Tachifludec инструкция по применению на русском языке

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждый пакетик содержит: активные вещества: парацетамол 600 мг, аскорбиновая кислота 40 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (эквивалент фенилэфрин 8,2 мг). Вспомогательные вещества с известных эффектов: 2 г сахарозы, 135,8 мг натрия, 33,25 мг глюкозы. Полный список вспомогательных веществ см. параграф 6.1.

Вспомогательные вещества
Сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, крахмал кукурузный, натрия цикламат, натрия сахаринат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор красный апельсин, куркумин (Е100), сироп глюкозы, сушеные

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Краткосрочного лечения симптомов простуды и гриппа, включая боль незначительной/ умеренной и лихорадка, когда, связанных с заложенностью носа

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Детей в возрасте до 12anni – Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ (перечисленных в пункте 6.1). – Пациенты, принимающие бета–блокаторы – Пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты и те, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель ингибиторы моноаминоксидазы – Пациентов с бронхиальная астма, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, или принимающих одновременно другие лекарственные милый камуфляж (как противоотечные средства, подавители аппетита и психостимуляторов, похожие на амфетамины) – Пациентов, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипертиреозом, артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваний. – Продукты на основе парацетамола противопоказаны у пациентов с проявляется недостаточность глюкозо–6–фосфат дегидрогеназы, и в тех, кто страдает от тяжелой гемолитической анемии. – Тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.

ДОЗИРОВКА
Дозировка Взрослые и дети старше 12 лет: 1 пакетик каждые 4-6 часов и максимум до 3 пакетиков в течение 24 часов. Снадобье не должно быть использовано более 3 дней подряд без консультации врача Детей в возрасте до 12 лет: применение TACHIFLUDEC вкусом апельсина противопоказан детям в возрасте до 12 лет (см. раздел 4.3). Способ применения Растворить содержимое одного пакетика в стакане холодной или горячей воды и подсластить по вкусу. После того, как растаял и лекарства приводит к опалесцирующий раствор желтого цвета, без посторонних частиц и с апельсиновым вкусом

ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре ниже 25° C. Хранить в контейнере родом, чтобы защитить от влаги и от света.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Пациенты должны быть предупреждены не принимать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а берут TACHIFLUDEC, так как большие дозы парацетамола, могут вызвать серьезных побочных реакций, Избегать потребления алкоголя во время лечения с TACHIFLUDEC. Опасность передозировки-это на самом деле больше у пациентов с проблемами печени попросите пациента обратиться к врачу, прежде чем связать варфарин или любое другое лекарство (см. также раздел 4.5). Не рекомендуется использование продукта, если пациент находится на лечении с противовоспалительные средства. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем использовать продукт у пациентов с увеличенной предстательной железой или окклюзионные заболевания сосудов (например, синдром Рейно) Не превышать рекомендуемую дозу и не давать более 3 дней подряд без консультации с врачом. TACHIFLUDEC вкусом апельсина содержит: – 5,9 ммоль (135,8 мг) натрия для саше: имейте в виду, что у пациентов со снижением функции почек или следовать диете с низким содержанием натрия. – сахароза: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы–галактозы или недостаточность при sucrase–изомальтазы не должны принимать это лекарство. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать содержание сахарозы в рамках TACHIFLUDEC, когда они принимают более 2 пакетиков в день (сахароза> 5). – глюкоза: пациентов, страдающих от редких проблем мальабсорбции глюкозы–галактозы не должны принимать это лекарство.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
ПАРАЦЕТАМОЛ гепатотоксический эффект парацетамола может быть увеличена до приема других активных препаратов на печень, как зидовудин и изониазида, которые могут производить торможение метаболизма парацетамола. Администрация пробенецидом до парацетамола снижается клиренс парацетамола и удаление мочевого сульфат парацетамола и парацетамол–glucoronide, и увеличивает период полувыведения парацетамола той же. Использовать с особой осторожностью и под строгим контролем во время лечения хронического лекарства, которые могут определить индукцию monossigenasi печени или в случае воздействия веществ, которые могут иметь такой эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептических, какие glutetimmide, фенобарбитал, карбамазепин). Парацетамол увеличивает период полувыведения хлорамфеникола. Продукта в высоких дозах может усиливать действие антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин). Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать всасывание парацетамола, в то время как он уменьшается или задерживается, соответственно, от колестирамин и антихолинергических средств.
ФЕНИЛЭФРИН фенилэфрин может противодействовать эффекту бета–блокаторов и гипотензивных средств (в том числе debrisochina, гуанетидин, резерпин и метилдопа) и может потенцировать действие ингибиторов из monoaminoossidasi (см. раздел 4.3). Одновременное применение фенилэфрина с другими трициклическими антидепрессантами или аминов милый камуфляж может увеличить риск типа эффектов сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может взаимодействовать с дигоксином и сердечными гликозидами увеличивается риск развития аритмии или остановки сердца, и с алкалоидами (ergotammina и metilsergide) увеличивает риск развития эрготизма.
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА аскорбиновая кислота может повышать всасывание железа и эстрогенов. Аскорбиновая кислота метаболизируется до щавелевой кислоты, и это может потенциально привести к в пациентах iperossaluria и камней в почках через кристаллизацию оксалата кальция у пациентов, которые склонны к образованию камней из кальция
Помехи с некоторых лабораторных тестов прием парацетамола может вмешиваться в определение uricemia (методом кислоты фосфорно) и уровень сахара в крови (методом глюкозо–оксидазы–пероксидазы). Аскорбиновая кислота может влиять на измерения параметров крови и мониторинг с мочеиспусканием (например урантии, глюкозы, билирубина, гемоглобина)

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже приведены побочные эффекты организованы в соответствии с классификацией Систем и Органов MedDRA. Частота определяется так: очень часто (≥1/10), распространенные (от ≥1/100 до

Показания Противопоказания Меры предосторожности при использовании Взаимодействие Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности и хранения Состав и лекарственная форма

Активные ингредиенты: парацетамол, аскорбиновая кислота, фенилэфрин.

TACHIFLUDEC Взрослый порошок для перорального раствора со вкусом апельсина

Вкладыши в пакеты Tachifludec доступны для размеров упаковки:

• TACHIFLUDEC порошок для перорального раствора со вкусом лимона, порошок TACHIFLUDEC для перорального раствора со вкусом лимона и меда
• TACHIFLUDEC Взрослый порошок для перорального раствора со вкусом апельсина

Почему используется Тачифлудек? Для чего это?

ТАЧИФЛУДЕК — это лекарство, которое содержит активные вещества парацетамол, аскорбиновую кислоту и фенилэфрин гидрохлорид, который используется для лечения боли, лихорадки и заложенности.

TACHIFLUDEC используется для краткосрочного лечения симптомов простуды и гриппа, включая легкую / умеренную боль и лихорадку, когда они связаны с заложенностью носа.

Порошок ТАХИФЛУДЕК для перорального раствора показан взрослым пациентам. Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже через 3 дня.

Противопоказания Когда нельзя применять Тахифлюдек

Этот продукт содержит парацетамол. Не принимать в комбинации с другими лекарствами, содержащими парацетамол. Если парацетамол принимать в высоких дозах, могут возникнуть серьезные побочные реакции, в том числе тяжелые заболевания печени и изменения со стороны почек и крови.

Не принимайте ТАЧИФЛУДЕК.

• если у вас аллергия на парацетамол, аскорбиновую кислоту, фенилэфрина гидрохлорид или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6)
• если вы принимаете бета-адреноблокаторы (используются для лечения высокого кровяного давления или болезней сердца)
• если вы принимаете трициклические антидепрессанты (лекарства, используемые для лечения депрессии)
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (лекарства, применяемые для лечения депрессии) или принимали их в течение последних двух недель
• если у вас бронхиальная астма
• если у вас феохромоцитома (рак надпочечников)
• если у вас глаукома (заболевание глаз, часто связанное с повышенным внутриглазным давлением)
• если вы принимаете другие симпатические миметики (например, противоотечные, подавляющие аппетит и амфетаминоподобные психостимуляторы)
• если вы страдаете тяжелой печеночной недостаточностью
• если у вас проблемы с печенью или почками
• если у тебя диабет
• если у вас сверхактивная щитовидная железа (гипертиреоз)
• если у вас высокое кровяное давление, проблемы с сердцем или кровообращением
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, которое приводит к снижению количества эритроцитов)
• если у вас тяжелая гемолитическая анемия (аномальный распад клеток крови).

Не применять препарат детям и подросткам до 18 лет.

Не употребляйте алкоголь во время приема ТАХИФЛУДЕК.

Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Тачифлудека

Перед приемом ТАХИФЛУДЕК проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом:

• если вы принимаете другие лекарства (см. также «Другие лекарства и ТАЧИФЛУДЕК»)
• если у вас увеличенная предстательная железа
• если у вас окклюзионное заболевание сосудов (закупорка артерий, например, синдром Рейно)
• если у вас снижена функция почек (ТАЧИФЛУДЕК содержит натрий)

Не применяйте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.

Если вы принимаете противовоспалительные препараты, использование ТАЧИФЛУДЕК не рекомендуется (см. Раздел 2 «Другие лекарственные средства и ТАЧИФЛУДЕК»).

TACHIFLUDEC содержит красители, которые могут вызывать аллергические реакции (см. Раздел 2 «TACHIFLUDEC содержит сахарозу, натрий и желтый закат (E110)»).

Парацетамол может мешать тестам для определения уровня сахара в крови (у людей с диабетом) и уровня мочевой кислоты (у людей с подагрой). Аскорбиновая кислота может мешать измерению параметров сыворотки и мочи (например, уратов, глюкозы, билирубина, гемоглобина).

Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Тачифлудека?

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства, в том числе полученные без рецепта. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• лекарства, которые могут повлиять на функцию печени, такие как зидовудин или изониазид, которые могут усилить повреждающее действие парацетамола на печень
• лекарства, которые могут повлиять на выведение парацетамола с мочой, например пробенецид.
• лекарства, содержащие рифампицин (используется при лечении туберкулеза), циметидин (используется при лечении язвы желудка) или такие лекарства, как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин (используются при лечении эпилепсии); при приеме вместе с парацетамолом эти лекарства необходимо использовать с особой осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением
• лекарства, используемые для лечения глазных инфекций, такие как хлорамфеникол
• лекарства, используемые для разжижения крови или предотвращения свертывания, например. варфарин, так как парацетамол, принимаемый в высоких дозах, может привести к повышенному риску кровотечения
• лекарства, которые могут ускорять (например, метоклопрамид, домперидон) или уменьшать / замедлять (например, холестирамин, холинолитики) абсорбцию парацетамола
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, содержащие бета-блокаторы
• лекарства, содержащие ингибиторы моноаминоксидазы (см. также раздел «Не принимать ТАХИФЛУДЕК»)
• лекарства, содержащие трициклические антидепрессанты или симпатические миметические амины
• лекарства, назначаемые при сердечной недостаточности (дигоксин)
• лекарства, используемые для лечения мигрени, такие как эрготамин и метилсергид
• противовоспалительные препараты
• аскорбиновая кислота (витамин С) может увеличить абсорбцию железа и эстрогена
• аскорбиновая кислота (витамин С) может способствовать образованию камней в почках у пациентов, склонных к образованию кальциевых камней.

Предупреждения Важно знать, что:

Беременность и кормление грудью

Использование ТАХИФЛУДЕК не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и использование машин

TACHIFLUDEC не влияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако, если вы страдаете головокружением, вам не следует водить машину или работать с механизмами.

ТАЧИФЛУДЕК содержит сахарозу, натрий и желтый закат (E110):

Сахароза: это лекарство содержит 2,03 г сахарозы в пакетике. Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Об этом следует помнить пациентам с сахарным диабетом, если они принимают более 2 пакетиков в день (более 5 г сахарозы).

Натрий: это лекарство содержит 135,8 мг натрия на пакетик. Об этом следует помнить, если у вас снижена функция почек или вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия.

Желтый закат (E110): это лекарство содержит желтый закат — краситель, который может вызывать аллергические реакции. Если вы знаете, что у вас аллергия на желтый закат, не принимайте ТАЧИФЛУДЕК.

Доза, способ и время приема Как применять Тачифлюдек: ​​Дозировка

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Доза

Взрослые: 1 пакетик каждые 4-6 часов, максимум до 3 пакетиков в 24 часа.

Использование у детей и подростков

Противопоказано применение детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную, без консультации с врачом.

Инструкция по применению

Растворите пакетик в стакане воды, горячей или холодной, и подсластите по вкусу.

Предупреждение: этот продукт следует использовать в течение короткого периода лечения. Не принимайте более 3 дней подряд без консультации с врачом. Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы не исчезнут или вы заметите какие-либо новые изменения в их характеристиках.

Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Тахифлудека

Если вы или кто-либо другой приняли больше ТАХИФЛУДЕКА, чем они должны, или если вы считаете, что ребенок проглотил содержимое пакетика, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или к врачу.

Поскольку серьезное повреждение печени может произойти с опозданием, вам следует обратиться в больницу или к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо, и взять с собой эту листовку, оставшиеся саше и коробку.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Тачифлудека?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Следующий список включает побочные эффекты парацетамола и фенилэфрина.

Нежелательные эффекты представлены в порядке убывания частоты:

Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10)

Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10)

Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100)

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)

Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000)

неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Немедленно прекратите прием ТАХИФЛУДЕК и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если вы заметили какой-либо из следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, анафилактический шок (тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение)
• сильная кожная сыпь, шелушение или язвы во рту (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная или полиморфная эритема)
• проблемы с дыханием (бронхоспазм)

Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):

• потеря аппетита
• тошнота и рвота

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

• нарушения со стороны крови, которые могут проявляться как неоправданные кровоподтеки, бледность или плохая сопротивляемость инфекциям; снижение количества специфических клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения)
• тахикардия (учащение пульса), сердцебиение (ощущение стука в груди)
• нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз)
• гиперчувствительность, включая кожную сыпь, ангионевротический отек (внезапный отек кожи и слизистых оболочек)

Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):

• бессонница (трудности с засыпанием), нервозность, беспокойство, возбуждение, спутанность сознания, раздражительность,
• тремор (тряска), головокружение, головная боль
• После длительного приема высоких доз парацетамола может возникнуть интерстициальный нефроз (воспаление почек) и побочные эффекты со стороны почек.

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• анемия (снижение уровня гемоглобина в крови)
• мидриаз (расширение зрачка), острая закрытоугольная глаукома (заболевание глаз, часто связанное с повышенным давлением жидкостей в глазу)
• отек гортани (отек горла)
• диарея, желудочно-кишечный дискомфорт
• заболевание печени, гепатит (пожелтение кожи и / или глаз)
• Заболевания почек (обострение почечной недостаточности), кровь в моче (гематурия), затрудненное мочеиспускание (анурия, задержка мочи).
• повышенное артериальное давление (гипертония).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете напрямую сообщить о побочных эффектах гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек (внезапный отек кожи и слизистых оболочек) через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- побочные реакции Автор сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

Срок действия и удержание

Хранить при температуре ниже 25 ° C. Хранить в оригинальной таре для защиты продукта от влаги.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не принимайте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Важно всегда иметь при себе информацию о продукте. Сохраните картонную коробку и упаковочный листок.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Состав и лекарственная форма

Что содержит ТАЧИФЛУДЕК

Каждый пакетик содержит:

Активные ингредиенты: парацетамол 600 мг, аскорбиновая кислота 40 мг и фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (эквивалент фенилэфрина 8,2 мг).

Другие ингредиенты: сахароза, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, кукурузный крахмал, цикламат натрия, сахарин натрия, безводный коллоидный диоксид кремния, ароматизатор красного апельсина, желтый закат (E110). См. Также раздел 2 «ТАЧИФЛУДЕК содержит сахарозу, натрий и желтый закат (E110)».

Как выглядит ТАЧИФЛУДЕК и что содержится в упаковке

ТАЧИФЛУДЕК представляет собой порошок для перорального раствора (саше).

ТАЧИФЛУДЕК выпускается в коробках по 10 пакетиков.

Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.

Более подробную информацию о Tachifludec можно найти во вкладке «Сводка характеристик».
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и метод применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия 04.6 лактация 04.6 Беременность .7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами 04.8 Нежелательные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные по безопасности 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость 06.3 Условия хранения 06.4 Срок годности 06.4 немедленная упаковка и содержимое упаковки 06.6 Инструкции по использованию и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ НА РЫНКЕ 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ 12.0 ДЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПОДРОБНАЯ ИНСТРУКЦИЯ

01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

TACHIFLUDEC ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ ПОРОШКОВ ДЛЯ ОСТРОВОГО РАСТВОРА АПЕЛЬСИНОВОГО ВКУСА

02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Каждый пакетик содержит:

Активные принципы: парацетамол 600 мг, аскорбиновая кислота 40 мг и фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (эквивалент фенилэфрина 8,2 мг).

Вспомогательные вещества с известными эффектами:

сахароза, желтый закат (E110), натрий.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Порошок светло-оранжевого цвета, неоднородный, сыпучий, с запахом апельсина.

04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтические показания

Кратковременное лечение симптомов простуды и гриппа, включая легкую / умеренную боль и лихорадку, когда они связаны с заложенностью носа

04.2 Дозировка и способ применения

Дозировка

Взрослые:

1 пакетик каждые 4-6 часов и максимум 3 пакетика в 24 часа.

Лекарство не следует применять более 3 дней подряд без консультации с врачом.

Дети и подростки до 18 лет:

TACHIFLUDEC Adult Orange Flavor не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Растворите содержимое одного пакетика в стакане горячей или холодной воды и подсластите по желанию.

После растворения лекарство образует опалесцирующий раствор оранжевого цвета, без посторонних частиц и с апельсиновым вкусом.

04.3 Противопоказания

— Дети и подростки до 18 лет

— Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или любому из вспомогательных веществ (см. Раздел 6.1).

— Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы

— Пациенты, принимающие трициклические антидепрессанты, и те, кто принимал или принимал ингибиторы моноаминоксидазы в течение последних 2 недель.

— Пациенты с бронхиальной астмой, феохромоцитомой, узкоугольной глаукомой или которые одновременно принимают другие симпатические миметики (например, деконгестанты, подавители аппетита и амфетаминоподобные психостимуляторы)

— Пациенты, страдающие печеночной или почечной недостаточностью, диабетом, гипертиреозом, гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

— Продукты на основе парацетамола противопоказаны пациентам с явной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и тем, кто страдает тяжелой гемолитической анемией.

— тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании

Пациентам следует рекомендовать не принимать другие лекарства, содержащие парацетамол, во время приема ТАХИФЛУДЕК, поскольку высокие дозы парацетамола могут вызвать серьезные побочные реакции.

Избегайте употребления алкоголя во время лечения ТАЧИФЛУДЕК. На самом деле опасность передозировки выше у пациентов с проблемами печени.

Попросите пациента связаться со своим врачом перед приемом варфарина или любого другого препарата (см. Также раздел 4.5).

Не рекомендуется использовать продукт, если пациент лечится противовоспалительными средствами.

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием продукта у пациентов с увеличенной предстательной железой или окклюзионным заболеванием сосудов (например, синдромом Рейно).

Не превышайте рекомендованную дозу и не применяйте более 3 дней подряд без консультации с врачом.

Апельсиновый ароматизатор ТАЧИФЛУДЕК содержит:

— 5,9 ммоль (135,8 мг) натрия на пакетик: следует принимать во внимание пациентам с пониженной функцией почек или на диете с низким содержанием натрия.

— сахароза: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать это лекарство. Пациентам с диабетом следует учитывать содержание сахарозы в ТАЧИФЛУДЕК при приеме более 2 пакетиков в день (сахароза> 5 г).

— азокрасители — желтый закат (E110), которые могут вызывать аллергические реакции.

04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

ПАРАЦЕТАМОЛ

Гепатотоксический эффект парацетамола может быть усилен приемом других препаратов, действующих на печень, таких как зидовудин и изониазид, которые могут ингибировать метаболизм парацетамола.

Введение пробенецида перед парацетамолом снижает клиренс парацетамола и выведение с мочой сульфата парацетамола и парацетамол-глюкуронида, а также увеличивает период полувыведения самого парацетамола.

Используйте с особой осторожностью и под строгим контролем во время хронического лечения препаратами, которые могут определять индукцию печеночных монооксигеназ, или в случае воздействия веществ, которые могут оказывать этот эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептические средства, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин).

Парацетамол увеличивает период полувыведения левомицетина.

Продукт, принятый в высоких дозах, может усиливать действие антикоагулянтов кумарина (варфарина).

Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать абсорбцию парацетамола, в то время как она снижается или замедляется холестирамином и холестирамином соответственно.

ФЕНИЛЕФРИН

Фенилэфрин может противодействовать бета-блокирующим и гипотензивным препаратам (включая дебризохин, гуанетидин, резерпин и метилдопа) и может усиливать действие ингибиторов моноаминоксидазы (см. Раздел 4.3).

Одновременный прием фенилэфрина с трициклическими антидепрессантами или симпатическими миметическими аминами может увеличить риск сердечно-сосудистых эффектов.

Фенилэфрин может взаимодействовать с дигоксином и сердечными гликозидами, повышая риск аритмии или сердечного приступа, и с алкалоидами (эрготамин и метилсергид), повышая риск эрготизма.

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА

Аскорбиновая кислота может увеличить абсорбцию железа и эстрогена. Аскорбиновая кислота метаболизируется до оксалата и потенциально может вызывать гипероксалурию и образование камней в почках у пациентов за счет кристаллизации оксалата кальция у пациентов, склонных к образованию кальциевых камней.

Вмешательство в некоторые лабораторные тесты

Введение парацетамола может мешать определению мочевой кислоты (методом фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (методом глюкозооксидазы-пероксидазы).

Аскорбиновая кислота может мешать измерению параметров крови и мочи (например, уратов, глюкозы, билирубина, гемоглобина).

04.6 Беременность и кормление грудью

БЕРЕМЕННОСТЬ

Парацетамол

Эпидемиологические исследования у беременных показали, что противопоказаний к применению парацетамола в рекомендуемых дозах нет, но прием препарата в период беременности и кормления грудью должен проходить под непосредственным контролем врача.

Фенилэфрин

Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина во время беременности. Сужение сосудов матки и уменьшение кровотока в матке, связанное с применением фенилэфрина, может привести к гипоксии плода. Необходимо применять фенилэфрин во время беременности. следует избегать, поскольку требуется дополнительная информация

Аскорбиновая кислота

Нет контролируемых данных о применении во время беременности. Использование аскорбиновой кислоты во время беременности рекомендуется только в том случае, если польза превышает риск.

Беременность

Парацетамол

Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в клинически незначительных количествах. Имеющиеся опубликованные данные не противоречат его применению в период кормления грудью.

Фенилэфрин

Нет данных об экскреции фенилэфрина с грудным молоком и информации о влиянии фенилэфрина на детей, находящихся на грудном вскармливании. Из-за отсутствия данных следует избегать использования фенилэфрина в период лактации.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании, неизвестно.

Таким образом, использование ТАЧИФЛУДЕК не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.

Плодородие

Доклинические данные о влиянии парацетамола на мужскую и женскую фертильность в обычно используемых клинических дозах отсутствуют в доклинических исследованиях.

Влияние фенилэфрина на мужскую и женскую фертильность не изучалось.

Существует достаточно доказательств, указывающих на важность аскорбиновой кислоты на разных уровнях в репродуктивном процессе.

Однако окончательные данные о клиническом потенциале витамина С на людях отсутствуют.

04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

TACHIFLUDEC не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Тем не менее, пациентам следует рекомендовать не водить машину и не работать с механизмами при головокружении.

04.8 Побочные эффекты

Ниже перечислены нежелательные эффекты, организованные в соответствии с классификацией MedDRA System and Organ.

Частота определяется как: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до

Классификация систем и органов / Частота Нежелательный эффект Заболевания крови и лимфатической системы Редкий Агранулоцитоз1, лейкопения1, тромбоцитопения1 Неизвестный Анемия 1 Нарушения иммунной системы Редкий Аллергические реакции1,2, реакции гиперчувствительности1,2, анафилаксия1,2 Неизвестный Анафилактический шок 1 Нарушения обмена веществ и питания общий Анорексия 2 Психиатрические расстройства Очень редко Бессонница2, нервозность2, беспокойство2, беспокойство2, спутанность сознания2, раздражительность2 Расстройства нервной системы Очень редко Тремор2, головокружение2, головная боль2 Заболевания глаз Неизвестный Мидриаз2, острая закрытоугольная глаукома2 Сердечные патологии Редкий Тахикардия2, сердцебиение2 Сосудистые патологии Неизвестный Гипертония 2 Респираторные, торакальные и средостенные расстройства. Редкий Бронхоспазм 1,2 Неизвестный Отек гортани 1 Желудочно-кишечные расстройства общий Тошнота2, рвота2 Неизвестный Диарея1, патология ЖКТ1 Гепатобилиарные расстройства Редкий Нарушение функции печени 1 Неизвестный Заболевание печени1, гепатит1 Заболевания кожи и подкожной клетчатки Редкий Сыпь1,2, отек Квинке2 Неизвестный Токсический эпидермальный некролиз1, синдром Стивена Джонсона1, многоформная или полиморфная эритема1 Со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко Тубулоинтерстициальный нефрит (после длительного приема парацетамола в высоких дозах) 1 Неизвестный Обострение почечной недостаточности1, гематурия1, анурия1 задержка мочи1

1 Нежелательные эффекты, связанные с парацетамолом

2 Нежелательные эффекты, связанные с фенилэфрином

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Отчетность о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после выдачи разрешения на лекарственный препарат, важна, поскольку позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства.

Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт Итальянского агентства по лекарственным средствам: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Передозировка

ПАРАЦЕТАМОЛ

В рекомендуемых дозах или даже если вы принимали всю упаковку целиком, никаких симптомов передозировки парацетамола не должно появиться. Однако в случае приема очень высоких доз парацетамола (более 10 г) наиболее часто встречающимся осложнением является Поражение печени, которое обычно возникает через 12-48 часов после приема.

Факторы риска

• длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими ферменты печени; регулярное потребление этанола в количествах, превышающих рекомендованные;

• истощение запасов глутатиона (например, расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия).

Симптомы

Ранними симптомами передозировки парацетамолом в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Даже при отсутствии серьезного поражения печени может развиться острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, на что явно указывают боль в боку, гематурия и протеинурия, даже при отсутствии серьезного поражения печени. Сообщалось о сердечных аритмиях и панкреатите.

Уход

Немедленное лечение имеет важное значение для лечения передозировки ацетаминофена. Несмотря на отсутствие значительных начальных симптомов, пациентов следует срочно направлять в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Лечение должно быть соответствующим с лечением, установленным руководящими принципами,

Если передозировка произошла в течение 1 часа, следует рассмотреть возможность лечения активированным углем. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять через 4 часа или более после приема внутрь (начальные концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно применять в течение 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается в течение 1–3 часов. до 8 часов после приема внутрь. По истечении этого срока эффективность антидота резко снижается. При необходимости пациенту следует ввести N-ацетилцистеин внутривенно в соответствии с установленным режимом дозирования. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой в более отдаленных районах за пределами больницы. Ведение пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией по истечении 24 часов после приема внутрь следует обсудить с Национальным центром по борьбе с отравлениями или с отделением печени.

ФЕНИЛЕФРИН

СИМПТОМЫ

Симптомами передозировки фенилэфрином являются раздражительность, головная боль и повышение артериального давления. В тяжелых случаях могут возникнуть спутанность сознания, галлюцинации, судороги и аритмии.

Однако количество, необходимое для получения тяжелой токсичности фенилэфрина, будет больше, чем количество, связанное с парацетамолом.

ЛЕЧЕНИЕ

Лечение должно быть клинически целесообразным. Тяжелую гипертензию необходимо лечить с помощью альфа-блокирующих препаратов, таких как фентоламин.

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА

СИМПТОМЫ

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (> 3000 мг) могут вызывать преходящую осмотическую диарею и желудочно-кишечные эффекты, такие как тошнота и дискомфорт в животе.

Последствия передозировки аскорбиновой кислоты могут быть скрыты тяжелой токсичностью для печени, вызванной передозировкой ацетаминофена.

ЛЕЧЕНИЕ

Лечение должно быть клинически целесообразным.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Другие анальгетики / Парацетамол, комбинации.

Код УВД: N02BE51

TACHIFLUDEC Взрослый порошок для перорального раствора содержит парацетамол, витамин С и фенилэфрин гидрохлорид и показан для симптоматического лечения гриппа и простуды.

Парацетамол — это вещество с обезболивающими и жаропонижающими свойствами, связанное с ингибированием циклооксигеназы арахидоновой кислоты с последующим ингибированием биосинтеза простагландинов и тромбоксанов, ответственных за появление симптомов воспаления, боли и лихорадки, присутствующих при простудных заболеваниях.

Витамин С оказывает защитное действие на сосудистую систему и активирует защитные силы и иммунные силы организма. Его часто вводят в комбинации с лекарствами от простуды, чтобы компенсировать потерю витамина С, которая происходит на начальных стадиях острой инфекции. Вирусные, включая простуду. .

Фенилэфрина гидрохлорид является аминосимпатическим миметиком, который всасывается в желудочно-кишечном тракте и достигает слизистой оболочки носа. Фенилэфрина гидрохлорид вызывает сужение сосудов перегруженных микрососудов слизистой оболочки носа и, следовательно, снижает секрецию и способствует очищению дыхательных путей.

05.2 Фармакокинетические свойства

Парацетамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и почти равномерно распределяется в большинстве жидкостей организма, метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в конъюгированной форме в виде глюкуроната и сульфата.

Витамин С — водорастворимый витамин; он всасывается в желудочно-кишечном тракте и широко распределяется в различных тканях. 25% всасываемого витамина С связывается с белками плазмы. Количество, превышающее потребности организма, метаболизируется и выводится с мочой.

Фенилэфрина гидрохлорид — аминосимпатомиметик, который всасывается в желудочно-кишечном тракте и достигает слизистой оболочки носа. Фенилэфрин частично всасывается и метаболизируется монооксидазами кишечника и печени и полностью выводится с мочой в виде сульфата.

05.3 Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные указывают на отсутствие особой опасности для человека на основе традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности и токсичности для развития, например, имеющих отношение к рекомендуемой дозе, в дополнение к тому, что уже сообщалось в остальных пунктах этого ОСП.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Вспомогательные вещества

Сахароза,

безводная лимонная кислота,

цитрат натрия,

кукурузный крахмал,

цикламат натрия,

сахарин натрия,

безводный коллоидный кремнезем,

аромат кровавого апельсина,

желтый закат (E 110).

06.2 Несовместимость

Непригодный

06.3 Срок действия

2 года.

06.4 Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре ниже 25 ° C.

Хранить в оригинальной таре для защиты продукта от влаги.

06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки

Коробка из 10 термосвариваемых пакетов из бумаги / алюминия / полиэтиленполиламината.

06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению

После растворения лекарство образует опалесцирующий раствор оранжевого цвета, без посторонних частиц и с апельсиновым вкусом.

Неиспользованные лекарства и отходы от этого лекарства следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ

Совместные химические компании Angelini Francesco — A.C.R.A.F. Спа.

Виале Амелия, 70-00181 Рим.

08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ

AIC n. 034358034: TACHIFLUDEC Взрослый порошок для перорального раствора со вкусом апельсина, 10 пакетиков

09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ

Дата первого AIC: 28.01.2000 / Дата обновления AIC: 28.01.2010

10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

Май 2014 г.

11.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ — ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ДОЗИМЕТРИИ ВНУТРЕННЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ

12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ПОДГОТОВКЕ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА

КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛОГИ

Фармацевтическое средство от боли и температуры
Оригинальное название: Tachifludec
Перевод названия: Тахифлудек
Действующие вещества и состав: Аскорбиновая Кислота + Парацетамол + Фенилэфрина Гидрохлорид

Код TACHIFLUDEC по реестру АТХ: N02BE51
N -> Лекарственные препараты при заболеваниях нервной системы
N02 -> Анальгетические препараты
N02B -> Прочие обезболивающие и жаропонижающие средства
N02BE -> Анальгетики группы анилидов

Аналоги

Кликните на действующее вещество, чтобы просмотреть другие лекарства с таким же активным компонентом:
Аскорбиновая Кислота
Парацетамол
Фенилэфрина Гидрох
лорид

КУПИТЬ Тахифлудек

Прежде чем купить Тахифлудек, получите у врача назначение, рецепт и информацию о способе применения.
Проверьте в ближайших аптеках наличие и возможность приобретения аналогов и возможных заменителей от боли и температуры, которые содержат действующие вещества Аскорбиновая Кислота + Парацетамол + Фенилэфрина Гидрохлорид.
Чтобы купить европейский TACHIFLUDEC в Украине, выберите из списка необходимый вид упаковки.
Зарезервированный заказ обрабатывается в рабочее время с 9-00 до 19-00.
Забронировать Тахифлудек можно непосредственно на сайте, также возможно купить с доставкой в Украину через Viber, Telegram, WhatsApp, E-mail и по телефону +38(099)713-00-48

ЦЕНА, ДОСТАВКА, СРОКИ, ОПЛАТА

Цена Тахифлудек указана за 1 упаковку медпрепарата, не включает доставку по Украине.
Транспортировка осуществляется по Украине логистическими компаниями.
Стоимость доставки в регионы Украины оплачивается заказчиком.
Для обеспечения низкой цены Тахифлудек, уточните у менеджера РедТаблетки возможность заказа нескольких упаковок для прохождения курса лечения.
Сроки выполнения заказа TACHIFLUDEC могут варьироваться от нескольких дней до двух недель.
Точные даты поставки сможет уточнить оператор РедТаблетки.
Оплатить заказ Тахифлудек можно по согласованию с оператором при получении препарата в Украине либо по предоплате.

Регионы доставки TACHIFLUDEC:
Каменец-Подольский, Кропивницкий, Павлоград, Ивано-Франковск, Мелитополь, Днепр, Львов, Никополь, Бровары, Белая Церковь, Черкассы, Славянск, Черновцы, Киев, Сумы, Херсон, Житомир, Тернополь, Каменское, Краматорск, Николаев, Луцк, Харьков, Бердянск, Константиновка, Чернигов, Хмельницкий, Ровно, Кривой Рог, Александрия, Запорожье, Северодонецк, Полтава, Лисичанск, Ужгород, Кременчуг, Одесса а также другие населенные пункты Украины.

ПРИМЕНЕНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ

Лекарственное средство от боли и температуры.
Самостоятельное назначение и использование Тахифлудек является неприемлемым.
Необходимость применения лекарства определяет врач на основании поставленного диагноза.
Перед приемом фармацевтического препарата следует уточнить у врача особенности использования и ознакомиться с инструкцией.
Проверьте, нет ли у вас аллергии на вспомогательные вещества и активные компоненты: Аскорбиновая Кислота + Парацетамол + Фенилэфрина Гидрохлорид.
Каждая упаковка TACHIFLUDEC содержит вкладыш-инструкцию на оригинальном языке, в котором указаны: показания, противопоказания, побочные эффекты, способ применения, рекомендуемые дозы.

ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ

Хранить Тахифлудек следует в затемненном, недоступном для детей месте.
Особое внимание следует обращать на температурный режим хранения, он указан в инструкции.
Не применяйте TACHIFLUDEC после завершения срока годности.