Нормазе® (Normase) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нормазе®
💊 Состав препарата Нормазе®
✅ Применение препарата Нормазе®
📅 Условия хранения Нормазе®
⏳ Срок годности Нормазе®
Описание лекарственного препарата
Нормазе®
(Normase)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.06.15
Лекарственная форма
| Нормазе® |
Сироп 66.7 г/100 мл: фл. 200 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: П N016189/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нормазе®
Сироп в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразной жидкости.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 0.05 г, ароматизатор сливочный (№7 бис) — 0.06 г, вода очищенная — до 100 мл.
Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным — через 24-48 ч.
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая.
Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.
Показания препарата
Нормазе®
- хронический запор;
- регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
- печеночная прекома и кома;
- печеночная энцефалопатия;
- гипераммониемия;
- дисбактериоз;
- сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь после еды.
При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 мес.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.
В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.
При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи возможно развитие нарушений водно-электролитного обмена.
Противопоказания к применению
- непереносимость галактозы или фруктозы;
- галактоземия;
- непроходимость кишечника;
- ректальные кровотечения (не геморроидальные);
- колостома, илеостома;
- подозрение на аппендицит;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лактулоза безопасна при применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.
Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Условия хранения препарата Нормазе®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Нормазе®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дюфалак®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дюфалоза
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Лактолекс
(JIVDHARA PHARMA, Индия)
Лактулоза
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Лактулоза
(АВВА РУС, Россия)
Лактулоза
(ФЛОРА КАВКАЗА, Россия)
Лактулоза
(ВИФИТЕХ, Россия)
Лактулоза Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ливолюк-ПБ
(PANACEA BIOTEC, Индия)
Порталак®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Все аналоги
В 100 мл препарата содержится:
активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) -66,7 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная, вода очищенная, ароматизатор сливочный (№ 7 бис).
Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.
Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость.
слабительное средство
КодАТХ
A06AD11
Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками — 3 %).
Хронический запор; регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде; печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия; дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).
Гиперчувствительность, непереносимость галактозы или фруктозы, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.
С осторожностью
сахарный диабет
Беременность и лактация
Необходимо соотнести пользу от применения у матери и риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды. При запорах: взрослые — в первые 3 дня по 15 — 40 мл в сутки, затем — по 10 -25 мл. Дети старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл в сутки, затем — по 10 мл; 1-6 лет — по 5-10 мл в сутки, до 1 года — 5 мл в сутки. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30-60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонеллезе: взрослые — по 15-30 мл 3-5 раз в сутки, дети старше 8 лет — 45 мл в сутки, от 5 до 8 лет — 25 мл в сутки, от 1 до 5 лет — 15 мл в сутки, до 1 года 5-15 мл в сутки. Продолжительность лечения 10-12 дней, повторные курсы 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые — по 10-30 мл 3 раза в сутки, дети старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 часа после операции в течение 3-5 дней.
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, -миалгия, повышенная утомляемость,-елабость. При длительном лечении-нарушение водно-электролитного обмена.
Взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
Сироп 667 мг/мл по 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитического класса, закрытый навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой из пенополиэтилена. Флакон вместе с полиэтиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета да Езерчицио С.п.А., Италия
Штрада стратале 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция
Фирма, уполномоченная изготовителем на принятие претензий от покупателей
«Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД», 115035, Москва, Овчинниковская набережная, д. 20, стр. 1
Состав
Сироп содержит в составе активное вещество лактулозу, а также дополнительные вещества: ароматизатор и лимонную кислоту.
Форма выпуска
Сироп имеет жидкую сиропообразную консистенцию, он прозрачный или имеет светло-желтый оттенок, характерный сладкий аромат. Содержится во флаконах из темного стекла по 200 мл, также в картонной упаковке содержится мерный стаканчик из полиэтилена.
Фармакологическое действие
Нормазе воздействует на организм как слабительное, обеспечивая осмотический слабительный и гипоаммониемический эффект. Лактулоза является синтетическим олигосахаридом, в котором отмечается наличие остатков галактозы и фруктозы.
Ферментов, которые способны расщепить лактулозу, в человеческом организме нет. Поэтому это вещество остается неизменным под влиянием кислой и щелочной сред, следовательно, в толстом кишечнике она оказывается в неизменном виде.
После попадания в толстую кишку лактулоза подвергается воздействию специфической микрофлоры, после чего происходит процесс гидролизации с последующим образованием органических кислот. Главный метаболит лактулозы – это молочная кислота, также ее метаболитами являются муравьиная и уксусная кислоты.
Под воздействием лактулозы возрастает уровень осмотического давления в толстой кишке, что способствует попаданию в толстый кишечник жидкости из крови. Это, в свою очередь определяет увеличение объема каловых масс, их существенное размягчение. Ввиду увеличения объема каловых масс происходит стимуляция перистальтики кишечника.
При попадании в толстый кишечник лактулоза создает в нем кислую среду, приостанавливает развитие и рост патогенной микрофлоры. Именно в кислой среде наиболее активно размножаются лакто — и бифидобактерии. Следовательно, под воздействием лактулозы восстанавливается микрофлора и поддерживается ее нормальный баланс. Это способствует максимально полноценному всасыванию полезных веществ, в частности, солей кальция, фосфатов, нормализации обменных белковых процессов, активизации синтеза ряда витаминов, которые вырабатывает кишечная микрофлора.
Также лактулоза увеличивает уровень секреции желчи в кишечнике, активизирует переход из крови аммиака в просвет кишечника, его ионизации. Под воздействием лактулозы уменьшается содержание токсинов в крови, в частности аммиака. При этом печень работает с меньшей интенсивностью, что положительно влияет на состояние людей с нарушенными функциями печени.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат повышает уровень кислотности в толстом кишечнике и стимулирует перистальтику кишечника, размягчая каловые массы. Слабительное воздействие оказывается без влияния на гладкую мускулатуру и слизистую кишечника.
Действие средства происходит спустя 24–48 часов после его перорального употребления, так как изначально препарат полностью проходит через ЖКТ человека.
Отмечается невысокий уровень адсорбции метаболитов лактулозы в кровь, около 8% метаболитов выделяется с мочой. В основном препарат выделяется из организма с калом.
Нормазе ингибирует рост сальмонелл в толстом кишечнике. Привыкания к препарату не отмечается, всасывание витаминов он не уменьшает.
Показания к применению
Нормазе назначается при лечении следующих состояний:
- Хронические запоры: используется для грудничков, пожилых людей, беременных женщин.
- Печеночная энцефалопатия: применяется с целью терапии и профилактики состояний комы и прекомы у больных печеночной энцефалопатией.
- Нарушения микрофлоры в толстом кишечнике: среди прочего, применяется при обнаружении сальмонеллы.
- Дисбактериоз: после лечения антибиотиками, при нарушениях в питании.
- Применяется до и после проведения оперативного вмешательства с целью регуляции стула у больных геморроем.
- Синдром гнилостной диспепсии: в том числе проявившийся вследствие пищевых отравлений, используется для лечения детей раннего возраста.
- Гипераммониемия.
Также препарат применяют в процессе комплексного лечения вагинального кандидоза, вагинальных дисбактериозов, остеопороза.
Противопоказания
Не практикуется лечение Нормазе в следующих случаях:
- высокая чувствительность к ингредиентам средства;
- непереносимость галактозы, фруктозы;
- кровотечения в кишечнике;
- галактоземия;
- непроходимость кишечника;
- наличие подозрения на аппендицит;
- хронический аппендицит.
С осторожностью Нормазе применяется для лечения больных с сахарным диабетом.
Побочные действия
Возможно проявление следующих побочных эффектов:
- тошнота, диарея, метеоризм ;
- нарушение водно-электролитного обмена (при продолжительной терапии);
- головокружение, головная боль;
- миалгия, аритмия;
- слабость, чувство усталости.
Инструкция по применению Нормазе (Способ и дозировка)
Если пациенту назначается Нормазе, инструкция по применению должна тщательно соблюдаться. Сироп нужно пить после еды.
Инструкция по применению Нормазе при запорах предусматривает, что взрослые пациенты принимают в первые три дня лечения по 15-40 мл ежесуточно, в последующие дни доза составляет 10-25 мл ежесуточно.
Дети после 6 лет, а также подростки получают в первые три дня ежесуточно по 15 мл, далее препарат назначается в дозе 10 мл в сутки.
Дети в возраст 1-6 лет должны принимать по 5-10 мл в сутки. Дети до 1 года принимают Нормазе по 5 мл в сутки.
В зависимости от общего состояния здоровья человека и течения его заболевания курс лечения может длиться от 1 до 4 месяцев.
Пациентам, у которых диагностирована печеночная кома, прекома, энцефалопатия либо отмечается повышенный уровень аммиака в крови, назначают Нормазе в дозе по 30-60 мл трижды в день. Дальше дозировка определяется так, чтобы у человека отмечался мягкий стул 2-3 раза в сутки. Процесс лечения препаратом продолжается не меньше трех месяцев.
После проведения хирургических вмешательств Нормазе необходимо принять через 18 часов, после чего лечение длится 3-5 дней. Взрослые люди принимают по 10-30 мл Нормазе трижды в сутки, дети после 1 года — 5-10 мл 2-3 раза в сутки. Дети до 1 года должны принимать по 5 мл Нормазе 2-3 раза в сутки.
Передозировка
Не было зафиксировано случаев передозировки Нормазе.
Взаимодействие
При одновременном приеме с антибиотиками и антацидными препаратами эффективность Нормазе уменьшается. Под воздействием лактулозы изменяется высвобождение препаратов, у которых отмечается зависимость от рН среды.
Нормазе желательно принимать не раньше, чем спустя два часа после употребления любого лекарственного препарата.
Условия продажи
Нормазе в аптеках отпускается без рецепта врача.
Условия хранения
Хранить средство нужно при температуре от 15 до 25 °C. Замораживать его нельзя. Нормазе нужно беречь от детей.
Срок годности
Хранить можно 3 года.
Особые указания
Если проводится продолжительное лечение, период которого превышает 6 месяцев, необходимо регулярно определять уровень хлора, калия, углекислого газа в крови.
Пациенты, страдающие гастрокардиальным синдромом, должны увеличивать дозу постепенно, чтобы предотвратить проявление метеоризма.
Синонимы
Лактулоза, Лактусан, Порталак, Дюфалак, Лактувит.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках можно приобрести следующие аналоги препарата Нормазе: Гудлак, Дюфалак, Ромфалак, Лактусан, Лактувит, Нормолакт и др. Все аналоги оказывают на организм такое же воздействие, но принимать окончательное решение о назначении определенного средства должен только лечащий специалист.
Что лучше: Дюфалак или Нормазе?
Очень часто родители имеют сомнения, какой препарат лучше выбрать для лечения ребенка – Дюфалак или Нормазе. Особой разницы между этими средствами нет, так как оба препарата созданы на основе аналогичного действующего вещества – лактулозы. Поэтому на организм ребенка и взрослого пациента они воздействуют одинаково.
Новорожденным
Нормазе для новорожденных применяется при наличии у них запоров, связанных с разными заболеваниями или особенностями организма. При применении средства для новорожденных отзывы родителей свидетельствуют о том, что Нормазе эффективно устраняет запоры, связанные с особенностями питания кормящей матери и малыша, проблемами в процессе введения прикорма, переведения на искусственное вскармливание и др.
Нормазе – естественное бифидогенное средство, поэтому его можно без ограничений применять для новорожденных. Лечение следует начать с минимальных доз, наблюдая при этом за состоянием малыша. Нормазе не провоцирует привыкания, имеет приятный вкус и запах.
Нормазе при беременности и лактации
Можно применять Нормазе при беременности, так как он не оказывает негативного воздействия на состояние плода. В общий кровоток лактулоза не попадает, поэтому системного действия на организм не оказывает. Отзывы при беременности преимущественно позитивные, так как препарат помогает эффективно устранить запоры, являющиеся частой проблемой для женщины, ожидающей ребенка.
Кроме того, Нормазе оказывает положительное воздействие на состояние микрофлоры влагалища, предупреждая восходящие инфекции. При грудном вскармливании Нормазе также назначается.
Отзывы о Нормазе
Отзывы о Нормазе в сети преимущественно положительные, его часто используют как для лечения взрослых, так и для детей, в частности новорожденных. Те родители, которые использовали препарат для детей, отзывы о Нормазе часто пишут и о том, что лекарственное средство хорошо переносится, не вызывает негативных эффектов и позволяет избавиться даже от хронических запоров. Отмечается, что средство нужно использовать точно по предписанию врача.
Также те, кто применял средство для лечения детей и новорожденных, отзывы писали и о том, что препарат вкусный и хорошо воспринимается детьми. В основном положительные впечатления о лечении Нормазе оставались и у беременных женщин, которые с его помощью избавлялись от запоров.
Цена Нормазе, где купить
Стоимость Нормазе составляет примерно 200–260 руб. за 1 флакон.
Цена Нормазе в Украине – от 55 до 80 гривен.
Нормазе — инструкция по применению
Кратко о препарате
Многие заболевания, поражающие органы пищеварительной системы, сопровождаются трудностями с дефекацией, нарушениями переваривания продуктов питания, усвоения нутриентов. Нередко подобные патологии требуют лечения антибактериальными и противомикробными средствами, слабительными, кишечными антисептиками. Несмотря на оказываемое ими выраженно терапевтическое действие, приходится ликвидировать и нанесенный ими вред в виде расстроившегося микробиоценоза, снизившегося иммунитета, «привыкания» организма к послабляющим препаратам. Поэтому врачи все чаще назначают пациентам средства с лактулозой, которые восстанавливают перистальтику и регулируют бактериальный баланс естественным образом.
Нормазе
несколько десятилетий реализуется в российских аптеках и востребованность в
препарате не снижается. На сегодняшний день он считается одним из самых безопасных
для организма человека послабляющих средств, способствующих легкому и
безболезненному опорожнению кишечника. В отличие от слабительных капель и
таблеток, изменяющих моторику гладких мышц, Нормазе с лактулозой действует не
сразу. Активное вещество постепенно накапливается в толстой кишке, разжижая
каловые массы, способствуя их эффективному отхождению.
Форма выпуска и состав
Итальянская фармацевтическая компания L. Molteni & C. dei FrateIli Alitti Societa di Esercizio выпускает препарат в виде прозрачного, бесцветного сиропа со специфическим сладковатым вкусом и приятным запахом. Допустим легкий кремовый или желтоватый оттенок жидкого средства. Производитель фасует сироп в стеклянные темные флаконы с навинчивающимися крышками. Для его удобного дозирования в картонную коробку вместе с инструкцией по применению вложен пластиковый мерный стаканчик.
Основной компонент, определяющий терапевтическое действие Нормазе, — лактулоза из клинико-фармакологической группы пребиотиков с послабляющим эффектом. Вспомогательный состав представлен такими дополнительными веществами:
-
водой очищенной;
-
лимонной кислотой;
-
ванилином;
-
дигидрокумариом;
-
пропиленгликолем.
Компоненты
из вспомогательного состава определяют приятные вкус и аромат сиропа. Благодаря
им лактулоза почти без потерь достигает кишечника, где сразу начинает проявлять
свои лечебные эффекты.
Принцип действия препарата Нормазе
Нормазе обладает осмотическим слабительным и гипоаммониемическим эффектами. Действие препарата базируется на фармакологических свойствах лактулозы — синтетического олигосахарида, химическая структура которого представлена галактозой и фруктозой. В организме человека не биосинтезируются пищеварительные ферменты, способные расщепить ее до усвояемых углеводов. Лактулоза устойчива и к кислым, и к щелочным средам, поэтому она благополучно минует желудок, тонкий кишечник, в целостности достигая толстой кишки. Именно здесь и происходит ее трансформация — представители полезной микрофлоры активно расщепляют олигосахарид, что способствует быстрому увеличению их популяции.
В процессе гидролизации лактулозы образуются органические кислоты. Терапевтически значимы эффекты основных метаболитов — молочной, муравьиной, уксусной кислот:
-
в толстой кишке уровень кислотности повышается, а подобная среда неблагоприятная для роста и развития патогенных и условно-патогенных микроорганизмов;
-
снижение pH стимулирует увеличение численности бифидо- и лактобактерий, ответственных за оптимальное усвоение питательных веществ;
-
максимально полноценно начинают всасываться в системный кровоток соли кальция, фосфаты;
-
нормализуются обменные белковые процессы, активируется биосинтез некоторых витаминов, вырабатываемых кишечной микрофлорой;
-
угнетение патогенного микробиоценоза приводит к купированию гнилостных, бродильных процессов в желудочно-кишечном тракте.
Курсовой прием Нормазе сопровождается возрастающим осмотическим давлением в полости толстой кишки. Это стимулирует накопление в ней жидкости, размягчающей твердые каловые массы, увеличивающей их объем и способствующей ускоренному продвижению по направлению к анальному отверстию.
Опосредованно
под воздействием лактулозы повышается секреция желчи, активизируется транспорт
аммиака из кровеносного русла в кишечник и образование его ионов из нейтральных
молекул. Также постоянное поступление в организм олигосахарида обеспечивает
очищение крови от токсичных веществ, повышение функциональной активности печени
из-за снижения дезинтоксикационной нагрузки.
Фармакодинамические и фармакокинетические параметры
Во время нахождения активного вещества Нормазе в толстой кишке происходит повышение уровня кислотности, стимулируется ее перистальтика, размягчаются каловые массы. Слабительный эффект препарата обеспечивается изменением осмотического давления. Гладкие мышцы кишечника, его слизистые оболочки в этот процесс не вовлекаются, что и определяет относительную безопасность лекарственного средства.
Первые
терапевтические эффекты Нормазе отмечаются через 1-2 суток после употребления
сиропа. Метаболиты лактулозы адсорбируются в кровеносное русло в незначительном
количестве, эвакуируются органами мочевыделительной системы. Большая часть
неизмененного олигосахарида и продуктов его биотрансформации выводится из
организма с каловыми массами.
Показания для лечения
Основное показание к приему Нормазе — хронические запоры, или расстройства дефекации, для которых характерно ее отсутствие более двух суток. Препарат также назначается пациентам, у которых регулярно происходит недостаточное опорожнение кишечника. Он включается в лечебные схемы пациентов с такими патологиями:
-
печеночной энцефалопатией — тяжелым осложнением печеночной недостаточности с токсическим поражением центральной нервной системы;
-
нарушениями бактериального баланса в толстом кишечнике, в том числе инфекционными поражениями патогенными микроорганизмами, например, сальмонеллами;
-
проблемами с перистальтикой кишечника, возникающими до или после хирургических вмешательств, в том числе у пациентов с геморроидальными узлами;
-
гнилостной диспепсией, развившейся на фоне пищевого отравления у взрослых и детей любого возраста, включая младенцев;
-
гипераммониемией — повышением концентрации аммиака в сыворотке крови более 60 мкмоль/л.
Нормазе
применяется в комплексном лечении дисбактериоза — патологического состояния,
вызванного изменением видового состава бактерий. На эффективность препарата
причины заболевания влияния не оказывают. Он помогает справиться с запорами,
плохим аппетитом, болями в животе, кожными высыпаниями, спровоцированными
болезнями органов пищеварения, длительным или неконтролируемым употреблением
антибиотиков, иммунодепрессантов, воздействием вредных факторов окружающей
среды. Прием Нормазе позволяет и быстро увеличить популяцию кисломолочных
бактерий у пациенток с вагинальными кандидозами, вагинальными дисбиозами.
Как правильно принимать Нормазе
Прием Нормазе после еды способствует полноценному проникновению лактулозы в толстую кишку. Если врачом индивидуальный режим дозирования не определен, то необходимо придерживаться рекомендаций инструкции по применению. Для восстановления оптимальной перистальтики кишечника у взрослых при хронических запорах принимают от 15,0 до 40,0 мл средства однократно на протяжении трех дней, а затем суточные дозы снижают до 10,0-25,0 мл. В педиатрии объем сиропа рассчитывается врачом с учетом возраста ребенка:
-
с 6 лет: 15,0 мл средства однократно на протяжении трех дней, а затем суточные дозы снижают до 10,0 мл;
-
1-6 лет: 5,0-10,0 мл в сутки;
-
до года: 5,0 мл в сутки.
Продолжительность терапевтического курса также определяется врачом с учетом вида диагностированного у пациента заболевания, общего состояния его здоровья, выраженности симптомов, причины проблем с кишечной перистальтикой. Лечение может длиться от одного до четырех месяцев.
Проблемы с дефекацией, вызванные недавним хирургическим вмешательством, помогает устранить прием Нормазе спустя восемнадцать часов после него и на протяжении трех-пяти последующих дней. Режим дозирования зависит от возраста пациента:
-
взрослые: 10,0-30,0 мл утром, в обед и вечером;
-
с года: по 5,0-10,0 мл от двух до трех раз в день;
-
до года: по 5,0 мл от двух до трех раз в день.
Пациентам
с печеночной комой, прекомой, энцефалопатией или повышенным уровнем аммиака в
кровеносном русле рекомендован прием сиропа утром, в обед и вечером в разовой
дозе от 30,0 до 60,0 мл. Состояние больного постоянно отслеживается, а
количество препарата корректируется таким образом, чтобы опорожнение кишечника
происходило от двух до трех раз в сутки. Оптимальный срок лечения — не менее 3
месяцев.
Перечень ограничений
Абсолютным противопоказанием к использованию Нормазе с лечебными целями является повышенная чувствительность к одному из компонентов. Целесообразность и безопасность его применения при сахарном диабете необходимо обсудить с врачом, но в любом случае терапия должна выполняться с осторожностью и под врачебным контролем. Запрещено принимать сироп пациентам с такими заболеваниями и патологическими состояниями:
-
галактозной, фруктозной непереносимостью;
-
кровотечениями в кишечнике;
-
галактоземией;
-
кишечной непроходимостью;
-
подозрением на воспаление аппендикса;
-
хроническим аппендицитом.
Возрастных
ограничений нет. Лечение беременных и кормящих ребенка грудью женщин должно
быть согласовано с врачом.
Побочные эффекты
Возможно развитие системных и местных побочных реакций, характерных преимущественно для длительного приема Нормазе или превышения доз. Проявляются они следующим образом:
-
тошнотой, диареей, повышенным газообразованием;
-
обезвоживанием;
-
головокружениями, головной болью;
-
мышечными болями, артралгией;
-
быстрой утомляемостью.
Нужно обратиться к врачу
при ухудшении самочувствия, остановив прием Нормазе. Может потребоваться
использование местных или системных средств для устранения побочных эффектов.
Срок годности, условия хранения
Срок годности препарата — три года. Его хранят при комнатной температуре в местах, защищенных от солнечного света и недоступных для детей.
Отпуск из аптек
Нормазе отпускается из аптек без предъявления рецептурного бланка от врача.
Где купить Нормазе
В аптечной сети Aptstore всегда в наличии есть Нормазе и другие препараты, чье лечебное действие определено лактулозой. У нас вы можете сразу приобрести и все необходимое для комплексной терапии любых заболеваний, осложненных гибелью полезных бактерий в кишечнике. В Aptstore Нормазе есть всегда и реализуется по бюджетной цене.
Как купить Нормазе в интернет-аптеке Aptstore
Найти Нормазе в каталоге нашей онлайн-аптеки Aptstore просто. Например, одним из таких способов:
-
воспользоваться алфавитным указателем;
-
ввести в Умную поисковую строку «Нормазе».
Рекомендуем воспользоваться и функционалом личного кабинета — еще раз переместить Нормазе из списка ранее приобретенных лекарств в корзину.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
НОРМАЗЕ®
Регистрационный номер: П N016189/01
Торговое название: Нормазе®
Международное непатентованное название(МНН): лактулоза
Лекарственная форма: сироп
Состав:
В 100 мл препарата содержится:
активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) — 66,7 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная -0,05 г, ароматизатор
сливочный (№ 7 бис) -0,06 г, вода очищенная – до 100 мл.
Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
Код АТХ: А06АD11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект связан с подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза, как пребиотическое вещество, усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
— Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Противопоказания
— непереносимость лактозы;
— галактоземия;
— кишечная непроходимость;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галакто-зы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат.
С осторожностью
— пациенты с печеночной (пре)комой, с сахарным диабетом;
— ректальные кровотечения недиагностированные;
— колостома, илеостома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В случае необходимости Нормазе® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
|
Возраст |
Начальная суточная доза |
Поддерживающая суточная доза |
|
Взрослые и подростки |
15-45 мл |
10-30 мл |
|
Дети 7-14 лет |
15 мл |
10 -15 мл |
|
Дети 1-6 лет |
5-10 мл |
5-10 мл |
|
Дети до 1 года |
до 5 мл |
до 5 мл |
Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
Дозировка при лечении печеночной комы и прекомы:
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Побочное действие
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При использовании высоких доз – возможно появление диареи.
Прочие нарушения:
Нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Передозировка
Симптомы: боль в животе и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция водно-электролитного баланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.
Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.
Необходимо учитывать, что Нормазе® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
Дозировка, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Нормазе® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл по 200 мл препарата во флакон коричневого полиэтилентерефталата, за-крытый навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон вместе с полиэтиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель / Владелец регистрационного удостоверения
Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А., Италия
Штрада стратале 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция
Фирма, уполномоченная изготовителем на принятие претензий от покупателей:
«Д-р Редди ‘c Лабораторис ЛТД», 115035, Москва, Овчинниковская набережная,
д. 20, стр. 1, тел. (+7495) 795 39 39, 783 29 01.