Фармакологическое действие
Фармакологическое действие определяется свойствами входящих в препарат компонентов. Гепарин препятствует образованию тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, обладает противоотечным действием, способствует регенерации соединительной ткани, ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует тромбоз, дезактивируя фактор Ха, а также ингибируя конверсию протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного фибринового тромба, ингибируя активацию фибрин-стабилизирующего фактора. Гепарин проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов, препятствует отеку.
Преднизолон принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням. Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в аноректальной области.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтаж-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Комбинированным действием составных частей препарата достигается наилучший эффект.
Фармакокинетика
Гепарин и преднизолон эффективно абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на несколько часов, и затем постепенно транспортируются посредством портальной циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими ферментами в метаболиты и выводятся через почки. T1/2 гепарина составляет 1-1.5 ч, преднизолона — 18-36 ч.
При ректальном применении часть лидокаина (35%) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови лидокаина достигает через 2 ч. Лидокаин быстро метаболизируется в печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до 3 ч.
Показания препарата
Гепазолон
- наружный и внутренний геморрой, в т.ч. острый;
- тромбофлебит геморроидальных вен перианальной области;
- свищи;
- экзема;
- зуд в области ануса, вызванный воспалением;
- анальные трещины;
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной зоне;
- в составе комплексной терапии тромбированного и оперированного геморроя.
Режим дозирования
При внутреннем геморрое суппозиторий вводить в полость прямой кишки 1-2 раза в сутки. При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход не полностью — его основание должно прощупываться снаружи. Придерживайте анус марлевой салфеткой до полного таяния суппозитория (2-3 мин), иначе суппозиторий «провалится» в прямую кишку, не оказав лечебного действия.
Курс лечения — 7 дней. По рекомендации врача курс может быть продлен до 14 дней.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.
При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, брадикардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны аллергические реакции вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.
Противопоказания к применению
- вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Условия хранения препарата Гепазолон
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гепазолон
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Гепазолон (суппозитории ректальные, 120 МЕ+10 мг+1.7 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005079/09
Дата последнего изменения: 07.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гепазолон
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На
один суппозиторий:
Действующие вещества:
Гепарин
натрия — 120 ME, преднизолон — 1,7 мг, лидокаина гидрохлорид —
10 мг;
Вспомогательное вещество:
Твердый
жир — до массы 1 г.
Фармакологическое
действие определяется свойствами входящих в препарат компонентов.
Гепарин
препятствует образованию тромбов, предотвращает коагуляцию крови в
геморроидальных узлах, обладает противоотечным действием, способствует
регенерации соединительной ткани, ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов
заболевания. Гепарин ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и
образующие фибриновый тромб. Гепарин в данной дозировке в комбинации с
антитромбином III плазмы крови ингибирует тромбоз, дезактивируя
фактор Xa, а также ингибируя конверсию протромбина в тромбин. Гепарин
препятствует формированию стабильного фибринового тромба, ингибируя активацию
фибринстабилизирующего фактора. Гепарин проявляет также противовоспалительное
действие, влияя на эндотелий сосудов, препятствует отеку.
Преднизолон
принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней
продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность
медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных
ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает
вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает
экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Подавляет действие
макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии
аллергических реакций. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т‑лимфоцитов
и макрофагов к клеткам-мишеням. Оказывает противовоспалительное,
противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и
сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности
вследствие экзематозных изменений) в аноректальной области.
Лидокаин
обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой
вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в
окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным
волокнам.
Комбинированным
действием составных частей препарата достигается наилучший эффект.
Описание лекарственной формы
Суппозитории
белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной
формы.
Фармакокинетика
Гепарин
и преднизолон эффективно абсорбируются после ректального введения, проникают в
стенку кишечника на несколько часов, и затем постепенно транспортируются
посредством портальной циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими
ферментами в метаболиты и выводятся через почки. Период полувыведения гепарина
составляет 1–1,5 ч, преднизолона — 18–36 часов.
При
ректальном применении часть лидокаина (35%) подвергается системной абсорбции.
Максимальная концентрация в крови лидокаина достигает через 2 ч. Лидокаин
быстро метаболизируется в печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается
энтерогепатической циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения
составляет от 1 до 3 часов.
Показания
Наружный
и внутренний геморрой, в том числе острый, свищи, экзема, зуд в области ануса,
вызванный воспалением, анальные трещины.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата.
Вирусные,
грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области,
нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период лактации
Детский
возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
При
внутреннем геморрое суппозиторий вводить в полость прямой кишки 1–2 раза в
сутки. При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход не полностью
— его основание должно прощупываться снаружи. Придерживайте анус марлевой
салфеткой до полного таяния суппозитория (2–3 мин), иначе суппозиторий
«провалится» в прямую кишку, не оказав лечебного действия.
Курс
лечения — 7 дней. По рекомендации врача курс может быть продлен до
14 дней.
Побочные действия
Препарат
обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов
не выявлено.
При
применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты,
связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы
Снижение
толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет, угнетение функции
надпочечников, синдром Иценко‑Кушинга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Возможны
аритмии, брадикардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ‑изменения,
характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы
Бессонница,
головокружение.
Со стороны обмена веществ
Повышенное
выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны
аллергические реакции, вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и
раздражения ануса.
Форма выпуска
Суппозитории
ректальные, 120 ME + 10 мг + 1,7 мг.
По
5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
Две
контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
По
истечении срока годности препарат не использовать.
Дата обновления: 07.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Гепазолон
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ректодельт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛСР-009890/09
Торговое наименование препарата
Ректодельт®
Международное непатентованное наименование
Преднизон
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: преднизон 100 мг;
вспомогательное вещество: твердый жир 1041 мг.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид
Код АТХ
H02AB07
Фармакодинамика:
Ректодельт® оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммунодепрессивное действие. Стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. лизосомальные, уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом (торможение фазы альтерации и ограничение очага воспаления), ингибирует фосфолипазу А2, нарушает либерацию арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетает синтез простагландинов, оксикислот и лейкотриенов, тормозит активность гиалуронидазы и снижает проницаемость капилляров (угнетение фазы экссудации), активность фибробластов (угнетение фазы пролиферации).
Противоаллергические свойства обусловлены нарушением дегрануляции тучных клеток, уменьшением синтеза лейкотриенов и подавлением продукции антител, противошоковые — задержкой натрия и воды, повышением реакции сосудов на эндо- и экзогенные сосудосуживающие вещества и стимулирующим влиянием на сердечную деятельность, антитоксические — ускорением инактивации ядовитых веществ в печени, уменьшением проницаемости клеточных мембран.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.
Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично — синтез эндогенных глюкокортикостероидов. Влияет на углеводный, белковый, жировой и водно-солевой обмен.
Фармакокинетика:
При ректальном назначении всасывается более 20% препарата, хотя это количество может возрастать при наличии воспаления или поражения слизистой оболочки прямой кишки. Является неактивным лекарственным средством, которое метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — преднизолона, проявляющего фармакологическую активность. В плазме большая часть (до 90%) преднизолона находится в комплексе с белками. Преднизолон подвергается в дальнейшем превращениям в печени, почках, бронхах до окисленных форм, которые образуют конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами. Выводится почками преимущественно в неактивном виде.
С увеличением дозы возрастают период полувыведения, общий клиренс, объем распределения и степень связывания с белками.
Показания:
Ложный круп (вирусный круп) у детей при невозможности использования других путей введения преднизона.
Противопоказания:
Для кратковременного применения (1-2 дня) по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.
Способ применения и дозы:
Ректодельт® у детей применяют ректально (вводят в прямую кишку).
Вымойте руки, суппозитории освободите от контурной упаковки, разрезав упаковку при помощи ножниц по контуру, и вводите в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория, рекомендуется нагнуть ребенка или посадить его на корточки.
Детям для купирования приступов кашля и удушья вводят один суппозиторий Ректодельт® в день (соответствует 100 мг преднизона). При необходимости возможно еще одно введение в этот день или на вторые сутки. Дальнейшее продолжение лечения не рекомендуется. Общая доза не должна превышать двух суппозиториев (соответствует 200 мг преднизона).
Продолжительность лечения Ректодельтом® не должна превышать 2-х дней. Превышение дозы, а также увеличение продолжительности лечения могут вызвать серьезные нежелательные побочные эффекты, в том числе, синдром Иценко-Кушинга.
Препарат не предназначен для постоянного или курсового лечения.
Побочные эффекты:
При краткосрочной терапии единственными ожидаемыми побочными эффектами могут быть зуд, жжение, раздражение в месте введения. Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
При передозировке увеличивается вероятность появления побочных эффектов со стороны эндокринной системы, системы обмена веществ и водно-солевого баланса.
Взаимодействие:
Действие инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств, а также пероральных антикоагулянтов (производных кумарина) может быть ослаблено при одновременном использовании преднизона.
Глюкокортикостероиды могут снижать концентрацию салицилатов и празиквантела в крови.
Индукторы ферментов (барбитураты, фенитоин, примидон, рифампицин) могут снижать эффект глюкокортикостероидов.
Гормональные контрацептивы, эстрогены могут усиливать клинический эффект преднизона.
При одновременном использовании преднизона и атропина или других М-холиноблокаторов, а также антигистаминных лекарственных средств, трициклических антидепрессантов и нитратов возможно повышение внутриглазного давления.
Повышают риск развития побочных эффектов глюкокортикостероидов:
— нестероидные противовоспалительные препараты (эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из желудочно-кишечного тракта);
— андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, стероидные анаболики (гирсутизм, угревая сыпь);
— антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
— диуретики и слабительные (гипокалиемия);
— сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
В случае одновременного использования с ингибиторами АПФ возможны изменения формулы крови.
Возможно ослабление действия соматотропина.
Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин — повышенный риск миопатий и кардиомиопатий.
Циклоспорин — повышенный риск церебральных судорог.
Особые указания:
Доза и продолжительность лечения суппозиториями Ректодельт® не могут быть превышены. В противном случае возможно развитие серьезных нежелательных побочных эффектов. Препарат не предназначен для постоянного или курсового лечения.
Ожидаемую терапевтическую пользу необходимо оценивать с учетом потенциальных неблагоприятных эффектов.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные, 100 мг.
Упаковка:
По 2, 4 или 6 суппозиториев в поливинилхлоридном стрипе.
Каждый стрип вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Троммсдорфф ГмбХ и Ко.КГ Лекарственные средства, Trommsdorffstrasse 2-6, 52477 Alsdorf, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Троммсдорфф ГмбХ и Ко.КГ Лекарственные средства
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета торпедообразной формы.
Геморроя средство лечения. —
Код ATX
C05BA53
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие определяется свойствами входящих в препарат компонентов. Гепарин препятствует образованию тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, обладает противоотечным действием, способствует регенерации соедини тельной ткани, ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует тромбоз, дезактивируя фактор Ха, а также ингибируя конверсию протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного фибринового тромба, ингибируя активацию фибрин-стабилизирующего фактора. Гепарин проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов, препятствует отеку.
Преднизолон принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность медиатором воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторном действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвую в развитии аллергических реакций. Предотвращает доступ сенсибилизированных 1 лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням. Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в аноректальной области.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Комбинированным действием составных частей препарата достигается наилучший эффект.
Фармакокинетика
Гепарин и преднизолон эффективно абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на несколько часов, и затем постепенно транспортируются посредством портальной циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими ферментами в метаболиты и выводятся через почки. Период полувыведения гепарина составляет 1 — 1,5 ч, преднизолона -18-36 часов.
При ректальном применении часть лидокаина (35 %) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови лидокаина достигает через 2 ч. Лидокаин быстро метаболизируется в печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.
Наружный и внутренний геморрой, в том числе острый, тромбофлебит геморроидальных вен перианальной области, свищи, экзема, зуд в области ануса, вызванный воспалением, анальные трещины, подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной зоне, в составе комплексной терапии тромбированного и оперированного геморроя.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям. Беременность и период лактации. Детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозировка
При внутреннем геморрое суппозиторий вводить в полость прямой кишки 1-2 раза в сутки. При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход неполностью — его основание должно прощупываться снаружи. Придерживайте анус марлевой салфеткой до полного таяния суппозитория (2-3 мин), иначе суппозиторий «провалится» в прямую кишку, не оказав лечебного действия. Курс лечения — 7 дней. По рекомендации врача курс может быть продлен до 14 дней.
Препарат обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.
При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, брадикардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны аллергические реакции вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.
Суппозитории ректальные. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель и адрес приема претензий
ООО «Альтфарм» 142073, Россия, Московская обл., Домодедовский р-н, дер. Судаково, д/о «Лесное»