Торговое название:
- 1, 2, 3
- ONE TWO THREE Tablets
Состав:
Каждая п/о таблетка содержит:
- Парацетамол – 500мг.
- Хлорфенирамина малеат – 2мг.
- Псевдоэфедрина гидрохлорид – 30мг.
Вспомогательные компоненты:
P.V.P 25, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Ависел рН 101), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15СР, макрогол 4000, диоксид титана.
Свойства:
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Хлорфенамин является одним из самых мощных антигистаминных препаратов. Эффективен для лечения симптомов аллергического происхождения. Псевдоэфедрин является симпатомиметическим средством, оказывающим как прямое, так и косвенное влияние на адренергические рецепторы, оказывает противоотечное действие на слизистую оболочку носа.
Показания:
Симптоматическое облегчение заложенности носа и заложенности слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд глаз, слезотечение и чихание.
Способ применения:
Взрослым и детям от 16 лет и старше принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Детям от 12 до 15 лет: 1 таблетка каждые 4-6 часов до 4 раз в день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Не превышать рекомендуемую дозу. Не принимать с другими препаратами, содержащими парацетамол. Если симптомы не проходят, проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания:
Детям до 12 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Пациентам с тяжелой гипертонией или ИБС; эпилепсия; сердечно-сосудистые заболевания; сахарный диабет, гипертиреоз; закрыто-угольная глаукома; тяжелая почечная недостаточность; язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком. Беременность и лактация.
Меры предосторожности:
Псевдоэфедрин следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих от легкой до умеренной гипертонии, сердечными заболеваниями, диабетом, гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, увеличением предстательной железы или дисфункцией мочевого пузыря, с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с бронхиальной астмой должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
Побочные эффекты:
- Возбуждения ЦНС: нарушение сна, галлюцинации;
- кожные высыпания;
- задержка мочеиспускания;
- беспокойство, тремор, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, тахикардия, гипертензия, тошнота, рвота, запор, головная боль, головокружение;
- помутнение зрения, анорексия, сухость во рту;
- судороги.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 1,2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.
Торговое название:
123
One two three
Состав:
Каждая п/о таблетка содержит:
Парацетамол – 500мг.
Хлорфенирамина малеат – 2мг.
Псевдоэфедрина гидрохлорид – 30мг.
Вспомогательные компоненты: P.V.P 25, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Ависел рН 101), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15СР, макрогол 4000, диоксид титана.
Свойства:
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Хлорфенамин является одним из самых мощных антигистаминных препаратов. Эффективен для лечения симптомов аллергического происхождения. Псевдоэфедрин является симпатомиметическим средством, оказывающим как прямое, так и косвенное влияние на адренергические рецепторы, оказывает противоотечное действие на слизистую оболочку носа.
Показания:
симптоматическое облегчение заложенности носа и заложенности слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд глаз , слезотечение и чихание.
Способ применения:
взрослым и детям от 16 лет и старше принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Детям от 12 до 15 лет: 1 таблетка каждые 4-6 часов до 4 раз в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Не превышать рекомендуемую дозу. Не принимать с другими препаратами, содержащими парацетамол. Если симптомы не проходят, проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания:
детям до 12 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Пациентам с тяжелой гипертонией или ИБС; эпилепсия; сердечно-сосудистые заболевания; сахарный диабет, гипертиреоз; закрыто-угольная глаукома; тяжелая почечная недостаточность; язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком. Беременность и лактация.
Меры предосторожности:
псевдоэфедрин следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих от легкой до умеренной гипертонии, сердечными заболеваниями, диабетом, гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, увеличением предстательной железы или дисфункцией мочевого пузыря, с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с бронхиальной астмой должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
Побочные эффекты:
возбуждения ЦНС: нарушение сна, галлюцинации; кожные высыпания; задержка мочеиспускания; беспокойство, тремор, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, тахикардия, гипертензия, тошнота, рвота, запор, головная боль, головокружение; помутнение зрения, анорексия, сухость во рту; судороги.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 25С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка:
картонная коробка содержит 1,2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.
- Overview
- Uses
- Side-effects
- Precautions
- Interactions
- Contraindications
Overview
1 2 3 Tablet works by blocking H1-receptor sites on tissues; increasing the pain threshold and increases the blood flow across the skin, heat loss and sweating; causing narrowing of the blood vessels and reduces swelling in the nasal passages;
Detailed information related to 1 2 3 Tablet’s uses, composition, dosage, side effects and reviews is listed below.
Uses
Side-effects
Precautions
Before using 1 2 3 Tablet, inform your doctor about your current list of medications, over the counter products (e.g. vitamins, herbal supplements, etc.), allergies, pre-existing diseases, and current health conditions (e.g. pregnancy, upcoming surgery, etc.). Some health conditions may make you more susceptible to the side-effects of the drug. Take as directed by your doctor or follow the direction printed on the product insert. Dosage is based on your condition. Tell your doctor if your condition persists or worsens. Important counseling points are listed below.
- Ask a doctor before use if you have any breathing problems, glaucoma, or difficulty urinating
- Asthma
- Avoid alcohol and other sedatives while on this medication
- Avoid driving or operating heavy machinery until you know how this medication affects you
- Avoid driving or operating machinery until you know how this drug will affect you
- Avoid taking this drug too close to bedtime
- Avoid using it if allergic to paracetamol
- Chronic bronchitis
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Do not take paracetamol if you consume alcoholic beverages every day
Interactions with 1 2 3 Tablet
If you use other drugs or over the counter products at the same time, the effects of 1 2 3 Tablet may change. This may increase your risk for side-effects or cause your drug not to work properly. Tell your doctor about all the drugs, vitamins, and herbal supplements you are using, so that you doctor can help you prevent or manage drug interactions. 1 2 3 Tablet may interact with the following drugs and products:
- Alcohol
- Antipsychotics
- Cardiac glycosides
- Interfere with certain laboratory tests
- Juxtapid mipomersen
- Ketoconazole
- Leflunomide
- Phenytoin
- Prilocaine
- Quinidine
When not to use 1 2 3 Tablet
Hypersensitivity to 1 2 3 Tablet is a contraindication. In addition, 1 2 3 Tablet should not be used if you have the following conditions:
- Allergic reactions
- Hepatic impairment
- Hypersensitivity
- Hypertension
- Phaeochromocytoma
Composition and Active Ingredients
Packages and Strengths
1 2 3 Tablet is available in the following packages and strengths
1 2 3 Tablet — Packages: 10 tablets
Frequently asked Questions
-
Is 1 2 3 Tablet safe to use when pregnant?
- Chlorpheniramine: Please consult with your doctor for case-specific recommendations.
- Paracetamol: Please consult with your doctor for case-specific recommendations.
- Pseudoephedrine: No
-
Is 1 2 3 Tablet safe while breastfeeding?
- Chlorpheniramine: Please discuss the risks and benefits with your doctor.
- Paracetamol: Please discuss the risks and benefits with your doctor.
- Pseudoephedrine: Please discuss the risks and benefits with your doctor.
-
Is it safe to drive or operate heavy machinery when using this product?
If you experience drowsiness, dizziness, hypotension or a headache as side-effects when using 1 2 3 Tablet medicine then it may not be safe to drive a vehicle or operate heavy machinery. One should not drive a vehicle if using the medicine makes you drowsy, dizzy or lowers your blood-pressure extensively. Pharmacists also advise patients not to drink alcohol with medicines as alcohol intensifies drowsiness side-effects. Please check for these effects on your body when using 1 2 3 Tablet. Always consult with your doctor for recommendations specific to your body and health conditions.
-
Is this medicine or product addictive or habit forming?
Most medicines don’t come with a potential for addiction or abuse. Usually, the government’s categorizes medicines that can be addictive as controlled substances. Examples include schedule H or X in India and schedule II-V in the US. Please consult the product package to make sure that the medicine does not belong to such special categorizations of medicines. Lastly, do not self-medicate and increase your body’s dependence to medicines without the advice of a doctor.
-
Can i stop using this product immediately or do I have to slowly wean off the use?
Some medicines need to be tapered or cannot be stopped immediately because of rebound effects. Please consult with your doctor for recommendations specific to your body, health and other medications that you may be using.
Other important Information on 1 2 3 Tablet
Missing a dose
In case you miss a dose, use it as soon as you notice. If it is close to the time of your next dose, skip the missed dose and resume your dosing schedule. Do not use extra dose to make up for a missed dose. If you are regularly missing doses, consider setting an alarm or asking a family member to remind you. Please consult your doctor to discuss changes in your dosing schedule or a new schedule to make up for missed doses, if you have missed too many doses recently.
Overdosage of 1 2 3 Tablet
- Do not use more than prescribed dose. Taking more medication will not improve your symptoms; rather they may cause poisoning or serious side-effects. If you suspect that you or anyone else who may have overdosed of 1 2 3 Tablet, please go to the emergency department of the closest hospital or nursing home. Bring a medicine box, container, or label with you to help doctors with necessary information.
- Do not give your medicines to other people even if you know that they have the same condition or it seems that they may have similar conditions. This may lead to overdosage.
- Please consult your physician or pharmacist or product package for more information.
Storage of 1 2 3 Tablet
- Store medicines at room temperature, away from heat and direct light. Do not freeze medicines unless required by package insert. Keep medicines away from children and pets.
- Do not flush medications down the toilet or pour them into drainage unless instructed to do so. Medication discarded in this manner may contaminate the environment. Please consult your pharmacist or doctor for more details on how to safely discard 1 2 3 Tablet.
Expired 1 2 3 Tablet
- Taking a single dose of expired 1 2 3 Tablet is unlikely to produce an adverse event. However, please discuss with your primary health provider or pharmacist for proper advice or if you feel unwell or sick. Expired drug may become ineffective in treating your prescribed conditions. To be on the safe side, it is important not to use expired drugs. If you have a chronic illness that requires taking medicine constantly such as heart condition, seizures, and life-threatening allergies, you are much safer keeping in touch with your primary health care provider so that you can have a fresh supply of unexpired medications.
Dosage Information
Please consult your physician or pharmacist or refer to the product package.
Cite this page
Page URL
HTML Link
APA Style Citation
- 1 2 3 Tablet — Product — TabletWise.com. (n.d.). Retrieved October 10, 2023, from https://www.tabletwise.com/egypt/1-2-3-tablet
MLA Style Citation
- «1 2 3 Tablet — Product — TabletWise.com» Tabletwise.com. N.p., n.d. Web. 10 Oct. 2023.
Chicago Style Citation
- «1 2 3 Tablet — Product — TabletWise.com» Tabletwise. Accessed October 10, 2023. https://www.tabletwise.com/egypt/1-2-3-tablet.
More about 1 2 3 Tablet
- Uses
- Reviews
- What are the uses of 1 2 3 Tablet?
- What are the side-effects of 1 2 3 Tablet?
- What other medicines does 1 2 3 Tablet interact with?
- When should you not use 1 2 3 Tablet?
- What precautions should you take while using 1 2 3 Tablet?
Last updated date
This page was last updated on 9/27/2020.
This page provides information for 1 2 3 Tablet Product in English.
-
Allergy
An allergy is a reaction by your immune system to something that …
-
Hay Fever
Each spring, summer, and fall, trees, weeds, and grasses release …
-
Common Cold
Sneezing, sore throat, a stuffy nose, coughing — everyone knows …
-
Anaphylaxis
Anaphylaxis is a serious allergic reaction. It can begin very …
Содержание
- Таблетки 123 египет способ применения
- Торговое название:
- Состав:
- Свойства:
- Показания:
- Способ применения:
- Противопоказания:
- Меры предосторожности:
- Побочные эффекты:
- Способ хранения:
- Упаковка:
- МИБГ, 123-I — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- 1, 2, 3 грипп, простуда Египет Hikma 20 таблетки 123
- Если мои условия вам не приемлемы- прошу не ставить ставки.
- День и Ночь : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
Таблетки 123 египет способ применения
Симптоматическое облегчение заложенности носа и заложенности слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд в глазах и носу, слезотечение и чихание.
Categories: Glasses, Airlock
Торговое название:
Состав:
Каждая п/о таблетка содержит:
Хлорфенирамина малеат – 2мг.
Псевдоэфедрина гидрохлорид – 30мг.
Вспомогательные компоненты: P.V.P 25, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Ависел рН 101), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15СР, макрогол 4000, диоксид титана.
Свойства:
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Хлорфенамин является одним из самых мощных антигистаминных препаратов. Эффективен для лечения симптомов аллергического происхождения. Псевдоэфедрин является симпатомиметическим средством, оказывающим как прямое, так и косвенное влияние на адренергические рецепторы, оказывает противоотечное действие на слизистую оболочку носа.
Показания:
симптоматическое облегчение заложенности носа и заложенности слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд глаз , слезотечение и чихание.
Способ применения:
взрослым и детям от 16 лет и старше принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Детям от 12 до 15 лет: 1 таблетка каждые 4-6 часов до 4 раз в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Не превышать рекомендуемую дозу. Не принимать с другими препаратами, содержащими парацетамол. Если симптомы не проходят, проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания:
детям до 12 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Пациентам с тяжелой гипертонией или ИБС; эпилепсия; сердечно-сосудистые заболевания; сахарный диабет, гипертиреоз; закрыто-угольная глаукома; тяжелая почечная недостаточность; язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком. Беременность и лактация.
Меры предосторожности:
псевдоэфедрин следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих от легкой до умеренной гипертонии, сердечными заболеваниями, диабетом, гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, увеличением предстательной железы или дисфункцией мочевого пузыря, с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с бронхиальной астмой должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
Побочные эффекты:
возбуждения ЦНС: нарушение сна, галлюцинации; кожные высыпания; задержка мочеиспускания; беспокойство, тремор, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, тахикардия, гипертензия, тошнота, рвота, запор, головная боль, головокружение; помутнение зрения, анорексия, сухость во рту; судороги.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 25С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка:
картонная коробка содержит 1,2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.
Источник
МИБГ, 123-I — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
М-йодбензилгуанидина сульфат (йобенгуан сульфат)
Вода для инъекций
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Йобенгуан [123I] имеет сходную структуру с норадреналином Распределение радиофармпрепарата подобно распределению норадреналина. Накапливаясь в окончаниях нейронов и конкурируя с норадреналином но не имея его медиаторных свойств препарат не оказывает фармакологического действия на активность симпатической нервной системы и не вызывает гемодинамического эффекта.
Йобенгуан [123I] является индикатором используемым в качестве диагностического средства для осуществления визуализации состояния симпатической нервной системы с помощью которого проводится оценка целостности и функционального состояния адренергических нервных окончаний в различных органах и тканях.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата Йобенгуана [123I] наблюдается в печени сердце слюнных железах легких и составляет (процент дозы/г) в: печени — 076 (на 60 мин) сердце — 064 (на 20-30 мин) легких — 017 (на 40 мин) мышцах — 002 (на 60 мин) крови — 002 (на 10 мин). Препарат выводится почками: 40-55% — за 24 ч и 70-90% — за 96 ч преимущественно в неизмененном виде.
Накопление препарата в адренергических нервных окончаниях различных органов и тканей описывают сразу двумя механизмами: 1. натрий-зависимым путем 2. путем механической диффузии. В радионуклидной диагностике вводимые дозы настолько малы что доминирует механизм захвата — натрий-зависимым путем. После попадания препарата в клетку его большая часть остается при нейробластомах в свободном виде в цитоплазме; при феохромоцитоме и параганглиоме препарат активно транспортируется в гранулы катехоламинов но не метаболизируется ферментами которые метаболизируют катехоламины. Накапливается клетками нейроэндокринных симпатомедуллярных опухолей различных локализаций.
Показания:
При исследовании взрослых:
локализация первичной опухоли и ее метастазов оценка эффективности лечения и выявление рецидивов у больных:
— феохромоцитомой и параганглиомой;
— карциноидами тонкой кишки и легкого;
— медуллярным раком щитовидной железы;
— опухолей из клеток Меркеля;
— диагностика нарушений симпатической иннервации миокарда при инфаркте миокарда аритмиях хронической сердечной недостаточности кардиомиопатиях различного происхождения (в том числе диабетической; ишемических и стрессовых повреждениях миокарда).
При исследовании детей:
— подтверждение симпатоадреналовой природы опухоли при нейробластоме феохромоцитоме и ганглионевроме;
— стадирование опухолевого процесса;
— оценка радикальности хирургического лечения первичной опухоли;
— оценка эффективности химиотерапии при нейробластоме особенно у больных с IV и IVs стадией;
— наблюдение после лечения для своевременного выявления субклинических рецидивов нейробластомы и диссеминации в костном мозге.
Противопоказания:
Беременность период кормления грудью.
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно в положении больного «лежа» или «сидя». Обязательна предварительная блокада щитовидной железы раствором люголя по 2 капли 2 раза в сутки за 3 дня до исследования и 2 дня после. Для исключения аллергии на йод перед исследованием необходимо провести кожную пробу с нанесением спиртового раствора йода на кожу тыльной поверхности предплечья. Покраснение на месте аппликации свидетельствует о наличии аллергии на йод.
Рекомендуемые разовые дозы: взрослым и детям — 4 МБк/кг массы тела.
Учитывая высокую адгезивность йода-123 обуславливающую прилипание концентрированного препарата к эндотелию стенок кровеносных сосудов рекомендуется препарат во флаконе разводить физиологическим раствором натрия хлорида (до 100 мл). По этой же причине не рекомендуется вводить препарат в центральные венозные катетеры. Введение препарата необходимо осуществлять медленно (в течение не менее 5 мин.). В качестве диагностической аппаратуры используется гамма-камера планарная или ротационная (SРЕСТ) с круглым (не менее 400 мм диаметром) или прямоугольным кристаллом.
Сцинтиграфия миокарда проводится через 20-30 минут и через 4 часа после внутривенного введения препарата в планарном или ротационном режимах.
Визуализация надпочечников и всего тела проводится через 24 часа после внутривенного введения препарата.
В норме все тело визуализируется в виде тени. Повышенное накопление препарата наблюдается в слюнных железах в сердце в печени в мочевом пузыре; слабое накопление в кишечнике; скелет не визуализируется.
Визуализацию щитовидной железы проводят через 10 минут после введения препарата на гамма-камере в положении больного «лежа на спине» по стандартной методике. Присутствие врача-радиолога во время внутривенного введения препарата «МИБГ 123 I» пациенту строго обязательно.
Лучевые нагрузки на органы и тело пациента при использовании препарата «МИБГ 123 I»
Источник
1, 2, 3 грипп, простуда Египет Hikma 20 таблетки 123
Параметры:
Наличие : в наличии
Гарантия : гарантия от производителя
Приветствую Вас на своем аукционе!
К Вашему вниманию
Обеспечивает быстрое облегчение симптомов простуды и гриппа позволяет пациенту быстрее чувствовать себя лучше и возобновить свою обычную повседневную деятельность.
Свойства:
— 1,2,3 — препарат, специально подготовленный для преодоления симптомов простуды и гриппа.
— 1,2,3 содержит парацетамол, который эффективно снимает боль и уменьшает жар.
— 1,2,3 также содержит псевдоэфедрин гидрохлорид, мощный противоотечный, для очистки если заблокирован нос и пазухи.
— 1,2,3 3-й ингредиент, хлорфенирамин, является противоаллергическим, который вместе с псевдоэфедрином
Гидрохлорид, предотвращает насморк и застойные явления и снимает насморк.
Носовое противозастойное средство:
— останавливает насморк
— снимает боль в горле, головную боль и боль
— уменьшает лихорадку.
Показания:
1 2 3 таблетки обеспечивают временное облегчение насморка, чихания, водянистости и зуд глаз, заложенность носа, боли в теле, боли, головная боль, боль в горле и лихорадка из-за простуда или грипп.
Обычная дозировка:
— для взрослых и детей старше 12 лет: по 2 таблетки каждые 6 часов.
— не должен превышать 8 таблеток / день.
Состав:
Парацетамол 500 мг + гидрохлорид псевдоэфедрина 30 мг + малеат хлорфенирамина 2 мг.
Меры предосторожности и предупреждения:
— При возникновении редких реакций на чувствительность препарат следует прекратить.
— Хотя у нормотензивных пациентов псевдоэфедрин практически не оказывает прессорного эффекта, это следует использовать с осторожностью для гипертоников.
— В случае случайной передозировки, обратитесь к врачу, парацетамол в массивной передозировке может вызвать печеночную токсичность.
— Ранние симптомы после потенциально гепатотоксической передозировки могут включать тошноту, рвоту, потливость и общее недомогание.
— Клинические и лабораторные явления печеночной токсичности могут не проявляться до 48-72 часов. postingestion. У взрослых, независимо от количества принятого внутрь парацетамола немедленно ввести антидот парацетамола.
— Не давать детям младше 12 лет или превышать рекомендуемую дозировку.
— Уменьшите дозировку, если возникает беспокойство нервозности или бессонница.
— Не принимайте этот продукт в течение более 7 дней или при лихорадке более 3 дней, если не указано иное врачом , если симптомы не улучшаются или сопровождаются лихорадкой, обратитесь к врачу.
— Если боль в горле сильная, сохраняется более 2 дней, сопровождается или сопровождается лихорадкой, головная боль, сыпь, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к врачу.
— Если кашель продолжается более 1 недели, имеет тенденцию повторяться или сопровождается лихорадкой, сыпью или постоянная головная боль, обратитесь к врачу.
— Не принимайте этот продукт при постоянном или хроническом кашле, например, при курении, астме или если кашель сопровождается чрезмерной (слизью), если не предписано врачом.
— Не превышайте рекомендуемую дозировку, потому что при более высоких дозах нервозность, головокружение или может возникнуть бессонница.
— Не принимайте этот продукт, если это не предписано врачом, если у вас есть проблемы с дыханием, такие как эмфизема или хронический бронхит, или если у вас есть глаукома или затруднение мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы.
— Не принимайте этот продукт, если у вас болезнь сердца, высокое кровяное давление, заболевания щитовидной железы или диабет если не по указанию врача.
— Алкоголь, успокоительные средства и транквилизаторы могут усилить эффект сонливости.
— Избегайте алкогольных напитков во время приема этого продукта.
— Не принимайте этот продукт, если вы принимаете успокоительные или транквилизаторы без предварительной консультации с врачом. Соблюдайте осторожность при вождении или эксплуатации машин.
— Не используйте с другими продуктами, содержащими ацетаминофен.
— Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не превышать предписанную дозу.
Объем: 20 таб.
Страна: Египет.
Производитель: Hikma.
Приятных покупок!
на оплату лотов 7 дней! на 8 день лоты автоматически перевыставляются, и выставляется отрицательный отзыв для возврата комиссии
Доставка
Новой почтой ( любое кол-во ) лотов — оплата доставки при получении,
укр. почтой — +15 гр. на упаковку, оплата доставки при получении,
Если мои условия вам не приемлемы- прошу не ставить ставки.
Источник
День и Ночь : инструкция по применению
Состав
| Активные вещества | Дневные | Ночные |
| Парацетамола | 500,0 | 500,0 |
| Фенилэфрина гидрохлорида | 20,0 | — |
| Дифенгидрамина гидрохлорида | — | 25,0 |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910 (15сПз), повидон К30, натрия кроскармеллоза, эудрагит, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (5 сПз, 15сПз), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е 172), тальк очищенный
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением белого цвета, с риской по обеим сторонам (дневные таблетки).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (ночные таблетки).
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анальгетики-антипиретики прочие.
Фармакологические свойства
Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт с достижением пиковой концентрации в плазме через 0,5-2 часа. Распределение: 25% парацетамола связывается с белками.
Метаболизм: около 90-95% метаболизируется в печени.
Выведение: парацетамол выводится с мочой. Средний период полувыведения колеблется от 1 до 4-х часов.
Фенилэфрин быстро абсорбируется из ЖКТ (см. скорость выведения). Применение современных технологий обеспечивает постепенное высвобождение фенилэфрина и пролангированное действие дневных таблеток. Метаболизм фенилэфрина осуществляется в печени и в кишечнике с участием энзима моноаминоксидазы.
Механизм и место приложения действия не ясны и могут быть связаны с подавлением синтеза простагландина в ЦНС.
Антипиретическое действие: принято считать, что антипиретическое действие парацетамола обусловлено его прямым воздействием на гипоталамические центры регулирования температуры тела, вследствие чего происходит выделение тепла в окружающую среду как результат расширения сосудов и усиленного потоотделения.
Обезболевающее действие: может объясняться повышением порога болевой чувствительности.
Дифенгидрамин при приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы- 98-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая- выводится в неизменном виде с мочой за 24 часа. Т ½ составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме.
Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч., длительность действия — от 4 до 6 часов.
Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием благодоря нестероидному противовоспалительному активному компоненту парацетамолу, входящему в состав как дневной, так и ночной таблеток.
Парацетамол, входящий в состав препарата День и Ночь, ингибирует синтез простагландина. Дневная таблетка, помимо парацетамола, содержит фенилэфрин, который является альфа-адреномиметиком и обладает сосудосуживающим действием, благодаря которому уменьшаются отеки слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Ночная таблетка, помимо парацетамола, содержит дифенгидрамин, который является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергической активностью, вызывает седативный и снотворный эффекты.
Показания к применению
— устранение симптомов ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры, явлениями ринита
Источник
Содержание
- Таблетки 123 египет способ применения
- Торговое название:
- Состав:
- Свойства:
- Показания:
- Способ применения:
- Противопоказания:
- Меры предосторожности:
- Побочные эффекты:
- Способ хранения:
- Упаковка:
- МИБГ, 123-I — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- 1, 2, 3 грипп, простуда Египет Hikma 20 таблетки 123
- Если мои условия вам не приемлемы- прошу не ставить ставки.
- День и Ночь : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
Таблетки 123 египет способ применения
Симптоматическое облегчение заложенности носа и заложенности слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд в глазах и носу, слезотечение и чихание.
Categories: Glasses, Airlock
Торговое название:
Состав:
Каждая п/о таблетка содержит:
Хлорфенирамина малеат – 2мг.
Псевдоэфедрина гидрохлорид – 30мг.
Вспомогательные компоненты: P.V.P 25, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Ависел рН 101), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15СР, макрогол 4000, диоксид титана.
Свойства:
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Хлорфенамин является одним из самых мощных антигистаминных препаратов. Эффективен для лечения симптомов аллергического происхождения. Псевдоэфедрин является симпатомиметическим средством, оказывающим как прямое, так и косвенное влияние на адренергические рецепторы, оказывает противоотечное действие на слизистую оболочку носа.
Показания:
симптоматическое облегчение заложенности носа и заложенности слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд глаз , слезотечение и чихание.
Способ применения:
взрослым и детям от 16 лет и старше принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Детям от 12 до 15 лет: 1 таблетка каждые 4-6 часов до 4 раз в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Не превышать рекомендуемую дозу. Не принимать с другими препаратами, содержащими парацетамол. Если симптомы не проходят, проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания:
детям до 12 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Пациентам с тяжелой гипертонией или ИБС; эпилепсия; сердечно-сосудистые заболевания; сахарный диабет, гипертиреоз; закрыто-угольная глаукома; тяжелая почечная недостаточность; язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком. Беременность и лактация.
Меры предосторожности:
псевдоэфедрин следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих от легкой до умеренной гипертонии, сердечными заболеваниями, диабетом, гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, увеличением предстательной железы или дисфункцией мочевого пузыря, с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с бронхиальной астмой должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
Побочные эффекты:
возбуждения ЦНС: нарушение сна, галлюцинации; кожные высыпания; задержка мочеиспускания; беспокойство, тремор, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, тахикардия, гипертензия, тошнота, рвота, запор, головная боль, головокружение; помутнение зрения, анорексия, сухость во рту; судороги.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 25С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка:
картонная коробка содержит 1,2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.
Источник
МИБГ, 123-I — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
М-йодбензилгуанидина сульфат (йобенгуан сульфат)
Вода для инъекций
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Йобенгуан [123I] имеет сходную структуру с норадреналином Распределение радиофармпрепарата подобно распределению норадреналина. Накапливаясь в окончаниях нейронов и конкурируя с норадреналином но не имея его медиаторных свойств препарат не оказывает фармакологического действия на активность симпатической нервной системы и не вызывает гемодинамического эффекта.
Йобенгуан [123I] является индикатором используемым в качестве диагностического средства для осуществления визуализации состояния симпатической нервной системы с помощью которого проводится оценка целостности и функционального состояния адренергических нервных окончаний в различных органах и тканях.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата Йобенгуана [123I] наблюдается в печени сердце слюнных железах легких и составляет (процент дозы/г) в: печени — 076 (на 60 мин) сердце — 064 (на 20-30 мин) легких — 017 (на 40 мин) мышцах — 002 (на 60 мин) крови — 002 (на 10 мин). Препарат выводится почками: 40-55% — за 24 ч и 70-90% — за 96 ч преимущественно в неизмененном виде.
Накопление препарата в адренергических нервных окончаниях различных органов и тканей описывают сразу двумя механизмами: 1. натрий-зависимым путем 2. путем механической диффузии. В радионуклидной диагностике вводимые дозы настолько малы что доминирует механизм захвата — натрий-зависимым путем. После попадания препарата в клетку его большая часть остается при нейробластомах в свободном виде в цитоплазме; при феохромоцитоме и параганглиоме препарат активно транспортируется в гранулы катехоламинов но не метаболизируется ферментами которые метаболизируют катехоламины. Накапливается клетками нейроэндокринных симпатомедуллярных опухолей различных локализаций.
Показания:
При исследовании взрослых:
локализация первичной опухоли и ее метастазов оценка эффективности лечения и выявление рецидивов у больных:
— феохромоцитомой и параганглиомой;
— карциноидами тонкой кишки и легкого;
— медуллярным раком щитовидной железы;
— опухолей из клеток Меркеля;
— диагностика нарушений симпатической иннервации миокарда при инфаркте миокарда аритмиях хронической сердечной недостаточности кардиомиопатиях различного происхождения (в том числе диабетической; ишемических и стрессовых повреждениях миокарда).
При исследовании детей:
— подтверждение симпатоадреналовой природы опухоли при нейробластоме феохромоцитоме и ганглионевроме;
— стадирование опухолевого процесса;
— оценка радикальности хирургического лечения первичной опухоли;
— оценка эффективности химиотерапии при нейробластоме особенно у больных с IV и IVs стадией;
— наблюдение после лечения для своевременного выявления субклинических рецидивов нейробластомы и диссеминации в костном мозге.
Противопоказания:
Беременность период кормления грудью.
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно в положении больного «лежа» или «сидя». Обязательна предварительная блокада щитовидной железы раствором люголя по 2 капли 2 раза в сутки за 3 дня до исследования и 2 дня после. Для исключения аллергии на йод перед исследованием необходимо провести кожную пробу с нанесением спиртового раствора йода на кожу тыльной поверхности предплечья. Покраснение на месте аппликации свидетельствует о наличии аллергии на йод.
Рекомендуемые разовые дозы: взрослым и детям — 4 МБк/кг массы тела.
Учитывая высокую адгезивность йода-123 обуславливающую прилипание концентрированного препарата к эндотелию стенок кровеносных сосудов рекомендуется препарат во флаконе разводить физиологическим раствором натрия хлорида (до 100 мл). По этой же причине не рекомендуется вводить препарат в центральные венозные катетеры. Введение препарата необходимо осуществлять медленно (в течение не менее 5 мин.). В качестве диагностической аппаратуры используется гамма-камера планарная или ротационная (SРЕСТ) с круглым (не менее 400 мм диаметром) или прямоугольным кристаллом.
Сцинтиграфия миокарда проводится через 20-30 минут и через 4 часа после внутривенного введения препарата в планарном или ротационном режимах.
Визуализация надпочечников и всего тела проводится через 24 часа после внутривенного введения препарата.
В норме все тело визуализируется в виде тени. Повышенное накопление препарата наблюдается в слюнных железах в сердце в печени в мочевом пузыре; слабое накопление в кишечнике; скелет не визуализируется.
Визуализацию щитовидной железы проводят через 10 минут после введения препарата на гамма-камере в положении больного «лежа на спине» по стандартной методике. Присутствие врача-радиолога во время внутривенного введения препарата «МИБГ 123 I» пациенту строго обязательно.
Лучевые нагрузки на органы и тело пациента при использовании препарата «МИБГ 123 I»
Источник
1, 2, 3 грипп, простуда Египет Hikma 20 таблетки 123
Параметры:
Наличие : в наличии
Гарантия : гарантия от производителя
Приветствую Вас на своем аукционе!
К Вашему вниманию
Обеспечивает быстрое облегчение симптомов простуды и гриппа позволяет пациенту быстрее чувствовать себя лучше и возобновить свою обычную повседневную деятельность.
Свойства:
— 1,2,3 — препарат, специально подготовленный для преодоления симптомов простуды и гриппа.
— 1,2,3 содержит парацетамол, который эффективно снимает боль и уменьшает жар.
— 1,2,3 также содержит псевдоэфедрин гидрохлорид, мощный противоотечный, для очистки если заблокирован нос и пазухи.
— 1,2,3 3-й ингредиент, хлорфенирамин, является противоаллергическим, который вместе с псевдоэфедрином
Гидрохлорид, предотвращает насморк и застойные явления и снимает насморк.
Носовое противозастойное средство:
— останавливает насморк
— снимает боль в горле, головную боль и боль
— уменьшает лихорадку.
Показания:
1 2 3 таблетки обеспечивают временное облегчение насморка, чихания, водянистости и зуд глаз, заложенность носа, боли в теле, боли, головная боль, боль в горле и лихорадка из-за простуда или грипп.
Обычная дозировка:
— для взрослых и детей старше 12 лет: по 2 таблетки каждые 6 часов.
— не должен превышать 8 таблеток / день.
Состав:
Парацетамол 500 мг + гидрохлорид псевдоэфедрина 30 мг + малеат хлорфенирамина 2 мг.
Меры предосторожности и предупреждения:
— При возникновении редких реакций на чувствительность препарат следует прекратить.
— Хотя у нормотензивных пациентов псевдоэфедрин практически не оказывает прессорного эффекта, это следует использовать с осторожностью для гипертоников.
— В случае случайной передозировки, обратитесь к врачу, парацетамол в массивной передозировке может вызвать печеночную токсичность.
— Ранние симптомы после потенциально гепатотоксической передозировки могут включать тошноту, рвоту, потливость и общее недомогание.
— Клинические и лабораторные явления печеночной токсичности могут не проявляться до 48-72 часов. postingestion. У взрослых, независимо от количества принятого внутрь парацетамола немедленно ввести антидот парацетамола.
— Не давать детям младше 12 лет или превышать рекомендуемую дозировку.
— Уменьшите дозировку, если возникает беспокойство нервозности или бессонница.
— Не принимайте этот продукт в течение более 7 дней или при лихорадке более 3 дней, если не указано иное врачом , если симптомы не улучшаются или сопровождаются лихорадкой, обратитесь к врачу.
— Если боль в горле сильная, сохраняется более 2 дней, сопровождается или сопровождается лихорадкой, головная боль, сыпь, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к врачу.
— Если кашель продолжается более 1 недели, имеет тенденцию повторяться или сопровождается лихорадкой, сыпью или постоянная головная боль, обратитесь к врачу.
— Не принимайте этот продукт при постоянном или хроническом кашле, например, при курении, астме или если кашель сопровождается чрезмерной (слизью), если не предписано врачом.
— Не превышайте рекомендуемую дозировку, потому что при более высоких дозах нервозность, головокружение или может возникнуть бессонница.
— Не принимайте этот продукт, если это не предписано врачом, если у вас есть проблемы с дыханием, такие как эмфизема или хронический бронхит, или если у вас есть глаукома или затруднение мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы.
— Не принимайте этот продукт, если у вас болезнь сердца, высокое кровяное давление, заболевания щитовидной железы или диабет если не по указанию врача.
— Алкоголь, успокоительные средства и транквилизаторы могут усилить эффект сонливости.
— Избегайте алкогольных напитков во время приема этого продукта.
— Не принимайте этот продукт, если вы принимаете успокоительные или транквилизаторы без предварительной консультации с врачом. Соблюдайте осторожность при вождении или эксплуатации машин.
— Не используйте с другими продуктами, содержащими ацетаминофен.
— Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не превышать предписанную дозу.
Объем: 20 таб.
Страна: Египет.
Производитель: Hikma.
Приятных покупок!
на оплату лотов 7 дней! на 8 день лоты автоматически перевыставляются, и выставляется отрицательный отзыв для возврата комиссии
Доставка
Новой почтой ( любое кол-во ) лотов — оплата доставки при получении,
укр. почтой — +15 гр. на упаковку, оплата доставки при получении,
Если мои условия вам не приемлемы- прошу не ставить ставки.
Источник
День и Ночь : инструкция по применению
Состав
| Активные вещества | Дневные | Ночные |
| Парацетамола | 500,0 | 500,0 |
| Фенилэфрина гидрохлорида | 20,0 | — |
| Дифенгидрамина гидрохлорида | — | 25,0 |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910 (15сПз), повидон К30, натрия кроскармеллоза, эудрагит, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (5 сПз, 15сПз), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е 172), тальк очищенный
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением белого цвета, с риской по обеим сторонам (дневные таблетки).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (ночные таблетки).
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анальгетики-антипиретики прочие.
Фармакологические свойства
Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт с достижением пиковой концентрации в плазме через 0,5-2 часа. Распределение: 25% парацетамола связывается с белками.
Метаболизм: около 90-95% метаболизируется в печени.
Выведение: парацетамол выводится с мочой. Средний период полувыведения колеблется от 1 до 4-х часов.
Фенилэфрин быстро абсорбируется из ЖКТ (см. скорость выведения). Применение современных технологий обеспечивает постепенное высвобождение фенилэфрина и пролангированное действие дневных таблеток. Метаболизм фенилэфрина осуществляется в печени и в кишечнике с участием энзима моноаминоксидазы.
Механизм и место приложения действия не ясны и могут быть связаны с подавлением синтеза простагландина в ЦНС.
Антипиретическое действие: принято считать, что антипиретическое действие парацетамола обусловлено его прямым воздействием на гипоталамические центры регулирования температуры тела, вследствие чего происходит выделение тепла в окружающую среду как результат расширения сосудов и усиленного потоотделения.
Обезболевающее действие: может объясняться повышением порога болевой чувствительности.
Дифенгидрамин при приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы- 98-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая- выводится в неизменном виде с мочой за 24 часа. Т ½ составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме.
Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч., длительность действия — от 4 до 6 часов.
Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием благодоря нестероидному противовоспалительному активному компоненту парацетамолу, входящему в состав как дневной, так и ночной таблеток.
Парацетамол, входящий в состав препарата День и Ночь, ингибирует синтез простагландина. Дневная таблетка, помимо парацетамола, содержит фенилэфрин, который является альфа-адреномиметиком и обладает сосудосуживающим действием, благодаря которому уменьшаются отеки слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Ночная таблетка, помимо парацетамола, содержит дифенгидрамин, который является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергической активностью, вызывает седативный и снотворный эффекты.
Показания к применению
— устранение симптомов ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры, явлениями ринита
Источник
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002142
Торговое наименование препарата
Рисперидон
Международное непатентованное наименование
Рисперидон
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Дозировка 0,5 мг:
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: рисперидон 0,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 59,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 38,75 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,75 мг;
состав оболочки: опадрай зеленый 03В51373 3,58 мг [гипромеллоза-6сР 62,5 %, титана диоксид 26,4 %, макрогол 6,25 %, краситель хинолиновый желтый 4 %, индигокармин 0,85 %].
Дозировка 1 мг:
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: рисперидон 1 мг;
вспомогательные вещества: лактозымоногидрат 59 мг, целлюлоза микрокристаллическая 38,75 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,75 мг;
состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 3,57 мг [гипромеллоза-5сР 62,5 %, титана диоксид 31,25 %, макрогол 6,25 %].
Дозировка 2 мг:
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: рисперидон 2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 118 мг, целлюлоза микрокристаллическая 77,5 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 1,5 мг;
состав оболочки: опадрай оранжевый 03В53576 7,14 мг [гипромеллоза-6сР 62,5 %, титана диоксид 29,704 %, макрогол 6,25 %, краситель железа оксид красный 0,35 %, краситель железа оксид желтый 1,154 %, краситель железа оксид черный 0,042 %].
Дозировка 3 мг:
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: рисперидон 3 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 177 мг, целлюлоза микрокристаллическая 116,25 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 2,25 мг;
состав оболочки: опадрай желтый 03В52852 10,71 мг [гипромеллоза-6сР 62,5 %, титана диоксид 28,75 %, макрогол 6,25 %, краситель хинолиновый желтый 2,5 %].
Дозировка 4 мг:
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: рисперидон 4 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 236 мг, целлюлоза микрокристаллическая 155 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, магния стеарат 3 мг;
состав оболочки: опадрай зеленый 03В51373 14,29 мг [гипромеллоза-6сР 62,5 %, титана диоксид 26,4 %, макрогол 6,25 %, краситель хинолиновый желтый 4 %, индигокармин 0,85 %].
Дозировка 6 мг:
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: рисперидон 6 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 234 мг, целлюлоза микрокристаллическая 155 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, магния стеарат 3 мг;
состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 14,29 мг [гипромеллоза-5сР 62,5 %, титана диоксид 31,25 %, макрогол 6,25 %].
Описание
Дозировка 0,5 мг: Капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и риской между гравировкой «50» на другой стороне.
Дозировка 1 мг: Капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и риской между гравировкой «51» на другой стороне.
Дозировка 2 мг: Капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, светло-оранжевого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и риской между гравировкой «52» на другой стороне.
Дозировка 3 мг: Капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и риской между гравировкой «53» на другой стороне.
Дозировка 4 мг: Капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и риской между гравировкой «54» на другой стороне.
Дозировка 6 мг: Капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и гравировкой «55» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик) (АПС)
Код АТХ
N05AX
Фармакодинамика:
Рисперидон — это селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким сродством к серотониновым 5-НТ2 и дофаминовым D2-рецепторам. Рисперидон также связывается с α1-адренорецепторами и в меньшей степени с Н1-гистаминовыми и α2-адренорецепторами. Рисперидон не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным антагонистом D2-рецепторов, и поэтому устраняет продуктивную симптоматику при шизофрении, он вызывает меньше двигательных и депрессивных нарушений и в меньшей степени потенцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный антагонизм в отношении центральных серотониновых и дофаминовых рецепторов снижает вероятность развития экстрапирамидных нарушений и увеличивает терапевтическую широту препарата в отношении влияния на негативную и продуктивную симптоматику шизофрении.
Фармакокинетика:
— всасывание. Абсорбция — быстрая и полная (пища не влияет на полноту и скорость абсорбции). Абсолютная биодоступность рисперидона — 70 %, относительная биодоступность таблеток рисперидона — 94 % по сравнению с раствором для приема внутрь. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 часа. Концентрация рисперидона в плазме крови зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация рисперидона в организме большинства пациентов устанавливается в течение 1 дня, а его основного активного метаболита (9-гидроксирисперидона) — в течение 4-5 дней.
— распределение. Быстро и хорошо распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг массы тела. В плазме крови рисперидон связывается с альбумином и α1-гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы крови составляет 88 %, а 9-гидроксирисперидона — 77 %.
— метаболизм. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6. Основной путь биотрансформации — гидроксилирование с образованием основного активного метаболита — 9-гидроксирисперидона, который имеет сходные фармакологические свойства с рисперидоном. Другой путь биотрансформации, имеющий минимальное значение — N-деалкилирование. 9-гидроксирисперидон и рисперидон формируют активную антипсихотическую фракцию (ААПФ). Хотя гидроксилирование рисперидона подвержено генотипическому полиморфизму, различия фармакокинетики и эффекта активных метаболитов у разных фенотипов минимальны.
— выведение. Период полувыведения (T1/2) рисперидона при активном метаболизме составляет 3 часа, при медленном — 20 часов, Т 1/2 9-гидроксирисперидона при активном метаболизме — 21 час, при медленном — 30 часов. Т1/2 ААПФ у разных фенотипов составляет 24 часа.
После одной недели приема, 70 % принятого рисперидона выводится почками, 14 % — кишечником. 35-45 % фракции, выводимой почками, состоит из неизмененного рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Фармакокинетика у особых групп пациентов
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс ААПФ снижается на 60 %.
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация рисперидона в плазме крови не отличалась от других пациентов, несмотря на то, что средняя свободная фракция рисперидона была повышена примерно на 35 %.
Пожилые пациенты
При однократном приеме в плазме крови пожилых пациентов наблюдается снижение клиренса ААПФ на 30 % и увеличение Т1/2 на 38 %.
Дети
Фармакокинетика рисперидона у взрослых и детей не имеет отличий.
Пол, раса и табакокурение
Популяционный фармакокинетический анализ не выявил отчетливого влияния пола, расы или табакокурения на фармакокинетику рисперидона и его ААПФ.
Показания:
Лечение шизофрении.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства средней и тяжелой степени.
Краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени — при неэффективности нефармакологических методов коррекции и угрозе причинения вреда пациенту или окружающим. Краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии при расстройстве поведения у детей 5-18 лет с умственной отсталостью средней и тяжелой степени, в силу тяжести которой требуются фармакологические методы коррекции (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к рисперидону или любому другому компоненту препарата, период лактации, галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 18 лет (при лечении шизофрении и маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства), детский возраст до 5 лет (при лечении непрекращающейся агрессии при расстройстве поведения у детей с умственной отсталостью средней и тяжелой степени).
С осторожностью:
Заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы); обезвоживание и гиповолемия; нарушения мозгового кровообращения; болезнь Паркинсона; судороги (в том числе в анамнезе); тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость; состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT); пожилой возраст (при лечении маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства), пожилой возраст с деменцией; одновременное применение с фуросемидом; тромбофлебит; гипергликемия; опухоль мозга; кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарственными средствами, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний).
Беременность и лактация:
Безопасность рисперидона у беременных женщин не известна. Применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При применении рисперидона в III триместре беременности появляется риск развития у новорожденных экстрапирамидных расстройств и/или синдрома «отмены». У новорожденных могут появляться возбуждение, тремор, респираторный дистресс-синдром, нарушение питания, нарушение мышечного тонуса. Эти симптомы обычно обратимы, однако иногда требуют длительной терапии.
Поскольку рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникают в грудное молоко, женщинам, принимающим рисперидон, необходимо отказаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи.
Шизофрения
Взрослые
Рисперидон может назначаться один или два раза в сутки.
Начальная доза — 2 мг/сутки. На второй день доза может быть повышена до 4 мг/сутки. После этого дозу можно поддерживать без изменений или при необходимости индивидуально корректировать ее. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 4-6 мг/сутки. Некоторые пациенты могут нуждаться в медленной титровальной фазе, в этом случае назначают низкие начальную и поддерживающую дозы.
Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами, но они могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения доз свыше 16 мг/сутки не изучалась, поэтому дозы выше этого уровня применять нельзя.
Пожилые пациенты
Рекомендованная начальная доза 0,5 мг 2 раза в сутки. Возможно индивидуальное повышение дозы с 0,5 мг 2 раза в сутки до 1-2 мг 2 раза в сутки.
Дети
Детям до 18 лет с шизофренией рисперидон не назначают в связи с отсутствием данных об эффективности применения.
Маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства средней и
тяжелой степени
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза препарата — 2 мг/сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена не менее, чем через каждые 24 часа на 1 мг/сутки. Для индивидуальной оптимизации эффективности и переносимости пациентами, рисперидон можно назначать непостоянными дозами в диапазоне 1-6 мг/сутки. Безопасность доз выше 6 мг/сутки не изучалась.
Пожилые пациенты
Начальная доза препарата — 0,5 мг два раза в сутки. Дальнейшую индивидуальную коррекцию осуществляют путем увеличения дозы на 0,5 мг 2 раза в сутки до 1-2 мг 2 раза в сутки. Поскольку клинический опыт применения рисперидона у пациентов пожилого возраста ограничен, препарат следует назначать с осторожностью.
Дети
Препарат не назначают детям до 18 лет с биполярной манией из-за отсутствия данных об эффективности применения.
Непрекращающаяся агрессия у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг 2 раза в сутки. При необходимости эту дозу можно индивидуально корректировать, повышая ее за 1 раз на 0,25 мг 2 раза в сутки, но не чаще 1 раза в сутки. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг 2 раза в сутки, однако некоторые пациенты могут нуждаться в дозе до 1 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 6 недель. Во время лечения пациентов следует постоянно наблюдать и анализировать их состояние для принятия решения о продолжении терапии.
Непрекращающаяся агрессия при расстройстве поведения у пациентов с задержкой умственного развития
Дети в возрасте 5-18 лет
Пациентам с массой тела 50 кг и выше рекомендуется начальная доза 0,5 мг/сутки. При необходимости эту дозу можно индивидуально корректировать, повышая не чаще 1 раза в сутки на 0,5 мг. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 мг/сутки. При этом одним пациентам может быть достаточной доза 0,5 мг/сутки, а у других требуется 1,5 мг/сутки.
Пациентам с массой тела менее 50 кг рекомендуется начальная доза 0,25 мг/сутки. При необходимости эту дозу можно индивидуально корректировать, повышая не чаще 1 раза в сутки на 0,25 мг. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг/сутки. При этом у одних пациентов может быть достаточной доза 0,25 мг/сутки, а у других — 0,75 мг/сутки.
Дети младше 5 лет
Препарат не рекомендуется применять у детей до 5 лет из-за отсутствия опыта лечения указанного расстройства в этой возрастной группе.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения ААПФ препарата по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.
Независимо от показаний начальная и последующие корректирующие дозы должны быть уменьшены в 2 раза; увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее.
Рисперидон следует назначать с осторожностью у данной категории пациентов.
Побочные эффекты:
Очень часто — > 10 %; часто — > 1 % и < 10 %; нечасто — > 0,1 % и < 1 %; редко — > 0,01 % и < 0,1 %; очень редко — < 0,01 %; частота неизвестна — недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия; нечасто — атриовентрикулярная блокада, ощущение сердцебиения, синусовая брадикардия, ортостатическая гипотензия, блокада ветви желудочнопредсердного пучка Гиса, «приливы»; редко — транзиторная ишемическая атака (у пожилых пациентов с деменцией, связанной с психозом); частота неизвестна — венозная тромбоэмболия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, нейтропения, тромбоцитопения; редко — гранулоцитопения; частота неизвестна — агранулоцитоз.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — бессонница, паркинсонизма, головная боль; часто — акатизияа, головокружение, сонливость, седация, тремора, дистонияа, летаргия, дискинезияа; нечасто — отсутствие реакции на раздражители, нарушения координации, преходящая ишемическая атака, обморок, нарушение речи, гипестезия, нарушение концентрации внимания, поздняя дискинезия; часто — беспокойство, ажитация, расстройства сна; нечасто — спутанность сознания, мании, ослабление либидо, возбуждение, апатия, инсульт, нервозность; редко — злокачественный нейролептический синдром, ишемия мозга, цереброваскулярные нарушения, нарушение движений, диабетическая кома, аноргазмия, притупленность эмоций.
Нарушения со стороны органа зрения: часто — затуманивание зрения; нечасто — конъюнктивит, гиперемия глаз, сухость глаз, повышенное слезотечение, орбитальный отек, светобоязнь; редко — снижение остроты зрения, глаукома, вращательный нистагм.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — боль в ушах, шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, боль в горле; нечасто — ринит, нарушение дыхания, дисфония, «свистящее» дыхание, аспирационная пневмония, продуктивный кашель, закупорка дыхательных путей, влажные хрипы, отек носа; редко — гипервентиляция, синдром апноэ во сне.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто — рвота, диарея, запор, тошнота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, дискомфорт в желудке; нечасто — дисфагия, гастрит, фекалома; редко — кишечная непроходимость, желтуха, панкреатит, отек губ, хейлит, аптиализм.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — энурез; нечасто — дизурия, недержание мочи, поллакиурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:часто — эритема, кожная сыпь; нечасто — ангионевротический отек, повреждение кожи, эритематозные высыпания, зуд, акне, нарушение пигментации кожи, алопеция, себорейный дерматит, сухость кожи, гиперкератоз; редко — перхоть.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:часто — артралгия, боль в спине, боль в конечностях; нечасто — слабость мышц, миалгия, боль в шее, опухание суставов, нарушение осанки, тугоподвижность суставов, боль в грудной клетке; редко — рабдомиолиз.
Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — нарушение секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение или снижение аппетита; нечасто — сахарный диабет, анорексия, полидипсия; очень редко — диабетический кетоацидоз; частота неизвестна — водная интоксикация.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — пневмония, грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей; нечасто — синусит, вирусные инфекции, инфекции уха, тонзиллит, целлюлит, средний отит, инфекции глаз, локализованные инфекции, акародерматит, инфекции дыхательных путей, цистит, онихомикоз; редко — хронический средний отит.
Прочие: часто — гипертермия, повышенная утомляемость, периферические отеки, астения; нечасто — отек лица, нарушение походки, нарушение чувствительности, вялость, гриппоподобное состояние, жажда, дискомфорт в грудной клетке, озноб; редко — генерализованный отек, гипотермия, синдром отмены, похолодание конечностей.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — гиперчувствительность к лекарственным препаратам; частота неизвестна — анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — аменорея, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, влагалищные выделения; частота неизвестна — приапизм.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — увеличение концентрации пролактина в плазме кровиb, увеличение массы тела; нечасто — удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), гипергликемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия, снижение гемоглобина, увеличение уровня холестерина в плазме крови, увеличение уровня триглицеридов в плазме крови, повышение температуры тела; редко — гипогликемия, снижение массы тела.
а Возможны следующие экстрапирамидные нарушения: паркинсонизм (повышенная секреция слюны, снижение подвижности скелетных мышц, ригидность по типу «зубчатого колеса», брадикинезия, гипокинезия, маска лица, напряженность мышц, акинезия, ригидность затылка, ригидность мышц, паркинсоническая походка и нарушение глабелярного рефлекса), акатизия (акатизия, возбужденность, гиперкинезия и синдром беспокойных ног), тремор, дискинезия (дискинезия, судороги мышц, хореоатетоз, атетоз и миоклонус), дистония.
Дистония может проявляться собственно дистонией, мышечными спазмами, гипертонией, спастической кривошеей, самовольными сокращениями мышц, сокращением мышц, тоническим блефароспазмом, движениями глазного яблока, параличом языка, спазмом лица, гортани, миотонией, опистотонусом, ротоглоточным спазмом, изгибом туловища в сторону большего сокращения мышц, спазмом языка и тризмом. Под тремором подразумевается собственно тремор и паркинсонический тремор в состоянии покоя. Следует отметить, что приводится более широкий спектр симптомов, которые необязательно должны иметь экстрапирамидную природу.
bВ определенных случаях гиперпролактинемия может приводить к гинекомастии, нарушениям менструального цикла, аменорее, галакторее.
Класс-эффекты
Как и у других АПС, в постмаркетинговых исследованиях рисперидона были зарегистрированы очень редкие случаи удлинения интервала QT. У АПС, которые удлиняют интервал QT, были зарегистрированы следующие классово-родственные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть, остановка сердца и желудочковая тахикардия типа «пируэт».
Венозная тромбоэмболия
Случаи развития венозной тромбоэмболии, включая случаи легочной эмболии и случаев тромбоза глубоких вен, были зарегистрированы у АПС (частота неизвестна).
Повышение массы тела
В ходе 6- и 8-недельных плацебо-контролируемых клинических исследований лечения взрослых пациентов с шизофренией, по критерию увеличения массы тела на 7 % и более при приеме рисперидона, показано статистически верное увеличение массы тела на 18 % у пациентов, принимавших рисперидон, и на 9 % у принимавших плацебо.
В ходе 3-недельного плацебо-контролируемого клинического исследования лечения взрослых пациентов с маниакальными эпизодами, по критерию увеличения массы тела на 7 % и более при приеме рисперидона, показано одинаковое увеличение массы тела у пациентов, принимавших рисперидон, и принимавших плацебо — на 2,5 % и 2,4 %, соответственно, и на 3,5 % у пациентов из группы активного контроля.
В долгосрочных исследованиях лечения детей и подростков с расстройствами поведения, масса тела в среднем увеличивалась на 7,3 кг после 12 месяцев лечения. Нормальное увеличение массы тела для детей в возрасте 5-12 лет составляет 3-5 кг в год. Для подростков в возрасте 12-16 лет, увеличение массы тела на 3-5 кг в год сохраняется для девушек, а для юношей составляет 5 кг в год.
Дополнительная информация об отдельных популяциях пациентов
Ниже приведены нежелательные медикаментозные реакции, о которых среди пожилых пациентов с деменцией и у детей сообщалось с более высокой частотой, чем среди взрослых.
Пациенты пожилого возраста с деменцией
В клинических испытаниях среди пожилых пациентов с деменцией нежелательные фармакологические реакции в форме преходящего ишемического приступа и инсульта сообщались с частотой 1,4 % и 1,5 % соответственно. Кроме того, среди пожилых пациентов с деменцией о следующих нежелательных побочных эффектах сообщалось с частотой ≥ 5 % или минимум вдвое чаще, чем в популяции взрослых пациентов молодого возраста: инфекции мочевыводящих путей, периферический отек, сонливость и кашель.
Дети
Среди пациентов педиатрической группы (в возрасте 5-17 лет) о следующих нежелательных побочных действиях в клинических испытаниях сообщалось с частотой ≥ 5 % или минимум вдвое чаще, чем в популяции взрослых пациентов: вялость/седативный эффект, повышенная утомляемость, головная боль, усиление аппетита, рвота, инфекции верхних дыхательных путей, гиперемия носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, тремор, диарея и энурез.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, седативный эффект, угнетение сознания, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства; в редких случаях — удлинение интервала QT.
Лечение: обеспечение свободной проходимости дыхательных путей для адекватной оксигенации и вентиляции; промывание желудка (после интубации, если пациент без сознания) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. Симптоматическая терапия направлена на поддержание жизненно важных функций организма.
Для своевременного диагностирования возможного нарушения ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и мониторирование ЭКГ проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации.
Специфичный антидот отсутствует. При снижении артериального давления и сосудистом коллапсе рекомендовано внутривенное введение инфузионных растворов и/или адреностимуляторов. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов следует назначить м-холиноблокаторы.
Взаимодействие:
Учитывая, что АПС, в том числе рисперидон, оказывают воздействие, в первую очередь, на центральную нервную систему, их следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия. АПС усиливают действие этанола, опиатов, антигистаминных препаратов и бензодиазепинов. К терапии рисперидоном можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.
При терапии комбинацией рисперидона с другими АПС, литием, антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, препаратами с центральным антихолинергическим эффектом увеличивается риск развития поздней дискинезии.
Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина. Похожий эффект возможен при применении рисперидона с другими препаратам, которые индуцируют метаболизм микросомальных ферментов цитохрома Р450, такими как барбитураты, рифампицин, фенитоин и зверобой продырявленный. В этом случае доза рисперидона должна быть пересмотрена или уменьшена.
Не следует применять рисперидон одновременно с карбамазепином пациентам с маниями при биполярном расстройстве. При применении карбамазепина отмечалось снижение концентрации ААПФ рисперидона в плазме крови.
Клозапин снижает клиренс рисперидона.
Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако это не влияет на концентрацию ААПФ.
Хинидин, флуоксетин, пароксетин, тербинафин и другие ингибиторы изофермента CYP2D6 могут повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако в меньшей степени концентрацию ААПФ.
Карбамазепин, рифампицин, зверобой продырявленный, фенитоин, фенобарбитал являются индукторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина и снижают концентрацию ААПФ рисперидона в плазме крови. При отмене карбамазепина и других индукторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина доза рисперидона должна быть снижена. Верапамил, являясь ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, повышает концентрацию рисперидона в плазме крови.
Циметидин и ранитидин увеличивают концентрацию рисперидона в плазме крови, но антипсихотический эффект при этом не увеличивается, потому что сцепление активных метаболитов уменьшено.
α1-адреноблокирующий эффект рисперидона может повышать артериальное давление, снижая эффективность феноксибензамина, лабеталола и других гипотензивных средств центрального действия. В противоположность этому, антигипертензивный эффект гуанитидина блокируется.
Требует внимания и осторожности одновременный прием рисперидона с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, такими как другие нейролептики, антиаритмические средства IA и III классов, моксифлоксацин, метадон, мефлохин, эритромицин, трициклические антидепрессанты, литий и цизаприд.
Необходимо быть осторожными при одновременном приеме рисперидона с лекарственными средствами, которые могут вызвать нарушения электролитного обмена, такими как тиазидные диуретики (гипокалиемия). Такое сочетание увеличивает риск развития злокачественной аритмии.
При применении рисперидона вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы крови, клинически выраженного вытеснения какого-либо активного вещества из белковой фракции плазмы крови не наблюдается.
Особые указания:
Переход с терапии другими АПС на рисперидон
При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами АПС, то прием рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость в продолжении текущей терапии противопаркинсоническими лекарственными средствами.
Пациенты пожилого возраста с деменцией
Мета-анализ 17 контролируемых исследований атипичных АПС (также и рисперидона) показал повышенную, по сравнению с плацебо, летальность среди пациентов пожилого возраста с деменцией при их лечении активными препаратами. Испытания рисперидона в этой популяции по схеме «плацебо- контроль» показали возможность риска развития летального исхода в группе рисперидона 4,0 % по сравнению с 3,1 % в группе плацебо. Средний возраст (диапазон) пациентов с летальным исходом составил 86 (67-100) лет.
Одновременное применение с фуросемидом
В испытаниях рисперидона по схеме «плацебо-контроль» среди пожилых пациентов с деменцией повышенный риск летального исхода отмечали при одновременном применении фуросемида с рисперидоном (7,3 %; средний возраст 89 лет, диапазон 75-97), по сравнению с пациентами, которые лечились только рисперидоном (3,1 %; средний возраст 84 года, диапазон 70- 96) или фуросемидом (4,1 %; средний возраст 80 лет, диапазон 67-90). Рост летальности у пациентов, применявших комбинацию фуросемид+ рисперидон, отмечали в двух из четырех испытаний. Одновременный прием рисперидона с другими диуретиками (особенно с тиазидными диуретиками в низких дозах) не был связан с подобными изменениями. Патофизиологические механизмы подобных изменений не выявлены, и отсутствовала закономерность причин этих летальных случаев. Поэтому необходимо соблюдать осторожность и назначать лечение только после тщательного изучения потенциальных рисков и терапевтических преимуществ таких комбинаций или сопутствующего приема с другими мощными диуретиками.
Среди пациентов, принимающих вместе с рисперидоном другие диуретики, риск развития летального исхода не повышался. Независимо от лечения, общим фактором риска летального исхода является дегидратация, которая требует проведения профилактических мероприятий среди пожилых пациентов с деменцией.
Цереброваскулярные нежелательные реакции
Рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска инсульта.
Риск развития нежелательных цереброваскулярных реакций достоверно выше у пациентов с деменцией смешанного или васкулярного типа, чем у пациентов с деменцией Альцгеймера. Поэтому пациентам с деменцией другого типа (не Альцгеймера) не рекомендуется назначать рисперидон. Необходимо оценить риски и терапевтические преимущества применения рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией, учитывая прогностические факторы риска инсульта у конкретного пациента. Пациентов и их окружение следует предупредить о необходимости срочного сообщения о появлении симптомов и признаков потенциальных цереброваскулярных нежелательных реакций, в частности о внезапной слабости или онемении лица, верхних и нижних конечностей, нарушении речи или зрения. В этом случае срочно рассматривают все терапевтические варианты, включая отмену препарата.
При устойчивой агрессии у пациентов с деменцией Альцгеймера рисперидон предназначен только для кратковременного применения в виде дополнения к нефармакологическим мероприятиям при их неэффективности или ограниченности при отсутствии потенциальной опасности для самого пациента или его окружения.
Необходим постоянный контроль и оценка состояния пациентов, а также обоснование необходимости дальнейшего лечения.
Ортостатическая гипотензия
Активность рисперидона как блокатора α-адренорецепторов может вызвать артериальную гипотензию (ортостатическую), особенно при приеме начальной дозы и в период титрования. Постмаркетинговые наблюдения выявили клинически значимую гипотензию при одновременном применении рисперидона с гипотензивными препаратами. Рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, нарушениями проводимости, дегидратацией, гиповолемией или заболеваниями сосудов головного мозга) и обязательно постепенно повышать дозу. При возникновении артериальной гипотензии рассматривают возможность снижения дозы.
Экстрапирамидный синдром и поздняя дискинезия
Препараты со свойствами антагонистов допаминовых рецепторов связаны с возникновением поздней дискинезии, характеризующейся ритмичными самопроизвольными движениями, главным образом языка и лица. При возникновении признаков или симптомов поздней дискинезии рассматривают возможность отмены всех АПС.
Злокачественный нейролептический синдром
При применении АПС сообщалось о случаях развития злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными нарушениями, изменением состояния сознания и повышением активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови. Среди других признаков могут отмечать миоглобинурию (острый некроз скелетных мышц) и острую почечную недостаточность. В этом случае прекращают прием всех АПС, включая рисперидон.
Болезнь Паркинсона и деменция с тельцами Леви
При назначении рисперидона пациентам с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви следует оценить соотношение рисков с ожидаемыми терапевтическими преимуществами. Прием препарата может вызвать обострение болезни Паркинсона. Среди проявлений повышенной чувствительности — спутанность сознания, оглушение (одна из стадий комы) и нарушение координации движений с частыми падениями и экстрапирамидными симптомами.
Гипергликемия
При лечении рисперидоном сообщалось о редких случаях гипергликемии и обострении сахарного диабета. Поэтому среди пациентов с сахарным диабетом и факторами риска развития сахарного диабета рекомендуется соответствующий клинический мониторинг.
Гиперпролактинемия
Исследования тканевых культур показали, что пролактин способен стимулировать деление опухолевых клеток женской молочной железы. Хотя клинические и эпидемиологические исследования не выявили непосредственной связи с приемом АПС, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с соответствующим медицинским анамнезом.
Рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов с гиперпролактинемией, или у которых не исключено наличие пролактинзависимых опухолей.
Удлинение интервала QT
В постмаркетинговых исследованиях сообщалось об отдельных случаях удлинения интервала QT. Как и в случае применения любых других АПС, необходимо соблюдать осторожность при назначении рисперидона пациентам с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями, наследственной этиологией пролонгации интервала QT, брадикардией и нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), поскольку такое лечение может повысить риск аритмогенных эффектов. Также осторожность необходима при назначении комбинаций с препаратами, способными удлинять интервал QT.
Тромбоэмболия вен
При лечении АПС сообщалось о случаях тромбоэмболии вен. У пациентов, которым необходимо лечение АПС, часто отмечают приобретенные факторы риска развития тромбоэмболии вен, поэтому перед назначением рисперидона (и при лечении им) необходимо выявить все потенциальные факторы риска развития тромбоэмболии вен и принять возможные профилактические меры.
Эпилептические приступы
Рисперидон следует с осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе или с другими нарушениями, которые приводят к снижению судорожного порога.
Приапизм
Вследствие α-адренергических блокирующих эффектов, лечение рисперидоном может сопровождаться возникновением приапизма.
Регуляция температуры тела
С применением АПС связывают нарушения терморегуляции организма. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении рисперидона пациентам, образ жизни которых связан с воздействиями, повышающими внутреннюю температуру тела, например, интенсивные физические нагрузки, воздействие высоких температур, сопутствующее лечение средствами с антихолинергической активностью, состояния дегидратации.
Синдром отмены
При окончании лечения рекомендуется постепенно снижать дозы. После внезапного приема АПС в высоких дозах описывались отдельные случаи острого синдрома отмены, в том числе тошнота, рвота, повышенное потоотделение и бессонница. Также возможно восстановление психотических симптомов, и сообщалось о случаях неконтролируемых движений (в частности акатизия, дистония и дискинезия).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения рисперидона необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения, нарушения концентрации внимания и других побочных эффектов.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг.
Упаковка:
10 таблеток в блистер из трехслойной PVC/PE/PVdC пленки/алюминиевой фольги. 1, 2, 3 или 5 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ауробиндо Фарма Лтд, Unit III, Survey No. 313, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ауробиндо Фарма Лтд
Купить Рисперидон таблетки 1, 2, 3, 4, 6, 0.5 — Ауробиндо в Планета Здоровья
Купить Рисперидон таблетки 1, 2, 3, 4, 6, 0.5 — Ауробиндо в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)