Свечи гравагин инструкция по применению

действующее вещество: метронидазол;

1 пессарий содержит метронидазола 500 мг

вспомогательные вещества: липофильное основа.

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: пессарии белого со слегка желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета, яйцевидной формы (овули).

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01A F01.

Фармакологические.

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола, имеет широкий спектр противомикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных облигатных анаэробных бактерий, а также простейших. К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол подавляет развитие простейших Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis). К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. К препарату чувствительны: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus. Механизм действия метронидазола связан с нарушением синтеза нуклеиновых кислот в ДНК микроорганизмов, что приводит к их гибели.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении системная абсорбция метронидазола минимальна. Период полувыведения метронидазола, что попал в системный кровоток, составляет 8-10 часов. С белками крови связывается 10-20% метронидазола. Проникает в большинство органов и жидкостей организма, включая грудное молоко, вагинальный секрет, через плаценту в таких же концентрациях, как и в плазме крови. Метаболизируется в печени, в основном путем окисления с образованием двух активных метаболитов. Экскреция препарата происходит преимущественно почками: 35-65% выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Метаболиты метронидазола окрашивают мочу в красно-коричневый цвет.

Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к производным имидазола. Не рекомендуется назначать препарат одновременно с дисульфирамом или алкоголем.

Алкоголь. Не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения и в течение по крайней мере еще одного дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции (приливы, эритема, рвота, тахикардия).

Дисульфирам. Сообщалось о случаях острых транзиторных расстройств с бредом (острый приступ бред, спутанность сознания) при одновременном применении препаратов, не рекомендуется применять данную комбинацию.

Пероральные антикоагулянты группы антагонистов витамина К (варфарин, синкумар, фенилин). Ожидается усиление эффекта пероральных антикоагулянтов и повышение риска геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо осуществлять частый и тщательный контроль за показателем МНО (международного нормализованного отношения). При необходимости рекомендуется коррекция дозы антикоагулянта при приеме метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.

Литий. Концентрация лития в плазме крови может увеличиваться при одновременном применении метронидазола. Необходимо тщательно следить за концентрацией креатинина, лития и других электролитов в плазме крови пациентов, принимающих одновременно препараты лития и метронидазол.

Циклоспорин.

При одновременном применении препаратов существует риск повышения концентрации циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости такой комбинации следует тщательно контролировать уровень креатинина и циклоспорина в крови.

Фенитоин и фенобарбитал. При одновременном применении концентрация метронидазола в крови может снижаться из-за ускорения метаболизма в печени.

5-фторурацил. При одновременном применении возможно снижение клиренса 5-фторурацила, что приводит к повышению его токсичности.

Бусульфан. При одновременном применении препаратов уровень бусульфана в крови может увеличиваться, что может привести к значительному токсического воздействия.

Изменение МНО (международного нормализованного отношения). Сообщалось о многочисленных случаях усиление активности пероральных антикоагулянтов группы антагонистов витамина К у пациентов, получавших антибактериальную терапию. Факторами риска такого состояния является инфекция и / или выраженное воспаление, возраст и общее состояние его здоровья. Некоторые классы антибактериальных препаратов больше влияют на МНО, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тетрациклин, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Результаты лабораторных исследований. Метронидазол может зафиксировать трепонемы, что приводит к ложно-положительного теста Нельсона.

Метронидазол не оказывает прямого воздействия на аэробные и факультативные анаэробные бактерии. Метронидазол не следует назначать в течение более 10 дней подряд и чаще трех раз в год.

Пациентов следует предупреждать, что на период лечения препаратом необходимо полностью отказаться от употребления алкоголя, а также лекарственных средств, содержащих спирт.

В случае сочетанной гонококковой и трихомонадной инфекции возможно персистированием гонококков после элиминации трихомонад.

При проведении гемодиализа метронидазол применять сразу после процедуры (метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8:00 проведения гемодиализа).

Дозу метронидазола не менять при проведении перитонеального диализа больным с почечной недостаточностью.

В случае атаксии, головокружения или спутанности сознания препарат следует отменить.

Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического состояния пациенток с тяжелыми, хроническими или прогрессирующими неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом. В случае длительного лечения необходимо следить за пациенткой на предмет возникновения нейропатии (парестезии, атаксия, головокружение, судороги).

В случае необходимости длительного применения препарата или применения высоких доз метронидазола, или применения пациентам с гематологическими нарушениями в анамнезе необходимо тщательно контролировать гематологической картину, особенно количество лейкоцитов в крови. Для пациентов с лейкопенией возможность продолжения терапии следует рассматривать индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного процесса.

С осторожностью следует применять препарат пациенткам с печеночной энцефалопатией, в таком случае суточную дозу системного метронидазола следует уменьшить на треть (возможно однократное применение в сутки).

При применении вагинальных суппозиториев одновременно с презервативами или вагинальными диафрагмами может возрастать риск разрыва латекса.

Нет никаких данных о специфических тератогенных или фетотоксического эффектов, связанных с метронидазолом. Однако отсутствие такого риска может быть подтверждена только эпидемиологическими исследованиями. В связи с этим в период беременности метронидазол можно назначать, если ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода. Метронидазол выводится в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью следует избегать применения препарата.

Если во время лечения наблюдаются головокружение, галлюцинации, судороги или временное нарушение зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Препарат применять для лечения только взрослых пациенток.

Пессарий освободить от контурной упаковки и ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или в положении «на корточках».

Для лечения трихомонадного вагинита назначать по 500 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки на ночь в течение 10 дней подряд. При трихомонадном вагините лечения следует сочетать с пероральным применением метронидазола.

Для лечения неспецифических вагинитов назначать по 500 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки в течение 7 суток подряд. В случае необходимости можно назначать метронидазол для перорального применения.

Абсолютно необходимо одновременное лечение полового партнера, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения — не более 2-3 в год.

Препарат применять только взрослым пациенткам.

Могут наблюдаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота, легкая дезориентация. Специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое. Метронидазол выводится из организма при проведении гемодиализа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области желудка, анорексия, тошнота, рвота, диарея, нарушения вкуса (металлический привкус во рту), стоматит, глоссит с сухостью во рту, обложенный язык, исключительные случаи панкреатита, носят обратимый характер.

Со стороны кожи и ее производных: приливы с гиперемией, зуд, высыпания, которые могут сопровождаться лихорадкой, единичные случаи пустулезных высыпаний и полиморфной эритемы.

Реакции гиперчувствительности: покраснение, крапивница, ангионевротический отек, исключительные случаи анафилактического шока.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, атаксия, сонливость, судороги, периферическая сенсорная нейропатия. Очень редко сообщали о случаях энцефалопатии (спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата асептический менингит.

Психические расстройства: психические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации, подавленное настроение.

Со стороны органа зрения: диплопия, миопия, расплывчатое изображение, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов, оптическая нейропатия / неврит.

Со стороны крови: единичные случаи агранулоцитоза, нейтропении и тромбоцитопении, панцитопении и лейкопении.

Со стороны пищеварительной системы: единичные случаи повышения активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражение клеток печени, иногда с желтухой. Сообщалось о случаях печеночной недостаточности у пациентов при лечении метронидазолом и другими антибиотиками, требующие трансплантации печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны организма в целом: повышение температуры тела.

Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску.

2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от 2 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 пессариев в стрипе из пленки поливинилхлоридной. Два стрипы в пачке из картона.

Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».

Действующее вещество – мetronidazolum.
В 1 суппозитории находится 500 мг действующего компонента мetronidazolum.
Вспомогательные вещества: основа липофильная.

Гравагин является антианаэробным средством с противомикробным действием, относится к производным 5-нитроимидазола.
Препарат воздействует на ДНК микробной клетки, что приводит к торможению выработки нуклеиновых кислот и вызывает деструкцию и гибель микроба.

Препарат проявляет свою противомикробную активность по отношению к анаэробам и простейшим (трихомонада вагиналис, гарднерелла вагиналис, дизентерийная амеба, кишечные лямблии (Lamblia intestinalis)). Оказывает противомикробную активность к грамм (-) палочкам и анаэробным коккам (бактероиды, клостридии, пептококки, пептострептококки, Fusobacterium spp.). Слабочувствительны к действию Гравагина Bifidobacterium spp, Eubacterium spp. Метронидазол не оказывает активность на пропионобактерии, актиномицеты, мобилункус.

После местного применения препарат создает высокие концентрации на слизистых влагалища, матки, органах малого таза. Системная абсорбция незначительна – до 4%. По исходу суток препарат элиминируется до 90% с влагалищными выделениями.

— Лечение трихомонадной инфекции (острый и хронический процесс);
— лечение бактериального вагиноза;
— как медикаментозная подготовка к внутриматочным вмешательствам (диагностическое выскабливание, искусственное прерывание беременности, установка внутриматочной спирали и др.).

Препарат предназначен для интравагинального применения. Рекомендуется введение свечей глубоко во влагалище перед сном.
При трихомониазе – по 1 свече ежедневно. Курсом 10 дней.
При вагинозе бактериальном — 1 свече ежедневно. Курсом от 1 недели до 10 дней. Максимально рекомендованный курс лечения до десяти дней.
В подростковом периоде лечение проводится выше приведенными дозами.

Препарат имеет высокую безопасность при лечении, т.к. Гравагин незначительно проникает в кровь и у него отсутствует вероятность системного действия, что снижает риски развития негативных реакций (в виде диспепсических реакций, изменения вкуса, головной боли или головокружения, атаксии, нейропатии), которые характерны для приема таблеток с метронидазолом. В случае индивидуальной непереносимости возможно развитие аллергических реакций, которые требуют отмены лечения.

В редких случаях отмечалось развитие кандидоза влагалища на фоне использования свечей Гравагин.

Гравагин не используют у пациентов с непереносимостью метронидазола (производных имидазола) или компонентов лекарственного средства.
Не рекомендовано назначение Гравагина у кормящих матерей в связи с тем, что метронидазол проникает в молоко.

Препарат допустимо использовать в период беременности при условии высокой пользы для матери на фоне лечения лишь во втором и третьем триместре. Первый триместр беременности является противопоказанием для назначения Гравагина. Во время лактации рекомендовано прекращение грудного вскармливания на период терапии из-за вероятности проникновения препарата в грудное молоко.

Гравагин способен усиливать эффекты клиндамицина, который применяется для гинекологической практики в виде свечей.
Гравагин повышает фармакологическую активность антикоагулянтов непрямого действия, что увеличивает вероятность развития негативных эффектов последнего на фоне одновременного использования данных групп лекарственных препаратов.

В случае использования повышенных доз возможно развитие зуда во влагалище, атаксии, рвоты, снижение уровня лейкоцитов. Специфическое лечение отсутствует. Рекомендовано прекратить терапию и провести симптоматическое лечение. Эффективно применение гемодиализа.

Суппозитории Гравагин вагинальные по 0,5 г в контурных ячейках №5.
По 2 ячейковой упаковки в коробке картонной.

Температурный режим от 5 до 15 градусов Цельсия. Не замораживать.

Метронидазол, Трихопол.
Смотрите также список аналогов препарата Гравагин.

Терапию Гравагином возможно сочетать с противомикробными средствами.
На фоне лечения не рекомендуется принимать алкоголь или препараты на основе этанола, т.к. повышается риск дисульфирамоподобных эффектов (рвота, учащенное сердцебиение, гиперемия кожи), которые усиливаются прямо пропорционально от принятой дозы этанола.
С осторожностью назначается препарат у лиц имеющих изменения печени, заболевания крови или ЦНС.

При использовании вагинальных свечей Гравагин повышается риск разрыва латекса (презерватива).
Учитывая возможность развития негативных реакций на фоне лечения в виде головокружения и атаксии, использование Гравагина и одновременное вождение транспортных средств не рекомендуется.
Препарат не применяется у детей.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

• Основная информация
• Инструкция производителя
• Наличие в аптеках
• Аналоги и заменители
• Оставить отзыв

Гравагин является антианаэробным средством с противомикробным действием, относится к производным 5-нитроимидазола.
Препарат воздействует на ДНК микробной клетки, что приводит к торможению выработки нуклеиновых кислот и вызывает деструкцию и гибель микроба.

Препарат проявляет свою противомикробную активность по отношению к анаэробам и простейшим (трихомонада вагиналис, гарднерелла вагиналис, дизентерийная амеба, кишечные лямблии (Lamblia intestinalis)). Оказывает противомикробную активность к грамм (-) палочкам и анаэробным коккам (бактероиды, клостридии, пептококки, пептострептококки, Fusobacterium spp.). Слабочувствительны к действию Гравагина Bifidobacterium spp, Eubacterium spp. Метронидазол не оказывает активность на пропионобактерии, актиномицеты, мобилункус.

После местного применения препарат создает высокие концентрации на слизистых влагалища, матки, органах малого таза. Системная абсорбция незначительна – до 4%. По исходу суток препарат элиминируется до 90% с влагалищными выделениями.

Препарат имеет высокую безопасность при лечении, т.к. Гравагин незначительно проникает в кровь и у него отсутствует вероятность системного действия, что снижает риски развития негативных реакций (в виде диспепсических реакций, изменения вкуса, головной боли или головокружения, атаксии, нейропатии), которые характерны для приема таблеток с метронидазолом. В случае индивидуальной непереносимости возможно развитие аллергических реакций, которые требуют отмены лечения.

В редких случаях отмечалось развитие кандидоза влагалища на фоне использования свечей Гравагин.

Терапию Гравагином возможно сочетать с противомикробными средствами.
На фоне лечения не рекомендуется принимать алкоголь или препараты на основе этанола, т.к. повышается риск дисульфирамоподобных эффектов (рвота, учащенное сердцебиение, гиперемия кожи), которые усиливаются прямо пропорционально от принятой дозы этанола.
С осторожностью назначается препарат у лиц имеющих изменения печени, заболевания крови или ЦНС.

При использовании вагинальных свечей Гравагин повышается риск разрыва латекса (презерватива).
Учитывая возможность развития негативных реакций на фоне лечения в виде головокружения и атаксии, использование Гравагина и одновременное вождение транспортных средств не рекомендуется.
Препарат не применяется у детей.

Гравагин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Гравагин пессарии 500 мг. Описание и применение Gravagin, аналоги и отзывы. Инструкция Гравагин пессарии утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: метронидазол;

1 пессарий содержит метронидазола 500 мг.

вспомогательное вещество: липофильное основа.

Лекарственная форма

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: пессарии белого со слегка желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета, яйцевидной формы (овули).

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.

Код АТХ G01A F01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола, имеет широкий спектр противомикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных облигатных анаэробных бактерий, а также простейших. К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол подавляет развитие простейших Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis). К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. К препарату чувствительны: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении системная абсорбция метронидазола минимальна. Период полувыведения метронидазола, что попал в системный кровоток, составляет 8-10 часов. С белками крови связывается менее 20% метронидазола. Отмечается быстрая и выраженная диффузия в легкие, почки, печень, желчь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну и вагинальный секрет. Проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием двух неконъюгированного окисленных активных метаболитов (5-30% активности). Экскреция препарата происходит преимущественно почками: 35-65% выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Гравагин Показания

Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к производным имидазола. Не рекомендуется назначать препарат одновременно с дисульфирамом или алкоголем (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антабусный эффект. Существует много лекарственных средств, которые приводят к антабусный реакции на алкоголь, их одновременное применение с алкоголем не рекомендуется.

Комбинации, которые не рекомендуются.

Алкоголь (в составе напитков или лекарственных средств). Антабусный эффект (приливы, эритема, рвота, тахикардия). Необходимо избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих спирт.

Дисульфирам. Риск развития острых психотических эпизодов или спутанности сознания, которые являются обратимыми после отмены препарата.

Бусульфан. При применении бусульфана в высоких дозах вместе с метронидазолом концентрация в крови бусульфана увеличивается вдвое.

Комбинации, которые требуют меры предосторожности при применении.

Пероральные антикоагулянты группы антагонистов витамина К. Ожидается усиление эффекта пероральных антикоагулянтов и повышение риска геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо осуществлять частый и тщательный контроль за показателем МНО (международного нормализованного отношения) и протромбина. При необходимости рекомендуется коррекция дозы антикоагулянта при приеме метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.

Противосудорожные препараты, которые являются индукторами ферментов (карбамазепин, фосфенитоин, фенобарбитал, фенитоин, примидон). Снижение концентрации метронидазола в плазме крови через стимуляцию его метаболизма в печени. Во время и после лечения индукторами следует осуществлять клинический мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы метронидазола.

Рифампицин. Снижение концентраций метронидазола в плазме крови через стимуляцию его метаболизма в печени рифампицином. Во время и после лечения рифампицином следует осуществлять клинический мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы метронидазола.

Литий. Концентрация лития в плазме крови может увеличиваться и достигать токсичных уровней с признаками передозировки при одновременном применении метронидазола. Необходимо тщательно следить за концентрацией лития в крови и в случае необходимости провести коррекцию его дозирования.

Циклоспорин. При одновременном применении препаратов существует риск повышения концентрации циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости такой комбинации следует тщательно контролировать уровень креатинина и циклоспорина в крови.

Комбинации, которые требуют особого внимания.

Фторурацил (а также тегафур и капецитабин). Снижение клиренса 5-фторурацила, что приводит к повышению его токсичности.

Изменение МНО (международного нормализованного отношения). Сообщалось о многочисленных случаях усиление активности пероральных антикоагулянтов группы антагонистов витамина К у пациентов, получавших антибактериальную терапию. Факторами риска такого состояния является инфекция и / или выраженное воспаление, возраст и общее состояние его здоровья. В этих обстоятельствах трудно установить, в какой мере на смену МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Некоторые классы антибактериальных препаратов больше влияют на МНО, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Результаты лабораторных исследований. Метронидазол может зафиксировать трепонемы, что приводит к ложно-положительного теста Нельсона.

Особенности применения

У пациентов с тяжелыми, хроническими или прогрессирующими заболеваниями периферической или центральной нервной системы риск обострения неврологической патологии.

Пациентам, имеющим в анамнезе гематологические нарушения или получающих препарат в высоких дозах и / или в течение длительного срока, необходимо регулярно проводить общий анализ крови, особенно определение содержания лейкоцитов.

В случае длительного лечения необходимо осуществлять наблюдение за пациентами на предмет возникновения признаков побочных реакций, таких как центральная или периферическая нейропатия (парестезия, атаксия, головокружение, судороги).

Пациентов следует сообщить, что метронидазол может окрашивать мочу в темный цвет (через активный метаболит).

Применение вагинальных суппозиториев при использовании презервативов или диафрагм повышает риск разрыва латекса.

Гиперчувствительность / расстройства со стороны кожи и ее производных. Могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). В таком случае следует отменить метронидазол и начать необходимое лечение.

Если в начале лечения у пациента появляется генерализованная эритема и пустулезные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»); в случае развития такого состояния лечения следует прекратить, в дальнейшем применение метронидазола как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.

С приемом метронидазола ассоциируются острые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП). Пациентам необходимо сообщить о симптомах этих реакций, а также следует проводить тщательный мониторинг кожи.

При появлении у пациента симптомов синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла (например, постепенное появление сыпи и кожных волдырей или поражений слизистой оболочки) или генерализованной эритемы с пустулезные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, лечение следует прекратить, в дальнейшем применение метронидазола как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.

Со стороны центральной нервной системы. В случае появления симптомов, характерных для энцефалопатии или мозжечкового синдрома, лечение пациента нужно немедленно пересмотреть, а применение метронидазола немедленно прекратить. Сообщалось о случаях развития энцефалопатии, а также наблюдались случаи изменений на МРТ, связанных с энцефалопатией (см. Раздел «Побочные реакции»). Участки поражений чаще всего локализуются в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в валике мозолистого тела. В большинстве случаев энцефалопатия и изменения на МРТ исчезали после отмены метронидазола. Очень редко сообщалось о летальных случаях.

Следует проводить мониторинг состояния пациентов о возможных признаков энцефалопатии или по обострение симптомов при имеющихся нарушениях со стороны ЦНС.

В случае развития асептического менингита при лечении метронидазолом его повторное применение не рекомендуется, а у пациентов с серьезным инфекционным заболеванием нужно провести повторную оценку соотношения польза / риск.

Со стороны периферической нервной системы. Следует проводить мониторинг состояния пациентов о возможных признаков периферической нейропатии, особенно при длительном лечении препаратом или при наличии тяжелой, хронической или прогрессирующей периферической нейропатии.

Со стороны психики. После применения первой дозы препарата у пациентов могут возникнуть психотические реакции, в том числе поведение с нанесением вреда самому себе, особенно при наличии в анамнезе психических расстройств (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае нужно прекратить лечения препаратом, сообщить врачу и немедленно принять соответствующие лечебные мероприятия.

Гематологические эффекты. У пациентов с наличием в анамнезе нарушений со стороны системы крови и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах и / или в течение длительного периода времени, необходимо регулярно проводить анализ крови с определением количества лейкоцитов. Продолжение лечения препаратом у пациентов с лейкопенией зависит от того, насколько серьезным является инфекционное заболевание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение метронидазола и алкоголя не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение метронидазола и бусульфана не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение метронидазола и дисульфирама не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Другие виды взаимодействий. Максимальная продолжительность лечения препаратом не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения — 2-3 в год.

Применение пессариев при использовании презервативов или диафрагм повышает риск разрыва латекса.

У пациентов с синдромом Кокейна наблюдались случаи быстрого развития острой печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом, при применении системных препаратов метронидазола. Пациентам этой группы метронидазол следует применять после проведения тщательного оценивания соотношение польза / риск и только при отсутствии любого альтернативного лечения.

Функциональные печеночные пробы следует проводить непосредственно перед началом лечения, в течение применения препарата и после завершения лечения препаратом до момента нормализации функции печени или к возвращению к первоначальному состоянию. Если во время применения препарата функциональные печеночные пробы демонстрируют заметно повышенные показатели, применение метронидазола следует прекратить.

Пациентам с синдромом Кокейна следует порекомендовать в случае появления каких-либо симптомов возможного нарушения функции печени немедленно сообщить об этом своему врачу и прекратить лечения препаратом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследование оригинального метронидазола на животных не показали тератогенного эффекта. Поскольку тератогенный эффект не наблюдается у животных, то не ожидается возникновения пороков развития и у человека. Согласно имеющимся данным, вещества, приводящие к образованию пороков развития у человека, имеют тератогенный эффект и у животных во время адекватно проведенных исследований на двух видах. Многочисленные клинические данные не продемонстрировали никаких специфических тератогенных или фетотоксического эффектов, связанных с назначением метронидазола во время беременности. Однако отсутствие такого риска может быть подтверждена только эпидемиологическими исследованиями. В связи с этим в период беременности метронидазол не следует назначать без необходимости.

Метронидазол выводится в грудное молоко. В связи с этим необходимо избегать применения этого лекарственного средства в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов следует предупредить о риске возникновения головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций, судорог и расстройств зрения. В случае появления таких симптомов пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения Гравагин и дозы

Препарат применять для лечения только взрослых пациенток.

Пессарий освободить от контурной упаковки и ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или в положении «на корточках».

Для лечения трихомонадного вагинита назначать по 500 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки на ночь в течение 10 дней подряд. При трихомонадном вагините лечения следует сочетать с пероральным применением метронидазола.

Для лечения неспецифических вагинитов назначать по 500 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки в течение 7 суток подряд. В случае необходимости можно назначать метронидазол для перорального применения.

Абсолютно необходимо одновременное лечение полового партнера, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения — не более 2-3 в год.

Дети

Препарат применять только взрослым пациенткам.

Передозировка

Существуют данные о однократный прием 12 г метронидазола во время суицидальных попыток и случайной передозировки. Могут наблюдаться атаксия, рвота, легкая дезориентация. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется проводить симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, нарушения вкуса (металлический привкус во рту), стоматит, глоссит с сухостью во рту, обложенный язык, изменение цвета или изменение внешнего вида языка (микоз), случаи панкреатита, носят обратимый характер.

Со стороны кожи и ее производных: приливы с гиперемией, зуд, высыпания, которые могут сопровождаться лихорадкой, единичные случаи острого генерализованного экзантематозный пустулез (см. Раздел «Особенности применения»), покраснение, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок (см. «Особенности применения»), токсический эпидермальный некролиз, фиксированная токсикодермия, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, атаксия, сонливость, судороги, периферическая сенсорная нейропатия. Очень редко сообщали о случаях энцефалопатии (спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата асептический менингит (см. раздел «Особенности применения»), энцефалопатия, может сопровождаться изменениями на МРТ, как правило обратного характера (см. раздел «Особенности применения»), очень редко сообщали о летальный исход.

Психические расстройства: галлюцинации, психотические реакции с паранойей и / или делирием, которые редко могут сопровождаться мыслями суицидального характера или попытками суицида (см. Раздел «Особенности применения»), подавленный и депрессивное настроение.

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения (нарушение четкости зрения, диплопия, миопия, расплывчатое изображение, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов), оптическая нейропатия / неврит.

Со стороны крови: агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения, панцитопения и лейкопения.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), очень редко сообщали о случаях острого холестатического или смешанного гепатита и поражения клеток печени, иногда с желтухой. Сообщалось о единичных случаях печеночной недостаточности у пациентов при лечении метронидазолом и другими антибиотиками, требующие трансплантации печени.

Другие: во время лечения моча может приобретать красно-коричневой окраски, обусловленного водорастворимыми пигментами, которые образуются в процессе метаболизма метронидазола.

Срок годности Гравагин

2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Гравагин

Хранить при температуре от 2 ° С до 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 пессариев в стрипе из пленки поливинилхлоридной. Два стрипы в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36.

Гравагин и Алкоголь?