Тами грипп инструкция по применению

Наименование

Тами-грипп.

Форма выпуска

Таблетки.

Дозировка

МНН

Осельтамивир.

ФТГ

Противовирусное средство.

Общая характеристика

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Состав

Действующее вещество: осельтамивир (Oseltamivir), 75 мг, в форме осельтамивира фосфата.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К 30, кросповидон тип А, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX: J05AH02.

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

• Лекарство Тами-грипп применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет, с массой тела более 40 кг для лечения гриппа. Лекарство может применяться, если определяются симптомы гриппа или если вирус гриппа циркулирует в окружающей среде.
• Лекарство Тами-грипп также может быть назначено взрослым, подросткам и детям в возрасте старше 6 лет, с массой тела более 40 кг с целью профилактики гриппа. Каждый случай рассматривается индивидуально – например, если пациент имел контакт с больным гриппом.

• Лекарство Тами-грипп также может быть назначено взрослым, подросткам и детям старше 6 лет, с массой тела более 40 кг с целью профилактического лечения в исключительных случаях, например, во время глобальной эпидемии гриппа (пандемии гриппа), когда вакцина против сезонного гриппа не обеспечивает достаточной защиты.

Противопоказания

— аллергия (повышенная чувствительность) на осельтамивир или на какой-либо другой компонент лекарства Тами-грипп.

В этой ситуации необходимо проконсультироваться у врача. Не следует принимать Тами-грипп.

Предостережения при применении

Перед приёмом лекарства Тами-грипп необходимо проинформировать врача, который выписал лекарство:
• если пациент имеет аллергию на другие лекарства,

• если пациент имеет больные почки. Если так, возможно будет необходимо изменение дозы,

• если у пациента имеются тяжёлые заболевания, которые могут требовать немедленной госпитализации,

• если иммунная система ослаблена,

• если у пациента имеется хроническое заболевание сердца или заболевание дыхательной системы.

Во время лечения лекарством Тами-грипп необходимо срочно проинформировать врача:

• если пациент заметит изменения в поведении или настроении (психоневрологические нарушения), особенно у детей и подростков. Эти симптомы могут быть редкими, но очень серьёзными побочными реакциями.

Тами-грипп не является противогриппозной вакциной

Тами-грипп не является вакциной: он используется для лечения инфекции или предотвращения распространения вируса гриппа. Вакцина обеспечивает пациента антителами против вируса. Тами-грипп не изменяет эффективности вакцинации от гриппа, и врач может назначить оба продукта пациенту.

Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или за последнее время. Касается это также и лекарств, выдаваемых без рецепта. Следующие лекарства особенно важны:

• хлорпропамид (применяемый при лечении сахарного диабета)

• метотрексат (применяемый при лечении ревматоидного артрита)

• фенилбутазон (применяемый при лечении боли и воспалительных состояний)

• пробенецид (применяемый при лечении подагры).

Беременность, период лактации и влияние на фертильность

Если женщина беременна или кормит грудью, допускает, что может быть беременна или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Следует проинформировать врача, если женщина беременна или допускает, что может быть беременна или планирует беременность, чтобы врач мог решить, является ли Тами-грипп подходящим лекарством.

Влияние Тами-гриппа на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не известно. Следует проинформировать врача о том, что пациентка кормит ребёнка грудью, чтобы он мог решить, является ли Тами-грипп подходящим лекарством.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами

Лекарство Тами-грипп не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению машинами.

Способ применения и дозы

Способ приёма

Таблетки следует запивать водой. Таблетки нельзя ни делить, ни разжёвывать.
Тами-грипп можно принимать вместе с пищей или без неё. Приём лекарства с пищей снижает риск появления тошноты или рвоты.

В случае пропуска очередного приема лекарственного средства Тами-грипп

Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.

Прерывание приёма лекарственного средства Тами-грипп

Если прерывание приёма Тами-гриппа наступило ранее, чем рекомендовал врач, симптомы гриппа могут вернуться. Всегда следует закончить лечение в соответствии с рекомендациями врача.
В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с приёмом этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка

Необходимо перестать принимать лекарство Тами-грипп и срочно обратиться к врачу или фармацевту.
В большинстве случаев о передозировке осельтамивира не сообщалось. Симптомы передозировки были сходны по типу и частоте с побочными реакциями, которые наблюдались при применении осельтамивира в терапевтических дозах.

О передозировке осельтамивира чаще сообщалось у детей, чем у подростков и взрослых.

Следует проявлять осторожность при назначении таблеток Тами-грипп детям.

Побочное действие

Как каждое лекарство, это лекарство может вызывать побочные действия, хоть и не у каждого они появляются. Причиной большинства из ниже перечисленных побочных реакций может быть также грипп.
О следующих тяжёлых побочных действиях сообщалось редко после допуска осельтамивира до товарооборота:

• анафилактические и анафилактоидные реакции: тяжёлые аллергические реакции, протекающие с отёком лица и кожи, зудящей сыпью, низким кровяным давлением и затруднённым дыханием,

• нарушения со стороны печени (молниеносный гепатит, функциональные нарушения печени и желтуха): пожелтение кожи и белков глаз, изменение цвета стула, изменение поведения,

• ангионевротический отёк: появляющийся внезапно выраженный отёк кожи, локализованный главным образом в области головы и шеи, охватывающий также глаза и язык, протекающий с затруднением дыхания,

синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, который может быть опасным для жизни; аллергическая реакция, тяжёлое воспаление внешних и даже внутренних слоев кожи, начинающееся от лихорадки, боли в горле и усталости, кожных высыпаний, переходящих в пузыри, шелушение, отшелушивание больших участков кожи, что может сопровождаться затруднением дыхания и низким кровяным давлением,

• кровотечение из желудочно-кишечного тракта: длительное кровотечение из толстого кишечника или кровохаркание,

• психоневрологические нарушения, как описано ниже.

При появлении какого-либо из этих симптомов необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Наиболее часто (очень часто и часто) сообщалось о таких побочных реакциях на оселътамивир, как: тошнота, рвота, боль в области желудка, расстройство желудка, боли и головная боль. Такие симптомы появлялись чаще всего только после первой дозы лекарства и обычно исчезали при дальнейшем приёме лекарства. Частота этих побочных реакций снижалась, если лекарство принималось вместе с пищей.

Редкие, но тяжёлые побочные действия: необходимо срочно обратиться к врачу

(могут появляться у 1 на 1000 пациентов)

Во время приёма осельтамивира сообщалось о редких случаях:

• судорог и бреда, в том числе о случаях изменения сознания

• спутанность сознания, ненормальное поведение

• галлюцинации, беспокойство, кошмары

Указанные выше серьезные события, появление и исчезновение которых часто было внезапным, наблюдались, в основном, у детей и подростков. В спорадических случаях они были причиной самоповреждения, иногда заканчивающегося смертью.

Аналогичные нейропсихиатрические события наблюдались также у пациентов с гриппом, которые не принимали осельтамивир.

• Следует внимательно следить за пациентами, особенно детьми и подростками, не появляются ли у них изменения в поведении, как описано выше.

В случае появления какого-либо из этих симптомов, особенно у молодых лиц, необходимо срочно обратиться к врачу.

Взрослые и подростки в возрасте 13 лет и старше

Очень частые побочные действия

(могут появиться у более, чем 1 из 10)

• Головная боль

• Тошнота.

Частые побочные действия

(могут появиться у 1 из 10)

• Бронхит

• Вирус герпеса

• Кашель

• Головокружение

• Лихорадка

• Боль

• Боли в области конечностей

• Ринорея

• Нарушение сна

• Боль в области горла

• Боль в области желудка

• Усталость

• Ощущение переполнения в эпигастрии

• Инфекция верхних дыхательных путей (воспаление носа, горла и пазух)

• Расстройство желудка

• Рвота.

Нечастые побочные действия

(могут появиться у 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции

• Изменение уровня сознания

• Судороги

• Нарушение ритма сердца

• Нарушение функции печени от умеренной до тяжёлой степени

• Кожные реакции (дерматит, покраснение и зудящая сыпь, шелушение кожи).

Редкие побочные реакции

(могут появиться у 1 из 1000 пациентов)

• Тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов в крови)

• Нарушение зрения.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Очень частые побочные действия

(могут появиться у более, чем 1 из 10)

• Кашель

• Заложенность носа

• Рвота.

Частые побочные действия

(могут появиться у 1 из 10)

• Конъюнктивит (покраснение глаз и выделения или боль в области глаза)

• Отит и другие заболевания уха

• Головная боль

• Тошнота

• Водянистые выделения из носа

• Боль в области желудка

• Чувство переполнения в эпигастрии

• Расстройство желудка.

Нечастые побочные действия

(могут появиться у 1 из 100 пациентов)

• Дерматит

• Нарушения со стороны барабанной перепонки.

Если усилились какие-либо из побочных действий или появились какие-либо побочные действия, не описанные в листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

• если у пациента или его ребёнка неукротимая рвота или

• если симптомы гриппа усилились или держится лихорадка, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Условия и срок хранения препарата

Хранить в месте невидимом и недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации, касающиеся хранения лекарства.

Срок хранения

3 года.
Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Купить Тами-грипп таблетки 75мг №10х1
Цена на Тами-грипп таблетки 75мг №10х1
Инструкция по применению для Тами-грипп таблетки 75мг №10х1

Международное название
Ozeltamivir
код АТС
Противомикробные средства для системного применения
J05Противовирусные средства для системного применения
J05AПротивовирусные средства прямого действия
J05AHИнгибиторы нейраминидазы
J05AH02Озельтамивир
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусный средства.
Общая характеристика
Международное название: oseltamivir;
(3R,4R,5S)-4-(ацетиламіно)-5-аміно-3-(1-етилпропокси)-1-циклогексен-1-карбонової кислоты этиловый эфир (в виде фосфата)
Основные физико-химические свойства
твердые желатиновые капсулы № 2, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, имеют надпись «75 мг» черного цвета на корпусе и содержат порошок белого или почти белого цвета;
состав
1 капсула содержит осельтамивира фосфата в пересчете на озельтамивир 75 мг
крахмал кукурузный 1500, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, тальк.
форма выпуска
Капсулы.
Фармакологическая группа
Противовирусные средства для системного применения.
Код АТС J05A H02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Осельтамивира фосфат является пропрепаратом, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейроминидазы вирусов гриппа типов А и В — фермент, который катализирует процесс высвобождения вновь вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме .
Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Задерживает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся в нижней границе наномолярных диапазона.
Эффективность.
Доказано, что Тамигрип является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у детей, взрослых, лиц пожилого возраста. В начале лечения, не позднее чем через 40 часов после появления первых симптомов гриппа, Тамигрип значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), сокращает период выделения вируса из организма и уменьшает площадь под кривой вирусных титров во времени.
При применении с целью профилактики Тамигрип существенно (на 92%) и достоверно снижает заболеваемость гриппом среди лиц, контактировавших с больными, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому.
Тамигрип не влияет на образование противогриппозных антител, в том числе на образование антител в ответ на введение инактивированной гриппозной вакцины.
Фармакокинетика.
Всасывания После приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в значительной степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема и существенно (более чем в 20 раз) превышают концентрации пропрепаратом. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пропрепаратом, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи. Распределение У человека средний объем распределения (Vss) активного метаболита составляет 23-26 литров.
Связывание активного метаболита с белками плазмы низкое (около 3%). Связывания пропрепаратом с белками плазмы составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.
Метаболизм Озельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450. Вывод озельтамивир Всосавшийся выводится главным образом (> 90%) путем преобразования в активный метаболит, который не поддается дальнейшей трансформации и выводится с мочой. У большинства пациентов концентрации активного метаболита в плазме снижаются с полувыведения 6-10 часов. Активная субстанция полностью (> 99%) выводится почками. Почечный клиренс (18,8 л / ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л / ч), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20%.
Больные с поражением почек нет необходимости уменьшать дозу больным с клиренсом креатинина более 30 мл / мин. Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл / мин рекомендуется уменьшить дозу до 75 мг Тамигрипу 1 раз в сутки в течение 5 суток. Применение Тамигрипу больным с терминальной стадией почечных заболеваний, находящихся на гемодиализе или на удлиненном перитонеальном диализе, и пациентам с клиренсом креатинина ≤ 10 мл / мин изучалось, поэтому не рекомендуют к применению.
Больные с поражением печени Нет необходимости корректировать дозу больным с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести.
Больные пожилого возраста У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) экспозиция активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамигрипу. Период полувыведения препарата у лиц пожилого возраста существенно не отличается от такового у более молодых пациентов. Нет нужды корректировать дозы у лиц пожилого возраста при лечении и профилактике гриппа.
Показания
Лечение гриппа у взрослых и детей старше 1 года, у которых имеются симптомы, характерные для гриппа, при циркуляции вируса гриппа. Эффективность препарата продемонстрирована в начале лечения в течение двух дней после появления симптомов. Данное показания базируется на клинических исследованиях гриппа с преимущественным распространением гриппа типа А.
Лечение детей 6-12 месяцев во время пандемии гриппа.
Профилактика гриппа профилактика гриппа у взрослых и детей старше 1 года после контакта с лицом с клинически диагностированным гриппом во время циркуляции вируса гриппа;
вопрос о применении Тамигрипу с целью профилактики гриппа необходимо решать в каждом конкретном случае, учитывая обстоятельства и учитывая группу пациентов, которой нужна защита. В исключительных ситуациях (например, в случае, когда не совпадают сроки между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом гриппа, против которого проводилась вакцинация, и во время пандемии) сезонная профилактика может проводиться для детей старше 1 года.
Применение Тамигрипу не заменяет вакцинацию против гриппа.
Применение противовирусных средств для лечения и профилактики гриппа должна основываться на официальных рекомендациях. Решение о применении противовирусных средств для лечения и профилактики следует принимать с учетом характеристик циркулирующих вирусов гриппа и влияния заболевания в различных географических регионах и группой пациентов.
Основываясь на ограниченных фармакокинетических данных и данных по безопасности, Тамигрип можно применять детям в возрасте от 6 до 12 месяцев для лечения в течение пандемии гриппа. Для того, чтобы убедиться в потенциальной пользы от применения Тамигрипу детям в возрасте от 6 до 12 месяцев, врачу необходимо принять во внимание патогенность циркулирующего штамма и состояние ребенка.
Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа «птичьего» происхождения, вызванного вирусом H5N1.
Способ применения и дозы
Тамигрип можно принимать во время или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.
Стандартный режим дозирования
лечение
Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.
Взрослые и подростки старше 13 лет. Рекомендуемый режим дозирования Тамигрипу — по 1 капсуле 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.
Дети. Детям с массой тела> 40 кг, которые могут проглотить капсулы следует принимать препарат по 1 капсуле 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.
Дети 6-12 месяцев
Рекомендуемая доза составляет 3 мг / кг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
профилактика
Взрослые и подростки. Рекомендуемая доза Тамигрипу для профилактики гриппа после контакта с больным гриппом — по 75 мг 1 раз в сутки на протяжении 10 дней. Прием препарата следует начинать не позднее чем в первые 2 дня после контакта. Рекомендуемая доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки показана безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Дети ≥ 1 года Детям с массой тела> 40 кг, которые могут проглотить капсулы, с профилактической целью следует принимать препарат по 1 капсуле 1 раз в сутки на протяжении 10 дней.
Для возможности дозирования детям необходимо соблюдать следующие рекомендации:
Пациентам, которым Тамигрип назначен в дозе 30-60 мг
1. Держа 1 капсулу Тамигрипу над стаканом, осторожно открыть капсулу и высыпать ее содержимое в стакан.
2. Добавить к порошка 5 мл воды с помощью шприца с делениями (так называемый градуированный шприц). Смесь необходимо тщательно перемешать в течение около 2 мин.
3. Набрать в шприц соответствующее количество смеси из стакана в зависимости от массы тела пациента (см. Таблицу 3). Не нужно набирать в шприц нерастворенный белый порошок, который является наполнителем. Содержимое шприца, нажимая на поршень, необходимо вытеснить во вторую стакан. Неиспользованный смесь нужно вылить.
4. Рекомендуемая доза составляет 30 мг, 45 мг или 60 мг два раза в сутки в течение 5 суток с целью лечения и 1 раз в сутки — в целях профилактики.
5. второй стакан к смеси необходимо добавить небольшое количество (максимально 1 чайную ложку) подслащенного продукта питания **, чтобы скрыть горький вкус (для детей).
6. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту. Необходимо проглотить всю смесь сразу же после приготовления. Если в стакане осталась определенное количество смеси, необходимо сполоснуть стакан с помощью небольшого количества воды и дать пациенту выпить смесь, которая осталась.
Пациентам, которые не могут проглотить капсулу
1. Держа одну капсулу Тамигрипу над стаканом, осторожно открыть капсулу и высыпать ее содержимое в стакан.
2. В смеси необходимо добавить небольшое количество (максимально 1 чайную ложку) подслащенного продукта питания **, чтобы скрыть горький вкус.
3. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту. Необходимо проглотить всю смесь сразу же после приготовления. Если в стакане осталась определенное количество смеси, следует сполоснуть стакан с помощью небольшого количества воды и дать пациенту выпить смесь, которая осталась.
** Подслащенный продукт питания: шоколадный сироп (с содержанием сахара или без сахара), светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт.
Дозирование в особых случаях
Пациенты с поражением почек Для пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл / мин коррекции дозы не требуется. Больным с клиренсом креатинина 10-30 мл / мин при лечении рекомендуется уменьшить дозу до 75 мг 1 раз в день в течение 5 дней, а при профилактике рекомендуется уменьшить дозу до 75 мг через сутки или до 30 мг 1 раз в сутки. Нет никаких рекомендаций для пациентов, находящихся на обычном гемодиализе и длительном перитонеальном диализе, в терминальной стадии почечной болезни и больных с клиренсом креатинина ≤ 10 мл / мин (см. «Особенности применения» и «Дозирование в особых группах»). Недостаточно клинических данных у детей с почечной недостаточностью для рекомендаций относительно дозирования.
Пациенты с поражением печени Нет необходимости корректировать дозу больным с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучались. Исследования у детей с поражением печени не проводились.
Пациенты пожилого возраста Нет необходимости корректировать дозу при лечении и профилактике.
Дети Эффективность Тамигрипу в возрасте до 1 года не установлена. Ограниченные фармакокинетические данные свидетельствуют, что доза 3 мг / кг дважды в сутки в возрасте 6-12 месяцев обеспечивает экспозицию активного метаболита в плазме крови у большинства пациентов по сравнению с клинической эффективностью у детей старшего возраста и взрослых. Недостаточно данных для рекомендаций относительно дозирования у детей в возрасте до 6 месяцев (см. «Показания»).
Побочное действие
При приеме Тамигрипу для лечения гриппа частыми нежелательными явлениями были тошнота и рвота. Они имели преходящий характер и возникали, как правило, после приема первой дозы. У детей чаще всего нежелательным явлением было рвоты.
Для описания частоты побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто — (≥ 1/100, <1/10), иногда — (≥1 / 1000, <1/100), редко — ( ≥ 1/10000, <1/1000), очень редко — (<1/10000), и с неизвестной частотой — (частота не может быть установлена ??по имеющимся данным).
Лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков:
Наиболее частые побочные реакции (≥ 1%):
инфекции и инвазии: часто — бронхит, острый бронхит, пневмония, синусит, средний отит, инфекции верхних дыхательных путей;
— Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто — лимфаденопатия;
неврологические расстройства: очень часто — головная боль; часто — бессонница нечасто -судомы;
— Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — нарушение слуха, нарушения со стороны барабанной перепонки, головокружение
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, ринорея; астма (включая обострение), носовое кровотечение;
со стороны пищеварительного тракта: очень часто — тошнота; часто — рвота, боль в животе, диарея, диспепсия
со стороны кожи и nидшкирнои клетчатки: иногда — дерматит, высыпания, экзема, крапивница
общие нарушения: часто — слабость.
Отдельные серьезные побочные эффекты:
— Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные реакции,
— Психические и неврологические расстройства: частота неизвестна — психоневротичные нарушения, проявляющиеся галлюцинациями, делирием и неадекватным поведением, в некоторых случаях — с фатальными последствиями. Указанные явления могут наблюдаться как проявление энцефалита или энцефалопатии, но могут возникать без очевидного тяжелого заболевания.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения;
Со стороны сердца: частота неизвестна — аритмия;
со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна — желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический колит.
геnатобилиарни нарушения: частота неизвестна — у пациентов с гриппоподобным заболеванием наблюдались расстройства пищеварительной системы, случаи гепатита и повышение уровня печеночных ферментов. Указанные случаи включали роковой фульминантной гепатит / печеночную недостаточность
со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, ангионевротический отек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к озельтамивиру фосфата или к любому компоненту препарата. Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина ≤ 10 мл / мин).
Передозировка
На сегодня случаев передозировки не описано, однако предсказуемыми симптомами острой передозировки могут быть тошнота с рвотой или без него, головокружение. При передозировке применение препарата необходимо прекратить. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.
особенности применения
Нет информации относительно безопасности и эффективности осельтамивира у пациентов с тяжелыми или нестабильными заболеваниями с неизбежным риском госпитализации. Безопасность и эффективность осельтамивира для лечения и профилактики гриппа у лиц с ослабленным иммунитетом не установлены. Эффективность осельтамивира в лечении лиц с хроническими заболеваниями сердца и / или заболеваниями дыхательной системы не установлена. У таких пациентов разница в частоте осложнений между группами лечения и плацебо не отмечено.
Применение Тамигрипу не заменяет вакцинацию против гриппа. Применение Тамигрипу не должно влиять на исследование лиц на предмет ежегодной вакцинации гриппа. Защита против гриппа продолжается только во время приема Тамигрипу. Тамигрип следует применять для лечения и профилактики гриппа только при наличии надежных эпидемиологических данных, свидетельствующих о циркуляции вируса.
Тяжелая почечная недостаточность Взрослым с тяжелой почечной недостаточностью при применении и профилактике рекомендуется коррекция дозы Тамигрипу. Недостаточно клинических данных у детей с почечной недостаточностью для рекомендаций относительно дозирования.
У лактирующих животных озельтамивир и активный метаболит проникают в молоко. Существует ограниченная информация о проникновении препарата в грудное молоко. Ограниченные данные показывают, что озельтамивир и его активный метаболит были обнаружены в грудном молоке, однако их уровне были низкими, что может привести к получению субтерапевтической дозы младенцем. Учитывая указанное, а также патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа и состояние женщины, которая кормит грудью, может быть рассмотрен вопрос о назначении осельтамивира после оценки соотношения польза / риск.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.
Одновременный прием пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза вследствие торможения активной канальцевой секреции в почках. Однако, благодаря большому запасу безопасности активного метаболита, коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.
Одновременное назначение с амоксициллином не влияет НЕ плазменные концентрации обоих препаратов. Прием Тамигрипу вместе с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.
Тамигрип можно назначать вместе с препаратами, часто применяются, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлюазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-рецепторов гистамина (ранитидин, циметидин ), β-блокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

Условия хранения
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска.По рецепту.

Тамигрипп – противовирусный препарат прямого действия, который применяют для лечения и профилактики гриппа типов А и В. Действие препарата угнетает рост вируса гриппа, подавляет выход вирусов из инфицированных клеток, что не дает вирусу распространятся по организму.

Состав и форма выпуска

Препарат Тамигрипп — это твердые капсулы из желатина, корпус капсул белый с надписью «75» черными чернилами и крышечка желтого цвета. Внутри каждой капсулы содержится порошок, который может быть белым или почти белым.

Действующим компонентом препарата является озельтамивир 75 мг (в одной капсуле).

Вспомогательные компоненты в составе: крахмал кукурузный 1500, натрия стеарилфумарат, натрия кроскармеллоза, тальк.

Упакован препарат в коробку из картона, которая содержит один блистер с 10 капсулами.

Показания

Препарат Тамигрипп показан для профилактики, а также лечения гриппа А и В.

Противопоказания

Препарат Тамигрипп противопоказан для применения при наличии гиперчувствительности к компонентам, которые входят в состав, хронической почечной недостаточности и маленьким детям в возрасте до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тамигрипп во время беременности применяют в случае, если ожидаемая польза значительно выше предполагаемого риска для плода. Кормящим мамам на период лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Тамигрипп следует в первые дни появления симптомов гриппа, принимать капсулы можно независимо от приема пищи.

Взрослым пациентам и детям, возраст, которых старше 13 лет рекомендованная доза препарата составляет по 1 капсуле 2 раза в течение суток. Длительность терапии – 5 дней.

Детям, масса тела, которых более 40 кг, препарат назначают в такой же дозировке, что и для взрослых пациентов, то есть, по 1 капсуле 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.

С целью профилактики препарат следует принимать в дозировке – 1 капсула в сутки, но не позже, чем через два дня после контакта с больным гриппом. Длительность терапии составляет 10 дней, во время сезонной эпидемии гриппа, препарат необходимо принимать на протяжении 6 недель.

Если пациенту назначено препарат в дозе 30-60 мг, содержимое капсулы следует высыпать в стакан, затем добавить 5 мл воды (шприцом с делениями), перемешивать смесь необходимо около двух минут. После чего набрать шприцом соответствующее количество смеси в зависимости от массы тела:

• детям, масса, которых менее 15 кг рекомендованная доза составляет 30 мг (2 мл разведенного препарата с водой);

• детям, масса, которых от 15 кг до 23 кг рекомендованная доза составляет 45 мг (3 мл разведенного препарата с водой);

• детям, масса, которых от 23 кг до 40 кг рекомендованная доза составляет 60 мг (4 мл разведенного препарата с водой).

Передозировка

Передозировки препаратом Тамигрипп не наблюдалось, но все же предполагается, что при интоксикации препаратом могут возникнуть тошнота и рвота. В этом случаи следует применить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При приеме препарата Тамигрипп наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота и рвота, которые, как правило, бывают в начале лечения и являются быстропроходящими. Также прием препарата может вызвать: боли в животе, бронхит, бессонницу, головокружение, кашель, диарею, головную боль, слабость и аллергические реакции (сыпь, экзема, дерматит, отек языка и лица, эритема).

Условия и сроки хранения

Препарат Тамигрипп следует хранить при температуре до + 25°С и подальше от детей.

Срок годности препарата составляет 36 месяцев.

Отпуск из аптек производится по рецепту врача.