Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: диклофенак натрия 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, твердый жир (Суппоцир AM).
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты. Код ATX: МО 1АВ05.
Заболевания, при которых требуется достижение быстрого противовоспалительного и/или анальгетического эффектов:
— воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, спондилоартриты, хронический ювенильный артрит и артриты другой этиологии);
— дегенеративный ревматизм опорно-двигательного аппарата (артроз, спондилез);
— микрокристаллические артриты (подагрический артрит, псевдоподагрический артрит);
— внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит);
— другие воспалительные заболевания скелетно-мышечной системы, сопровождающиеся болевым синдромом.
Как анальгетик диклофенак используется при травмах мягких тканей, в послеродовом периоде при отсутствии грудного вскармливания, при первичной и вторичной дисменорее, в стоматологии и после хирургических вмешательств.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
— Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
— непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в сочетание (полном или неполном) с бронхиальной астмой, поллипами носа и околоносовых пазух (в т.ч. в анамнезе);
— нарушение кроветворения неясной этиологии;
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— воспалительные и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
— активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное;
— установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, тяжелая сердечная недостаточность;
— активное заболевание печени, тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 Мл/мин);
— подтверждённая гиперкалиемия;
— проктит, геморрой в стадии обострения;
— дети до 18 лет;
— III триместр беременности; период лактации.
Симптомы: головная боль, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта; повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
Общие предостережения относительно применения системных НПВП
Желудочно-кишечные язвы, кровотечение или перфорация могут возникнуть в любой период в течение лечения НПВП, независимо от селективности ЦОГ-2, даже при отсутствии предупредительных симптомов. Чтобы минимизировать этот риск, лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы в течение короткого периода.
Плацебо-контролируемые исследования показали повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений с определенными селективными ингибиторами ЦОГ-2. Неизвестно, находится ли этот риск в прямой зависимости от селективности ЦОГ-1/ЦОГ-2 отдельных НПВП. В настоящее время нет доступных данных клинических исследований относительно длительного лечения максимальной дозой диклофенака; возможность аналогичного повышенного риска не может быть исключена.
Пока такие данные станут доступными, должна осуществляться тщательная оценка соотношения польза/риска относительно применения диклофенака у пациентов с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными расстройствами, заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). В связи с этим следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода
Почечные эффекты НПВП включают задержку жидкости с отеком и/или артериальной гипертензией. Поэтому диклофенак необходимо применять с осторожностью у пациентов с сердечной дисфункцией и другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости. Необходимо контролировать состояние больных, применяющих сопутствующие диуретики или ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, а также имеющих повышенный риск возникновения гиповолемии.
Последствия, как правило, более серьезны у лиц пожилого возраста. Если желудочно- кишечные кровотечения или язвы возникают у пациентов, принимающих диклофенак, лекарственное средство необходимо отменить.
Кожные реакции
В связи с применением НПВП, в том числе и диклофенака, очень редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них приводили к летальному исходу, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Более высокий риск этих реакций отмечается в начале терапии, а развиваются эти реакции в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистых оболочек или любых других проявлениях гиперчувствительности диклофенак следует отменить.
В редких случаях, как и при применении других НПВП, могут возникать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные, даже без предварительного воздействия диклофенака.
Влияние на инфекцию
Благодаря фармакодинамическим свойствам диклофенак, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Общие предостережения относительно применения диклофенака натрия
Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств относительно синергического эффекта, и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.
Необходима осторожность при применении у лиц пожилого возраста. В частности, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у ослабленных пациентов пожилого возраста или с небольшой массой тела.
Бронхиальная астма в анамнезе
У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, подобными риниту, симптомами), чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким пациентам рекомендованы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается лиц с аллергическими реакциями (например, кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие вещества.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
При применении НПВП, в том числе и диклофенака, у пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ или с анамнезом, предполагающим наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, необходимо тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность.
Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений растет с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического влияния на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами. Для таких больных, а также нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на желудочно-кишечный тракт, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечений). Предостережения также требуются для больных, которые получают одновременно препараты, способные повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Влияние на печень
Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда диклофенак назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
При применении НПВП, в том числе и диклофенака, активность одного или нескольких ферментов печени может повышаться. Данный факт отмечали в клинических исследованиях (около 15 % пациентов), однако он очень редко сопровождался клиническими симптомами (0,5 %). В большинстве случаев активность ферментов была близка к верхней границе нормы и несколько выше. Активность ферментов печени повысилась в ≥ 3 — < 8 раз от верхней границы нормы в 2,5 % случаев наблюдений, а у 1 % пациентов — значительно повысилась в ≥ 8 раз от верхней границы нормы. Повышенная активность ферментов, как правило, восстанавливается после прекращения применения лекарственного средства.
Во время длительного лечения диклофенаком необходимо регулярное наблюдение за функцией печени и уровнем печеночных ферментов. Если нарушения функции печени сохраняются или усугубляются, и, если клинические признаки, либо симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени, или если отмечаются другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить.
В очень редких случаях возможно развитие тяжелых, иногда фатальных реакций, включая молниеносный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность.
Следует помнить, что гепатит может развиться и без продромальных симптомов. Осторожность необходима при применении у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.
Влияние на почки
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, длительное лечение высокими дозами НПВП, включая диклофенак, часто (1-10 %) приводит к отеку и артериальной гипертензии. Особая осторожность нужна при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, с артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, пациентам, получающим терапию диуретиками или препаратами, существенно влияющими на функцию почек, а также пациентам с выраженным снижением внеклеточного объема жидкости любой этиологии (например, до или после серьезного хирургического вмешательства). В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к восстановлению функции почек до состояния, которое предшествовало лечению.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Терапия НПВС, в том числе диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия препаратом в высоких дозах, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для снижения риска данных осложнений, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и факторами риска, следует принимать НПВС в минимальной эффективной дозе при минимально возможной продолжительности лечения. Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), назначать диклофенак следует только после тщательного рассмотрения такой возможности. Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата, пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.
Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении данного препарата или в высоких дозах (150 мг в сутки).
Влияние на гематологические показатели
При длительном применении диклофенака, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг показателей периферической крови.
Как и другие НПВП, диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов с нарушением гемостаза.
Использование в педиатрии: препарат можно назначать с 18 лет.
Вспомогательные вещества
Лекарственное средство содержит цетиловый спирт, который может стать причиной развития местных кожных реакций (контактные дерматиты).
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии.
Диклофенак не следует назначать на протяжении первых двух триместров беременности, если только польза от его применения не превышает риск для плода. Если диклофенак натрия применяется женщиной, планирующей беременность, или в первом и втором триместрах беременности, то доза препарата должна быть минимальной, а сроки лечения — максимально короткие.
В третьем триместре беременности диклофенак противопоказан.
Применение НПВС примерно на 20 неделе и на более поздних сроках беременности может вызвать дисфункцию почек плода, приводящую к олигогидрамниону, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденных.
Данные неблагоприятные исходы наблюдаются в среднем после нескольких дней или недель лечения, хотя в редких случаях сообщалось о развитии олигогидрамниона уже через 48 ч после начала применения НПВП.
Маловодие часто, но не всегда, является обратимым после прекращения лечения. При длительном периоде маловодия могут развиваться осложнения, включая контрактуры конечностей и задержку созревания легких. В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях нарушения функции почек у новорожденных, требующих проведения инвазивных процедур, таких как обменное переливание крови или диализ.
При применении НПВП более 48 ч, необходимо проводить ультразвуковое исследование амниотической жидкости. При развитии маловодия, следует прекратить применение НПВП и продолжить наблюдение в соответствии с установленными клиническими протоколами.
Период лактации
Как и другие НПВП, диклофенак в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Таким образом, во избежание проявления нежелательных эффектов у ребенка не следует применять диклофенак во время грудного вскармливания.
Влияние на фертильность
Как и другие НПВП, диклофенак может приводить к нарушению женской фертильности, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих трудности с зачатием или проходящим обследование на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и управления потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Приведенные ниже взаимодействия включают те, которые наблюдались при приеме таблеток диклофенака, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, и/или других лекарственных форм препарата.
Литий: при совместном применении возможно повышение концентрации лития в плазме. Рекомендован контроль уровней лития в плазме.
Дигоксин: при совместном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме. Рекомендован контроль уровней дигоксина в плазме.
Диуретики и антигипертензивные препараты: подобно другим НПВП, диклофенак при совместном приеме с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета- блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому, при сочетании данных лекарственных средств, следует соблюдать осторожность, а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. В связи с повышенным риском проявления нефротоксичности, особенно, при совместном приеме диуретиков и ингибиторов АПФ, пациенты должны выпивать достаточное количество жидкости, также следует рассмотреть вопрос о необходимости мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически при ее продолжении. Одновременный прием с калийсберегающими препаратами может привести к повышению уровня калия в плазме крови. Необходим частый контроль этого показателя.
Другие НПВП и кортикостероиды: совместный прием диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты и антиагреганты: рекомендуется применять с осторожностью из-за возможного увеличения риска кровотечения при совместном приеме. Несмотря на то, что клинические исследования не выявили влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения о повышении риска кровотечения у пациентов, получавших диклофенак и антикоагулянты одновременно. Такие больные должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременный прием системных НПВП, в том числе диклофенака, и СИОЗС может повышать риск желудочно- кишечных кровотечений.
Противодиабетические препараты: в клинических исследованиях установлено, что диклофенак не влияет на клинический эффект пероральных противодиабетических средств. Тем не менее, имеются отдельные сообщения, как о гипогликемическом, так и о гипергликемическом эффектах, которые обусловили необходимость изменения дозировки противодиабетических препаратов во время лечения диклофенаком. Поэтому при сопутствующей терапии в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.
Метотрексат: диклофенак может ингибировать канальцевый почечный клиренс метотрексата и тем самым повышать его уровень. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП, в т.ч. диклофенака, менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку возможно повышение концентрации в крови последнего и, следовательно, усиление его токсичности.
Циклоспорин: диклофенак, подобно другим НПВП, вследствие влияния на почечные простагландины может усиливать нефротоксичность циклоспорина. В таких случаях диклофенак рекомендовано назначать в дозах ниже, чем те, которые были бы назначены пациентам, не получающим циклоспорин.
Хинолоновые антибактериальные препараты: имеются, отдельные сообщения о развитии судорог, которые возможно были связаны с одновременным применением хинолонов и НПВП
Фенитоин: при одновременном применении фенитоина и диклофенака рекомендуется периодический контроль концентрации фенитоина в плазме крови в связи с возможным ее увеличением.
Колестипол и холестирамин: одновременный прием может привести к замедлению или уменьшению абсорбции диклофенака. Поэтому рекомендуется принимать диклофенак, по крайней мере, за час до или от 4 до 6 ч после приема колестипола/холестирамина.
Сильнодействующие ингибиторы CYP2C9: рекомендуется с осторожностью применять диклофенак совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (например, сульфинпиразон и вориконазол), т.к. возможно значительное увеличение максимальной концентрации в плазме и экспозиции диклофенака вследствие ингибирования его метаболизма.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием ДИКЛОФЕНАК без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
При лечении, независимо от количества применяемых лекарственных форм (одна или более), следует учитывать общую суточную дозу диклофенака натрия, которая не должна превышать 150 мг. Пациентам, которые плохо переносят пероральные формы, можно назначать суппозитории в соответствующих дозах.
Начальная суточная доза диклофенака натрия составляет 100 мг или 150 мг (по 1 суппозиторию, содержащему 50 мг диклофенака натрия 2-3 раза в сутки) в зависимости от тяжести заболевания.
Поддерживающая доза диклофенака натрия обычно составляет 100 мг в сутки (по 1 суппозиторию, содержащему 50 мг диклофенака натрия 2 раза в сутки).
Побочные эффекты препарата могут быть снижены при применении наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода, необходимого для облегчения симптомов.
Суппозиторий следует вводить глубоко в прямую кишку.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
Пожилые пациенты
Рекомендуется назначать наименьшие эффективные дозы.
Дети
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей.
Инструкция по ректальному введению лекарственного средства
При использовании ректальных суппозиториев нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем.
Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.
Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.
Извлеките суппозиторий из упаковки. Суппозиторий берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец суппозитория. Суппозиторий направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения в глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.
Не вставайте с постели около 20 минут.
Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.
Если в течение 10 минут после введения суппозитория произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше. Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая).
Нарушения со стороны иммунной системы: редкие — гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок); очень редкие — ангионевротический отек (включая отек лица).
Нарушения психики: очень редкие — дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы: частые — головная боль, головокружение; редкие — сонливость; очень редкие — парестезии, нарушения памяти, судороги, тремор, асептический менингит, вкусовые нарушения, инсульт; с неизвестной частотой — спутанность сознания, галлюцинации, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редкие — нарушение зрения, затуманивание зрения, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частые — головокружение, очень редкие — шум в ушах, нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца: очень редкие — учащенное сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: очень редкие — артериальная гипертензия, васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие — бронхиальная астма (включая одышку), очень редкие — пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, метеоризм, анорексия; редкие — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, кровавая рвота, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), проктит; очень редкие — колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит, обострение геморроя.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частые — повышение уровня трансаминаз; редкие — желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, холестаз; очень редкие — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые — сыпь; редкие — крапивница; очень редкие — буллезные высыпания, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, в том числе аллергическая, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редкие — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые — раздражение в месте введения; редкие — отек.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Суппозитории ректальные, содержащие 100 мг диклофенака натрия
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Суппозитории ректальные, содержащие 50 мг диклофенака натрия
По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, p-он Криулень
Республика Молдова, MD-4829
e-mail: safety@farmaprim.md
Диклофенак (Diclofenac)
💊 Состав препарата Диклофенак
✅ Применение препарата Диклофенак
Описание активных компонентов препарата
Диклофенак
(Diclofenac)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB05
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Диклофенак |
Суппозитории ректальные 100 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-002810/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее, чем при приеме внутрь и в/м введении. Время достижения Сmax в плазме после ректального введения — 1 ч. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания активных веществ препарата
Диклофенак
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут.
При суммарном применении внутрь в форме таблеток и ректально в форме суппозиториев суточная доза не должна превышать 150 мг.
У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Дети в возрасте 1 года и старше
Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза — 150 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.
Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмониты.
Общие реакции: редко — отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; проктит; III триместр беременности.
С осторожностью
Подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; артериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); нарушение системы гемостаза; риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем; при в/м введении пациентам с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания (т.к. бисульфит натрия, который содержится в некоторых лекарственных формах для инъекций способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.
Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза или на слизистые оболочки.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Мощные ингибиторы CYP2C9 — при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.
Литий, дигоксин — возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сыворотке крови.
Диуретические и гипотензивные средства — при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторам, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.
Циклоспорин — влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию — совместное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).
Антибактериальные средства производные хинолона — имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.
НПВС и ГКС — при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты — нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты — нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.
Метотрексат — при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.
Фенитоин — возможно усиление действия фенитоина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклофенак
(MAGISTRA C&C, Румыния)
Диклофенак
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Диклофенак
(БИОХИМИК, Россия)
Диклофенак
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Диклофенак
(Фирма ФЕРМЕНТ, Россия)
Диклофенак
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Диклофенак
(ФАРМАПРИМ, Республика Молдова)
Диклофенак
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
Фармацевтика развивается и все чаще и чаще, производитель готов предложить усовершенствованные версии препаратов. На данный момент, существует много разнообразных препаратов, обладающие полезными свойствами, и оказывают сильное влияние на состояние здоровья человека.
На самом деле, довольно мало подобных препаратов, сочетающих в себе одновременно несколько полезных свойств.
Диклофенак относится как раз таки к данному виду препаратов. Данный препарат является одним из немногих, выпускаемый в абсолютно разных фармакологических формах. За многие годы уже сложившейся практики, использование такого медикамента, как диклофенак, занимает первые позиции в группе противовоспалительных средств нестероидного типа.
Эффективность данного лекарственного препарата объясняется не только словами медиков, но и пациентами, начинающие лечение патологии при помощи этого лекарственного препарата.
Содержание
- Форма выпуска
- Состав свечей с диклофенаком
- Свечи с диклофенаком в гинекологии
- Применение свечей с Диклофенаком
- Ректальные свечи Диклофенак
- При каких заболеваниях можно применять свечи с Диклофенаком?
- Можно ли использовать свечи с Диклофенаком детям?
- Свечи с Диклофенаком при беременности
- Свечи с диклофенаком после кесарева
- Отличия свечей с Диклофенаком от таблеток
- В чем преимущества?
- Что же можно сказать в пользу суппозиториев?
- Побочные эффекты Диклофенака
- Противопоказания
- Аналоги свечей с Диклофенаком
- Особые указания
- Цена
- Хранение и срок годности
- Отзывы
- Диклофенак и боль
Форма выпуска
Выпуск диклофенака в виде суппозиториев обладает большими преимуществами, нежели иные формы выпуска. Именно суппозитории не способны вызвать осложнения в последствие патологии при лечении уколами или же таблетками.
Довольно часто пациенты сталкиваются с трудностями при лечении Диклофенаком уколами. Как правило, образуется гной, что в дальнейшем приводит к образованию и развитию мышечного некроза. Данный препарат запрещен к применению инъекционно более чем двух дней.
Лечение при помощи таблеток точно также может вызвать массу неприятностей. Зафиксированы случаи образования гастрита, язв и иных заболеваний ЖКТ.
Суппозитории комфортны к использованию в тех случаях, когда пациенту противопоказаны другие формы препаратов. Некоторая часть пациентов уделяют особое внимание слабой эффективности лекарственного препарата.
Для избежания пустой траты времени времени и извлечения из лечения исключительно положительных результатов, необходимо обратиться к врачу для подбора необходимой дозировки препарата.
Состав свечей с диклофенаком
Состав свечей – это отдельный вопрос, необходимый к рассмотрению. В чем причина? Состав является основой лекарства. Кроме того не все компоненты переносят пациенты и об этом стоит задуматься.
Безусловно, любой эффект лекарственного препарата достигается благодаря основе состава свечей. Ведь состав – это основа, влияющая на ход лечения и состояние здоровья человека.
Состав такого препарата довольно таки скромный, но комплекс таких компонентов дает полагать, что эффективность свечей действительно обоснована. Ведь основу составу этих свечей составляют различные компоненты.
Диклофенак – не единственный компонент, входящий в состав.
В составе диклофенака имеются такие компоненты как:
- жир в твёрдом виде;
- диоксид кремния;
- миглиол 812.
В первую очередь, данный состав способствует обеспечению этими свечами не только различного рода противовоспалительных действий, но в то же время препарат обладает жаропонижающее свойствам, способствующие снятию и избавлению от спазмов.
Ведь спазм это частое явление, с которым сталкиваются большинство пациентов. Благодаря этому составу, можно в кратчайшие сроки избавиться от различных воспалительных процессов, запущенных в организме человека и увеличить теплоотдачу, а также избавиться от болевых симптомов.
Свечи с диклофенаком в гинекологии
Широкое применение находит такой препарат в случае возникновения различного рода воспалений и инфекций, а также после проведения операции, выкидыша и абортов.
Спектр проблематики широк, а справиться с ними сможет один препарат – диклофенак, без каких-либо дополнительных добавок.
Именно такие свечи назначают большинство гинекологов в силу того, что ректально вводить свечи обеспечивает быстрое всасывание препарату.Тем самым он начнет быстрее действовать.
Большая часть врачей называют диклофенак «скорой помощью», гинекологи также нередко назначают пациенткам данный препарат.
Бывает так, что пациента мучают ужасные боли, с которым справиться может только лишь диклофенак. При грамотном использовании, можно не только снять воспалительный процесс и избавиться от спазма, но и предотвратить множество иных инфекционных заболеваний.
Применение свечей с Диклофенаком
Такие свечи как диклофенак применяются путём введения их ректальным способом, то есть через прямую кишку. Наверно нет ничего в этом удивительного. Ведь именно при помощи подобного способа введения препарата, все компоненты начинают свое действие максимально быстро.
Прежде чем начать лечение свечами Диклофенак, необходимо выполнить некоторые процедуры по очищению кишечника. Во-первых, рекомендовано, чтобы кишечник был опаражен естественным. Во-вторых, необходимо сделать клизму для эффективности препарата в дальнейшем.
Длительность курса составляет около недели. Необходимость применения данного лекарства определяется исключительно высококвалифицированным врачом. Рекомендовано обращаться к врачу также за консультацией о назначении дозировки и правилах приема препарата.
Ректальные свечи Диклофенак
В большинстве случаев, свечи которые назначаются врачами, нужно вставлять ректальным путем. Ректальные свечи диклофенак широко распространены в гинекологии. Как правило, эти свечи очень часто назначаются в качестве дополнительного лечения для достижения наилучшего результата лечения.
Эффективность данного препарата, прежде всего, обусловлено тем, что свечи достаточно быстро начинают всасываться и начинать своей действие. Еще один немаловажный факт – активное вещество в виде диклофенака, эффективность которого уже доказана.
То есть, уже в течение 30 минут осуществляется поступление в кровь такого компонента как диклофенак натрия в объеме не менее чем 50 %.
Действие ректальных свечей основано на следующих механизмах:
препарат играет достаточно важную роль в воспалительных процессах; то есть, в случае, когда воспалительный процесс начал своей действие, болевые симптомы в буквальном смысле начали «подпирать», то именно диклофенак устраняет проблему воспаления.
- также возникновение инфекционных заболеваний. Инфекции – распространенное явление, особенно в гинекологии. При воспалительных процессах, не исключено появление инфекций, которые затем перетекают в различного рода заболевания.
Именно этот препарат подавляет синтез простагландинов. Простагландины отвечают за боль в организме. Благодаря данному препарату снижается риск образования тромбов.
Благодаря диклофенаку также ограничивается перемещение лейкоцитов вместо воспаления что, прежде всего, предостерегает от попадания инфекционных заболеваний.
Данный препарат широко используют в гинекологии, а именно при помощи ректального введение в прямую кишку появляется возможность справиться с такими заболеваниями как:
- боли в период месячных у женщин:
- воспаление яичников, цистит;
- киста яичника и маточных труб;
- при возникновении или если обнаружены половые инфекции во влагалище;
- поликистоз;
- спаечный процесс в области придаток.
Также данные суппозитории очень востребованы после операционного периода. Как известно, после операции очень трудно восстанавливаться и уж тем более вернуться к прежнему образу жизни.
Именно ректальные свечи является тем средством, которое относится к препаратом системного применения. Обусловлено это тем, что препарат намного быстрее проникает через стенки кишечника и поступает в организм человека, а затем начинает свое действие.
Максимальный эффект можно достичь тогда, когда свечи применяются непосредственно перед сном. Для того чтобы правильно использовать данный препарат, необходимо лечь на спину, а после введения препарата желательно не вставать около 2 часов.
Лучше всего это делать перед сном для того чтобы свечи не вытекали и эффект был достижим в большем объеме.
Не исключено, если врачом будет назначено использование данных свечей от двух раз в сутки. Как правило, длительность курса составляет от семи до десяти дней.
При каких заболеваниях можно применять свечи с Диклофенаком?
Как уже отмечалось ранее, Диклофенак широко применяется в медицине при различного рода заболеваниях. При каких заболеваниях назначают данный препарат?
Данный препарат применяется при таких заболеваниях, как:
- артрит;
- остеоартроз, остеохондроз;
- радикулит;
- тромбофлебит;
- невралгии;
- воспаление в области тазобедренных суставов связок и мышц;
- при травме костей и ушибов, при растяжении связок.
Если имеется ряд этих заболеваний, то Диклофенак справится с поставленной задачей и поможет облегчить боль, а также снять воспаление. Как правило, данные виды заболеваний сопровождаются сильными болями и воспалением, с чем может справиться Диклофенак в кратчайшие сроки.
Также такие свечи применяются в послеоперационный период и востребованы в гинекологии. В крайне редких случаях этот препарат назначается в период беременности и после родов, если возникают острые боли в области спины, позвоночника.
Можно ли использовать свечи с Диклофенаком детям?
Дети это особая категория пациентов, к которым необходимо более внимательно относиться. Увы, не все самые лучшие препараты и лекарства разрешены для применения детям.
Согласно инструкции, диклофенак в виде выпуска мазей и гелей разрешен детям от 6 лет.
Применение таблеток Диклофенак не рекомендовано детям до 6 лет, но в исключительных случаях данный препарат может быть назначен врачом. Что же касается инъекций, то стоит отметить, что детям до одиннадцати лет не рекомендовано назначать такой препарат.
Таблетки, а также свечи в дозе 50 мг противопоказаны до 15 лет, а в исключительных случаях запрещено использование препарата до 18 лет. Применение и назначение капель для глаз назначается исключительно по назначению врача до 18 лет.
Свечи с Диклофенаком при беременности
Беременность – период, когда нужно уделять особое внимание здоровью, а также иммунной системе. Ведь это крайне важно для малыша, вынашиваемого мамой.
В период беременности, женщинам многое противопоказано. К большому сожалению, заболевания и инфекции не обходят стороной даже в этот ответственной период.
Многие лекарственные препарата запрещены к употреблению в период беременности. Можно ли свечи диклофенак применять во время беременности?
Не рекомендовано применения таких средств на первом и на последних месяцах беременности.
Этот препарат обладает обезболивающим действиям.
Состав диклофенака способствует угнетению синтеза гормонов, принимающих участие в подготовке матки к родам. Именно поэтому имеется ряд ограничений по применения данного препарата.
Женщины, которые и вовсе находятся в период беременности в группе риска, должны отказаться от данного способа лечения, даже если это необходимо. Несмотря на все боли, возникающие вследствие той или иной патологии, необходимо найти другой способ лечения.
Именно этот лекарственный препарат, может поспособствовать открытому кровотечению и усугубить и без того тяжелое состояние беременной женщины.
Если врач назначил данный препарат, а также несёт ответственность за его применение, то необходимо применять в соответствии с инструкцией и назначением врача.
Из противопоказаний к применению Диклофенака относят:
- гиперчувствительность к компонентом препарата;
- наличие такого заболевания, как бронхиальная астма и полипы носовых пазух.
Беременным женщинам запрещено применять данный препарат в некоторых случаях:
- в случае непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- в случае если беременность находится на третьем триместре;
- при грудном вскармливании;
- при почечном заболевании, прогрессирующем, а также при недостаточности какого-либо органа;
- при сахарном диабете и повышенном сахаре в крови;
- при проблемах с ЖКТ;
- при сердечной недостаточности.
Применять данный препарат разрешено после консультации со специалистом. Опасность может возникнуть только лишь в том, что данный препарат может повлиять на процесс родов.
Свечи с диклофенаком после кесарева
Кесарево – достаточно распространенное явление в наши дни, без которого рождение ребенка уже трудно представить. Конечно, достаточно много дискуссий на тему пользы и вреда родов при помощи кесарева.
Так как данная операция также имеет свои последствия и показания после родов, перед применением тех или иных лекарственных препаратов, нужно узнать о наличии противопоказаний.
Диклофенак, как уже отмечалось ранее, является обезболивающим средством. Этот медикамент обладает аналогичными свойствами, как и такие препараты, как кеторол, относящийся к группе препаратов обезболивающего типа.
После Кесарева, диклофенак может назначаться только лишь по выписанному врачом рецепту. Самостоятельное применение и самолечение после подобного рода операций запрещено.
Отличия свечей с Диклофенаком от таблеток
Очень часто, производитель выпускает тот или другой препарат в различных формах: это могут быть суппозитории, таблетированная форма, и жидкая. Диклофенак так же, как и многие другие препараты, выпускается в разнообразных формах.
Рассмотрим более подробно разницу суппозиториев и таблетированной формы.
В чем преимущества?
Ведь, говоря о пользе или же вреде таблеток, стоит отметить, что любой лекарственный препарат оказывает большое влияние на ЖКТ.
Очень часто, пациенты лечат одно, зарабатывая болезни на другом.
В большинстве случаев, диклофенак в таблетках применяется для облегчения состояния в случае возникновения зубной боли. Многие сталкивались с ситуацией, когда начинаются зубные боли, которые доставляют дискомфорт.
Все же, таблетированная форма препарата содержит более активные вещества в своем составе, нежели суппозитории. Тем более по устранению зубной боли, единственным спасением станут – таблетки.
Если сравнивать таблетки с уколами, то стоит отметить, что таблетки начинают свое действие значительно быстрее, нежели уколы. Более того, применяя лекарство в таблетированной форме, достигнутый результат сохранится на более долгий срок.
Ректальные суппозитории назначают ставить анальным способом в случае невозможности применения лекарства через ротовую полость, а также если не подходит вагинальный способ, в случае проблем с гинекологией. То есть, свечи подойдут для той категории пациентов, у которых есть какие-либо проблемы с работой ЖКТ и принятие таблеток в качестве лечения является недопустимым.
Что же можно сказать в пользу суппозиториев?
При лечении свечами, значительно снижается риск повреждения слизистой желудка. Лечение свечами не вызывает тех осложнений, которые могут быть вызваны при лечении данным лекарством в других формах. Очень часто, лечение свечами применяется при комплексной терапии и лечении.
Суппозитории с диклофенаком также признаны лучшими свечами в борьбе с таким заболеванием, как простатит.
При ректальном применении, свечи проникают через печень довольно таки быстро и позволяют достичь желаемого эффекта максимально быстро. Широкое применение свечи находят и в гинекологии, как говорилось ранее. Именно свечи обладают теми преимуществами, которые не присущи уколам и таблеткам.
Свечи проникают через стенки прямой кишки и начинают оказывать влияние на воспалённый орган моментально. Выбор и польза свечей объясняется, прежде всего, тем, что применение ректальным способом позволяет добиться быстрого эффекта в кратчайшие сроки.
Согласитесь, что это очень важно, особенно, когда пациент мучается от невыносимых болей.
Побочные эффекты Диклофенака
Побочные эффекты – весьма распространенное явление, встречающиеся практически у многих пациентов. Как правило, при лечении и устранении какой-либо проблемы, связанной со здоровьем человека, препарат вызывает и негативные последствия.
Побочные эффекты доставляют дискомфорт и сбой в работе некоторых органов. Все это в целом наносит ущерб здоровью организма.
У любого препарата имеются недостатки, выражающиеся в виде побочных эффектов. Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении диклофенака?
Могут возникнуть проблемы с пищеварительной системой, а именно:
- понос;
- тошнота;
- температура;
- нарушение работы ЖКТ;
- жжение, боли в желудке.
Могут беспокоить также запоры. Возможно открытие сильного кровотечение в желудочно-кишечном тракте при предложении лечения данным препаратом.
В случае несоблюдения дозировки, могут начаться сильные головные боли, бессонница и чрезмерная перевозбуждение. Появление отечности, выпадения волос, зуда и сыпи на коже также могут стать побочным результатом.
Противопоказания
Перед применением любого лекарственного препарата, необходимо не только изучить состав, но и обратить предельное внимание на противопоказания, которые могут присутствовать. Диклофенак не является исключением. Какие противопоказания есть у диклофенака?
Из противопоказаний можно выделить такие как:
- заболевание печени;
- язва двенадцатиперстной кишки:
- кормление грудью(лактация):
- крапивница;
- повышенная чувствительность к определённым компонентам лекарства;
- ринит;
- аллергия.
Аналоги свечей с Диклофенаком
На сегодняшний день, производители выпускают огромное количество аналогов лекарственных препаратов, которые ничуть не хуже дорогих препаратов.
К сожалению, не все могут позволить себе приобрести дорогой препарат. Именно в таких ситуациях, когда необходимо срочно приобрести лекарство и снять болевой симптом – можно приобрести аналог.
Какие аналоги препаратов можно найти вместо использования свечей с диклофенаком? Ведь в фармацевтике настолько много лекарственных препаратов, что они с легкостью подлежат замене одного другим.
При отсутствии лекарства в аптеке или финансово возможности купить то или другое лекарство, можно смело найти безопасный аналог.
Надо сказать, что аналоги обладают аналогичными результатами в процессе лечения и составом.
Свечи с Диклофенаком могут заменить такие препараты, как:
- Индометацин;
- Теноксикам;
- Напроксен;
- Диклак;
- Диклоран;
- Ортофен;
- Вольтарен.
Особые указания
Имеются ли какие-либо особые указания, которых необходимо придерживаться? Диклофенак является достаточно сильным средством и это нужно понимать, прежде чем начнётся лечение.
Дабы, процесс лечения не преподнес никаких сюрпризов, нужно заблаговременно поинтересоваться о том, какие особые указания нужно соблюдать относительно этого препарата.
В состав Диклофенака входят те компоненты, которые, увы, не на всех окажут благоприятное воздействие. Это объяснится, прежде всего, индивидуальной непереносимостью тех или иных компонентов. Поэтому, для избежания вреда для своему здоровью, необходимо проконсультироваться с врачом.
Очень часто, при воспалениях и обостренной боли, Диклофенак является самым лучшим средством. В некоторых ситуациях запрещено обезболивать препаратом боль, которая возникает. Желательно использование этого препарата исключительно по назначению врача.
Цена
Стоимость Диклофенака, выпускающего в форме суппозиториев, варьируется от 29 до 36 руб. Для такого эффективного препарата, цена весьма демократична.
Хранение и срок годности
Хранение осуществляется в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.
Отзывы
Отзывы пациентов, использующих препарат Диклофенак. На сколько он эффективен?
Диклофенак и боль
Боль – это то, что порой невыносимо терпеть. Именно тогда помогают сильнодействующие препараты.
Диклофенак – препарат, который может помочь снять болевой синдром. Это немаловажный факт. Большим преимуществом этого препарата перед многими другими – разнообразные формы выпуска.
Это немаловажно для тех пациентов, у которых нет возможности принимать препарат, например в таблетированной форме или же в форме уколов. Поэтому, каждый сможет выбрать для себя подходящую форму лекарства и начать прием.
Нельзя не отметить тот факт, что диклофенак, выпускаемый в виде суппозиториев обладает рядом преимуществ, которые очень важны для клиенток с патологией в гинекологии. Такого вида препарат начинает максимально быстро действовать, благоприятно влияя на организм женщины.
Таблетированная форма подходит не для каждого пациента, особенно у тех, у кого наблюдаются трудности в нарушении работы печени. Кроме эффекта обезболивания, диклофенак обладает противовоспалительным эффектом, что немаловажно. Процесс воспаления также достаточно специфичен и явно не доставляет радости пациентам.
В заключении, можно отметить, что диклофенак является довольно сильным лекарственным препаратом, который выпускается в различных формах.
Если Диклофенак был назначен врачом, то это не говорит о том, не надо читать инструкцию по применению. Обязательно нужно ознакомиться с такими разделами, как противопоказания и побочные эффекты. Ведь это, действительно, немаловажно для здоровья любого человека.
Невзирая на тот факт, что препарат возможен к назначению врачом, рекомендовано заблаговременно изучить инструкцию и оценить возможность лечения данным способом. Достаточно часто, побочные эффекты буквально «перекрывают» всю благоприятную картину лечения.
Ряд противопоказаний и побочных эффектов достаточно широк. В силу этих обстоятельств, лучше прислушиваться не только к инструкции, прилагающийся в упаковке препарата, но и к собственному самочувствию и состоянию здоровья.
Помимо этого, рекомендовано уведомлять лечащего врача о всех перенесенных заболеваниях ранее во избежание проблем и трудностей в дальнейшем. Возможно назначение препарата может повлечь за собой исключительно негативные последствия.
Диклофенак (суппозитории ректальные 100 мг)
МНН: Диклофенак натрия
Производитель: ФАРМАПРИМ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№002319
Информация о регистрации в РК:
18.05.2017 — 18.05.2022
Номер регистрации в РБ:
5058/01/06/11/11/16/21
Информация о регистрации в РБ:
27.04.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
29.27 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диклофенак
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные 50 мг, 100 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество натрия диклофенак 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества – спирт цетиловый,
основа для суппозитория (для 100 мг) — глицериды полусинтетические (Hard fat),
основа для суппозитория (для 50 мг) –суппоцир АМ (твердый жир) .
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.
Код АТС M01AB05.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и полная, при ректальном введении — 30 минут. Концентрация препарата в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Связь с белками плазмы крови — более 99%. Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается на 2 — 4 часа позже, чем в плазме крови. Время полувыведения из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Метаболизируется в печени. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами препарат не кумулирует. Около 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени. У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
Фармакодинамика
Диклофенак неизбирательно угнетает активность ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки; тормозит синтез медиаторов воспаления и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Снижает проницаемость капилляров, подавляет агрегацию тромбоцитов, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление болевого синдрома, особенно болей в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшение утренней ригидности, припухлости суставов, улучшение двигательной активности. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее препарат может ослабить боль. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения.
Показания к применению
— воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты)
— болевые синдромы при заболеваниях позвоночника
— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей
— острый приступ подагры
— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком
— тяжелое течение приступов мигрени
— почечная и желчная колики
— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея и аднексит)
— как вспомогательное средство при тяжелых заболеваниях уха, горла и носа, сопровождающихся болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Способ применения и дозы
Ректально.
Взрослым: 1 суппозиторий по 100 мг — 1 раз в сутки, 1 суппозиторий по 50 мг – 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 100 -150 мг. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.
В нетяжелых случаях и при длительной терапии – суточная доза составляет 50-100 мг в сутки. Длительность курса терапии устанавливают индивидуально.
При первичной альгодисменорее (при появлении первых симптомов): по 50 — 100 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 150 мг.
При приступе мигрени: по 100 мг при первых признаках приступа, при необходимости дозу можно повысить до 150 мг.
Подросткам от 16 до 18 лет: по 50 мг 1-2 раза в сутки.
Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку, как можно глубже, желательно после очищения кишечника. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.
Побочные действия
— местные реакции: раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, местные аллергические реакции.
При длительном применении возможны системные реакции:
— боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз
— головная боль, головокружение
— нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений
— кожная сыпь
Редко:
— гастрит
— желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови)
— язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией
— гепатит (в том числе молниеносный гепатит), желтуха, нарушение функции печени
— сонливость
— крапивница
-выраженный бронхоспазм, ангионевротический отек, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок
— сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
— бронхиальная астма, пневмонит
— отеки, гиперкалиемия
В отдельных случаях:
— афтозный стоматит, глоссит, эзофагит
— возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике
— нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона
— запор
— панкреатит
— проктит, обострение геморроя
-нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройство памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, бессонница, раздражительность, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, психические нарушения, асептический менингит
— буллезные высыпания, эритема мультиформная, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая
— острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз
— тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку и/или компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит в анамнезе, возникающие в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
— эрозии и язвы, а также воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения
— активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное
— нарушение кроветворения неясной этиологии
— тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени
— тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)
— тяжелая сердечная недостаточность
— подтверждённая гиперкалиемия
— проктит, геморрой в стадии обострения
— III триместр беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода) и период лактации
— детский и подростковый возраст до 16 лет.
Лекарственные взаимодействия
Диклофенак при совместном применении повышает плазматическую концентрацию лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолонов.
Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация диклофенака в плазме снижается при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.
Особые указания
С осторожностью применяют при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличии инфекции Нelicobacter pylori; заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, хронической почечной недостаточности; бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах слизистой носовой полости, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей; артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, значительном снижении объема циркулирующей крови; непосредственно сразу после хирургического вмешательства; при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий; у пациентов пожилого возраста (в т.ч. получающих диуретики, ослабленных пациентов и с низкой массой тела), при указаниях на аллергические реакции в анамнезе (крапивница, отек Квинке и др.), при одновременном приеме глюкокортикостероидных препаратов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизме, тяжёлых соматических заболеваниях.
При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
Одновременное назначение с этанолом повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
При появлении побочных действий прием препарата прекращают.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Беременность и лактация
Применение препарата в I и II триместрaх беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания .
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, ощущающим во время применения Диклофенака головокружение или нарушение зрения, не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение; артериальная гипотензия, острая почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.
Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории ректальные, содержащие 100 мг диклофенака: По 5 или 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Суппозитории ректальные, содержащие 50 мг диклофенака: По 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Суппозиториев ректальных, содержащих 50 мг диклофенака
ООО «ФАРМАПРИМ»
MD-4829, Республика Молдова,
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,
www.farmaprim.md
Суппозиториев ректальных, содержащих 100 мг диклофенака
ООО «ФАРМАПРИМ»
MD-2028, Республика Молдова,
г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3
тел/факс: (+37322) 20-86-72
www.farmaprim.md
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФАРМАПРИМ», Молдова
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство фирмы ООО «Фармаприм» в Республике Казахстан, г.Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, farmaprim.kz@farmaprim.md
| 406226561477977154_ru.doc | 70.5 кб |
| 827552591477978318_kz.doc | 81.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
ДИКЛОФЕНАК свечи
Ректальные суппозитории Диклофенак – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Применяется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, болевом синдроме слабой или умеренной выраженности, инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом.
Хранить
при температуре
не выше 25℃
Отпускается
по рецепту врача
-
Инструкция
-
Документы
О ПРЕПАРАТЕ
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболевающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простогландинов в очаге воспаления. При ревматических заболевуаниях противовоспалительное и анальгезирующее действие Диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит,
- псориатический, ювенильный хронический артрит,
- анкилозирующий спондилит,
- подагрический артрит,
- ревматическое поражений мягких тканей,
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом,
- тендовагинит,
- бурсит.
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности:
- невралгия,
- миалгия,
- люмбоишиалгия,
- посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением,
- послеоперационная боль,
- головная боль,
- мигрень,
- альгодисменорея,
- аднексит,
- зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний
уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит)
ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА
ДИКЛОФЕНАК суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг.
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: натрия диклофенак — 0,05 г; 0,1 г
вспомогательные вещества — твердый жир — 1,2 г; 1,85 г
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Инструкция
ДИКЛОФЕНАК суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг
Торговое название: Диклофенак
Международное непатентованное название (МНН): диклофенак
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав: один суппозиторий содержит —
активное вещество: натрия диклофенак — 0,05 г; 0,1 г
вспомогательные вещества: твердый жир — 1,2 г; 1,85 г
ОПИСАНИЕ:
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. На продольном срезе — однородная масса без посторонних включений. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX: М01АВ05
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Фармакокинетика:
При ректальном введении максимальная концентрация в плазме крови — 1,2 мкг/мл создается через 40-60 мин. и находится в линейной зависимости от используемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Связь с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 часа (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 часов после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 часов). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимают участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы -2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов
почками; 1% выводится в неизменном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит,
- псориатический, ювенильный хронический артрит,
- анкилозирующий спондилит,
- подагрический артрит,
- ревматическое поражений мягких тканей,
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом,
- тендовагинит,
- бурсит.
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности:
- невралгия,
- миалгия,
- люмбоишиалгия,
- посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением,
- послеоперационная боль,
- головная боль,
- мигрень,
- альгодисменорея,
- аднексит,
- зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Применять строго по назначению врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
- гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
- период после проведения аортокоронального шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- III триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст, (до 18 лет — для суппозиторий по 100 мг; до 15 лет — для суппозиторий по 50 мг);
- ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки.
С осторожностью:
- цереброваскулярные заболевания,
- анемия,
- бронхиальная астма,
- ишемическая болезнь сердца,
- хроническая сердечная недостаточность,
- застойная сердечная недостаточность,
- заболевания периферических артерий,
- артериальная гипертензия,
- отечный синдром,
- печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин),
- дислипидемия/гиперлипидемия,
- индуцируемая порфирия,
- курение,
- алкоголизм,
- воспалительные заболевания кишечника,
- анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori,
- сахарный диабет,
- состояние после обширных хирургических вмешательств,
- дивертикулит,
- системные заболевания соединительной ткани.
- тяжелые соматические заболевания,
- беременность I-II триместр,
- пожилой возраст,
- длительное использование НПВП,
- одновременный прием глюкокортикостероидов (например, преднизолон), антикоагулянтов (например, варфарин), антиагрегантов (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
.
Побочное действие:
Частота всех побочных эффектов:
- часто — 1-10 %;
- иногда — 0,1 -1,0 %;
- редко — 0,01-0,1 %;
- очень редко — менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто — эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз;
- редко — гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени;
- очень редко — стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит, обострение геморроя.
Со стороны нервной системы:
- часто — головная боль, головокружение;
- редко — сонливость;
- очень редко — нарушение чувствительности (в т.ч. парестезия), расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «кошмары», раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств:
- часто — вертиго;
- очень редко — нарушение зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы:
- очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения:
- очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции:
- редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок;
- очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС):
- очень редко — сердцебиение, боль в груди, повышение
АД, васкулит, сердечная недостаточность (СН), инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы:
- редко — бронхиальная астма (включая одышку);
- очень редко — пневмонит.
Со стороны кожных покровов:
- часто — кожная сыпь;
- редко — крапивница;
- очень редко — буллезные высыпания, эритема, в т.ч. мультиформная, и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Прочие:
- редко — отеки.
Особые указания:
В период лечения препаратом следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие, крови. Если во время приема препарата повышение активности «печеночных» трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, И больных, у которых по какой либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможно коротким курсом. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Применение при беременности и в период лактации:
Применение диклофенака противопоказано в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода), а в I-II триместре его применение возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат назначают в минимальной эффективной дозе.
Диклофенак и продукты его разложения в незначительных количествах переходят в материнское молоко. Если необходимо применение препарата в высоких дозах и в течение длительного времени, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:
Ректально. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.
Суппозитории по 100 мг: взрослым по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
Суппозитории по 50 мг: взрослым и детям старше 15 лет. по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 150 мг.
При использовании одновременно с пероральными формами диклофенака рационально использовать однократно по 100 мг на ночь (в этом случае вечерний прием пероральных форм диклофенака исключается).
Продолжительность использования препарата не более 7 дней.
Применение при беременности и в период лактации:
Применение диклофенака противопоказано в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода), а в I-II триместре его применение возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат назначают в минимальной эффективной дозе.
Диклофенак и продукты его разложения в незначительных количествах переходят в материнское молоко. Если необходимо применение препарата в высоких дозах и в течение длительного времени, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка:
Симптомы:
- рвота,
- кровотечение из ЖКТ,
- эпигастральная боль,
- диарея,
- головокружение,
- шум в ушах,
- летаргия,
- судороги,
- редко — повышение артериального давления (АД), острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания; в случае ошибочного перорального применения суппозиториев рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ:
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Уменьшает эффект гипогликемических средств.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Суппозитории ректальные 50 мг, 100 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Отпускают по рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года. Не использовать по окончании срока годности.
ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Содержание статьи:
1.О методах лечения и диагностики в гинекологии
2.Профилактика заболеваний
3.Эпилог
О методах лечения и диагностики в гинекологии
Свечи диклофенак в гинекологии применяются довольно часто. Препарат можно сравнить со скорой помощью, потому, если вас вдруг стали беспокоить острые боли и воспаление, это будет отличным средством для их снятия. Врачи рекомендуют применять диклофенак в том случае, если менструация проходит особенно болезненно, или же вы ощущаете сильную боль из-за которой невозможно нормально функционировать. Проще говоря, если вы по каким-то причинам не можете посетить врача, то это ваше спасение. Свечи вводятся непосредственно в область влагалища, после чего они растворяются под действием температуры и эффект не замедлителен. Вещества препарата быстро достигают пораженной области, лекарственная форма диклофенака в виде свеч подойдет вам лучше всего. Если вы применили свечи и сняли боль, то не стоит рассчитывать на длительный эффект, а лучше обратитесь к специалисту который вам назначит комплексное лечение и установит точный диагноз.
В нашей клинике вы получите самое качественное медицинское обслуживание.
Профилактика заболеваний
Если вдруг вы обнаружили у себя первые симптомы болезни, то стоит немедленно обратиться к врачу. Ни в коем случае нельзя дальше ждать пока ваше состояние усугубится, в противном случае понадобится более серьезное лечение. Врачи рекомендуют соблюдать ряд простейших правил, и тогда вам не придется беспокоиться о проблемах в гинекологии. Соблюдение вашей личной гигиены, вот залог вашего здоровья. Сюда можно отнести: водные процедуры, следить за тем, что бы белье сохранялось в чистоте, предохраняться контрацептивами во время полового акта и т.д. Есть ещё один важный момент, если вы будете время от времени посещать гинеколога, тогда вам, возможно не придется лишний раз переживать подобный опыт. Большинство гинекологических заболеваний не проявляются на раннем этапе, и их вылечить проще всего при помощи той же физиотерапии и легкой фармакологии.
Можете консультироваться у нас в любое время.
Эпилог
Итак, мы дошли до завершения нашей статьи. Отсюда стоит сделать вывод, что соблюдения простых рекомендаций поможет вам в сохранении вашего здоровья и убережет вас от недугов. Но, если вдруг у вас возникли вопросы, то врачи нашей частной клиники Медар всегда будут рады вам помочь. Приходите к нам за консультацией в любое время.
Делайте процедуры в нашем медицинском центре на самом новом оборудовании и сохраните своё здоровье в целостности и сохранности.
