Триметазидин (Trimetazidine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Триметазидин
💊 Состав препарата Триметазидин
✅ Применение препарата Триметазидин
📅 Условия хранения Триметазидин
⏳ Срок годности Триметазидин
Описание лекарственного препарата
Триметазидин
(Trimetazidine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2022.02.22
Код ATX:
C01EB15
(Триметазидин)
Лекарственная форма
| Триметазидин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛС-001096 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триметазидин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0.7 мг, крахмал кукурузный — 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3.13 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89.47 мг, магния стеарат — 0.7 мг.
Состав оболочки: селекоат AQ-01673 — 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2.4 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0.6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.6 мг, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6 мг, титана диоксид — 1.8 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Сmax в плазме крови — 2 ч. Сmax после однократного приема триметазидина в дозе 20 мг составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 16%. Vd — 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры.
Выведение
T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания препарата
Триметазидин
- ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза — по 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60 мг/сут).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, отмеченных при применении триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), в т.ч., отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто — астения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин) противопоказано.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата.
Условия хранения препарата Триметазидин
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Триметазидин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиозил® Ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Антистен МВ
(ОЗОН, Россия)
Депренорм® МВ
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Депренорм® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Кардитрим®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Предизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Предуктал® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Тридукард®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Тримектал® МВ
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримектал® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
Средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.
Триметазидин-Тева : инструкция по применению
Формы выпуска:
таблетки
ФТГ:
Разные антиангинальные средства
-
Действующее вещество
• -
Лекарственная форма
• -
Состав
• -
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
• -
Беременность и лактация
• -
Способ применения и дозы
• -
Побочные эффекты
•
-
Передозировка
• -
Взаимодействие
• -
Особые указания
• -
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
• -
Форма выпуска/дозировка
• -
Упаковка
• -
Условия хранения
• -
Срок годности
• -
Условия отпуска из аптек
• -
Аналоги
•
Действующее вещество
Триметазидин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, маннитол 44,5 мг, кополивидон 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, гипромеллоза 2,3 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) 0,23 мг, краситель — железа оксид красный (Е 172) 0,1 мг, титана диоксид (Е 171) 0,49 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипоксантное средство
АТХ C01EB15 Триметазидин
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов каля. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.
Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке снижаются перепады артериального давления без каких-либо значимых изменений сердечных ритмов. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин
быстро абсорбируется, Сmах достигается менее чем через 2 часа и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 часов и остается стабильным до конца курса терапии.
Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro.
Выводится из организма, в основном, почками (60%) в неизмененном виде. Т1/2 — 4,5 — 5 часов.
Показания к применению
— длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
— лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как: головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);
— хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.);
— выраженные нарушения функции печени;
— беременность;
— грудное вскармливание;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин
с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
Способ применения и дозы
Препарат принимают во время еды. Назначают в дозе 40-60 мг/сутки. Кратность приема 2-3 раза сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Взаимодействие
В настоящее время случаи лекарственного взаимодействия не описаны.
Особые указания
Не применяется для купирования приступов стенокардии!
На фоне лечения препаратом у больного ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.
Упаковка
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги.
3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-000825/08
Дата регистрации
2008-02-18
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство
Цены в аптеках
Регион
Москва
Местоположение
Регион
Москва
Местоположение
Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.
Аналоги
-
таблетки 35мг ×60пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту327,00 руб.
-
таблетки 35мг ×60с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту454,00 руб.
-
таблетки 35мг ×60пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту332,00 – 524,00 руб.
-
таблетки 70мг ×30с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту680,00 руб.
-
таблетки 70мг ×60с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту886,00 руб.
-
таблетки 35мг ×60пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту730,00 руб.
-
таблетки 35мг ×60с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту400,00 руб.
-
таблетки 35мг ×120с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту888,00 руб.
-
таблетки 20мг ×60покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту130,00 – 173,00 руб.
-
таблетки 20мг ×30покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту76,00 – 140,00 руб.
-
таблетки 35мг ×30пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту155,00 – 354,00 руб.
-
таблетки 35мг ×30с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту251,00 руб.
-
таблетки 35мг ×60с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту423,00 руб.
-
таблетки 35мг ×60пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту519,00 руб.
-
таблетки 35мг ×120с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35миллиграмм блистер
• по рецепту626,00 руб.
-
таблетки 35мг ×60с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой
• по рецепту313,00 руб.
Триметазидин (20 мг)
МНН: Триметазидин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimetazidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019806
Информация о регистрации в РК:
23.07.2015 — 23.07.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Триметазидин
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг
состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — триметазидина дигидрохлорид
(в пересчете на 100% вещество) 20.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный,
состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид (Е 171), вазелиновое масло, краситель Понсо 4R (Е 124), триацетин.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном срезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.
Код АТХ С01ЕВ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.
Биодоступность составляет приблизительно 85%. Связывание с белками плазмы низкое, около 16%. Хорошо распределяется в тканях, объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов.
Фармакодинамика
Триметазидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия и натрия.
Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда, уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда, при этом не оказывает влияния на гемодинамику. Оптимизация энергетического обмена в миокарде с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия Триметазидина. У больных со стенокардией Триметазидин повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии, значительно уменьшает потребность в приеме нитратов.
Показания к применению
— взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется антиангинальными препаратами первой линии или при их непереносимости
Способ применения и дозы
Триметазидин назначают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания индивидуально врачом.
Максимальная разовая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 60 мг.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) — по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.
У пожилых пациентов — по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.
Побочные действия
Часто
— головокружение, головная боль
— диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея
— кожная сыпь, зуд, крапивница
— астения
Редко
— расстройства сна (бессонница, сонливость)
— сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
— артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (особенно у
пациентов, принимающих гипотензивные препараты)
— гиперемия
Частота неизвестна
— симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая
походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства,
обычно обратимые после прекращения приема препарата
— запор
— острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема
— агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
— гепатит
Противопоказания
— гиперчувствительность к триметазидину или к любому из вспомогательных компонентов препарата
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром
беспокойных ног и другие двигательные расстройства
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— детский возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.
Особые указания
Триметазидин может вызвать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), синдром беспокойных ног, неустойчивую походку, или способствовать их прогрессированию, в связи с этим следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно пожилого возраста.
При появлении подобных симптомов необходимо отменить прием препарата и пациентов направить к невропатологу для проведения соответствующего обследования.
Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.
Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.
В редких случаях наблюдаются недомогание, головокружение, обмороки при развитии ортостатической гипотензии, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пожилым пациентам старше 75 лет, а также с умеренными нарушениями функции почек, в связи с увеличением времени выведения триметазидина из организма.
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается информацию из инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Пачки помещают в коробки из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г.Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона +7 7252 (561342) Номер факса +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 431230131477976397_ru.doc | 57.5 кб |
| 946912491477977597_kz.doc | 67.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники