Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Описание Название медикамента Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Тадолак форт
Состав
Описание Состав Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Etodolac
Терапевтические показания
Описание Терапевтические показания Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Этодолак показан для острого или длительного использования в:
я) остеоартроз
ii) ревматоидный артрит.
Способ применения и дозы
Описание Способ применения и дозы Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Для перорального приема
Принимать предпочтительно с или после еды.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Обычная доза для взрослых1 -2 твердых капсулы в день в двух приемах или в виде разовой суточной дозы.
Дети: не рекомендуется для детей.
Пожилые люди: обычно не требуется корректировка дозы в начальной дозировке у пожилых людей (см. Меры предосторожности).
Пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных последствий побочных реакций. Если НПВП я счел необходимым, следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как можно более короткого периода времени. Пациент должен регулярно контролироваться на предмет кровотечения из желудочно-кишечного тракта во время терапии НПВП.
Противопоказания
Описание Противопоказания Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Этодолак противопоказан пациентам, у которых в анамнезе была гиперчувствительность к этодолаку или любому из вспомогательных веществ.
Активный, или история рецидивирующей язвенной болезни / кровоизлияния (два или более различных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения).
НПВП противопоказаны пациентам, у которых ранее были выявлены реакции гиперчувствительности (например,. астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на ибупрофен, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты.
История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанная с предыдущей терапией НПВП.
Этодолак не следует применять у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью.
В течение последнего триместра беременности
Особые предупреждения и меры предосторожности
Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
).
Следует избегать использования Etodolac с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Респираторные нарушения:
Требуется осторожность, если этодолак вводится пациентам, страдающим бронхиальной астмой или имеющим предыдущий анамнез, поскольку, как сообщалось, НПВП вызывают бронхоспазм у таких пациентов.
Сердечно-сосудистые, почечные и печеночные нарушения:
Введение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландина и ускорить почечную недостаточность.).
Этодолак следует использовать с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости, гипертонией или сердечной недостаточностью.
Печеночная и почечная функция, гематологические параметры пациентов при длительном применении этодолака должны регулярно пересматриваться.
Тромбоциты
Хотя нестероидные противовоспалительные препараты не оказывают такого же прямого воздействия на тромбоциты, как аспирин, все такие препараты, которые ингибируют биосинтез простагландинов, могут влиять на функцию тромбоцитов.
Пациенты, которые могут быть затронуты из-за ингибирования функции тромбоцитов, должны тщательно наблюдаться.
Пожилые люди
Коррекция дозы обычно не требуется у пожилых людей. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении пожилых людей, и при индивидуализации их дозировки следует проявлять дополнительную осторожность при увеличении дозы. Пожилые люди имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу.
Педиатрия
Безопасность и эффективность у детей не установлены, и поэтому этодолак не рекомендуется детям.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:
Соответствующий мониторинг и рекомендации требуются для пациентов с гипертонией в анамнезе и / или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, так как задержка жидкости и отек были зарегистрированы в связи с терапией НПВП.
Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для Etodolac.
Пациенты с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярным заболеванием следует лечить этодолаком только после тщательного рассмотрения.
Аналогичное рассмотрение следует сделать до начала более длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например,. гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвление и перфорация :
О кровотечении из желудочно-кишечного тракта, изъязвлении или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, сообщалось во всех НПВП в любое время во время лечения, с симптомами предупреждения или без них или с предшествующей историей серьезных событий желудочно-кишечного тракта.
Риск кровотечения, изъязвления или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при увеличении доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если они осложнены кровоизлиянием или перфорацией, а также у пожилых людей.).
Пациенты с токсичностью GI в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных симптомах брюшной полости (особенно кровотечения GI), особенно на начальных этапах лечения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.
Когда у пациентов, получающих Этодолак, возникает кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение следует прекратить.
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут усугубляться.
СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани:
У пациентов с системной красной волчанкой (SLE) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышенный риск асептического менингита.
Дерматологический:
О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщалось в связи с использованием НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии: начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Этодолак следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Нарушение женской фертильности
Использование Etodolac может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которые подвергаются расследованию бесплодия, следует рассмотреть возможность изъятия Этодолака.
Этот продукт содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лаппазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны использовать этот лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять и использовать машины
Описание Влияние на способность управлять и использовать машины Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Этодолак может вызвать головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения (ненормальное зрение). Пациенты должны знать, как они реагируют на это лекарство, прежде чем водить машину или работать на ней. При поражении пациенты не должны водить машину или управлять машиной.
Побочные эффекты
Описание Побочные эффекты Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер.
Расстройства крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.
Расстройства иммунной системы
Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы после лечения НПВП. Они могут состоять из (а) неспецифических аллергических реакций и анафилаксии, анафилактоидной реакции
(б) реактивность дыхательных путей, включающая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, или (в) различные кожные заболевания, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже, отшелушивающие и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформная эритема)
Расстройства нервной системы
Депрессия, головные боли, головокружение, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезия, тремор, слабость, нервозность и сонливость, сообщения об асептическом менингите (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанная болезнь соединительной ткани), с такими симптомами, как жесткая шея, головная боль, тошнота, рвота.
Нарушения зрения
Нарушения зрения (ненормальное зрение), неврит зрительного нерва
Расстройства уха и лабиринта
Звон в ушах, головокружение
Сердечные расстройства
Отек, гипертония, сердцебиение и сердечная недостаточность, были зарегистрированы в связи с лечением НПВП.
Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Сосудистые нарушения
Vasculitis
Желудочно-кишечные расстройства
Могут возникнуть язвенные болезни, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.
Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастрии, язвенный стоматит, боль в животе, запор, метеоризм, гематемез, мелена, желудочно-кишечные язвы, расстройство желудка, изжога, ректальное кровотечение. Обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы после администрации. Реже наблюдался гастрит. Панкреатит сообщается очень редко.
Гепато-желчные расстройства:
Нарушение функции печени (билирубинурия), гепатит и желтуха.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки:
Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Светочувствительность.
Почечные и мочевые расстройства
Дизурия, частота мочеиспускания (<1%), нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефритический синдром и почечную недостаточность.
Общие расстройства
Недомогание, усталость, астения, озноб, лихорадка
Передозировка
Описание Передозировка Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
а) Симптомы
Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боли в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения, редко диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, обмороки, иногда судороги. В случаях значительного отравления возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени.
б) Терапевтическая мера
Пациенты должны лечиться симптоматически по мере необходимости. В течение одного часа после приема потенциально токсичного количества следует рассмотреть возможность использования активированного угля. В качестве альтернативы, у взрослых промывание желудка следует рассматривать в течение одного часа после приема потенциально опасной для жизни передозировки.
Хороший выход мочи должен быть обеспечен. Почечная и печеночная функции должны тщательно контролироваться.
Пациенты должны наблюдаться в течение не менее четырех часов после приема потенциально токсичных количеств.
Частые или длительные судороги следует лечить внутривенным диазепамом.
Другие меры могут быть указаны клиническим состоянием пациента
Фармакодинамика
Описание Фармакодинамика Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Фармакотерапевтическая классификация
M01a B (Антивоспалительные и противоревматические средства)
Способ действия
Этодолак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Считается, что способ действия заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы, участвующего в синтезе простагландина.
Ингибирование синтеза простагландина и селективности к ЦОГ-2. Было показано, что все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) ингибируют образование простагландинов. Именно это действие ответственно как за их терапевтические эффекты, так и за некоторые из их побочных эффектов. Ингибирование синтеза простагландина, наблюдаемое с этодолаком, отличается от других НПВП. На модели на животных в установленной противовоспалительной дозе было показано, что концентрация цитопротективного PGE в слизистой оболочке желудка снижается в меньшей степени и в течение более короткого периода, чем другие НПВП. Это открытие согласуется с последующими исследованиями in-vitro, которые обнаружили, что этодолак является селективным для индуцированной циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2, связанной с воспалением) по сравнению с ЦОГ-1 (цитопротективным).
Кроме того, исследования на моделях клеток человека подтвердили, что этодолак селективен для ингибирования ЦОГ-2.
Клиническая польза от преимущественного ингибирования ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1 еще не доказана.
Противовоспалительные эффекты: Эксперименты показали, что этодолак обладает выраженной противовоспалительной активностью, будучи более сильным, чем несколько клинически установленных НПВП.
Фармакокинетика
Описание Фармакокинетика Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Этодолак хорошо всасывается при пероральном приеме. После перорального введения 200 мг или 300 мг этодолака пиковая концентрация в плазме 10-18 мкг / мл и 36 мкг / мл соответственно достигается примерно через 1-2 часа. Концентрации этодолака в плазме после многократного введения дозы в терапевтическом диапазоне лишь немного выше, чем после однократного приема. Этодолак можно вводить с пищей или совместно с антацидами, так как степень абсорбции этодолака не зависит при приеме после еды или с антацидом. Этодолак более чем на 99% связан с белками плазмы.
Этодолак легко проникает в синовиальную жидкость после перорального приема у пациентов с артритом. В соответствии с более низкими уровнями общего белка и альбумина в синовиальной жидкости по сравнению с сывороткой, без синовиальной жидкости etodolac auc (0-24 ч) на 72% выше, чем значение для сыворотки. В постраспределительной фазе общая и концентрация свободного этодолака в синовиальной жидкости последовательно превышает концентрацию в сыворотке со средней синовиальной жидкостью: сывороточные соотношения 1,18 и 3,25, между 8 и 32 часами после введения дозы соответственно.
Этодолак широко метаболизируется в печени. Приблизительно 72% введенной дозы восстанавливается в моче в виде неактивных метаболитов. 16% дозы выводится с калом. Период полувыведения этодолака из плазмы составляет 6-7,4 часа.
Исследования на пожилых людей показали такую же фармакокинетику, как и у молодых людей. Коррекция дозы не требуется у пожилых людей. Поскольку клиренс этодолака зависит от функции печени, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью клиренс может быть снижен. Никаких изменений в фармакокинетике не было замечено у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести по сравнению с нормальными. В обычных терапевтических дозах этодолак снижает уровень мочевой кислоты в сыворотке на 1-2 мг% после четырех недель приема.
Доклинические данные по безопасности
Описание Доклинические данные по безопасности Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Фармакологические и токсикологические свойства этодолака хорошо известны. Этодолак не обладает канцерогенным или мутагенным потенциалом. Он не показал эмбриогенных или тератогенных эффектов. Однако у крыс, получавших 2-14 мг / кг / день, произошло изолированное изменение развития конечностей.
Взаимодействие
Описание Взаимодействие Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никаких несовместимостей с этодолаком не поступало.
Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке
Описание Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никто
Tadolak fort цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Etodolac 400 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.39$ до 1.11$, за упаковку от 34$ до 107$.
Средняя стоимость Etodolac 200 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.55$ до 1.35$, за упаковку от 42$ до 135$.
Средняя стоимость Etodolac 300 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.4$ до 1.5$, за упаковку от 38$ до 150$.
Средняя стоимость Etodolac 600 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.38$ до 4.53$, за упаковку от 51$ до 383$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=tadolak-fort
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=tadolak-fort
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Tadolak fort
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Etodolac
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Etodolac is indicated for acute or long term use in :
i) Osteoarthritis
ii) Rheumatoid arthritis.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
For oral administration
To be taken preferably with or after food.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
Usual adult dose1 -2 hard capsules daily in two divided doses or as a single daily dose.
Children: It is not recommended for use in children.
Elderly: No dosage adjustment in initial dosage is generally required in the elderly (see precautions).
The elderly are at increased risk of the serious consequences of adverse reactions. If an NSAID I considered necessary, the lowest effective dose should be used and for the shortest possible duration. The patient should be monitored regularly for GI bleeding during NSAID therapy.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Etodolac is contraindicated in patients who have a previous history of hypersensitivity to etodolac or to any of the excipients.
Active, or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding).
NSAIDs are contraindicated in patients who have previously shown hypersensitivity reactions (e.g. asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) in response to ibuprofen, aspirin, or other non-steroidal anti-inflammatory drugs.
History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy.
Etodolac should not be used in patients with severe heart failure, hepatic failure and renal failure.
During the last trimester of pregnancy
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
).
The use of Etodolac with concomitant NSAIDs including cyclooxygenase- 2 selective inhibitors should be avoided.
Respiratory disorders:
Caution is required if etodolac is administered to patients suffering from, or with a previous history of bronchial asthma since NSAIDs have been reported to cause bronchospasm in such patients.
Cardiovascular, Renal and Hepatic Impairment:
The administration of an NSAID may cause a dose dependent reduction in prostaglandin formation and precipitate renal failure.).
Etodolac should be used with caution in patients with fluid retention, hypertension or heart failure.
Hepatic and renal function, haematological parameters of patients on long term use of etodolac should be regularly reviewed.
Platelets
Although non-steroidal anti-inflammatory drugs do not have the same direct effects on platelets as does aspirin, all such drugs which inhibit the biosynthesis of prostaglandins may interfere with platelet function.
Patients who may be adversely affected due to inhibition of platelet function should be carefully observed.
Elderly
No dosage adjustment is generally necessary in the elderly. However, caution should be exercised in treating the elderly, and when individualising their dosage, extra care should be taken while increasing the dose. The elderly have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs especially gastrointestinal bleeding and perforation which may be fatal.
Paediatrics
Safety and efficacy in children have not been established and therefore etodolac is not recommended in children.
Cardiovascular and cerebrovascular effects:
Appropriate monitoring and advice are required for patients with a history of hypertension and/or mild to moderate congestive heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke). There are insufficient data to exclude such a risk for Etodolac.
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with Etodolac after careful consideration.
Similar consideration should be made before initiating longer-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular disease (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking).
Gastrointestinal bleeding, ulceration and perforation:
GI bleeding, ulceration or perforation, which can be fatal, has been reported with all NSAIDs at any time during treatment, with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events.
The risk of GI bleeding, ulceration or perforation is higher with increasing NSAID doses, in patients with a history of ulcer, particularly if complicated with haemorrhage or perforation , and in the elderly.).
Patients with a history of GI toxicity, particularly when elderly, should report any unusual abdominal symptoms (especially GI bleeding) particularly in the initial stages of treatment.
Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or antiplatelet agents such as aspirin.
When GI bleeding or ulceration occurs in patients receiving Etodolac, the treatment should be withdrawn.
NSAIDs should be given with care to patients with a history of gastrointestinal disease (ulcerative colitis, Crohn’s disease) as these conditions may be exacerbated.
SLE and mixed connective tissue disease:
In patients with systemic lupus erythematosus (SLE) and mixed connective tissue disorders there may be an increased risk of aseptic meningitis.
Dermatological:
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs. Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy: the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment. Etodolac should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Impaired female fertility:
The use of Etodolac may impair female fertility and is not recommended in women attempting to conceive. In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of Etodolac should be considered.
This product contains lactose. Patients with rare hereditary conditions such as galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not use this medicinal product.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Etodolac can cause dizziness, drowsiness, fatigue and visual disturbance (abnormal vision). Patients need to be aware of how they react to this medicine before driving or operating machines. If affected, patients should not drive or operate machinery.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
The most commonly-observed adverse events are gastrointestinal in nature.
Blood and lymphatic system disorders
Thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis, aplastic anaemia and haemolytic anaemia.
Immune system disorders
Hypersensitivity reactions have been reported following treatment with NSAIDs. These may consist of (a) non-specific allergic reactions and anaphylaxis, anaphylactoid reaction
(b) respiratory tract reactivity comprising asthma, aggravated asthma, bronchospasm or dyspnoea, or (c) assorted skin disorders, including rashes of various types, pruritus, urticaria, purpura, angioedema and, more rarely exfoliative and bullous dermatoses (including epidermal necrolysis and erythema multiforme)
Nervous System disorders
Depression, headaches, dizziness, insomnia, confusion, hallucinations, disorientation paraesthesia, tremor, weakness, nervousness and drowsiness, reports of aseptic meningitis (especially in patients with existing auto-immune disorders, such as systemic lupus erythematosus, mixed connective tissue disease), with symptoms such as stiff neck, headache, nausea, vomiting.
Eye disorders
Visual disturbances (abnormal vision), optic neuritis
Ear and labyrinth disorders
Tinnitus, vertigo
Cardiac disorders
Oedema, hypertension, palpitation and cardiac failure, have been reported in association with NSAID treatment.
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Vascular disorders
Vasculitis
Gastrointestinal disorders
Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur.
Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, epigastric pain, ulcerative stomatitis, abdominal pain, constipation, flatulence, haematemesis, melaena, gastrointestinal ulceration, indigestion, heartburn, rectal bleeding. Exacerbation of colitis and Crohn’s disease have been reported following administration. Less frequently, gastritis has been observed. Pancreatitis has been reported very rarely.
Hepato-biliary disorders:
Abnormal liver function (bilirubinuria) hepatitis and jaundice.
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Bullous reactions including Stevens Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis (very rare). Photosensitivity.
Renal and urinary disorders
Dysuria, urinary frequency (<1%), nephrotoxicity in various forms, including interstitial nephritis, nephritic syndrome and renal failure.
General disorders
Malaise, fatigue, asthenia, chills, fever
Overdose
The information provided in Overdose of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
a) Symptoms
Symptoms include headache, nausea, vomiting, epigastric pain, gastrointestinal bleeding, rarely diarrhoea, disorientation, excitation, coma, drowsiness, dizziness, tinnitus, fainting, occasionall convulsions. In cases of significant poisoning acute renal failure and liver damage are possible.
b) Therapeutic measure
Patients should be treated symptomatically as required. Within one hour of ingestion of a potentially toxic amount, activated charcoal should be considered. Alternatively, in adults, gastric lavage should be considered within one hour of ingestion of a potentially life-threatening overdose.
Good urine output should be ensured. Renal and liver function should be closely monitored.
Patients should be observed for at least four hours after ingestion of potentially toxic amounts.
Frequent or prolonged convulsions should be treated with intravenous diazepam.
Other measures may be indicated by the patient’s clinical condition
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pharmacotherapeutic Classification
M01a B (Anti-Inflammatory and Anti-Rheumatic Agents)
Mode Of Action
Etodolac is a non steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic actions. The mode of action is thought to be through inhibition of the cyclo-oxygenase enzyme involved in prostaglandin synthesis.
Inhibition of prostaglandin synthesis and COX-2 selectivity: All non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been shown to inhibit the formation of prostaglandins. It is this action which is responsible both for their therapeutic effects and some of their side-effects. The inhibition of prostaglandin synthesis observed with etodolac differs from that of other NSAIDs. In an animal model at an established anti-inflammatory dose, cytoprotective PGE concentration in the gastric mucosa have been shown to be reduced to a lesser degree and for a shorter period than other NSAIDs. This finding is consistent with subsequent in-vitro studies which have found etodolac to be selective for induced cyclo-oxygenase 2 (COX-2, associated with inflammation) over COX-1 (cytoprotective).
Furthermore, studies in human cell models have confirmed that etodolac is selective for the inhibition of COX-2.
The clinical benefit of preferential COX-2 inhibition over COX-1 has yet to be proven.
Anti-inflammatory effects: Experiments have shown etodolac to have marked anti-inflammatory activity, being more potent than several clinically established NSAIDs.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Etodolac is well absorbed when taken orally. Following oral administration of 200 mg or 300mg of etodolac, the peak plasma concentration of 10-18 µg/ml and 36 µg/ml respectively is achieved in about 1-2 hours. Etodolac plasma concentrations, after multiple dose administration within therapeutic range, are only slightly higher than after single dose. Etodolac may be given with food or coadministered with antacids, as the extent of absorption of etodolac is not affected when administered after a meal or with an antacid. Etodolac is more than 99% bound to plasma proteins.
Etodolac penetrates readily into synovial fluid following oral administration in patients with arthritis. Consistent with the lower levels of total protein and albumin in synovial fluid compared to serum, the synovial fluid free etodolac auc (0-24 h) is 72% higher than the value for serum. In the post-distributive phase, total and free etodolac concentration in synovial fluid consistently exceeds those in serum, with mean synovial fluid: serum ratios of 1.18 and 3.25, between 8 and 32 hours post dose respectively.
Etodolac is extensively metabolised in the liver. Approximately 72% of the administered dose is recovered in the urine as inactive metabolites. 16% of the dose is excreted through faeces. The plasma half life of etodolac is 6-7.4 hours.
Studies in the elderly have shown similar pharmacokinetics as in younger individuals. No dosage adjustment is needed in the elderly. Since etodolac clearance is dependent on hepatic function, patients with severe hepatic failure may have reduced clearance. No change in pharmacokinetics has been noticed in patients of mild to moderate renal impairment compared to normals. In usual therapeutic doses etodolac decreases serum uric acid levels by 1-2 mg % after four weeks of administration.
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
The pharmacological and toxicological properties of etodolac are well established. Etodolac has no carcinogenic or mutagenic potential. It has shown no embryogenic or teratogenic effects. However an isolated alteration of limb development has occurred in rats receiving 2-14mg/kg/day.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No incompatibilities have been reported with etodolac.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None
Tadolak fort price
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Etodolac 400 mg per unit in online pharmacies is from 0.39$ to 1.11$, per package is from 34$ to 107$.
The approximate cost of Etodolac 200 mg per unit in online pharmacies is from 0.55$ to 1.35$, per package is from 42$ to 135$.
The approximate cost of Etodolac 300 mg per unit in online pharmacies is from 0.4$ to 1.5$, per package is from 38$ to 150$.
The approximate cost of Etodolac 600 mg per unit in online pharmacies is from 1.38$ to 4.53$, per package is from 51$ to 383$.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=tadolak-fort
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=tadolak-fort
Available in countries
Find in a country:
Tadolak Fort Film Tablet 400 Mg
In the realm of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), Tadolak Fort stands as a formidable option. This film-coated tablet contains etodolac, an active ingredient known for its efficacy in managing a range of inflammatory conditions. Let’s embark on an informative journey through exploring its indications, mechanisms of action, dosage, potential side effects, and essential precautions.
| Dosage form |
Tab |
|---|---|
| Pack size |
14 |
| Potency |
400 Mg |
| Manufacturer |
Saba |
| Origin |
Turkey |
| Generic Name (Ingredient) |
400 Mg Etodolac |
Assuming your emergency circumstances for this product, visit Urgent Quotation page. Besides, for any pharmaceutical questions, please ask us in the comments section.
-
Description
-
Comments
-
Report / Upload
-
Disclaimer
Description
Indications
Tadolak Fort assumes a pivotal role in treating various conditions marked by inflammation. It is specifically indicated for:
- Osteoarthritis
- Rheumatoid Arthritis
- Ankylosing Spondylitis
- Acute Gout Arthritis
- Acute Musculoskeletal Pain
- Postoperative Pain
- Dysmenorrhea (Menstrual Pain)
Mechanism of Action
Tadolak Fort operates by intercepting specific substances within the body associated with inflammation. While it effectively alleviates the symptoms of pain and inflammation, it’s important to note that it doesn’t provide a cure for the underlying conditions responsible for these symptoms.
Dosage Guidelines
To ensure optimal outcomes, Tadolak Fort dosing should align with the patient’s specific condition:
- For the management of osteoarthritis or rheumatoid arthritis, the recommended starting dose ranges from 300 mg twice daily (b.i.d.) or three times daily (t.i.d.) to 400 mg b.i.d. or 500 mg b.i.d. In some cases, a lower dose of 600 mg per day may suffice for long-term administration.
As with any medication, Tadolak Fort carries the potential for side effects. It is crucial to engage in a thorough discussion with your healthcare provider to assess the anticipated benefits and associated risks before commencing treatment.
Common Side Effects
Gastrointestinal issues top the list of common side effects associated with Tadolak Fort. These may encompass:
- Abdominal Pain
- Constipation
- Diarrhea
- Dyspepsia (Indigestion)
- Flatulence
- Heartburn
- Nausea
- GI Ulcers
- Vomiting
Additionally, patients may experience symptoms such as belching, bloody or black tarry stools, blurred vision, body aches or pain, chest pain, cloudy urine, cough or hoarseness, decrease in urine output, or decreased urine-concentrating ability. Should any of these side effects arise, prompt consultation with a healthcare provider is advised.
Duration of Use
Tadolak Fort serves various purposes, including acute pain management and long-term treatment of osteoarthritis and rheumatoid arthritis. While some patients may observe a therapeutic response within a week, most commonly, it becomes evident within two weeks of therapy initiation. Once a satisfactory response is achieved, the patient’s dosage should be reviewed and adjusted as needed.
It is imperative to employ the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual patient treatment objectives. Before initiating or discontinuing any medication, consultation with a healthcare provider is paramount.
Alcohol and Tadolak Fort
Consuming alcohol while taking Tadolak Fort is not recommended. Alcohol intake heightens the risk of stomach bleeding associated with Tadolak Fort. Before embarking on treatment, a thorough discussion with your healthcare provider should be conducted to weigh the potential benefits against the risks.
Liver Health: A Vital Consideration
Tadolak Fort, featuring etodolac as the active ingredient, carries the potential to cause liver damage. Individuals should promptly seek medical assistance if they experience symptoms indicative of liver damage, including nausea or vomiting that persists, loss of appetite, stomach or abdominal pain, yellowing of the eyes or skin, or dark urine. As always, comprehensive discussions with a healthcare provider are crucial before initiating treatment.
Conclusion
Tadolak Fort, equipped with etodolac’s anti-inflammatory prowess, plays a crucial role in managing a spectrum of inflammatory conditions. Its diverse applications underscore its significance in the realm of pain and inflammation management.
Whether considering Tadolak Fort for personal use or under the guidance of a healthcare provider, prioritizing safety and conducting open dialogues with healthcare professionals are pivotal. This guide aims to equip individuals with valuable insights into its role in alleviating pain and inflammation while emphasizing the importance of informed decision-making and vigilant monitoring of potential side effects.
Use the form below to report an error
Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.
The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to
- Ask your own doctor for medical advice.
- Names, brands, and dosage may differ between countries.
- When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.
Cyberchondria
The truth is that when we’re sick, or worried about getting sick, the internet won’t help.
According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.
Why you can’t look for symptoms on the Internet
If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results.
People also search for…
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Описание Название медикамента Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Тадолак форт
Состав
Описание Состав Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Etodolac
Терапевтические показания
Описание Терапевтические показания Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Этодолак показан для острого или длительного использования в:
я) остеоартроз
ii) ревматоидный артрит.
Способ применения и дозы
Описание Способ применения и дозы Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Для перорального приема
Принимать предпочтительно с или после еды.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Обычная доза для взрослых1 -2 твердых капсулы в день в двух приемах или в виде разовой суточной дозы.
Дети: не рекомендуется для детей.
Пожилые люди: обычно не требуется корректировка дозы в начальной дозировке у пожилых людей (см. Меры предосторожности).
Пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных последствий побочных реакций. Если НПВП я счел необходимым, следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как можно более короткого периода времени. Пациент должен регулярно контролироваться на предмет кровотечения из желудочно-кишечного тракта во время терапии НПВП.
Противопоказания
Описание Противопоказания Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Этодолак противопоказан пациентам, у которых в анамнезе была гиперчувствительность к этодолаку или любому из вспомогательных веществ.
Активный, или история рецидивирующей язвенной болезни / кровоизлияния (два или более различных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения).
НПВП противопоказаны пациентам, у которых ранее были выявлены реакции гиперчувствительности (например,. астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на ибупрофен, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты.
История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанная с предыдущей терапией НПВП.
Этодолак не следует применять у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью.
В течение последнего триместра беременности
Особые предупреждения и меры предосторожности
Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
).
Следует избегать использования Etodolac с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Респираторные нарушения:
Требуется осторожность, если этодолак вводится пациентам, страдающим бронхиальной астмой или имеющим предыдущий анамнез, поскольку, как сообщалось, НПВП вызывают бронхоспазм у таких пациентов.
Сердечно-сосудистые, почечные и печеночные нарушения:
Введение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландина и ускорить почечную недостаточность.).
Этодолак следует использовать с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости, гипертонией или сердечной недостаточностью.
Печеночная и почечная функция, гематологические параметры пациентов при длительном применении этодолака должны регулярно пересматриваться.
Тромбоциты
Хотя нестероидные противовоспалительные препараты не оказывают такого же прямого воздействия на тромбоциты, как аспирин, все такие препараты, которые ингибируют биосинтез простагландинов, могут влиять на функцию тромбоцитов.
Пациенты, которые могут быть затронуты из-за ингибирования функции тромбоцитов, должны тщательно наблюдаться.
Пожилые люди
Коррекция дозы обычно не требуется у пожилых людей. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении пожилых людей, и при индивидуализации их дозировки следует проявлять дополнительную осторожность при увеличении дозы. Пожилые люди имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу.
Педиатрия
Безопасность и эффективность у детей не установлены, и поэтому этодолак не рекомендуется детям.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:
Соответствующий мониторинг и рекомендации требуются для пациентов с гипертонией в анамнезе и / или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, так как задержка жидкости и отек были зарегистрированы в связи с терапией НПВП.
Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для Etodolac.
Пациенты с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярным заболеванием следует лечить этодолаком только после тщательного рассмотрения.
Аналогичное рассмотрение следует сделать до начала более длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например,. гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвление и перфорация :
О кровотечении из желудочно-кишечного тракта, изъязвлении или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, сообщалось во всех НПВП в любое время во время лечения, с симптомами предупреждения или без них или с предшествующей историей серьезных событий желудочно-кишечного тракта.
Риск кровотечения, изъязвления или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при увеличении доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если они осложнены кровоизлиянием или перфорацией, а также у пожилых людей.).
Пациенты с токсичностью GI в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных симптомах брюшной полости (особенно кровотечения GI), особенно на начальных этапах лечения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.
Когда у пациентов, получающих Этодолак, возникает кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение следует прекратить.
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут усугубляться.
СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани:
У пациентов с системной красной волчанкой (SLE) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышенный риск асептического менингита.
Дерматологический:
О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщалось в связи с использованием НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии: начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Этодолак следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Нарушение женской фертильности
Использование Etodolac может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которые подвергаются расследованию бесплодия, следует рассмотреть возможность изъятия Этодолака.
Этот продукт содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лаппазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны использовать этот лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять и использовать машины
Описание Влияние на способность управлять и использовать машины Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Этодолак может вызвать головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения (ненормальное зрение). Пациенты должны знать, как они реагируют на это лекарство, прежде чем водить машину или работать на ней. При поражении пациенты не должны водить машину или управлять машиной.
Побочные эффекты
Описание Побочные эффекты Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер.
Расстройства крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.
Расстройства иммунной системы
Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы после лечения НПВП. Они могут состоять из (а) неспецифических аллергических реакций и анафилаксии, анафилактоидной реакции
(б) реактивность дыхательных путей, включающая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, или (в) различные кожные заболевания, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже, отшелушивающие и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформная эритема)
Расстройства нервной системы
Депрессия, головные боли, головокружение, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезия, тремор, слабость, нервозность и сонливость, сообщения об асептическом менингите (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанная болезнь соединительной ткани), с такими симптомами, как жесткая шея, головная боль, тошнота, рвота.
Нарушения зрения
Нарушения зрения (ненормальное зрение), неврит зрительного нерва
Расстройства уха и лабиринта
Звон в ушах, головокружение
Сердечные расстройства
Отек, гипертония, сердцебиение и сердечная недостаточность, были зарегистрированы в связи с лечением НПВП.
Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Сосудистые нарушения
Vasculitis
Желудочно-кишечные расстройства
Могут возникнуть язвенные болезни, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.
Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастрии, язвенный стоматит, боль в животе, запор, метеоризм, гематемез, мелена, желудочно-кишечные язвы, расстройство желудка, изжога, ректальное кровотечение. Обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы после администрации. Реже наблюдался гастрит. Панкреатит сообщается очень редко.
Гепато-желчные расстройства:
Нарушение функции печени (билирубинурия), гепатит и желтуха.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки:
Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Светочувствительность.
Почечные и мочевые расстройства
Дизурия, частота мочеиспускания (<1%), нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефритический синдром и почечную недостаточность.
Общие расстройства
Недомогание, усталость, астения, озноб, лихорадка
Передозировка
Описание Передозировка Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
а) Симптомы
Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боли в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения, редко диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, обмороки, иногда судороги. В случаях значительного отравления возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени.
б) Терапевтическая мера
Пациенты должны лечиться симптоматически по мере необходимости. В течение одного часа после приема потенциально токсичного количества следует рассмотреть возможность использования активированного угля. В качестве альтернативы, у взрослых промывание желудка следует рассматривать в течение одного часа после приема потенциально опасной для жизни передозировки.
Хороший выход мочи должен быть обеспечен. Почечная и печеночная функции должны тщательно контролироваться.
Пациенты должны наблюдаться в течение не менее четырех часов после приема потенциально токсичных количеств.
Частые или длительные судороги следует лечить внутривенным диазепамом.
Другие меры могут быть указаны клиническим состоянием пациента
Фармакодинамика
Описание Фармакодинамика Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Фармакотерапевтическая классификация
M01a B (Антивоспалительные и противоревматические средства)
Способ действия
Этодолак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Считается, что способ действия заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы, участвующего в синтезе простагландина.
Ингибирование синтеза простагландина и селективности к ЦОГ-2. Было показано, что все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) ингибируют образование простагландинов. Именно это действие ответственно как за их терапевтические эффекты, так и за некоторые из их побочных эффектов. Ингибирование синтеза простагландина, наблюдаемое с этодолаком, отличается от других НПВП. На модели на животных в установленной противовоспалительной дозе было показано, что концентрация цитопротективного PGE в слизистой оболочке желудка снижается в меньшей степени и в течение более короткого периода, чем другие НПВП. Это открытие согласуется с последующими исследованиями in-vitro, которые обнаружили, что этодолак является селективным для индуцированной циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2, связанной с воспалением) по сравнению с ЦОГ-1 (цитопротективным).
Кроме того, исследования на моделях клеток человека подтвердили, что этодолак селективен для ингибирования ЦОГ-2.
Клиническая польза от преимущественного ингибирования ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1 еще не доказана.
Противовоспалительные эффекты: Эксперименты показали, что этодолак обладает выраженной противовоспалительной активностью, будучи более сильным, чем несколько клинически установленных НПВП.
Фармакокинетика
Описание Фармакокинетика Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Этодолак хорошо всасывается при пероральном приеме. После перорального введения 200 мг или 300 мг этодолака пиковая концентрация в плазме 10-18 мкг / мл и 36 мкг / мл соответственно достигается примерно через 1-2 часа. Концентрации этодолака в плазме после многократного введения дозы в терапевтическом диапазоне лишь немного выше, чем после однократного приема. Этодолак можно вводить с пищей или совместно с антацидами, так как степень абсорбции этодолака не зависит при приеме после еды или с антацидом. Этодолак более чем на 99% связан с белками плазмы.
Этодолак легко проникает в синовиальную жидкость после перорального приема у пациентов с артритом. В соответствии с более низкими уровнями общего белка и альбумина в синовиальной жидкости по сравнению с сывороткой, без синовиальной жидкости etodolac auc (0-24 ч) на 72% выше, чем значение для сыворотки. В постраспределительной фазе общая и концентрация свободного этодолака в синовиальной жидкости последовательно превышает концентрацию в сыворотке со средней синовиальной жидкостью: сывороточные соотношения 1,18 и 3,25, между 8 и 32 часами после введения дозы соответственно.
Этодолак широко метаболизируется в печени. Приблизительно 72% введенной дозы восстанавливается в моче в виде неактивных метаболитов. 16% дозы выводится с калом. Период полувыведения этодолака из плазмы составляет 6-7,4 часа.
Исследования на пожилых людей показали такую же фармакокинетику, как и у молодых людей. Коррекция дозы не требуется у пожилых людей. Поскольку клиренс этодолака зависит от функции печени, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью клиренс может быть снижен. Никаких изменений в фармакокинетике не было замечено у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести по сравнению с нормальными. В обычных терапевтических дозах этодолак снижает уровень мочевой кислоты в сыворотке на 1-2 мг% после четырех недель приема.
Доклинические данные по безопасности
Описание Доклинические данные по безопасности Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Фармакологические и токсикологические свойства этодолака хорошо известны. Этодолак не обладает канцерогенным или мутагенным потенциалом. Он не показал эмбриогенных или тератогенных эффектов. Однако у крыс, получавших 2-14 мг / кг / день, произошло изолированное изменение развития конечностей.
Взаимодействие
Описание Взаимодействие Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никаких несовместимостей с этодолаком не поступало.
Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке
Описание Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никто
Tadolak fort цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Etodolac 400 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.39$ до 1.11$, за упаковку от 34$ до 107$.
Средняя стоимость Etodolac 200 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.55$ до 1.35$, за упаковку от 42$ до 135$.
Средняя стоимость Etodolac 300 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.4$ до 1.5$, за упаковку от 38$ до 150$.
Средняя стоимость Etodolac 600 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.38$ до 4.53$, за упаковку от 51$ до 383$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=tadolak-fort
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=tadolak-fort
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Состав
Основной активный компонент – этодолак.
Остальные составляющие: поливиниловый спирт — гидролизованный Chrmi, диоксид титана, макрогол / PEc, тальк, оксид железа.
Форма выпуска
Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 14 штук.
Фармакологическое действие
Этодолак — это нестероидный противовоспалительный (НПВП) препарат с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием на животных моделях. Как и в случае с другими НПВП, точный механизм действия этодолака неизвестен, но считается, что он связан с ингибированием биосинтеза простагландинов. Этодолак представляет собой рацемическую смесь этодолака R (-) и S (+). Как и другие НПВП, S (+) форма этого препарата оказалась биологически активной у животных. Оба энантиомера стабильны, и энантиомер R (-) не превращается в энантиомер S (+) in vivo. После однократного введения этодолака 200-400 мг обезболивание наступило через 2 часа, а максимальный эффект наступил через 1-2 часа. Обезболивающий эффект обычно сохранялся в течение 4-6 часов.
Фармакокинетика
Этодолак хорошо абсорбируется, и относительная биодоступность 200 мг капсулы составляет 100%.
В диапазоне терапевтических доз этодолак> 99% связывается с белками плазмы.
Интенсивно метаболизируется в печени. Основным путем выведения этодолака и его метаболитов является выведение почками.
Примерно 72% введенной дозы обнаруживается в моче.
Показания к применению
Препарат запрещено принимать если:
- есть аллергическая реакция на любой другой НПВП или на любое другое лекарство;
- когда-либо были проблемы с кровотечением из желудка или кишечника, например, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
- есть астма или другое аллергическое заболевание;
- есть заболевание сердца, проблемы с кровеносными сосудами или кровообращением;
- когда-либо были проблемы со свертываемостью крови;
- есть воспалительное заболевание кишечника, например болезнь Крона или язвенный колит;
- высокое кровяное давление;
- заболевание соединительной ткани, например системная красная волчанка. Это воспалительное состояние, которое также называют волчанкой или СКВ;
- есть проблемы с работой печени или почек.
Побочные действия
Прием препарата может сопровождаться расстройством желудка, изжогой, болью в животе, плохим самочувствием, тошнотой (рвотой), диареей или запором, чувством головокружения или усталости.
Совместимость с другими медикаментами
Одновременный прием противопоказан с:
- ингибиторами АПФ;
- аспирином;
- фуросемидом;
- литием;
- метотрексатом;
- варфарином;
- сердечными гликозидами;
- циклоспоринами;
- антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС);
- кортикостероидами;
- такролимусом;
- зидовудином;
- хинолоновыми антибиотиками.
Применение и дозы
Как и в случае с другими НПВП, после того, как у пациента наблюдается реакция на начальную терапию этодолаком, дозу и частоту следует скорректировать в соответствии с рекомендациями врача и потребностями каждого отдельного пациента.
Доза для взрослых составляет 400-1200 мг в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. Желательно принимать во время еды или после нее.
Передозировка
После острой передозировки НПВП симптомы обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии и обычно проходят при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение и кома после передозировки из-за больших доз ибупрофена или мефенамовой кислоты. Гипертония, острая почечная недостаточность и угнетение дыхания также могут возникать, но очень редко.
При передозировке больные должны получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет.
Особые указания
Этол Форт следует отменить, если возникают клинические признаки и симптомы, указывающие на заболевание печени, или если возникают системные проявления (такие как эозинофилия, сыпь), а также при обнаружении отклонений в тестах печени, сохраняются или ухудшаются.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение медикамента противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Этол Форт может вызвать головокружение, дурноту, усталость и нарушения зрения. Пациентов следует предупредить о необходимости осознавать действие этого препарата перед вождением автомобиля или использованием механизмов.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Tadolak fort
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Etodolac
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Etodolac is indicated for acute or long term use in :
i) Osteoarthritis
ii) Rheumatoid arthritis.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
For oral administration
To be taken preferably with or after food.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
Usual adult dose1 -2 hard capsules daily in two divided doses or as a single daily dose.
Children: It is not recommended for use in children.
Elderly: No dosage adjustment in initial dosage is generally required in the elderly (see precautions).
The elderly are at increased risk of the serious consequences of adverse reactions. If an NSAID I considered necessary, the lowest effective dose should be used and for the shortest possible duration. The patient should be monitored regularly for GI bleeding during NSAID therapy.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Etodolac is contraindicated in patients who have a previous history of hypersensitivity to etodolac or to any of the excipients.
Active, or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding).
NSAIDs are contraindicated in patients who have previously shown hypersensitivity reactions (e.g. asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) in response to ibuprofen, aspirin, or other non-steroidal anti-inflammatory drugs.
History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy.
Etodolac should not be used in patients with severe heart failure, hepatic failure and renal failure.
During the last trimester of pregnancy
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
).
The use of Etodolac with concomitant NSAIDs including cyclooxygenase- 2 selective inhibitors should be avoided.
Respiratory disorders:
Caution is required if etodolac is administered to patients suffering from, or with a previous history of bronchial asthma since NSAIDs have been reported to cause bronchospasm in such patients.
Cardiovascular, Renal and Hepatic Impairment:
The administration of an NSAID may cause a dose dependent reduction in prostaglandin formation and precipitate renal failure.).
Etodolac should be used with caution in patients with fluid retention, hypertension or heart failure.
Hepatic and renal function, haematological parameters of patients on long term use of etodolac should be regularly reviewed.
Platelets
Although non-steroidal anti-inflammatory drugs do not have the same direct effects on platelets as does aspirin, all such drugs which inhibit the biosynthesis of prostaglandins may interfere with platelet function.
Patients who may be adversely affected due to inhibition of platelet function should be carefully observed.
Elderly
No dosage adjustment is generally necessary in the elderly. However, caution should be exercised in treating the elderly, and when individualising their dosage, extra care should be taken while increasing the dose. The elderly have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs especially gastrointestinal bleeding and perforation which may be fatal.
Paediatrics
Safety and efficacy in children have not been established and therefore etodolac is not recommended in children.
Cardiovascular and cerebrovascular effects:
Appropriate monitoring and advice are required for patients with a history of hypertension and/or mild to moderate congestive heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke). There are insufficient data to exclude such a risk for Etodolac.
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with Etodolac after careful consideration.
Similar consideration should be made before initiating longer-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular disease (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking).
Gastrointestinal bleeding, ulceration and perforation:
GI bleeding, ulceration or perforation, which can be fatal, has been reported with all NSAIDs at any time during treatment, with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events.
The risk of GI bleeding, ulceration or perforation is higher with increasing NSAID doses, in patients with a history of ulcer, particularly if complicated with haemorrhage or perforation , and in the elderly.).
Patients with a history of GI toxicity, particularly when elderly, should report any unusual abdominal symptoms (especially GI bleeding) particularly in the initial stages of treatment.
Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or antiplatelet agents such as aspirin.
When GI bleeding or ulceration occurs in patients receiving Etodolac, the treatment should be withdrawn.
NSAIDs should be given with care to patients with a history of gastrointestinal disease (ulcerative colitis, Crohn’s disease) as these conditions may be exacerbated.
SLE and mixed connective tissue disease:
In patients with systemic lupus erythematosus (SLE) and mixed connective tissue disorders there may be an increased risk of aseptic meningitis.
Dermatological:
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs. Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy: the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment. Etodolac should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Impaired female fertility:
The use of Etodolac may impair female fertility and is not recommended in women attempting to conceive. In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of Etodolac should be considered.
This product contains lactose. Patients with rare hereditary conditions such as galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not use this medicinal product.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Etodolac can cause dizziness, drowsiness, fatigue and visual disturbance (abnormal vision). Patients need to be aware of how they react to this medicine before driving or operating machines. If affected, patients should not drive or operate machinery.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
The most commonly-observed adverse events are gastrointestinal in nature.
Blood and lymphatic system disorders
Thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis, aplastic anaemia and haemolytic anaemia.
Immune system disorders
Hypersensitivity reactions have been reported following treatment with NSAIDs. These may consist of (a) non-specific allergic reactions and anaphylaxis, anaphylactoid reaction
(b) respiratory tract reactivity comprising asthma, aggravated asthma, bronchospasm or dyspnoea, or (c) assorted skin disorders, including rashes of various types, pruritus, urticaria, purpura, angioedema and, more rarely exfoliative and bullous dermatoses (including epidermal necrolysis and erythema multiforme)
Nervous System disorders
Depression, headaches, dizziness, insomnia, confusion, hallucinations, disorientation paraesthesia, tremor, weakness, nervousness and drowsiness, reports of aseptic meningitis (especially in patients with existing auto-immune disorders, such as systemic lupus erythematosus, mixed connective tissue disease), with symptoms such as stiff neck, headache, nausea, vomiting.
Eye disorders
Visual disturbances (abnormal vision), optic neuritis
Ear and labyrinth disorders
Tinnitus, vertigo
Cardiac disorders
Oedema, hypertension, palpitation and cardiac failure, have been reported in association with NSAID treatment.
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Vascular disorders
Vasculitis
Gastrointestinal disorders
Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur.
Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, epigastric pain, ulcerative stomatitis, abdominal pain, constipation, flatulence, haematemesis, melaena, gastrointestinal ulceration, indigestion, heartburn, rectal bleeding. Exacerbation of colitis and Crohn’s disease have been reported following administration. Less frequently, gastritis has been observed. Pancreatitis has been reported very rarely.
Hepato-biliary disorders:
Abnormal liver function (bilirubinuria) hepatitis and jaundice.
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Bullous reactions including Stevens Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis (very rare). Photosensitivity.
Renal and urinary disorders
Dysuria, urinary frequency (<1%), nephrotoxicity in various forms, including interstitial nephritis, nephritic syndrome and renal failure.
General disorders
Malaise, fatigue, asthenia, chills, fever
Overdose
The information provided in Overdose of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
a) Symptoms
Symptoms include headache, nausea, vomiting, epigastric pain, gastrointestinal bleeding, rarely diarrhoea, disorientation, excitation, coma, drowsiness, dizziness, tinnitus, fainting, occasionall convulsions. In cases of significant poisoning acute renal failure and liver damage are possible.
b) Therapeutic measure
Patients should be treated symptomatically as required. Within one hour of ingestion of a potentially toxic amount, activated charcoal should be considered. Alternatively, in adults, gastric lavage should be considered within one hour of ingestion of a potentially life-threatening overdose.
Good urine output should be ensured. Renal and liver function should be closely monitored.
Patients should be observed for at least four hours after ingestion of potentially toxic amounts.
Frequent or prolonged convulsions should be treated with intravenous diazepam.
Other measures may be indicated by the patient’s clinical condition
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pharmacotherapeutic Classification
M01a B (Anti-Inflammatory and Anti-Rheumatic Agents)
Mode Of Action
Etodolac is a non steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic actions. The mode of action is thought to be through inhibition of the cyclo-oxygenase enzyme involved in prostaglandin synthesis.
Inhibition of prostaglandin synthesis and COX-2 selectivity: All non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been shown to inhibit the formation of prostaglandins. It is this action which is responsible both for their therapeutic effects and some of their side-effects. The inhibition of prostaglandin synthesis observed with etodolac differs from that of other NSAIDs. In an animal model at an established anti-inflammatory dose, cytoprotective PGE concentration in the gastric mucosa have been shown to be reduced to a lesser degree and for a shorter period than other NSAIDs. This finding is consistent with subsequent in-vitro studies which have found etodolac to be selective for induced cyclo-oxygenase 2 (COX-2, associated with inflammation) over COX-1 (cytoprotective).
Furthermore, studies in human cell models have confirmed that etodolac is selective for the inhibition of COX-2.
The clinical benefit of preferential COX-2 inhibition over COX-1 has yet to be proven.
Anti-inflammatory effects: Experiments have shown etodolac to have marked anti-inflammatory activity, being more potent than several clinically established NSAIDs.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Etodolac is well absorbed when taken orally. Following oral administration of 200 mg or 300mg of etodolac, the peak plasma concentration of 10-18 µg/ml and 36 µg/ml respectively is achieved in about 1-2 hours. Etodolac plasma concentrations, after multiple dose administration within therapeutic range, are only slightly higher than after single dose. Etodolac may be given with food or coadministered with antacids, as the extent of absorption of etodolac is not affected when administered after a meal or with an antacid. Etodolac is more than 99% bound to plasma proteins.
Etodolac penetrates readily into synovial fluid following oral administration in patients with arthritis. Consistent with the lower levels of total protein and albumin in synovial fluid compared to serum, the synovial fluid free etodolac auc (0-24 h) is 72% higher than the value for serum. In the post-distributive phase, total and free etodolac concentration in synovial fluid consistently exceeds those in serum, with mean synovial fluid: serum ratios of 1.18 and 3.25, between 8 and 32 hours post dose respectively.
Etodolac is extensively metabolised in the liver. Approximately 72% of the administered dose is recovered in the urine as inactive metabolites. 16% of the dose is excreted through faeces. The plasma half life of etodolac is 6-7.4 hours.
Studies in the elderly have shown similar pharmacokinetics as in younger individuals. No dosage adjustment is needed in the elderly. Since etodolac clearance is dependent on hepatic function, patients with severe hepatic failure may have reduced clearance. No change in pharmacokinetics has been noticed in patients of mild to moderate renal impairment compared to normals. In usual therapeutic doses etodolac decreases serum uric acid levels by 1-2 mg % after four weeks of administration.
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
The pharmacological and toxicological properties of etodolac are well established. Etodolac has no carcinogenic or mutagenic potential. It has shown no embryogenic or teratogenic effects. However an isolated alteration of limb development has occurred in rats receiving 2-14mg/kg/day.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No incompatibilities have been reported with etodolac.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None
Tadolak fort price
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Etodolac 400 mg per unit in online pharmacies is from 0.39$ to 1.11$, per package is from 34$ to 107$.
The approximate cost of Etodolac 200 mg per unit in online pharmacies is from 0.55$ to 1.35$, per package is from 42$ to 135$.
The approximate cost of Etodolac 300 mg per unit in online pharmacies is from 0.4$ to 1.5$, per package is from 38$ to 150$.
The approximate cost of Etodolac 600 mg per unit in online pharmacies is from 1.38$ to 4.53$, per package is from 51$ to 383$.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=tadolak-fort
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=tadolak-fort
Available in countries
Find in a country:
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Этодолак
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Этодолак
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Этодолак
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Этодолак
Структурная формула
Русское название
Этодолак
Английское название
Etodolac
Латинское название
Etodolacum (род. Etodolaci)
Химическое название
1,8-Диэтил-1,3,4,9-тетрагидропирано[3,4-b]индол-1-уксусная кислота; рацемическая смесь R- и S-изомеров
Брутто формула
C17H21NO3
Фармакологическая группа вещества Этодолак
Нозологическая классификация
Код CAS
41340-25-4
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Характеристика
Белый кристаллический порошок, нерастворимый в воде, растворим в спиртах, хлороформе и диметилсульфоксиде, водном растворе полиэтиленгликоля. Молекулярная масса 287,37.
Фармакология
Ингибирует циклооксигеназу, тормозит синтез ПГ.
Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 50–110 мин. Связывание с белками плазмы — 99%, преимущественно с альбумином. Плазменный Cl составляет 30–55 мл/ч/кг. Т1/2 — 3,5–10 ч. Биотрансформируется в печени. Только 1% выводится с мочой в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов: 13% — глюкурониды, 29% — гидроксилированные и 33% — неидентифицированные дериваты.
Применение вещества Этодолак
Ревматизм, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, болевой синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечения в ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, экскретируется ли этодолак в грудное молоко).
Побочные действия вещества Этодолак
Диспептические явления, изъязвления слизистой желудка, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, бронхоспазм, дизурические расстройства, гиперпигментация, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, многоформная эритема, сыпь, зуд.
Взаимодействие
Антациды могут снижать Cmax (на 15–20%). Ацетилсалициловая кислота и варфарин уменьшают связывание (конкуренция) с белками плазмы.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, артериальная гипертензия, анафилактические реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 400–800 мг в сутки; максимальная суточная доза — 1,2 г.
Меры предосторожности
Следует иметь ввиду, что этодолак (особенно при длительном применении) увеличивает риск развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечений и перфорации ЖКТ, некроза почечного эпителия.
Торговые названия с действующим веществом Этодолак
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Нобедолак® |
1075.00 |
Действующее вещество : etodolac;
1 таблетка содержит этодолака 400 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон,
Покрытие Opadry II pink (85F240035): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль 4000, тальк.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки бледно-розового цвета, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны и тиснением «NOBEL» — с другой.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Код АТХ М01А В08.
Фармакологические.
Этодолак — НПВП, производное индолоцтовои кислоты, отличающийся от других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) наличием ядра тетрагидропираноиндолу. Этодолак обладает противовоспалительными, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Препарат снижает синтез простагландинов (ПГ) из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент циклооксигеназу (ЦОГ), благодаря чему уменьшается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамина, брадикинина), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкина 1). Этодолак имеет умеренную селективность в отношении ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь этодолак быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 и составляет 18 мкг / мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%, свободная фракция составляет 1,2-4,7%.
Период полувыведения из плазмы — примерно 7:00. Этодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов). Объем распределения — 0,4 л / кг, клиренс — 41 мл / ч / кг. Биодоступность этодолака составляет не менее 80%. Прием пищи и антацидов не влияет на биодоступность.
Для неотложного или длительного лечения остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующим спондилитом.
Болевой синдром различного происхождения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (например, приступов бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, ангионевротического отека) в результате приема ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или других НПВП активная или рецидивная язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения) желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе цитопения, тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность.
Противопоказан для лечения боли при коронарном шунтировании.
Поскольку этодолак связывается с белками крови, может потребоваться изменение дозы других лекарственных средств, также хорошо связываются с белками крови.
Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Избегать одновременного применения двух или более НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту), поскольку повышается риск возникновения побочных эффектов (см. Раздел «Особенности применения»).
Антигипертензивные лекарственные средства. Снижает гипотензивное действие.
Диуретики. Снижает диуретическое действие. Диуретики повышают риск нефротоксичности НПВП.
Сердечные гликозиды. НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в крови.
Литий. Снижается выведение лития.
Метотрексат. Снижается выведение метотрексата
Циклоспорин. Может повышаться нефротоксичность, связанная с циклоспорином.
Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона.
Кортикостероиды. Повышается риск возникновения желудочно-кишечного язвы или кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).
Антикоагулянты. НПВС могут усилить действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел «Особенности применения»). Может удлиняться протромбиновое время при применении этодолака с другими НПВП, поэтому при применении с варфарином повышается риск кровотечения.
Хинолоновые антибиотики. Исследования на животных показывают, что НПВС повышают риск судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоновые антибиотики, повышается риск развития судорог.
Антитромботические лекарственные средства и ингибиторы селективного захвата серотонина. Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»).
Такролимус. При одновременном применении НПВП с такролимусом повышается риск нефротоксичности
Зидовудин. Повышается риск гематотоксичности при одновременном применении НПВП с зидовудином. Существуют доказательства повышенного риска гемартроза и гематомы у ВИЧ положительных пациентов с гемофилией, которые одновременно принимают зидовудин и ибупрофен.
Фенилбутазон. Не рекомендуется одновременное применение фенилбутазоном и этодолака, поскольку фенилбутазон повышает (примерно до 80%) свободную фракцию этодолака. Исследования in vivo не проводились.
Антациды. При одновременном применении антацидов отсутствует влияние на общее всасывание этодолака. Антациды могут снижать пиковую концентрацию этодолака на 15-20%, однако определяющего влияния на пиковую концентрацию они не оказывают.
Лабораторные данные. При применении этодолака возможен ложный положительный результат анализа на билирубин вследствие наличия фенольных метаболитов этодолака в моче.
Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисков ниже).
Следует избегать одновременного применения этодолака с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Нарушения.
Следует соблюдать осторожность при применении этодолака пациентам с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, поскольку НПВП могут вызвать бронхоспазм у таких пациентов.
Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность.
У пациентов при применении НПВП может отмечаться дозозависимое снижение образования простагландинов и способствовать развитию декомпенсации почек. Высокий риск развития этих реакций имеют пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациенты, которые принимают диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты пожилого возраста. Необходимо снизить дозу и контролировать функцию почек у этих пациентов (см. Раздел «Противопоказания»).
Этодолак необходимо применять с осторожностью пациентам с задержкой жидкости, артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью
При длительном применении этодолака необходимо регулярно контролировать функцию печени, почек, периферической крови.
Тромбоциты.
Хотя НПВС не имеют прямого влияния на тромбоциты, так как аспирин, все эти лекарственные средства могут подавлять биосинтез простагландинов, которые могут влиять на функцию тромбоцитов. Необходимо наблюдать за пациентами, у которых возможно негативное влияние на функцию тромбоцитов.
Пожилой возраст.
В общем отсутствует необходимость в коррекции дозы пациентам пожилого возраста. Однако следует соблюдать осторожность при подборе дозы, особенно при повышении дозы. У пациентов пожилого возраста повышается частота развития побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения.
Пациентам с артериальной гипертензией и / или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек.
Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с повышением риска развития сосудистых тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска при применении этодолака.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, периферическим артериальным заболеванием и / или цереброваскулярные заболевания следует проводить терапию этодолак только после тщательного анализа.
Подобный анализ необходим в начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Желудочно-кишечные нарушения.
Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения независимо от наличия предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, нуждающихся совместного применения низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы) (см. Информацию ниже и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Пациентам с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, особенно у пациентов пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), главным образом на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих этодолак, следует отменить лечение.
НПВС следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см. Раздел «Побочные реакции»).
Системная красная волчанка и заболевания соединительной ткани.
У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита (см. Раздел «Побочные реакции»).
Со стороны кожи.
При применении НПВП очень редко наблюдались серьезные кожные реакции, некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Побочные реакции»). Самый высокий риск появления таких реакций наблюдалось в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить применение этодолака.
Фертильность.
Этодолак может влиять на репродуктивную функцию. Препарат не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть. Для женщин, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены этодолака.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение этодолака может вызвать развитие головокружения, сонливости, слабости и расстройств зрения (нарушение зрения). Это следует учитывать пациентам при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае возникновения таких реакций, пациентам следует избегать управлять автотранспортом или другими механизмами.
Взрослые рекомендуется разовая доза Этол Форт составляет 400 мг. Препарат применяют 2 раза в сутки по 1 таблетке утром и вечером после еды.
Максимальная суточная доза — 1000 мг.
При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При длительном курса терапии дозу необходимо корректировать через каждые 2-3 недели применения препарата.
При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозиты, тендинит), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток. При головной и менструальной болях Этол Форт принимают по 1-2 таблетке в сутки при необходимости не более 3 суток.
Дети.
Безопасность и эффективность этодолака НЕ оценивалась в детей, поэтому его применяют в педиатрической практике.
Симптомы.
Симптомы передозировки включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, редко диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, обмороки, иногда судороги. В случае значительной передозировки возможна острая почечная недостаточность и повреждения печени.
Лечение.
Симптоматическое лечение. В течение 1:00 после приема потенциально токсичного количества препарата необходимо принять активированный уголь. У взрослых в течение 1:00 после приема количества препарата, угрожающего жизни, необходимо провести промывание желудка. Необходимо обеспечить достаточный диурез. Необходимо контролировать функцию почек и печени. Необходимо наблюдать за пациентами в течение не менее 4:00 после приема потенциально токсичного количества препарата. В случае возникновения частых и длительных судом необходимо введение диазепама. В зависимости от клинического состояния пациента могут быть необходимы другие меры.
Наиболее частыми побочными реакциями были желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны крови и лимфатической системы : тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: при применении НПВП отмечались реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; анафилактоидные реакции; реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм и одышку; смешанные кожные расстройства, включая различные виды высыпаний, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, реже — эксфолиативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).
Со стороны нервной системы : депрессия, головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, нарушение сознания, галлюцинации, дезориентация (см. Раздел «Особенности применения»), парестезии, тремор, слабость, нервозность, возбуждение, судороги, кома, сонливость, изменение вкусу, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота.
Со стороны органов зрения : нарушения глаз (нарушение зрения), неврит зрительного нерва, нечеткость зрения, фотофобия, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата : шум в ушах, вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, артериальная гипертензия, аритмия, сердцебиение, сердечная недостаточность, васкулит, приливы крови к лицу.
Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с повышением риска развития сосудистых тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. Раздел «Особенности применения») .
Со стороны пищеварительного тракта : язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастрии, боль в животе , язвенный стоматит, запор, метеоризм, рвота кровью, мелена, язвы желудочно-кишечного тракта, нарушения пищеварения, изжога, ректальное кровотечение, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Особенности применения»), гастрит, панкреатит, глоссит, жажда, сухость во рту, анорексия , Отрыжка, дуоденит, эзофагит с стриктурами или кардиоспазмом или без таковых.
Со стороны гепатобиларнои системы : нарушение функции печени (билирубинурия), повышение активности ферментов печени, гепатит, холестатический гепатит, желтуха, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, повышенное потоотделение, гиперпигментация, алопеция, шелушение кожи, экхимозы.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : дизурия, учащение мочеиспускания, нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинина, папиллярный некроз почек, олигурия / полиурия, протеинурия, гематурия, цистит, камни в почках.
Со стороны дыхательной системы : инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония, носовое кровотечение.
Общие расстройства : повышенная утомляемость, слабость, астения, озноб, повышение температуры тела, нарушение водно-электролитного баланса, гипернатриемия, гиперкалиемия.
Другие: лейкорея, нерегулярная маточное кровотечение, гипергликемия у пациентов с контролируемым уровнем сахара у пациентов, больных сахарным диабетом, изменение массы тела, инфекции, сепсис, летальные случаи.
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 14 таблеток в блистере. По 1 или по 2 блистера в картонной упаковке.
По 4 таблетки в блистере. По 1 блистера в картонной упаковке.
Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Купи это сейчас
Активный ингредиент:
etodolak
Доступна с:
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
код АТС:
M01AB08
ИНН (Международная Имя):
etodolac
Тип рецепта:
Normal
Терапевтические области:
Celebrex
Статус Авторизация:
Aktif
Дата Авторизация:
2006-04-10
тонкая брошюра
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
TADOLAK FORT 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 400 mg etodolak
içermektedir._ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin
selüloz (PH 101), polivinil
pirolidon
(K30),
kolloidal
silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
Opadry
orange
OY-S-8730:
hipromelloz 3cP, hipromelloz 6cP, makrogol/PEG 400, sarı demir oksit,
kırmızı demir oksit,
titanyum dioksit, polisorbat 80
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TADOLAK FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TADOLAK FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TADOLAK FORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TADOLAK FORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TADOLAK FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TADOLAK FORT, etkin madde olarak etodolak içeren film kaplı
tablettir. TADOLAK FORT
iltihapla
oluşan
karakterize
durumların
tedavisinde
kullanılan
(steroid
içermeyen
antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.
TADOLAK FORT, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit),
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit),
•
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir hastalık
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TADOLAK FORT 400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet:
ETKIN MADDE:
Etodolak
400 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet,
Turuncu renkli film kaplı, her iki yüzü düz, karakteristik kokulu,
homojen görünüşlü, oblong
tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TADOLAK FORT,
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisinde,
Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif
ağrı ve dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin dozu günde 400-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz
1200 mg’ı aşmamalıdır.
Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullanılmaktadır.
Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en
kısa süre için kullanılmalıdır.
Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı
hastanın ihtiyaçlarına göre
bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde TADOLAK
FORT’un diğer formları
ile tedaviye devam edilebilir.
Günlük 1.200 mg’dan fazla kullanımının güvenli olup
olmadığı kanıtlanmamıştır.
2 / 18
Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden
sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
yapılan çalışmalarda (kreatinin
klirensi
37-88
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış
fraksiyon % 50 daha fazla
olduğundan,
toplam
etodolak
klirensinde
%
50
artış
görülmüş,
serbest
etodolak
klirensi
değişmemiştir.
Bu
da
etodol
Прочитать полный документ
Похожие продукты
Поиск оповещений, связанных с этим продуктом
Просмотр истории документов
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Описание Название медикамента Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Тадолак форт
Состав
Описание Состав Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Etodolac
Терапевтические показания
Описание Терапевтические показания Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Этодолак показан для острого или длительного использования в:
я) остеоартроз
ii) ревматоидный артрит.
Способ применения и дозы
Описание Способ применения и дозы Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Для перорального приема
Принимать предпочтительно с или после еды.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Обычная доза для взрослых1 -2 твердых капсулы в день в двух приемах или в виде разовой суточной дозы.
Дети: не рекомендуется для детей.
Пожилые люди: обычно не требуется корректировка дозы в начальной дозировке у пожилых людей (см. Меры предосторожности).
Пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных последствий побочных реакций. Если НПВП я счел необходимым, следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как можно более короткого периода времени. Пациент должен регулярно контролироваться на предмет кровотечения из желудочно-кишечного тракта во время терапии НПВП.
Противопоказания
Описание Противопоказания Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Этодолак противопоказан пациентам, у которых в анамнезе была гиперчувствительность к этодолаку или любому из вспомогательных веществ.
Активный, или история рецидивирующей язвенной болезни / кровоизлияния (два или более различных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения).
НПВП противопоказаны пациентам, у которых ранее были выявлены реакции гиперчувствительности (например,. астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на ибупрофен, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты.
История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанная с предыдущей терапией НПВП.
Этодолак не следует применять у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью.
В течение последнего триместра беременности
Особые предупреждения и меры предосторожности
Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
).
Следует избегать использования Etodolac с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Респираторные нарушения:
Требуется осторожность, если этодолак вводится пациентам, страдающим бронхиальной астмой или имеющим предыдущий анамнез, поскольку, как сообщалось, НПВП вызывают бронхоспазм у таких пациентов.
Сердечно-сосудистые, почечные и печеночные нарушения:
Введение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландина и ускорить почечную недостаточность.).
Этодолак следует использовать с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости, гипертонией или сердечной недостаточностью.
Печеночная и почечная функция, гематологические параметры пациентов при длительном применении этодолака должны регулярно пересматриваться.
Тромбоциты
Хотя нестероидные противовоспалительные препараты не оказывают такого же прямого воздействия на тромбоциты, как аспирин, все такие препараты, которые ингибируют биосинтез простагландинов, могут влиять на функцию тромбоцитов.
Пациенты, которые могут быть затронуты из-за ингибирования функции тромбоцитов, должны тщательно наблюдаться.
Пожилые люди
Коррекция дозы обычно не требуется у пожилых людей. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении пожилых людей, и при индивидуализации их дозировки следует проявлять дополнительную осторожность при увеличении дозы. Пожилые люди имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу.
Педиатрия
Безопасность и эффективность у детей не установлены, и поэтому этодолак не рекомендуется детям.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:
Соответствующий мониторинг и рекомендации требуются для пациентов с гипертонией в анамнезе и / или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, так как задержка жидкости и отек были зарегистрированы в связи с терапией НПВП.
Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для Etodolac.
Пациенты с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярным заболеванием следует лечить этодолаком только после тщательного рассмотрения.
Аналогичное рассмотрение следует сделать до начала более длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например,. гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвление и перфорация :
О кровотечении из желудочно-кишечного тракта, изъязвлении или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, сообщалось во всех НПВП в любое время во время лечения, с симптомами предупреждения или без них или с предшествующей историей серьезных событий желудочно-кишечного тракта.
Риск кровотечения, изъязвления или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при увеличении доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если они осложнены кровоизлиянием или перфорацией, а также у пожилых людей.).
Пациенты с токсичностью GI в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных симптомах брюшной полости (особенно кровотечения GI), особенно на начальных этапах лечения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.
Когда у пациентов, получающих Этодолак, возникает кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение следует прекратить.
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут усугубляться.
СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани:
У пациентов с системной красной волчанкой (SLE) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышенный риск асептического менингита.
Дерматологический:
О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщалось в связи с использованием НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии: начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Этодолак следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Нарушение женской фертильности
Использование Etodolac может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которые подвергаются расследованию бесплодия, следует рассмотреть возможность изъятия Этодолака.
Этот продукт содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лаппазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны использовать этот лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять и использовать машины
Описание Влияние на способность управлять и использовать машины Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Этодолак может вызвать головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения (ненормальное зрение). Пациенты должны знать, как они реагируют на это лекарство, прежде чем водить машину или работать на ней. При поражении пациенты не должны водить машину или управлять машиной.
Побочные эффекты
Описание Побочные эффекты Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер.
Расстройства крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.
Расстройства иммунной системы
Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы после лечения НПВП. Они могут состоять из (а) неспецифических аллергических реакций и анафилаксии, анафилактоидной реакции
(б) реактивность дыхательных путей, включающая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, или (в) различные кожные заболевания, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже, отшелушивающие и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформная эритема)
Расстройства нервной системы
Депрессия, головные боли, головокружение, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезия, тремор, слабость, нервозность и сонливость, сообщения об асептическом менингите (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанная болезнь соединительной ткани), с такими симптомами, как жесткая шея, головная боль, тошнота, рвота.
Нарушения зрения
Нарушения зрения (ненормальное зрение), неврит зрительного нерва
Расстройства уха и лабиринта
Звон в ушах, головокружение
Сердечные расстройства
Отек, гипертония, сердцебиение и сердечная недостаточность, были зарегистрированы в связи с лечением НПВП.
Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Сосудистые нарушения
Vasculitis
Желудочно-кишечные расстройства
Могут возникнуть язвенные болезни, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.
Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастрии, язвенный стоматит, боль в животе, запор, метеоризм, гематемез, мелена, желудочно-кишечные язвы, расстройство желудка, изжога, ректальное кровотечение. Обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы после администрации. Реже наблюдался гастрит. Панкреатит сообщается очень редко.
Гепато-желчные расстройства:
Нарушение функции печени (билирубинурия), гепатит и желтуха.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки:
Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Светочувствительность.
Почечные и мочевые расстройства
Дизурия, частота мочеиспускания (<1%), нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефритический синдром и почечную недостаточность.
Общие расстройства
Недомогание, усталость, астения, озноб, лихорадка
Передозировка
Описание Передозировка Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
а) Симптомы
Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боли в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения, редко диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, обмороки, иногда судороги. В случаях значительного отравления возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени.
б) Терапевтическая мера
Пациенты должны лечиться симптоматически по мере необходимости. В течение одного часа после приема потенциально токсичного количества следует рассмотреть возможность использования активированного угля. В качестве альтернативы, у взрослых промывание желудка следует рассматривать в течение одного часа после приема потенциально опасной для жизни передозировки.
Хороший выход мочи должен быть обеспечен. Почечная и печеночная функции должны тщательно контролироваться.
Пациенты должны наблюдаться в течение не менее четырех часов после приема потенциально токсичных количеств.
Частые или длительные судороги следует лечить внутривенным диазепамом.
Другие меры могут быть указаны клиническим состоянием пациента
Фармакодинамика
Описание Фармакодинамика Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Фармакотерапевтическая классификация
M01a B (Антивоспалительные и противоревматические средства)
Способ действия
Этодолак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Считается, что способ действия заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы, участвующего в синтезе простагландина.
Ингибирование синтеза простагландина и селективности к ЦОГ-2. Было показано, что все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) ингибируют образование простагландинов. Именно это действие ответственно как за их терапевтические эффекты, так и за некоторые из их побочных эффектов. Ингибирование синтеза простагландина, наблюдаемое с этодолаком, отличается от других НПВП. На модели на животных в установленной противовоспалительной дозе было показано, что концентрация цитопротективного PGE в слизистой оболочке желудка снижается в меньшей степени и в течение более короткого периода, чем другие НПВП. Это открытие согласуется с последующими исследованиями in-vitro, которые обнаружили, что этодолак является селективным для индуцированной циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2, связанной с воспалением) по сравнению с ЦОГ-1 (цитопротективным).
Кроме того, исследования на моделях клеток человека подтвердили, что этодолак селективен для ингибирования ЦОГ-2.
Клиническая польза от преимущественного ингибирования ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1 еще не доказана.
Противовоспалительные эффекты: Эксперименты показали, что этодолак обладает выраженной противовоспалительной активностью, будучи более сильным, чем несколько клинически установленных НПВП.
Фармакокинетика
Описание Фармакокинетика Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Этодолак хорошо всасывается при пероральном приеме. После перорального введения 200 мг или 300 мг этодолака пиковая концентрация в плазме 10-18 мкг / мл и 36 мкг / мл соответственно достигается примерно через 1-2 часа. Концентрации этодолака в плазме после многократного введения дозы в терапевтическом диапазоне лишь немного выше, чем после однократного приема. Этодолак можно вводить с пищей или совместно с антацидами, так как степень абсорбции этодолака не зависит при приеме после еды или с антацидом. Этодолак более чем на 99% связан с белками плазмы.
Этодолак легко проникает в синовиальную жидкость после перорального приема у пациентов с артритом. В соответствии с более низкими уровнями общего белка и альбумина в синовиальной жидкости по сравнению с сывороткой, без синовиальной жидкости etodolac auc (0-24 ч) на 72% выше, чем значение для сыворотки. В постраспределительной фазе общая и концентрация свободного этодолака в синовиальной жидкости последовательно превышает концентрацию в сыворотке со средней синовиальной жидкостью: сывороточные соотношения 1,18 и 3,25, между 8 и 32 часами после введения дозы соответственно.
Этодолак широко метаболизируется в печени. Приблизительно 72% введенной дозы восстанавливается в моче в виде неактивных метаболитов. 16% дозы выводится с калом. Период полувыведения этодолака из плазмы составляет 6-7,4 часа.
Исследования на пожилых людей показали такую же фармакокинетику, как и у молодых людей. Коррекция дозы не требуется у пожилых людей. Поскольку клиренс этодолака зависит от функции печени, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью клиренс может быть снижен. Никаких изменений в фармакокинетике не было замечено у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести по сравнению с нормальными. В обычных терапевтических дозах этодолак снижает уровень мочевой кислоты в сыворотке на 1-2 мг% после четырех недель приема.
Доклинические данные по безопасности
Описание Доклинические данные по безопасности Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Фармакологические и токсикологические свойства этодолака хорошо известны. Этодолак не обладает канцерогенным или мутагенным потенциалом. Он не показал эмбриогенных или тератогенных эффектов. Однако у крыс, получавших 2-14 мг / кг / день, произошло изолированное изменение развития конечностей.
Взаимодействие
Описание Взаимодействие Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никаких несовместимостей с этодолаком не поступало.
Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке
Описание Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никто
Tadolak fort цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Etodolac 400 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.39$ до 1.11$, за упаковку от 34$ до 107$.
Средняя стоимость Etodolac 200 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.55$ до 1.35$, за упаковку от 42$ до 135$.
Средняя стоимость Etodolac 300 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.4$ до 1.5$, за упаковку от 38$ до 150$.
Средняя стоимость Etodolac 600 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.38$ до 4.53$, за упаковку от 51$ до 383$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=tadolak-fort
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=tadolak-fort
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Состав
Основной активный компонент – этодолак.
Остальные составляющие: поливиниловый спирт — гидролизованный Chrmi, диоксид титана, макрогол / PEc, тальк, оксид железа.
Форма выпуска
Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 14 штук.
Фармакологическое действие
Этодолак — это нестероидный противовоспалительный (НПВП) препарат с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием на животных моделях. Как и в случае с другими НПВП, точный механизм действия этодолака неизвестен, но считается, что он связан с ингибированием биосинтеза простагландинов. Этодолак представляет собой рацемическую смесь этодолака R (-) и S (+). Как и другие НПВП, S (+) форма этого препарата оказалась биологически активной у животных. Оба энантиомера стабильны, и энантиомер R (-) не превращается в энантиомер S (+) in vivo. После однократного введения этодолака 200-400 мг обезболивание наступило через 2 часа, а максимальный эффект наступил через 1-2 часа. Обезболивающий эффект обычно сохранялся в течение 4-6 часов.
Фармакокинетика
Этодолак хорошо абсорбируется, и относительная биодоступность 200 мг капсулы составляет 100%.
В диапазоне терапевтических доз этодолак> 99% связывается с белками плазмы.
Интенсивно метаболизируется в печени. Основным путем выведения этодолака и его метаболитов является выведение почками.
Примерно 72% введенной дозы обнаруживается в моче.
Показания к применению
Препарат запрещено принимать если:
- есть аллергическая реакция на любой другой НПВП или на любое другое лекарство;
- когда-либо были проблемы с кровотечением из желудка или кишечника, например, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
- есть астма или другое аллергическое заболевание;
- есть заболевание сердца, проблемы с кровеносными сосудами или кровообращением;
- когда-либо были проблемы со свертываемостью крови;
- есть воспалительное заболевание кишечника, например болезнь Крона или язвенный колит;
- высокое кровяное давление;
- заболевание соединительной ткани, например системная красная волчанка. Это воспалительное состояние, которое также называют волчанкой или СКВ;
- есть проблемы с работой печени или почек.
Побочные действия
Прием препарата может сопровождаться расстройством желудка, изжогой, болью в животе, плохим самочувствием, тошнотой (рвотой), диареей или запором, чувством головокружения или усталости.
Совместимость с другими медикаментами
Одновременный прием противопоказан с:
- ингибиторами АПФ;
- аспирином;
- фуросемидом;
- литием;
- метотрексатом;
- варфарином;
- сердечными гликозидами;
- циклоспоринами;
- антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС);
- кортикостероидами;
- такролимусом;
- зидовудином;
- хинолоновыми антибиотиками.
Применение и дозы
Как и в случае с другими НПВП, после того, как у пациента наблюдается реакция на начальную терапию этодолаком, дозу и частоту следует скорректировать в соответствии с рекомендациями врача и потребностями каждого отдельного пациента.
Доза для взрослых составляет 400-1200 мг в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. Желательно принимать во время еды или после нее.
Передозировка
После острой передозировки НПВП симптомы обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии и обычно проходят при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение и кома после передозировки из-за больших доз ибупрофена или мефенамовой кислоты. Гипертония, острая почечная недостаточность и угнетение дыхания также могут возникать, но очень редко.
При передозировке больные должны получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет.
Особые указания
Этол Форт следует отменить, если возникают клинические признаки и симптомы, указывающие на заболевание печени, или если возникают системные проявления (такие как эозинофилия, сыпь), а также при обнаружении отклонений в тестах печени, сохраняются или ухудшаются.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение медикамента противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Этол Форт может вызвать головокружение, дурноту, усталость и нарушения зрения. Пациентов следует предупредить о необходимости осознавать действие этого препарата перед вождением автомобиля или использованием механизмов.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Действующее вещество : etodolac;
1 таблетка содержит этодолака 400 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон,
Покрытие Opadry II pink (85F240035): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль 4000, тальк.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки бледно-розового цвета, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны и тиснением «NOBEL» — с другой.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Код АТХ М01А В08.
Фармакологические.
Этодолак — НПВП, производное индолоцтовои кислоты, отличающийся от других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) наличием ядра тетрагидропираноиндолу. Этодолак обладает противовоспалительными, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Препарат снижает синтез простагландинов (ПГ) из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент циклооксигеназу (ЦОГ), благодаря чему уменьшается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамина, брадикинина), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкина 1). Этодолак имеет умеренную селективность в отношении ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь этодолак быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 и составляет 18 мкг / мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%, свободная фракция составляет 1,2-4,7%.
Период полувыведения из плазмы — примерно 7:00. Этодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов). Объем распределения — 0,4 л / кг, клиренс — 41 мл / ч / кг. Биодоступность этодолака составляет не менее 80%. Прием пищи и антацидов не влияет на биодоступность.
Для неотложного или длительного лечения остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующим спондилитом.
Болевой синдром различного происхождения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (например, приступов бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, ангионевротического отека) в результате приема ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или других НПВП активная или рецидивная язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения) желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе цитопения, тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность.
Противопоказан для лечения боли при коронарном шунтировании.
Поскольку этодолак связывается с белками крови, может потребоваться изменение дозы других лекарственных средств, также хорошо связываются с белками крови.
Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Избегать одновременного применения двух или более НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту), поскольку повышается риск возникновения побочных эффектов (см. Раздел «Особенности применения»).
Антигипертензивные лекарственные средства. Снижает гипотензивное действие.
Диуретики. Снижает диуретическое действие. Диуретики повышают риск нефротоксичности НПВП.
Сердечные гликозиды. НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в крови.
Литий. Снижается выведение лития.
Метотрексат. Снижается выведение метотрексата
Циклоспорин. Может повышаться нефротоксичность, связанная с циклоспорином.
Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона.
Кортикостероиды. Повышается риск возникновения желудочно-кишечного язвы или кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).
Антикоагулянты. НПВС могут усилить действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел «Особенности применения»). Может удлиняться протромбиновое время при применении этодолака с другими НПВП, поэтому при применении с варфарином повышается риск кровотечения.
Хинолоновые антибиотики. Исследования на животных показывают, что НПВС повышают риск судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоновые антибиотики, повышается риск развития судорог.
Антитромботические лекарственные средства и ингибиторы селективного захвата серотонина. Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»).
Такролимус. При одновременном применении НПВП с такролимусом повышается риск нефротоксичности
Зидовудин. Повышается риск гематотоксичности при одновременном применении НПВП с зидовудином. Существуют доказательства повышенного риска гемартроза и гематомы у ВИЧ положительных пациентов с гемофилией, которые одновременно принимают зидовудин и ибупрофен.
Фенилбутазон. Не рекомендуется одновременное применение фенилбутазоном и этодолака, поскольку фенилбутазон повышает (примерно до 80%) свободную фракцию этодолака. Исследования in vivo не проводились.
Антациды. При одновременном применении антацидов отсутствует влияние на общее всасывание этодолака. Антациды могут снижать пиковую концентрацию этодолака на 15-20%, однако определяющего влияния на пиковую концентрацию они не оказывают.
Лабораторные данные. При применении этодолака возможен ложный положительный результат анализа на билирубин вследствие наличия фенольных метаболитов этодолака в моче.
Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисков ниже).
Следует избегать одновременного применения этодолака с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Нарушения.
Следует соблюдать осторожность при применении этодолака пациентам с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, поскольку НПВП могут вызвать бронхоспазм у таких пациентов.
Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность.
У пациентов при применении НПВП может отмечаться дозозависимое снижение образования простагландинов и способствовать развитию декомпенсации почек. Высокий риск развития этих реакций имеют пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациенты, которые принимают диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты пожилого возраста. Необходимо снизить дозу и контролировать функцию почек у этих пациентов (см. Раздел «Противопоказания»).
Этодолак необходимо применять с осторожностью пациентам с задержкой жидкости, артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью
При длительном применении этодолака необходимо регулярно контролировать функцию печени, почек, периферической крови.
Тромбоциты.
Хотя НПВС не имеют прямого влияния на тромбоциты, так как аспирин, все эти лекарственные средства могут подавлять биосинтез простагландинов, которые могут влиять на функцию тромбоцитов. Необходимо наблюдать за пациентами, у которых возможно негативное влияние на функцию тромбоцитов.
Пожилой возраст.
В общем отсутствует необходимость в коррекции дозы пациентам пожилого возраста. Однако следует соблюдать осторожность при подборе дозы, особенно при повышении дозы. У пациентов пожилого возраста повышается частота развития побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения.
Пациентам с артериальной гипертензией и / или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек.
Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с повышением риска развития сосудистых тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска при применении этодолака.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, периферическим артериальным заболеванием и / или цереброваскулярные заболевания следует проводить терапию этодолак только после тщательного анализа.
Подобный анализ необходим в начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Желудочно-кишечные нарушения.
Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения независимо от наличия предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, нуждающихся совместного применения низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы) (см. Информацию ниже и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Пациентам с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, особенно у пациентов пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), главным образом на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих этодолак, следует отменить лечение.
НПВС следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см. Раздел «Побочные реакции»).
Системная красная волчанка и заболевания соединительной ткани.
У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита (см. Раздел «Побочные реакции»).
Со стороны кожи.
При применении НПВП очень редко наблюдались серьезные кожные реакции, некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Побочные реакции»). Самый высокий риск появления таких реакций наблюдалось в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить применение этодолака.
Фертильность.
Этодолак может влиять на репродуктивную функцию. Препарат не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть. Для женщин, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены этодолака.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение этодолака может вызвать развитие головокружения, сонливости, слабости и расстройств зрения (нарушение зрения). Это следует учитывать пациентам при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае возникновения таких реакций, пациентам следует избегать управлять автотранспортом или другими механизмами.
Взрослые рекомендуется разовая доза Этол Форт составляет 400 мг. Препарат применяют 2 раза в сутки по 1 таблетке утром и вечером после еды.
Максимальная суточная доза — 1000 мг.
При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При длительном курса терапии дозу необходимо корректировать через каждые 2-3 недели применения препарата.
При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозиты, тендинит), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток. При головной и менструальной болях Этол Форт принимают по 1-2 таблетке в сутки при необходимости не более 3 суток.
Дети.
Безопасность и эффективность этодолака НЕ оценивалась в детей, поэтому его применяют в педиатрической практике.
Симптомы.
Симптомы передозировки включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, редко диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, обмороки, иногда судороги. В случае значительной передозировки возможна острая почечная недостаточность и повреждения печени.
Лечение.
Симптоматическое лечение. В течение 1:00 после приема потенциально токсичного количества препарата необходимо принять активированный уголь. У взрослых в течение 1:00 после приема количества препарата, угрожающего жизни, необходимо провести промывание желудка. Необходимо обеспечить достаточный диурез. Необходимо контролировать функцию почек и печени. Необходимо наблюдать за пациентами в течение не менее 4:00 после приема потенциально токсичного количества препарата. В случае возникновения частых и длительных судом необходимо введение диазепама. В зависимости от клинического состояния пациента могут быть необходимы другие меры.
Наиболее частыми побочными реакциями были желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны крови и лимфатической системы : тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: при применении НПВП отмечались реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; анафилактоидные реакции; реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм и одышку; смешанные кожные расстройства, включая различные виды высыпаний, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, реже — эксфолиативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).
Со стороны нервной системы : депрессия, головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, нарушение сознания, галлюцинации, дезориентация (см. Раздел «Особенности применения»), парестезии, тремор, слабость, нервозность, возбуждение, судороги, кома, сонливость, изменение вкусу, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота.
Со стороны органов зрения : нарушения глаз (нарушение зрения), неврит зрительного нерва, нечеткость зрения, фотофобия, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата : шум в ушах, вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, артериальная гипертензия, аритмия, сердцебиение, сердечная недостаточность, васкулит, приливы крови к лицу.
Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с повышением риска развития сосудистых тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. Раздел «Особенности применения») .
Со стороны пищеварительного тракта : язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастрии, боль в животе , язвенный стоматит, запор, метеоризм, рвота кровью, мелена, язвы желудочно-кишечного тракта, нарушения пищеварения, изжога, ректальное кровотечение, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Особенности применения»), гастрит, панкреатит, глоссит, жажда, сухость во рту, анорексия , Отрыжка, дуоденит, эзофагит с стриктурами или кардиоспазмом или без таковых.
Со стороны гепатобиларнои системы : нарушение функции печени (билирубинурия), повышение активности ферментов печени, гепатит, холестатический гепатит, желтуха, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, повышенное потоотделение, гиперпигментация, алопеция, шелушение кожи, экхимозы.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : дизурия, учащение мочеиспускания, нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинина, папиллярный некроз почек, олигурия / полиурия, протеинурия, гематурия, цистит, камни в почках.
Со стороны дыхательной системы : инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония, носовое кровотечение.
Общие расстройства : повышенная утомляемость, слабость, астения, озноб, повышение температуры тела, нарушение водно-электролитного баланса, гипернатриемия, гиперкалиемия.
Другие: лейкорея, нерегулярная маточное кровотечение, гипергликемия у пациентов с контролируемым уровнем сахара у пациентов, больных сахарным диабетом, изменение массы тела, инфекции, сепсис, летальные случаи.
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 14 таблеток в блистере. По 1 или по 2 блистера в картонной упаковке.
По 4 таблетки в блистере. По 1 блистера в картонной упаковке.
Одна таблетка содержит: активное вещество — этодолак DC 408.00 мг (эквивалентно этодолаку 400.00 мг),
вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН 200, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), поливинилпирролидон PVP К30, магния стеарат,
состав оболочки Opadry II Pink (85F240035): гипрометилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, оксид железа красный (Е172), вода очищенная.
Продолговатые, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, таблетки с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и надписью «Nobel» на другой стороне.
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Этодолак.
Код АТX М01АВ08
Фармакокинетика
ЭТОДИН ФОРТ® хорошо всасывается при пероральном применении и достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1 час после приема. Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл. Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьирует между 1,2% и 4,7%. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, период полувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, клиренс плазмы 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов.
Фармакодинамика
ЭТОДИН ФОРТ® является индолпроизводным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). ЭТОДИН ФОРТ® отличается от других нестероидных противовоспалительных средств наличием тетрагидропираноиндолового ядра, оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления, и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам). Этодолак ингибирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ-2), а также обладает урикозурической активностью.
— болевой синдром при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите
Рекомендованная суточная доза препарата ЭТОДИН ФОРТ® составляет 1-2 таблетки (400-800 мг) в 1 или 2 приема, принимать после еды. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Пациентам с массой тела 60 кг и меньше общая суточная дозировка не должна превышать 20 мг/кг массы тела.
Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.
— потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, диспепсия, вздутие живота, запор, изжога, язва желудка или двенадцатиперстной кишки (возможна перфорация или кровотечение, иногда и со смертельным исходом), ректальное кровотечение
— кратковременное и умеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки
крови, токсический гепатит
-крапивница, фоточувствительность, зуд, мультиформная эритема, бронхоспазм, анафилактические реакции, отек Квинке, буллезные дерматозы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, звон в ушах, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезия, тремор, слабость, нервозность, сонливость, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, заболеваниями соединительной ткани)
— ретинопатия, кератопатия, нарушения зрения, неврит зрительного нерва
— гипертензия, сердцебиение, сердечная недостаточность, васкулиты
— дизурия (болезненное мочеиспускание), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, отеки, задержка жидкости и электролитов
— гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения
— насморк, боль в горле, симптомы гриппа, охриплость голоса, нарушение глотания, астения, озноб, лихорадка
— образование гематом, небольшие кровотечения.
Клинические испытания и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах), может быть связано с повышенным риском развития артериальной тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).
— гиперчувствительность к этодолаку или другим компонентам препарата, другим нестероидным противовоспалительным препаратам
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной (в том числе в анамнезе)
— желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе)
-указания в анамнезе на развитие триады симптомов (астма, ринит, аллергическая сыпь или отек Квинке) после применения аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— тяжелая форма почечной, печеночной и сердечной недостаточности
— беременность и период лактации
При совместном применении ЭТОДИН ФОРТ® с:
— препаратами, хорошо связывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, так как ЭТОДИН ФОРТ® так же хорошо связывается с белками плазмы крови. Ацетилсалициловая кислота и варфарин уменьшают связывание с белками плазмы;
— пероральными антикоагулянтами и гепарином, наблюдается потенцирование раздражающего действия пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка;
— препаратами сульфонилмочевины, происходит усиление гипогликемического действия препаратов сульфонилмочевины;
— препаратами лития, следует вести контроль концентрации лития в плазме, так как ЭТОДИН ФОРТ® может вызывать повышение концентрации лития в плазме;
— метотрексатом, потенцируется токсическое действие метотрексата на гемопоэз;
— диуретиками, может быть ослаблена активность диуретиков;
— тиклодипином, снижается антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты;
— другими нестероидными противовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистой желудка и кровотечений;
— фенитоином, потенцирует действие фенитоина;
— с сердечными гликозидами, может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови;
— циклоспорином, усиливает нефротоксический эффект;
— мифепристоном, не следует применять после приема мифепристона 8-12 дней, поскольку снижает эффект мифепристона;
— хинолонами, повышает риск судорог (конвульсии);
— зидовудинами, повышает риск гематологической токсичности, есть вероятность повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных и больных гемофилией;
— такролимусом, повышается риск нефротоксичности;
— антиагрегантными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития гастроинтестинального кровотечения.
Антациды могут снижать Cmax (на 15-20%).
Использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложноположительный результат.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, ЭТОДИН ФОРТ® обладает антиагрегантным действием, поэтому пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить.
С осторожностью следует применять пациентам с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритами, хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим диуретики. У пожилых пациентов длительно принимающих ЭТОДИН ФОРТ® в начале лечения следует проверить функцию печени, почек и показатели крови.
Соответствующий мониторинг и консультации необходимы для пациентов с артериальной гипертензией и/ или легкой (до умеренной застойной) сердечной недостаточностью, так как возможна задержка жидкости и отеки связанные с приемом НПВС.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВС (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим увеличением риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт). Имеется недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для препарата ЭТОДИН ФОРТ®.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, с ишемической болезнью сердца, с заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезни следует назначать ЭТОДИН ФОРТ® после тщательного обследования и наблюдения. Также пациенты с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны быть под наблюдением перед длительным лечением с ЭТОДИН ФОРТ®.
Несмотря на то, что НПВС не воздействует на тромбоциты, как аспирин, все препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов могут оказывать отрицательное действие на функцию тромбоцитов. Пациенты, страдающие угнетением функции тромбоцитов должны быть под наблюдением врача.
С осторожностью следует применять пациентам с бронхиальной астмой, поскольку препарат может вызвать бронхоспазм.
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и нарушениями функций соединительной ткани может быть повышенный риск развития асептического менингита.
Серьезные кожные реакции, некоторые из них могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы в связи с использованием НПВС. Пациенты находятся в группе высокого риска возникновения этих реакций в начале курса терапии (в течение первого месяца лечения). ЭТОДИН ФОРТ® необходимо отменить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистых, или любой другой реакции связанной с гиперчувствительностью.
Препарат ЭТОДИН ФОРТ® может оказать отрицательное влияние на женскую репродуктивную функцию, поэтому не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать ребенка. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, необходимо принять это во внимание перед применением препарата ЭТОДИН ФОРТ®.
Не следует применять препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения. Редко-диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, шум в ушах, обморок, судороги. В случае сильного отравления возможно развитие острой почечной и печеночной недостаточности.
Лечение: симптоматическое, при необходимости введение противосудорожных препаратов, в течение первого часа после приема препарата — промывание желудка, назначение активированного угля, контроль функции почек и печени. Больные должны наблюдаться в течение, как минимум четырех часов после употребления потенциально токсичных количеств препарата.
По 7 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с 14 таблетками или по 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковок с 7 таблетками вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты
nobel@nobel.kz
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: этодолак 400 мг в виде этодолака ДС (98%);
вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН200, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, повидон;
Состав материала пленочной оболочки №43 (Опадрай II розовый): поливиниловый спирт част, гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол / ПЭГ (Е1521), тальк (Е553b), железа оксид красный (Е172).
Овальные таблетки с риской с одной стороны, и гравировкой «NOBEL» с другой, покрыты бледно-розовой пленочной оболочкой. Риска не предназначена для деления таблетки на две равные части.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и их аналоги, код АТХ: М01АВ08.
Для уменьшения острой боли или длительного симптоматического лечения остеоартрита и ревматоидного артрита.
Острый болевой синдром различного происхождения.
Необходимо принимать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.
Так как этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы, необходима коррекция доз препаратов.
Другие НПВС, включая циклооксигеназу-2 селективный ингибитор: следует избегать одновременного использования двух и более НПВС (включая аспирин), поскольку это может увеличить риск отрицательных воздействий на организм.
Антигипертензивные препараты: снижает антигипертензивный эффект.
Диуретики: снижается мочегонный эффект. Мочегонные средства могут увеличить риск нефротоксичности.
Сердечные гликозиды: Этодолак может уменьшить СКФ и увеличить уровень гликозида в плазме.
Литий: Этодолак повышает концентрацию лития в крови, поэтому при его одновременном применении с солями лития необходим контроль концентрации лития в крови.
Метотрексат: Этодолак усиливает гематологическую токсичность метотрексата. Циклоспорин: Повышенный риск нефротоксичности.
Антикоагулянты: Этодолак может усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин. Для избежания кровотечений необходимо контролировать протромбиновое время и Международное нормализованное отношение (MHO).
Поскольку Этодин Форт в значительной степени связывается с белками плазмы крови, он может вытеснять из связи с альбуминами билирубин. Поэтому при применении этодолака возможен ошибочный положительный результат анализа на билирубин с применением реагента Эрлиха. При определении кетоновых тел в моче у некоторых пациентов возможна ложноположительная реакция. Этодолак снижает уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
Такролимус: Повышенный риск нефротоксичности.
Зидовудин: Повышенный риск гематологической токсичности.
Мифепристон: Этодолак не должен использоваться в течение 8-12 дней после приёма мифепристона, поскольку он может уменьшить эффект этого препарата. Кортикостероиды: Повышенный риск желудочно-кишечного изъязвления.
Хинолоновые антибиотики: Повышает риск развития судорог.
Риск, связанный с развитием гиперкалиемии:
Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарин (низкомолекулярный или нефракционированный), иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Сочетание этих препаратов повышает риск развития гиперкалиемии. Этот риск особенно возрастает при совместном приеме этодолака с калийсберегающими диуретиками и солями калия. При назначении этодолака следует учитывать возможное взаимодействие с конкретными веществами. Тем не менее, некоторые вещества, такие как триметоприм, не вступают в специфические взаимодействия, связанные с этим риском, но могут выступать в качестве способствующих факторов.
Острая боль
Взрослые: рекомендуемая суточная доза препарата Этодин Форт составляет 400-800 мг. Максимальная суточная доза – 1000 мг. Препарат назначают 2 раза в сутки: по 1 таблетке утром и вечером после еды. Дозы этодолака более 1000 мг в сутки не были должным образом оценены в хорошо контролируемых клинических испытаниях. Необходимо принимать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.
Остеоартроз и ревматоидный артрит
При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. Рекомендуемая стартовая доза составляет 400 мг 1-2 раза в сутки. Дозы этодолака более 1000 мг в сутки не были должным образом оценены в хорошо контролируемых клинических испытаниях. При хронических заболеваниях терапевтический эффект развивается через 1-2 недели приема этодолака. После достижения желаемого эффекта доза препарата должна быть пересмотрена и скорректирована по мере необходимости.
Дозы для детей не установлены.
У пациентов с нарушением функции печени и/или почек необходимо назначать этодолак с осторожностью.
У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие снижения функции почек, поэтому у данных пациентов Этодин Форт необходимо назначать с осторожностью и контролировать почечную функцию.
Этодин Форт не рекомендуется применять для лечения детей и подростков до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность применения у пациентов этой возрастной категории не доказаны.
У пациентов при приеме этодолака могут развиться следующие побочные реакции:
Со стороны ЖКТ и печени: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, изжога, тошнота, рвота, рвота с примесью крови, развитие язв желудка/ двенадцатиперстной кишки (могут сопровождаться кровотечением и/или перфорацией), жажда, сухость во рту, глоссит, язвенный стоматит, отрыжка, анорексия, гастрит, дуоденит, язвы кишечника, кровь в кале, панкреатит, эзофагит с наличием или отсутствием стриктур, колит, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха, холестатический гепатит, медикаментозный гепатит, печеночная недостаточность, некроз печени.
Со стороны нервной системы: астения, головокружение, головная боль, депрессия, возбуждение, бессонница, сонливость, парестезии, тремор, нарушения сознания, нарушения сна, судороги, кома, галлюцинации, менингит.
Со стороны кожи: зуд, повышенное потоотделение, крапивница, везикулезная сыпь, макуло-папулезная сыпь, фотосенсибилизация, гиперпигментация, шелушение кожи, алопеция, кожный васкулит с пурпурой, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, фотофобия, преходящие нарушения зрения, конъюнктивит, шум в ушах, глухота, изменение вкуса.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, частое мочеиспускание, нарушение водно-электролитного баланса, повышение уровня мочевины, папиллярный некроз почек, олигурия/полиурия, протеинурия, цистит, гематурия, лейкоцитурия, нефролитиаз, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, метроррагия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, приливы крови к лицу, сердцебиение, обмороки, васкулит (включая некротизирующий и аллергический), тахикардия, аритмия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт.
Со стороны системы крови: кровоподтеки, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лимфаденопатия.
Метаболические нарушения: отеки, повышение уровня креатинина, гипергликемия у пациентов с наличием или отсутствием сахарного диабета, изменение массы тела, гипернатриемия, гиперкалиемия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, одышка, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония.
Прочие: повышенная утомляемость, носовое кровотечение, озноб и лихорадка, инфекции, сепсис.
Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции, анафилактоидные/анафилактические реакции (включая анафилактический шок), отек Квинке.
— детский возраст до 18 лет
— заболевания крови (цитопения)
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (активная или перенесенная ранее)
— перенесенные ранее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предшествующим приемом НПВП
— заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)
— тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность
— Этодин Форт противопоказан для уменьшения болей в периоперационном периоде в случае операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— назначение препарата противопоказано пациентам, у которых развилась бронхиальная астма, ринит, крапивница при лечении аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами в анамнезе
— у пациентов, у которых в анамнезе при применении нестероидных противовоспалительных препаратов развился геморрагический диатез
— период беременности и лактации
Кардиальные расстройства
При применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 и неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) увеличивается риск сердечно-сосудистых тромботических осложнений (инфаркт миокарда и инсульт), которые могут иметь летальный исход. Все НПВП, как селективные, так и неселективные, имеют данный риск. Для уменьшения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы по возможности применяют минимальную эффективную дозу НПВП в течение кратчайшего периода времени. Кардиальные расстройства могут возникать даже без предварительных симптомов. Отсутствуют доказательства уменьшения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты повышает риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта
Применение селективных ЦОГ-2 НПВП для лечения боли в первые 10-14 дней при коронарном шунтировании повышает риск инфаркта миокарда.
Артериальная гипертензия
Прием НПВП, включая этодолак, может приводить к повышению артериального давления или ухудшению состояния при уже существующей артериальной гипертензии, что может способствовать появлению побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. У пациентов, которые одновременно с этодолаком принимают тиазидные и петлевые диуретики, может отмечаться уменьшение действия последних. Во время приема НПВП следует контролировать артериальное давление.
Хроническая сердечная недостаточность и отеки
У пациентов, принимающих НПВП, отмечается задержка жидкости и отеки. Этодолак необходимо с осторожностью применять пациентам с задержкой жидкости или с сердечной недостаточностью.
Влияние на пищеварительный тракт
Прием НПВП, включая этодолак, может вызвать развитие тяжелых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта включая воспаление, кровотечение, язвы или перфорации желудка, кишечника, которые могут иметь летальный исход. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с наличием в анамнезе язвенной болезни или желудочно- кишечного кровотечения. Другие факторы риска, которые повышают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, включают: одновременный пероральный прием кортикостероидов, антикоагулянтов, длительный прием НПВП, курение, прием алкоголя, пожилой возраст, тяжелое общее состояние. Большинство спонтанных сообщений зафиксировано у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов. Для уменьшения потенциального риска побочных реакций со стороны пищеварительного тракта применяют максимально низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени. Врачам и пациентам следует помнить о симптомах желудочно-кишечного кровотечения и язв при лечении НПВП, при подозрении на принять соответствующие меры.
Влияние на почки
Длительное применение НПВП может привести к развитию папиллярного некроза и других повреждений почек. Простагландины почек играют компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. У пациентов при применении НПВП может отмечаться дозозависимое снижение образования простагландинов, что способствует развитию почечной недостаточности. К факторам риска развития этих реакций относятся: нарушение функции почек и/или печени, сердечная недостаточность, прием диуретиков и ингибиторов АПФ, пожилой возраст. Прекращение приема НПВП обычно приводит к восстановлению прежнего состояния.
Отсутствует информация о применении этодолака у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью, поэтому не рекомендуется применять этодолак пациентам данной категории. Перед началом лечения этодолаком следует исследовать функцию почек.
Анафилактоидные реакции
Как и при приеме других НПВП, у пациентов, принимающих этодолак, могут отмечаться анафилактоидные реакции при отсутствии их в анамнезе. Не следует назначать этодолак пациентам с аспириновой триадой (полипозный риносинусит, приступы бронхоспазма и непереносимость НПВП). У данных пациентов отмечались летальные исходы.
Кожные реакции
НПВП, включая этодолак, могут вызвать развитие тяжелых кожных реакций, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда с летальным исходом. Эти тяжелые реакции могут возникать без предупреждения. Пациентов следует информировать о симптомах тяжелых кожных проявлений. При появлении кожных высыпаний или любого другого проявления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Влияние на печень
При приеме этодолака отмечается повышение уровня ферментов печени. Лабораторные изменения могут прогрессировать, оставаться неизменными или уменьшаться после прекращения терапии. Значительное повышение АЛТ, ACT (примерно в 3 или более раз) отмечалось у 15% пациентов при проведении клинических исследований НПВП. Сообщалось о редких случаях тяжелых реакций со стороны печени, включая желтуху и фульминантный гепатит с летальным исходом, некроз печени, печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом. При развитии клинических симптомов нарушения функции почек возможны системные проявления (эозинофилия, кожные высыпания), в таком случае применения этодолака следует прекратить.
Влияние на кровь.
Иногда при применении НПВП, включая этодолак, развивается анемия. Это может отмечаться вследствие задержки жидкости, в результате желудочно-кишечного кровотечения, нарушения эритропоэза. У пациентов при длительном применении НПВП, включая этодолак, следует контролировать уровень гемоглобина и гематокрита. НПВП угнетают агрегацию тромбоцитов и у некоторых пациентов удлиняют время кровотечения. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, влияние на тромбоциты значительно меньше или менее продолжительно. У пациентов, принимающих этодолак, необходимо контролировать уровень тромбоцитов, поскольку возможны расстройства коагуляции, особенно у пациентов, принимающих антикоагулянты.
Бронхиальная астма
У пациентов с бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма. Применение ацетилсалициловой кислоты при аспириновой астме вызывает тяжелый бронхоспазм. Вследствие возможности возникновения перекрестной реакции не следует применять препарат пациентам, в анамнезе у которых при лечении другими НПВП были указания на возникновение астмы, ринита, крапивницы.
Прочие предостережения
Этодолак не заменяет кортикостероиды при кортикостероидной недостаточности. Пациентам при длительном применении кортикостероидов кортикостероиды следует отменять постепенно.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Подобно другим нестероидным противовоспалительным препаратам этодолак может угнетать функцию тромбоцитов, особенно у больных, принимающих антикоагулянты. В данном случае больные должны находиться под наблюдением врача. В случае кровотечений лечение прекращают.
У пациентов с сердечной недостаточностью, хронической печеночной или почечной недостаточностью, циррозом печени, а также у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек и печени (не реже одного раза в месяц).
У пациентов с СКВ и системными заболеваниями соединительной ткани повышен риск возникновения неинфекционного менингита.
Этодолак может ослабить репродуктивную функцию женщины. Пациенткам, проходящим исследование на бесплодие, нужно рассмотреть отмену препарата.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Пациент должен быть предупрежден о том, что прием препарата Этодин Форт может вызвать развитие головокружения, общей слабости нарушений зрения. Во время приема лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае развития указанных реакций необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.
При передозировке этодолака возможно усиление побочных эффектов: сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, образование язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. При передозировке возможны анафилактоидные реакции.
Лечение: следует прекратить прием препарата. Специфический антидот отсутствует. Рекомендовано промывание желудка, очистительная клизма или назначение слабительных средств, активированный уголь, дезинтоксикационная терапия. Необходимо обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы, контроль гемостаза. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия малоэффективны вследствие связывания этодолака с белками крови.
Таблетки 400 мг покрытые пленочной оболочкой № 7:
7 таблеток в блистер, 1 блистер из ПВХ/алюминия с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки 400 мг покрытые пленочной оболочкой № 14, № 28:
14 таблеток в блистер, 1 (2) блистера из ПВХ/алюминия с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Производитель (заявитель)
Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Стамбул, Турция.
Производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, д. Санджаклар, Турция.