Состав
| активные вещества: | |
| коллаген | 100 мкг |
| кремний [nSi02. mH20] | 1 мкг |
| хлорид натрия (NaCl) | 18 мг |
| вода для инъекций (H20) | до объема 2 мл |
Показания к применению
Медицинское изделие применяется в целях:
- Увеличения подвижности шейного отдела позвоночника
- Повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника
- Укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника
- Поддержка мышечной ткани при неправильной осанке
- Снятие боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.
Противопоказания
Во время лечения необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или нарушением свертываемости крови.
Способ применения и дозы
Протокол лечения: 1-2 инъекции еженедельно в течение 10 недель подряд.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину на 2-4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.
• Иглы: стерильные типоразмера 27G.
• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Условия хранения
Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать. Условия хранения: от 2 до 30°C.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.
Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического
воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки
жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Описание
Медицинское изделие. Средство, замещающее синовиальную жидкость.
Действие
Остеоколл® представляет собой имплант коллаген-содержащий для периартикулярного введения, который способствует увеличению объема движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:
- старения
- нарушения осанки
- сопутствующих хронических заболеваний
- ушибов и травм
- токсических поражений хрящевой ткани.
Остеоколл® обладает следующими терапевтическими функциями:
1. Барьерный эффект
2. Смазывающий эффект
3. Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.
Побочные действия
Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме п/к инъекции в руку с оценкой результата через 1 ч.
25.09.2023
Описание средства ОСТЕОКОЛЛ имплантат коллаген-содержащий (имплантат для периартикулярного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 25.09.2023
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Действие на организм
- Свойства компонентов
- Рекомендуется
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Имплантат для периартикулярного введения | 2 мл |
| активные вещества: | |
| коллаген | 100 мкг |
| кремний (nSiO2·mH2O) | 1 мкг |
| хлорид натрия | 18 мг |
| вода для инъекций | до объема 2 мл |
Характеристика
Технические характеристики
| Внешний вид | Чистый бесцветный раствор |
| Плотность имплантата | 1,003–1,009 г/мл |
| Вязкость имплантата | 1,50–2,30 мПа·с |
| pH имплантата | 5,2–7,0 |
| Осмоляльность имплантата | 285–315 мОсм/кг |
| Механические примеси, частиц/флакон | |
| ≥10 мкм ≥25 мкм |
≤1000 ≤100 |
| Вес имплантата во флаконе | 2,06–2,18 г |
| Извлекаемый объем | ≥10 мл (×5 флаконов) |
| Бактериальные эндотоксины | ≤0,5 МЕ/мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— способствующее восстановлению костной ткани.
Действие на организм
Способствует увеличению объема движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате старения, нарушения осанки, сопутствующих хронических заболеваний, ушибов и травм, токсических поражений хрящевой ткани.
Свойства компонентов
Обладает барьерным, смазывающим эффектом, оказывает механическую поддержку при проведении другого медикаментозного лечения.
Рекомендуется
Имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника. Рекомендуется для использования в медицинских учреждениях в целях улучшения подвижности шейного отдела позвоночника, повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника, укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника, поддержки мышечной ткани при неправильной осанке, снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.
Может применяться в качестве самостоятельного лечения или в составе комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Может использоваться в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний и состояний: боль в шее ввиду дегенеративных заболеваний хрящевой ткани шейного отдела позвоночника (шейный остеоартроз); боль в шее ввиду триггерных точек в мышцах шеи; синдром скованности мышц шеи; обычная боль в шее; хлыстовая травма; постуральные боли в шее; механический дисбаланс; повреждение связок шейного отдела позвоночника; боль в корешках спинномозговых нервов.
Схема лечения подбирается индивидуально.
Противопоказания
Во время лечения необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или нарушением свертываемости крови.
Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме п/к инъекции в руку с оценкой результата через 1 ч.
Способ применения и дозы
Периартикулярно, 1–2 инъекции еженедельно в течение 10 нед подряд.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком, игла вводится на глубину 2–4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
— материалы для антисептической обработки кожи — перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
— иглы стерильные типоразмера 27 G;
— шприцы объемом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Особые указания
Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.
Легкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5–10 мин после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки.
Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.
Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).
Следует соблюдать национальное или локальное законодательство по безопасному применению и утилизации.
Форма выпуска
Имплантат в виде раствора. Во флаконах по 2 мл, по 5 или 10 флаконов помещают в упаковку.
Производитель
«Гуна С.п.а.», Виа Пальманова 71, 20132 Милан, Италия.
Уполномоченный представитель производителя: общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»), 119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, 12, стр. 2.
Тел.: (495) 786-39-63.
Условия хранения
При температуре 2–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Описание
Показания к применению
ОСТЕОКОЛЛ представляет собой имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:
- старения
- нарушения осанки
- сопутствующих хронических заболеваний
- ушибов и травм
- токсических поражений хрящевой ткани
ОСТЕОКОЛЛ – это медицинское изделие, которое помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника. Обладает следующими терапевтическими функциями:
- Барьерный эффект
- Смазывающий эффект
- Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.
Медицинское изделие ОСТЕОКОЛЛ, предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:
- Улучшения подвижности шейного отдела позвоночника.
- Повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
- Укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
- Поддержки мышечной ткани при неправильной осанке.
- Снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.
Рекомендации по применению
Протокол лечения:
1-2 инъекции еженедельно в течение 10 недель подряд.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину на 2-4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
- Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.
- Иглы: стерильные типоразмера 27G.
- Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Условия отпуска
Без рецепта
Действие
ОСТЕОКОЛЛ может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:
- Боль в шее ввиду дегенеративных заболеваний хрящевой ткани шейного отдела позвоночника (шейный остеоартроз).
- Боль в шее ввиду триггерных точек в мышцах шеи.
- Синдром скованности мышц шеи.
- Обычная боль в шее.
- Хлыстовая травма.
- Постуральные боли в шее.
- Механический дисбаланс.
- Повреждение связок шейного отдела позвоночника.
- Боль в корешках спинномозговых нервов.
Состав
Активные вещества: коллаген: 100 мкг; кремний [nSiO2•mH2O]: 1 мкг; хлорид натрия [NaCl]: 18 мг; вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл.
Противопоказания
Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или с нарушением свертываемости крови. Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.
Предупреждения и меры предосторожности
Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.
Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Защита окружающей среды и утилизация
Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.
Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).
Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.
Гарантии
Гарантийный срок соответствует сроку годности изделия. Срок годности медицинского изделия составляет 3 года.
Производитель гарантирует качество изделий и соответствие заявленным техническим спецификациям в течение всего срока годности при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения. Производитель или его уполномоченный представитель предоставляет информацию и рекомендации в отношении рисков, а также предписания, методы и технические приемы для применения изделия.
Компания-производитель снимает с себя всю ответственность и отказывается от гарантийных обязательств в связи с травмами пациента или ущербом, который может иметь место в результате:
- Выбранного способа применения и технического приема введения импланта при несоблюдении установленных рекомендаций.
- Неподходящего назначения, выбора использования для конкретного пациента.
- Использования изделия после истечения указанного срока годности или при нарушениях правил хранения и транспортировки.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
Не использовать после истечения срока годности. Дата истечения срока годности применима только к изделию, которое хранится и транспортируется в надлежащих условиях в оригинальной и неповрежденной упаковке. Следует использовать продукт сразу же после вскрытия флакона.