Сульфадиметоксин в ветеринарии инструкция по применению

Международное непатентованное или химическое наименование:
доксициклин, сульфадиметоксин

Разработчик:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «БИО», 107023, Российская Федерация, г. Москва, Измайловский Вал ул., д. 30, стр. СТРОЕНИЕ 6

Производитель:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «БИО», 107023, Российская Федерация, г. Москва, Измайловский Вал ул., д. 30, стр. СТРОЕНИЕ 6

Лекарственная форма:
порошок для орального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
доксициклин, сульфадиметоксин; лактоза

Количество в потребительской упаковке:
по 5, 25, 50, 100, 500 и 1000 г в пакетах; по 90 и 450 г в банках

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Сульфаниламиды в комбинациях

Company: VetOne

Antibacterial

Each packet contains 3.34 oz. (94.6 g) sulfadimethoxine in the form of the soluble sodium salt and disodium edetate.

CAUTION: Federal (USA) law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.

Restricted Drug (California) — Use Only as Directed.

Not for Human Use.

ANADA #200-238 APPROVED BY FDA

For Broiler and Replacement Chickens Only — Use for the treatment of disease outbreaks of coccidiosis, fowl cholera, and infectious coryza.

For Meat-producing Turkeys Only — Use for the treatment of disease outbreaks of coccidiosis and fowl cholera.

For Dairy Calves, Dairy Heifers, and Beef Cattle — Use for the treatment of shipping fever complex and bacterial pneumonia associated with Pasteurella spp. sensitive to sulfadimethoxine; and calf diphtheria and foot rot associated with Sphaerophorus necrophorus sensitive to sulfadimethoxine.

Dosage and Administration

Automatic Proportioners: To make stock solution, add contents of 5 packets to 2 gal of water for chickens and to 4 gal of water for turkeys. Set proportioner to feed at a rate of 1 fl oz stock solution per gal of water.

Treatment Period: 6 consecutive days

Dairy Calves, Dairy Heifers, and Beef Cattle

Dosage: 25 mg/lb first day followed by 12.5 mg/lb/day for 4 days

*Note: Make a cattle stock solution by adding 1 packet of VetOne^® Sulfadimethoxine 107g Powder to 1 gal of water.

*Twenty fl oz of cattle stock solution will medicate 1-600 lb animal initially or 2-600 lb animals on maintenance dose. Contents of packet will medicate 6-600 lb animals initially or 12-600 lb animals on maintenance dose.

**This dosage recommendation is based on a water consumption of 1 gal per 100 lb of body weight per day, the expected water consumption rate for summer. Water consumption during cold months (winter) may drop markedly (30%-40%). Accordingly, adjustments must be made in the dilution rates to compensate for this and insure proper drug intake.

For treatment of individual cattle, VetOne^® Sulfadimethoxine 107g Powder stock solution for cattle may be given as a drench.

Treatment Period: 5 consecutive days

Sulfadimethoxine 107g Powder Caution

Chickens and Turkeys — If animals show no improvement within 5 days, discontinue treatment and reevaluate diagnosis. Prepare a fresh stock solution daily. Handle the recommended dilutions (chickens 0.05% and turkeys 0.025%) as regular drinking water.

Administer as sole source of drinking water and sulfonamide medication.

Chickens and turkeys that have survived fowl cholera outbreaks should not be kept for replacements or breeders.

Cattle — During treatment period, make certain that animals maintain adequate water intake. If animals show no improvement within 2 or 3 days, reevaluate diagnosis. Treatment should not be continued beyond 5 days.

Warning Chickens and Turkeys — Withdraw 5 days before slaughter. Do not administer to chickens over 16 weeks (112 days) of age or to turkeys over 24 weeks (168 days) of age. Cattle — Withdraw 7 days before slaughter. For dairy calves, dairy heifers and beef cattle only. A withdrawal period has not been established for this product in pre-ruminating calves. Do Not Use in Calves to be Processed for Veal.

Distributed by: MWI, Boise, ID 83705

www.VetOne.net

CPN: 1315222.1

Общие сведения

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

торговое наименование: Сульфетрисан® (Sulfetrisan); международное непатентованное наименование: сульфадиметоксин,
эритромицин, триметоприм, дексаметазон.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Сульфетрисан® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: сульфадиметоксин – 200 мг, эритромицин – 50 мг, триметоприм – 18 мг и дексаметазона натрия фосфат – 0,1 мг, а также вспомогательные вещества: бензокаин, натрия гидроксид, диметилацетамид, диметилформамид, диметилсульфоксид, воду для инъекций и пропиленгликоль.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток. Запрещается применение препарата Сульфетрисан® по истечении срока
годности. Выпускают препарат расфасованным по 20 и 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы поштучно упаковывают в
картонные пачки. Допускается упаковка флаконов по 100 мл в транспортную тару. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в
защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C. При хранении препарата Сульфетрисан® может возникнуть явление желеобразования, что не влияет на эффективность препарата. В таких случаях перед применением рекомендуется осторожно нагреть флакон с препаратом на водяной бане (45° – 50°С) до полного восстановления физического состояния раствора. Сульфетрисан® следует хранить в недоступном для детей месте. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Сульфетрисан® относится к фармакотерапевтической группе – сульфаниламиды в комбинациях. Комбинация входящих в состав препарата компонентов обеспечивает широкий спектр его антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Эритромицин – антибиотик группы макролидов, механизм бактериостатического действия которого связан с блокированием синтеза белков и нарушением процесса образования пептидных связей между молекулами аминокислот в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp.) и некоторых грамотрицательных бактерий (Pasteurella spp., Haemophilus spp. и Mycoplasma spp.).

Действие эритромицина усиливает комбинация сульфадиметоксина и триметоприма, которые наряду с действием на грамположительную микрофлору активны против грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp.). Обладая синергидным эффектом и повышая активность друг друга путем последовательного воздействия на метаболизм р-аминобензойной и фолиевой кислот в микробной клетке, комбинация
сульфадиметоксина и триметоприма эффективна в отношении микроорганизмов, слабочувствительных к сульфаниламидам.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее и антитоксическое действие.

После внутримышечного введения препарата его антибактериальные компоненты легко всасываются из места инъекции и проникают в большинство органов и тканей организма, достигая максимальных концентраций через 2-3 часа.

Эритромицин выводится из организма преимущественно с желчью и частично (около 15%) с мочой в неизмененной форме, триметоприм и сульфадиметоксин – в основном с мочой в неизменной форме и в виде метаболитов (15 – 29%), дексаметазон – в основном в виде метаболитов с мочой (около 75%) и желчью. Сульфетрисан® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Порядок применения

Сульфетрисан® назначают с лечебной целью крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, пастереллезе,
колибактериозе, энзоотической пневмонии, отечной болезни и при других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.

Противопоказанием к применению препарата Сульфетрисан® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность.

При работе с препаратом Сульфетрисан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Сульфетрисан®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Запрещается применение лекарственного препарата беременным и кормящим самкам. Препарат разрешен для применения молодняку крупного и мелкого рогатого скота, поросятам, щенкам и котятам с первых недель жизни.

Сульфетрисан® вводят животным с интервалом 12-24 часа глубоко внутримышечно в течение 3-5 дней подряд в следующих дозах: крупный рогатый скот – 20 – 30 мл на животное; телята – 5 – 10 мл на животное; свиньи, овцы, мелкие животные – 1 мл на 5 – 10 кг массы животного.

Максимальный объем препарата Сульфетрисан® для введения животному в одно место не должен превышать 20 мл.

При применении Сульфетрисана® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных отмечается болезненность в месте инъекции, которая самопроизвольно проходит и не требует применения лекарственных средств.

Ввиду повышенной видовой чувствительности коз к компонентам препарата применять Сульфетрисан® этому виду животных следует с особой осторожностью под контролем ветеринарного врача.

В случае появления побочных явлений и осложнений использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

При значительной передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться отечность в месте инъекции, угнетенное состояние, отказ от корма. В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

Сульфетрисан® не следует применять одновременно с производными парааминобензойной кислоты, антикоагулянтами и гипогликемической сульфанилуреазой, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

При первом применении препарата у некоторых животных возможно незначительное повышение температуры и угнетенное состояние, которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко запрещается использовать в пищевых целях в течение 3 суток после последнего применения препарата. Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано после кипячения.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4. Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата
на принятие претензий от потребителя. в корм животным: ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.

Доставка лекарственных средств для ветеринарного применения до пунктов выдачи, осуществляется только автотранспортом компании – поставщика, автомобилями с рефрижераторами, в строгом режиме.
Рефрижераторы оборудованы системой IQFreeze — термо-регистраторы, либо термокоробами.
При отсутствии системы IQFreeze, в термокороб обязательно закладывается логгер-регистратор температуры, с него считывается подробный отчет за весь путь следования, начиная с загрузки на складе, и до окончания маршрута.
Компании-поставщики ЛС, предоставляют полный термо-отчет на любую дату поставки, в кратчайшие сроки, по нашему требованию.
В пункте выдачи, термолабильные лекарственные средства для ветеринарного применения, требующие при хранении соблюдения Т режима +2-+8С°, сразу помещаются в шкаф холодильный Бирюса 310-1, либо Бирюса 152ЕК, где хранятся при Т режиме +2-+8С°.
Лекарственные средства, требующие при хранении соблюдения Т режима от +8С° до +15С° и от +15С° до +20С° — помещаются в прохладное место BBK BWR081, где хранятся при Т режиме +15С°.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Сульфадокс (Sulfadox).

Международное непатентованное наименование: доксициклин, сульфадиметоксин.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Сульфадокс в качестве действующих веществ содержит: доксициклин в форме гидрохлорида — 5% и сульфадиметоксин — 10%, а в качестве вспомогательного вещества лактозу — до 100%.

По внешнему виду препарат представляет собой сыпучий порошок светло-желтого цвета.

3. Сульфадокс выпускают расфасованным по 5, 25, 50, 100, 500 и 1000 г в пакетах двойных полиэтиленовых или бумажных с полиэтиленовым покрытием; по 90 г и 450 г в полимерных банках.

4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.

Сульфадокс запрещается применять по истечении срока годности.

5. Сульфадокс хранят в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Сульфадокс относится к группе комбинированных антибактериальных лекарственных препаратов.

Комбинация активных компонентов, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антибактериальной активности.

Доксициклина гидрохлорид — полусинтетический антибиотик тетрациклиновой группы, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стрептококков, стафилококков, эшерихий, сальмонелл, пастерелл, бордетелл, а также некоторых простейших, риккетсий, хламидий и микоплазм.

Механизм бактериостатического действия доксициклина основан на угнетении активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил- РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка микробной клеткой.

После перорального введения доксициклина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая терапевтической концентрации в плазме крови через 2-4 часа, проникает в большинство органов и тканей и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 18-20 часов.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится из организма в основном с фекалиями и частично с мочой.

Сульфадиметоксин — антибактериальный препарат группы сульфаниламидов длительного действия, активен в отношении большинства штаммов кокков, эшерихий, шигелл, клебсиелл, клостридий и актиномицетов.

В основе механизма его действия лежит антагонизм между сульфаниламидами и парааминобензойной кислотой, обусловленный структурным сходством их молекул, и способность сульфаниламидов вытеснять парааминобензойную кислоту из ферментных систем микроорганизмов.

В связи с этим, в микробной клетке нарушается синтез метионина, пуриновых и пиримидиновых оснований, что приводит к гибели микроорганизма.

После перорального введения сульфадиметоксин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, создавая высокие концентрации в крови, органах и тканях, и сохраняется на терапевтическом уровне до 24 часов.

Выводится из организма главным образом с мочой в виде метаболитов.

Сульфадокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Сульфадокс назначают телятам с лечебной целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, включая бронхопневмонию, пастереллез, колибактериоз, сальмонеллез и другие инфекции, вызванные ассоциацией возбудителей, чувствительных к доксициклину и сульфадиметоксину.

9. Противопоказанием к применению Сульфадокса является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Не следует назначать препарат взрослому крупному рогатому скоту с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженными нарушениями функций органов кроветворения, печени и почек.

10. Сульфадокс применяют телятам индивидуально один раз в сутки с водой для поения или в смеси с небольшим количеством концентрированного корма за 30 минут до кормления в следующих дозах: в первый день лечения — 100 мг/кг массы животного в последующие дни — 60 мг/кг массы животного.

При тяжелом течении заболевания терапевтические дозы препарата могут быть увеличены: в первый день до 200 мг/кг массы, в последующие дни лечения — до 100 мг/кг массы животного.

Курс лечения в зависимости от тяжести заболевания составляет 7-14 суток и определяется лечащим ветеринарным врачом.

11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.

12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

13. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. При применении Сульфадокса в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

15. Сульфадокс не следует применять одновременно с антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, миорелаксантами, лекарственными препаратами и кормовыми добавками, содержащими серу, катионы кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности препарата.

16. Убой телят на мясо разрешается не ранее чем через 9 суток после последнего применения Сульфадокса.

Мясо животных вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.