Таблетки гликопин для собак инструкция по применению

• Общие сведения

• Фармакологические свойства

• Порядок применения

• Меры личной профилактики

«Согласовано»
Заместитель Руководителя Россельхознадзора
И.А. Власов

11.01.2017 г.

Инструкция
по применению лекарственного препарата

ГЛИКОПИН®

(Организация — разработчик: АО «Пептек», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гликопин®. (Glicopin®). Группировочное наименование: глюкозаминилмурамилдипептид.

2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения. Гликопин® в одной таблетке содержит в качестве действующего вещества глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ лактозы моногидрат, сахарозу, крахмал картофельный, метилцеллюлозу и кальция стеарат.

3. Гликопин® по внешнему виду представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 5 лет со дня производства. Запрещается применение Гликопина по истечении срока годности.

4. Гликопин® выпускают расфасованным по 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

5. Гликопин® хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0° С до 25° С.

6. Гликопин® хранят в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: Гликопин® отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Гликопин® относится к фармакотерапевтической группе иммуномодулирующих средств.

10. Входящий в состав препарата Гликопин® глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) представляет собой минимальный фрагмент пептидогликана клеточной стенки бактерий. Биологическая активность ГМДП обусловлена взаимодействием со специфическим рецептором NOD2.

Гликопин® стимулирует эффекторные функции фагоцитов (фагоцитоз, синтез активных форм кислорода, активность лизосомальных ферментов) и продукцию провоспалительных цитокинов, в свою очередь, индуцирующих пролиферацию, активацию и дифференцировку клеток адаптивного (приобретенного) иммунитета — Т- и В-лимфоцитов. Усиливая продукцию колониестимулирующих факторов, индуцирует лейкопоэз. В результате действия препарата происходит активация всех звеньев иммунной системы с усилением противоинфекционного и противоопухолевого иммунитета.

Гликопин® после перорального введения быстро всасывается в кровь и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа. Биодоступность составляет около 77%. Большая часть введенного препарата метаболизируется полностью, 3-11% от введенной дозы препарата выводится с мочой, 19-21% — с фекалиями.

По степени воздействия на организм Гликопин® относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1 007-76), не оказывает местнораздражающего, тератогенного, эмбриотоксического, гепатотоксического и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

11. Гликопин® применяют собакам, кошкам, декоративным грызунам и хорькам в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии; в комплексной терапии онкологических заболеваний; для повышения неспецифической резистентности организма молодняка и старых животных; усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом и уменьшения поствакцинальных осложнений, снятия стрессового состояния при транспортировке и различных зооветеринарных обработках, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для профилактики иммунодефицитов новорожденных животных, а также сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке.

12. Противопоказанием для применения Гликопина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

13. Гликопин® применяют животным перорально до кормления или во время кормления на корень языка или с водой для поения.

Доза зависит от массы тела животного и цели применения и составляет:

– в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней и комплексной терапии онкологических заболеваний – 0,04-0,06 мг/кг массы животного один раз в сутки в течение 5-7 дней, из расчета:

– для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных, профилактики поствакцинальных осложнений, повышения общей резистентности, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей – 0,02–0,04 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:

— для профилактики иммунодефицитов при стрессовых состояниях, иммунодефицитов новорожденных животных, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке – 0,01–0,02 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:

* При применении грызунам и хорькам 1 таблетку препарата Гликопин® растворяют в 10 мл воды и вводят приготовленный раствор с помощью шприца в разовой дозе — 1 мл на животное. Лечебный раствор препарата готовят ежедневно перед применением.

14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата у животных не выявлены.

15. Особенностей действия препарата Гликопин® при первом приеме и при его отмене не выявлено.

16. Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные животные должны принимать препарат под контролем ветеринарного врача. Возможно применение препарата у потомства животных, начиная с первых дней жизни.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

18. Побочных действий и нежелательных реакций при применении Гликопина в соответствии с настоящей инструкцией не отмечается. У некоторых животных возможно незначительное и кратковременное повышение температуры тела, обусловленное фармакологическими свойствами препарата.

19. Гликопин® не следует назначать одновременно с глюкокортикостероидами в высоких дозах. Информация о несовместимости Гликопина с препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствует.

20. Лекарственный препарат Гликопин® не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Гликопин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Гликопин®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Гликопина, утвержденная Россельхознадзором 09.08.2016 г.

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-7.12-3353 № ПВР-3-3.9/00149

Гликопин (ГМДП) является безопасным регулятором иммунной системы организма домашних животных. Препарат создан на основе структурного компонента клеточных стенок практически всех бактерий, в том числе и тех, которые в норме обитают в кишечнике позвоночных. Таким образом, Гликопин (ГМДП) не является чужеродным для организма, поскольку фрагменты клеточной стенки постоянно поступают в кровоток.

Препарат Гликопин (ГМДП) обладает способностью усиливать ослабленную иммунную реакцию организма или сглаживать последствия неадекватно сильных реакций.

Гликопин (ГМДП) успешно используется для лечения и профилактики заболеваний мелких домашних животных, сопровождающихся иммунодефицитными состояниями, в том числе при острых и хронических воспалительных реакциях различного происхождения.

Иммунокорректор Гликопин (ГМДП) положительно зарекомендовал себя в лечении и профилактике таких заболеваний мелких домашних животных как чума плотоядных, инфекционный гепатит, парвовирусный энтерит, демодекоз и саркоптоз собак, панлейкопения и инфекционный ринотрахеит кошек, при острых и хронических воспалительных реакциях, а также системных грибковых болезней, сопровождающихся глубокой иммуносупрессией.

ИНСТРУКЦИЯ

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Иммуномодулирующее средство. Глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) представляет собой минимальный фрагмент пептидогликана клеточной стенки бактерий. Биологическая активность ГМДП обусловлена взаимодействием со специфическим рецептором NOD2.

Гликопин^® стимулирует эффекторные функции фагоцитов (фагоцитоз, синтез активных форм кислорода, активность лизосомальных ферментов) и продукцию провоспалительных цитокинов, в свою очередь, индуцирующих пролиферацию, активацию и дифференцировку клеток адаптивного (приобретенного) иммунитета — Т- и В-лимфоцитов. Усиливая продукцию колониестимулирующих факторов, индуцирует лейкопоэз. В результате действия препарата происходит активация всех звеньев иммунной системы с усилением противоинфекционного и противоопухолевого иммунитета.

Гликопин^® после перорального введения быстро всасывается в кровь и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 ч. Биодоступность составляет около 77%. Большая часть введенного препарата метаболизируется полностью, около 3-11% введенной дозы выводится с мочой, около 19-21% выводится с фекалиями.

По степени воздействия на организм Гликопин^® относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1 007-76), не оказывает местнораздражающего, тератогенного, эмбриотоксического, гепатотоксического и сенсибилизирующего действия.

Показания к применению препарата ГЛИКОПИН^®

Гликопин^® применяют собакам, кошкам, декоративным грызунам и хорькам:

— в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии;

— в комплексной терапии онкологических заболеваний;

— для повышения неспецифической резистентности организма молодняка и старых животных;

— для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом и уменьшения поствакцинальных осложнений;

— для снятия стрессового состояния при транспортировке и различных зооветеринарных обработках;

— для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств;

— для профилактики иммунодефицитов новорожденных животных;

— для сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке.

Порядок применения

Гликопин^® применяют животным перорально до кормления или во время кормления на корень языка или с водой для поения. Доза зависит от массы тела животного и цели применения.

В комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней и комплексной терапии онкологических заболеваний — 0.04-0.06 мг/кг массы животного 1 раз/сут в течение 5-7 дней, из расчета:

Для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных, профилактики поствакцинальных осложнений, повышения общей резистентности, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей — 0.02-0.04 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 ч, из расчета:

Для профилактики иммунодефицитов при стрессовых состояниях, иммунодефицитов новорожденных животных, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке — 0.01-0.02 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 ч, из расчета:

* при применении препарата Гликопин^® грызунам и хорькам 1 таблетку растворяют в 10 мл воды и вводят приготовленный раствор с помощью шприца в разовой дозе — 1 мл на животное. Лечебный раствор препарата готовят ежедневно перед применением.

Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

Побочные эффекты

Побочных явлений и нежелательных реакций при применении препарата Гликопин^®в соответствии с инструкцией не отмечается. В отдельных случаях возможно незначительное и кратковременное повышение температуры тела животного, обусловленное фармакологическими свойствами препарата.

Симптомы передозировки у животных не выявлены.

Противопоказания к применению препарата ГЛИКОПИН^®

— индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

Особые указания и меры личной профилактики

Лечение препаратом Гликопин^® не исключает применение антибактериальных препаратов.

Гликопин^® не рекомендуется применять одновременно с глюкокортикостероидными препаратами в высоких дозах.

Гликопин^® можно применять совместно с кормами.

Случаи несовместимости препарата с другими лекарственными средствами и кормами не выявлены.

Беременность и период лактации не являются противопоказанием для применения препарата, однако применять Гликопин^® у беременных животных следует под контролем ветеринарного врача.

Возможно применение препарата у потомства животных, начиная с первых дней жизни.

Гликопин^® не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики

При использовании препарата Гликопин^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. После работы с препаратом следует вымыть руки с мылом.

При случайном попадании препарата в организм человека следует выпить несколько стаканов теплой воды, а при необходимости обратиться в медицинское учреждение, имея при себе картонную упаковку или инструкцию по применению препарата. Антидоты к препарату не требуются.

Условия хранения ГЛИКОПИН^®

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0° до 25°С.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Описание товара

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Гликопин в 1 таблетке в качестве действующего вещества содержит 1 мг N-ацетилглюкозаминил -N- ацетилмурамоил-аланил-D-изоглутамин (ГМДП), а также вспомогательные компоненты. Выпускают в форме круглых таблеток без оболочки, белого цвета, слегка сладковатого вкуса, массой 0,1 г. Расфасовывают по 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги и упаковывают в картонные коробки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ГМДП, входящий в состав гликопина, является основной структурной единицей пептидогликана клеточной стенки бактерий. Гликопин, связываясь со специфическим рецептором NOD2, воздействует на клетки врожденной иммунной системы. Вызывает стимуляцию эффекторных функций фагоцитов (фагоцитоз, синтез активных форм кислорода, активность лизосомальных ферментов) и продукцию противовоспалительных цитокинов, в свою очередь индуцирующих пролиферацию, активацию и дифференцировку клеток приобретенного иммунитета — Т- и В-лимфоцитов. Через усиление продукции колониестимулирующих факторов гликопин индуцирует лейкопоэз. В результате действия препарата происходит активация всех звеньев иммунной системы с усилением противоинфекционного и противоопухолевого иммунитета. После приема внутрь гликопин быстро всасывается в кровь. Период полураспада препарата в организме составляет 4 часа. Выводится из организма главным образом с мочой. По степени воздействия на организм теплокровных животных гликопин относится к малоопасным веществам, не оказывает тератогенного, мутагенного, местнораздражающего и сенсибилизирующего действия.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают собакам и кошкам для профилактики и лечения инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии. Для повышения общей резистентности беременных собак и кошек, а также щенков, котят и старых животных. Усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом, а также уменьшения поствакцинальных осложнений. Снятия стрессового состояния у животных при транспортировке и различных зооветеринарных обработках. Для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств. Профилактики иммунопатологии у потомства беременных самок, а также сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Гликопин применяют собакам и кошкам внутрь. Для профилактики и лечения инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии гликопин задают в дозе 0,04 – 0,06 мг на 1 кг веса животного один раз в сутки в течение 5 – 7 дней, в зависимости от тяжести болезни (собакам массой до 10 кг — 0,5 – 1 таблетку, больше 10 кг — 1 – 2 таблетки, кошкам массой до 3 кг — 0,25 – 0,5 таблетки, больше 3 кг — 0,5 – 1 таблетку). Для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом, повышения общей резистентности и профилактики поствакцинальных осложнений, а также стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств — в дозе 0,02 – 0,04 мг на 1 кг веса животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа (собакам массой до 10 кг – 0,25 – 0,5 таблетки, больше 10 кг — 1 – 1,5 таблетки, кошкам массой до 3 кг — 0,25 таблетки, больше 3 кг — 0,5 таблетки). Для профилактики снижения иммунитета при стрессовых состояниях, профилактики иммунопатологии у потомства беременных самок, а также сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке — в дозе 0,01 – 0,02 мг на 1 кг веса животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа (собакам — 0,5 – 1 таблетку, кошкам — 0,25 – 0,5 таблетки).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У гиперчувствительных животных возможны аллергические реакции. В отдельных случаях при применении гликопина возможно незначительное повышение температуры, связанное с лечебным действием препарата. Повышение температуры непродолжительно и проходит самостоятельно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Гликопин не рекомендуется использовать одновременно с высокими дозами глюкокортикостероидных препаратов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Лечение гликопином не исключает применение антибиотиков и других симптоматических лекарственных средств. Особенно у тяжелобольных животных и с индивидуальной повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте при температуре от 0 до 25 °С. Срок годности — 5 лет.

Гликопин (ГМДП) является безопасным регулятором иммунной системы организма
домашних животных. Препарат создан на основе структурного компонента клеточных стенок практически всех бактерий, в том числе и тех, которые в норме обитают в кишечнике позвоночных. Таким образом, Гликопин (ГМДП) не является чужеродным для организма, поскольку фрагменты клеточной стенки постоянно поступают в кровоток

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Гликопин представляет собой основную структурную единицу пептидогликана клеточной стенки бактерий. Воздействует на клетки врожденной иммунной системы, связываясь со специфическим рецептором NOD2. Вызывает стимуляцию эффекторных функций фагоцитов (фагоцитоз, синтез активных форм кислорода, активность лизосомальных ферментов, презентация антигенов) и продукцию провоспалительных цитокинов, в свою очередь, индуцирующих пролиферацию, активацию и дифференцировку клеток приобретенного иммунитета — Т- и В-лимфоцитов. Через усиление продукции колониестимулирующих факторов индуцирует лейкопоэз. В результате действия препарата происходит активация всех звеньев иммунной системы с усилением противоинфекционного и противоопухолевого иммунитета.

После перорального введения быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме неизменного ГМДП выявляется через 4 часа. Биодоступность составляет около 77%. Полностью метаболизируется через 8 часов. Продукты метаболизма обнаруживаются в кровотоке в течение 12 часов и выводятся, главным образом, через почки с мочой. По степени воздействия на организм Гликопин относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1 007-76). Препарат не обладает тератогенным и мутагенным эффектом. Не оказывает местнораздражающего и сенсибилизирующего действия.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Гликопин применяют в комплексе лечения и профилактики инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии, для повышения общей резистентности организма молодняка и старых животных, для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом, уменьшения поствакцинальных осложнений, для снятия стрессового состояния у животных при транспортировке и различных зооветеринарных обработках, для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для профилактики иммунопатологии у потомства беременных самок, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке. Гликопин применяют внутрь до или во время кормления.

В комплексе лечения и профилактики инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии животным назначают Гликопин в дозе 0,04-0,06 мг/кг один раз в сутки в течение 5-7 дней, в зависимости от тяжести болезни (собакам массой до 10 кг — 0,5-1 таблетку, выше 10 кг — 1-2 таблетки- кошкам массой до 3 кг — 0,25-0,5 таблетки, выше 3 кг — 0,5-1 таблетку).

Для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом, повышения общей резистентности и профилактики поствакцинальных осложнений, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств Гликопин применяют внутрь в дозе 0,02-0,04 мг/кг массы животных 1 или 2 раза с интервалом 24 часа (собакам массой до 10 кг — 0,25-0,5 таблетки, выше 10 кг — 1-1,5 таблетки, кошкам массой до 3 кг — 0,25 таблетки, выше 3 кг — 0,5 таблетки). Для профилактики снижения иммунитета при стрессовых состояниях, профилактики иммунопатологии у потомства беременных самок, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке Гликопин назначают внутрь в дозе 0,01-0,02 мг/кг 1 или 2 раза с интервалом 24 часа (собакам — 0,5-1 таблетки, кошкам 0,25-0,5 таблетки).

В отдельных случаях при применении Гликопина возможно незначительное повышение температуры тела. Повышение температуры связанно с лечебным действием препарата, непродолжительно и проходит самостоятельно. Других побочных явлений и осложнений при применении Гликопина в соответствии с инструкцией не отмечается.

Гликопин не рекомендуется использовать совместно с высокими дозами глюкокортикостероидных препаратов.

Ограничения на использование продуктов животноводства после применения Гликопина отсутствуют.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При применении Гликопина следует соблюдать общие правила, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
Гликопин следует хранить в местах, недоступных для детей.