Стимфорте инструкция по применению цена отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Иммуностимулирующий препарат животного происхождения

Действующее вещество

— стимфорте (водная вытяжка из органов и тканей ужей)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Период полураспределения в организме — 25-30 мин, полувыведения — 24 часа. Продукты метаболизма выводятся через почки и легкие. Не кумулирует.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Возможно кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, головная боль, преходящие гиперемия и болезненность в месте инъекции.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Стимфорте совместим с противовирусными препаратами и цитостатиками.

Особые указания

В период лечения препаратом необходимо исключить употребление алкоголя.

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано детям до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8°С. Срок годности — 2 года.

Стимфорте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005240/08

Торговое наименование препарата

Стимфорте®

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: Стимфорте®* 3 мг или 6 мг (в пересчете на углеводы).

* Характеристика активного вещества. Водная вытяжка из органов и тканей ужей (Natrix natrix L), содержащая комплекс биологически активных веществ, являющихся гомоолигомерами с М.м. от 1500 до 1800 Да углеводов и полиэфиров, имеющих в своем составе 3-NH₂ группы, -C-S-C группы и не менее двух простых эфирных связей и биологическую активность, проявляющуюся в образовании радикалов кислорода в крови не менее 75% от биологической активности формилпептида.

Вспомогательные вещества: нет

Описание

Лиофилизированная масса светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

иммуностимулирующее средство

Фармакодинамика:

Стимфорте® оказывает иммуностимулирующее действие, активируя различные звенья иммунитета, в том числе продукцию цитокинов. Препарат в 1,5-2,5 раза усиливает фагоцитоз в макрофагах и функциональную активность NK-клеток, повышая их цитотоксические свойства. Индуцирует образование гамма-интерферона, фактора некроза опухолей альфа, интерлейкйна-6 и интерлейкина-1. Под действием препарата увеличивается количество лимфоцитов, нейтрофилов и моноцитов, а также происходит активация последних.

При изучении фармакологической активности Стимфорте® было установлено, что препарат неспецифически усиливает противовирусный иммунитет.

Фармакокинетика:

Период полураспределения в организме — 25-30 мин, полувыведения — 24 часа. Продукты метаболизма выводятся через почки и легкие. Не кумулирует.

Показания:

— хронический вирусный гепатит В (в стадии обострения);

— острый гепатит В (среднетяжелые формы).

Противопоказания:

— Повышенная индивидуальная чувствительность;

— аутоиммунные заболевания;

— беременность, период лактации (эффективность и безопасность не установлены);

— детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Стимфорте® предназначен для внутримышечного введения.

Препарат растворяют непосредственно перед применением — 3 мг в 3 мл и 6 мг в 6 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Курс лечения состоит из 4 инъекций, по одной инъекции каждые 72 часа в дозах 0,75; 1,5; 1,5; 1,5 мг. В случае недостаточной эффективности дозу можно увеличить в 2 раза — 1,5; 3,0; 3,0; 3,0 мг через каждые 72 часа.

В комплексной терапии острого и хронического гепатита используют следующую схему из 4-х инъекций: 1,5 мг, через 72 часа — 1,5 мг, перерыв 7 дней, далее еще 2 инъекции по 3 мг с перерывом в 72 часа.

При необходимости повторный курс лечения можно проводить через 14 дней.

Побочные эффекты:

Возможно кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, головная боль, преходящие гиперемия и болезненность в месте инъекции.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Стимфорте® совместим с противовирусными препаратами и цитостатиками.

Особые указания:

В период лечения препаратом необходимо исключить употребление алкоголя.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 3 мг и 6 мг.

Упаковка:

По 3 мг или 6 мг (в пересчете на углеводы) препарата в ампулы из стекла НС 1 или НС 3, или 3 мг или 6 мг (в пересчете на углеводы) препарата во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками и колпачками из алюминия с пластмассовой защелкивающейся крышкой контроля первого вскрытия или без пластмассовой крышки.

По 4, 8 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги или без фольги.

По одной контурной упаковке вкладывают вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачку из картона.

При упаковке импортных ампул с насечками нож ампульный не вкладывают.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 2, 3 или 4 флакона упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги или без фольги.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ФГБУ науки «Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова» РАН (ИБХ РАН), 117997, Москва, ул. Миклухо Маклая, д. 16/10, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Скай Лтд»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Стимфорте

Стимфорте – иммуностимулирующий лекарственный препарат животного происхождения.

Форма выпуска и состав

Стимфорте выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: лиофилизированная масса светло-желтого цвета [по 3 или 6 мг в ампулах нейтрального медицинского стекла марок НС-1 или НС-3, по 4 или 8 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки с/без фольги, в картонной пачке по 1 контурной упаковке с/без ножа ампульного (скарификатора) и инструкция по применению лиофилизата; по 3 или 6 мг во флаконах бесцветного стекла, укупоренных резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками с пластмассовой защелкивающейся крышкой контроля первого вскрытия или без нее, в картонной пачке 1 флакон; по 2, 3 или 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки с/без фольги, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Стимфорте].

В одной ампуле содержание активного вещества – стимфорте, являющегося водной вытяжкой из органов и тканей ужей (Natrix natrix L) в пересчете на углеводы составляет 3 или 6 мг.

Препарат не содержит вспомогательных компонентов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Стимфорте – иммуностимулирующий препарат, действие которого обусловлено активацией различных звеньев иммунитета, включая продукцию цитокинов.

Стимфорте это водная вытяжка из органов и тканей ужей. Фильтрат водного раствора включает комплекс биологически активных веществ – гомоолигомеров углеводов и полиэфиров с молекулярной массой от 1500 до 1800 Da (дальтон), содержащих 3-NH2 и -C-S-C группы, имеющих не менее двух простых эфирных связей и проявляющуюся биологическую активность в отношении образования радикалов кислорода в крови не менее 75% от биологической эффективности формилпептида.

Действие препарата способствует усилению в 1,5–2,5 раза функциональной активности NK-клеток и фагоцитоза в макрофагах, повышая их цитотоксические свойства. Индуцирует образование гамма-интерферона, интерлейкина-1, интерлейкйна-6 и фактора некроза опухолей альфа. Стимфорте потенцирует увеличение количества лимфоцитов, нейтрофилов и моноцитов. Активирует моноциты. Кроме этого, установлено влияние препарата на неспецифическое усиление противовирусного иммунитета.

Фармакокинетика

После в/м введения раствора препарата период полураспределения стимфорте составляет 0,5 ч.

Период полувыведения – 24 ч.

Выводится через почки и легкие в виде метаболитов.

В организме не кумулирует.

Показания к применению

Применение Стимфорте показано в составе комплексной терапии следующих вторичных иммунодефицитных состояний в стадии обострения и ремиссии, которые вызваны острыми и хроническими бактериальными или вирусными инфекциями:

• рецидивирующий фурункулез;
• генитальный герпес;
• острый гепатит B в среднетяжелой форме;
• стадия обострения хронического вирусного гепатита B.

Противопоказания

• аутоиммунные заболевания;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная гиперчувствительность к препарату.

Стимфорте, инструкция по применению: способ и дозировка

Готовый раствор из лиофилизата Стимфорте вводят путем в/м инъекции.

Препарат готовят непосредственно перед процедурой, используя для растворения лиофилизата 0,9% раствор натрия хлорида в пропорции 1 мг ÷ 1 мл. А именно, для 3 мг лиофилизата необходимо 3 мл растворителя, для 6 мг – 6 мл.

Рекомендованная схема лечения (в составе комплексной терапии):

• рецидивирующий фурункулез или генитальный герпес: 4 инъекции с интервалом между процедурами 3 дня – первая доза 0,75 мг, далее по 1,5 мг. В случае необходимости допускается увеличение разовой дозы в 2 раза (первая доза 1,5 мг, вторая, третья и четвертая – по 3 мг) с интервалом 3 дня;
• острый B в среднетяжелой форме, хронический гепатит, обострение хронического вирусного гепатита B: 4 инъекции по следующей схеме – первая доза 1,5 мг, через 3 дня – 1,5 мг, после перерыва в 7 дней – 3 мг, через 3 дня – 3 мг.

При необходимости через 14 дней курс лечения можно повторить.

Побочные действия

• местные реакции: возможно – гиперемия и болезненность в месте инъекции преходящего характера;
• прочие: возможно – головная боль, непродолжительное повышение температуры тела до субфебрильных (37,1–38 °C) значений.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

В течение всего курса терапии пациентам противопоказано употребление алкоголя.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Стимфорте в период беременности и вскармливания грудью в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Стимфорте для лечения пациентов в возрасте младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Стимфорте совместим с цитостатиками и противовирусными препаратами.

Аналоги

Аналогами Стимфорте являются: Акавия, Бестим, Генферон, Герпферон, Альфарона, Циклоферон и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 8 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Стимфорте

Отзывы о Стимфорте носят положительный характер. Пациенты сообщают, что применение препарата при гепатите B способствует улучшению общего состояния и быстрому возвращению к нормальному ритму жизни. К достоинствам относят хорошую переносимость и адекватную стоимость препарата.

Цена на Стимфорте в аптеках

Цена на Стимфорте за упаковку, содержащую 4 ампулы по 3 мг, может составлять от 4990 руб.