Кратко о препарате
Супрастин – это препарат противогистаминного действия, который применяется для лечения различных проявлений аллергических реакций и в качестве профилактического средства в периоды острых обострений.
Супрастин от кашля подразумевает облегчение приступов во время бронхиальной астмы, сезонной аллергической реакции на цветение у взрослых и детей, а также купирование приступов удушья во время прогрессирования серьезных осложнений аллергии.
Специфика этого антиаллергического препарата заключается в его способности воздействовать на кашлевой центр в мозге, блокировать H-рецепторы и оказывать воздействие на периферическую нервную систему. Естественно, дозировка препарата и способы его приема различаются для лечения детей и взрослых. Кашель аллергического характера может быть устранен как при помощи таблетированной формы, так и с применением инъекций.
Супрастин при кашле — когда назначают
Основными индикациями для использования препарата являются аллергические реакции различного происхождения — укусы насекомых, пищевая аллергия, реакция на медикаменты, контактный дерматит, крапивница, аллергический насморк и конъюнктивит. Применяют в качестве системной терапии при анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке. Также препарат обладает противорвотным действием, что позволяет назначать его при отравлениях, а также кашлевых приступах, сопровождающихся рвотой, особенно у детей.От кашля Супрастин применяют для смягчения приступов, вызванных аллергенами — пыльцей, шерстью животных, пылью и прочими. Некоторые педиатры и терапевты назначают это лекарство в качестве комплексной терапии при ОРВИ, когда заболевание сопровождается непродуктивным сильным кашлем, изнуряющего удушливого характера. Часто препарат используют в комплексе с препаратом Но-шпа, который позволяет предотвратить бронхоспазм.Эффективно также применение при наличии сильного насморка, когда слизь стекает по задней стенке горла, что вызывает сухой непрекращающийся кашель. Стоит отметить, что такой насморк может быть как аллергического, так и вирусного характера.Лекарство не назначается при наличии продуктивного влажного кашля во время ОРВИ и гриппа, так как не является муколитиком, а относится к группе средств от аллергии.
Супрастин применение и дозы
Препарат Супрастин доступен в двух формах — в виде таблеток и раствора для инъекций. Одной из особенностей этого препарата является возможность его применения с самого раннего детского возраста, начиная с двух месяцев жизни. Несмотря на отсутствие специальной детской формы препарата, для лечения детей используют Супрастин 25 мг. Дозировка зависит от типа аллергической реакции:
- для детей от месяца до года — ¼ таблетки, превращенной в порошок, добавляют в еду или напиток. Принимать 2-3 раза в день;
- для детей от года до 6 лет — ¼ таблетки трижды в день или 1/3 таблетки 2 раза в день, в зависимости от рекомендаций врача и тяжести симптомов;
- для детей от 6 до 14 лет — по половине таблетки 2 или 3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния;
- для взрослых и подростков от 14 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Инъекции редко используются, особенно в педиатрии. Обычно они применяются в стационарных условиях в качестве экстренной помощи при осложненных аллергических состояниях. Внутривенные инъекции редко применяются, чаще всего используется внутримышечное введение или таблетированная форма. Раствор прозрачного цвета без запаха разводят дистиллированной водой. Инъекции следует вводить медленно, раствор должен вливаться плавно и медленно. Дозировка инъекций Супрастина следующая:
- для взрослых и подростков — 1-2 ампулы в сутки, в зависимости от тяжести заболевания;
- для детей от 6 до 14 лет — от половины до целой ампулы;
- для детей от года до 6 лет — половина ампулы;
- для детей от двух месяцев до года — не более четверти ампулы, что составляет 5 мг вещества.
Указанные дозы носят ознакомительный характер и не являются универсальными. Дозировку препарата должен подбирать квалифицированный специалист, учитывая индивидуальные особенности пациента.
Побочные действия и противопоказания
Следует отметить, что побочные эффекты редко возникают у взрослых, чаще они проявляются у детей. К наиболее распространенным неприятным симптомам следует отнести тошноту, сонливость, легкое головокружение, а иногда — снижение аппетита. Следует обратить внимание на то, что хлорпирамин влияет на скорость реакции, поэтому после приема препарата не следует управлять автомобилем или выполнять ответственную работу, требующую сосредоточенности. Абсолютными противопоказаниями к приему медикамента являются:
- глаукома;
- увеличение предстательной железы;
- беременность, лактация;
- острый приступ астмы;
С осторожностью препарат применяют при:
- заболеваниях печени или почек;
- задержке мочи;
- заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
- у пациентов пожилого возраста.
Период беременности, грудное вскармливание, ранний детский возраст
Ожидание ребенка абсолютно противопоказано для приема этого препарата, а также во время грудного вскармливания. Рекомендуем обратиться к вашему врачу-гинекологу, который подберет более безопасное лекарство. Однако в педиатрии это лекарство разрешено для использования уже в самом раннем детском возрасте — начиная с одного месяца.
Чем можно заменить препарат
В случае если препарат не переносится организмом, может возникнуть необходимость в поиске аналога. Конечно, также важно учитывать финансовые аспекты. Так, стоимость Супрастина в таблетках составляет 120 рублей за 20 штук, а в инъекционной форме – 130 рублей за 5 ампул. Какой препарат лучше всего подойдет в качестве замены защитного антигистамина, лучше всего знает Ваш лечащий врач, однако среди популярных аналогов можно выделить такие как тавегил, лоратадин, кларитин, диазолин, зодак, зиртек, фенистил и цетрин.
Кларитин и Супрастин — что дешевле?
Средства имеют одинаковый основной действующий компонент – Хлоропирамин, что делает их структурными аналогами. В результате у них схожий список побочных эффектов, противопоказаний и схема приема. Однако стоимость Кларитина выше – 10 таблеток стоят 190 рублей. Этот препарат можно применять в педиатрии с 2-х летнего возраста. Кроме таблеток, он также доступен в виде сиропа, который удобен для лечения детей, но стоит 220 рублей за флакон.
Лоратадин и Супрастин — есть разница?
Лоратадин относится к антигистаминным препаратам второго поколения, в отличие от первого поколения, к которому относится Супрастин. Основным действующим веществом Лоратадина является лоратадин. Цена на препарат может различаться в зависимости от страны производителя, таких как Россия, Венгрия, Хорватия, Сербия. В России этот препарат является наиболее доступным и стоит около 60 рублей за упаковку, что значительно дешевле, чем цена на Супрастин. Лоратадин может применяться в педиатрии с 2 лет, и обладает более длительным действием — до 24 часов, в отличие от 6 часов действия Супрастина. Его применение практически не вызывает сонливости, что делает его более предпочтительным для лечения аллергии у взрослых. Однако, следует отметить, что Лоратадин не так эффективен в экстремальных случаях, как инъекции Супрастина.
Тавегил против Супрастина
Средства от аллергии не являются одинаковыми по своему составу. В основе препарата Тавегил лежит клемастин гидрофумарат. Применение Тавегила разрешено у детей старше 6 лет, однако у него больше побочных эффектов и противопоказаний. Важно отметить, что данный препарат не вызывает сонливости и не влияет на концентрацию внимания. Стоимость Тавегила выше, чем у супрастина, составляет 250 рублей за упаковку. Препарат производится в Италии и имеет более высокий уровень очистки по сравнению с венгерским супрастином. Вопрос о выборе между Тавегилом и супрастином для лечения аллергического кашля должен решаться только квалифицированным специалистом.
Супрастин и Диазолин
Широко известный с детства препарат Диазолин обладает аналогичным набором свойств, как и супрастин. Блокировка рецепторов гистамина позволяет эффективно избавиться от заложенности носа, слезотечения, жжения и зуда, вызванных аллергией. Мебгидролин нападизилат, основной компонент Диазолина, помогает при возникновении кашлевых приступов во время сезонной аллергии, контакте с пылью и шерстью. Однако, по результатам клинических исследований, супрастин проявляет большую эффективность при аллергических реакциях, вызванных употреблением пищевых продуктов, укусами насекомых, контакте с пыльцей растений и при атопическом конъюнктивите. Естественно, цена Диазолина ниже, так как это лекарство производится в России и Украине и знакомо многим.
Чем отличаются Супрастин и Зодак?
Зодак представлен в виде таблеток и капель, не предусмотрена инъекционная форма. Оба препарата предназначены для снятия аллергических реакций, и определить, какой из них подойдет именно вам, можно только путем опыта. Капли Зодак могут использоваться с 12 месяцев, таблетки – с 6 лет. Цена таблеток составляет 130 рублей, капель – 200. Таким образом, детская форма Зодака дороже, чем аналогичный препарат Супрастин, однако она гораздо удобнее для лечения детей. Супрастин выигрывает как экстренное антигистаминное средство, укол которого может прийти на помощь в неожиданных ситуациях, таких как укус пчелы, внезапная пищевая аллергия с отеком и приступом удушья.
Зиртек или Супрастин?
Структурный эквивалент Зодака, а именно зиртек, обладает аналогичными свойствами и характеристиками, как и указанный выше препарат. Отличие заключается в стоимости: зиртек является самым дорогим из них, капли обойдутся примерно в 300 рублей, тогда как таблетки стоят около 220 рублей. Препарат производится в Швейцарии и имеет самый высокий уровень фильтрации. Решение о выборе между зиртеком, зодаком и супрастином лучше принять врачу, занимающемуся лечением.
Чем Цетрин отличается от Супрастина
Еще один аналог Зодака, который производится в Индии. Цена препарата Цетрина составляет около 180 рублей за упаковку таблеток, что делает его дороже Супрастина. Из-за распространенных предубеждений, связанных с местом производства, этот препарат не пользуется популярностью среди отечественных потребителей, хотя по своему действию он аналогичен Зиртеку и Зодаку.
Фенистил и Супрастин — аналоги?
Фенистил представлен в широком ассортименте форм выпуска, таких как капли, гель и капсулы. Основное активное вещество — диметинден малеат — делает возможным применение Фенистила в педиатрии с двухмесячного возраста, аналогично Супрастину. Значительным преимуществом Фенистила является его безопасность для применения во время беременности, особенно во втором и третьем триместрах. Стоимость капель составляет примерно 400 рублей за флакон. Учитывая возможность применения у новорожденных и удобную форму выпуска, Фенистил является предпочтительным средством для лечения аллергии в таком раннем возрасте.
Заключение
Подводя итог, следует отметить, что Супрастин является действенным и доступным по цене средством от аллергии, которое безопасно для приема даже для самых маленьких пациентов, начиная с 30-го дня жизни. Ограниченное количество противопоказаний и побочных эффектов делают этот препарат одним из предпочтительных для лечения кашля и других аллергических проявлений.
Частые вопросы
Каков механизм действия Супрастина при кашле?
Супрастин обладает антигистаминными свойствами, которые могут помочь при кашле, вызванном аллергическими реакциями. Он блокирует действие гистамина, что может уменьшить отек слизистой оболочки дыхательных путей и уменьшить чувство зуда, что в свою очередь может уменьшить кашель.
Как правильно принимать Супрастин при кашле?
Дозировка Супрастина при кашле может различаться в зависимости от возраста и состояния пациента. Важно следовать инструкции по применению, предоставленной в упаковке препарата или указанной врачом. Обычно рекомендуется принимать Супрастин внутрь, запивая водой.
Какие побочные эффекты может вызвать Супрастин при кашле?
Супрастин может вызвать различные побочные эффекты, включая сонливость, сухость во рту, головную боль, раздражительность. В редких случаях могут возникнуть более серьезные реакции, такие как аллергические реакции, нарушения сердечного ритма. Перед применением Супрастина при кашле необходимо проконсультироваться с врачом.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Прежде чем принимать Супрастин при кашле, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Они помогут определить причину кашля и подскажут, подходит ли Супрастин в вашем конкретном случае.
СОВЕТ №2
Супрастин может вызывать сонливость, поэтому не рекомендуется управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, после его приема.
Супрастин® (Suprastin®)
💊 Состав препарата Супрастин®
✅ Применение препарата Супрастин®
Описание активных компонентов препарата
Супрастин®
(Suprastin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AC03
(Хлоропирамин)
Лекарственная форма
| Супрастин® |
Таб. 25 мг: 20 или 40 шт. рег. №: ЛП-(000101)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012426/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Супрастин®
Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской на другой стороне, без или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116 мг, крахмал картофельный — 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг, тальк — 6 мг, желатин — 4 мг, стеариновая кислота — 3 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Вызывает седативный эффект. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизируется в печени.
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания активных веществ препарата
Супрастин®
Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.
Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.
Зуд при укусах насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь взрослым — по 25 мг 3-4 раза/сут, детям в зависимости от возраста — по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. Максимальная доза для взрослых составляет 150 мг/сут.
При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко — затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Глаукома (для парентерального введения), доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания (для парентерального введения), одновременный прием ингибиторов МАО (для парентерального введения), язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального введения), острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период лактации, ранний детский возраст до 1 мес, повышенная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Хлоропирамин
Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015728
Информация о регистрации в РК:
12.11.2019 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
908/94/99/04/07/09/14/20
Информация о регистрации в РБ:
17.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
21.61 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Супрастин®
Международное непатентованное название
Хлоропирамин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия карбокиметилкрахмал (тип А), тальк, желатин, кислота стеариновая.
Описание
Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.
Код ATХ R06AC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его терапевтический эффект развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Результаты доклинических и клинических исследований указывают, что также как и трипеленамин, хлоропирамин может эффективно применяться для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.
Показания к применению
— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,
— аллергические реакции на укусы насекомых
— контактный дерматит, дерматографизм
— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым: рекомендуемая доза – 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, при необходимости суточную дозу увеличивают до 100 мг (4 таблетки).
Детям в возрасте: — 1 — 6 лет: по ¼ табл. (6,25 мг) 3 раза в сутки или ½ табл. (12,5 мг) 2 раза в сутки (в растертом виде до порошка);
— 6 — 14 лет: по ½ (12,5 мг) 2-3 раза в сутки.
Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наличием побочных эффектов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начать с осторожной медленной внутривенной инъекции Супрастина, после чего продолжать внутримышечные инъекции, затем перейти на прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных применение препарата Супрастин требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.
Побочные действия
Редко (≥ 1/10 000 и <1/1000)
— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови
Очень редко (<1/10 000)
— аллергические реакции
— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия
— повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения
— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия
— потеря аппетита (анорексия) или повышение, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор
— фотосенсибилизация
— миопатия
— затрудненное мочеиспускание, задержка мочи
При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или другому вспомогательному компоненту препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения)
— пилородуоденальный стеноз
— острый приступ бронхиальной астмы
— недоношенные и новорожденные дети
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Супрастина.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Супрастина с барбитуратами, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким пациентам за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Супрастина на центральную нервную систему).
Особые указания
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии простаты.
Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Длительное применение антигистаминных препаратов в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).
При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном применении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.
Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения Супрастином® запрещается употребление алкогольных напитков.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Этот препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Беременность и период лактации
Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии.
В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Супрастина запрещается управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, а после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардиореспираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля внутрь. Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок (20 таблеток) в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государствен-
ном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41
e-mail: egis@egis.kz
| 086087101477976584_ru.doc | 65.5 кб |
| 614151451477977738_kz.doc | 75 кб |
| 908_94_99_04_07_09_14_20_p.pdf | 0.46 кб |
| 908_94_99_04_07_09_14_20_s.pdf | 0.41 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Супрастин® (действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид) является антигистаминным препаратом для лечения аллергических реакций и заболеваний, сопровождающихся зудом, как например, сенная лихорадка, конъюнктивит, крапивница, дерматит, вызванный растениями и химическими веществами, а также для лечения симптомов пищевой, лекарственной аллергии и аллергии на укусы насекомых.
Препарат также применяется для дополнительной терапии при лечении реакций повышенной чувствительности (анафилактической реакции).
в следующих случаях
• если у Вас аллергия на активное вещество (хлоропирамин), другие производные этилендиамина или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав»;
• при остром приступе астмы;
• при тяжелой дыхательной недостаточности;
• недоношенным и новорожденным;
• при беременности и грудном вскармливании;
• при обострении язвенной болезни желудка;
• если Вы одновременно принимаете ингибиторы МАО.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Супрастин® таблетки.
• Препарат Супрастин® таблетки следует с осторожностью назначать пожилым и ослабленным пациентам, так как они более чувствительны к возможным побочным эффектам (таким как сонливость, утомляемость, головокружение, падение артериального давления).
• В редких случаях у детей может развиться выраженная тревожность, так как они более подвержены возникновению побочных эффектов.
• Применение таблеток в возрастной группе от 2 до 6 лет возможно только под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания – в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.
• При нарушении функции печени может возникнуть необходимость понижения дозы.
• При нарушении функции почек может возникнуть необходимость понижения дозы.
• При таких заболеваниях как закрытоугольная глаукома (применение препарата Супрастин® может вызвать приступ глаукомы), сердечно-сосудистых расстройствах, эпилепсии, заболеваниях мышц, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы и хронических запорах Супрастин® следует применять с особой осторожностью.
• Следует соблюдать осторожность, если при применении антиаллергических препаратов ранее у Вас развивалось головокружение, ухудшались симптомы аллергии или наблюдалось развитие иных побочных реакций.
Применение препарата Супрастин® может вызвать фоточувствительность, поэтому во время лечения не следует находиться на солнце.
Препарат Супрастин® таблетки содержат молочный сахар (лактозу)
При непереносимости молочного сахара следует учитывать, что каждая таблетка Супрастин® содержит 116 мг молочного сахара (лактозы). Если Вы страдаете галактоземией, отсутствием лактазы (фермента, расщепляющего молочный сахар) или неусвоением глюкозы или галактозы, то лактозы моногидрат, входящий в состав таблеток, может вызвать жалобы.
Если Ваш лечащий врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу за советом перед применением этого лекарственного средства.
Препарат Супрастин® таблетки содержат натрийсодержащие вещества
Каждая таблетка Супрастин® содержит 6 мг натрия крахмалгликолята (тип А). Такое содержание натрия не влияет на диету пациентов, у которых ограничено поступление натрия в организм.
Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта, так как при совместном приеме различных лекарственных средств может изменяться их эффективность.
Некоторые ингибиторы МАО (такие как моклобенид, селегелин) усиливают и продлевают антихолинергические эффекты препарата Супрастин® (сухость во рту, расширенные зрачки, нарушения зрительной аккомодации, запоры, нарушения выведения мочи). Таким образом, следует избегать совместного применения таблеток Супрастин® с ингибиторами МАО.
Следует соблюдать особую осторожность в случаях применения препарата Супрастин® одновременно с атропином, седативными анальгетиками, седативными средствами, снотворными, другими препаратами, влияющими на состояние нервной системы, глазными каплями для лечения глаукомы. Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.
При сочетании с ототоксическими препаратами (например, с некоторыми антибиотиками) Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты могут маскировать кожные реакции при кожных аллергических пробах, таким образом, за несколько дней до проведения такой пробы, Супрастин® следует отменить.
Применение препарата Супрастин® таблетки с алкоголем
Алкоголь может усилить седативный эффект препарата Супрастин® на центральную нервную систему (сонливость, усталость, головокружение), в связи с чем во время курса лечения препаратом Супрастин® не употребляйте алкогольные напитки.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Беременность
Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описано развитие соединительной ткани за хрусталиком глаза у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних месяцев беременности. Поэтому применение препарата Супрастин® у беременных противопоказано.
Грудное вскармливание
Из-за отсутствия адекватных, хорошо контролируемых данных по применению препарата Супрастин® во время грудного вскармливания, его не следует назначать кормящим матерям.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Всегда принимайте Супрастин® строго по назначению врача. Если Вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Режим дозирования
Взрослые:
Рекомендуемая разовая доза: 25 мг (одна таблетка), кратность приема: 3-4 раза в день. Суточная доза 75-100 мг (3-4 таблетки).
При приеме таблеток Супрастин® поздно вечером могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса (боли в области желудка или пищевода, кислая отрыжка).
Дети:
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет показано использование инъекций препарата Супрастина®.
| Возраст | Разовая доза | Кратность приема | Суточная доза |
| с 2 до 6 лет | 12,5 мг (1/2 таблетки) | 2 раза в день | 25 мг |
| с 6 до 14 лет | 12,5 мг (1/2 таблетки) | 3 раза в день | 37,5 мг |
| с 14 до 18 лет | 25 мг (1 таблетка) | 3-4 раза в день | 75-100 мг |
Дозу для детей можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов.
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Применение таблеток в возрастной группе от 2-х до 6-ти лет возможно только под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания – в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции препарата Супрастин®, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
Особые группы пациентов:
Пожилые, истощенные больные:
применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, так как эти больные более подвержены возникновению побочных эффектов антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
Нарушение функции печени:
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Нарушение функции почек:
Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Таблетки можно делить пополам, разламывая по риске.
Если Вы забыли вовремя принять препарат Супрастин® таблетки
Если Вы забыли принять предписанную дозу таблеток Супрастин®, примите пропущенную таблетку как можно скорее. Если приближается время приема следующей таблетки, не принимайте двойную дозу препарата. Вы не сможете компенсировать прием пропущенной таблетки, но можете повысить опасность передозировки. Пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте прием препарата в обычном режиме.
Если Вы досрочно прекратили принимать препарат Супрастин® таблетки
Если Вы прекратили принимать таблетки Супрастин® ранее, чем это было запланировано, то это не приведет к нежелательным последствиям, только вернутся симптомы Вашего заболевания и могут усилиться жалобы.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если Вы приняли больше таблеток, чем назначено
Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу.
При передозировке препарата Супрастин® развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия (нарушения координации движений), атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и покраснение кожи лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-легочной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение передозировки:
рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.
Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
На основании имеющихся данных нельзя определить частоту возможных побочных эффектов.
Во время применения препарата Супрастин® могут возникать следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Уменьшение количества белых кровяных телец, уменьшение количества красных кровяных телец, другие нарушения системы кроветворения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Седативный эффект, утомляемость, головокружение, нарушение координации движений, нервное возбуждение, дрожь, судороги, головная боль, неадекватно приподнятое настроение (эйфория).
Нарушения со стороны органа зрения:
Повышение внутриглазного давления, приступы глаукомы, нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца:
Учащение сердечных сокращений (тахикардия), нерегулярные сердечные сокращения (аритмия).
Нарушения со стороны сосудов:
Низкое артериальное давление (гипотензия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Неприятные ощущения в эпигастрии (в области желудка), боль, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Светочувствительность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Мышечная боль или слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
В очень редких случаях длительное применение антигистаминных средств может вызвать нарушение кроветворения. Если при длительном применении препарата развивается необъяснимая другими причинами лихорадка, воспаление гортани (ларингит), изъязвление слизистых ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, необычные, трудно останавливаемые кровотечения, то в этих случаях необходимо сделать анализ крови на форменные элементы. Если результаты анализа указывают на нарушения кроветворения, лечение препаратом Супрастин® следует отменить.
Сообщение о возможных нежелательных реакциях
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательны реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте!
Не принимайте данный препарат, если заметили явные признаки ухудшения качества.
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте лекарственные средства после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Отпускается по рецепту врача.
Что содержит препарат Супрастин® таблетки
Действующее вещество: каждая таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, желатин, стеариновая кислота.
Описание: белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской – на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь
220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А.
Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51(52), факс (017) 227-35-53.
Электронная почта: info@egis.by