Supramil таблетки для собак инструкция по применению

Международное непатентованное или химическое наименование:
R-празиквантел, мильбемицин

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «НВП «Астрафарм», 117246, г. Москва, ул. Научный проезд, д. 20, стр.3

Разработчик:
ООО «НВП «Астрафарм», 117246, г. Москва, ул. Научный проезд, д. 20, стр.3

Производитель:
ООО «НВП «Астрафарм», 117246, г. Москва, ул. Научный проезд, д. 20, стр.3

Лекарственная форма:
таблетки для приёма внутрь

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
выпускают в пяти модификациях, содержащих в качестве действующих веществ R-празиквантел и мильбемицина оксим в одной таблетке:

«Supramil® таблетки для котят и кошек массой до 2 кг» (103 мг): R-празиквантел — 2,5 мг и мильбемицина оксим — 2,0 мг;

«Supramil таблетки для кошек массой от 2 кг» (103 мг): R — празиквантел — 10,0 мг и мильбемицина оксим — 8,0 мг;

«Supramil® таблетки для щенков и собак массой до 5 кг» (103 мг): R-празиквантел — 6,25 мг и мильбемицина оксим — 1,25 мг.

«Supramil® таблетки для щенков и собак массой до 20 кг» (103 мг): R-празиквантел — 25,0 мг и мильбемицина оксим — 5,0 мг.

«Supramil® таблетки для собак массой от 20 до 50 кг» (309 мг): R -празиквантел — 62,5 мг и мильбемицина оксим — 12,5 мг.

В качестве вспомогательных веществ Supramil® таблетки содержит: лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, натрий кроскармелло-зу, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллозу, смесь для покрытия таблеток оболочкой (в зависимости от модификации лекарственного препарата), пищевую добавку со вкусом говядины.

Дозировка:
2,5 мг; 10 мг; 6,25 мг; 25 мг; 62,5 мг/2 мг; 8 мг; 1,25 мг; 5 мг; 12,5 мг

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Антигельминтные средства в комбинациях

Назначение

Для дегельминтизации собак массой от 20 до 50 кг.

Состав

В 1 таблетке содержится

• R-празиквантел – 62,5 мг
• Мильбемицина оксим – 12,5 мг

Форма выпуска

Таблетки.

Фасовка

Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 2 таблетки в блистере, который помещают поштучно в картонную пачку с инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт.

Условия хранения, срок годности

Хранить Supramil таблетки следует в закрытой упаковке производителя, в защищённом от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре не выше 25С.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток Supramil являются повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени.

Не подлежат дегельминтизации истощённые, больные инфекционными болезнями животные, собаки массой менее 0,5 кг, щенки младше 2-х недель.

Дегельминтизацию собак породы колли, бобтейл, шелти (и метисов), ввиду повышенной чувствительности этих пород к макроциклическим лактонам, при необходимости рекомендуется проводить под наблюдением ветеринарного врача.

Фармакологические свойства

Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (Cl-), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели чувствительных нематод. Максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови собак достигается в течение 2-4 часов; биодоступность составляет около 80%. Из организма соединение выводится в основном в неизменённом виде.

Механизм действия R-празиквантела основан на индуцировании распада тегумента, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод, и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.

R-празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70-80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов.

Supramil таблетки по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007); в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия.

Препарат токсичен для пчёл, а также рыб и других гидробионтов.

Применение и дозировка

Supramil таблетки назначают взрослым собакам с лечебной и профилактической целью при кишечных нематодозах, цестодозах и смешанных инвазиях.

Дегельминтизацию беременных и кормящих самок рекомендуется проводить под наблюдением ветеринарного врача.

Supramil таблетки применяют животным перорально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе (на 1 кг массы животного): взрослым собакам и щенкам – 2,5 мг R-празиквантела и 0,5 мг мильбемицина оксима.

Дозы препарата зависят от массы тела собаки:

• от 20 до 25 кг – 1 таблетка;
• от 25 до 50 кг – 2 таблетки;
• от 50 до 75 кг – 3 таблетки.

Собакам препарат дают раз в 3 месяца. А также за 10 дней до вакцинации и вязки.

Для профилактики заражения дирофиляриозом собакам препарат даётся перед началом лёта комаров регулярно раз в 28-35 дней. В последний раз препарат дают через месяц после окончания лёта комаров.

Входящие в состав препарата активные компоненты R-празиквантел и мильбемицина оксим обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия.

Мильбемицина оксим – макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте собак, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis.

Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (Cl-), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели чувствительных нематод. Максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови собак достигается в течение 2-4 часов; биодоступность составляет около 80%. Из организма соединение выводится в основном в неизменённом виде.

R-празиквантел (левовращающий оптический изомер) – соединение группы пиразинизохинолинов, механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод, и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта. R-празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70-80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов.

Использование в составе препарата активного R-празиквантела (взамен рацемической смеси оптических изомеров R-празиквантел и S празиквантел), позволило снизить концентрацию соединения при сохранении высокого уровня цестодоцидной активности.

Supramil таблетки по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007); в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия.

Препарат токсичен для пчёл, а также рыб и других гидробионтов.
 

ИНСТРУКЦИЯ

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Supramil® таблетки

(Организация-разработчик ООО «НВП «Астрафарм»; 117246, г. Москва,
Научный проезд, дом 20, стр.3, помещение I, комната 35)

Номер регистрационного удостоверения:77-3-22.19-4605№ПВР-3-22.19/03532

1. Общие сведения
2. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного примене­ния:

торговое наименование: Supramil® таблетки (Supramil tabuletae);

международное непатентованное наименование действующих веществ: Е-празиквантел, мильбемицин.

1. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.

Supramil® таблетки выпускают в пяти модификациях, содержащих в ка­честве действующих веществ Е-празиквантел и мильбемицина оксим в одной таблетке:

«Supramil® таблетки для котят и кошек массой до 2 кг» (103 мг): Е- празиквантел – 2,5 мг и мильбемицина оксим – 2,0 мг;

«Supramil® таблетки для кошек массой от 2 кг» (103 мг): К – празиквантел – 10,0 мг и мильбемицина оксим – 8,0 мг;

«Supramil® таблетки для щенков и собак массой до 5 кг» (103 мг): Е- празиквантел – 6,25 мг и мильбемицина оксим – 1,25 мг.

«Supramil® таблетки для щенков и собак массой до 20 кг» (103 мг): Е- празиквантел – 25,0 мг и мильбемицина оксим – 5,0 мг.

«Supramil® таблетки для собак массой от 20 до 50 кг» (309 мг): Е- празиквантел – 62,5 мг и мильбемицина оксим – 12,5 мг.

В качестве вспомогательных веществ Supramil® таблетки содержит: лак­тозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, натрий кроскармеллозу, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллозу, смесь для покрытия таблеток оболочкой (в зависимости от модификации ле­карственного препарата), пищевую добавку со вкусом мяса.

1. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки двояковы­пуклые, круглой формы с логотипом «S» с одной стороны и риской с другой стороны, покрытые пленочной оболочкой различного цвета (допускаются вкрапления): «Supramil® таблетки для котят и кошек массой до 2 кг» — от светло-розового до розового цвета;

«Supramil® таблетки для кошек массой от 2 кг» – от красного до красно-­коричневого цвета, «Supramil® таблетки для щенков и собак массой до 5 кг» – от светло-желтого до темно-желтого цвета, «Supramil® таблетки для щенков и собак массой до 20 кг» – от светло-коричневого до коричневого цвета; «Supramil® таблетки для собак массой от 20 до 50 кг» – от светло-бежевого до бежевого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хра­нения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства.

Supramil® таблетки запрещается применять по истечении срока годно­сти.

1. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 2 таблетки в блистере, который помещают поштучно в картонную пачку с инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт.
2. Хранить Supramil® таблетки следует в закрытой упаковке производи­теля, в защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кор­мов, при температуре не выше 25 °С.
3. Supramil® таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
4. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответ­ствии с требованиями законодательства.
5. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
6. Фармакологические свойства
7. Supramil® таблетки относятся к группе антигельминтных средств в комбинациях.
8. Входящие в состав препарата активные компоненты R-празиквантел и мильбемицина оксим обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия.

Мильбемицина оксим – макроциклический лактон, получаемый в ре­зультате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var.Aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразити­рующих в желудочно-кишечном тракте кошек и собак, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis.

Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницае­мости клеточных мембран для ионов хлора (СГ), что приводит к сверхполя­ризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели чув­ствительных нематод. Максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови собак достигается в течение 2-4 ч, кошек – в течение 2 ч; био­доступность составляет около 80 %. Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде.

R-празиквантел (левовращающий оптический изомер) – соединение группы пиразинизохинолинов, механизм его действия основан на индуциро­вании распада тегумента, стойкой деполяризации мышечных клеток гель­минта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод, и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта. R-празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 -3 часа, обратимо связы­вается с белками сыворотки крови (70-80 %), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80 %) в течение 24 часов.

Использование в составе препарата активного R-празиквантел (взамен рацемической смеси оптических изомеров R-празиквантел и S-празиквантел), позволило снизить концентрацию соединения при сохранении высокого уровня цестодоцидной активности.

Supramil® таблетки по степени воздействия на организм относится к ма­лоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007); в рекомендуе­мых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического и терато­генного действия.

Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.

• Порядок применения

1. Supramil® таблетки назначают взрослым собакам и кошкам, щенкам и котятам с лечебной и профилактической целью при кишечных нематодозах, вызванных Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme, Тохосаrа canis, Тохосаrа cati, Тохосаris leonina, Trichuris vulpis, цестодозах, вызванных Dipylidium caninum, Taenia sрр., Mesocestoides sрр., и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях, а также для профилактики дирофиляриоза у собак, вызванного личинками (микрофиляриями) Dirofilaria immitis.
2. Противопоказанием к применению Supramil® таблеток является по­вышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам пре­парата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и пе­чени.

Не подлежат дегельминтизации истощенные, больные инфекционными болезнями животные, собаки и кошки массой менее 0,5 кг.

Дегельминтизацию собак породы колли, бобтейл, шелти (и метисов), вви­ду повышенной чувствительности этих пород к макроциклическим лактонам, при необходимости рекомендуется проводить под наблюдением ветеринарного врача.

1. При применении Supramil® таблеток следует соблюдать общие пра­вила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Supramil® таблетками.

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается исполь­зовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немед­ленно смыть водой с мылом. В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует не­медленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструк­цию по применению препарата или этикетку).

1. Дегельминтизацию беременных и кормящих самок рекомендуется проводить под наблюдением ветеринарного врача. Не подлежат дегельмин­тизации животные массой менее 0,5 кг, а также котята моложе 6-недельного возраста и щенки моложе 2-недельного возраста.
2. Supramil® таблетки применяют животным перорально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принуди­тельно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе (на 1 кг массы животного):

взрослым кошкам и котятам – 2,5 мг R-празиквантел и 2,0 мг мильбемицина оксима;

взрослым собакам и щенкам – 2,5 мг R-празиквантел и 0,5 мг мильбемицина оксима.

Дозы препарата в зависимости от вида и массы животного указаны в таблицах 1 и 2.

Таблица 1

Таблица 2

Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.

С лечебной целью животных дегельминтизируют по показаниям, с про­филактической целью – ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией и случкой, в терапевтической дозе.

С целью профилактики дирофиляриоза у собак в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лёта комаров, затем ежемесячно до окончания сезона и по­следний раз через 1 месяц после завершения лёта насекомых. Перед дегель­минтизацией, следует проконсультироваться с ветеринарным врачом, чтобы исключить наличие у животного в крови микрофилярий.

1. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в со­ответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях, возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта (жидкий стул, рвота) и усиление слюноотделения, атаксия, вялость.

При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекраща­ют и назначают животному антигистаминные препараты и средства симпто­матической терапии.

1. При значительной передозировке препарата у животных могут наблюдаться угнетенное состояние, парез мышц, дрожь и/или шаткая поход­ка, тремор мышц. В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
2. Supramil® таблетки следует применять с осторожностью одновремен­но с противопаразитарными препаратами, содержащими макроциклические лактоны.
3. Особенностей действия при первом применении Supramil® таблеток или при его отмене не установлено.
4. При проведении дегельминтизации следует придерживаться реко­мендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной дегельминти­зации применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
5. Supramil® таблетки не предназначен для применения продуктивным животным.

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению препарата Supramil® таблетки, согласованная Россельхознадзором 5 февраля 2020 года.

Доставка лекарственных средств для ветеринарного применения до пунктов выдачи, осуществляется только автотранспортом компании – поставщика, автомобилями с рефрижераторами, в строгом режиме.
Рефрижераторы оборудованы системой IQFreeze — термо-регистраторы, либо термокоробами.
При отсутствии системы IQFreeze, в термокороб обязательно закладывается логгер-регистратор температуры, с него считывается подробный отчет за весь путь следования, начиная с загрузки на складе, и до окончания маршрута.
Компании-поставщики ЛС, предоставляют полный термо-отчет на любую дату поставки, в кратчайшие сроки, по нашему требованию.
В пункте выдачи, термолабильные лекарственные средства для ветеринарного применения, требующие при хранении соблюдения Т режима +2-+8С°, сразу помещаются в шкаф холодильный Бирюса 310-1, либо Бирюса 152ЕК, где хранятся при Т режиме +2-+8С°.
Лекарственные средства, требующие при хранении соблюдения Т режима от +8С° до +15С° и от +15С° до +20С° — помещаются в прохладное место BBK BWR081, где хранятся при Т режиме +15С°.

Supramil – это новый российский антигельминтный препарат широкого спектра действия с улучшенным составом для собак. Supramil максимально безопасно воздействует на организм животных.

Назначается для лечения и профилактики при:
нематодозах (заражении круглыми гельминтами, в том числе личинками дирофилярий),
цестодозах (заражении ленточными гельминтами),
смешанных нематодозно-цестодозных инвазиях.

Supramil таблетки назначают взрослым собакам с лечебной и профилактической целью при кишечных нематодозах, цестодозах и смешанных инвазиях.
Дегельминтизацию беременных и кормящих самок рекомендуется проводить под наблюдением ветеринарного врача.
Supramil таблетки применяют животным перорально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе (на 1 кг массы животного): взрослым собакам и щенкам – 2,5 мг R-празиквантела и 0,5 мг мильбемицина оксима.

Дозы препарата зависят от массы тела собаки:
от 20 до 25 кг – 1 таблетка;
от 25 до 50 кг – 2 таблетки;
от 50 до 75 кг – 3 таблетки.
Собакам препарат дают раз в 3 месяца. А также за 10 дней до вакцинации и вязки.

Для профилактики заражения дирофиляриозом собакам препарат даётся перед началом лёта комаров регулярно раз в 28-35 дней. В последний раз препарат дают через месяц после окончания лёта комаров.
Не подлежат дегельминтизации истощённые, больные инфекционными болезнями животные, собаки массой менее 0,5 кг, щенки младше 2-х недель.
Дегельминтизацию собак породы колли, бобтейл, шелти (и метисов), ввиду повышенной чувствительности этих пород к макроциклическим лактонам, при необходимости рекомендуется проводить под наблюдением ветеринарного врача.