Тайлед инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тайлед^® Минт

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— недокромил натрия (nedocromil)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Тайлед Минт относится к противовоаллергическим средствам. Активным веществом в этом препарате является недокромил. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Недокромил — стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляцин тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикннина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландина Д2). Благодаря этим свойствам Тайлед Минт предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). У больных бронхиальной астмой недокромил подавляет антиген-индуцированные аллергические реакции немедленного и замедленного типов, а также уменьшает гиперреактивность бронхов. При местном применении на уровне бронхиального дерева оказывает противовоспалительное действие. Длительное непрерывное применение уменьшает гиперреактивность бронхов, улучшаег дыхательную функцию, уменьшает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля. Обладает большей эффективностью при легких и среднетяжелых формах астмы. При приеме уменьшается ночная симптоматика и снижается потребность в дневном назначении бронхорасширяющих препаратов. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным способом около 10% дозы поступает в дыхательные пути, а остальная часть оседает в ротовой полости или носоглотке и затем проглатывается. Однако абсорбция недокромила из ЖКТ является низкой (около 2%), поэтому определяемый в плазме после ингаляции недокромил в основном поступает туда в результате абсорбции из дыхательных путей. C_max недокромила достигается приблизительно через 60 мин, а его период полувыведения составляет 1-2 ч. Недокромил умеренно (до 89%) и обратимо связывается с белками плазмы у человека. Недокромил не метаболизируется. Он выводится из организма в неизмененном виде с мочой (приблизительно 70%) и с калом (приблизительно 30%).

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Тайлед Минт обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой. Случаев передозировки выявлено не было.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 2 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Состав

1 доза аэрозоля содержит недокромил натрия 2 мг

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 112 доз — баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные (в комплекте с синхронером).

Фармакологическое действие 

Тайлед Минт относится к противовоаллергическим средствам.

Активным веществом в этом препарате является недокромил. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Недокромил — стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляцин тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикннина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландина Д2). Благодаря этим свойствам Тайлед Минт предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс).

У больных бронхиальной астмой недокромил подавляет антиген-индуцированные аллергические реакции немедленного и замедленного типов, а также уменьшает гиперреактивность бронхов. При местном применении на уровне бронхиального дерева оказывает противовоспалительное действие. Длительное непрерывное применение уменьшает гиперреактивность бронхов, улучшаег дыхательную функцию, уменьшает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля.

Обладает большей эффективностью при легких и среднетяжелых формах астмы. При приеме уменьшается ночная симптоматика и снижается потребность в дневном назначении бронхорасширяющих препаратов.

Терапевтический эффект развивается к концу первой недели применения.

Показания к применению

• лечение и профилактика бронхиальной астмы (различного генеза, включая астму физического усилия);
• бронхоспастический синдром (вызываемый рядом стимулов: холодный воздух, вдыхаемые аллергены, атмосферные загрязнения) у детей старше 2 лет и взрослых.

Тайлед Минт может также дополнительно назначаться ко всем существующим видам лечения бронхиальной астмы.

Противопоказания:

• гиперчувствительность,
• детский возраст (до 2 лет — безопасность и эффективность применения не установлены)
• беременность (I триместр).

Способ применения и дозы 

Препарат предназначен для регулярного ежедневного применения.

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети старше 2 лет

Рекомендуемая доза Тайлед Минт составляет 2 ингаляции 2-4 раза/сут. По достижении контроля над симптомами проводится постепенное снижение дозы до поддерживающей. Обычная поддерживающая доза препарата составляет 2 ингаляции 2 раза/сут. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 4 раза/сут. Дополнительный прием препарата в виде двух ингаляций (4 мг) однократно может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами. Не следует превышать суточную дозу препарата, составляющую 8 ингаляций.

Терапевтический эффект развивается к концу первой недели.

В случае, если одновременно назначается использование бронходилататора, рекомендуется применять его перед использованием Тайлед Минт.

Добавление Тайлед Минт к лечению пациентов, получающих ГКС, может позволить снизить поддерживающую дозу ГКС или отменить их полностью. Во время снижения дозы стероидов, необходимо строгое наблюдение за больным; предлагается еженедельное снижение дозы на 10%. Если снижение дозы ГКС оказывается невозможным, то нельзя отменять Тайлед Минт до тех пор, пока прикрытие ГКС не будет восстановлено.

Особые указания при применении 

Очень важно, чтобы больные, которым помогает Тайлед Минт, применяли его регулярно, ежедневно, даже если симптомы у них отсутствуют. Следует также предупредить больных о том, что в связи с тем, что для получения благотворного эффекта может потребоваться несколько доз, облегчение может наступить не сразу, и что для получения эффекта может потребоваться несколько недель.

Препарат не предназначен для купирования острого бронхоспастического приступа.

Если есть необходимость в отмене препарата, ее необходимо осуществлять постепенно, в течение одной недели, при этом возможно возобновление симптомов астмы.

Тайлед Минт

Тайлед Минт – ингаляционное противоаллергическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный (по 112 доз в алюминиевых аэрозольных баллонах, помещенных в пластмассовое дозирующее устрой с синхронером или без него и с пылезащитным колпачком, в картонной пачке инструкция по применению Тайлед Минт и 1 аэрозольный баллон).

Состав препарата на 1 дозу:

• активное вещество: недокромил натрия (микронизированный, высушенный) – 2 мг (в пересчете на сухое вещество);
• вспомогательные компоненты: гидрофторалкан (HFA-227), левоментол, повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество аэрозоля Тайлед Минт – недокромил, противоаллергическое средство, которое при системном применении уменьшает симптомы аллергического воспаления в дыхательной системе.

Недокромил является стабилизатором мембран тучных клеток, тормозящим раннюю и позднюю стадии аллергической реакции. Препарат препятствует дегрануляции тучных клеток. Предотвращает высвобождение из них эйкозаноидов и выделение медиаторов воспаления (простагландина Д2, лейкотриенов, брадикинина, гистамина, медленнореагирующей субстанции анафилаксии и прочих провоспалительных субстанций). Ингибирует высвобождение цитокинов из тучных клеток, альвеолярных макрофагов и бронхиального эпителия, хемотаксическую активность нейтрофилов и эозинофилов, а также активацию сенсорных нервов в изолированной бронхиальной мышце, приводящую к развитию бронхоспазма.

В моделях на животных препарат подавлял вызываемый лимонной кислотой кашель, возбуждаемую антигенами гиперреактивность бронхов, отек дыхательных путей, обусловленный антигеном бронхоспазм, позднюю стадию аллергической реакции. Также ингибировал гиперреактивность бронхов, развивающуюся под влиянием неспецифических факторов, таких как диоксид серы, холодный воздух, туман, аденозин, сигаретный дым и физическая нагрузка.

При бронхиальной астме Тайлед Минт также ингибирует антиген-индуцируемую промежуточную и позднюю аллергические реакции, снижает гиперреактивность бронхов.

В результате применения после развития ранней аллергической или астматической реакции недокромил подавляет не только гиперреактивность бронхов, но и позднюю аллергическую/астматическую реакцию.

Лечение препаратом значительно снижает высвобождение в просвет бронхов гистамина после провокации гиперосмотическим раствором натрия хлорида или антигеном.

При бронхиальной астме противовоспалительный эффект недокромила обусловлен ингибированием антиген-индуцируемого поступления в просвет бронхов эозинофилов и уменьшением в подслизистом слое бронхов количества активированных эозинофилов (после 16 недель регулярного применения аэрозоля Тайлед Минт).

Благодаря описанным свойствам препарат предупреждает развитие бронхоспазма после контакта с аллергеном или каким-либо провоцирующим фактором (физическое напряжение, холодный воздух, сигаретный дым, стресс).

При местном применении на уровне бронхиального дерева Тайлед Минт оказывает противовоспалительное действие. Длительная непрерывная терапия позволяет снизить гиперреактивность бронхов, улучшить дыхательную функцию, уменьшить частоту и интенсивность кашля и приступов удушья.

Наибольшая эффективность недокромила достигается при легких и среднетяжелых формах бронхиальной астмы. Тайлед Минт уменьшает ночную симптоматику и потребность в дневном применении бронхорасширяющих препаратов.

Терапевтическое действие Тайлед Минт развивается к концу первой недели его применения.

Фармакокинетика

После аэрозольной ингаляции примерно 10% дозы попадает в дыхательные пути, остальная часть оседает в носоглотке и ротовой полости и проглатывается. Из желудочно-кишечного тракта всасывается не более 2% недокромила, поэтому определяемый в плазме препарат поступает туда преимущественно вследствие абсорбции из дыхательных путей.

Максимальная концентрация в плазме (C_max) определяется примерно через 60 мин. Период полувыведения (T_1/2) составляет от 1 до 2 ч. Связь с белками плазмы отмечается на уровне 89% и носит обратимый характер.

Недокромил в организме человека биотрансформации не подвергается. Выводится в неизмененном виде: порядка 70% дозы – почками, около 30% – через кишечник.

Показания к применению

Применение аэрозоля Тайлед Минт показано при следующих заболеваниях/состояниях:

• бронхиальная астма различного генеза, в т. ч. астматический бронхит и астма физического усилия (лечение, включая комплексное и профилактическое);
• бронхоспастический синдром на фоне провоцирующих факторов, таких как аллергены, атмосферные загрязнения или другие раздражители.

Тайлед Минт не предназначен для купирования острого бронхоспастического приступа.

Противопоказания

• детский возраст до 2 лет;
• гиперчувствительность к любому компоненту Тайлед Минт.

Тайлед Минт, инструкция по применению: способ и дозировка

Аэрозоль Тайлед Минт предназначен для ингаляционного применения. Ингаляции следует проводить ежедневно.

Взрослым и детям от 2 лет обычно назначают по 2 ингаляции (4 мг недокромила) 2–3 раза в сутки. При тяжелом течении заболевания и в случаях большой концентрации аллергенов возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 4 раза в сутки.

После достижения контроля над симптоматикой заболевания дозу постепенно снижают до поддерживающей, которая составляет по 2 ингаляции дважды в сутки.

Две ингаляции, проведенные однократно за несколько минут до воздействия провоцирующего фактора, в течение нескольких часов предоставляют защиту от бронхоспазма, вызываемого вдыхаемыми аллергенами, холодным воздухом и любыми другими раздражителями, а также физической нагрузкой (при астме физического усилия).

При одновременном назначении бронхолитика его следует применять до аэрозоля Тайлед Минт.

Тайлед Минт может быть добавлен к терапии глюкокортикостероидами (ГКС), чтобы снизить их поддерживающую дозу. В некоторых случаях удается полностью отменить их. Доза ГКС должна снижаться постепенно (на 10% еженедельно) под строгим врачебным контролем. Если уменьшение их дозы оказывается невозможным, Тайлед Минт следует продолжать применять до полного восстановления глюкокортикостероидной терапии.

Специфика применения ингалятора

Перед первым использованием необходимо встряхнуть баллон и, нажав 4 раза на дозирующий клапан, выпустить препарат в воздух (холостой ход). При перерыве в применении ингалятора более 3 дней, чтобы привести его в рабочее состояние, достаточно сделать 2 распыления в воздух.

Правила проведения ингаляции:

1. Снять защитный колпачок. Осмотреть внешнюю и внутреннюю поверхности пластикового корпуса, убедиться в их чистоте.
2. Энергично встряхнуть ингалирующее устройство.
3. Держа ингалятор вертикально, поместить на основание баллончика большой палец.
4. Сделать максимально полный выдох, вставить мундштук между зубами и плотно обхватить его губами (прикусывать не нужно).
5. Начиная вдыхать воздух ртом, нажать на основание баллончика и продолжить спокойный глубокий вдох.
6. Задержать дыхание. Убрать ингалятор. Продолжить сдерживать дыхание как можно дольше.
7. Закрыть ингалятор колпачком.

Пациентам с нарушением координации и детям для облегчения проведения ингаляции можно использовать удерживающую аэрозоль камеру. Обычный мундштук (не синхронер) совместим с большинством удерживающих аэрозоль камер.

После ингаляции пластиковый мундштук требуется всегда закрывать пылезащитным колпачком. Его нужно сохранять в чистоте во избежание налипания избыточного количества аэрозоля, который может заблокировать ингалятор. В связи с этим не реже одного раза в 3 дня мундштук следует промывать и высушивать естественным путем в течение ночи.

Правила очистки ингалятора:

1. Снять пластиковый защитный колпачок и извлечь из мундштука баллончик.
2. Через верхнюю часть промыть мундштук горячей водой из крана (примерно 45 °С) в течение 1 мин. То же самое сделать с другой стороны мундштука. В случае сильного засорения ингалятора (когда заблокирован выход аэрозоля) следует снять защитный колпачок, отсоединить баллончик и замочить мундштук на 20 мин. в горячей воде.
3. Стряхнуть остатки воды, постукивая мундштуком о твердую поверхность (стороной, которая присоединяется к выпускному отверстию металлического баллончика).
4. Оставить сушиться на ночь.
5. Убедиться, что мундштук полностью высох.
6. Присоединить его к металлическому баллончику и удостовериться, что белое резиновое покрытие прижато плотно.

Запрещено пытаться разблокировать мундштук с помощью любого острого предмета, это чревато поломкой ингалятора. Нельзя помещать в воду металлический баллончик. Не следует удалять белое резиновое покрытие с баллончика.

Побочные действия

В большинстве случаев перечисленные ниже побочные эффекты, развитие которых возможно при применении аэрозоля, выражены слабо и имеют преходящий характер:

• со стороны пищеварительной системы: неприятный или необычный вкус во рту, боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота;
• со стороны системы органов дыхания: сухость в ротовой полости, раздражение зева, ринит, фарингит, хрипота, кашель, раздражение и возможное инфицирование верхних отделов дыхательных путей, кратковременный бронхоспазм;
• со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружения.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки не поступали.

В исследованиях на животных не выявлены токсические эффекты недокромила при его применении в высоких дозах. Множественные исследования у человека не подтвердили неблагоприятное воздействие препарата. В связи с этим маловероятно, что в случае превышения рекомендуемой дозы Тайлед Минт возникнут какие-либо проблемы со здоровьем. Однако при подозрении на передозировку рекомендуется проведение симптоматического лечения для устранения возникших симптомов.

Особые указания

Аэрозоль Тайлед Минт не должен использоваться для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Важно предупреждать пациентов о необходимости регулярного ежедневного применения препарата, даже при отсутствии симптомов заболевания. Также больным необходимо сообщить, что для получения терапевтического эффекта может потребоваться несколько доз, при этом облегчение состояния наступает не всегда сразу. Для проявления полного лечебного эффекта как правило должно пройти несколько недель.

Непосредственно после ингаляции есть риск развития бронхоспазма, что требует немедленного приема ингаляционного бронхолитика короткого действия и срочного обращения за врачебной помощью. В этом случае Тайлед Минт отменяют и назначают альтернативную терапию.

Если бронхоспазм повторяется, необходимо перед применением Тайлед Минт делать ингаляцию бронхолитика, а сразу после ингаляции успокаивать кашель приемом воды.

В случаях, когда нужно прекратить противоаллергическую терапию, отменять препарат следует постепенно, в течение одной недели, с учетом вероятности возобновления симптомов астмы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Аэрозольные ингаляции Тайлед Минт могут вызывать головокружение. Это следует учитывать пациентам, занятым потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных не было выявлено неблагоприятного воздействия недокромила на течение беременности, развитие плода и детеныша. Однако при применении Тайлед Минт во время беременности у человека, особенно в I триместре, следует соблюдать осторожность. Рекомендуется назначать препарат только в тех случаях, когда польза от терапии определенно выше возможного риска.

Недокромил в малых количествах проникает в грудное молоко. Однако отсутствуют данные, свидетельствующие о неблагоприятном воздействии препарата на грудного ребенка, чья мать в период лактации получала ингаляции Тайлед Минт.

Применение в детском возрасте

Противоаллергическое средство противопоказано детям до 2 лет.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста дозу Тайлед Минт корректировать нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Недокромил натрия применялся совместно с большим количеством лекарственных средств, включая пероральные и ингаляционные ГКС, пероральные бета-адреностимуляторы, ипратропия бромид, теофиллин и другие метилксантины. Никаких негативных фармакологических взаимодействий выявлено не было ни у животных, ни у человека.

Аналоги

Аналогами Тайлед Минт являются Интал, Кромоспир, Кромогексал, Кромоглин, Назонекс, Фликсоназе и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре не выше 30 °С. Нельзя замораживать и хранить в холодильнике.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тайлед Минт

Отзывы о Тайлед Минт немногочисленные, но положительные. По мнению пациентов, это хороший негормональный противоаллергический препарат, эффективный в качестве поддерживающей терапии бронхиальной астмы, а также действенный при аллергических заболеваниях.

К недостатку Тайлед Минт некоторые пользователи относят горький вкус аэрозоля.

Цена на Тайлед Минт в аптеках

На данный момент препарат в продаже найти достаточно сложно, возможно потому, что в 2019 году он был исключен из Госреестра.

В некоторых интернет-аптеках цена на Тайлед Минт в форме аэрозоля для ингаляций дозированного 2 мг/доза составляет примерно 2380 руб. за баллон, содержащий 112 доз.

• Состав и форма выпуска
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Клиническая фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

1 доза аэрозоля содержит недокромила натрия 2 мг, в баллончиках в пластиковом корпусе с мундштуком по 112 доз, в картонной коробке 1 баллончик.

Фармакокинетика

Всасывается из дыхательных путей в системный кровоток и выводится в неизмененном виде с желчью и мочой. Часть препарата, оседающая в ротоглотке, проглатывается и выводится через ЖКТ (очень плохо всасывается в ЖКТ). Не накапливается в организме даже при длительном применении.

Фармакодинамика

Предупреждает бронхоспазм, кашель и др. эффекты, возникающие при непосредственном воздействии специфических и неспецифических стимулов.

Клиническая фармакология

Эффект в большинстве случаев проявляется в течение недели после начала лечения. Длительная терапия приводит к снижению гиперреактивности бронхов и улучшению объективных показателей функции легких.

Показания к применению

Бронхиальная астма различных форм и генеза (аллергическая, неаллергическая, с гиперреактивностью бронхов, вызываемая специфическими и неспецифическими стимулами), особенно при недостаточной эффективности бронходилататоров.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и детям

С осторожностью назначают в I триместре.

Побочные действия

Головная боль, тошнота, рвота, боль в животе и др. диспептические нарушения, кашель, бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает (взаимно) эффект бронходилататоров.

Дозировка

Аэрозоль для ингаляций — взрослым и детям старше 12 лет в начале лечения назначают по 3.5 мг (2 дозы) 4 раза в сутки через одинаковые интервалы времени, суточная доза — 14 мг. Затем, при условии удовлетворительного клинического состояния пациента, суточную дозу рекомендуется уменьшить до 10.5 мг с кратностью применения 3 раза в сутки, а еще через несколько недель — до 7 мг с кратностью применения 2 раза в сутки.

Меры предосторожности

Необходим регулярный ежедневный прием. Нельзя применять для купирования острого приступа удушья. Не рекомендуется прекращать прием препарата до завершения курса лечения или повторно применять его без консультации врача. Аэрозольный баллончик не следует протыкать (содержимое находится под давлением).