Лекарственная форма
| БАД | Феминатабс |
Таб.: 30 шт. рег. №: RU.77.99.11.003.R.000918.03.21 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Феминатабс
Таблетки для рассасывания массой 170 мг.
Состав: витамин E (DL-альфа-токоферола ацетат) — 0.12 мг ТЭ; целлюлоза (E460) (объемообразующее вещество); поливинилпирролидон (E1202) (стабилизатор); изомальт (E953) (объемообразующее вещество); транс-ресвератрол (полученный из корней рейнутрии японской (Polygonum cuspidatum Siebold & Zucc.)) — 10 мг; карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль трехмерная (E468) (стабилизатор); кремния диоксид (E551) (вещество, предотвращающее слеживание); моно- и диглицериды жирных кислот (E471), жирные кислоты (E570) (стабилизаторы); магния стеарат (E470b), среднецепочечные триглицериды (вещества, предотвращающие слеживание); полисорбат 80 (E433) (эмульгатор); L-аскорбилпальмитат (E304) (антиоксидант); пектины (E440) (загуститель); L-аргинин; колекальциферол (среднецепочечные триглицериды, витамин D3 — 10 мкг, альфа-токоферол (E307)); натуральный ароматизатор «лимон»; сукралоза (E955) (подсластитель).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Свойства
Негормональная поддержка женского здоровья за счет комплекса фитоэстрогена природного происхождения и антиоксидантов.
Биологически активная добавка к пище ФеминаТабс представляет собой источник транс-ресвератрола, витаминов D и Е. Благодаря особой технологии Sublingual Nanotablet Technology© таблетки быстро растворяются и всасываются в ротовой полости. Такой способ применения позволяет избежать частичного разрушения биологически активных веществ за счет эффекта первичного прохождения через печень и обеспечивает более высокое и быстрое всасывание биологически активных компонентов.
Свойства компонентов
Ресвератрол – фитоэстроген природного происхождения, обладающий эстрогеноподобным и антиоксидантным действиями, которые обусловливают его разнонаправленные антивозрастные эффекты. Ресвератрол существует в двух изоформах: цис- и транс-ресвератрол. ФеминаТабс содержит транс-ресвератрол, который лучше и быстрее всасывается и способен связываться как с β-, так и с α-эстрогеновыми рецепторами, что позволяет оказывать полный спектр эстрогеноподобных эффектов.
Транс-ресвератрол – мощный антиоксидант, способствует защите организма от влияния свободных радикалов и перекисного окисления липидов. Способствует сохранению в тканях коллагена, эластина и гиалуроновой кислоты, благодаря чему препятствует возрастным изменениям кожи, увлажняя и сохраняя ее эластичность и упругость.
У женщин в климактерическом периоде способствует уменьшению проявлений дефицита эстрогенов, включая приливы и ночную потливость. Транс-ресвератрол благоприятно влияет на сосудистый кровоток, в том числе в сосудах головного мозга, позволяя сохранить когнитивные функции. Имеются данные о том, что ресвератрол оказывает положительное влияние на плотность костной ткани.
Витамин Е является естественным антиоксидантом и при совместном применении с ресвератролом усиливает его антиоксидантный эффект. Применение витамина Е способствует улучшению состояния кожи, ногтей и волос.
Витамин D3 необходим для поддержания здоровья костной системы и снижения риска развития остеопороза, а также поддержания мышечной силы, общего тонуса и иммунитета. При гормональных нарушениях, особенно при дефиците эстрогенов в климактерическом периоде, у женщин возникает повышенная потребность в витамине D3.
Область применения
продукта Феминатабс
- в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, D и ресвератрола.
Рекомендации по применению
Внутрь, взрослым по 1 таблетке 1 раз/сут во время еды до полного рассасывания.
Продолжительность приема 1 месяц.
* не превышает верхний допустимый уровень потребления.
1 согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».
2 согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Пищевая ценность в суточной дозе (1 таблетка): жиры – 0.035 г; белки – 0.025 г; углеводы – 0.044 г; пищевые волокна – 0.054 г.
Энергетическая ценность в суточной дозе (1 таблетка): 2.9 кДж/0.7 ккал.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия реализации
Реализация через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Условия хранения продукта Феминатабс
Продукт следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Предохранять от нагревания и влаги.
Срок годности продукта Феминатабс
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Рецептурный
Бетасерк® 24 мг
Рецептурный
Бетасерк® Лонг
Рецептурный
Ганатон®
Безрецептурный
Гептрал® 400 мг
Рецептурный
Гептрал® 500 мг
Рецептурный
Гептрал® Лиофилизат
Безрецептурный
Гидрасек
Рецептурный
Дриптан®
Безрецептурный
Дюспаталин® 135 мг
Рецептурный
Дюспаталин® 200 мг
Безрецептурный
Дюспаталин® ДУО
Безрецептурный
Дюфалак®
Безрецептурный
Дюфалак® Сироп (со сливовым вкусом)
Рецептурный
Дюфастон®
Безрецептурный
Имудон®
Безрецептурный
ИРС® 19
Рецептурный
Клацид® 250 мг
Рецептурный
Клацид® 500 мг
Рецептурный
Клацид® Лиофилизат
Рецептурный
Клацид® СР 500 мг №5
Рецептурный
Клацид® СР 500 мг №7
Рецептурный
Клацид® суспензия 125 мг/5 мл 100 мл
Рецептурный
Клацид® суспензия 250 мг/5 мл 70 мл
Безрецептурный
Креон® 10000
Безрецептурный
Креон® 25000
Рецептурный
Креон® 40000
Безрецептурный
Креон® Микро
Рецептурный
Нобен®
Рецептурный
Омакор
Безрецептурный
Париет® 10
Рецептурный
Париет® 20
Безрецептурный
Профертил®
Рецептурный
Селектра®
Рецептурный
Супрозафен®
Рецептурный
Трайкор®
Рецептурный
Феварин® 50/100 мг
Безрецептурный
Феминаспрей®
Безрецептурный
Феминатабс
Рецептурный
Фемостон® 1
Рецептурный
Фемостон® 2
Рецептурный
Фемостон® конти
Рецептурный
Фемостон® мини
Рецептурный
Физионтенз® 0,2 мг
Рецептурный
Физионтенз® 0,4 мг
*ЛВ — Листок-вкладыш
Внимание!
Обращаем Ваше внимание, что представляемая далее информация может включать в себя информацию о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача. В соответствии с действующим законодательством доступ к части такой информации может предоставляться только медицинским и фармацевтическим работникам. Переходя по ссылке, Вы берете на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением такого ограничения.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.
Фармакодинамика
Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в
форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой
(кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в
желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы
перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает
площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда
минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая
оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим
высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и
протеолитической активностью, что в результате приводит к
дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты
панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или
последующему гидролизу кишечными энзимами.
Изучалась эффективность Креона у пациентов с экзокринной
недостаточностью поджелудочной железы, оценивалась эффективность
лечения относительно исходного состояния, у больных муковисцидозом,
хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств.
Параметр эффективности — коэффициент поглощения жира (КПЖ). КПЖ
рассчитывается в виде процентного соотношения количества
поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с
фекалиями. У пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной
железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ при лечении Креоном было выше,
чем при приеме плацебо. Вне зависимости от этиологии заболевания, было
показано улучшение специфичных симптомов (частота и консистенция
стула, метеоризм).
Дети
Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была
продемонстрирована у пациентов в возрасте от новорожденных до
подростков. Во всех исследованиях средний показатель КПЖ у детей к
концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от
возраста.
Показания к применению
Нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с
нарушением пищеварения. Поддержка недостаточной функции
поджелудочной железы при муковисцидозе.
Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести
заболевания и состава диеты.
Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу
после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000
1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы
следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая
достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании
(например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно
вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей
пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток,
с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым
вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и
разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное
пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или
апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не
подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после
приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может
нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего
преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение
слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.
Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в
полости рта после приема пищи.
Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно
при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать
причиной запора.
Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять
пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более
поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи
необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать
двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе
При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.
Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу
препарата Креон® рассчитывают следующим образом:
— Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в
количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи
для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг
массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.
— Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от
тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания
хорошего статуса питания.
— У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц
липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в
пище
| Возраст ребенка | Рекомендации |
| До 4 лет | 1000 ед. липазы на 1 кг массы |
| Старше 4 лет | 500 ед. липазы на 1 кг массы |
Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной
недостаточностью поджелудочной железы.
Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом
индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень
нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая
требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак
или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что
составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой
закуски между основными приемами пищи доза составляет
приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.
Побочные действия
Очень часто
— боль в животе*
Часто
тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*
Нечасто
сыпь
Частота неизвестна
реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**
*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.
**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).
В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.
Особые указания
Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фиброзирующая
колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие
дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все
необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишечного
тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения
поражения толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент
принимает более 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки.
Беременность и период лактации
Креон® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.
Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в
период грудного вскармливания Креон® 10000 назначают в дозах,
необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Креон® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и
управлению машинами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: дозы Креон® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.
Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.
Форма выпуска и упаковка
По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Альтернативная упаковка.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.
31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Абботт Лабораториз ГмбХ, Ганновер, Германия
Наименование и страна организации-упаковщика
Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия
31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Абботт Казахстан»
050060 Республика Казахстан, г. Алматы,
ул. Ходжанова 92, офис 90
тел.: +7 7272447544, +7 7272447644,
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
- Инструкция по применению Дюфастон
- Состав препарата Дюфастон
- Показания препарата Дюфастон
- Условия хранения препарата Дюфастон
- Срок годности препарата Дюфастон
Клинико-фармакологическая группа: Гестаген
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой, 10 мг: 20 шт.
Рег. №: 3995/99/03/04/06/09/11/13/14/16/19 от 27.06.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне, с гравировкой «155» на другой стороне (с обеих сторон от линии разлома).
| 1 таб. | |
| дидрогестерон | 10 мг |
| (микронизированный) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111.1 мг, гипромеллоза 2910 2.8 мг, крахмал кукурузный 14.0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1.4 мг, магния стеарат 0.7 мг.
Состав оболочки: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза 2910, макрогол 400, титана диоксид (Е171)) — 4.0 мг.
20 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДЮФАСТОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 18.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Гестагенный препарат. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов.
Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не влияет на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза в условиях избытка эстрогенов. Дидрогестерон показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.
Препарат не оказывает контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Метаболизм
Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-α углеродного атома.
Выведение
Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества в моче не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не имеется.
Показания к применению
Прогестероновая недостаточность (состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона):
- эндометриоз;
- бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
- угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
- синдром предменструального напряжения;
- дисменорея, нерегулярный менструальный цикл;
- вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
- дисфункциональные маточные кровотечения.
- для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Заместительная гормональная терапия:
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) — по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.
При угрожающем выкидыше назначают 40 мг однократно, затем — по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.
При синдроме предменструального напряжения — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
При дисменорее — по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.
При нерегулярном менструальном цикле — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
Для остановки дисфункционального маточного кровотечения в сочетании с эстрогенами назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.
Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.
Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу дидрогестерона следует увеличить до 20 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.
Со стороны репродуктивной системы: редко — прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы), повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны пищеварительной системы: редко — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — отек Квинке.
Прочие: очень редко — периферические отеки.
Противопоказания к применению
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- выраженная почечная недостаточность;
- опухоли печени;
- синдром Дубина-Джонсона;
- синдром Ротора;
- желтуха;
- выраженный кожный зуд, герпес беременных, порфирия, отосклероз, которые возникли или стали более выраженными при беременности или на фоне приема половых гормонов;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: в настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
У некоторых пациенток могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые могут быть предотвращены путем увеличения дозы.
В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов. Перед началом проведения ЗГТ следует собрать полный анамнез, провести медицинское обследование и гинекологический осмотр. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.
Комбинированное лечение эстрогенами/прогестеронами в период постменопаузы у женщин следует ограничить наименьшими эффективными дозами и продолжительностью лечения, исходя из цели терапии и риска для каждой женщины, которые должны постоянно подвергаться переоценке.
Пациенток следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествующей гормональной терапии.
При подозрении на венозную тромбоэмболию, ИБС или нарушение мозгового кровообращения при необходимости назначения препарата необходимо провести тщательное обследование.
Пациентки с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции не должны принимать Дюфастон.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Дюфастон не зарегистрированы.
Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и уменьшить действие препарата.
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C.
Контакты для обращений
АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)
Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» в Республике Беларусь
220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20, оф. 1503
Тел./факс: (375-17) 256-79-20
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
НОРКОЛУТ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИЗАННА
(BAYER PHARMA, AG, Германия)
СУСТЕН
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
УТРОЖЕСТАН®
(BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
УТРОЖЕСТАН
(BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
УТРОЖЕСТАН
(Laboratoires BESINS INTERNATIONAL, Франция)
КРАЙНОН
(Ares Trading S.A.,. Швейцария, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
БЕТАСЕРК®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕВАРИН®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ДЮФАЛАК®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 2/10
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 1/10
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ДЮСПАТАЛИН®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
• В наличии в 2439 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2429 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2445 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2411 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 2433 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2418 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2426 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2422 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2400 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2394 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 2401 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2385 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2382 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2343 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2371 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2360 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2353 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2347 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 2350 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2325 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2317 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2291 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2261 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2252 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000).
Наиболее частыми нежелательными реакциями (частота которых была более 5% и превышала таковую в группе плацебо по крайней мере для одного из показаний в ходе контролируемых клинических исследований топирамата) являются: анорексия, понижение аппетита, замедленное мышление, депрессия, нарушения свободной речи, бессонница, нарушения координации движений, нарушение концентрации внимания, головокружение, дизартрия, дисгевзия, гипестезия, заторможенность, нарушения памяти, нистагм, парестезия, сонливость, тремор, диплопия, нечеткость зрения, диарея, тошнота, усталость, раздражительность и понижение массы тела.
Инфекции и инвазии: очень часто — назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия; нечасто — лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения, эозинофилия; редко — нейтропения*.
Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность; частота неизвестна — аллергический отек*, отек конъюнктивы*.
Со стороны метаболизма и питания: часто — анорексия, понижение аппетита; нечасто — метаболический ацидоз, гипокалиемия, повышение аппетита, полидипсия; редко — гиперхлоремический ацидоз.
Психические нарушения: очень часто — депрессия; часто — замедленное мышление, бессонница, нарушения свободной речи, тревога, спутанность сознания, дезориентация, агрессивные реакции, нарушения настроения, возбуждение, эмоциональная лабильность, депрессивное настроение, гнев, нарушение поведения; нечасто — суицидальные мысли, попытки суицида, галлюцинации, психотические расстройства, слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, апатия, затрудненная речь, нарушения сна, аффективная лабильность, снижение либидо, возбужденное состояние, плач, дисфемия, эйфорическое настроение, паранойя, персеверация мышления, панические атаки, плаксивость, нарушение навыков чтения, нарушение засыпания, уплощение эмоций, патологическое мышление, потеря либидо, вялость, интрасомническое расстройство, рассеянность, ранние пробуждения по утрам, панические реакции, приподнятое настроение; редко — мания, паническое расстройство, чувство безысходности*, гипомания.
Со стороны ЦНС: очень часто — парестезии, сонливость, головокружение; часто — нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, амнезия, когнитивные расстройства, нарушение мышления, психомоторные нарушения, судороги, нарушение координации движений, тремор, заторможенность, гипестезия, нистагм, дисгевзия, нарушение чувства баланса, дизартрия, интенционный тремор, седация; нечасто — угнетенное сознание, тонико-клонические припадки по типу «grand mal», нарушение поля зрения, сложные парциальные припадки, нарушение речи, психомоторная гиперактивность, обморок, сенсорные нарушения, слюнотечение, гиперсомния, афазия, повторяющаяся речь, гипокинезия, дискинезия, постуральное головокружение, низкое качество сна, ощущение жжения, потеря чувствительности, паросмия, церебральный синдром, дизестезия, гипогевзия, ступор, неуклюжесть, аура, агевзия, дисграфия, дисфазия, периферическая нейропатия, предобморочное состояние, дистония, ощущение мурашек по телу; редко: апраксия, нарушение циркадного ритма сна, гиперестезия, гипосмия, аносмия, эссенциальный тремор, акинезия, отсутствие реакций на раздражители.
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия, нарушение зрения; нечасто — уменьшение остроты зрения, скотома, миопия*, странные ощущения в глазах*, сухость глаз, светобоязнь, блефароспазм, повышенное слезотечение, фотопсия, мидриаз, пресбиопия; редко — односторонняя слепота, преходящая слепота, глаукома, нарушение аккомодации, нарушение зрительного пространственного восприятия, мерцательная скотома, отек век*, ночная слепота, амблиопия; частота неизвестна: закрытоугольная глаукома*, макулопатия*, нарушения подвижности глаза*.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — вертиго, звон в ушах, боль в ухе; нечасто: глухота, односторонняя глухота, нейросенсорная глухота, дискомфорт в ухе, нарушение слуха.
Со стороны ССС: нечасто — брадикардия, синусная брадикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудистой системы: нечасто — гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, горячие приливы; редко — феномен Рейно.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка, носовое кровотечение, заложенность носа, ринорея, кашель*; нечасто — одышка при физической нагрузке, гиперсекреция в придаточных пазухах носа, дисфония.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, диарея; часто — рвота, запор, боль в эпигастральной области, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение чувствительности в ротовой полости, гастрит, дискомфорт в животе; нечасто — панкреатит, метеоризм, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в нижней части живота, снижение чувствительности в ротовой полости, кровоточивость десен, вздутие живота, дискомфорт в эпигастральной области, чувствительность в области живота, гиперсаливация, боль в ротовой полости, неприятный запах изо рта, глоссодиния.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — алопеция, сыпь, зуд; нечасто — ангидроз, нарушение чувствительности в области лица, крапивница, эритема, генерализованный зуд, макулярная сыпь, нарушение пигментации кожи, аллергический дерматит, припухлость лица; нечасто — синдром Стивенса-Джонсона*, полиморфная эритема*, изменение запаха кожи, параорбитальный отек*, локализованная крапивница; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз*.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия, мышечные спазмы, миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость, скелетно-мышечная боль в грудной клетке; нечасто: припухлость суставов*, скованность мышц, боли в боку, усталость в мышцах; редко: дискомфорт в конечностях*.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нефролитиаз, поллакиурия, дизурия; нечасто — обострение мочекаменной болезни (камни в почках), недержание мочи при напряжении, гематурия, недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию, почечная колика, боли в области почек; редко — обострение мочекаменной болезни (камни в уретре) почечноканальцевый ацидоз*.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения, обусловленные способом применения: очень часто — усталость; часто — повышенная температура тела, астения, раздражительность, нарушения походки, плохое самочувствие, беспокойство; нечасто — гипертермия, жажда, гриппоподобный синдром*, медлительность, похолодание конечностей, чувство опьянения, ощущение беспокойства; редко — отек лица, кальциноз.
Изменение лабораторных показателей: очень часто — снижение массы тела; часто — увеличение массы тела*; нечасто — кристаллурия, аномальный результат теста «тандем-походка», лейкопения, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, редко — уменьшение содержания гидрокарбонатов в крови.
Нарушения социального функционирования: нечасто — нарушение способности к обучению.
* нежелательная реакция зарегистрирована в пострегистрационном периоде из спонтанных сообщений. Частота рассчитана на основании данных клинических исследований.
Особые группы:
Дети
Cписок нежелательных реакций, которые в ходе контролируемых клинических исследований регистрировались у детей в 2 и более раз чаще, чем у взрослых: понижение аппетита, повышение аппетита, гиперхлоремический ацидоз, гипокалиемия, нарушения поведения, агрессивные реакции, апатия, нарушение засыпания, суицидальные мысли, нарушение концентрации внимания, заторможенность, нарушение циркадного ритма сна, низкое качество сна, повышенное слезотечение, синусная брадикардия, плохое самочувствие, нарушения походки.
Cписок нежелательных реакций, которые в ходе контролируемых клинических исследований регистрировались только у детей: эозинофилия, психомоторная гиперактивность, вертиго, рвота, гипертермия, пирексия, нарушение способности к обучению.