Лекарственная форма
|
|
Спировет |
Раствор для инъекций рег. 250-3-9.13-1386№ПВИ-3-6.7/02284 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
спирамицин
Разработчик:
«Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, Франция
Производитель:
«Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, Франция
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
спирамицин; диметилацетамид, бензиловый спирт, вода для инъекций=
Количество в потребительской упаковке:
по 50, 100, 250 и 500 мл во флаконах
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Макролиды и азалиды
Показания к применению препарата Спировет
Для лечения заболеваний бактериальной этиологии у крупного рогатого скота и свиней
Побочные эффекты
При применении в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений обычно не отмечается. В месте инъекции может возникать незначительная болезненная припухлость.
Противопоказания к применению препарата Спировет
Индивидуальная повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов или другим компонентам препарата.
Условия хранения Спировет
В упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей при температуре от 5 °С до 25 °С.
Спировет отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Спировет
Оставить отзыв
Спирамицин относится к фармакотерапевтической группе макролидов и азалидов.
Спирамицин для животных, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактериостатического, а в высоких концентрациях и бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Neisseria intracellularis, Clostridium spp., Corinebacterium diphteriae) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Bacteroides spp., Haemophulus spp., Brucella spp., Pasteurella spp., Treponema pallidum, Treponema microdentium, Leptospira cterhaemorragiae, Rickettsia spp., Chlamydia spp.), а также микоплазм.
Механизм антибактериальной активности спирамицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка на уровне 50S-субъединицы рибосом. Спирамицин подавляет способность бактериальной клетки (особенно грамположительных кокков Staphylococcus spp., и Streptococcus spp.) адгезироваться на эпителиальных клетках и стимулирует фагоцитарную активность полинуклеарных нейтрофилов.
После внутримышечной инъекции спирамицин благодаря своим липофильным свойствам хорошо проникает практически во все ткани организма, где оказывает терапевтическое действие на протяжении 21-24 часов. При пероральном введении быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, хорошо проникает в биологические жидкости (в том числе слюну), органы и ткани. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови отмечается через 2-4 часа, в слюне – через 4-8 часов. Выведение антибиотика и его метаболитов из организма происходит в основном с желчью (около 80%), благодаря чему он также оказывает антибактериальное действие в кишечнике, у лактирующих животных также выводится с молоком.
Показания
Спирамицин в ветеринарии применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при инфекционных болезнях желудочно-кишечного и респираторного трактов, вызываемых микроорганизмами чувствительными к спирамицину.
Также назначают собакам и кошкам для лечения заболеваний ротовой полости (заболевания периодонта, стоматит, гингивит, пиорея), лейшманиоза собак, вызванного Leishmania infantum и других первичных и вторичных инфекций бактериальной и протозойной этиологии, вызванных чувствительными к спирамицину микроорганизмами.
Противопоказанием к применению спирамицина является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам группы макролидов. Может применяться во время беременности и лактации, однако возможность применения препарата самкам в период беременности и вскармливания, а также молодняку определяет лечащий врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 10.2021 года зарегистрировано 2 лекарственных препарата спирамицина иностранного производства.
- Монопрепарат спирамицина в концентрации 600 000 МЕ/мл в форме раствора для инъекций;
- Комбинированный препарат метронидазола и спирамицина в концентрации 120, 600 или 1200 мг/таб. в форме таблеток для орального применения.
Дозы и способ применения
Монопрепарат спирамицина вводят однократно глубоко внутримышечно крупному рогатому скоту в дозе 5 мл/100 кг массы животного, телятам и свиньям – в дозе 5 мл/40 кг массы животного. При необходимости лекарственный препарат вводят повторно через 24 часа. Максимальный объем для введения в одно место в соответствии с инструкцией не должен превышать 15 мл для крупного рогатого скота и 10 мл для телят и свиней.
Комбинированный препарат метронидазола и спирамицина применяют собакам и кошкам индивидуально перорально один раз в сутки в дозе 75 000 МЕ спирамицина и 12,5 мг метронидазола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 таблетке препарата на 2,10 или 20 кг массы животного (в зависимости от дозировки таблетки).
Продолжительность курса лечения в зависимости от состояния животного в среднем составляет 5-10 дней и определяется лечащим ветеринарным врачом. По назначению ветеринарного врача дозировка и длительность применения может быть увеличена. Таблетки препарата не следует применять в измельченном виде, допускается разделение таблетки на части только по имеющейся на ней риске.
Сроки ожидания продукции животноводства
После применения спирамицина убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения препарата. Мясо вынужденно убитых животных ранее установленного срока может быть использовано в корм плотоядным животным. Молоко дойных коров запрещается использовать в пищу людям в течение 7 суток после последнего введения препарата. Допускается использование молока в корм плотоядным животным после термической обработки.
Комбинированный препарат метронидазола и спирамицина не предназначен для применения продуктивным животным.
Условия хранения
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.
Срок годности
3 года
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
| Показатель | Спецификация | |
| Внешний вид | Белый или светло-желтый порошок, мало гигроскопичен | |
| Подлинность A. УФ-спектроскопия | Максимум поглощения при длине волны 232 нм должен составлять около 340 | |
| Подлинность B. ТСХ | Хроматограмма тестируемого раствора должна соответствовать хроматограмме стандарта | |
| Подлинность C. Качественная реакция | Должно образовываться коричневое окрашивание | |
| рН | 8,5 ~ 10,5 | |
| Специфическое оптическое вращение | -80° ~ -85° (в пересчете на сухое основание) | |
| Состав (ВЭЖХ) | Спирамицин I | ≥ 80,0% |
| Спирамицин II | ≤ 5,0% | |
| Спирамицин III | ≤ 10,0% | |
| Сумма | ≥ 90,0% | |
| Родственные примеси | Примесь A | ≤ 2,0% |
| Примесь B | ≤ 2,0% | |
| Примесь C | ≤ 1,9% | |
| Примесь D | ≤ 2,0% | |
| Примесь E | ≤ 2,0% | |
| Примесь F | ≤ 2,0% | |
| Примесь G | ≤ 2,0% | |
| Примесь H | ≤ 2,0% | |
| Любая другая примесь | ≤ 2,0% | |
| Сумма примесей | ≤ 10,0% | |
| Потеря в массе при высушивании | ≤ 3,5% | |
| Сульфатная зола | ≤ 0,1% | |
| Количественное определение (в пересчете на сухое вещество) | ≥ 4100 МЕ/мг | |
| Остаточные растворители. Уксусная кислота | ≤ 5000 ppm | |
| Микробиологическая чистота | Общее число аэробных микроорганизмов | ≤ 103 КОЕ/г |
| Общее число дрожжей и плесеней | ≤ 102 КОЕ/г | |
| E.coli | Должны отсутствовать в 1 г |
Действующее вещество: спирамицин.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный препарат группы макролидов.
Спирамицин, входящий в состав Спировета, обладает широким спектром бактериостатического, а в высоких концентрациях бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных (Staphylococcusspp., Streptococcusspp., Listeriamonocytogenes, Neisseriaintracellularis, Clostridiumspp., Corinebacteriumdiphteriae) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Bacteroidesspp., Haemophilusspp., Brucellaspp., Pasteurellaspp., Treponemapallidum, Treponemamicrodentium, Leptospiraicterhaemorragiae, Rickettsiaspp., Chlamydiaspp.), а также микоплазм.
Механизм антибактериальной активности спирамицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка на уровне 50S-субъединицы рибосом. Спирамицин подавляет способность бактериальной клетки (особенно грамположительных кокков Staphylococcusspp. и Streptococcusspp.) адгезироваться на эпителиальных клетках и стимулирует фагоцитарную активность полинуклеарных нейтрофилов.
После внутримышечной инъекции спирамицин благодаря своим липофильным свойствам хорошо проникает практически во все ткани организма, где оказывает терапевтическое действие на протяжении 21-24 часов. Выведение антибиотика из организма происходит в основном с желчью (около 80%), благодаря чему он также оказывает антибактериальное действие в кишечнике.
ПОКАЗАНИЯ
Спировет применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при инфекционных болезнях желудочно-кишечного и респираторного трактов, вызываемых микроорганизмами чувствительными к спирамицину.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Спировет вводят однократно глубоко внутримышечно крупного рогатому скоту в дозе 5 мл/100 кг массы животного, телятам и свиньям — в дозе 5 мл/40 кг массы животного. При необходимости лекарственный препарат вводят повторно через 24 часа.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При назначении Спировета в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений обычно не отмечается. В месте инъекции может возникать незначительная болезненная припухлость, поэтому максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 15 мл для крупного рогатого скота и 10 мл для телят и свиней.
Молоко дойных коров запрещается использовать в пищу людям в течение 7 суток после последнего введения Спировета. Допускается использование молока в корм плотоядным животным после термической обработки.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения Спировета. Мясо вынужденно убитых животных ранее установленного срока может быть использовано в корм плотоядным животным.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления. После первого прокола резиновой пробки препарат можно использовать в течение 28 дней. Запрещается использовать Спировет после окончания срока его годности.
Хранят Спировет в упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей при температуре от 5оС до 25оС.
УПАКОВКА
Упакован в инновационный пластиковый флакон.
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный препарат группы макролидов.
Спирамицин, входящий в состав Спировета, обладает широким спектром бактериостатического, а в высоких концентрациях бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Neisseria intracellular is, Clostridium spp., Corinebacterium diphteriae) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Bacteroides spp., Haemophilus spp., Brucella spp., Pasteurella spp., Treponema pallidum, Treponema microdentium, Leptospira icterhaemorragiae, Rickettsia spp., Chlamydia spp.), а также микоплазм.
Особенности:
- Широкий спектр антибактериального действия
- Стимулирование фагоцитарной активности макрофагов
- Высокая внутриклеточная концентрация
- Биодоступность – 100%
- Быстрое проникновение спирамицина в ткани
Состав:
в 1 мл в качестве действующего вещества спирамицин – 600 000 МЕ и вспомогательные компоненты.
Узнать стоимость
Описание
Препарат Спировет применяют в ветеринарии для лечения крупного рогатого скота и свиней при:
- инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта,
- респираторных инфекциях, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к спирамицину.
Дозировка
Спировет вводят однократно глубоко внутримышечно.
Максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 15 мл для крупного рогатого скота и 10 мл для телят и свиней.
Крупного рогатому скоту в дозе 5 мл/100 кг массы животного.
Телятам и свиньям — в дозе 5 мл/40 кг массы животного.
При необходимости лекарственный препарат вводят повторно через 24 часа.
Срок ожидания
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения Спировета.
Мясо вынужденно убитых животных ранее установленного срока может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко дойных коров запрещается использовать в пищу людям в течение 7 суток после последнего введения Спировета.
Допускается использование молока в корм плотоядным животным после термической обработки.
Противопоказания
Противопоказанием к применению Спировета является индивидуальная повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов или другим компонентам препарата.
Симптомы передозировки не выявлены.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты или другое симптоматическое лечение.
При назначении Спировета в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений обычно не отмечается.
В месте инъекции может возникать незначительная болезненная припухлость.
Состав и форма выпуска
Торговое наименование лекарственного препарата: Спировет (Spirovet).
Международное непатентованное наименование: спирамицин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Спировет содержит в 1,0 мл в качестве действующего вещества спирамицин — 600 000 ME, а в качестве вспомогательных веществ диметилацетамид — 0,6 г, бензиловый спирт — 41,6 мг и воду для инъекций.
Лекарственный препарат получен путем химического синтеза и не содержит в своем составе компоненты животного и растительного происхождения, генномодифицированные продукты.
Условия хранения
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления. После первого прокола резиновой пробки препарат можно использовать в течение 28 дней. Запрещается использовать Спировет после окончания срока его годности.
Хранят Спировет в упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей при температуре от 5 °С до 25 °С.
Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют с бытовыми отходами.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный препарат группы макролидов.
Спирамицин, входящий в состав Спировета, обладает широким спектром бактериостатического, а в высоких концентрациях бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Neisseria intracellular is, Clostridium spp., Corinebacterium diphteriae) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Bacteroides spp., Haemophilus spp., Brucella spp., Pasteurella spp., Treponema pallidum, Treponema microdentium, Leptospira icterhaemorragiae, Rickettsia spp., Chlamydia spp.), а также микоплазм.
Механизм антибактериальной активности спирамицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка на уровне 508-субъединицы рибосом.
Спирамицин подавляет способность бактериальной клетки (особенно грамположительных кокков Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.) адгезироваться на эпителиальных клетках и стимулирует фагоцитарную активность полинуклеарных нейтрофилов.
После внутримышечной инъекции спирамицин благодаря своим липофильным свойствам хорошо проникает практически во все ткани организма, где оказывает терапевтическое действие на протяжении 21-24 часов.
Выведение антибиотика из организма происходит в основном с желчью (около 80%), благодаря чему он также оказывает антибактериальное действие в кишечнике.
Меры предосторожности
При работе со Спироветом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей.
Производитель
Компания «CEVA Sante Animale», Франция
Продавец
ИнноВет https://инновет.рф
Состав и форма выпуска
Торговое наименование лекарственного препарата: Микогал (Mycogal). Международное непатентованное наименование: спирамицин. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В качестве действующего вещества в 1 мл препарата содержится: Спирамицина адипат – 276,3 мг (эквивалентно 1,05 млн. МЕ). Вспомогательные вещества – до 1 мл. Микогал выпускают в стеклянных флаконах объемом 100 и 250 мл. Стерильно.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибактериальный лекарственный препарат.
Спирамицин, действующее вещество Микогала, макролидный антибиотик обладающий бактериостатическим действием в обычных дозах и обладающий бактерицидным действием в высоких дозах, который подавляет биосинтез бактериальных белков.
Спектр его активности включает: грамположительные бактерии (Arcanobacterium pyogenes, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis и Staphilococcus aureus) и Mycoplasma (Mycoplasma spp).
После внутримышечного введения он легко всасывается.
Показания к применению
Свиньи: препарат применяют для лечения энзоотической пневмонии, вызванной штаммами Mycoplasma spp. чувствительными к спирамицину. КРС: препарат применяют для лечения маститов, вызванных штаммами бактерий Arcanobacterium pyogenes, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis и Staphylococcus aureus чувствительными к спирамицину, лечения респираторных заболеваний, вызванных Mycoplasma spp. и Arcanobacterium pyogenes.
Способ применения и дозы
Внутримышечно. Однократно. Перед применением тщательно встряхнуть. Крупный рогатый скот и свиньи: 8,5 мг спирамицин/кг живого веса (эквивалентно 0,1 мл / 3 кг живого веса или эквивалент 1 мл /30 кг живого веса).
Вес животного необходимо определить как можно точно для более точной дозировки препарата.
Максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 15 мл.
Побочные действия
В месте инъекции может возникать незначительная болезненная припухлость и кровотечение в месте инъекции. Может появиться следующее: отек и покраснение в месте инъекции, аллергические реакции у животных с повышенной чувствительностью к макролидным антибиотикам.
Противопоказания
Не используйте в случае повышенной чувствительности к активному веществу, другим антибиотикам-макролидам или к любому из наполнителей.
Период ожидания:
КРС: мясо: 36 дней, молоко – 11 дней. Свиньи: мясо: 22 дня.
Срок годности и условия хранения
Срок годности — 4 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 дней (в холодильнике).
Хранить продукт плотно закрытым, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до + 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта ветеринарного врача.
Скачать инструкцию
5,167 Всего посещений, 3 Сегодня
