Спазмолизин свечи инструкция по применению

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество — дротаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательное вещество: суппоцир АМ (твердый жир).

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро абсорбируется. Максимальная концентрация достигается через 40-50 минут. Связь с белками плазмы — 95-98%. Равномерно распределяется по тканям. Дротаверин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени. Через 72 часа практически полностью выводится из организма. Экскретируется почками около 50% и выводится с калом около 30%.

Фармакодинамика

Дротаверин — спазмолитическое средство, производное изохинолина. Механизм действия состоит в угнетении активности фосфодиэстеразы IV, что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ и, как следствие, к инактивации киназы легких цепочек миозина, в результате чего происходит расcлабление гладкой мускулатуры.

Понижает тонус гладких мышц сосудов и внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих, урогенитальных путей и сердечно-сосудистой системы), снижая их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды (сосудорасширяющее действие), понижает артериальное давление. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему и центральную нервную систему.

Показания к применению

Болевой синдром, вызванный спазмом гладких мышц:

— почечные, печеночные и кишечные колики

— гипермоторная дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей

— пилороспазм

— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— спастический колит

— спастические запоры

— проктит

— послеоперационные колики вследствие задержки газов

— спазмы периферических и мозговых сосудов

— альгодисменорея

— угрожающий аборт и угрожающие преждевременные роды

Способ применения и дозы

Ректально по 1-2 суппозитория 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза — 240 мг.

Препарат не рекомендуется к применению детям и подросткам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности лекарственного средства в этой возрастной группе.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, чувство жара, усиление потоотделения, снижение артериального давления, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд), тошнота, запор, бессонница.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— тяжелая печеночная недостаточность

— тяжелая почечная недостаточность

— тяжелая сердечная недостаточность

— AV блокада II и III степени

— глаукома

— aртериальная гипотензия

— кардиогенный шок

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в сочетании комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. Ослабляет антипаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает гипотензию, которая возникает при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом, фенобарбиталом, морфином.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат больным с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, с артериальной гипотензией.

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с холинолитиками.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Возможна AV блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии, угнетение дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
ООО Фармаприм
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
Владелец регистрационного удостоверения
ООО Фармаприм, Республика Молдова
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство фирмы «Farmaprim SRL» («Фармаприм СРЛ») в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Гоголя, 86, офис 528,
телефон/факс: + 7(727) 279-65-18
e-mail: [email protected]

Полное описание

[RU]

Торговое название

Спазмолизин

Международное непатентованное название

Дротаверин

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 40 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активного вещества — дротаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательные вещества: основа для суппозитория: суппоцир АМ (твердый жир).

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

Код АТХ: A03AD02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро абсорбируется. Максимальная концентрация достигается через 40-50 минут. Связь с белками плазмы – 95-98%. Равномерно распределяется по тканям. Дротаверин не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени. Через 72 часа практически полностью выводится из организма. Экскретируется почками около 50% и выводится с калом около 30%.

Фармакодинамика

Дротаверин — спазмолитическое средство, производное изохинолина. Препарат с узким коридором действия. Механизм действия состоит в угнетении активности фосфодиэстеразы IV, что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ и, как следствие, к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расcлабление гладкой мускулатуры.

Понижает тонус гладких мышц сосудов и внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, билиарных, урогенитальных путей и сердечно-сосудистой системы), снижая их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды (вазодилатирующее действие), понижает артериальное давление. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему и центральную нервную систему.

Показания к применению

— почечные, печеночные и кишечные колики

— гипермоторная дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей

— пилороспазм

— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— спастический колит

— спастические запоры

— проктит

— послеоперационные колики вследствие задержки газов

— спазмы периферических и мозговых сосудов

— альгодисменорея

— угрожающий аборт и угрожающие преждевременные роды

Способ применения и дозы

Ректально. Взрослые и дети старше 12 лет по 1-2 суппозитория 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза – 240 мг.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, сердцебиение, чувство жара, усиление потоотделения, снижение артериального давления, AV блокады, аритмии, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд), тошнота, запор, бессонница.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— тяжелая печеночная недостаточность

— тяжелая почечная недостаточность

— тяжелая сердечная недостаточность

— AV блокада II и III степени

— глаукома

— aртериальная гипотензия

— кардиогенный шок

— возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в сочетании комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. Ослабляет антипаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает гипотензию, которая возникает при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом, фенобарбиталом, морфином.

Особые указания

С осторожностью назначают при аденоме предстательной железы, атеросклерозе коронарных артерий.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации, в связи с отсутствием необходимых клинических данных назначать не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат является вазодилататором, понижая артериальное давление и блокируя АV проводимость, дротаверин обладает кардиотоксичностью и может оказывать воздействие на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.

При появлении головокружении или других побочных явлений пациенты должны избегать вождения транспорта и работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Возможна AV блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии, угнетение дыхательного центра. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25oC. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

www.farmaprim.md

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство фирмы «FARMAPRIM SRL» в Республике Казахстан,

г.Алматы, 050000, ул. Гоголя, 86, офис 528,

Телефон/факс: 2796518,

Email: farmaprim.kz@farmaprim.md

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

• Суппоцир АМ (твердый жир)

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Побочные действия

Головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, чувство жара, усиление потоотделения, снижение артериального давления, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд), тошнота, запор, бессонница.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Показания

Болевой синдром, вызванный спазмом гладких мышц:

• — почечные
• печеночные и кишечные колики

  — гипермоторная дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей

  — пилороспазм

  — язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

  — спастический колит

  — спастические запоры

  — проктит

  — послеоперационные колики вследствие задержки газов

  — спазмы периферических и мозговых сосудов

  — альгодисменорея

  — угрожающий аборт и угрожающие преждевременные роды

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

• Состав и инструкция по применению Спазмолизин.
• Купить Спазмолизин в аптеке в Алматы с доставкой.
• Цена на Спазмолизин — 911.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.