Вазокет® (Vasoket®)
💊 Состав препарата Вазокет®
✅ Применение препарата Вазокет®
Описание активных компонентов препарата
Вазокет®
(Vasoket®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.01.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Вазокет® |
Таб. 600 мг: 15 или 30 шт. рег. №: ЛС-001940 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вазокет®
Таблетки от серовато-желтого до светло-желтого цвета, продолговатые, с линией разлома с двух сторон.
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторное средство, биофлавоноид. Обладает венотонизирующим действием, улучшает лимфатический дренаж, улучшает микроциркуляцию, уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 40-57,9%. Часть диосмина метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот.
Сmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в венах почек, печени, легких и других тканях. Vd составляет 62,1 л. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч.
Выводится с мочой — 79%, с калом — 11%, с желчью – 2.4%.
Показания активных веществ препарата
Вазокет®
Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей, геморрой, нарушения микроциркуляции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. В зависимости показаний суточная доза составляет 600-1800 мг. Длительность применения зависит от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспептические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, изжога, запор; нечасто — колит.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, недомогание, головокружение.
Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диосмину; детский и подростковый возраст до 18 лет, I триместр беременности, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности (опыт применения ограничен). Применение во II и III триместрах возможно только по назначению врача, в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применение во время грудного вскармливания, т.к. отсутствуют данные о выделении диосмина с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия на плод.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
БЕКІТІЛГЕН
«Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Медициналық және
фармацевтикалық бақылау
комитеті» РММ төрағасының
2022ж. «22» қарашада
№ N058291 бұйрығымен
Саудалық атауы:
ВАЗОКЕТ®
Халықаралық патенттелмеген атауы:
Диосмин
Дәрілік түрі, дозалануы:
Таблеткалар, 600 мг.
Фармакотерапиялық тобы:
Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Капиллярларды тұрақтандыратын дәрілер. Биофлавоноидтер. Диосмин.
АТХ коды:
C05CA03
Қолданылуы:
ВАЗОКЕТ® ересектерде қолданылады
- вена-лимфа жеткіліксіздігін симптоматикалық емдеуде (аяқтағы ауырлық, ауыру, ісінулер мен құрысулар)
- геморройдың жедел ұстамаларын қысқа мерзімді симптоматикалық емдеуде
- микроциркуляциялық бұзылыстарда қосымша ем ретінде
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге
- бала емізу кезеңі (қолдану тәжірибесі шектеулі)
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Жедел геморрой кезінде емі қысқа мерзімді болуы тиіс.
ВАЗОКЕТ® препаратын өршу сатысындағы геморройды емдеу үшін қолдану тік ішектің басқа ауруларын спецификалық емдеуді шектемеуі тиіс. Симптомдары сақталып немесе күшейген жағдайда, проктологтың кеңесіне жүгіну және емді қайта қарау қажет.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттестігінің клиникалық тұрғыдан елеулі әсерлері сипатталмаған.
Адреналин мен норадреналиннің тарылтатын әсерін күшейтуі мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Педиатрияда қолдану
18 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезеңінде тек, анасы үшін күтілетін пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайда ғана, дәрігердің тағайындауы бойынша қолдануға болады.
Шаранаға тератогенді әсері анықталмады. Осы уақытқа дейін клиникалық практикада препаратты жүкті әйелдерде қолданған кезде шаранаға мальформациялық немесе фетоуытты әсер ету жағдайлары туралы хабарлар болған жоқ. Дегенмен, қауіпті жоққа шығару үшін деректер жеткіліксіз.
Диосминнің емшек сүтіне түсетіні туралы деректер жоқ, сондықтан препаратты лактация кезеңінде қолдану ұсынылмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
ВАЗОКЕТ® автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
РҚолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Созылмалы лимфа-вена жеткіліксіздігі
Созылмалы лимфа-вена жеткіліксіздігінде таңертеңгілік, дұрысы тамаққа дейін тәулігіне 1 таблеткадан (тәулігіне 600 мг) тағайындайды.
Жедел геморрой және созылмалы геморройдың асқынуы.
Жедел геморрой және созылмалы геморройдың өршуі кезінде препаратты тамақтану кезінде тәулігіне 2 немесе 3 таблеткадан (тәулігіне 1200 мг-ден 1800 мг дейін) тағайындайды.
Симптомдары қайта туындаған жағдайда, емдеу курсын дәрігердің ұсынымы бойынша қайталауға болады.
Препаратты қолданар алдында дәрігерден кеңес алу керек.
Балалар
Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде диосминнің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
Енгізу тәсілі және жолы
Ішке қабылдауға арналған.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар
Артық дозалану жағдайлары туралы хабарламалар жоқ.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар
Сізде осы дәрілік препаратты қолдану жөнінде қандай-да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, өз дәрігеріңізге жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін) , жиі емес (≥ 1/1000-ден < 1/100 дейін), сирек ( ≥ 1/10000 — < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).
Жиі
- іштің ауыруы;
Жиі емес
- бөртпе, қышу, есекжем, бет пен тамақтың ісінуі сияқты аллергиялық реакциялар;
- іштің кебуі, диарея, ас қорытудың қиындауы, жүрек айнуы;
Сирек
- құсу.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
СДәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: 600.0 мг диосмин
қосымша заттар: повидон, микрокристалды целлюлоза, жүгері крахмалы, магний стеараты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ұзынша пішінді, екі жағында сындыруға арналған сызығы бар, сұрғылт-сарыдан ақшыл-сары түске дейінгі таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 15 таблеткадан салынады.
2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептсіз
Өндіруші туралы мәліметтер
Фитео Лаборатуар, Франция,
Монбазон 11, 37260 Мон,
Телефон/факс:+33 (0)2 47 34 33 00
Электронды пошта: contact@phyteo-laboratoire.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Страген Фарма СА, Швейцария
Хемин дю Пре-Флери 3, 1228 План-ле-Отс, Женева
Тел./факс: +41 22 799 19 19/ +41 22 799 19 99
Электронды пошта: info@stragen.ch
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«ИнтерФармасьютикал» ЖШС
483110 Қазақстан Республикасы, Қаскелең қ., Бокин к-сі, 58
Телефон: +7(495)799-21-86
Электронды пошта: adversereaction@drugsafety.ru
Вазокет — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер :
ЛС-001940
Действующее вещество :
Диосмин
Лекарственная форма :
таблетки
Состав :
Активное вещество: диосмин 600 мг
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Описание :
Продолговатые таблетки от серовато-желтого до светло-желтого цвета с линией разлома с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа :
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ :
C.05.C.A.03
Фармакодинамика :
Диосмин обладает венотонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, серотонина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других органах. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится
диосмин почками 79%, кишечником — 11%, с желчью — 2,4%.
Показания к применению
Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей; обострение геморроя; нарушения микроциркуляции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (младше 18 лет).
С осторожностью :
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, так как отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.
Способ применения и дозы
При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфовенозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетке в сутки утром до завтрака в течение 2 месяцев, при тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) — лечение продолжают в течение 3-4 месяцев, при наличии трофических изменений и язв лечение продляют до 6 месяцев и более. Курс повторяют через 2-3 месяца.
При обострении геморроя назначают препарат по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжить по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяца.
При лечении хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день и отменяют за 2-3 недели до родов.
Если вы пропустили один или несколько приемов продолжайте применение препарата в обычной дозировке.
Побочное действие
В редких случаях со стороны желудочно-кишечного тракта — диспептические расстройства, со стороны центральной нервной системы — головная боль.
Передозировка :
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания :
Лечение обострения геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Имеются данные о возможной эффективности препарата при лечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочных спиралей и в период флебэктомии.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
Таблетки по 600 мг.
Упаковка :
По 15 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения :
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек :
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения :
Владелец Регистрационного удостоверения:Страген Фарма С.А.Страген Фарма С.А. Швейцария
Производитель
Farmall Laboratoire Франция
Представительство :
ЮСБ ФАРМА ООО , Россия
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Активное вещество: диосмин 600 мг Вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, вода очищенная (не содержится в готовом продукте).
Продолговатые таблетки от серовато-желтого до светло-желтого цвета с линией разлома с двух сторон.
ангиопротекторное средство.
Код ATX
[ С05СА03]
Фармакодинамика
Диосмин обладает венотонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокрашения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, серотонина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрацию в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других органах. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится диосмин с мочой 79%, с калом — 11%, с желчью — 2,4%.
Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфо-венозная недостаточность нижних конечностей; обострение геморроя; нарушения микроциркуляции.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (младше 18 лет).
Применение во время беременности и периода грудного вскармливания
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, так как отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.
Способ применения и дозировка
При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфо-венозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетке в сутки утром до завтрака в течение 2 месяцев, при тяжелых формах хронической лимфо-венозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) — лечение продолжают в течение 3-4 месяцев, при наличии трофических изменений и язв лечение продляют до 6 месяцев и более. Курс повторяют через 2-3 месяца.
При обострении геморроя назначают препарат по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжить по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяца.
При лечении хронической лимфо-венозной недостаточности во время II и III триместра беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день и отменяют за 2-3 недели до родов. Если вы пропустили один или несколько приемов продолжайте применение препарата в обычной дозировке.
В редких случаях со стороны желудочно-кишечного тракта — диспептические расстройства, со стороны центральной нервной системы — головная боль.
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Лечение обострения геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Имеются данные о возможной эффективности препарата при лечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочных спиралей и в период флебэктомии.
Таблетки 600 мг. По 15 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
При температуре не выше 30°С.
ХРАНИТЬ В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Представительство в РФ/Организация, принимающая претензии
Москва, 119049, ул. Шаболовка, дом 10, корп. 2, этаж 5.
Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу
Москва, 105082, Переведеновский пер., д.13, стр. 21.
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин.
Код АТХ С05СA03
ВАЗОКЕТ® показан к применению у взрослых:
— симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)
— кратковременное симптоматическое лечение острых приступов геморроя.
— дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— в период кормления грудью (опыт применения ограничен)
При остром геморрое лечение должно быть кратковременным.
Применение препарата ВАЗОКЕТ® для лечения геморроя в стадии обострения не должно исключать специфической терапии других заболеваний прямой кишки. При сохранении или усилении симптоматики необходимо обратиться за консультацией к проктологу и пересмотреть терапию.
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Возможно усиление сосудосуживающего эффекта адреналина и норадреналина.
Применение в педиатрии
Противопоказан к применению у детей до 18 лет
Применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных. Тем не менее, недостаточно данных, чтобы исключить риск.
Отсутствуют данные о поступлении диосмина в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации не рекомендуется.
ВАЗОКЕТ® не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Хроническая лимфовенозная недостаточность
При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром (600 мг/сут) желательно до еды.
Острый геморрой и обострение хронического геморроя.
При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают по 2 или 3 таблетки в сутки (от 1200 мг до 1800 мг в сутки) во время еды.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Дети
Безопасность и эффективность диосмина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
— боль в желудке
Нечасто
— аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, отек лица и горла
— вздутие живота, диарея, затрудненное пищеварение, тошнота
Редко
— рвота.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество — диосмин 600.0 мг,
вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Продолговатые таблетки от серовато-желтого до светло-желтого цвета с риской для разлома с двух сторон.
По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
Фитео Лаборатуар, Франция
Монбазон 11, 37260 Мон,
Тел. +33 (0)2 47 34 33 00
Факс: +33 (0)2 47 27 25 38
Электронная почта: contact@phyteo-laboratoire.com
Держатель регистрационного удостоверения
Страген Фарма СА, Швейцария,
Хемин дю Пре-Флери 3, 1228 План-ле-Отс, Женева
Тел./факс: +41 22 799 19 19/ +41 22 799 19 99
Электронная почта: info@stragen.ch
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ИнтерФармасьютикал»
483110 Республика Казахстан, г. Каскелен, ул.Бокина, 58
Телефон: +7(495)799-21-86
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru