Таблетки эдарби кло инструкция по применению цена отзывы

Эдарби^® Кло (Edarbi^® Clo) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Эдарби^® Кло

💊 Состав препарата Эдарби^® Кло

✅ Применение препарата Эдарби^® Кло

📅 Условия хранения Эдарби^® Кло

⏳ Срок годности Эдарби^® Кло

Описание лекарственного препарата

Эдарби^® Кло
(Edarbi^® Clo)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.09.30

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

НИЖФАРМ
(Россия)

Код ATX:

C09DA09

(Азилсартана медоксомил и диуретики)

Лекарственные формы

Эдарби^® Кло

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг+25 мг: 14, 28, 30, 56 или 98 шт.

рег. №: ЛП-002941
от 02.04.15
— Действующее

Дата переоформления: 21.06.23

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг+12.5 мг: 14, 28, 30, 56 или 98 шт.

рег. №: ЛП-002941
от 02.04.15
— Действующее

Дата переоформления: 21.06.23

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эдарби^® Кло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенными серыми чернилами надписями «A/С» и «40/12.5» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кросповидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, макрогол 8000, чернила серые F1 очищенные для маркировки следовые количества*.

14 шт. — блистеры алюминиевые (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры алюминиевые (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры алюминиевые (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры алюминиевые (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенными серыми чернилами надписями «A/С» и «40/25» на одной стороне.

* Чернила серые F1 очищенные для маркировки содержат: шеллак, краситель железа оксид черный, бутиловый спирт, этанол.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат. В состав препарата Эдарби^® Кло входят антагонист рецепторов ангиотензина II (азилсартана медоксомил) и тиазидоподобный диуретик (хлорталидон). Одновременное применение двух действующих веществ приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с приемом каждого из них в монотерапии. При приеме препарата 1 раз/сут достигается эффективное снижение АД в течение 24 ч.

Азилсартана медоксомил — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II типа 1 (АТ₁). Ангиотензин II образуется из ангиотензина I в реакции, катализируемой ангиотензинпревращающим ферментом (АПФ, кининаза II). Ангиотензин II является основным сосудосуживающим фактором РААС, его действие включает в себя сужение сосудов, стимуляцию синтеза и секреции альдостерона, увеличение ЧСС и реабсорбцию натрия почками.

Азилсартана медоксомил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активную молекулу азилсартана, которая избирательно препятствует развитию эффектов ангиотензина II путем блокирования его связывания с рецептором АТ₁ в различных тканях, например, в гладких мышцах сосудов и надпочечниках. Поэтому его действие не связано с путем биосинтеза ангиотензина II. Рецептор AT₂ также находится во многих тканях, но он не участвует в регуляции деятельности сердечно-сосудистой системы. Аффинность азилсартана к рецептору AT₁ в 10000 раз выше, чем к рецептору AT₂.

Угнетение активности РААС посредством ингибиторов АПФ, подавляющих образование ангиотензина II из ангиотензина I, широко применяется при лечении артериальной гипертензии. Ингибиторы АПФ подавляют также распад брадикинина, который катализируется АПФ. Поскольку азилсартан не подавляет АПФ (кининазу II), он не должен влиять на активность брадикинина. Азилсартан не связывается с другими рецепторами или ионными каналами, играющими важную роль в регуляции сердечно-сосудистой системы, и не блокирует их.

Азилсартан дозозависимо подавляет сосудосуживающие эффекты инфузии ангиотензина II. Однократный прием азилсартана в дозе, эквивалентной 32 мг азилсартана медоксомила, подавлял максимальное сосудосуживающее действие ангиотензина II примерно на 90% в момент наибольшей концентрации, и примерно на 60% через 24 ч после приема. У здоровых добровольцев концентрации ангиотензина I и ангиотензина II и активность ренина в плазме крови возрастали, а концентрация альдостерона снижалась после однократного приема внутрь и после повторных доз азилсартана медоксомила; клинически значимого влияния на содержание калия или натрия в сыворотке крови не обнаружено. В целом фармакодинамические свойства азилсартана медоксомила согласуются с блокированием рецепторов AT₁.

Антигипертензивный эффект азилсартана медоксомила развивается в течение первых 2 недель применения с достижением максимального терапевтического эффекта через 4 недели. Снижение АД после приема внутрь однократной дозы обычно достигается в течение нескольких часов и сохраняется в течение 24 ч.

Хлорталидон — тиазидоподобный диуретик, подавляет активную реабсорбцию ионов натрия в почечных канальцах (начальная часть дистального извитого канальца нефрона), увеличивая выведение ионов натрия и хлора и усиливая диурез. Кроме того, хлорталидон увеличивает выведение ионов калия, магния и бикарбоната, задерживает ионы кальция и мочевую кислоту. Антигипертензивное действие хлорталидона связано с выведением жидкости и натрия из организма. Диуретический эффект развивается через 2-3 ч после приема хлорталидона внутрь и сохраняется в течение 2-3 суток.

Антигипертензивный эффект хлорталидона развивается постепенно с достижением максимального терапевтического эффекта через 2-4 недели после начала терапии.

В проведенных клинических исследованиях комбинация азилсартана медоксомил/хлорталидон была эффективнее, чем сочетание азилсартана медоксомила с гидрохлоротиазидом или комбинация олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид, несмотря на то, что более высокой доле участников исследования в группе сравнения требовалось увеличение дозы вследствие недостаточного контроля АД.

В ходе двойного слепого исследования с плановым повышением дозы продолжительностью 12 недель комбинация азилсартана медоксомил/хлорталидон в дозе 40 мг/25 мг статистически значимо превосходила комбинацию олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид 40 мг/25 мг в снижении систолического АД при умеренной и тяжелой степени артериальной гипертензии. Сходные результаты были получены во всех подгруппах пациентов, независимо от возраста, пола или расовой принадлежности. Комбинация азилсартана медоксомил/хлорталидон снижала АД эффективнее, чем комбинация олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид в каждый час 24-часового интервала между дозами препаратов, согласно данным СМАД (суточное мониторирование АД).

Фармакокинетика

Азилсартана медоксомил

Всасывание

После приема внутрь азилсартана медоксомил быстро превращается в активную форму — азилсартан. C_max азилсартана в плазме крови, в среднем, достигается в течение 3 ч.

Фармакокинетические параметры (Т_max, C_max, значение AUC) азилсартана сходны как при его совместном приеме с хлорталидоном, так и без него.

Распределение

V_d азилсартана составляет около 16 л. Азилсартан связывается с белками плазмы крови (более 99%), преимущественно с альбуминами.

Метаболизм

Азилсартан метаболизируется до двух первичных метаболитов преимущественно в печени. Основной метаболит в плазме крови формируется O-деалкилированием и обозначается как метаболит М-II, второстепенный метаболит образуется декарбоксилированием и обозначается как метаболит М-I. Значения AUC для этих метаболитов у человека составляет соответственно 50% и менее 1% по сравнению с азилсартаном. Основным ферментом, обеспечивающим метаболизм азилсартана, является изофермент CYP2C9.

Выведение

Азилсартан и его метаболиты выводятся из организма как через кишечник, так и почками. Т_1/2 азилсартана составляет около 12 ч. Исследования показали, что после приема внутрь азилсартана медоксомила около 55% (преимущественно в виде метаболита М-I) обнаруживается в кале и около 42% (15% — в виде азилсартана, 19% — в виде метаболита М-II) — в моче.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика азилсартана у молодых (18-45 лет) и пожилых (65-85 лет) пациентов значительно не отличается.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени AUC была увеличена на 30%, 25% и 95% соответственно. Увеличения (на 5%) AUC у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не наблюдалось. Клинические данные о фармакокинетике у пациентов с тяжелой степенью или терминальной стадией почечной недостаточности отсутствуют. Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством гемодиализа.

Применение азилсартана медоксомила более 5 дней у пациентов с печеночной недостаточностью легкой (менее 5 баллов по шкале Чайлд-Пью) или средней (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени ведет к небольшому увеличению AUC (в 1.3-1.6 раза, соответственно). Фармакокинетика азилсартана у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не изучалась.

Фармакокинетика азилсартана у мужчин и женщин значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от пола не требуется.

Фармакокинетика азилсартана в зависимости от расовой принадлежности пациентов значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от расовой принадлежности не требуется.

Хлорталидон

Всасывание

После приема препарата внутрь хлорталидон всасывается из ЖКТ на 60%. C_max хлорталидона в плазме крови в среднем достигается в течение 12 ч.

Значение AUC хлорталидона сходно как при его совместном приеме с азилсартана медоксомилом, так и без него. Однако C_max на 45-47% выше при его совместном приеме с азилсартана медоксомилом в составе препарата Эдарби^® Кло. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность препарата.

Распределение

В цельной крови хлорталидон связан, главным образом, с карбоангидразой эритроцитов. В плазме крови примерно 75% хлорталидона связано с белками плазмы крови, причем 58% — с альбумином.

Метаболизм и выведение

Хлорталидон в основном выводится в неизмененном виде. Данных о сравнительных количествах хлорталидона, выводимого в неизмененном виде и в виде метаболитов, нет.

Хлорталидон в основном выводится почками в неизмененном виде. Т_1/2хлорталидона составляет около 40-50 ч. Являясь тиазидоподобным диуретиком, хлорталидон выделяется с грудным молоком.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов пожилого возраста хлорталидон выводится медленнее, чем у молодых, что, предположительно, связано с возрастными изменениями функции почек и приводит к увеличению Т_1/2. Снижение элиминации не является клинически значимым.

При почечной недостаточности возможна кумуляция хлорталидона.

Не имеется данных о фармакокинетике хлорталидона при печеночной недостаточности.

Данных о различиях фармакокинетики у мужчин и женщин не имеется.

Данных о различиях фармакокинетики в зависимости от расовой принадлежности не имеется.

Показания препарата

Эдарби^® Кло

эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Режим дозирования

Препарат Эдарби^® Кло принимают внутрь 1 раз/сут независимо от времени приема пищи.

Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби^® Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12.5 мг хлорталидона 1 раз/сут.

При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби^® Кло можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз/сут.

Препарат Эдарби^® Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби^® Кло.

Синдром отмены при внезапном прекращении приема азилсартана медоксомила после длительной терапии (в течение 6 мес) не наблюдался. Тем не менее, отмену препарата Эдарби^® Кло после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) не требуется коррекция начальной дозы препарата.

Нет клинического опыта применения препарата Эдарби^® Кло у пациентов с артериальной гипертензией с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования.

Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени, т.к. отсутствует клинический опыт применения (см. раздел Противопоказания). По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби^® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

У пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби^® Кло необходимо восполнить потери жидкости и электролитов.

У пациентов с артериальной гипертензией с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV ФК по классификации NYHA) следует с осторожностью применять Эдарби^® Кло по причине отсутствия клинического опыта применения.

У пациентов негроидной расы коррекция дозы не требуется, т.к. антигипертензивное действие препарата Эдарби^® Кло у данной категории пациентов сходно с его действием у пациентов других рас.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100; редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).

Описание отдельных побочных реакций

При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота побочных реакций (выраженное снижение АД и повышение концентрации креатинина) увеличивается по частоте встречаемости: с «нечасто» до «часто». Это связано с более эффективным снижением АД по сравнению с монотерапией азилсартана медоксомилом. Большинство этих эффектов были кратковременными или не прогрессирующими, пока пациенты продолжали терапию. После отмены препарата большинство случаев увеличения концентрации креатинина, не проходивших во время лечения, были обратимыми.

Повышение концентрации мочевой кислоты при применении препарата Эдарби^® Кло обусловлено входящим в его состав хлорталидоном и зависит от дозы диуретика. Сообщения о развитии подагры были нечастыми даже при длительной терапии.

При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота возникновения побочной реакции, такой как гипокалиемия, снижается.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к азилсартана медоксомилу, хлорталидону, другим производным сульфонамида или к любому из компонентов препарата;
рефрактерная гипокалиемия;
рефрактерная гипонатриемия;
рефрактерная гиперкальциемия;
анурия;
одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
одновременный прием препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м²);
трудно контролируемый сахарный диабет;
нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения);
почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин) (отсутствует опыт применения);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV ФК по классификации NYHA);
нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин);
нарушение функции печени легкой и умеренной степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки;
ишемическая кардиомиопатия;
ишемические цереброваскулярные заболевания;
состояние после трансплантации почки;
состояния, сопровождающиеся уменьшением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея, применение диуретиков в высоких дозах), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли;
первичный гиперальдостеронизм;
гиперурикемия, подагра;

бронхиальная астма;
системная красная волчанка;
стеноз аортального и митрального клапана;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
возраст старше 75 лет;
одновременное применение препаратов лития;
аллергические реакции на пенициллин в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Эдарби^® Кло противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Как и при применении любого другого препарата, оказывающего влияние на РААС, могут возникать повреждения плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации черепа) во II и III триместре беременности.

Если применение препарата произошло во II и III триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование черепа и выделительной функции почек плода.

У новорожденных, матери которых получали терапию азилсартаном медоксомилом, может развиться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Хлорталидон проникает через плацентарный барьер в пуповинную кровь и может вызвать желтуху плода или новорожденного, тромбоцитопению, а также другие нежелательные реакции, отмеченные у взрослых.

Сразу после подтверждения беременности следует прекратить прием препарата Эдарби^® Кло и, если это необходимо, перейти на применение препаратов с доказанной безопасностью применения во время беременности.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют сведения в отношении человека о способности азилсартана и/или его метаболитов проникать в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено, что азилсартан и его метаболит M-II выделяются в молоко лактирующих крыс.

Хлорталидон экскретируется в грудное молоко.

При необходимости применения препарата Эдарби^® Кло в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить прием препарата. Предпочтительно применение препаратов с доказанным профилем безопасности.

Фертильность

Данных о влиянии препарата Эдарби^® Кло на репродуктивную функцию у людей нет. В доклинических исследованиях было продемонстрировано, что азилсартана медоксомил не оказывал влияния на репродуктивные способности самцов или самок крыс.

Применение при нарушениях функции печени

Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта применения.

По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби^® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

Нет клинического опыта применения препарата Эдарби^® Кло у пациентов с артериальной гипертензией с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется. У пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция начальной дозы препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет.

Особые указания

Азилсартана медоксомил

Двойная блокада РААС

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV ФК по классификации NYHA), почечной недостаточностью тяжелой степени или стенозом почечных артерий), лечение лекарственными средствами, действующими на РААС, такими как ингибиторы АПФ и АРА II или препаратами, содержащими алискирен, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, гиперкалиемии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении препарата Эдарби^® Кло.

Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическими цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Трансплантация почки

Данные о применении препарата Эдарби^® Кло у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.

Артериальная гипотензия на фоне нарушения водно-электролитного баланса

У пациентов со сниженным ОЦК и/или с гипонатриемией (в результате рвоты, диареи, применения диуретиков в больших дозах или соблюдения диеты с ограничением приема поваренной соли) может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия после начала терапии препаратом Эдарби^® Кло. Гиповолемию и водно-электролитный баланс следует скорректировать перед началом лечения. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению, которое может быть продолжено после стабилизации АД.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат Эдарби^® Кло не рекомендуется назначать таким пациентам.

Стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

При назначении препарата Эдарби^® Кло пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.

Литий

Как и в случае других АРА II, не рекомендуется одновременное применение препаратов лития и препарата Эдарби^®Кло (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Хлорталидон

Нарушение функции почек

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут вызывать азотемию у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушением функции почек следует с осторожностью применять препарат с учетом степени снижения клубочковой фильтрации.

Как и другие тиазидоподобные диуретики, хлорталидон неэффективен при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.

Нарушение функции печени

При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение препарата Эдарби^® Кло противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или прогрессирующими заболеваниями печени препарат следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно-электролитного баланса может вызвать печеночную кому.

Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения

Калий

При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может возникать гипокалиемия. Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма (в т.ч. тяжелых аритмий). У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия усиливает токсическое действие последних и может предрасполагать к сердечным аритмиям.

Следует регулярно контролировать содержание калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих сердечные гликозиды для лечения хронической сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (пищей с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства ЖКТ (рвота, диарея). При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Натрий

Как и другие диуретические препараты, хлорталидон в редких случаях может вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к тяжелым осложнениям.

Кальций

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У некоторых пациентов при длительном применении диуретиков наблюдались патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз, снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь). Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием препарата перед исследованием функции паращитовидных желез.

Глюкоза

Может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Следует проявлять осторожность в том случае, если препарат применяют у пациентов с известной предрасположенностью к сахарному диабету.

Гиперурикемия

У некоторых пациентов, получающих хлорталидон или другие тиазидные диуретики, может развиться гиперурикемия или быть спровоцирована подагра с клинической симптоматикой. Препарат не следует назначать пациентам с подагрой с клинической симптоматикой.

Липиды

При длительном применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может повышаться концентрация общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности и триглицеридов в плазме крови.

Нарушения со стороны иммунной системы

Имеются сообщения о том, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут вызвать обострение или прогрессирование системной красной волчанки, а также волчаночноподобные реакции.

У пациентов, получающих тиазидоподобные диуретики (включая хлорталидон), реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы.

Фоточувствительность

Описаны случаи развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. Если продолжение приема препарата необходимо, то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Хориоидальный выпот/острая миопия/острая закрытоугольная глаукома

Сульфонамиды и их производные, в т.ч. тиазидоподобные диуретики, могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию хориоидального выпота с нарушением полей зрения, острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазу и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата. При отсутствии лечения острый приступ закрытоугольной глаукомы может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо как можно быстрее отменить прием препарата. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острого приступа закрытоугольной глаукомы являются аллергические реакции на производные сульфонамида и пенициллины в анамнезе.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реакции, т.к. при применении препарата существует риск развития головокружения и повышенной утомляемости.

Передозировка

Азилсартана медоксомил (монотерапия)

Опыт применения азилсартана медоксомила у взрослых в дозах до 320 мг/сут на протяжении 7 дней показывает, что препарат хорошо переносится.

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение.

Лечение: при выраженном снижении АД следует перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем; рекомендуется проведение мероприятий по увеличению ОЦК, контролю жизненных показателей и симптоматической терапии. Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством диализа.

Хлорталидон (монотерапия)

Симптомы: тошнота, слабость, головокружение, нарушения водно-электролитного баланса.

Лечение: специфического антидота нет. При выраженном снижении АД следует промыть желудок; рекомендуется проведение мероприятий по нормализации водно-электролитного баланса (инфузионная терапия); симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Литий

Было отмечено обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и проявление токсичности во время одновременного применения препаратов лития и диуретиков и препаратов лития с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II). Поэтому одновременное применение препарата Эдарби^® Кло в комбинации с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). При необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови.

Азилсартана медоксомил

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2

У пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженным ОЦК (в т.ч. получающих диуретики) или с нарушениями функции почек одновременное применение АРА II, в т.ч. азилсартана медоксомил, и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, может привести к ухудшению функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности. Поэтому в начале лечения пациентам рекомендуется регулярный прием достаточного количества жидкости и контроль функции почек. При одновременном применении АРА II и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут) и неселективных НПВП возможно ослабление антигипертензивного эффекта.

Двойная блокада РААС

Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ или препаратами, содержащими алискирен, связана с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м²) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (включая азилсартана медоксомил) с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Дополнительная информация по взаимодействию азилсартана медоксомила

Не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азилсартана медоксомила или азилсартана с амлодипином, антацидными препаратами (алюминия и магния гидроксид), хлорталидоном, дигоксином, флуконазолом, глибенкламидом, кетоконазолом, метформином и варфарином.

Хлорталидон

Сердечные гликозиды

Одновременное применение сердечных гликозидов и диуретика может усугублять последствия гипокалиемии, такие как нарушения сердечного ритма.

Дополнительная информация по взаимодействию хлорталидона

Хлорталидон усиливает действие курареподобных миорелаксантов и антигипертензивных средств (в т.ч. гуанетидина, метилдопы, бета-адреноблокаторов, вазодилатирующих средств, блокаторов медленных кальциевых каналов), ингибиторов МАО.

Одновременное применение хлорталидона с аллопуринолом может привести к увеличению частоты развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Хлорталидон может увеличивать риск развития побочных реакций, обусловленных амантадином.

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) могут увеличивать биодоступность хлорталидона, снижая моторику ЖКТ и эвакуацию содержимого желудка.

Гипокалиемическое действие хлорталидона усиливается при одновременном применении с кортикостероидами, АКТГ, амфотерицином, бета₂-адреноблокаторами, карбеноксолоном. Пациентам во время комбинированной терапии следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Может потребоваться коррекция (снижение или увеличение) дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Фармакологические эффекты солей кальция и витамина D могут увеличиваться до клинически значимого уровня при одновременном применении с хлорталидоном.

Одновременное применение с циклоспорином может увеличивать риск развития гиперурикемии и таких осложнений как подагра.

Колестирамин нарушает всасывание хлорталидона. Возможно снижение фармакологического эффекта хлорталидона.

Одновременное применение хлорталидона с метотрексатом и циклофосфамидом может привести к потенцированию фармакологического эффекта противоопухолевых препаратов.

Условия хранения препарата Эдарби^® Кло

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре на выше 25°С.

Срок годности препарата Эдарби^® Кло

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

НИЖФАРМ
(Россия)

Московский офис
123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,
деловой комплекс «Империя»,
ММДЦ «Москва-Сити», 7 этаж
Тел.: +7 (495) 797-31-10
E-mail: med@stada.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Как работает Эдарби Кло?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеТаблетки

Содержание статьи

Как действует препарат
Показания, противопоказания
Эдарби Кло – побочные эффекты
Какие бывают дозировки Эдарби Кло
Чем отличаются Эдарби и Эдарби Кло
Что лучше – Эдарби или Эдарби Кло

Лечение артериальной гипертензии проводится согласно европейским и отечественным рекомендациям. Кардиологи отдают предпочтение комбинированным препаратам. Они действуют эффективнее, чем отдельные лекарственные средства. При этом у пациентов повышается приверженность к длительной терапии. К таким препаратам относятся таблетки от давления Эдарби Кло.

Как действует препарат

В состав Эдарби Кло входят два активно действующих вещества. Азилсартана медоксомил является антагонистом рецепторов ангиотензина II. Хлорталидон относится к тиазиподобным диуретикам. В такой комбинации они действуют намного быстрее, чем в отдельности. Артериальное давление при разовом приеме лекарственного средства поддерживается на оптимальном уровне в течение суток.

После приема лекарственного средства через три часа основные компоненты находятся в плазме в максимальной концентрации. Он связывается с альбуминами плазмы. Азилсартан распадается до первичных метаболитов под воздействием специального изофермента. Его продукты обмена выводятся из организма как почками, так и кишечником.

Второе действующее вещество – хлорталидон – преимущественно всасывается в кишечнике. Его концентрация в крови достигает максимума через 12 часов. На биологическую доступность препарата не оказывают влияния пищевые продукты. Из организма выводится в неизмененном виде почками. Хлорталидон проникает в грудное молоко. Поэтому, если возникает необходимость в лечении именно этим препаратом женщины, которая кормит младенца грудью, ребенка переводят на искусственное вскармливание.

При применении препарата следует учитывать, что у лиц пожилого возраста хлорталидон выводится из организма медленнее. Он может накапливаться в организме пациентов с почечной недостаточностью.

Вам может быть интересно: Памятка по измерению артериального давления

Показания, противопоказания

Врачи применяют препарат в лечении пациентов, страдающих эссенциальной гипертензией, которые нуждаются в проведении комбинированной терапии.

Лекарственное средство не применяют при наличии следующих противопоказаний:

гиперчувствительности к любому из компонентов;
рефрактерной гипокалиемии;
тяжелого течения сахарного диабета;
анурии (прекращении фильтрации почками мочи);
нарушенной функции почек или печени.

Эдарби Кло врачи не назначают детям до 18 лет, беременным женщинам. С осторожностью применяют лекарственное средство:

людям старше 75 лет;
пациентам с декомпенсированной сердечной недостаточностью;
больным ишемической кардиомиопатией.

Ограничено назначают препарат пациентам, страдающим следующими заболеваниями:

системной красной волчанкой;
подагрой;
первичным гиперальдостеронизмом;
бронхиальной астмой.

Не следует применять препарат без консультации кардиолога и людям, у которых диагностировано двустороннее сужение почечных артерий или стеноз артерии, по которой кровью снабжается единственная почка.

Эдарби Кло – побочные эффекты

Крайне редко при приеме препарата возникают нежелательные эффекты:

головокружение, возникающее при изменении положения тела с горизонтального на вертикальное;
малокровие;
обморок;
ощущение ползания мурашек;
понос;
рвота;
тошнота.

В редких случаях резко снижалось артериальное давление, изменялись показатели исследований крови (повышался уровень глюкозы (гипергликемия), мочевины, креатинина, снижалось содержание калия и магния в крови (гипокалиемия и гипомагниемия)).

Какие бывают дозировки Эдарби Кло

В начале проведения гипотензивной терапии кардиологи назначают по одной таблетке препарата раз в сутки. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи, но в одно и то же время. В дальнейшем при необходимости дозу лекарственного средства увеличивают.

Следует уяснить, что гипотензивные средства необходимо принимать постоянно, без перерывов. Если вы пропустили по какой-то причине прием лекарства, нельзя в дальнейшем принимать двойную дозу. Примите таблетку на следующий день в обычное время. Отмену препарата проводят постепенно.

Чем отличаются Эдарби и Эдарби Кло

Прежде всего, лекарства отличаются составом. Оба препарата содержат действующее вещество азилсартана медоксомил. Эдарби Кло дополнительно содержит диуретик хлорталидон. Поэтому его цена выше цены Эдарби.

Вам может быть интересно: Таблетки от давления

Что лучше – Эдарби или Эдарби Кло

Эдарби Кло — комбинированный препарат, который содержит два действующих вещества. Эдарби — монопрепарат, терапевтический эффект которого обеспечивает азилсартан. Для применения того или другого препарата есть свои показания. Что лучше подходит пациенту, решает лечащий врач.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Состав

В качестве действующих компонентов используется хлорталидон в количестве 12,5 или 25 мг и азилсартана медоксомил – 40 мг.

К дополнительным компонентам относятся: МКЦ, маннитол, фумаровая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, натрия гидроксид, кросповидон.

Форма выпуска

Какие бывают дозировки: препарат Эдарби Кло производится в двух дозировках: 40 мг + 12,5 мг и 40 мг + 25 мг.

Препарат производится в виде круглых, выпуклых с обеих сторон таблеток с пленочной оболочкой. Таблетки Эдарби Кло 40 мг + 12,5 мг бледно-розового оттенка с серыми буквенно-цифровыми символами А/С и 40/12.5.

Таблетки Эдарби Кло 40 мг + 25 мг имеют серовато-розовый оттенок с буквенно-цифровыми обозначениями А/С и 40/25 серого цвета.

Лекарственное средство фасуется в блистерах (по 1, 2, 4, 7 штук), содержащих по 14 таблеток, или в блистерах по 3 штуки, содержащих по 10 таблеток, которые упаковываются в картонные пачки с инструкцией.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство обеспечивает эффективный и длительный контроль над артериальным давлением благодаря комбинированному составу. Препарат оказывает антигипертензивное и мочегонное действие.

Азилсартана медоксомил блокирует действие АТ II, способствуя расширению артерий и уменьшению сосудистого сопротивления. Такое воздействие обеспечивает нормализацию артериального давления и уменьшение нагрузки на сердце, что помогает предотвратить развитие сердечной недостаточности.

Хлорталидон воздействует на почки, стимулируя выведение натрия и хлора. Таким же образом, выводится избыточная жидкость, что приводит к снижению ОЦК и АД.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки от давления Эдарби Кло содержат два основных компонента: азилсартана медоксомил, являющийся ингибитором рецепторов АТ II, и хлорталидон, который обладает свойствами тиазидоподобного диуретика. Комбинация данных компонентов обеспечивает значительный антигипертензивный эффект, чем при использовании каждого из них в отдельности. Гипотензивный эффект при однократном использовании лекарства длится на протяжении суток.

Азилсартана медоксомил обладает высокой аффинностью к рецепторам АТ II типа 1 (AT1), которые участвуют в регуляции артериального давления.

Азилсартана медоксомил представляет собой пролекарственное вещество. В результате реакции гидролиза образуется активная форма азилсартана, которая ингибирует рецепторы АТ II типа 1 (AT1). Ангиотензин II (АТ II) – это пептидный гормон, который участвует в регуляции артериального давления и гидробаланса организма. Он относится к ключевым составляющим ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

АТ II активирует спазм сосудов, что в свою очередь повышает сосудистое сопротивление и приводит к росту артериального давления. АТ II воздействует на кору надпочечников и стимулирует синтез и выделение гормона альдостерона. Альдостерон повышает реабсорбцию натрия и воды в почках, что приводит к задержке воды в организме, увеличению ОЦК и артериального давления. Также АТ II стимулирует сократительную активность сердца, увеличивая частоту сердечных сокращений.

АТ I является неактивной формой и переходит в биологически активный АТ II благодаря действию ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Азилсартана медоксомил связывается с рецепторами AT1, предотвращая взаимодействия с ними АТ II. Это приводит к ингибированию сужающего действия АТ II на кровеносные сосуды, а также к снижению секреции альдостерона. В результате расширяются сосуды, уменьшается общее периферическое сопротивление сосудов и снижается артериальное давление.

Действие азилсартана медоксомила направлено на селективное блокирование рецепторов AT1, без влияния на рецепторы AT II.

Для лечения повышенного давления также используются ингибиторы АПФ, так как они подавляют активность РААС, предотвращая образование АТ II из АТ I. Параллельно ингибиторы АПФ препятствуют распаду брадикинина. Брадикинин относится к пептидному гормону, который оказывает влияние на расслабление сосудов и улучшение кровоснабжения, а также обладает антигипертензивным свойством. Азилсартан не является ингибитором АПФ, не угнетает действие кининазы II и не влияет на распад брадикинина.

Было установлено, что способность азилсартана угнетать сосудосуживающее действие АТ II зависит от его дозировки. Активное вещество не оказывает значимого воздействия на уровень натрия и калия в крови.

Снижение давления наблюдается в течение 2 недель использования азилсартана. Максимальное действие достигается через 4 недели применения. Гипотензивный эффект отмечается спустя несколько часов после приема лекарства и сохраняется на протяжении суток.

Хлорталидон проявляет соответствующие свойства тиазидоподобных диуретиков и угнетает обратное всасывание натрия почками. При этом усиливается выделение хлора и натрия и увеличивается образование мочи. Активное вещество способствует повышению экскреции магния, бикарбонатов и калия, а также препятствует выведению мочевой кислоты и кальция.

Антигипертензивное действие осуществляется за счет выделения ионов натрия и жидкости. Этот процесс уменьшает объем циркулирующей крови и позволяет снизить артериальное давление. Максимальный гипотензивный эффект достигается постепенно и отмечается через месяц после использования хлорталидона. Мочегонное действие наступает примерно спустя 3 часа. Эффект длится до 3 дней.

Клинические исследования показали, что терапевтический результат от совместного использования азилсартана медоксомила и хлорталидона выше, чем от олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида.

В ЖКТ азилсартана медоксомил подвергается гидролизу с образованием активной формы – азилсартан. После этого активное вещество абсорбируется в кровь, где через 3 часа достигает максимальной концентрации. Азилсартан быстро и равномерно распределяется в организме. Объем распределения равен примерно 16 л. Около 99% действующего вещества связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Азилсартан претерпевает метаболические изменения в печени, в основном под воздействием CYP2C9, до двух метаболитов. Один из метаболитов, называемый М-II, образуется путем О-деалкилирования и составляет примерно 50% от значения AUC азилсартана. Другой, известный как М-I, образуется декарбоксилированием и составляет менее 1% от значения AUC по сравнению с азилсартаном.

Азилсартан выводится из организма преимущественно через почки и кишечник. Приблизительно 55% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, а оставшееся количество (примерно 42%) выводится вместе с калом. Период полувыведения составляет около 12 часов.

Хлорталидон не оказывает значительного влияния на фармакокинетику азилсартана медоксомила.

После приема хлорталидона его всасывание из ЖКТ составляет около 60%. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается спустя 12 часов. Этот показатель выше примерно на 47% при комбинации с азилсартана медоксомилом. Данный компонент не влияет на значение AUC.

Около 75% хлорталидона в плазме крови находится в связанном виде с белками, преимущественно с альбумином – 58%.

Хлорталидон практически не подвергается биотрансформации и экскретируется из организма в неизменном виде преимущественно почками. Период выведения равен примерно 45 ч.

Фармакокинетика в отдельных клинических случаях

У пациентов с разной степенью почечной недостаточности было замечено, что AUC азилсартана медоксомила увеличивалась на разные значения. При легкой степени этот показатель увеличивался на 30%, при средней – на 25%, при тяжелой – на 95%. У пациентов с терминальной стадией, которые находятся на гемодиализе, регистрировалось незначительное увеличение AUC. Азилсартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа.

При почечной недостаточности возможно накопление хлорталидона в организме.

Использование азилсартана свыше 5 дней при легкой и средней степени печеночной недостаточности незначительно увеличивает значение AUC. Исследование фармакокинетики при тяжелой степени печеночной недостаточности не проводилось. Информации о фармакокинетике хлорталидона у пациентов данной группы отсутствует.

Фармакокинетические показатели азилсартана не выявили значительных различий между женщинами и мужчинами. Схема дозирования не зависит от половой принадлежности. Результаты фармакокинетики хлорталидона у данной группы пациентов отсутствуют.

У разных расовых групп фармакокинетические показатели азилсартана практически идентичны. Аналогичная информация по хлорталидону отсутствует.

Фармакокинетические показатели азилсартана с возрастом практически не меняются.

У пожилых лиц хлорталидон метаболизируется и выделяется из организма медленнее. Это вероятно обусловлено функциональными изменениями в почках, что приводит к увеличению периода полувыведения.

Показания к применению

Препарат Эдарби Кло применяется для лечения гипертонии, когда рекомендована комбинированная терапия.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается в следующих случаях:

пациенты младше 18 лет;
низкое содержание калия в крови;
пониженная концентрация натрия в крови;
высокое содержание кальция в крови;
тяжелые нарушения функции печени;
комбинация с препаратами иАПФ при наличии диабетической нефропатии;
уменьшение или прекращение мочеиспускания;
тяжелая форма почечной недостаточности;
повышенная чувствительность к компонентам, входящих в состав лекарства;
комбинация с лекарствами, в состав которых входит алискирен, при наличии СД и/или почечной дисфункции умеренной или тяжелой степени;
беременность и лактация;
СД, плохо поддающийся контролю.

Лекарство назначается с осторожностью:

показатели клиренса креатинина выше 30 мл в минуту при нарушении функции почек;
тяжелая ХСН;
стеноз почечных артерий (двух или одной здоровой почки);
легкая или умеренная дисфункция печени;
бронхиальная астма;
подтвержденная аллергия на пенициллин в прошлом;
ИКМП, ишемические ЦВЗ;
период после пересадки почки;
совместный прием с лекарствами, в состав которых входит литий;
потеря жидкости, при котором снижается ОЦК (прием мочегонных лекарств, понос, рвота), ограничение в использовании поваренной соли;
высокое содержание кальция в крови;
низкое содержание калия в крови;
пониженная концентрация натрия в крови;
митрально-аортальный стеноз;
ПГА;
подагра и повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
лицам от 75 лет;
системная красная волчанка (СКВ);
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

Побочные действия Эдарби Кло

При лечении артериальной гипертензии выявлены побочные эффекты со следующей частотой:

Общие нарушения

Комбинация двух активных веществ часто приводит к повышенной утомляемости и к отекам. Отдельный прием азилсартана медоксомила нечасто провоцирует данные нежелательные реакции. Хлорталидон часто снижает потенцию.

Метаболизм

При комбинации азилсартана медоксомила с хлорталидоном часто повышается содержание мочевой кислоты в крови; нечасто обостряются симптомы подагры, снижается содержание натрия в крови, повышается или снижается концентрация ионов калия в крови. При монотерапии азилсартана медоксомилом нечасто развивается гиперурикемия. Хлорталидон очень часто снижает концентрацию ионов калия в крови и повышает содержание липидов; часто отмечается снижение уровня магния; в редких случаях выявляется глюкоза в моче и фиксируется высокая концентрация кальция в крови, а также возможна декомпенсация СД; очень редко прием хлорталидона приводит к гипохлоремическому метаболическому алкалозу.

Лимфатическая и кровеносная система

При одновременном применении хлорталидона с азилсартана медоксомилом нечасто возможно развитие анемии. Хлорталидон редко вызывает эозинофильный лейкоцитоз, лейкопению, снижает количество тромбоцитов и лейкоцитов.

Органы зрения

Прием хлорталидона с неустановленной частотой может привести к развитию хориоидального выпота.

Дыхательная система

Хлорталидон в редких случаях вызывает аллергическую реакцию.

Сердечно-сосудистая система

Комбинация активных компонентов часто приводит к артериальной гипотонии. Монотерапия с использованием азилсартана нечасто вызывает снижение АД. Хлорталидон часто приводит к сильному падению АД и в редких случаях провоцирует аритмию.

Желудочно-кишечный тракт

Совместный прием двух действующих компонентов очень часто сопровождается тошнотой и диареей; нечасто возможна рвота. При отдельном использовании азилсартана часто развивается диарея, нечасто – тошнота. Хлорталидон очень часто приводит к потере аппетита и нарушению пищеварения, редко – к запорам и гастралгии, очень редко – возможен панкреатит.

Нервная система

Комбинация двух активных компонентов часто провоцирует обмороки, головокружение, в том числе постуральное головокружение; нечасто может развиваться парестезия. Использование хлорталидона редко может приводить к головной боли. После приема азилсартана медоксомила часто отмечается головокружение, нечасто – головная боль.

Кожа и подкожная ткань

При совместном использовании азилсартана медоксомила и хлорталидона в редких случаях возможен отек Квинке, нечасто — наблюдается кожная сыпь и зуд. Данные симптомы с такой же частотой проявляются при приеме азилсартана медоксомила. Для хлорталидона характерно частое развитие крапивницы, в редких случаях проявляется кожный васкулит и повышается чувствительность кожи к УФ.

Мочевыделительная система

При назначении хлорталидона редко наблюдается аллергический интерстициальный нефрит.

Печень и желчевыводящие пути

Редко при использовании хлорталидона возможна желтуха и внутрипечёночный холестаз.

Соединительная и скелетно-мышечная ткань

Азилсартана медоксомил и совместный прием азилсартана медоксомила и хлорталидона нечасто приводят к спазмам мышц.

Лабораторные показатели

Одновременное использование азилсартана медоксомила и хлорталидона очень часто повышает содержание креатинина, часто увеличивает уровень мочевины и нечасто способствует увеличению количества глюкозы. Азилсартана медоксомил повышает активность фермента креатинфосфокиназы и нечасто увеличивает содержание креатинина.

Содержание мочевой кислоты увеличивается из-за хлорталидона, входящего в состав лекарственного средства. Случаи развития подагры регистрировались нечасто.

Комбинация двух активных компонентов часто приводила к сильному снижению АД и увеличению содержания креатинина. Данный эффект носит временный характер. После отмены препарата уровень креатинина снижается.

При совместном использовании данной комбинации вероятность выведение ионов калия из организма снижается.

Инструкция по применению Эдарби Кло (Способ и дозировка)

В рекомендациях к лекарству указано, как принимать Эдарби Кло в зависимости от особенностей пациента и сопутствующих заболеваний.

Препарат от давления назначается ежедневно однократно в сутки. Эффективность лекарства не зависит от приема пищи. Сначала комбинация азилсартана медоксомила и хлорталидона назначается в дозировке 40/12,5 мг соответственно. При недостаточном снижении АД рекомендуется увеличить дозу азилсартана медоксомила и хлорталидона до 40 мг/25 мг соответственно.

Не рекомендуется назначать лекарственное средство при дисфункции печени тяжелой формы в связи с отсутствием данных по его использованию. При легких и умеренных функциональных нарушениях печени препарат назначается с осторожностью из-за недостаточного опыта по применению препарата при данном заболевании.

Не рекомендуется назначать Эдарби Кло пациентам с тяжелыми функциональными нарушениями почек по причине отсутствия информации об использовании лекарства в данном случае. При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекция схемы дозирования не проводится.

Нет опыта применения лекарственного средства при ХСН. В данном случае препарат назначается с осторожностью.

В случае сниженного ОЦК перед использованием Эдарби Кло необходимо восполнить водно-электролитный баланс.

Для пожилых пациентов и пациентов негроидной расы коррекция дозировки не проводится.

Если пациент забыл выпить лекарство, то ему необходимо принять назначенное количество препарата, не увеличивая суточную дозировку. Синдром отмены не наблюдается при прекращении использования таблеток.

Передозировка

При использовании азилсартана медоксомила в дозировке 320 мг в сутки на протяжении недели не было выявлено признаков интоксикации. Наблюдалось выраженное снижение артериального давления и головокружение. Рекомендуется симптоматическая терапия и восполнение ОЦК. При сильном снижении АД необходимо лечь, приподняв ноги.

При чрезмерном употреблении хлорталидона наблюдается головокружение, тошнота, водно-электролитный дисбаланс, слабость. Рекомендована симптоматическая терапия, промывание желудка и коррекция водно-электролитного дисбаланса.

Взаимодействие

Совместное использование лития с хлорталидоном и азилсартана медоксомилом увеличивает содержание ионов лития в крови. Поэтому назначение лекарств, содержащих в составе литий, с ингибиторами АТ II и мочегонными не рекомендуется.

У пациентов с почечной дисфункцией или со сниженным ОЦК и у лиц пожилого возраста одновременный прием НПВС с антагонистами АТ II может способствовать ослаблению антигипертензивного эффекта и привести к тяжелым нарушениям функционирования почек. Поэтому при назначении азилсартана медоксомила с НПВС требуется контроль состояния почек и рекомендуется выпивать достаточный объем жидкости.

Одновременное использование антагонистов АТ II с иАПФ или лекарственными средствами, содержащими прямой блокатор ренина (алискирен), может привести к артериальной гипотонии, увеличению концентрации ионов калия и к функциональным нарушениям почек.

Не выявлено взаимодействие препарата с антацидами, флуконазолом, амлодипином, дигоксином, варфарином, кетоконазолом.

Не назначается сочетание антагонистов АТ II и иАПФ пациентам с диабетической нефропатией. Пациентам с СД и почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени противопоказано использование лекарственных средств, содержащих алискирен, с ингибиторами рецепторов АТ II.

Хлорталидон потенцирует эффект антигипертензивных препаратов, ингибиторов моноаминооксидазы, курареподобных миорелаксантов. Одновременное использование хлорталидона с мочегонными и сердечными гликозидами приводит к потере калия, что в свою очередь повышает риск нарушения сердечного ритма.

Биодоступность хлорталидона повышается при совместном приеме с холинолитическими средствами за счет усиленной перистальтики ЖКТ.

Повышается риск развития аллергической реакции на Аллопуринол при совместном приеме с хлорталидоном.

Комбинированная терапия хлорталидона с β-2-адреноблокаторами, кортикостероидами, амфотерицином, АКТГ способствует выведению калия из организма. Совместное использование с циклоспоринами может приводить к увеличению содержания мочевой кислоты в крови и повышать вероятность развития подагры. Для противодиабетических препаратов может потребоваться изменение схемы дозирования. Колестирамин препятствует абсорбции хлорталидона.

При комбинированной терапии повышается вероятность развития побочных эффектов от использования амантадина. Хлорталидон усиливает противоопухолевое действие циклофосфамида и метотрексата.

Совместное использование с витамином Д и препаратами кальция усиливает их фармакологическое действие.

Условия продажи

Лекарство относится к рецептурному отпуску.

Условия хранения

Препарат подлежит хранению при температуре от 2 до 25⁰C. Беречь от детей.

Срок годности

Лекарство хранится в течение 3 лет с даты производства. По окончанию срока годности препарат не подлежит к использованию.

Особые указания

Азилсартана медоксомил

Использование иАПФ, ингибиторов рецепторов АТ II и лекарств с алискиреном при ХСН, стенозе почечных артерий и при тяжелой форме почечной недостаточности может привести к увеличению концентрации калия, сильному снижению артериального давления, к повышению содержания в крови продуктов азотистого обмена. В редких случаях развивается острая почечная недостаточность. Острая артериальная гипотензия при ишемической кардиомиопатии (ИКМП) может спровоцировать инсульт или инфаркт миокарда.

Использование Эдарби Кло у пациентов со сниженным ОЦК и при низкой концентрации ионов натрия может привести к сильному снижению артериального давления. Перед началом терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс.

Совместное использование Эдарби Кло с препаратами лития не рекомендуется, так как в крови увеличивается содержание ионов лития.

При первичном гиперальдостеронизме не рекомендуется применение Эдарби Кло из-за невосприимчивости пациентов с данным заболеванием к антигипертензивным лекарственным средствам, воздействующих на РААС.

При аортально-митральном стенозе и обструктивной гипертрофической кардиомиопатии Эдарби Кло назначается с осторожностью. Отсутствуют данные об использовании препарата у пациентов, перенесших пересадку почек.

Хлорталидон

Использование препарата может снижать концентрации ионов натрия. Лекарственное средство повышает вероятность развития гипокалиемии, что в свою очередь увеличивает риск нарушений сердечного ритма. Прием сердечных гликозидов при сниженной концентрации ионов калия предрасполагает к развитию аритмии.

У пожилых пациентов с ХСН, при недостаточном поступлении калия и при расстройствах ЖКТ, приводящих к потере жидкости, рекомендуется контролировать уровень калия.

Хлорталидон замедляет выведение кальция из организма, что приводит к обратимому увеличению концентрации ионов кальция в крови.

У пациентов с расположенностью к СД препарат принимается с осторожностью в связи с возможным нарушением толерантности к глюкозе.

Хлорталидон может повышать содержание общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности. Также действующее вещество может спровоцировать развитие гиперурикемии и подагру.

При дисфункции печени хлорталидон может привести к печеночной энцефалопатии. В таком случае препарат не назначается. Также лекарственное средство противопоказано при тяжелой форме печеночной недостаточности. При легкой и умеренной форме препарат используется с осторожностью из-за риска развития печеночной комы.

При нарушении функции почек есть вероятность повышения содержания азотистых продуктов обмена в крови. Препарат применяется с осторожностью при снижении СКК. Лекарственное средство не назначается при КК менее 30 мл в минуту.

Хлорталидон может спровоцировать идиосинкразию, которая может привести к образованию хориоидального выпота, острой закрытоугольной глаукоме и острой транзиторной миопии. В таком случае необходимо отменить препарат и обратиться за медицинской помощью.

Зафиксированы случаи повышения фоточувствительности при использовании хлорталидона. В таком случае терапия с использованием препарата прекращается. При невозможности отмены лечения рекомендуется защищать кожу от УФ.

Хлорталидон может спровоцировать прогрессирование или обострение симптомов системной красной волчанки, а также вызвать аллергические реакции.

Эдарби Кло может повысить утомляемость и вызвать головокружение, поэтому управлять транспортом и выполнять работу, где необходима повышенная концентрация внимания, требуется с осторожностью.

Аналоги Эдарби Кло

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таблетки Эдарби Кло имеют огромный ассортимент групповых аналогов, отличающихся по составу действующих веществ. Лекарственные средства являются комбинированными антигипертензивными препаратами, состоящими из диуретиков и ингибиторов рецепторов АТ II.

Зарубежные и российские аналоги препарата Эдарби Кло:

Блоктран ГТ
Валз Н
Атаканд Плюс
Вазотенз Н
Валтеро-Эйч
Валсартан Гидрохлоротиазид-Акрихин
Вальсакор Н
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Вальсакор НД
Гипосарт Н
Гизаар
Кандекор Н
Коапровель
Кардосал Плюс
Лозап Плюс
Лориста Н
Микафор
Презертан Н
Телзап Плюс
Телсартан Н

Цена аналогов меняется в зависимости от производителя, состава, дозы и количества таблеток в упаковке. Лекарства относятся к рецептурному отпуску, поэтому решение о назначении или о замене препарата принимает лечащий врач.

Детям

Лекарственное средство противопоказано до 18 лет.

При беременности и лактации

Лекарственное средство имеет противопоказания для использования во время беременности и лактации. Установлено, что препарат оказывает негативное влияние на функционирование почек и на формирование костей черепа плода во II и III триместре беременности.

Если женщина во время беременности принимала препараты, содержащие азилсартан, то у новорожденных повышается риск развития гиперкалиемии, почечной недостаточности и снижения АД. Способность активного компонента проникать в грудное молоко не установлена. Хлорталидон способен проходить через плаценту и проникать в грудное молоко, что повышает риск развития нежелательных эффектов у плода или новорожденного.

Отзывы об Эдарби Кло

Лекарство Эдарби Кло успешно зарекомендовало себя в качестве эффективного и надежного средства для лечения пациентов с гипертонической болезнью. Отзывы врачей-кардиологов говорят о хорошей переносимости препарата и отмечают отсутствие сухого кашля, который часто развивается при приеме других антигипертензивных препаратов. По наблюдениям специалистов терапевтический эффект достигается через короткие сроки и сохраняется в течение всего времени терапии. Лекарство позволяет добиться устойчивых показателей артериального давления.

Отзывы пациентов на препарат Эдарби Кло преимущественно положительные. Гипертоники отмечают стабильное снижение давления без резких перепадов и поддержание его показателей на оптимальном уровне. Прием препарата один раз в сутки является дополнительным преимуществом.

Цена Эдарби Кло, где купить

Стоимость препарата Эдарби Кло в аптеках Москвы зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. Средняя цена Эдарби Кло 40 мг + 12,5 мг №28 составляет 1000 рублей. Препарат в дозировке 40 мг + 25 мг №28 стоит от 1100 рублей. Эдарби Кло в количестве 98 таблеток временно отсутствует.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Эдарби Кло таблетки п/о плен. 40мг+12,5мг 28штТакеда Айлэнд Лимитед
Эдарби Кло таблетки п/о плен. 40мг+25мг 28штТакеда Айлэнд Лимитед

Аптека Диалог

Эдарби Кло (таб.п.пл/об.40мг+12,5мг №28)Takeda
Эдарби Кло (таб.п.пл/об.40мг+25мг №28)Takeda

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Гипотензивный комбинированный препарат (антагонист рецепторов ангиотензина II + диуретик)

Действующие вещества

— хлорталидон (chlortalidone)
— азилсартана медоксомил (azilsartan medoxomil)

Форма выпуска, состав и упаковка

	1 таб.
азилсартана медоксомил калия	42.68 мг,
что соответствует содержанию азилсартана медоксомила	40 мг
хлорталидон	12.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кросповидон, магния стеарат.

	1 таб.
азилсартана медоксомил калия	42.68 мг,
что соответствует содержанию азилсартана медоксомила	40 мг
хлорталидон	25 мг

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат. В состав препарата Эдарби Кло входят антагонист рецепторов ангиотензина II (азилсартана медоксомил) и тиазидоподобный диуретик (хлорталидон). Одновременное применение двух действующих веществ приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с приемом каждого из них в монотерапии. При приеме препарата 1 раз/сут достигается эффективное снижение АД в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Азилсартана медоксомил

Всасывание

Распределение

Метаболизм

Выведение

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика азилсартана у молодых (18-45 лет) и пожилых (65-85 лет) пациентов значительно не отличается.

Хлорталидон

Всасывание

Значение AUC хлорталидона сходно как при его совместном приеме с азилсартана медоксомилом, так и без него. Однако C_max на 45-47% выше при его совместном приеме с азилсартана медоксомилом в составе препарата Эдарби Кло. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность препарата.

Распределение

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При почечной недостаточности возможна кумуляция хлорталидона.

Не имеется данных о фармакокинетике хлорталидона при печеночной недостаточности.

Данных о различиях фармакокинетики у мужчин и женщин не имеется.

Данных о различиях фармакокинетики в зависимости от расовой принадлежности не имеется.

Показания

эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

повышенная чувствительность к азилсартана медоксомилу, хлорталидону, другим производным сульфонамида или к любому из компонентов препарата;
рефрактерная гипокалиемия;
рефрактерная гипонатриемия;
рефрактерная гиперкальциемия;
анурия;
одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
одновременный прием препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м²);
трудно контролируемый сахарный диабет;
нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения);
почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин) (отсутствует опыт применения);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV ФК по классификации NYHA);
нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин);
нарушение функции печени легкой и умеренной степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки;
ишемическая кардиомиопатия;
ишемические цереброваскулярные заболевания;
состояние после трансплантации почки;
состояния, сопровождающиеся уменьшением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея, применение диуретиков в высоких дозах), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли;
первичный гиперальдостеронизм;
гиперурикемия, подагра;

бронхиальная астма;
системная красная волчанка;
стеноз аортального и митрального клапана;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
возраст старше 75 лет;
одновременное применение препаратов лития;
аллергические реакции на пенициллин в анамнезе.

Дозировка

Препарат Эдарби Кло принимают внутрь 1 раз/сут независимо от времени приема пищи.

Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12.5 мг хлорталидона 1 раз/сут.

При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби Кло можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз/сут.

Препарат Эдарби Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби Кло.

Синдром отмены при внезапном прекращении приема азилсартана медоксомила после длительной терапии (в течение 6 мес) не наблюдался. Тем не менее, отмену препарата Эдарби Кло после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) не требуется коррекция начальной дозы препарата.

Нет клинического опыта применения препарата Эдарби Кло у пациентов с артериальной гипертензией с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования.

Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени, т.к. отсутствует клинический опыт применения (см. раздел Противопоказания). По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

У пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби Кло необходимо восполнить потери жидкости и электролитов.

У пациентов с артериальной гипертензией с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV ФК по классификации NYHA) следует с осторожностью применять Эдарби Кло по причине отсутствия клинического опыта применения.

У пациентов негроидной расы коррекция дозы не требуется, т.к. антигипертензивное действие препарата Эдарби Кло у данной категории пациентов сходно с его действием у пациентов других рас.

Побочные действия

Системно-органный класс	Нежелательная реакция	Азилсартана медоксомил + Хлорталидон	Азилсартана медоксомил	Хлорталидон
Со стороны крови и лимфатической системы	Анемия	Нечасто	—	—
Тромбоцитопения	—	—	Редко
Агранулоцитоз	—	—	Редко
Эозинофилия	—	—	Редко
Со стороны обмена веществ и питания	Гиперурикемия	Часто	Нечасто	—
Гиперлипидемия	—	—	Очень часто
Гипокалиемия	Нечасто	—	Очень часто
Повышение содержания калия	Нечасто	—	—
Гипонатриемия	Нечасто	—	—
Гипомагниемия	—	—	Часто
Гиперкальциемия	—	—	Редко
Глюкозурия	—	—	Редко
Обострение течения подагры	Нечасто	—	—
Декомпенсация имеющегося сахарного диабета	—	—	Редко
Гипохлоремический алкалоз	—	—	Очень редко
Со стороны нервной системы	Головокружение	Часто	Часто	—
Постуральное головокружение	Часто	—	—
Головная боль	—	Нечасто	Редко
Обморок (синкопе)	Часто	—	—
Парестезия	Нечасто	—	—
Со стороны органа зрения	Хориоидальный выпот	—	—	Частота неизвестна
Со стороны сердца	Аритмия	—	—	Редко
Со стороны сосудов	Выраженное снижение АД	Часто	Нечасто	Часто
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Аллергический отек легких	—	—	Редко
Со стороны ЖКТ	Диарея	Часто	Часто	—
Тошнота	Часто	Нечасто	—
Рвота	Нечасто	—	—
Потеря аппетита	—	—	Часто
Желудочно-кишечные расстройства	—	—	Часто
Запор	—	—	Редко
Боль в животе	—	—	Редко
Панкреатит	—	—	Очень редко
Со стороны печени и желчевыводящих путей	Внутрипеченочный холестаз или желтуха	—	—	Редко
Со стороны кожи и подкожных тканей	Кожная сыпь	Нечасто	Нечасто	—
Кожный зуд	Нечасто	Нечасто	—
Крапивница	—	—	Часто
Ангионевротический отек	Редко	Редко	—
Фотосенсибилизация	—	—	Редко
Кожный васкулит	—	—	Редко
Со стороны костно-мышечной системы	Мышечный спазм	Нечасто	Нечасто	—
Со стороны почек и мочевыводящих путей	Аллергический интерстициальный нефрит	—	—	Редко
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Повышенная утомляемость	Часто	Нечасто	—
Периферические отеки	Часто	Нечасто	—
Снижение потенции	—	—	Часто
Лабораторные и инструментальные данные	Повышение активности КФК	—	Часто	—
Повышение концентрации креатинина	Очень часто	Нечасто	—
Повышение концентрации мочевины	Часто	—	—
Повышение концентрации глюкозы	Нечасто	—	—

Описание отдельных побочных реакций

Повышение концентрации мочевой кислоты при применении препарата Эдарби Кло обусловлено входящим в его состав хлорталидоном и зависит от дозы диуретика. Сообщения о развитии подагры были нечастыми даже при длительной терапии.

Передозировка

Азилсартана медоксомил (монотерапия)

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение.

Хлорталидон (монотерапия)

Симптомы: тошнота, слабость, головокружение, нарушения водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Литий

Было отмечено обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и проявление токсичности во время одновременного применения препаратов лития и диуретиков и препаратов лития с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II). Поэтому одновременное применение препарата Эдарби Кло в комбинации с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). При необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови.

Азилсартана медоксомил

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2

Двойная блокада РААС

Дополнительная информация по взаимодействию азилсартана медоксомила

Хлорталидон

Сердечные гликозиды

Дополнительная информация по взаимодействию хлорталидона

Хлорталидон может увеличивать риск развития побочных реакций, обусловленных амантадином.

Колестирамин нарушает всасывание хлорталидона. Возможно снижение фармакологического эффекта хлорталидона.

Особые указания

Азилсартана медоксомил

Двойная блокада РААС

Трансплантация почки

Данные о применении препарата Эдарби Кло у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.

Артериальная гипотензия на фоне нарушения водно-электролитного баланса

У пациентов со сниженным ОЦК и/или с гипонатриемией (в результате рвоты, диареи, применения диуретиков в больших дозах или соблюдения диеты с ограничением приема поваренной соли) может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия после начала терапии препаратом Эдарби Кло. Гиповолемию и водно-электролитный баланс следует скорректировать перед началом лечения. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению, которое может быть продолжено после стабилизации АД.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат Эдарби Кло не рекомендуется назначать таким пациентам.

Стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

При назначении препарата Эдарби Кло пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.

Литий

Как и в случае других АРА II, не рекомендуется одновременное применение препаратов лития и препарата ЭдарбиКло (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Хлорталидон

Нарушение функции почек

Как и другие тиазидоподобные диуретики, хлорталидон неэффективен при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.

Нарушение функции печени

При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение препарата Эдарби Кло противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или прогрессирующими заболеваниями печени препарат следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно-электролитного баланса может вызвать печеночную кому.

Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения

Калий

Натрий

Кальций

Глюкоза

Гиперурикемия

Липиды

Нарушения со стороны иммунной системы

Фоточувствительность

Хориоидальный выпот/острая миопия/острая закрытоугольная глаукома

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Беременность и лактация

Применение препарата Эдарби Кло противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Сразу после подтверждения беременности следует прекратить прием препарата Эдарби Кло и, если это необходимо, перейти на применение препаратов с доказанной безопасностью применения во время беременности.

Период грудного вскармливания

Хлорталидон экскретируется в грудное молоко.

При необходимости применения препарата Эдарби Кло в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить прием препарата. Предпочтительно применение препаратов с доказанным профилем безопасности.

Фертильность

Данных о влиянии препарата Эдарби Кло на репродуктивную функцию у людей нет. В доклинических исследованиях было продемонстрировано, что азилсартана медоксомил не оказывал влияния на репродуктивные способности самцов или самок крыс.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Нет клинического опыта применения препарата Эдарби Кло у пациентов с артериальной гипертензией с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется. У пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования.

При нарушениях функции печени

По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция начальной дозы препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре на выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Сертификаты

Описание препарата ЭДАРБИ КЛО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Эдарби® Кло (Edarbi® Clo) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эдарби® Кло

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Эдарби® Кло

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Эдарби® Кло

Срок годности препарата Эдарби® Кло

Условия реализации

Контакты для обращений

НИЖФАРМ (Россия)

Содержание статьи

Как действует препарат

Показания, противопоказания

Эдарби Кло – побочные эффекты

Какие бывают дозировки Эдарби Кло

Чем отличаются Эдарби и Эдарби Кло

Что лучше – Эдарби или Эдарби Кло

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакокинетика в отдельных клинических случаях

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия Эдарби Кло

Общие нарушения

Метаболизм

Лимфатическая и кровеносная система

Органы зрения

Дыхательная система

Сердечно-сосудистая система

Желудочно-кишечный тракт

Нервная система

Кожа и подкожная ткань

Мочевыделительная система

Печень и желчевыводящие пути

Соединительная и скелетно-мышечная ткань

Лабораторные показатели

Инструкция по применению Эдарби Кло (Способ и дозировка)

Передозировка

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

Азилсартана медоксомил

Хлорталидон

Аналоги Эдарби Кло

Детям

При беременности и лактации

Отзывы об Эдарби Кло

Цена Эдарби Кло, где купить

ЗдравСити

Аптека Диалог

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Эдарби^® Кло (Edarbi^® Clo) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эдарби^® Кло

Показания препарата

Эдарби^® Кло

Условия хранения препарата Эдарби^® Кло

Срок годности препарата Эдарби^® Кло

НИЖФАРМ
(Россия)