Справенс таблетки инструкция по применению взрослым

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:
Серратиопептидаза 10 мг.
(экв. 20 000 ферментативной активности)

применение в хирургии: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, в том числе и вызванные пластической операцией;
заболевания верхних дыхательных путей: уменьшает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение из дыхательных путей;
заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета из придаточных пазух;
— дерматология: острые воспалительные дерматозы;
акушерство и гинекология: гематомы, застой в молочных железах.

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в день после еды. Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза – 30 мг. Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется в каждом случае индивидуально.

Состав

-каждая таблетка, покрытаякишечнорастворимой оболочкой содержит:
Серратиопептидаза 10 мг. (экв. 20 000 ферментативной активности)

Фармакотерапевтическая группа

Средства, использующиеся при патологии опорнодвигательного аппарата. Ферменты.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Препарат содержит ак тивный компонент серратиопептидазу. Серратиопептидаза фермент, обладающий протеолитической активностью, который выделяют из бактерии Serratia E15, являющейся частью непатогенной кишечной микрофлоры.Препарат обладает фибринолитической и противовоспалительной активностью.
При применении препарата также отмечается выраженный противоотечный эффект. Фармакологические эффекты серратиопептидазы осуществляются за счет снижения концентраций брадикинина, гистамина и серотонина в очаге воспаления. Снижение концентраций медиаторов в синаптических щелях происходит за счет их гидролиза под действием серратиопептидазы, при этом не изменяется интенсивность высвобождения и
обратного захвата медиаторов. Препарат снижает дилатацию сосудов и уменьшает их проницаемость.
Болеутоляющий эффект препарата осуществляется за счет уменьшения высвобождения аминов из воспаленных тканей. В организме происходит связывание серратиопептидазы и a2-макроглобулина крови, что приводит
к снижению антигенности серратиопептидазы, но не снижает её протеолитическую активность. Препарат
снижает активность ингибиторов плазмина, повышая, таким образом, фибринолитическуюактивность плазмина.
Препарат также способствует улучшению отхождения мокроты, так как серратиопептидаза способна уменьшать отек и улучшать микроциркуляцию крови.
Фармакокинетика:
Препарат после перорального применения хорошо абсорбируется в кишечном тракте, при этом, не
изменяясь под действием желудочного сока. Через некоторое время после применения концентрации в
месте воспаления значительно превышают концентрации серратиопептидазы в крови.
Выводится из организма с мочой.

Показания к применению
— применение в хирургии: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки в том числе и
вызванные пластической операцией;
— заболевания верхних дыхательных путей: уменьшает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение из дыхательных путей;
— заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета из придаточных пазух;
— дерматология: острые воспалительные дерматозы;
— акушерство и гинекология: гематомы, застой вмолочных железах.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к какому-либо компонентутпрепарата.
— нарушения свертываемости крови

С осторожностью: назначают пациентам, которые страдают заболеваниями печени и/или почек.

Применения в период беременности или грудноговскармливания
Применение препарата в периоды беременности и лактации не рекомендуется из-за отсутствия
клинических данных.

Дети
Ввиду отсутствия опыта применения препарата у детей его назначение возможно только по
жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.

Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в день после еды. Таблетки следует глотать, не
разжевывая, и запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза – 30 мг. Длительность
курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется в каждом
случае индивидуально.

Побочные действия
В отдельных случаях при применении препарата могут наблюдаться:
Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко возможно носовое кровотечение и
выделение мокроты с примесью крови, описаны случаи острой эозинофильной пневмонии.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в отдельных случаях – кровотечение и
примеси крови в мокроте.
Лечение: Терапия симптоматическая.

Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Такая комбинация препаратов должна применяться под тщательным медицинским наблюдением.

Особые указания
П о с к о л ь к у п р е п а р а т в о з д е й с т в у е т н а свертываемость крови, его следует с осторожностью
применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а
также у пациентов, которые принимают антикоагулянты. В случае тяжелых заболеваний
печени и почек препарат применяют с осторожностью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами:
Не влияет.

Страна: Киргизия

Язык: русский

Источник: Правительства Кыргызской Республики (Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники)

Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.

Активный ингредиент:

Серратиопептидаза

Доступна с:

Vegapharm LLP (Vegapharm LLP)

код АТС:

M09AB

ИНН (Международная Имя):

Serratiopeptidase

дозировка:

10 мг

Фармацевтическая форма:

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Штук в упаковке:

№30

Тип рецепта:

по рецепту

Производитель:

Ларк Лабораториз Лтд (Индия)

Обзор продуктов:

ПЖВЛС: нет

Дата Авторизация:

2017-12-30

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые

 Состав
Одна таблетка содержит  
активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,

 Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты. 
Код АТС M09 AB

 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче. 
При назначении терапевтической дозы Серратиопептидазы изучить  фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию Серратиопептидазы удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.
Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Фармакодинамика 
Действующее вещество Серраты-серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью. 
Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.
СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается. 
Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.
СерратаТМ благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции способствует разжижению и выделению мокроты.

 Показания к применению
В комплексной терапии 
— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и повышения всасывания антибиотиков)
— заболевания ЛОР — органов
— дерматит с болевым синдромом 
— мастит (для рассасывания гематом, уменьшения отека)
— травмы: спортивные повреждения, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)
-послеоперационный период (с целью профилактики и лечения инфекционных осложнений и риска развития спаечных процессов, для уменьшения отеков) 
-трансплантация тканей и органов (для профилактики отторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в месте отторжения его)

 Способ применения и дозы 
Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10мг.
Максимальная суточная доза – 30мг.
Длительность курса лечения составляет 1-4 недели и зависит от характера и динамики патологического процесса.

 Побочные действия
Редко
— тошнота
— рвота
— анорексия
— дискомфорт в эпигастрии
— диарея
Очень редко 
— носовое кровотечение 
— мокрота с примесью крови

 Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
-детский и подростковый возраст до 18 лет

 Лекарственные взаимодействия 
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. 

 Особые указания
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты. 
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью. 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

 Передозировка  
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения. 
Лечение: терапия симптоматическая.

 Условия  хранения
Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. 
Хранить в недоступном для детей месте!

 Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указ

Сервонекс (10 мг)

МНН: Донепезил

Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Donepezil

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020765

Информация о регистрации в РК:
15.11.2019 — 15.11.2024

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Сервонекс

Международное непатентованное название

Донепезил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 5мг, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – донепезила гидрохлорид 5 мг, 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (фарматоза 200 М),

лактозы моногидрат (целлактоза 80), целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, крахмал прожелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная

состав оболочки: Опадрай II белый 31G58920 (лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171))

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от белого до желтоватого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Ингибиторы холинэстеразы.

Код АТХ N06DA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: Максимальная концентрация донепезила в плазме достигается примерно через 3-4 ч после приема внутрь. Плазменные концентрации и AUC увеличиваются пропорционально дозе. T1/2 из плазмы составляет примерно 70 ч, поэтому при систематическом применении в однократных дозах Css достигается, как правило, в течение 2-3 недель после начала терапии. После достижения равновесного состояния концентрация донепезила гидрохлорида в плазме и связанные с этим фармакодинамические эффекты существенно не изменяются в течение дня. Прием пищи не влияет на всасывание донепезила гидрохлорида.

Распределение: Донепезил примерно на 95% связывается с белками плазмы. Сведений о связывании с белками плазмы его активного метаболита 6-О-десметилдонепезила нет. Распределение донепезила в различных тканях организма изучено недостаточно. Предполагается, что донепезил и/или его метаболиты могут сохраняться в организме более

10 дней.

Метаболизм и выведение: Донепезил подвергается метаболизму в печени. Главными продуктами метаболизма донепезила являются соединения M1 и М2 (продукты О-дезалкилирования и гидроксилирования), M11 и М12 (продукты глюкуронирования M1 и М2 соответственно), М4 (продукт гидролиза) и М6 (продукт N-окисления). Сведений о внутрипеченочной рециркуляции донепезила и/или продуктов его метаболизма не имеется.

Выводится донепезил, также как и его метаболиты, в основном, с мочой: 79% дозы обнаруживается в моче и 21% — в кале. В моче преимущественно обнаруживается донепезил.

Нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести способствуют увеличению концентрации донепезила в крови.

Фармакодинамика

Донепезила гидрохлорид — селективный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, который является преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу, содержащуюся, в основном, вне ЦНС.

Деменция Альцгеймеровского типа.

После однократного приема Сервонекса в дозах 5 мг или 10 мг степень подавления активности ацетилхолинэстеразы, измеренная в мембранах эритроцитов после приема препарата, составляла соответственно 63.6% и 77.3%.

Ингибирование ацетилхолинэстеразы в эритроцитах под действием донепезила коррелирует с изменениями шкалы ADAS-cog (шкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера).

Показания к применению

— симптоматическое лечение деменции, болезни Альцгеймера легкой или средней тяжести

Способ применения и дозы

Препарат применяют строго по назначению врача!

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Лечение начинают с 5 мг 1 раз в сутки. Препарат необходимо принимать вечером, непосредственно перед сном. Суточную дозу 5 мг следует применять на протяжении одного месяца, чтобы оценить ранние проявления клинического эффекта и достичь равновесных концентраций донепезила гидрохлорида. После клинической оценки эффективности препарата в дозе 5 мг/сутки в течение месяца дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг.

Дозы, превышающие 10 мг/сутки, не изучены.

Лечение следует начинать и проводить под контролем врача, имеющего опыт диагностики болезни Альцгеймера и лечения таких пациентов. Заболевание необходимо диагностировать согласно общепринятым рекомендациям (например DSM, IV, ICD 10 — Международная классификация болезней, 10-й выпуск). Терапию Сервонекса можно начинать только в случае наличия человека, ухаживающего за пациентом, который будет постоянно контролировать прием таблеток. Поддерживающую терапию необходимо продолжать до тех пор, пока у пациента отмечают терапевтический эффект. В связи с этим необходимо регулярно оценивать клинический эффект донепезила. Если терапевтического эффекта нет, следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата. Индивидуальную реакцию на донепезил предусмотреть невозможно. Эффективность у больных с тяжелой деменцией Альцгеймера, другими типами деменции и другими типами нарушения памяти (например возрастное снижение когнитивной функции) не изучено.

Нарушения функций печени и почек:

Нет необходимости изменять схему применения препарата для лечения больных с нарушением функции почек, поскольку клиренс донепезила гидрохлорида не изменяется.

В связи с возможным увеличением экспозиции у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени повышение дозы следует проводить с учетом индивидуальной чувствительности к препарату. Отсутствуют данные относительно применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

— тошнота, диарея

— головная боль

Часто(≥ 1/100 — <1/10)

— обмороки, головокружение, бессонница, утомляемость

— галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение (которые прекращаются после снижения дозы или отмены препарата)

— рвота

— недержание мочи

— сыпь, кожный зуд

— мышечные судороги

— анорексия

— инфекции верхних дыхательных путей

— боль различной локализации

Нечасто (≥ 1/1000 — ≤ 1/100)

— незначительное увеличение концентрации мышечной кретининфосфокиназы в сыворотке крови

— брадикардия

— судорожные припадки

— желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

Редко (≥ 1/10000 — ≤ 1/1000)

— синоатриальная и атриовентрикулярная блокада

— экстрапирамидные симптомы

— нарушение функции печени, в том числе гепатит

— фарингиты, синуситы

— снижение гемоглобина и гемотокрита

Очень редко (< l/10,000):

Злокачественный нейролептический синдром

Противопоказания

— гиперчувствительность к донепезилу, производным пиперидина и другим

компонентам препарата

— наследственная непереносимость фруктозы, первичная недостаточность фермента Lapp — лактазы, мальабсорбция глюкозы — галактозы

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Донепезила гидрохлорид и/или любые его метаболиты не подавляют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина или дигоксина. Метаболизм донепезила не изменяется при одновременном применении дигоксина и циметидина.

Кетоконазол и хинидин, ингибиторы CYP3A4 (итраконазол, эритромицин) и 2D6 (флюоксетин), подавляют метаболизм донепезила. В исследовании у здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%.

Индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол, могут снижать уровень донепезила. Степень ингибирующего или индуцирующего эффекта неизвестна, поэтому донепезил следует применять с осторожностью в комбинации с этими препаратами.

Донепезила гидрохлорид может взаимодействовать с препаратами, обладающими антихолинергической активностью. Также возможен синергизм с такими препаратами, как сукцинилхолин и другими миорелаксантами, агонистами холинергических рецепторов или блокаторами β-адренорецепторов, влияющих на проводимость сердца.

При одновременном применении донепезила с другими холиномиметиками и четвертичными антихолинергическими препаратами, такими как гликопирролат, описаны случаи атипичных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Особые указания

Анестезия: Сервонекс, как ингибитор холинэстеразы, может усиливать сукцинилхлориновый тип миорелаксации при анестезии.

Сердечно — сосудистая система: учитывая фармакологическое действие, ингибиторы холинэстеразы могут иметь ваготоническое действие на частоту сердечных сокращений (вызывать брадикардию). Возможность такого действия следует учитывать при слабости синусового узла или других нарушениях суправентрикулярной проводимости, такими как, синоатриальная или атриовентрикулярная блокада. При обследовании таких пациентов необходимо учитывать возможность наличия блокады или длительной синусовой остановки.

Желудочно кишечный тракт: следует соблюдать осторожность пациентам с повышенным риском развития язвы (например, пациентам с язвенной болезнью в анамнезе или принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)). Однако клинические исследования донепезила в сравнении с плацебо не выявили повышения частоты развития пептических язв или желудочно-кишечных кровотечений.

Мочевыделительная система: холиномиметики могут вызывать обструкцию устья мочевого пузыря, хотя в клинических исследованиях, проведенных с использованием донепезила гидрохлорида, подобные сведения отсутствуют.

Нервная система: предполагают, что холиномиметики могут вызывать генерализованные судороги, однако судороги также могут быть проявлением болезни Альцгеймера. Холиномиметики могут усугублять или снижать экстрапирамидальные расстройства.

Дыхательная система: особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями легких в анамнезе. Не следует принимать Сервонекс одновременно с другими ингибиторами ацетилхолинестеразы, агонистами или антагонистами холинергической системы.

Выраженные нарушения функций печени: нет данных о применении у больных с выраженной печёночной недостаточностью. При нарушении функции печени невыясненной этиологии следует рассмотреть возможность отмены препарата Сервонекс.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Деменция может ухудшить способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Кроме того, донепезил может вызывать утомляемость, головокружение и судороги мышц, в основном в начале лечения или при повышении дозы. Способность пациентов, принимающих донепезил, к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами должна оцениваться врачом в установленном порядке.

Передозировка

Симптомы: холинергический криз (выраженная тошнота, рвота, слюнотечение, потоотделение, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, коллапс и судороги). Возможно усиление мышечной слабости, которая при поражении дыхательных мышц может привести к летальному исходу.

Лечение: следует назначать общее поддерживающее лечение. В качестве антидота применяют третичные антихолинергические препараты, например, атропин в начальной дозе 1-2 мг внутривенно, затем дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. Нет данных о выведении донепезила гидрохлорида и/или его метаболитов при помощи диализа (гемодиализа, перитонеального диализа или гемофильтрации).

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 о С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, пр-т Достык, 117/6

тел/факс: 295-26-50; 295-26-55

605515441477976684_ru.doc 67.5 кб
230001041477977822_kz.doc 86.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Престанс назначается для лечения высокого артериального давления (гипертензии) и/или лечения стабильной ишемической болезни сердца (заболевание, когда нагнетание крови к сердцу уменьшено или блокируется).
Пациенты, принимающие периндоприл и амлодипин, могут вместо отдельных таблеток принимать Престанс, который содержит оба эти компонента.
Престанс — это комбинация двух действующих компонентов: периндоприла и амлодипина. Периндоприл является ингибитором АПФ (ангиотензин-преобразующего фермента). Амлодипин является антагонистом кальция (и принадлежит к классу препаратов, которые называются дигидропиридинами). Они оказывают комбинированное действие, расширяя и расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение и нагнетание крови.

— если у вас имеется аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на амлодипин или любой другой антагонист кальция или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе «Состав»),
— если вы беременны со сроком более 3 месяцев (принимать Престанс на более ранних сроках также не рекомендуется — см. раздел «Беременность»),
— если раньше при приеме других ингибиторов АПФ у вас проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, или если такие симптомы при любых других обстоятельствах возникали у вас или у членов вашей семьи (это явление называется отеком Квинке),
— если вы страдаете диабетом или нарушением функции почек и принимаете понижающий артериальное давление препарат, содержащий алискирен,
— если у вас имеется сужение аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может нагнетать количество крови, достаточное для организма),
— при тяжелой гипотензии (очень низкое артериальное давление),
— при сердечной недостаточности после инфаркта миокарда,
— если вы проходите диализ или другие процедуры гемофильтрации. В зависимости от применяемого аппарата Престанс может вам не подойти,
— вы страдаете заболеванием почек, при котором снижен приток крови к почкам (стеноз почечной артерии),
— вы принимаете сакубитрил и валсартан — лекарство против сердечной недостаточности (см. разделы «Будьте особенно осторожны» и «Прием других препаратов»).

Посоветуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать Престанс, если что- либо из нижеперечисленного применимо к вам:
— при гипертрофической кардиомиопатии (заболевание сердечной мышцы) или стенозе почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
— при сердечной недостаточности,
— при сильном повышении артериального давления (гипертонический криз),
— при других сердечных заболеваниях,
— при нарушениях функции печени,
— при нарушении функции почек или во время диализа,
— при аномальном повышении уровня гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм),
— при коллагенозно-сосудистых заболеваниях (заболевание соединительной ткани) типа системной красной волчанки или склеродермии,
— при диабете,
— при диете с пониженным содержанием соли или при приеме калийсодержащих заменителей соли (необходимо, чтобы содержание калия в крови было сбалансированным),
— если в пожилом возрасте вам необходимо увеличить дозу,
— если вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов против высокого артериального давления:
   — блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (известные также как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если вы страдаете нарушением функции почек, вызванным диабетом,
   — алискирен.
Врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию, приведенную в разделе «Не принимайте Престанс».
— при приеме следующих лекарств возрастает риск отека Квинке:
   — рацекадотрил (применяется для лечения диареи),
   — сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor (применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов),
   — сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности,
— если вы принадлежите к негроидной расе, так как у вас повышен риск отека Квинке, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами других рас.
Отек Квинке
У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе Престанс, отмечались случаи отека Квинке (серьезной аллергической реакции с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием). Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения. При возникновении этих симптомов следует прекратить прием Престанса и немедленно обратиться к врачу. См. также раздел «Возможное побочное действие».
Вы должны предупредить врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Не рекомендуется принимать Престанс на ранних сроках беременности. Не следует принимать препарат на сроках более 3 месяцев, так как это может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Вы должны проинформировать своего лечащего врача или медицинский персонал о том, что принимаете Престанс, в следующих случаях:
— если вам предстоит общий наркоз и/или серьезная хирургическая операция,
— если у вас недавно наблюдались диарея или рвота,
— если вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови),
— если вы собираетесь пройти курс десенсибилизации, чтобы понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос.
Дети и подростки
Не рекомендуется назначать Престанс детям и подросткам.

Престанс содержит моногидрат лактозы
Если врач сказал, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать прием этого препарата.

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали или можете принимать.
Избегайте одновременного приема Престанса со следующими препаратами:
— литий (используется для лечения мании или депрессии),
— эстрамустин (используется при лечении рака),
— калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие препараты, повышающие содержание калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол)
— калийсберегающие диуретики, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12,5-50 мг/сут.
На лечение Престансом может повлиять прием других препаратов. Врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
— другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Не принимайте Престанс» и «Будьте особенно осторожны») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
— препараты, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor). См. раздел «Будьте особенно осторожны»,
— сакубитрил и валсартан (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Престанс» и «Будьте особенно осторожны»,
— нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) высокие дозы аспирина,
— препараты для лечения диабета (например, инсулин),
— препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики),
— иммунодепрессантные препараты (препараты, понижающие защитные механизмы организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций (например, циклоспорин, такролимус),
— триметоприм и Ко-тримоксазол (для лечения инфекций),
— аллопуринол (для лечения подагры),
— прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
— сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
— эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы),
— баклофен или дантролен (инфузия), которые используются для лечения жесткости мышц, наступающей при таких заболеваниях, как, например, рассеянный склероз; дантролен также применяется для лечения злокачественной гипертермии при анестезии (ее симптомы: очень высокая температура тела и жесткость мышц),
— некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (против инфекций, вызванных бактериями),
Hypericum perforatum (зверобой, растительное средство для лечения депрессии),
— симвастатин (препарат для снижения холестерина),
— антиэпилептические средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,
— итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций),
— альфа-блокаторы, применяемые при лечении увеличения простаты, такие как празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
— амифостин (используется для предупреждения или снижения побочных эффектов, вызванных другими препаратами или лучевой терапией, применяемых при лечении рака),
— кортикостероиды (которые используются для лечения разных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит),
— золотосодержащие соли, особенно при введении внутривенно (используются для лечения симптомов ревматоидного артрита),
— ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ).

Прием Престанса с едой и питьем
Принимать Престанс следует перед едой.
Пациенты, принимающие Престанс, не должны употреблять грейпфруты и грейпфрутовый сок, так как они могут приводить к повышению уровня действующего вещества амлодипина в крови, что может непредсказуемо усилить гипотензивный эффект Престанса.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать любой препарат.
Беременность
Вы должны предупредить врача, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Врач порекомендует вам прекратить прием Престанса до наступления беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится. Он также предложит перейти с Престанса на другой препарат, так как прием Престанса на ранней стадии беременности не рекомендуется, а его прием после 3-го месяца беременности может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Установлено, что амлодипин в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Если вы кормите или планируете кормить грудью, проинформируйте об этом своего врача. Не рекомендуется назначать Престанс кормящим матерям. Врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.

Престанс может влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если препарат вызывает у вас тошноту, головокружение, слабость или усталость, головную боль, не садитесь за руль и немедленно свяжитесь с врачом.

При приеме Престанса всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки рекомендуется принимать утром, перед завтраком, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день. Ваш врач решит, какая доза подходит вам. Обычная доза равна одной таблетке в день.
Как правило, Престанс назначается пациентам, принимающим периндоприл и амлодипин в отдельных таблетках.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков.
Если вы приняли больше Престанса, чем необходимо
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние.
Если вы забыли принять Престанс
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если вы забыли принять Престанс, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Если вы прекращаете прием Престанса
Поскольку прием Престанса обычно рассчитан на всю жизнь, вы должны посоветоваться с врачом, прежде чем прекращать прием препарата.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все остальные лекарственные препараты, Престанс, хоть и не у каждого пациента, может вызвать побочные эффекты.
Немедленно прекратите прием данного медицинского препарата и свяжитесь с врачом, если у вас наступило одно из следующих состояний:
— внезапное появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или затрудненного дыхания,
— отек век, лица или губ,
— отек языка и горла, которое приводит к затруднению дыхания,
— тяжелые кожные реакции, включая обильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и вздутие кожи, воспаление слизистых (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции,
— сильное головокружение или обморок,
— сердечный приступ, непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение либо боль в груди,
— воспаление поджелудочной железы, которое может привести к сильным болям в животе и спине и сопровождаться недомоганием.
Поступали сообщения о следующих распространенных побочных эффектах. Если любое из этих явлений вызывает у вас беспокойство или продолжается больше одной недели, вы должны связаться со своим врачом:
— Очень распространенные побочные эффекты (наступают более чем у 1 из 10 пациентов): отек (задержка жидкости).
— Распространенные побочные эффекты (наступают у 1 из 10 пациентов и реже): головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), вертиго, ощущение онемения или покалывания в конечностях, нарушения зрения (в том числе двоение в глазах), звон в ушах (шум в ушах), ощущение сердцебиения (осознанное ощущение биения сердца), покраснение лица, легкое головокружение из-за пониженного давления, кашель, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или расстройство пищеварения, изменение частоты стула, диарея, запор, аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости, слабость, отеки лодыжек (периферический отек).
Также поступали сообщения о других побочных явлениях, которые перечислены ниже. Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, не перечисленные в этом вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.
— Нераспространенные побочные эффекты (наступают у 1 из 100 пациентов и реже): перепады настроения, тревога, депрессия, бессонница, нарушения сна, дрожь, обморок, потеря болевых ощущений, нерегулярное сердцебиение, ринит (насморк или заложенный нос), выпадение волос, красные или бесцветные пятна на коже, боль в спине, артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боли в груди, затрудненное мочеиспускание, повышенные позывы к мочеиспусканию ночью, учащенное мочеиспускание, боль, недомогание, бронхоспазм (сдавленность в области груди, свистящее дыхание и одышка), сухость во рту, отек Квинке (такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка), образование волдырей на коже, нарушение работы почек, импотенция, усиленное потоотделение, увеличение количества эозинофилов (разновидность белых кровяных телец), дискомфорт или увеличение груди у мужчин, увеличение или снижение веса, тахикардия, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), лихорадка, падение, изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, обратимый после прекращения лечения, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у больных диабетом, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
— Редкие побочные эффекты (наступают у 1 из 1000 пациентов и реже): спутанность сознания, обострение псориаза, изменение лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке.
— Очень редкие побочные эффекты (наступают у 1 из 10000 пациентов и реже): сердечно-сосудистые нарушения (стенокардия, сердечный приступ и инсульт), эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), отек век, лица или губ, отек языка и горла, которые приводят к сильному затруднению дыхания, тяжелые кожные реакции, включая обильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и вздутие кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса- Джонсона), мультиформная эритема (сыпь, которая часто начинается с появления зудящих красных пятен на лице, руках или ногах), повышенная чувствительность к свету, изменение показателей крови, в том числе уменьшение количества белых и красных кровяных телец, уменьшение концентрации гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, нарушения состава крови, воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и спине и сопровождается сильным недомоганием, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтизна кожи (желтуха), повышенный уровень ферментов печени, который может влиять на некоторые медицинские анализы, вздутие живота (гастрит), поражение нервов, которое может привести к слабости, ощущению покалывания или онемению, повышенный тонус мышц, набухание десен, повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
— Частота неизвестна (невозможно рассчитать частоту по имеющимся данным): тремор, ригидная поза, маскообразное лицо, замедленные движения и шаркающая, разбалансированная походка.
Повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги во время приема ингибиторов АПФ могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
При появлении у вас каких-либо побочных эффектов сообщите о них к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это также касается появления любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах вы помогаете собрать больше информации о профиле безопасности данного лекарственного препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимать Престанс по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Плотно закрывать флакон во избежание попадания влаги. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

— Действующие вещества: периндоприла аргинин и амлодипин.
Престанс 5 мг/5 мг: одна таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина и 5 мг амлодипина.
Престанс 10 мг/5 мг: одна таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина и 5 мг амлодипина.
Престанс 5 мг/10 мг: одна таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина и 10 мг амлодипина.
Престанс 10 мг/10 мг: одна таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина и 10 мг амлодипина.
— Другие ингредиенты, входящие в состав таблетки: лактозы моногидрат, магния стеарат (Е470В), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), коллоидный безводный диоксид кремния (Е551).

Таблетки Престанс 5 мг/ 5мг: белые таблетки удлиненной формы с выдавленными цифрами «5/5» на одной стороне и знаком на другой стороне.
Таблетки Престанс 10 мг/ 5 мг: белые треугольные таблетки с выдавленными цифрами «10/5» на одной стороне и знаком на другой стороне.
Таблетки Престанс 5 мг/ 10 мг: белые квадратные таблетки с выдавленными цифрами «5/10» на одной стороне и знаком на другой стороне.
Таблетки Престанс 10 мг/ 10 мг: белые круглые таблетки с выдавленными цифрами «10/10» на одной стороне и знаком на другой стороне.
Таблетки выпускаются в контейнерах по 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 и 500 таблеток. Не все расфасовки могут быть представлены в продаже

Лекарственное средство для отпуска по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и изготовитель
Держатель регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
Ле Лаборатуар Сервье
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex — Франция
Изготовитель
Servier (Ireland) Industries Ltd
Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд
Gorey Road
Arklow — Co. Wicklow — Ирландия
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул.Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.:+375 173 06 54 55

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Справка форма 10 через госуслуги пошаговая инструкция
  • Справка с места жительства через госуслуги пошаговая инструкция
  • Справка номер 8 через госуслуги пошаговая инструкция
  • Справка бк видео инструкция по заполнению
  • Спр 1250 5 а инструкция

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии