Стафилококковый антифагин инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый)

Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000460/01

Торговое наименование препарата

Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый)

Международное непатентованное наименование

Вакцина для лечения стафилококковых инфекций

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка.

Состав в 1 мл:

Активное вещество:

комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией.

Вспомогательное вещество:

фенол (0,2±0,05) %.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07A

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания:

Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:

— стафилодермии;

— абсцессах, фурункулах и карбункулах кожи;

— гордеолуме и других глубоких воспалениях век;

— пиодермии.

Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Противопоказания:

• Детский возраст с рождения до 6 месяцев;
• рахит II и III степени;
• гипотрофия II и III степени;
• болезни эндокринной системы;
• болезни печени и почек;
• аллергические заболевания;
• отек Квинке;
• бронхиальная астма;
• распространенная экзема;
• хронический бронхит неуточненный;
• астматический бронхит;
• болезни центральной нервной системы;
• острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции;
• хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.

Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).

Беременность и лактация:

Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

1й день — 0,2 мл 4-й день — 0,5 мл 7-й день — 0,8 мл

2й день — 0,3 мл 5-й день — 0,6 мл 8-й день — 0,9 мл

3й день — 0,4 мл 6-й день — 0,7 мл 9-й день -1,0 мл

Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию — 0,2 мл; на третью — 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.

Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.

При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.

Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии — 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Меры предосторожности при применении. Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Особенности действия препарата при первом приеме. После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.

Особенности действия препарата при его отмене. Не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Побочные эффекты:

В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5-1 °С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.

Взаимодействие:

Не установлено.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

В ампулах по 1 мл. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

В пачку из картона помещают две контурные ячейковые упаковки или 10 ампул с разделяющей змейкой вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При использовании ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению Вакцина стафилококковая Антифагин

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

1 мл раствора для подкожного введения содержит:
активное вещество: комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией.
вспомогательное вещество:фенол (0,2±0,05)%

Показания к применению Вакцина стафилококковая Антифагин

Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:

• стафилодермии;
• абсцессах, фурункулах и карбункулах кожи;
• гордеолуме и других глубоких воспалениях век;
• пиодермии.

Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Противопоказания к применению Вакцина стафилококковая Антифагин

Острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации; болезни печени и почек.

Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

Дополнительные противопоказания для детей в возрасте от 6 мес до 6 лет:

• аллергические заболевания — бронхиальная астма, распространенная экзема и нейродермит, рецидивирующий астматический бронхит, отек Квинке;
• болезни ЦНС;
• рахит II и III степени;
• гипотрофия II и III степени;
• болезни эндокринной системы.

При недоношенности (масса тела при рождении <2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. препарат вводят после окончания карантина.

Рекомендации по применению

Вакцина стафилококковая вводится подкожно в область плеча или подлопаточную область детям, начиная от 6 месяцев, подросткам и взрослым.
Курс лечения взрослых и детей с 7 летнего возрастасостоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:
1 день — 0,2 мл, 2 день — 0,3 мл, 3 день — 0,4 мл, 4 день — 0,5 мл, 5 день — 0,6 мл, 6 день — 0,7 мл, 7 день — 0,8 мл, 8 день — 0,9 мл, 9 день — 1,0 мл.
Для детей от 6 месяцев до 7 летдоза при первой инъекции — 0,1мл.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

Фармакологическое действие

Введение препарата Вакцина стафилококковая (Антифагин стафилококковый) в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Побочные действия Вакцина стафилококковая Антифагин

В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5-1°С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Особенности действия препарата при первом приеме.

После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.

Особенности действия препарата при его отмене.

Не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 2–1°C. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения

Упаковка

10 ампул по 1 мл.

Фармакологическое действие

Вакцина стафилококковая оказывает противомикробное действие. Введение препарата в организм вызывает у вакцинированных образование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания

Лечение гнойничковых заболеваний кожи стафилококковой этиологии: фурункулы, карбункулы, стафилодермия.

Противопоказания

• Острые инфекционные (нестафилококковой природы) и неинфекционные заболевания, включающие период реконвалесценции, хронические заболевания в стадии обострения.
  Лечение вакциной проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления.
• Болезни печени и почек
• Дополнительные противопоказания для детей от 6 мес. до 6 лет
  Аллергические заболевания: бронхиальная астма, распространенная экзема и нейродермит, рецидивирующий астматический бронхит, отек Квинке, болезни ЦНС, рахит 2 и 3 степени, болезни эндокринной системы, гипотрофия 2 и 3 степени. При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,500 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано проводить вакцинацию во времябеременности и в период лактации.

Особые указания

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Состав

1 амп. содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов, извлеченных из микробных клеток стафилококка водно-фенольной экстракцией

Способ применения и дозы

Вакцина стафилококковая вводится подкожно в область плеча или подлопаточную область детям, начиная от 6 месяцев, подросткам и взрослым.
Курс лечения взрослых и детей с 7 летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:
1 день — 0,2 мл, 2 день — 0,3 мл, 3 день — 0,4 мл, 4 день — 0,5 мл, 5 день — 0,6 мл, 6 день — 0,7 мл, 7 день — 0,8 мл, 8 день — 0,9 мл, 9 день — 1,0 мл.
Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции — 0,1мл.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

Побочные действия

В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5-1°С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 2–10 °C.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Материал подготовил: , дерматовенеролог, дерматоонколог, дерматокосметолог. Доктор медицинских наук, доцент