0
- Главная
- Продукты
- Облепиховое масло (свечи)
Инструкция по применению Облепиховое масло (свечи)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 суппозиторий:
активный компонент: облепихи крушиновидной плодов масло — 500 мг (в пересчете на облепиховое масло концентрат — 300 мг с содержанием суммы каротиноидов в пересчете на бетакаротен 400 мг% — 1,2 мг);
вспомогательные вещества: масло подсолнечное, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, глицерола моностеарат, жир твердый (Витепсол марки Н 15, W 35, Суппосир марки NA 15, NAS 50).
Описание
Суппозитории торпедообразной формы от оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Геморроя средство лечения растительного происхождения
Показания к применению
Препарат Облепиховое масло показан к применению взрослым и детям старше 14 лет при:
- геморрое;
- анальной трещине;
- эрозивно-язвенных поражениях прямой кишки (в том числе, эрозивно-язвенный сфинктерит и проктит), катаральном и атрофическом проктите, лучевом поражении слизистой оболочки нижних отделов толстой кишки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Облепиховое масло, если у Вас:
- аллергия (повышенная чувствительность) на облепихи крушиновидной плодов масло или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- диарея;
- детский возраст до 14 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза препарата у взрослых по 1 суппозиторию 2 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости, по согласованию с врачом, через 4-6 недель курс лечения повторяют.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования у детей в возрасте старше 14 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости, по согласованию с врачом, через 4-6 недель курс лечения повторяют.
Препарат противопоказан для детей и подростков в возрасте от 0 до 14 лет. Безопасность и эффективность препарата для применения у детей в возрасте до 14 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и способ введения
Ректально. После опорожнения кишечника суппозиторий вводят глубоко в задний проход.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Неизвестно (частота не может быть оценена по доступным данным):
Аллергические реакции, ощущение жжения в области заднего прохода.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сообщите лечащему врачу, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Лекарственные взаимодействия не описаны.
Особые указания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Во избежание передозировки рекомендуется соблюдать режим дозирования препарата. Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 1 недели или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол, который может вызывать местные кожные реакции (например, кожный дерматит), или раздражение слизистых оболочек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) отсутствуют.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 500 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Облепиховое масло (суппозитории ректальные)
МНН: Облепиховое масло
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты и их комбинации
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005762
Информация о регистрации в РК:
22.02.2022 — 22.02.2032
Номер регистрации в РБ:
4198/99/04/09/14/19/22/23/23
Информация о регистрации в РБ:
25.09.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Облепиховое масло
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 0,5 г
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — облепихи крушиновидной плодов масло (облепихового масла концентрат) 0,5 г,
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (бутилоксианизол), бутилгидрокситолуол (дибунол)
основа для суппозиториев: жир твердый (витепсол (марки H 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)), глицерина моностеарат
Описание
Суппозитории от оранжевого до темно-оранжевого цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения
Код АТС C05AX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не описана
Фармакодинамика
Облепиховое масло стимулирует репаративные процессы в коже и слизистых оболочках, ускоряет заживление поврежденных тканей, оказывает противовоспалительное действие. Обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием (благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов уменьшает интенсивность свободнорадикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны).
Показания к применению
-
геморрой
-
трещины заднего прохода
-
язвы прямой кишки
-
проктит
-
эрозивно-язвенный сфинктерит и проктит
-
катаральный и атрофический проктит
-
лучевое поражение слизистой оболочки нижних отделов толстой кишки
Способ применения и дозы
Суппозиторий освобождают от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезав упаковку по контуру суппозитория, вводят после опорожнения кишечника глубоко в задний проход.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 10-15 дней.
Детям до 6 лет – 1 суппозиторий 1 раз в день; 6-14 лет – 1 суппозиторий 1-2 раза в день. Курс лечения 14 дней.
При необходимости через 4-6 недель курс лечения повторяют.
Побочные действия
-
аллергические реакции
-
ощущение жжения в области заднего прохода.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
диарея
Лекарственные взаимодействия
При местном применении не описаны клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Беременность и лактация
Возможно применение при беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При правильном применении передозировка препарата невозможна.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 С до 15 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1 год 6 месяцев
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 271-99-68
факс: (727) 255-33-78
e–mail: almaty@stada.kz
| 619216751477977026_ru.doc | 46 кб |
| 469865451477978202_kz.doc | 99 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: облепихи крушиновидной плодов масло (облепихового масла концентрат) — 0,5 г;
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0,00025 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) — 0,00025 г; жир твердый — до получения суппозитория массой 2,00 г, глицерила моностеарат (моностеарата глицерин) — до 5 % к массе жира твердого.
Суппозитории от оранжевого до темно-оранжевого цвета, торпедообразной формы.
Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код ATX: С05АХ.
Фармакологические свойства
Облепиховое масло — смесь каротина и каротиноидов, суммы токоферолов, хлорофилловых соединений, глицеридов олеиновой, леноленовой, пальмитиновой и стеариновой кислот. Комплекс биологически активных веществ, стимулирует репаративные процессы при поражении слизистой оболочки прямой кишки различной этиологии, обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием.
Геморрой, трещины заднего прохода, язвы прямой кишки, проктит, эрозивно-язвенный сфинктерит и проктит, катаральный и атрофический проктит, лучевое поражение слизистой оболочки нижних отделов толстой кишки.
Ректально, после опорожнения кишечника вводят глубоко в задний проход.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 10-15 дней. Детям 6-14 лет — 1 суппозиторий 1-2 раза в день. Курс лечения — 14 дней и более. При необходимости через 4-6 недель курс лечения повторяют.
Применение у пациентов пожилого возраста
Данные о применении препарата у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.
Аллергические реакции, ощущение жжения в области заднего прохода.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе неуказанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, диарея, детский возраст до 6 лет.
Случаи передозировки не описаны.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей до 6 лет.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 0,5 г. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 °C до 15 °C.
1,5 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, д.7.
Тел.: (831) 278-80-88.
Факс: (831) 430-72-28.
Интернет: nizhpharm.ru.
действующее вещество: концентрат облепихового масла;
1 суппозиторий содержит концентрат облепихового масла (Oleum Hippophaes) с содержанием каротиноидов не менее 300 мг% — 0,35 г
вспомогательные вещества: твердый жир.
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории от оранжево-красного до оранжевого цвета, шарообразной формы, со специфическим запахом. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.
Средства, действующие на систему пищеварения и метаболические процессы. Код АТХ А16А X.
Действующим веществом суппозиториев является концентрат облепихового масла. Облепиховое масло, благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов, снижает интенсивность свободнорадикальных процессов и защищает от повреждения клеточные мембраны, стимулирует репаративные процессы и ускоряет заживление ран, имеет определенную антибактериальным действием. Стимулирует репаративные процессы при поражениях кожи и слизистых оболочек.
В гинекологии — кольпиты, эндоцервициты, эрозии шейки матки.
В проктологии — трещины заднего прохода.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, панкреатит, желчнокаменная болезнь, диарея.
Нет данных о лекарственных взаимодействия масла облепихового.
Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом. Без консультации врача не применять препарат дольше установленного срока. Если признаки заболевания не начнут проходить или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, следует обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата.
Необходимость применения препарата определяется врачом после оценки соотношения польза / риск.
Перед применением суппозитория необходимо:
- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
- дальше держитесь за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Вагинально.
Взрослым — по 1 свече 2 раза в сутки в течение 8-12 суток.
Ректально.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 свече 2 раза в сутки в течение 7-10 суток.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 7-10 суток.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Препарат не применять ректально для лечения детей в возрасте до 6 лет.
Препарат не применять вагинально для лечения детей.
Случаи передозировки не описаны.
Возможны аллергические реакции в месте введения, включая жжение в области заднего прохода при ректальном применении.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.