Спираприл инструкция по применению цена отзывы аналоги

Регистрационное удостоверение:П N015520/01

Торговое название:

Квадроприл^®

Международное непатентованное название:

спираприл

Лекарственная форма:

таблетки

Лекарственная форма:

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: спираприла гидрохлорида моногидрат 6,21 мг в пересчете на спираприла гидрохлорид 6,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 99,770 мг, крахмал кукурузный 22,500 мг, повидон К 30 3,000 мг, глицина гидрохлорид 3,000 мг, альгиновая кислота 13,000 мг, кремния диоксид коллоидный 1,500 мг, магния стеарат 1,200 мг, краситель железа оксид красный Е 172 0,030 мг.

Описание: От светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, круглые таблетки с фасками, гладкой поверхностью, и риской на одной стороне. На стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Фармакотерапевтическая группа:

ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

Код ATX: С09АА11

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия. Спираприл оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее, кардиопротективное и на-трийуретическое действие, воздействуя, прежде всего, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрий-уретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.
Эффект препарата развивается в течение часа после приема, достигает максимума через 4-8 часов и продолжается около 24 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 45%. Вследствие биотрансформации в печени образуется активный метаболит спираприлат. Максимальная концентрация спираприла в плазме крови достигается через 45-90 минут после приема, а спираприлата – через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70 %. Спираприл и его активный метаболит на 90% связываются с белками плазмы крови. Спираприл выводится почками (40%) и через кишечник (51%) в неизменном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 2 часа для первой фазы экскреции и 40 часов – для второй фазы.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;
• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, другим компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ: ангионевротический отек на фоне приема ингибиторов АПФ в анамнезе; наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз; митральный стеноз; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной почки; тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин); гемодиализ или гемофильтрация с использованием мембраны, содержащей полиакрилонитрил-металлилсульфонат (например, AN69®); состояние после трансплантации почки; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия: одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью

Аутоиммунные системные заболевания, в том числе системная красная волчанка, склеродермия; впервые возникшие заболевания печени и печеночная недостаточность; клинически значимая протеинурия (более 1 г/сут); нарушение функции почек (клиренс креатинина 10-30 мл/мин); церебро- и кардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность); декомпенсированная сердечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; сахарный диабет; нарушения водно-электролитного обмена, в том числе гиперкалиемия, диета с ограничением натрия; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота, прием диуретиков); пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, не разжевывая. Артериальная гипертензия Начальная доза составляет 1/2 таблетки по 6 мг (3 мг/сут). Если после приема этой дозы артериальное давление не нормализуется, дозу можно повысить до 1 таблетки (6 мг/сут). Поддерживающая доза, как правило, 1 таблетка (6 мг/сут).
Максимальная суточная доза – 1 таблетка (6 мг/сут).
Хроническая сердечная недостаточность Начальная доза составляет 1/2 таблетки по 6 мг (3 мг/сут).
При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки (6 мг/сут). Поддерживающая доза, как правило, 1 таблетка (6 мг/сут).
Максимальная суточная доза – 1 таблетка (6 мг/сут).
У пациентов с нарушением функции почек (КК от 10-30 мл/мин.) рекомендуемая доза препарата Квадроприл^® составляет 1/2 таблетки по 6 мг (3 мг/сут), которую принимают утром. Лечение начинают при установлении тщательного клинического наблюдения за пациентом. В зависимости от показателей функции почек в единичных обоснованных случаях дозу препарата Квадроприл^® можно повышать максимально до 1 таблетки (6 мг/сут), которую принимают утром. У пациентов с нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) или печени, а также у пациентов пожилого возраста снижения дозы не требуется.
Длительность курса лечения определяет врач.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотен-зия, редко – обморок, в единичных случаях – тахикардия, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения.
Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление хронической почечной недостаточности, протеинурия, снижение потенции.
Со стороны центральной нервной системы: церебральный инсульт, головокружение, головная боль, слабость, обострение болезни Рейно; при использовании в высоких дозах – бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушения сна, нарушение равновесия.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах; изменения вкуса или временная потеря вкуса. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, холестатическая желтуха, диспепсия, запор, снижение аппетита, стоматит, глоссит, сухость во рту, в единичных случаях – кишечная непроходимость; были описаны единичные случаи нарушения функции печени, гепатит, панкреатит. В единичных случаях наблюдались: прогрессирующий некроз печени, иногда со смертельным исходом.
Со стороны дыхательной системы: «сухой» кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринит, ринорея, синусит, фарингит, дисфония.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация; ангионевротический отек тканей лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В очень редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, редко – эозинофилия, в единичных случаях – агранулоцитоз, панцитопения и гемолиз, повышенный титр антинуклеарных антител.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД у новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких. Прочие: алопеция, онихолизис.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, коллапс, шок, нарушения водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка, назначение адсорбирующих веществ). В тяжелых случаях – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма.
Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа.
При артериальной гипотензии, прежде всего, восполняют объем циркулирующей крови внутривенным вливанием физиологического раствора.
При необходимости дополнительно внутривенно вводят катехоламины.
При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма.
Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) с применением антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), ингибиторов АПФ или алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов, принимающих одновременно спираприл и другие лекарственные средства, влияющие на РААС.
Спираприл не должен применяться одновременно с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²).
При одновременном применении ингибиторов АПФ и ингибиторов дипептидилпептидазы 4-го типа (например, вилдаглиптин) может быть повышен риск развития отека Квинке.
Гипотензивные средства, снотворные, наркотические средства усиливают антигипертензивное действие препарата Квадроприл^®, особенно при одновременном применении с диуретическими препаратами. Нестероидные противовоспалительные препараты, в т.ч. ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин и др.), могут ослаблять антигипертензивный эффект препарата Квадроирил^®. При применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (например, эплереноном (производное спиронолактона), спиронолактоном, амилоридом. триамтереном), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии;
При приеме одновременно с солями лития увеличивается концентрация лития в сыворотке крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови!). При назначении ингибиторов АПФ пациентам, получающим инфузионно препараты золота (натрия ауротиомалат), были отмечены нитратоподобные реакции (гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гииотензия). При применении с аллопуринолом, прокаинамидом. а также лекарственными препаратами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные препараты, глюкокортикостероиды (ГКС)), повышается риск развития лейкопении. В комбинации с препаратом Квадроприл^® усиливается гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины.
Поваренная соль и эстрогены ослабляют антигипертензивное действие препарата Квадроприл^®.
Одновременный прием препарата Квадроприл^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Особые указания

Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Квадроприл^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии). У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать концентрацию креатинина и мочевины в плазме крови. Одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Двойная блокада РААС при применении ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Если двойная блокада РААС считается абсолютно необходимой, то лечение должно происходить только под контролем специалистов и должно сопровождаться тщательным и регулярным мониторингом функции почек, содержания электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и АРА II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль числа лейкоцитов в крови. Применение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем содержания калия в плазме крови.
При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих препарат Квадроирил^®, возможно выраженное снижение АД. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Во время лечения препаратом Квадроприл^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилонитрил-металлилсульфонат (например, AN69®), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока. угрожающего жизни пациента. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур пациенту либо заменяют препарат Квадроприл^® на другой гипотензивный препарат – не ингибитор АПФ. либо используют другую диализную мембрану.
Во время проведения плазмафереза с декстран сульфатом при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни пациента. Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчёл или ос), и одновременном применении ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни пациента (снижение АД, одышка, рвота, аллергические высыпания на коже). Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (например, обусловленным рвотой, диареей, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения препаратом Квадроприл^® может отмечаться резкое снижение АД. По возможности перед началом лечения препаратом Квадроприл^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, если необходимо, их отменить. Во избежание непредсказуемого резкого снижения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы препарата Квадроприл^® за этими пациентами устанавливают наблюдение со стороны врача в течение не менее 6 часов. В связи с тем, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме препарата Квадроприл^®. В этом случае лечение препаратом Квадроприл^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания, может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер. так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.
При отёке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести подкожно эпинефрин (адреналин) в дозе 0,3-0,5 мг или медленно внутривенно (в/в) эпинсфрин (адреналин) в дозе 0,1 мг под контролем электрокардиограммы и АД, затем применяют ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-рецепторов. У пациентов со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию препаратом Квадроприл^® начинают в стационаре.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от приема алкоголя и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 6 мг.
По 10 таблеток в блистер (Полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ и алюминиевая фольга).
По 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель: Клоке Фарма-Сервис ГмбХ,
Штрассбургер штрассе 77, 77767 Аппен-вейер, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу:

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1

Вместе с тем задача снижения величины сердечно–сосудистого риска не может быть решена только одним снижением АД. В последних Рекомендациях Российского научного общества по артериальной гипертонии и Всероссийского научного общества кардиологов (РМОАГ/ВНОК) 2008 г. указывается: «Для достижения этой цели требуется не только снижение АД до целевого уровня, но и коррекция всех модифицируемых факторов риска (курение, дислипидемия, гипергликемия, ожирение), предупреждение, замедление темпа прогрессирования и/или уменьшение поражения органов–мишеней, а также лечение ассоциированных и сопутствующих заболеваний – ИБС, сахарного диабета и т.д.» [7]. Очевидно, что такая постановка вопроса выдвигает новые требования к лекарственным препаратам, применяемым для лечения АГ (рис. 1), которые выходят далеко за рамки собственно антигипертензивного действия.
Многие современные антигипертензивные препараты в той или иной степени удовлетворяют представленным требованиям. Однако, в наибольшей степени это можно сказать об иАПФ. Особенностью ингибиторов АПФ является их уникальная «полипотентность». Ингибиторы АПФ имеют на сегодня наиболее широкий список показаний к применению, включающий АГ, инфаркт миокарда, стабильную ИБС, хроническую сердечную недостаточность (ХСН), микроальбуминурию и протеинурию, диабетическую и недиабетическую нефропатию, перенесенный МИ. Причем по большинству показаний для иАПФ имеется качественная доказательная база и высший уровень рекомендаций (табл. 1) [8–10].
Столь широкая область для применения иАПФ логично объясняется центральной ролью активации ренин–ангиотензин–альдостероновой системы (РААС) практически на всех этапах кардиоваскулярного и почечного континуумов, начиная от первых эпизодов повышения АД и кончая развитием терминальных стадий болезни в виде ХСН или ХПН. В экспериментах in vitro, на животных моделях in vivo и в исследованиях у человека доказана роль РААС (прежде всего ее тканевого звена) в развитии эссенциальной и вторичных АГ, эндотелиальной дисфункции, ремоделирования артерий и атеросклероза, гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ), ишемии миокарда, ремоделирования сердца после ИМ, ХСН, диабетической и недиабетической нефропатии, хронической почечной недостаточности (ХПН). В целом выраженные изменения активности РААС (как активация, так и подавление) выявлены при более чем 30 нозологиях и синдромах [11]. Учитывая важнейшую роль РААС в формировании АГ и поражении органов–мишеней, а также развитии осложнений АГ, применение препаратов, блокирующих эту систему, выглядит предпочтительным.
На сегодня имеются три группы препаратов, напрямую блокирующих РААС: иАПФ, блокаторы АТ1–ре­цепторов ангиотензина (БРА) и прямой ингибитор ренина алискирен. Первым синтетическим препаратом, блокирующим РААС, стал БРА саралазин, созданный в 1971 году [12]. Однако он не был внедрен в клиническую практику в связи с тем, что обладал свойствами частичного агониста и был пригоден лишь для парентерального применения. Поэтому пальма первенства быстро перешла к иАПФ, первый представитель которых – каптоприл был синтезирован под руководством D. Cushman и M. Ondetti в 1975 г. К настоящему моменту создано несколько десятков химических соединений, способных блокировать активность АПФ, более десятка иАПФ внедрены в клиническую практику. С момента публикации IV доклада Объединенного национального комитета США по диагностике и лечению АГ в 1988 г. [13] иАПФ неизменно входят в число антигипертензивных препаратов первого ряда во всех международных и национальных рекомендациях по лечению АГ.
Механизм действия иАПФ заключается в конкурентном подавлении АПФ, что, с одной стороны, приводит к уменьшению образования ангиотензина II – основного эффектора РААС, а с другой стороны, уменьшает деградацию брадикинина, калликреина, субстанции Р. Это обусловливает фармакологические эффекты иАПФ: снижение сосудистого сопротивления, улучшение функции эндотелия, антипролиферативное действие, влияние на систему свертывания крови, улучшение функции почек.
Все иАПФ обладают гипотензивной активностью, не вызывающей сомнений. Недавно специалистами Кокрейновского сотрудничества был выполнен крупный мета–анализ 92 РКИ, включавших 12 954 пациента, в которых изучалась эффективность 14 различных иАПФ в сравнении с плацебо. Было отмечено, что применение иАПФ в половинных дозах от максимальных рекомендованных, обеспечивает снижение АД в среднем на 8/5 мм рт.ст., причем от 60 до 70% эффекта снижения АД достигается даже при использовании минимально рекомендованных дозировок препаратов. При этом не было выявлено преимуществ или недостатков каких–либо конкретных препаратов [14]. Выраженный гипотензивный эффект позволяет рассматривать назначение иАПФ для снижения АД при АГ, как вмешательство с уровнем доказательности «А» [8]. Дополнительные плейотропные эффекты иАПФ включают способность существенно уменьшать выраженность ГЛЖ, снижать экскрецию альбумина с мочой, замедлять прогрессирование диабетической и недиабетической нефропатии, исправлять сердечно–сосудистое ремоделирование и др. (табл. 2)
В связи с этим в современных рекомендациях по лечению АГ наибольшее количество дополнительных показаний существует именно для иАПФ (табл. 3).
Однако иАПФ представляют собой гетерогенную группу препаратов, отличающихся между собой как по химической структуре, особенностям фармакокинетики и фармакодинамики, так и по наличию доказательной базы для применения по различным показаниям. Важно понимать, что хотя способность иАПФ снижать АД и замедлять прогрессирование ХСН расценивается как класс–эффекты [8], многие органопротективные эффекты отдельных иАПФ не могут быть с позиций доказательной медицины перенесены на весь класс препаратов.
Ингибиторы АПФ различаются по химической структуре (наличию сульфгидрильной группы и др.), особенностям метаболизма (наличие эффекта первого прохождения через печень), особенностям выведения из организма (только почками или почками совместно с печенью), липофильности, тканевой специфичности (способности блокировать тканевые РААС) и по продолжительности действия (табл. 4).
Большинство иАПФ являются пролекарствами, метаболизирующимися в печени с образованием активных метаболитов, оказывающих непосредственное фармакодинамическое действие. Кроме печени, определенную роль в метаболической трансформации пролекарственных форм иАПФ играют гидролазы слизистой оболочки желудочно–кишечного тракта, крови и внесосудистых тканей. Лишь 4 иАПФ (каптоприл, лизиноприл, либензаприл и ценолаприл) непосредственно обладают биологической активностью, прямо связываясь с ионом цинка в активных центрах АПФ. Фарма­ко­кинетика различных иАПФ неодинакова. Системная биодоступность гидрофильных иАПФ ниже, чем липофильных. Для всех известных иАПФ и их метаболитов основным путем выведения из организма является почечный. Поэтому у большинства больных с почечной недостаточностью необходима коррекция доз иАПФ. Среди иАПФ имеются препараты, диацидные метаболиты которых выводятся не только через почки, но и с желчью и калом – спираприл (Квадроприл), фозиноприл, трандолаприл. Применение таких препаратов может быть более безопасно у больных ХПН.
Согласно результатам опросов врачей, проводившихся в рамках программ ПИФАГОР [15], среди всех антигипертензивных препаратов в нашей стране иАПФ назначаются врачами наиболее широко – доля иАПФ среди всех антигипертензивных препаратов составляет 32%.
Одним из сравнительно недавно появившихся на на­шем рынке иАПФ является спираприл (Квадроприл). Будучи типичным пролекарством, спираприл метаболизируется в печени в спираприлат, который обладает высоким сродством к АПФ (почти в 10 раз большим, чем каптоприл [16]) и длительным периодом полувыведения. Препарату присущ сбалансированный путь выведения: практически в равной степени Квадроприл выводится через почки и с желчью.
Антигипертензивная эффективность спираприла была подтверждена во многих исследованиях, показавших, что снижение систолического АД (САД) составило от 10 до 18 мм рт.ст., а диастолического АД (ДАД) от 7 до 13 мм рт.ст. При этом частота достижения целевого ДАД<90 мм рт.ст. составила около 50% [17]. При сравнении эффективности 6 мг спираприла с 5–20 мг эналаприла в плацебо–контролируемом исследовании с параллельными группами у 251 пациента с АГ I–II ст. было отмечено, что оба препарата в одинаковой степени снижают САД. Однако спираприл оказался более эффективен в отношении снижения ДАД как на пике эффекта, так и в конце интервала дозирования [18]. Наиболее масштабное изучение антигипертензивной эффективности спираприла проведено в Германском открытом, наблюдательном, многоцентровом исследовании у 5000 амбулаторных пациентов с АГ [19]. Препарат назначался в дозе 6 мг/сут. один раз в день. Длительность лечения составила 3 мес. Спираприл вызывал выраженное снижение САД и ДАД (исходно 175,5/99,8 мм рт.ст., в конце исследования 146,9/85,1 мм рт.ст.). В конце исследования у 89,4% пациентов зарегистрировано снижение САД не меньше, чем на 15 мм рт.ст., у 85,4% — снижение ДАД не меньше, чем на 10 мм рт.ст., причем частота нормализации ДАД была выше, чем САД. Переносимость препарата у 95,3% пациентов оценена исследователями как хорошая или очень хорошая. Только у 2,9% больных возникли побочные эффекты и лишь 0,88% пациентов жаловались на кашель в ходе исследования спираприла [19].
Среди отечественных проектов, в которых оценивалась эффективность иАПФ в реальной клинической практике, спираприл изучался в исследовании КВАДРИГА [20], целью которого была оценка выраженности антигипертензивного эффекта и безопасности спираприла в дозе 6 мг у больных АГ в виде монотерапии и в комбинации с диуретиком. В исследование включили 535 больных (средний возраст 51 год) из 11 регионов нашей страны с САД 140–179 мм рт.ст. и/или ДАД (АД) 100–109 мм рт.ст. Длительность лечения составила 12 недель. Спираприл в дозе 6 мг при однократном приеме в виде монотерапии или в комбинации с гидрохлортиазидом (у 52% больных) обеспечивал значительное снижение АД (в среднем с 160/98 до 133/83 мм рт.ст., р<0,01). По данным суточного мониторирования АД наблюдалось достоверное снижение величин суточного, дневного и ночного АД. Частота нежелательных явлений составила 8,7%, ни в одном случае отмены препарата не требовалось.
Способность иАПФ положительно влиять на прогноз больных АГ убедительно продемонстрирована множеством рандомизированных клинических испытаний и обобщена в нескольких крупных мета–анализах. Так, например, мета–анализ, выполненный специалистами Blood Pressure Lowering Treatment Trialists‘ Collaboration, показал, что иАПФ не уступают диуретикам и b–адре­но­блокаторам по влиянию на частоту неблагоприятных сердечно–сосудистых событий и смертельного исхода [21]. Аналогичные данные получены в мета–анализе B. Psaty с соавт. [22]. Однако наиболее полным на сегодня можно считать новейший мета–анализ M. Law с соавт. [23], обобщивший результаты 147 рандомизированных испытаний (464164 пациента), проведенных в период с 1966 по 2007 гг. По данным этого крупнейшего мета–анализа, в сравнении с плацебо иАПФ уменьшают относительный риск неблагоприятных коронарных событий на 17%, а инсульта на 22%. При этом терапия иАПФ по влиянию на основные детерминанты прогноза и на сердечно–сосудистую смертность не уступает другим классам антигипертензивных препаратов.
С этими данными согласуются результаты отечественного исследования ПРОЛОГ [24], целью которого было доказательство преимуществ длительной контролируемой терапии над обычно назначаемым в реальной клинической практике лечением АГ. Исследование было многоцентровым, рандомизированным, сравнительным, проспективным и проводилось в двух параллельных группах. Группа вмешательства (854 пациента) получала строго регламентированную ступенчатую терапию АГ, основанную на спираприле, а контрольная группа (888 пациентов) продолжала прием обычной антигипертензивной терапии, назначенной врачом поликлиники или другого лечебного учреждения. Длительность исследования составила 1 год. В результате целевые значения АД существенно чаще регистрировались у больных основной группы, чем контрольной: 69,4% vs 39,3% через 3 месяца и 83,6% vs 66,9% соответственно через 12 месяцев лечения. Снижение величины сердечно–сосудистого риска в группе активного лечения, основанного на спираприле, составило 33% против 22% в группе контроля, то есть практически на 50% больше.
Подобный эффект спираприла может быть во многом объяснен присущими иАПФ органопротективными эффектами, из которых наиболее изучены способность вызывать регресс ГЛЖ и нефропротективное действие, проявляющееся как при диабетической, так и при недиабетической нефропатии.
Данные о влиянии различных препаратов на процесс регресса ГЛЖ на сегодняшний день остаются весьма противоречивыми. Однако результаты нескольких мета–анализов показывают, что иАПФ не только эффективно уменьшают массу ЛЖ у больных АГ, но и могут превосходить в этом другие классы антигипертензивных препаратов [25–27].
Для спираприла подобный эффект продемонстрирован в нескольких работах. Так, в одном из исследований [28] изучалось влияние длительного приема (в течение 3 лет) спираприла на ГЛЖ (исходно масса миокарда левого желудочка > 240 г по данным ЭхоКГ) и гемодинамические показатели у 11 мужчин в возрасте от 41 года до 60 лет с АГ (ДАД от 100 до 120 мм рт.ст.). В ходе исследования удалось добиться значительного снижения АД (со 161/107 до 135/87 мм рт. ст.). Масса миокарда левого желудочка уменьшилась с 340 до 298 г (р<0,05). Таким образом, был достигнут регресс ГЛЖ на 12%, который, что весьма важно, сохранился во времени. Отечест­венными авторами также показано достоверное уменьшение индекса массы миокарда ЛЖ на 10% при лечении 62 пациентов АГ спираприлом в течение 6 мес. [29].
Ингибиторы АПФ остаются основным классом антигипертензивных препаратов, способных замедлить прогрессирование поражения почек как при наличии у больного СД, так и вне такового. Эти эффекты убедительно продемонстрированы во многих РКИ, первое из которых с участием каптоприла было опубликовано более 15 лет назад [30].
Эффективность и безопасность спираприла у больных с нефропатией на фоне СД 2 типа изучалась в совместном исследовании Ярославской медицинской академии и ГНИЦ ПМ МЗ России [31]. Были сформированы 3 группы больных: с АГ (40 пациентов), АГ в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (43 пациента), АГ в сочетании с нефропатией (37 пациентов). Лечение спираприлом проводилось в дозе 6 мг в течение 8 недель. Во всех трех группах спираприл оказал выраженный антигипертензивный эффект, при этом не влиял на показатели углеводного обмена. В группе больных с нефропатией было отмечено статистически значимое уменьшение уровня креатинина в крови с 1,30±0,05 до 1,20±0,08, а также достоверное увеличение клиренса креатинина с 65,0±2,9 до 73,4±5,2 мл/мин., что свидетельствует об улучшении азотовыделительной функции почек. В другом отечественном исследовании 27 больным АГ назначалась ступенчатая терапия спираприлом в дозе 3 мг/сут, затем 6 мг/сут. с последующим добавлением гидрохлортиазида в дозе 12,5–25 мг/сут. Лечение спираприлом в течение 16 нед. вызывало нормализацию АД у 60% больных, снижало уровень микроальбуминурии и экскреции b2–глобулина, восстанавливало значительно нарушенную функцию эндотелия по результатам вазодилатационных проб, а также повышало качество жизни больных. Спираприл не изменял показатели липидного и углеводного метаболизма, несмотря на то, что в 1/3 случаев применялся в комбинации с гидрохлортиазидом [32].
Одной из важных особенностей спираприла является его двойной путь выведения, что обеспечивает дополнительную безопасность его применения у больных ХПН. Хотя иАПФ способны замедлять прогрессирование ХПН и показаны таким больным, при существенном снижении уровня клубочковой фильтрации требуется корректировка доз препаратов. В то же время при использовании спираприла изменения доз зачастую не требуется. В частности, изучено влияние поражения почек на фармакокинетику спираприла у 34 пациентов с клиренсом креатинина 11–126 мл/мин. Было показано, что степень ингибирования АПФ и антигипертензивный эффект поддерживались во всех диапазонах функции почек в течение всего исследования. В условиях постоянного приема спираприла у пациентов с более тяжелым поражением почек был отмечен достоверно более высокий уровень ингибирования АПФ во время как максимальной, так и минимальной концентрации препарата. Однако изменений функций почек выявлено не было; не было отмечено также увеличения частоты побочных эффектов и различий в достигнутых уровнях АД [33]. Эти результаты нашли подтверждение в другом (простом слепом, плацебо–контролируемом) исследовании спираприла, в котором принимали участие 49 больных АГ и с различными стадиями почечной недостаточности. Четырехнедельная терапия спираприлом не привела к ухудшению показателей функции почек при хорошей переносимости и антигипертензивной эффективности препарата [34].
Таким образом, современный иАПФ спираприл (Квадроприл), обладая всеми основными преимуществами класса иАПФ, имеет ряд особенностей, среди которых длительный период полувыведения и сбалансированный путь элиминации. Это делает препарат весьма удобным в использовании у различных категорий больных АГ, в том числе с поражением почек на стадии хронической почечной недостаточности.

Литература
1. Collins R, Peto R, MacMahon S et al. Blood pressure, stroke, and coronary heart disease. Part 2, Short–term reductions in blood pressure: overview of randomised drug trials in their epidemiological context. Lancet 1990;335(8693):827–38.
2. Lewington S., Clarke R., Qizilbash N., Peto R., Collins R. Prospective Studies Collaboration. Age–specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta–analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet 2002;360:1903–13.
3. A.V.Chobanian, G.L.Bakris, H.R.Black, et al. Seventh report of the joint national committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Hypertension. 2003;42: 1206–1252.
4. 2007 Guedilined for the management of arterial hypertension. The task force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J 2007;28:1462–1536.
5. Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии и Всероссийского научного общества кардиологов (третий пересмотр) // Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2008; 7(6), приложение 2.
6. Neaton JD, Grimm RH Jr, Prineas RJ, et al. Treatment of mild hypertension study. Final results. JAMA 1993;270:713–24.
7. Профилактика, диагностика и лечение артериальной гипертензии. Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии и Всероссийского научного общества кардиологов. 2008 г.
8. Lopez–Sendon J, Swedberg K, McMurray J, et al. Expert consensus document on angiotensin converting enzyme inhibitors in cardiovascular disease. The Task Force on ACE–inhibitors of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2004 Aug;25(16):1454–70.
9. The Task Force on the Management of Stable Angina Pectoris of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2006;27:1341–1381.
10. ESC Committee for Practice Guidelines. Guidelines on diabetes, pre–diabetes, and cardiovascular disease: executive summary: The Task Force on Diabetes and Cardiovascular Diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and European Association for the Study of Diabetes (EASD). Eur Heart J 2007;28:88–136.
11. Paul M, Poyan Mehr A, Kreutz R. Physiology of local renin–angiotensin systems. Physiol Rev. 2006;86:747–803.
12. Pals D.T., Massucci F.D., Sipos F., Dennig Jr G.S.A specific compepitive antagonist of the vascular action of angiotensin II. Cirs Res. 1971; 29: 664–12.
13. The 1988 report of the Joint National Committee on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Arch Intern Med. 1988 May;148(5):1023–38.
14. Heran BS, Wong MM, Heran IK, Wright JM. Blood pressure lowering efficacy of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors for primary hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD003823.
15. Леонова М.В., Белоусов Д.Ю. Аналитическая группа исследования ПИФАГОР. Первое российское фармакоэпидемиологическое исследование артериальной гипертонии. Качественная клиническая практика №3 2002. с. 47–53.
16. Hot R.P., Hof–Miashita A., Evenou J.P. Hemodynamic effects of a new angiotensin converting enzyme inhibitor, spirapril, in sodium loaded and sodium depleted rabbits. J Cardiovasc Pharmacol 1987; 10: 599–606.
17. Noble S, Sorkin EM. Spirapril. A preliminary review of its pharmacology and therapeutic efficacy in the treatment of hypertension. Drugs. 1995 May;49(5):750–66.
18. Guitard C, Lohmann FW, Alfiero R, Ruina M, Alvisi V. Comparison of efficacy of spirapril and enalapril in control of mild–to–moderate hypertension. Cardiovasc Drugs Ther. 1997 Jul;11(3):449–57.
19. И.Шмидт, Х.Крауль. Применение спираприла у пациентов с артериальной гипертонией клинический опыт в Германии. Терапевтический архив 2000; 10:14–18.
20. Ю.А.Карпов, А.Д.Деев по поручению рабочей группы Российское исследование эффективности и переносимости Квадроприла® (спираприла) у больных с мягкой и умеренной артериальной гипертонией (КВАДРИГА – КВАДРоприл И Гипертония Артериальная). Сердце 2003;2(3):144–146.
21. Blood Pressure Lowering Treatment Trialists’ Collaboration. Effects of ACE inhibitors, calcium antagonists, and other blood–pressure–lowering drugs: results of prospectively designed overviews of randomized trials. Lancet. – 2000; 355: 1955–1964.
22. Psaty B.; Lumley T.; Furberg C.; et al. Health Outcomes Associated With Various Antihypertensive Therapies Used as First–Line Agents: A Network Meta–analysis. JAMA. 2003;289(19):2534–2544
23. Law M R, Morris J.K., Wald N.J. Use of blood pressure lowering drugs in the prevention of cardiovascular disease: meta–analysis of 147 randomised trials in the context of expectations from prospective epidemiological studies. BMJ 2009;338:b1665 doi:10.1136/bmj.b1665.
24. Шальнова С.А., Марцевич С.Ю., Деев А.Д., Кутишенко Н.П., Оганов Р.Г. от имени участников исследования программы ПРОЛОГ . Исследование ПРОЛОГ: снижение риска сердечнососудистых заболеваний у больных артериальной гипертонией под влиянием антигипертензивной терапии. Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2005; 4(4).
25. Dahlof B., Pennert K., Hansson L. Reversal of left ventricular hypertrophy in hypertensive patients. A metaanalysis of 109 treatment studies. Am J Hypertens. 1992 Feb;5(2):95–110.
26. Schmieder R.E., Martus P., Klingbeil A. Reversal of left ventricular hypertrophy in essential hypertension. A meta–analysis of randomized double–blind studies. JAMA. 1996 May 15;275(19):1507–13.
27. Schmieder R.E., Schlaich M.P., Klingbeil A.U., Martus P. Update on reversal of left ventricular hypertrophy in essential hypertension (a meta–analysis of all randomized double–blind studies until December 1996). Nephrol Dial Transplant. 1998 Mar;13(3):564–9.
28. Otterstad J.E, Froeland G. Changes in left ventricular dimensions and haemodynamics during antihypertensive treatment with spirapril for 36 months. Blood Pressure. – 1994; 3 (Suppl. 2): 69–72.
29. Берая М.М., Петрий В.В., Бувальцев В.И., Маколкин В.И. Влияние спираприла на ремоделирование сердца у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией // Российский кардиологический журнал 2007; 63(1).
30. Lewis E.J., Hunsicker L.G., Bain R.P., Rohde R.D., for the Collaborative Study Group. The effect of angiotensin–converting–enzyme inhibition on diabetic nephropathy. N Engl J Med. 1993;329:1456–1462.
31. Якусевич В.В., Можейко М.Е., Палютин Ш.Х. и др. Спираприл – новый ингибитор ангиотензинпревращающего фермента длительного действия: эффективность и безопасность у больных артериальной гипертонией в сочетании с сахарным диабетом и нарушенной функцией почек. Тер архив 2000; 10: 6–9.
32. М.В. Леонова, М.А. Демидова, А.В. Тарасов, Ю.Б. Белоусов.ГИПОТЕНЗИВНАЯ, ОРГАНОПРОТЕКТИВНАЯ И МЕТАБОЛИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ СПИРАПРИЛА У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2005; №2.
33. Meredith P.A., Grass P., Guitard C. et al. Pharmacokinetics of spirapril in renal impairment. Blood Pressure 1994 (suppl. 2): 14–19.
34. Stem G., Sierakowski В., Jansa U. et al. Spirapril in chronic renal failure. Blood Pressure 1994 (suppl. 2): 54–60.

Гипертония и ХСН – серьезные заболевания, которые при отсутствии должной терапии могут привести к развитию осложнений и даже смертельному исходу.

Для лечения данных патологий могут быть назначены ингибиторы АПФ, способные блокировать трансформацию ангиотензина I в ангиотензин II. Подобным действием обладает спираприл.

Данное вещество входит в состав препаратов «Ренпресс» и «Квадроприл». Данные средства отличаются высокой эффективностью и быстродействием.

Фармакологическое действие

Спираприл обладает натрийуретическим, гипотензивным, кардиопротективным и вазодилатирующим действием.

В печени биотрансформируется с образованием спираприлата. Расширяет сосуды, уменьшает давление в легочных капиллярах, ОПСС, системное дАД и сАД.

Способствует повышению активности ренина плазмы крови, улучшению работы сердца, увеличению его толерантности к физ. нагрузкам.

Через час появляется первый эффект, через 4-8 часов он становится максимальным и наблюдается около суток. Таким образом, благодаря однократному приему спираприла в день, обеспечивается контроль уровня АД на протяжении суток.

Оказывает кардиопротективное действие (предотвращает обратное развитие гипертрофии и дилатации ЛЖ либо способствует их обратному развитию. Обладает натрийуретическим действием, увеличивает почечный кровоток. У тех, кто принимал спираприл по 6 мг/день в течение четырех недель, не было замечено уменьшения ни клиренса креатинина, ни скорости клубочковой фильтрации, причем, даже при Cl креатинина меньше 30 мл/мин.

Способствует повышению активности калликреин-кининовой системы, подавлению синтеза альдостерона, накоплению в крови и тканях брадикинина.

Благодаря этому, вызывает высвобождение биологически активных компонентов с сосудорасширяющим и натрийуретическим действием. Уменьшает образование эндотелина−1 и аргинин-вазопрессина, обладающих вазоконстрикторными свойствами.

На 40-85 процентов выводится с фекалиями и желчью. Также выводится с мочой.

Показания к применению

Может быть назначен при ХСН (вместе с другими препаратами), а также при артериальной гипертензии.

Способ применения и дозировка

Спираприл – вещество, которое продается под торговым наименованием «Квадроприл». Поэтому ниже будет описан способ применения этого препарата.

Принимают лекарство внутрь. Время приема пищи значения не имеет. Таблетки не разжевывают; их глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Снижать дозу не нужно, если:

• Cl креатинина варьируется от 30 до 60 мл/мин.;
• пациент находится в пожилом возрасте;
• больной страдает нарушением печеночной функции.

Длительность курса терапии определяет доктор.

Форма выпуска, состав

Медикамент выпускается в таблетках. Он состоит из спираприла гидрохлорида моногидрата (активного вещества) и дополнительных составляющих – крахмала кукурузного, лактозы моногидрата, повидона К30, магния стеарата, глицина гидрохлорида, кремния диоксида коллоидного, альгиновой кислоты, красителя Е172 (железа оксид красный).

Взаимодействие с другими препаратами

Эффекты спираприла усиливают гипотензивные препараты, в т.ч. бета-адреноблокаторы, алкоголь и диуретические средства, а ослабляют – натрия хлорид, эстрогены, симпатомиметики и НПВС (последние увеличивают риск нарушения почечной функции.

Спираприл усиливает угнетающее действие алкогольных напитков на ЦНС.

При параллельном применении циклоспорина, заменителей соли, калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок и молока с небольшим содержанием солей риск развития гиперкалиемии увеличивается.

Спираприл потенцирует гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств; повышает токсическое действие и концентрацию лития; уменьшает вызванную диуретиками гипокалиемию и вторичный гиперальдостеронизм.

Колестирамин и антациды замедляют всасывание препарата из ЖКТ.

Прием средств, угнетающих функции костного мозга, повышает риск возникновения нейтропении и/либо агранулоцитоза с летальным исходом.

Побочные действия

Передозировка

Приводит к появлению брадикардии, почечной недостаточности, сильного снижения АД, сердечно-сосудистого шока, нарушений электролитного баланса.

Лечится отменой спираприла либо уменьшением его дозы. Также проводится промывание желудка, мероприятия, направленные на повышение объема циркулирующей крови (вводится физиологический раствор, переливаются другие кровезамещающие жидкости), и симптоматическое лечение (введение гидрокортизона (в/в) либо эпинефрина (в/в или п/к).

Человеку придается горизонтальное положение, в первые полчаса после передозировки применяется натрий сульфат и адсорбирующие средства.

Противопоказания

Спираприл не может быть назначен при наличии:

• ранее перенесенного ангионевротического отека, появление которого было связано с лечением ингибиторами АПФ;
• гиперчувствительности к веществу и прочим ингибиторам АПФ;
• выраженной гиперкалиемии;
• грудного ребенка (если мать практикует кормление грудью);
• идиопатического или наследственного ангионевротического отека;
• гипотензии артериальной;
• возраста до 18 лет.

Оценивать соотношение пользы и риска нужно, если:

• больной находится в пожилом возрасте;
• имеет пересаженную почку;
• планирует проведение хирургического вмешательства и общей анестезии;
• страдает тяжелыми аутоиммунными болезнями (включая склеродермию, СКВ), гипертрофической кардиомиопатией (с нарушениями гемодинамики) либо иными обструктивными патологиями, которые затрудняют отток из сердца крови, митральным либо аортальным стенозом, печеночной недостаточностью, обезвоживанием организма, гиперкалиемией, стенозом артерии единственной почки, первичным альдостеронизмом, гиперурикемией, тяжелой почечной недостаточностью (если Cl креатинина меньше 10 мл/мин.), двусторонним стенозом артерий почечных, хроническими обструктивными патологиями легких, гипонатриемией либо ограничением в диете натрия.

При беременности

Не назначается.

Влияние на плод: снижение АД у новорожденного и плода, гиперкалиемия, олигогидрамнион, деформация черепа, нарушение развития почек, гипоплазия черепа, нарушение функции почек, гипоплазия легких, контрактура конечностей.

Кормление грудью следует прекращать на весь период терапии.

Условия и сроки хранения

Хранится на протяжении трех лет. Главное, чтобы температура в месте, где находится препарат, не поднималась выше 25-ти.

Цена

Упаковка препарата, содержащего спираприл, в России стоит около 400 руб.

Приблизительная стоимость лекарства в Украине – 350 гривен.

Аналоги

К аналогам спираприла относятся лекарственные средства Ренпресс и Квадроприл.

Отзывы

Спираприл зарекомендовал себя как эффективное средство для лечения ХСН и гипертонии. Он может назначаться пожилым пациентам, а также людям с нарушением почечной и печеночной функции.

Изучить отзывы о спираприле можно в конце статьи. Не забудьте поделиться собственным мнением о препарате, чтобы помочь другим посетителям сайта.

Итог:

1. Спираприл назначается лицам с ХСН и гипертонией.
2. После приема первой дозы может возникнуть артериальная гипотензия, что не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата.
3. Если спираприл назначается параллельно с диуретиками, в течение 6 часов после первого приема спираприла за пациентом должен наблюдать врач.
4. Если пациент страдает реноваскулярной гипертонией, необходим систематический контроль концентрации мочевины и креатинина в плазме; если аутоиммунными заболеваниями – контроль количества лейкоцитов в крови.
5. При назначении спираприла людям с гиперкалиемией нужно контролировать плазменную концентрацию калия.
6. Спираприл может привести к выраженному снижению АД у человека, который подвергается оперативному вмешательству с использованием общей анестезии.
7. Клинический опыт применения лекарства у детей отсутствует.
8. Во время терапии важно соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности и вождении автотранспорта, т.к. прием спираприла может повлиять на быстроту психомоторных реакций.
9. Не рекомендуется назначать спираприл людям, которые находятся на гемодиализе с применением высокопроточных полиакринилнитрил-металлилсульфонат-мембран. Это может привести к возникновению аллергии и даже анафилактического шока. В данном случае можно заменить спираприл на другое гипотензивное средство (не ингибитор АПФ) либо использовать другую диализную мембрану.

Комментарии для сайта Cackle