Таблетки от прыщей акнекутан инструкция по применению

Дата согласования: 04.06.2018

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Акнекутан^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Капсулы, 8 мг: твердые, желатиновые, размер №3, коричневого цвета.

Капсулы, 16 мг: твердые, желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка — зеленого.

Содержимое капсул — воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Изотретиноин — стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Акнекутан^® подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы.

Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрацию в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме ЛС.

Высокая биодоступность препарата Акнекутан^® обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей.

У больных с акне после приема 80 мг изотретиноина натощак C_max в плазме в равновесном состоянии составляла 310 нг/мл (диапазон 188–473 нг/мл), T_max — 2–4 ч. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раза выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) — 99,9%.

C_ss изотретиноина в крови у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основной метаболит) у этих больных в 2,5 раза превышали концентрации изотретиноина.

Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 разе ниже, чем в сыворотке.

Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов — 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20–30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть кишечно-печеночная рециркуляция.

Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько изоферментов цитохрома P450, при этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность изоферментов цитохрома P450.

T_1/2 терминальной фазы для изотретиноина — в среднем 19 ч; для 4-оксо-изотретиноина — в среднем 29 ч.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах.

Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 нед после окончания приема препарата.

Особые группы пациентов

Нарушения функции печени. Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан к применению у этой группы больных.

Нарушения функции почек. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

• тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, с риском образования рубцов);
• акне, не поддающиеся другим видам терапии.

• повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
• печеночная недостаточность;
• гипервитаминоз А;
• выраженная гиперлипидемия;
• сопутствующая терапия тетрациклинами;
• беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);
• период кормления грудью;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; депрессии в анамнезе; ожирение; нарушение липидного обмена; алкоголизм.

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии препаратом Акнекутан^®.

Если беременность наступает (несмотря на меры предосторожности) во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большой риск рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность наступает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития. Акнекутан^® противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

— у пациентки должна быть тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;

— пациентка должна точно понимать и выполнять указания врача;

— пациентка должна быть проинформирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения препаратом Акнекутан^®, в течение 1 мес после него и необходимости срочной консультации при подозрении на наступление беременности;

— пациентка должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;

— пациентка должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;

— пациентка должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение 1 мес до лечения препаратом Акнекутан^®, во время лечения и в течение 1 мес после его окончания (см. «Взаимодействие»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;

— у пациентки должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 нед после окончания терапии;

— пациентка должна начинать лечение препаратом Акнекутан^® только на 2–3-й день следующего нормального менструального цикла;

— пациентка должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;

— при лечении по поводу рецидива заболевания пациентка должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение 1 мес до начала лечения препаратом Акнекутан^®, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также проходить тот же достоверный тест на беременность;

— пациентка должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные средства контрацепции, которые рекомендовал ей врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

— пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные или с риском образования рубцов) или акне не поддаются другим видам терапии;

— получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, в ходе терапии и через 5 нед после окончания терапии (даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать);

— пациентка использует не менее одного, предпочтительно двух, эффективных методов контрацепции, включая барьерный, в течение 1 мес до начала лечения препаратом Акнекутан^®, в ходе лечения и в течение месяца после его окончания;

— пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;

— пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствии с существующей практикой тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мМЕ/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла.

До начала терапии:

— для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 нед после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции;

— тест на беременность проводят в день назначения препарата Акнекутан^® или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию в течение не менее 1 мес до начала терапии препаратом Акнекутан^®.

Во время терапии:

— пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии:

— через 5 нед после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан^® женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата рекомендуется проводить в один и тот же день.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения препаратом Акнекутан^® или в течение месяца после его окончания беременность все же наступила, существует очень высокий риск возникновения тяжелых пороков развития плода.

При возникновении беременности терапию препаратом Акнекутан^® прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся в области тератологии.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадет в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан^® нельзя назначать кормящим матерям.

Пациенты мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, которые принимают Акнекутан^®, недостаточна для проявления тератогенных эффектов препарата Акнекутан^®.

Мужчинам следует исключить возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь, желательно во время еды, 1–2 раза в сутки.

Терапевтическая эффективность препарата Акнекутан^® и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза препарата Акнекутан^® — 0,4 мг/кг/сут, в некоторых случаях — до 0,8 мг/кг/сут. При тяжелых формах заболевания или больным с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг/сут.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза — 100–120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16–24 нед. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить меньшей дозой, но более длительно.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозах. Повторный курс назначают не ранее 8 нед после первого, т.к. улучшение может носить отсроченный характер.

При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сут.

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Со стороны кожи и ее придатков: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся в течение нескольких недель.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Со стороны ЦНС и психической сферы: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение ВЧД (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, редко — депрессия, психоз, суицидальные мысли.

Со стороны органов чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко — нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

Со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии — выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан^®.

Со стороны органов дыхания: редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Со стороны системы крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня ЛПВП; редко — гипергликемия. В ходе приема препарата Акнекутан^® были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно имеющих интенсивную физическую нагрузку, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Со стороны иммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства — гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушение формирования скелета — недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренных костей, лодыжек, костей предплечья, лицевой части черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев на руках и ногах, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши; преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных — феохромоцитома.

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамиды, тетрациклины, тиазидные диуретики), увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретин, третионин, ретинол, тазаротен, адапален) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с кератолитическими препаратами для местного применения для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения ВЧД, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Симптомы: возможно развитие гипервитаминоза А.

Лечение: в первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Рекомендуется контролировать функцию печени и уровень печеночных ферментов до лечения, через 1 мес после его начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 мес после начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Обычно концентрация липидов нормализуется после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно, с летальным исходом.

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан^® следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Акнекутан^®, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена препарата Акнекутан^® может не приводить к исчезновению симптомов, и могут потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7–10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим Акнекутан^®, рекомендуется использовать увлажняющую мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи в начале терапии.

На фоне приема препарата Акнекутан^® возможны боли в мышцах и суставах, повышение уровня КФК в сыворотке крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермабразии и лечения лазером больных во время терапии препаратом Акнекутан^®, а также в течение 5–6 мес после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения препаратом Акнекутан^® и в течение 6 мес после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнение роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать за больными с сухостью конъюнктивы, чтобы предотвратить возможное развитие кератита. Больных, жалующихся на зрение, следует направить к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата Акнекутан^®. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости — использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора (не менее 15 SPF).

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль головного мозга), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан^®.

При терапии препаратом Акнекутан^® возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан^®.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении препаратом Акнекутан^® может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение уровня гликемии.

Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

«СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С.А.». Рю ду Парк Индустриель 396900 Марш-эн-Фаменн, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

Претензии к качеству препарата следует направлять по адресу представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 30.

Тел./факс: (495) 970-18-82; (495) 970-18-83.

Контакты для обращений

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О.
(Хорватия)

Представительство в России ООО «Ядран» 119330 Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 30 Тел.: +7 (499) 143-37-70 E-mail: jadran@jgl.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

ОЧЕНЬ ОПАСЕН ДЛЯ НЕРОЖДЁННЫХ ДЕТЕЙ

Женщины должны применять эффективную контрацепцию.

Не принимайте это лекарство, если Вы беременны или думаете, что беременны.

Акнекутан® содержит изотретиноин – производное витамина А и относится к группе лекарств, называемых ретиноиды, которые применяются для лечения акне.

Акнекутан® применяется для лечения тяжелых форм угревой сыпи (акне) (таких как узелковая сыпь, конглобатные (множественные) угри или угри, приводящие к образованию рубцов) у взрослых и подростков. Вы будете принимать Акнекутан®, если Ваши угри не исчезли после применении других методов лечения, включая антибиотики и процедуры для кожи.

Акнекутан® не следует применять для лечения препубертатных угрей и у детей младше 12 лет.

Применение Акнекутана® возможно только под наблюдением врача.

— если Вы беременны или кормите грудью,

— если есть вероятность, что Вы можете забеременеть, Вы должны следовать указаниям «Программа по предупреждению беременности», смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»,

— если у Вас аллергия на изотретиноин, арахис или сою, или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»),

— если у Вас заболевания печени,

— если у Вас высокий уровень жиров в крови (например, высокий холестерин или триглицериды),

— если у Вас высокий уровень витамина А (гипервитаминоз А),

— если Вы одновременно лечитесь тетрациклинами (вид антибиотиков) (смотрите раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).

Если какое-либо из утверждений относится к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Перед приемом препарата Акнекутан® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас когда-либо были какие-либо проблемы с психическим здоровьем. В том числе депрессия, приступы агрессии или изменения настроения. Сюда также входят мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это связано с тем, что прием Акнекутана® может повлиять на Ваше настроение.

Беременным женщинам нельзя принимать Акнекутан®!

Это лекарство может нанести серьезный вред нерожденному ребенку (лекарство считается «тератогенным») — оно может вызывают серьезные аномалии мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез будущего ребенка (вилочковой железы и паращитовидных желез). Также увеличивается вероятность выкидыша. Это может произойти, даже если Акнекутан® во время беременности принимается непродолжительное время.

• Вы не должны принимать Акнекутан®, если Вы беременны или подозреваете, что беременны.

• Вы не должны принимать Акнекутан®, если кормите грудью. Лекарство может попасть в Ваше молоко и может нанести вред Вашему ребенку.

• Вы не должны принимать Акнекутан®, если во время лечения Вы можете забеременеть.

• Вы не должны беременеть в течение одного месяца после прекращения лечения этим препаратом, потому что некоторое количество лекарства все еще может оставаться в Вашем теле.

Женщинам, которые могут забеременеть, Акнекутан® назначают по строгим правилам. Это связано с угрозой серьезного вреда будущему ребенку.

Правила следующие:

• Ваш врач должен объяснить риск причинения вреда нерожденному ребенку — Вы должны понимать, почему Вам нельзя забеременеть и что нужно делать, чтобы не забеременеть.

• Вы должны обсудить со своим врачом противозачаточные средства (контрацептивы). Врач даст Вам информацию о том, как не забеременеть. Врач может направить Вас к специалисту за советом по контрацепции.

• Перед началом лечения врач попросит Вас пройти тест на беременность. Тест должен показать, что Вы не беременны, когда начинаете лечение Акнекутаном®.

Женщины должны использовать эффективную контрацепцию до, во время и после приема Акнекутана®.

• Вы должны согласиться использовать по крайней мере один очень надежный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство или противозачаточный имплант) или два эффективных метода, которые работают по-разному (например, гормональные противозачаточные таблетки и презерватив). Обсудите со своим врачом, какие методы подойдут для Вас.

• Вы должны использовать противозачаточные средства в течение месяца до начала приема Акнекутана®, во время лечения и в течение месяц после завершения приёма.

• Вы должны использовать противозачаточные средства, даже если у Вас нет менструаций или Вы не ведете половую жизнь (если только Ваш врач не решит, что в этом нет необходимости).

Женщины должны согласиться на проведение тестов на беременность до, во время и после приема Акнекутана®.

• Вы должны согласиться на регулярные контрольные посещения, в идеале — каждый месяц.

• Вы должны согласиться проходить регулярные тесты на беременность, в идеале каждый месяц во время лечения и через 1 месяц после прекращения приема Акнекутана®, потому что некоторое количество лекарства все еще может оставаться в Вашем организме (если только Ваш врач не решит, что в Вашем случае в этом нет необходимости).

• Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если Ваш врач попросит Вас об этом.

• Вы не должны забеременеть во время лечения или в течение месяца после завершения лечения, потому что некоторое количество лекарства все еще может оставаться в Вашем теле.

• Ваш врач обсудит с Вами все эти моменты, используя контрольный список, и попросит Вас (или родителей/законных представителей), подписать его. Эта форма подтверждает, что Вам сообщили о рисках и что Вы будете следовать правилам, указанным выше.

Если Вы забеременели во время приема Акнекутана®, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к Вашему врачу. Ваш врач может направить Вас к специалисту для консультации.

Кроме того, если Вы забеременели в течение одного месяца после прекращения приема Акнекутана®, Вам также следует обратиться к Вашему врачу. Ваш врач может направить Вас к специалисту для консультации.

Для женщин детородного возраста рецепты ограничены 30-дневным курсом лечения. Для продолжения лечения требуется новый рецепт.

Тест на беременность

Ваш врач или гинеколог проведет тест на беременность под медицинским наблюдением, прежде чем Вы начнете использовать противозачаточные средства (в течение первых 3 дней Вашего менструального цикла), чтобы исключить вероятность того, что Вы уже беременны. Если у Вас нет регулярных месячных, тест следует провести примерно через 3 недели после последнего незащищенного полового акта. Тест должен иметь значение чувствительности 25 мМЕ/мл и менее. Ваш врач задокументирует дату и результат этого теста на беременность.

Если первый тест на беременность отрицательный, необходимо начать использовать эффективный метод контрацепции. Второй тест на беременность под медицинским наблюдением должен быть проведен через месяц после начала применения последовательного и эффективного метода контрацепции и до начала лечения, но не более чем за 3 дня до визита к лечащему врачу. Если результат этого второго теста на беременность будет отрицательным, Ваш врач выпишет Вам первый рецепт на Акнекутан®. Этот рецепт ограничен 30 днями лечения.

После этого Вы должны регулярно посещать врача, в идеале каждый месяц.

Как правило, дальнейшие тесты на беременность под медицинским наблюдением необходимо проводить ежемесячно в день назначения врача или за 3 дня до визита на протяжении всего курса лечения.

После этого Вы получите новый рецепт, покрывающий Ваши потребности еще на 30 дней.

Через один месяц после окончания лечения Акнекутаном® необходимо провести еще один тест на беременность под медицинским наблюдением, поскольку требуется около 1 месяца, прежде чем действующее вещество, содержащееся в Акнекутане®, полностью выводится из организма.

Этот тест исключит возможность беременности в этот период.

Указания для мужчин

Уровни перорального ретиноида в сперме мужчин, принимающих Акнекутан®, слишком низкие, чтобы нанести вред нерожденному ребенку их партнерши. Однако Вы никогда не должны никому передавать свое лекарство.

Никогда не давайте это лекарство другому человеку. Пожалуйста, уничтожьте неиспользованные капсулы по окончании лечения.

Не следует сдавать донорскую кровь во время лечения этим лекарством и в течение 1 месяца после завершения лечения Акнекутаном®, поскольку нерожденному ребенку может быть нанесен вред, если беременная пациентка получит Вашу кровь.

Проблемы с психическим здоровьем

Вы можете не заметить некоторых изменений в своем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы Вы сказали Вашим друзьям и родственникам, что Вы принимаете это лекарство. Они могут заметить эти изменения и помочь Вам быстро определить любые проблемы, о которых Вам необходимо поговорить с Вашим врачом.

Совет для всех пациентов

• Сообщите Вашему врачу, если у Вас когда-либо было какое-либо психическое заболевание (включая депрессию, суицидальное поведение или психоз), или если Вы принимаете лекарства от любого из этих состояний.

• Сообщалось о тяжелых кожных реакциях (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) при применении изотретиноина. Сыпь может прогрессировать до обширных пузырей или шелушения кожи. Вам также следует обратить внимание на язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза).

• В редких случаях Акнекутан® может вызывать серьезные аллергические реакции, некоторые из которых могут поражать кожу в виде экземы, крапивницы, синяков или красных пятен на руках и ногах. Если у Вас возникла аллергическая реакция, прекратите прием Акнекутана®, обратитесь за неотложной консультацией к врачу и сообщите ему, что Вы принимаете это лекарство.

• Сократите интенсивные упражнения и физическую активность. Акнекутан® может вызывать боли в мышцах и суставах, особенно у детей и подростков, занимающихся интенсивно.

• Акнекутан® связан с воспалительными заболеваниями кишечника. Ваш врач отменит прием Акнекутана®, если у Вас развилась тяжелая кровавая диарея без каких-либо желудочно-кишечных расстройств.

• Акнекутан® может вызвать сухость глаз, непереносимость контактных линз и проблемы со зрением, включая снижение ночного зрения. Сообщалось о случаях сухости глаз, не проходящих после прекращения терапии. Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть какие-либо из этих симптомов. Ваш врач может попросить Вас использовать специальную глазную мазь или искусственную слезу. Если Вы носите контактные линзы, и у Вас развилась непереносимость контактных линз, Вам могут посоветовать носить очки во время лечения. Ваш врач может направить Вас к специалисту за советом, если у Вас возникнут проблемы со зрением, и Вам могут порекомендовать прекратить прием Акнекутана®.

• Сообщалось о доброкачественной внутричерепной гипертензии при применении Акнекутана® и в некоторых случаях, когда Акнекутан® применялся вместе с тетрациклинами (тип антибиотика). Прекратите принимать Акнекутана® и обратитесь за неотложной консультацией к врачу, если у Вас появятся такие симптомы, как головная боль, тошнота, рвота и нарушения зрения. Ваш врач может направить Вас к специалисту, чтобы проверить наличие отека диска зрительного нерва в глазу (отека зрительного нерва).

• Акнекутан® может повышать уровень ферментов печени. Ваш врач проведет анализы крови до, во время и после лечения Акнекутаном®, чтобы проверить эти показатели. Если они останутся высокими, Ваш врач может снизить дозу или отменить Акнекутан®.

• Акнекутан® обычно увеличивает содержание жиров в крови, таких как холестерин или триглицериды. Ваш врач проверит эти уровни до, во время и после лечения Акнекутаном®. Желательно во время лечения не употреблять алкогольные напитки или, по крайней мере, уменьшить количество, которое Вы обычно пьете. Сообщите Вашему врачу, если у Вас уже есть повышенный уровень жиров в крови, диабет (высокий уровень сахара в крови), избыточный вес или Вы являетесь алкоголиком. Вам могут потребоваться более частые анализы крови. Если уровень жира в крови остается высоким, врач может снизить дозу или отменить Акнекутан®.

• Сообщите своему врачу, если у Вас есть проблемы с почками. Ваш врач может начать с более низкой дозы Акнекутана®, а затем увеличить ее до максимально переносимой.

• Акнекутан® может повышать уровень сахара в крови. В редких случаях люди становятся диабетиками. Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время лечения, особенно если у Вас уже есть диабет, избыточный вес или алкоголизм.

• Ваша кожа может стать сухой. Во время лечения используйте увлажняющие кожу мазь или крем и бальзам для губ. Чтобы предотвратить раздражение кожи, не используйте отшелушивающие средства или средства от прыщей.

• Избегайте избытка солнечного света и не используйте солнечные лампы или солярии. Ваша кожа может стать более чувствительной к солнечному свету. Перед тем, как выйти на солнце, используйте солнцезащитное средство с высоким коэффициентом защиты (SPF 15 или выше).

• Не делайте косметических процедур для кожи. Акнекутан® может сделать Вашу кожу более тонкой. Не используйте восковую эпиляцию (эпиляцию), дермабразию или лазерное лечение (удаление ороговевшей кожи или шрамов) во время лечения или в течение как минимум 6 месяцев после лечения. Они могут привести к образованию рубцов, раздражению кожи или, в редких случаях, изменению цвета кожи.

• Сообщите своему врачу о появлении постоянной боли в нижней части спины или ягодицах во время приема Акнекутана®. Данные симптомы могут являться признаками сакроилеита, разновидности воспалительной боли в спине. Врач может рекомендовать прекратить лечение препаратом Акнекутан® и направить к специалисту для лечения воспалительной боли в спине. Может потребоваться дальнейшая оценка, включая методы визуализации, такие как МРТ.

Дети и подростки

Применение Акнекутана® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется. Это потому, что отсутствует информация о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе. Применение у подростков старше 12 лет возможно только после полового созревания.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, в том числе растительные и безрецептурные.

• Не принимайте добавки витамина А или тетрациклины (разновидность антибиотиков) и не используйте какие-либо средства для лечения акне, пока Вы принимаете Акнекутан®. Можно использовать увлажняющие и смягчающие средства (кремы или препараты для кожи, предотвращающие потерю влаги и смягчающие кожу).

• Избегайте использования местных кератолитических или эксфолиативных средств против угрей, пока Вы принимаете Акнекутан®.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Акнекутан® нельзя принимать во время беременности, так как изотретиноин, действующее вещество Акнекутана®, обладает сильным тератогенным действием.

Если у женщины, получающей лечение изотретиноином, наступает или может наступить беременность, лечение следует немедленно прекратить, и пациентка должна без промедления обратиться к своему врачу.

Вы не должны принимать Акнекутан®, если Вы кормите грудью, потому что изотретиноин, вероятно, попадает в молоко и может нанести вред ребёнку.

Дополнительную информацию о контрацепции, беременности и кормлении грудью см. в разделе Программа по предотвращению беременности.

Вы можете плохо видеть ночью во время лечения. Это может случиться внезапно. В редких случаях эффект сохраняется после прекращения лечения. В очень редких случаях сообщалось о сонливости и головокружении. Если это случилось с Вами, то Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Если у Вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарство.

Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Обычная начальная доза составляет 0,4 мг на килограмм массы тела в сутки (0,4 мг/кг/сутки).

Принимайте капсулы один или два раза в день на полный желудок.

Проглатывайте капсулы целиком, запивая напитком или с небольшой порцией еды.

Через несколько недель Ваш врач может скорректировать дозу. Это зависит от того, как хорошо Вы переносите лекарство. Для большинства пациентов доза составляет от 0,4 до 0,8 мг/кг/день. Если Вы думаете, что Акнекутан® недостаточно эффективен или оказывает слишком сильное действие, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Если у Вас серьезные проблемы с почками, Вы будете начинать лечение с более низкой дозы (например, 8 мг/день), которая будет увеличена до максимальной дозы, которую может выдержать Ваш организм. Если у Вас возникнет непереносимость рекомендуемой дозы, Вам могут назначить более низкую дозу: это может означать, что Вам придётся лечиться более продолжительное время и существует большая вероятность, что угри появятся снова.

Дети и подростки

Применение Акнекутана® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется. Это потому, что отсутствует информация о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе. Применение у подростков старше 12 лет возможно только после полового созревания.

Курс лечения обычно длится от 16 до 24 недель. Большинству пациентов достаточно одного курса. Состояние Вашей кожи может продолжать улучшаться в течение 8 недель после лечения. Не следует начинать следующий курс лечения до завершения этого периода.

Некоторые люди обнаруживают, что их акне ухудшается в течение первых недель лечения. Обычно состояние кожи улучшается, по мере того, как продолжается лечение.

Если Вы приняли препарата Акнекутан® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Акнекутан® больше, чем следовало или кто-то случайно принял Ваше лекарство, следует немедленно обратиться к Вашему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.

Если Вы забыли принять Акнекутан®

Примите пропущенную дозу как можно скорее. Если следующая доза должна быть принята в ближайшее время, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Подобно всем лекарственным препаратам Акнекутан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые из нежелательных реакций, связанные с использованием изотретиноина, зависят от дозы. Нежелательные реакции обычно обратимы после изменения дозы или прекращения лечения, однако некоторые могут продолжаться и после завершения лечения.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными, и Вы должны немедленно связаться с Вашим лечащим врачом.

Нежелательные реакции, при возникновении которых следует немедленно обратиться за медицинской помощью

Проблемы с кожей

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• Серьезные кожные высыпания (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые потенциально опасны для жизни и требуют немедленной медицинской помощи. Сначала они появляются как круглые пятна, часто с центральными волдырями, обычно на руках или ногах и ступнях, более серьезные высыпания могут включать образование волдырей на груди и спине. Могут возникнуть дополнительные симптомы, такие как инфекция глаза (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носу. Тяжелые формы сыпи могут прогрессировать до обширного шелушения кожи, которое может быть опасным для жизни. Этим серьезным высыпаниям на коже часто предшествуют головная боль, жар, ломота в теле (симптомы простуды).

Если у Вас возникла серьезная сыпь или симптомы, описанные выше, прекратите прием Акнекутана® и немедленно обратитесь к врачу.

Психические проблемы

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

• депрессия или связанные с ней расстройства. Признаками этого является печальное или измененное настроение, беспокойство, чувство эмоционального дискомфорта,

• ухудшение существующей депрессии,

• агрессивное поведение.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• у некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве (суицидальные мысли), или они пытались покончить с собой (попытка самоубийства) или покончили с собой. Эти люди могут не выглядеть подавленными,

• необычное поведение,

• признаки психоза: потеря контакта с реальностью, например, слуховые и зрительные галлюцинации.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появятся признаки любого из этих психических расстройств. Ваш врач может посоветовать Вам прекратить прием Акнекутана®. Этого может быть недостаточно, чтобы остановить эффект: Вам может понадобиться дополнительная помощь, которую должен организовать Ваш врач.

Аллергические реакции

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

• серьезные (анафилактические) реакции: затрудненное дыхание или глотание, вызванные внезапным отеком горла, лица, губ и рта. Также внезапный отек рук, ног и лодыжек.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• внезапное стеснение в груди, одышка и хрипы, особенно если у Вас астма.

Если у Вас возникла любая серьезная нежелательная реакция, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Если у Вас возникла аллергическая реакция, прекратите прием Акнекутана® и обратитесь к врачу.

Кости и мышцы

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• мышечная слабость, которая может быть потенциально опасной для жизни, может быть связана с затруднённым движением рук или ног, болезненными, опухшими, ушибленными участками тела, мочой темного цвета, снижением диуреза или его отсутствием, спутанностью сознания или обезвоживанием. Это признаки рабдомиолиза — разрушения мышечной ткани, которое может привести к почечной недостаточности. Эта нежелательная реакция может возникнуть, если Вы занимаетесь интенсивной физической активностью во время приема Акнекутана®.

• Сакроилеит, разновидность воспалительной боли в спине, вызывает боль в ягодицах или нижней части спины.

Проблемы с печенью и почками

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• желтая кожа или глаза и чувство усталости — могут быть признаками гепатита.
Немедленно прекратите прием Акнекутана® и обратитесь к врачу.

• затрудненное мочеиспускание (отхождение воды), отеки и отекшие веки, чувство чрезмерной усталости — могут быть признаками воспаления почек.
Немедленно прекратите прием Акнекутана® и обратитесь к врачу.

Проблемы с нервной системой

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• сильная головная боль, сопровождающаяся плохим самочувствием (тошнотой), рвота и изменения зрения, в том числе нечеткое зрение – могут быть признаками доброкачественной внутричерепной гипертензии, особенно если Акнекутан® принимается с антибиотиками, называемыми тетрациклины.
Немедленно прекратите прием Акнекутана® и обратитесь к врачу.

Проблемы с кишечником и желудком

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• сильная боль в животе, с сильной кровавой диареей или без нее, плохое самочувствие (тошнота) и рвота — могут быть признаками серьезных заболеваний кишечника.
Немедленно прекратите прием Акнекутана® и обратитесь к врачу.

Нарушения зрения

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• затуманенное зрение.

Если у Вас затуманенное зрение, немедленно прекратите прием Акнекутана® и обратитесь к врачу. Если у Вас возникли другие проблемы со зрением, как можно скорее сообщите об этом врачу.

Прочие нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

• сухость кожи, особенно губ и лица; воспаленная кожа; потрескавшиеся и воспаленные губы, сыпь, легкий зуд и легкое шелушение. Используйте увлажняющий крем с самого начала лечения,

• кожа становится более тонкой и красной, чем обычно, особенно лицо,

• боль в спине; боли в мышцах; боли в суставах, особенно у детей и подростков.

Чтобы не усугубить проблемы с костями или мышцами, сокращайте интенсивные физические нагрузки, пока Вы принимаете Акнекутан®.

• воспаление глаз (конъюнктивит) и области век; глаза кажутся сухими и раздраженными. Используйте подходящие глазные капли. Если у Вас сухие глаза и Вы носите контактные линзы, возможно, Вам придется перейти на очки на время лечения препаратом,

• повышенный уровень печеночных ферментов в анализах крови,

• изменение уровня жиров в крови (включая ЛПВП или триглицериды),

• легче появляются синяки, возникают кровотечение или быстрее свертывается кровь — если поражены клетки свертывания.

• анемия — слабость, головокружение, бледность кожи — при поражении эритроцитов.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• головная боль,

• повышенный уровень холестерина в крови,

• белок или кровь в моче,

• большая подверженность инфекциям — если поражены лейкоциты,

• слизистая носа пересыхает и покрывается коркой, что вызывает легкие кровотечения из носа,

• боль или воспаление в горле и носу,

• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд. Если у Вас возникла аллергическая реакция, прекратите прием Акнекутана® и обратитесь к врачу.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

• выпадение волос (алопеция). Обычно это временное явление. По окончании лечения Ваши волосы должны вернуться в нормальное состояние.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• ухудшение ночного зрения; дальтонизм и ухудшение цветного зрения,

• может увеличиться чувствительность к свету; Вы можете обнаружить, что Вам необходимо носить солнцезащитные очки, чтобы защитить глаза от слишком яркого солнечного света,

• другие проблемы со зрением, включая нечеткость зрения, искаженное зрение, помутнение поверхности глаза (помутнение роговицы, катаракта),

• чрезмерная жажда; частые позывы к мочеиспусканию; анализы крови указывают на повышение уровня сахара в крови. Все это может быть признаком диабета,

• может произойти ухудшение акне в первые несколько недель лечения, но со временем должно наступить улучшение,

• воспаление, опухание и потемнение кожи, особенно на лице,

• повышенное потоотделение или зуд,

• артрит; поражение костей (задержка роста, дополнительный рост и изменение плотности костей); растущие кости могут прекратить рост,

• отложения кальция в мягких тканях, болезненность сухожилий, высокий уровень продуктов распада мышц в крови, если Вы интенсивно тренируетесь,

• повышенная светочувствительность,

• бактериальные инфекции основания ногтя, изменения ногтей,

• отеки, выделения, нагноения,

• утолщение постоперационных рубцов,

• увеличение количества волос на теле,

• судороги, сонливость, головокружение,

• увеличение лимфатических узлов,

• сухость в горле, охриплость,

• проблемы со слухом,

• общее недомогание,

• высокий уровень мочевой кислоты в крови,

• бактериальные инфекции,

• воспаление кровеносных сосудов (иногда с синяками, красными пятнами).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• темная моча или моча цвета колы,

• проблемы с эрекцией,

• снижение либидо,

• набухание груди с болезненностью или без нее у мужчин,

• сухость влагалища,

• воспаление уретры.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Форма извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (картонная пачка) для защиты от света и влаги.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Препарат Акнекутан®, 8 мг, капсулы содержит:

— действующее вещество: изотретиноин. Каждая капсула содержит изотретиноина 8 мг.

— вспомогательные вещества: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина); очищенное соевое масло; Спан 80® (сорбитан олеат — смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита); капсулы желатиновые: корпус и крышка: желатин, краситель оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171).

Препарт Акнекутан®, 16 мг, капсулы содержит:

— действующее вещество: изотретиноин. Каждая капсула содержит изотретиноина 16 мг.

— вспомогательные вещества: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина); очищенное соевое масло; Спан 80® (сорбитан олеат — смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита); капсулы желатиновые: корпус: желатин, титана диоксид (Е171), крышка:
желатин, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Акнекутан®, 8 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы красновато-коричневого цвета

Акнекутан®, 16 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы. Корпус капсул белого цвета, крышечки капсул зеленого цвета.

Сегодня днем важная рабочая встреча, а вечером — свидание. Но утром позитивный настрой уничтожает зеркало: на самом видном месте «красуется» огромный, выпирающий, красный прыщ… А если не один, и не однажды, и на протяжении долгого времени?

Существуют болезни, которые не приносят физической боли, но ухудшают качество жизни, снижают самооценку, влияют на психику и приносят социальный дискомфорт. К таким относится угревая болезнь или акне. И это — самое распространенное кожное заболевание. Акне выявляется не только в подростковом возрасте, но и у взрослых пациентов. Большинство людей не считают акне серьезной болезнью, которую необходимо лечить у специалиста. Но сложные формы угревой болезни требуют врачебного подхода и применения медикаментов.

В статье рассказываем о препарате Акнекутан, который помогает при тяжелой степени акне. А также в тех случаях, когда не справились наружные средства.

Акнекутан: гормональный препарат или нет

Акнекутан: дозировка

Акнекутан: противопоказания

Побочные эффекты Акнекутана

Акнекутан: аналоги

Акнекутан или Роаккутан

Акне успешно поддается терапии. Если у вас тяжелая или средняя форма — обратитесь к врачу-дерматологу и настройтесь на длительное лечение. Специалист назначит Акнекутан, если нужно лечить угревую болезнь тяжелой степени. Ввиду рисков серьезных побочных эффектов врач не назначит системный ретиноид, если можно справиться наружными препаратами.

Лечение Акнекутаном должно проходить под контролем врача. Акнекутан проявляет меньше побочных эффектов по сравнению с аналогами. Это наиболее эффективный и безопасный системный ретиноид.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда