Тайлол® 6 Плюс
МНН: Парацетамол
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010807
Информация о регистрации в РК:
14.07.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 092 KZT
Предельная цена реализации в РК:
1 474.2 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тайлол® 6 — Плюс
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суспензия, 250 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — парацетамол 250.00 мг,
вспомогательные вещества: авицел RС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия цитрат, апельсиновый ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с апельсиновым ароматом
Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики. Аналгетики – антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма,
за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
— лихорадка при гриппе, простудных заболеваниях и после вакцинации
— головная боль
— зубная боль
— в качестве обезбаливающего средства при легком и умеренном болевом синдроме
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Ложка-дозатор, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, 3 – 4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4 – 6 часов, но
не более 4-х доз в течение 24 часов.
|
Масса тела (кг) |
Возраст |
Доза |
|||
|
Разовая |
Максимальная суточная |
||||
|
мл |
мг |
мл |
мг |
||
|
21-29 |
6-9 лет |
6.5 |
325 |
26 |
1300 |
|
29-42 |
9-12 лет |
9.5 |
475 |
38 |
1900 |
Длительность приема без консультации врача
— для снижения температуры – не более 3 дней.
— для обезболивания – не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
— тошнота, боли в животе
— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона
Редко
— нарушения функции печени
— нарушения функции почек
— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
-
тяжёлые нарушения функции печении и почек
-
заболевания крови
-
дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы
-
сахарный диабет
-
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата:
— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
— с метоклопрамидом, левомицитином возможно увеличение абсорбции парацетамола
— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол нельзя назначать детям и взрослым более 5 дней для купирования боли, а также недопустимо применение при гипертермии, продолжающейся более 3 дней без консультации врача. Препарат не следует, применять с другими парацетамол содержащими препаратами. Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Беременность и период лактации
При назначении препарата в период беременности и лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с мерной ложкой или с мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после вскрытия упаковки 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» , Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 330323401477976217_ru.doc | 64.5 кб |
| 756149831477977481_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нервная система. Анальгетики. Анальгетики — антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
— лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации
— головная боль
— зубная боль
— в качестве обезболивающего средства при легком и умеренном болевом синдроме
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы
Содержит парацетамол. Не давайте с другими продуктами, содержащими парацетамол. Использование с другими продуктами, содержащими парацетамол может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к пересадке печени или смерти. Сообщалось о случаях дисфункции/отказа печени у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, поскольку те, кто сильно истощен, страдают анорексией, имеют низкий индекс массы тела или являются хроническими потребителями алкоголя.
При назначении парацетамола пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность. Опасность передозировки больше у пациентов с нецирротической алкогольной болезнью печени.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с глутатион-истощенными состояниями, такими как сепсис; так как использование парацетамола может увеличить риск возникновения ацидоза.
Никогда не давайте больше лекарств, чем указано в таблице.
Не переполняйте ложку.
Всегда используйте ложку, входящую в комплект.
Не давайте детям младше 2 месяцев.
Для детей 2-3 месяцев не более 2 доз.
Не давайте более 4 доз в течение 24 часов.
Оставьте как минимум 4 часа между приемами.
Не давайте это лекарство ребенку более 3 дней, не поговорив с врачом или фармацевтом.
Как и во всех лекарствах, если ваш ребенок в настоящее время принимает какие-либо лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.
Длительное использование, кроме как под наблюдением врача, может быть вредным.
Если ваш ребенок родился недоношенным и ему менее 3 месяцев, проконсультируйтесь с врачом перед использованием.
Если у вашего ребенка есть известная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием, так как этот продукт содержит сорбитола 70% в 5 мл суспензии в количестве 1500 мг.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо из-за риска необратимое повреждение печени.
Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном и уменьшена холестирамином.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном ежедневном применении с парацетамолом, повышается риск кровотечения; случайные дозы не имеют существенного эффекта.
Если у вашего ребенка есть известная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием, так как этот продукт содержит сорбитола 70%. Содержит сахар рафинированный. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Не превышайте указанную дозу.
Этот продукт предназначен для использования у детей.
Большое количество данных о беременных женщинах не указывает ни на пороки развития, ни на фето/неонатальную токсичность. Получены неубедительные результаты согласно эпидемиологическим исследованиям о воздействии парацетамола на развитие нервной системы у детей в утробе матери. При необходимости, парацетамол может использоваться во время беременности, однако его следует использовать в самой низкой эффективной дозе в кратчайшие сроки и при минимально возможной частоте.
Парацетамол может обнаружиться в материнском молоке. Однако уровень присутствующего парацетамола не считается вредным. Доступные опубликованные данные не противопоказаны при кормлении грудью.
Режим дозирования
Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать (не менее 10 сек.).
Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10-15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Тайлол® необходима консультация врача
| Возраст ребенка |
Разовая доза, мл |
Максимальная суточная доза, мл |
| 2-3 месяца* | Однократно 2,5 мл (при необходимости допустимо использовать через 4-6 часов повторно 2,5 мл)** | — |
| 3-6 месяца | 2,5мл | 10 мл |
| 6-24 месяца | 5мл | 20 мл |
| 2-4 года | 7,5мл | 30 мл |
| 4-8 лет | 10мл | 40 мл |
| 8-10 лет | 15мл | 60 мл |
| 10-12 лет | 20мл | 80 мл |
*Вес ребенка более 4 кг, ребенок доношенный (роды произошли в срок не ранее 37 недель).
**Если температура не снижается после второй дозы, необходимо обратиться к врачу.
Детям 2-3 месяцев возможно применение для симптоматического лечения реакции после вакцинации в разовой дозе 10-15 мг/кг. Если температура не снижается после 2-й дозы, следует обратиться к врачу.
Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Следует принимать минимальную дозу, необходимую для достижения эффекта.
Метод и путь введения
Тайлол® предназначен только для перорального применения.
Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к пересадке печени или смерти. Острый панкреатит наблюдается, обычно с нарушениями функции печени. Существует риск отравления парацетамолом, особенно у пожилых людей, детей младшего возраста, пациентов с заболеваниями печени, случаев хронического алкоголизма и у пациентов с хроническим недоеданием. Передозировка может быть смертельной в этих случаях.
Симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов и могут включать: тошноту, рвоту, анорексию, бледность и боль в животе. Передозировка парацетамола за один прием у взрослых или у детей может вызвать некроз клеток печени, который может вызвать полный и необратимый некроз, приводящий к печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии, которые могут привести к коме и смерти. Одновременное повышение уровня печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина наблюдается вместе с повышенным уровнем протромбина, который может наблюдаться через 12-48 часов после приема. Повреждение печени чаще у взрослых, которые приняли больше, чем рекомендованное количество парацетамола. Считается, что избыточное количество токсичного метаболита (обычно адекватно детоксифицируется глутатионом при нормальных дозах парацетамола), становятся необратимо связанными с тканями печени.
Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Проглатывание 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. ниже). Некоторые пациенты могут подвергаться повышенному риску повреждения печени от токсичности парацетамола.
Факторы риска включают: если пациент
— находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, принимают зверобой или другие лекарства, которые вызывают повышение энзимов печени
— регулярно потребляет этанол сверх рекомендованного количества
— выраженный дефицит глутатиона, например расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
При передозировке, необходимо немедленно обратиться в больницу.
Забор крови для определения начальной концентрации парацетамола в плазме. В случае однократной острой передозировки парацетамола, концентрация препарата в плазме должна измеряться через 4 часа после приема.
Применение активированного угля следует рассмотреть, если в течение 1 часа было принято парацетамола >150 мг/кг
Антидот N-ацетилцистеин следует вводить как можно скорее в соответствии с национальными рекомендациями по лечению.
Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Очень редко (<1/10000):
— тромбоцитопения
— анафилаксия
— кожные реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, ангиоэдема, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций.
— бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП
— печеночная дисфункция
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
5 мл суспензии содержат
активное вещество — парацетамол 120.00 мг,
вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел RS 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, малиновый ароматизатор, вода очищенная.
Гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого цвета с малиновым запахом.
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
3 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Тайлол 6 Плюс — это анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма,
за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Тайлол 6 Плюс являются: лихорадка при гриппе, простудных заболеваниях и после вакцинации; головная боль; зубная боль; бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии, артралгии.
Способ применения
Препарат Тайлол 6 Плюс принимают внутрь.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Ложка-дозатор, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Побочные действия
При применении препарата Тайлол 6 Плюс возможно проявление таких побочных эффектов, как тошнота, боли в животе; кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона.
Редко: нарушения функции печени; нарушения функции почек; анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Тайлол 6 Плюс являются: повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата; тяжёлые нарушения функции печении и почек; заболевания крови; дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы; сахарный диабет; детский возраст до 6 лет.
Беременность
При назначении препарата Тайлол 6 Плюс следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата Тайлол 6 Плюс:
— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
— с метоклопрамидом, левомицитином возможно увеличение абсорбции парацетамола
— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Тайлол 6 Плюс: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска
Тайлол 6 Плюс — суспензия, 250 мг/5 мл.
100 мл препарата в стеклянном темном флаконе.
Состав
5 мл суспензии Тайлол 6 Плюс содержат активное вещество — парацетамол 250 мг.
Вспомогательные вещества: авицел РС 591, натрия карбоксиметил-целлюлоза, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия цитрат, эссенция апельсиновая, вода очищенная.
Дополнительно
Препарат Тайлол 6 Плюс не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол нельзя назначать детям и взрослым более 5 дней для купирования боли, а также недопустимо применение при гипертермии, продолжающейся более 3 дней без консультации врача. Препарат не следует, применять с другими парацетамол содержащими препаратами. Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тайлол® 6 Плюс
Торговое название
Тайлол® 6 Плюс
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суспензия, 250 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — парацетамол 250 мг,
вспомогательные вещества: авицел РС 591, натрия карбоксиметил-целлюлоза, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия цитрат, эссенция апельсиновая, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с апельсиновым ароматом
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики – антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма,
за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
— лихорадка при гриппе, простудных заболеваниях и после вакцинации
— головная боль
— зубная боль
— бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии
— артралгии
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Ложка-дозатор, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
| Масса тела (кг) | Возраст | Доза | |||
| Разовая | Максимальная суточная | ||||
| мл | мг | мл | мг | ||
| 21-29 | 6-9 лет | 6.5 | 325 | 26 | 1300 |
| 29-42 | 9-12 лет | 9.5 | 475 | 38 | 1900 |
Длительность приема без консультации врача
— для снижения температуры – не более 3 дней.
— для обезболивания – не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
— тошнота, боли в животе
— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона
Редко
— нарушения функции печени
— нарушения функции почек
— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
— тяжёлые нарушения функции печении и почек
— заболевания крови
— дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы
— сахарный диабет
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата:
— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
— с метоклопрамидом, левомицитином возможно увеличение абсорбции парацетамола
— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол нельзя назначать детям и взрослым более 5 дней для купирования боли, а также недопустимо применение при гипертермии, продолжающейся более 3 дней без консультации врача. Препарат не следует, применять с другими парацетамол содержащими препаратами. Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Беременность и лактация
При назначении препарата следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с ложкой – дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после вскрытия упаковки 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая фабрика»,
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
1 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (727) 972-41-08 |
1 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
1 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
2 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
1 |
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Тайлол 6 Плюс
Международное
непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная
форма
Суспензия, 250 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — парацетамол 250 мг,
вспомогательные вещества: авицел РС 591, натрия
карбоксиметил-целлюлоза, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, натрия
сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия
пропилпарабен, натрия цитрат, эссенция апельсиновая, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с
апельсиновым ароматом
Фармакотерапевтическая
группа
Анальгетики – антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические
свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и
полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная
концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут.
Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах
организма,
за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при
передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с
циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени
посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально
назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном
виде через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он
оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с
ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр
терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к
применению
— лихорадка при гриппе, простудных заболеваниях и
после вакцинации
— головная боль
— зубная боль
— бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата,
миалгии
— артралгии
Способ
применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо
взболтать. Ложка-дозатор, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и
рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Масса тела (кг)
Возраст
Доза
Разовая
Максимальная суточная
мл
мг
мл
мг
21-29
6-9 лет
14.0
336
56
1344
29-42
9-12 лет
20.0
480
80
1920
Длительность приема без консультации врача
— для снижения температуры – не более 3 дней.
— для обезболивания – не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
— тошнота, боли в животе
— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром
Стивенса-Джонсона
Редко
— нарушения функции печени
— нарушения функции почек
— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
— тяжёлые
нарушения функции печении и почек
— заболевания
крови
— дефицит фермента
глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы
— сахарный диабет
— детский возраст
до 6 лет
Лекарственные
взаимодействия
При одновременном применении препарата:
— с барбитуратами, противосудорожными средствами,
рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
— с метоклопрамидом, левомицитином возможно увеличение
абсорбции парацетамола
— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и
концентрации парацетамола в плазме крови
— с производными кумарина возможно развитие небольшой
гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1
часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые
указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими
парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной
патологией, должны находиться под наблюдением врача в случае применения
препарата.
Парацетамол нельзя назначать детям и взрослым более 5 дней
для купирования боли, а также недопустимо применение при гипертермии,
продолжающейся более 3 дней без консультации врача. Препарат не следует,
применять с другими парацетамол содержащими препаратами. Парацетамол может
привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту
в моче.
Беременность и лактация
При назначении препарата следует тщательно взвесить
ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе,
метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях —
возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия,
тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность
кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный
канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной
немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать
рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота
ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и
слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь
ацетилцистеина.
Форма выпуска и
упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с
завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают
самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с ложкой – дозатором и инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку
картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после вскрытия упаковки 1 месяц.
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая
Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Наименование и страна
владельца регистрационного удостоверения
АО «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая фабрика»,
Описание
Торговое название
Тайлол® 6 Плюс
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суспензия, 250 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — парацетамол 250 мг,
вспомогательные вещества: авицел РС 591, натрия карбоксиметил-целлюлоза, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия цитрат, эссенция апельсиновая, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с апельсиновым ароматом
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики – антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма,
за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
— лихорадка при гриппе, простудных заболеваниях и после вакцинации
— головная боль
— зубная боль
— бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии
— артралгии
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Ложка-дозатор, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Масса тела (кг)
Возраст
Доза
Разовая
Максимальная суточная
мл
мг
мл
мг
21-29
6-9 лет
14.0
336
56
1344
29-42
9-12 лет
20.0
480
80
1920
Длительность приема без консультации врача
— для снижения температуры – не более 3 дней.
— для обезболивания – не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
— тошнота, боли в животе
— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона
Редко
— нарушения функции печени
— нарушения функции почек
— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
— тяжёлые нарушения функции печении и почек
— заболевания крови
— дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы
— сахарный диабет
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата:
— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
— с метоклопрамидом, левомицитином возможно увеличение абсорбции парацетамола
— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол нельзя назначать детям и взрослым более 5 дней для купирования боли, а также недопустимо применение при гипертермии, продолжающейся более 3 дней без консультации врача. Препарат не следует, применять с другими парацетамол содержащими препаратами. Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Беременность и лактация
При назначении препарата следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с ложкой – дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после вскрытия упаковки 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е