Свечи гинофлор цена инструкция по применению в гинекологии

Таблетки вагинальные овальные, двояковыпуклые, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), натрия гидрофосфат.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата

Гинофлор^® Э

Режим дозирования

Побочное действие

Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко — покраснение и зуд вульвы и влагалища.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор^® Э во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.

Применение у детей

Противопоказано применение у девушек до начала половой жизни.

Особые указания

Передозировка

Передозировка препарата не наблюдалась.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Гинофлор^® Э

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Гинофлор^® Э

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: слегка бежевые, пятнистые, овальные, двояковыпуклые таблетки, имеющие на поверхности неровности;

состав: не менее 1 • 108 КОЕ жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus, эстриол 0.03 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, динатрия фосфат безводный.

Эстрогены в комбинации с другими препаратами. Эстриол.

Код АТС G03CC.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Lactobacilli acidophili, которые вводятся в качестве культуры лиофилизата во влагалище, являются метаболически активными в течение короткого времени и метаболизируют углеводы в молочную кислоту. Лактоза, содержащаяся в вагинальной таблетке в качестве вспомогательного вещества, является селективным питательным веществом лактобацилл. Благодаря росту и размножению лактобацилл, с одной стороны, вытесняются патогенные микроорганизмы, с другой стороны, снижается уровень pH, и, таким образом, замедляется или подавляется рост патогенных микроорганизмов.

Как только вагинальная таблетка вступает в контакт с влагалищной жидкостью, начинается распад и высвобождение лиофилизированных микроорганизмов. Эксперименты in vitro показали, что лактобациллы возобновляют при этом свой метаболизм в течение нескольких часов и вызывают снижение патологически повышенного уровня pH. Приблизительно через 2 часа достигается максимум логарифмической кривой роста и в пределах от 6 до 12 часов возможно снижение уровня pH до 2–3 единиц.

Снижение уровня pH происходит уже на 1–2 день после начала лечения. В зависимости от уровня pH и заселенности микроорганизмами до исходных данных физиологическая вагинальная флора с кислым показателем pH (3,8–4,2) восстанавливается не позднее, чем через 1 неделю.

Вагинально применяемый эстриол способствует нормализации пролиферации эпителия влагалища с увеличением образования гликогена, что стимулирует сбалансированное заселение влагалища лактобациллами.

Вызванный эстриолом положительный эффект эстрогенной терапии быстро возникает и накапливается во время периода лечения (1 неделя).

Также в случае атрофированного эпителия влагалища после лечения препаратом Гинофлор в течение 1 недели обнаруживается измеримое повышение степени пролиферации.

Физиологическое состояние слизистой влагалища (флора палочки Дедерлейна) и достигнутая степень пролиферации после лечения препаратом Гинофлор могут сохраняться от нескольких недель до нескольких месяцев.

Фармакокинетика

Резорбция:

Lactobacillus acidophilus действуют только на местном уровне во влагалище, резорбции или инфицирования не происходит. Как составная часть естественной вагинальной флоры лактобактерии остаются в симбиозе с вагинальным эпителием в месте применения.

Происходит быстрое поглощение эстриола слизистой влагалища, максимум поглощения достигается через 2 часа.

Биодоступность:

Возможна вагинальная абсорбция эстриола. При разовых дозах в размере 1 мг концентрация эстриола в сыворотке крови повышается и приблизительно через 2-4 часа после введения увеличивается в 18-19 раз относительно исходного значения.

Так как диапазон нормальной концентрации эстриола в сыворотке крови достаточно широк, при местном применении 0.03 мг эстриола системные воздействия маловероятны.

Связь:

Связи эстриола с транспортным белком «глобулином, связывающим половые гормоны» (ГСПГ) не происходит.

Распределение:

Распределение эстриола зависит от сродства рецепторов к эстрогену; более высокие концентрации находятся в женских половых путях и их тканях.

Прохождение через плаценту:

Не описано. Сама плацента производит во время беременности большое количество эстриола.

Выведение и период полураспада:

Эстриол быстро выводится почками в виде водорастворимых глюкуронидов и сульфатов. Биологический период полураспада при интравагинальном применении составляет 2 часа.

Показания к применению

Лечение атрофического вагинита у женщин в постменопаузальный период.

Заключительная терапия после лечения вагинальных инфекций (например, бактериального вагиноза, трихомониаза, кандидоза) в случае сохранения симптомов (например, выделения).

Атрофический вагинит

Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, по 1 таблетке ежедневно на протяжении 12 дней.

Затем рекомендуется поддерживающая терапия: по 1 вагинальной таблетке два раза в неделю.

Заключительное лечение после антибактериальной терапии

По 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней.

При сухости влагалища вагинальную таблетку перед введением рекомендуется смочить водой, что способствует её растворению.

Если во время лечения препаратом Гинофлор наступает менструация, лечение на этот период следует прекратить, а затем продолжить прежний курс.

Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы следует назначать самую низкую эффективную дозу на самый короткий срок (см. раздел Меры предосторожности).

Побочные действия

Иногда (>1/1.000 до <1/100) на фоне применения может возникать жжение, редко зуд и покраснение.

В единичном случае сообщалось о диагностированной аллергической реакции на Lactobacillus acidophilus (культура лиофилизата).

В случае случайного перорального приема препарата не ожидается никаких побочных реакций.

Гинофлор — это вагинальные таблетки для местного применения с очень низкой дозой эстриола и самоограничивающейся системной доступностью (зафиксирована как почти несущественная при многократном применении). По этой причине серьезные побочные реакции, которые связаны с пероральной заместительной гормональной терапией, очень маловероятны. Кроме этого, были зарегистрированы другие очень редкие побочные реакции на фоне системной терапии эстрогеном / гестагеном в более высокой дозировке. К ним относятся:

эстрогенозависимые доброкачественные и злокачественные опухоли, например, рак эндометрия и рак молочной железы (см. раздел Противопоказания и Меры предосторожности);

венозные тромбоэмболии, например, тромбоз глубоких вен ног или груди и эмболия легочной артерии, встречаются чаще у тех, кто принимает заместительную гормональную терапию, чем у тех, кто её не принимает. Для получения дополнительной информации см. раздел Противопоказания и Меры предосторожности;

инфаркт миокарда и инсульт;

заболевания желчного пузыря;

заболевания кожи и подкожной ткани: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура;

вероятная деменция.

Повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным веществам, входящим в состав таблетки.

Имеющийся или ранее имевшийся рак молочной железы либо подозрение на него.

Эстрогенозависимая злокачественная опухоль или подозрение на неё (прежде всего, рак эндометрия).

Нелеченая гиперплазия эндометрия.

Эндометриоз (подозреваемый или диагностированный).

Вагинальные кровотечения неизвестного происхождения.

Имеющиеся или ранее имевшиеся идиопатические венозные тромбоэмболические заболевания (прежде всего, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии).

Известные тромбофилические заболевания (напр., дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).

Имеющиеся или недавно имевшиеся артериальные тромбоэмболические заболевания (прежде всего, стенокардия, инфаркт миокарда).

Острые заболевания печени или ранее имевшиеся заболевания печени до тех пор, пока не нормализуются показатели соответствующих ферментов печени.

Порфирия.

Гинофлор противопоказан девушкам, не достигшим половой зрелости.

При вагинальной передозировке побочных эффектов не наблюдается. Повышается количество лактобактерий в вагинальной среде, что в любом случае является желательным эффектом препарата. Следует ожидать кратковременное увеличение в плазме уровней эстриола, что, однако, не приводит к нежелательным эффектам благодаря незначительной дозе эстриола в одной таблетке и быстрому выведению из организма.

Местную терапию эстрогенами следует назначать только для лечения тех симптомов постменопаузы, которые ухудшают качество жизни. В случае применения лекарственных средств, содержащих эстроген, следует, по крайней мере, 1 раз в год проводить тщательную оценку соотношения риск/польза. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от лечения перевешивает потенциальный риск. Вагинальные таблетки Гинофлор противопоказано комбинировать с содержащими эстроген лекарственными средствами для системной гормональной терапии в постменопаузальный период, поскольку исследований безопасности и рисков концентрации эстрогенов, которая достигается при комбинированном лечении, не проводилось.

Медицинские обследования / дополнительные обследования

Перед тем как начать или возобновить лечение, следует собрать данные о личном и семейном анамнезе пациентки. Кроме того, до начала лечения и с регулярными интервалами во время лечения препаратом Гинофлор пациентка должна проходить тщательный общий медицинский и гинекологический осмотры. Частота и характер осмотров должны быть основаны на индивидуальной оценке риска лечения для пациентки. Пациентки должны быть осведомлены о возможных побочных реакциях, в связи с которыми они должны обратиться к врачу (например, неожиданное вагинальное кровотечение или изменение молочных желез).

Обследования, включая визуализационные методы такие, как маммография, следует проводить согласно принятой в настоящее время практике профилактики и клинической необходимости в каждом конкретном случае.

Ситуации, которые на фоне поддерживающей терапии атрофического вагинита в постменопаузальный период препаратом Гинофлор требуют особого медицинского контроля:

Пациентки должны находиться под тщательным наблюдением, если имеется или имелось одно из следующих состояний или заболеваний либо оно усугубилось во время беременности или предшествующей гормональной терапии.

Это также касается тех случаев, когда в ходе текущего лечения препаратом Гинофлор возникает или усугубляется одно из ниженазванных состояний или заболеваний:

факторы риска эстрогензависимых опухолей, например, наличие рака молочной железы у родственников 1-й степени родства;

гиперплазия эндометрия в анамнезе;

лейомиома (миома матки) или эндометриоз;

факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе;

мигрень или сильные головные боли;

системная красная волчанка;

заболевания печени (например, аденома печени);

сахарный диабет с поражением сосудов или без него;

холелитиаз;

гипертония;

эпилепсия;

астма;

отосклероз;

Причины длянемедленного прекращения поддерживающей терапии:

Терапию следует отменить при наличии противопоказаний, а также в следующих случаях:

фиброзно-кистозная мастопатия.

Желтуха или ухудшение функции печени;

значительное повышение артериального давления;

случаи мигренеподобных головных болей.

Гиперплазия эндометрия:

Риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия на фоне оральной монотерапии эстрогенами повышается в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. При вагинальной монотерапии эстриолом повышенный риск гиперплазии эндометрия или рака матки не зафиксирован. При необходимости длительного лечения рекомендуются регулярные осмотры с обращением особого внимания на симптомы, указывающие на гиперплазию эндометрия или злокачественное заболевание эндометрия.

Если во время лечения происходят обильные или мажущие кровотечения или же они сохраняются после окончания лечения, следует выяснить причины этого. С целью исключения злокачественности может быть необходимо проведение биопсии эндометрия.

Беспрепятственная стимуляция выработки эстрогена может привести к предраковой трансформации остаточных очагов эндометриоза. Таким образом, препарат следует использовать с осторожностью у женщин, у которых на фоне эндометриоза проводилась гистероэктомия и существует остаточный эндометриоз.

Рак молочной железы, матки и яичников:

Системное лечение эстрогеном может повысить риск возникновения некоторых видов рака, в частности, рак матки, яичников и молочной железы. Вагинальные таблетки Гинофлор применяются местно и содержат низкую дозу эстриола, поэтому увеличение риска возникновения рака посредством их применения маловероятно.

Венозные тромбоэмболические заболевания, инсульт и ишемическая болезнь сердца:

Гормонозаместительная терапия с системным воздействием связана с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), инсульта и ишемической болезни сердца. Вагинальные таблетки Гинофлор, которые содержат низкую дозу эстриола и применяются местно, не должны повышать риск ВТЭ, инсульта или ишемической болезни сердца.

К общепризнанным факторам риска возникновения ВТЭ относится ВТЭ в личном или семейном анамнезе, значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг /м2) и системная красная волчанка (СКВ). Единое мнение о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ отсутствует. Таким пациенткам рекомендуется тщательный контроль.

Прочие состояния и заболевания:

Эстроген с системным воздействием может вызывать задержку жидкости в организме или привести к повышению содержания триглицеридов в плазме. Поэтому пациентки с заболеваниями сердца, нарушениями функции почек или предшествующей гипертриглицеридемией в течение первой недели лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Вагинальные таблетки Гинофлор для местного лечения содержат низкую дозу эстриола, поэтому системные воздействия маловероятны.

Пациентки, которые страдают от тяжелой почечной недостаточности, должны находиться под тщательным наблюдением, так как может повыситься уровень эстриола в крови.

Беременность и кормление грудью

Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие эстриола на плод. Поскольку данные о контролируемых исследованиях на людях отсутствуют, препарат следует принимать только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода.

Поскольку Гинофлор содержит очень низкую дозу эстриола и поглощается только в небольшой степени (см. раздел Фармакокинетика), неблагоприятное влияние на плод и новорожденного при применении препарата во время беременности маловероятно. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства во время беременности.

Пациентка должна быть проинструктирована, чтобы сообщить врачу о своей беременности во время лечения препаратом Гинофлор.

Данных о применении эстриола в период лактации недостаточно для оценки потенциального риска для ребенка. Тем не менее известно, что эстриол выделяется в грудное молоко и может, например, снизить выработку молока.

Учитывая низкую дозировку и незначительное всасывание активного вещества при вагинальном применении неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследования о влиянии Гинофлор на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным противоинфекционным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора.

Вещества, которые вызывают индукцию печеночных ферментов, такие как барбитураты, гидантоины, карбамазепин и рифампицин при одновременном приеме могут оказать влияние на активность эстрогенов, ускоряя их метаболизм. Взаимодействия такого типа маловероятны для Гинофлор из-за низких доз и преимущественно местного эффекта этого эстрогена, а также благодаря тому, что препарат не попадает в энтерогепатическую циркуляцию.

Условия и сроки хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2°С – 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

При обычной продолжительности лечения, составляющей 1-2 недели, открытую упаковку не требуется хранить в холодильнике.

По 6 таблеток в блистере (полимерная пленка ПВХ/ПЭ/ПВДХ, выстланная алюминиевой фольгой).

По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Донауштауфер Штрассе 378, 93055 Регенсбург, Германия /

Haupt Pharma Amareg GmbH, Donaustaufer Strasse 378, 93055 Regensburg, Germany.

Владелец регистрационного удостоверения

Мединова АГ, Эггбюхлштрассе 28, 8050 Цюрих, Швейцария /

Medinova AG, Eggbuhlstrasse 28, 8050 Zurich, Switzerland.

Микрофлора влагалища играет значительную роль в защите женской репродуктивной системы от инфекций. В норме она представлена лактобактериями (98%), которые создают кислую среду, вырабатывая молочную кислоту. А также продуцируют антисептические и антибактериальные вещества для борьбы с патогенными микробами. В небольшом количестве (2%) влагалищная флора содержит условно патогенные микроорганизмы, которые в кислой среде и в присутствии подавляющего количества лактобактерий ведут себя «тихо».

К ним относятся гарднереллы, грибы, уреаплазмы, микоплазмы и другие патогены.

Когда сокращается количество защитников-лактобацилл, то условно-патогенная микрофлора «оживляется» и начинает активно размножаться, вызывая развитие вагинита, бактериального вагиноза, кандидоза, уреаплазмоза. В дальнейшем это может приводить к бесплодию, воспалительным заболеваниям органов малого таза, невынашиванию беременности и преждевременным родам.

Причинами такого «сдвига» микрофлоры могут быть снижение иммунитета, инфекции, передающиеся половым путем, гормональные нарушения, прием антибиотиков, смена полового партнера, длительное применение контрацептивов, другие болезни.

Для восстановления здоровой микрофлоры влагалища предназначен препарат Гинофлор Э. Провизор рассказывает о его составе, действии, побочных эффектах. Сравнивает с лекарственным средством Триожиналь.

Гинофлор Э: состав

Гинофлор Э: РЛС

Гинофлор Э: побочные эффекты

Гинофлор Э или Триожиналь: что лучше?

Гинофлор Э «свечи» или Лактожиналь: что лучше?

Краткое содержание

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается швейцарской фармацевтической компанией Хаупт Фарма Амарег ГмбХ в форме овальных, двояковыпуклых, белых или белых со светло-бежевым оттенком таблеток, на изломе которых видны вкрапления. Они расфасованы в контурные ячеистые блистеры из алюминиевой фольги. В картонной коробке находится подробная инструкция по применению.

Активный состав представлен гормональным компонентом эстриолом и живыми культурами ацидофильных лактобактерий из клинико-фармакологической группы эубиотиков. Для формирования вспомогательного состава производитель воспользовался такими веществами:

• молочным сахаром в виде моногидрата;

• целлюлозой микрокристаллической;

• магния стеаратом;

• натрия карбоксиметилкрахмалом;

• натрия дигидрофосфатом.

Дополнительные компоненты обеспечивают постепенное высвобождение активных веществ, их полноценную абсорбцию в слизистые оболочки и быстрое проявление терапевтических эффектов.

Фармакологические свойства

За счет комбинации активных веществ использование препарата приводит к восстановлению вагинального дисбаланса. Каждое из них постоянно присутствует в женском организме, поддерживая нормальный микробиоценоз. При их дефиците течение физиологических процессов расстраивается, провоцируя снижение местной иммунной защиты и развитие заболеваний.

Ацидофильные лактобактерии являются доминирующими микроорганизмами во влагалище при нормальном состоянии здоровья. В процессе роста и размножения они выделяют в окружающее пространство продукты жизнедеятельности, обеспечивающие кислую среду (перекись водорода, молочную кислоту). Подобные условия губительны для большинства представителей патогенной и условно-патогенной микрофлоры. Ацидофильные лактобактерии — это своеобразный барьер между внешней средой и маткой, защищающей ее от инфицирования.

Эстриол — эстроген, синтетический аналог естественного женского гормона, обладающий защитным трофическим воздействием на эпителий влагалища. В отличие от других гормонов он не оказывает влияния на системные биохимические процессы. В пролиферирующем зрелом эпителии накапливается гликоген — полисахарид, в составе которого содержится несколько молекул глюкозы. Именно он особенно необходим для увеличения популяции лактобактерий, в свою очередь сдерживающих колонизацию патогенов.

Физиологическая вагинальная микрофлора может патологически изменяться под воздействием разнообразных неблагоприятных факторов. Чаще всего подобные расстройства отмечаются после курсового приема местных или системных препаратов с антибактериальной активностью. А также в результате:

• поражения урогенитального тракта инфекционными возбудителями;

• развития системных патологий;

• недостаточной интимной гигиены. 

Каждый из этих факторов является предпосылкой для значительного уменьшения количества лактобактерий. За счет интравагинального использования препарата удается повернуть вспять патологический процесс. Наблюдается улучшение состояния эпителия, восстановление его нормальной микрофлоры. Благодаря наличию в составе молочного сахара популяция полезных бактерий во влагалище быстро увеличивается, так как этот компонент препарата служит им питательной средой и исходным продуктом для ферментирования молочной кислоты.

Истончение и повреждение вагинального эпителия происходит и на фоне гормональных нарушений. В лекарственном средстве содержится эстриол, устраняющий местный дисбаланс, характерный для постменопаузы. Его курсовое применение позволяет справиться с ее симптомами:

• эпизодическим или постоянным зудом;

• ощущением жжения;

• сухостью, раздражением слизистых;

• болезненными ощущениями, возникающими во время полового акта.

Эстриол способствует восстановлению физиологического состояния эпителия и мочеиспускательного канала, предупреждает дистрофические воспалительные процессы. Согласно результатам биохимических исследований снижение рН происходит уже спустя несколько часов после интравагинального введения таблетки, а проявление пролиферативного трофического эффекта на эпителий наблюдается примерно через неделю.

Фармакокинетические параметры

Высвобождение лиофилизированных бактерий и эстриола из таблетированной основы происходит в течение часа. После повторного использования эстриол накапливается в максимальной терапевтической концентрации, соответствующей количественному содержанию естественного женского полового гормона. Системная абсорбция отсутствует, так как концентрация эстриола не изменяется и после 12 дней терапии. 

Цели использования Мемопланта

Препарат предназначен для лечения инфекционных невоспалительных поражений влагалища, течение которых осложнено замещением нормальной микрофлоры полимикробными ассоциациями условно-патогенных бактерий. Врачи включают его в терапевтические схемы пациенток со следующими целями:

• восстановление нормального вагинального микробиоценоза, расстроившегося после использования местных и/или системных антибактериальных или противомикробных средств, что характерно для инфекций: бактериального вагиноза, неспецифического вульвовагинита, заболеваний, поражающих урогенитальный тракт, в том числе передающихся половым путем;

• устранение гормонального дисбаланса при эстрогензависимых атрофических вагинитах в климактерическом периоде, независимо от того, проводится или нет заместительная гормональная терапия.

Причины их развития на терапевтические эффекты влияния не оказывают. Лекарственное средство назначается женщинам с вагинальным дисбактериозом, вызванным нарушениями иммунитета, воспалительными заболеваниями репродуктивной системы, расстройствами менструального цикла, продолжительным использованием внутриматочной спирали.

Как правильно пользоваться Гинофлор Э

Препарат предназначен для интравагинального использования. Таблетку вводят в положении лежа с согнутыми в коленях ногами. Режим дозирования зависит от вида диагностированного у пациентки заболевания:

• восстановление нормального вагинального микробиоценоза, расстроившегося после использования местных и/или системных антибактериальных или противомикробных средств, что характерно для инфекций: по одной или две таблетки на протяжении шести-двенадцати дней;

• устранение гормонального дисбаланса при эстрогензависимых атрофических вагинитах в климактерическом периоде: по таблетке ежедневно на протяжении шести-двенадцати дней, затем по таблетке от одного до двух раз в неделю.

При отсутствии ожидаемых результатов после курса лечения необходимо уточнить диагноз. Врач может дополнить терапевтическую схему местными и (или) системными средствами. Или им будет назначен более эффективный аналог с другими активными компонентами.

Ограничения к лечению

Абсолютное противопоказание к использованию таблеток — индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Лекарственное средство не включаются врачами в терапевтические схемы пациентов с такими сопутствующими заболеваниями:

• нелеченной гиперплазией эндометрия;

• предполагаемым или диагностированным эндометриозом;

• вагинальными кровотечениями неясного происхождения;

• предполагаемыми, пролеченными или диагностированными злокачественными эстрогензависимыми новообразованиями.

Препарат не предназначен для пациенток, не начавших вести половую жизнь. В списке абсолютных противопоказаний нет вынашивания беременности и грудного вскармливания. Но в первом триместре пользоваться препаратом настоятельно не рекомендуется из-за наличия в составе эстриола. В остальных случаях следует применять его только по назначению врача и в определенных им дозах. С осторожностью проводится терапия пациентов, предрасположенных к развитию аллергических реакций. 

Побочные эффекты

Использование лекарственного средства может стать причиной развития побочных реакций. Проявляются они следующим образом:

• аллергическими признаками: сыпью, зудом, покраснением;

• жжением, ощущение жара в течение нескольких минут после введения таблетки;

• гиперемией, зудом вульвы.

Любой из вышеперечисленных побочных эффектов требует обращения к врачу. В том числе для замены препарата и проведения симптоматического лечения.

Передозировка

Случаев передозировки в клинической практике отмечено не было. Ошибочный прием таблеток внутрь не станет причиной каких-либо дискомфортных ощущений.

Взаимодействие

Значимого взаимодействия Гинофлор Э с другими лекарственными средствами отмечено не было. Его использование не влияет на их фармакокинетику и фармакодинамику, выраженность терапевтических эффектов. Исключение — применение препаратов из группы антибиотиков и средств со спермицидным действием. Их активные вещества способны уничтожить большую часть ацидофильных бактерий. Также не рекомендуется совместное использование с препаратами, в составе которых есть эстриол.

Рекомендации

В процессе терапии не нужно отказываться от вождения автотранспортных средств. Также допекается выполнение работ, которые требуют особой концентрации внимания, повышенной скорости реакций.

Врачи рекомендуют от алкоголя отказаться. Этиловый спирт расстраивает течение регенерационных процессов, что может отрицательно сказаться на скорости выздоровления. Существенно повышается и риск развития выраженных побочных реакций.

Срок годности, условия хранения

Препарат необходимо хранить при температуре 2-8°С в затемненном месте на протяжении трех лет. Доступ маленьких детей к лекарственному средству должен быть ограничен.

Отпуск из аптек

Таблетки отпускаются из аптек без рецепта от врача.

Где купить Гинофлор Э

Во всех наших аптеках большой ассортимент средств для ускорения выздоровления при инфекциях, поражающих женский урогенитальный тракт. В Aptstore есть и Гинофлор Э в упаковках с различным количеством таблеток. Наши сотрудники проинформируют вас о его терапевтических эффектах, правильном дозировании, оптимальной продолжительности лечебного курса. Стоимость Гинофлор Э в Aptstore демократична, как и его аналогов от российских и зарубежных производителей.

Как купить Гинофлор Э в интернет-аптеке Aptstore

В Aptstore поиск Гинофлор Э и других средств для нормализации вагинального микробиоценоза длится около минуты. Найти таблетки в нашей онлайн-аптеке можно одним из следующих способов:

• ввести в Умную поисковую строку «Гинофлор Э»;

• использовать алфавит, сместив курсор до букв «Гин» (Гинофлор Э);

• в каталоге выбрать «Лекарственные препараты» — «Мочеполовая система» —«Гинофлор Э таб. ваг.»;

• если Гинофлор Э был приобретен здесь ранее, то из избранного отправить таблетки в корзину для оформления заказа.

Купить в нашей интернет аптеке Гинофлор Э можно по двум ценам. Дешевле стоят таблетки, заказ на которые был оформлен за 2-3 дня до начала лечения. Они будут доставлены в ближайшую от места вашего проживания аптеку Aptstore непосредственно с нашего склада.

Самовывоз из аптеки

Самовывоз из постамата

на 1 таблетку вагинальную:
Активные вещества: Лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) 50,00 мг (не менее 100 миллионов жизнеспособных бактерий), эстриол 0,03 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия дигидрофосфат

Таблетки овальные, двояковыпуклые от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.

Эстроген + эубиотик

Код ATX

002СХ

Фармакодинамика

Обе активные субстанции, входящие в состав препарата Гинофлор Э, эстриол и лактобактерии Lactobacillus acidophilus, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоциноза влагалища.
Lactobacillus acidophilus — одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Эстриол — является эстрогеном короткого действия, оказывает защитное трофическое действие на влагалищный эпителий и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобацилл, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3,8-4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, Lactobacillus acidophilus продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Изменение физиологической вагинальной флоры происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобацилл может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение Гинофлора Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобациллами в молочную кислоту.
Вагинальный эпителий истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем Гинофлор Э может использоваться в постменопаузе, ослабляя ее местные симптомы (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.
In vitro показано, что Lactobacillus acidophilus в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН, а эстриол, при продолжительности лечения 6-12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.

Фармакокинетика

При введении препарата во влагалище, освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.
Всасывание эстриола из Гинофлора Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата его концентрация в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения Гинофлором Э (1 раз в день), максимальная концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.
Применение препарата не влияет на концентрацию эстрона и эстрадиола в плазме крови, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

• Восстановление флоры Lactobacillus acidophilus после местного и/или системного лечения антибиотиками или другими химиотерапевтическими средствами
• Эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в том числе в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ)
• Бактериальный вагиноз

• Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
• Злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки и влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них );
• Эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
• Кровотечения из влагалища неясной этиологии;
• Применение у девушек до начала половой жизни;
• Нелеченная гиперплазия эндометрия.

Беременность и кормление грудью

Применение в I триместр беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор Э во II-III триместрах беременности и в период лактации. Нежелательного влияния лактобацилл и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.

Способ применения и дозировка

Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Для восстановления флоры Lactobacillus acidophilus после местного и/или системного лечения антибиотиками или другими химиотерапевтическими средствами, а также при лечении бактериального вагиноза: по 1-2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней.
При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе: по 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальная таблетка 1-2 раза в неделю.

Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко покраснение и зуд вульвы и влагалища.

Передозировка препаратом не наблюдалась. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора Э.

Гинофлор Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Гинофлор Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Таблетки вагинальные. По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Мединова Лтд./ Medinova Ltd.
Адрес: Еггбюхлштрассе 14, СН-8052 Цюрих, Швейцария/ Eggbuehlstrasse 14. СН-8052 Zurich, Switzerland.
для ООО «Инвар», Россия

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Инвар»,
Россия, 410056, Саратов, ул. Рахова, д.61/71

Представительство в Москве

107023, Москва, Журавлева площадь, дом 2, стр.2