Spazmol plus инструкция на русском

Спазмол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000028

Торговое наименование препарата

Спазмол®

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Дротаверина гидрохлорида — 20,0 г;

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, бензэтония хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость желтого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика:

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает то­нус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаве­рин в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

При парентеральном введении эффект препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика:

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы — 95-98%. Период полувыведения — 2,4 ч. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания:

Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастро дуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечная колика, альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм шейки матки во время родов, послеродовые схват­ки, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, выраженная печеночная, почечная, сердечная недостаточ­ность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотен­зия.

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глауко­ма, период беременности (I триместр) и лактации.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно или подкожно, по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели.

При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потли­вость, аллергические кожные реакции.

При внутривенном введении — коллапс, атриовентрику­лярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.

При быстром внутривенном введе­нии могут отмечаться тошнота и рвота.

Передозировка:

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, вызывает остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Взаимодействие:

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), усиливает снижение артериального давления, вызываемое трициклически­ми антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлори­да.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 20 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.

По 10 ампул вую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные упаковки вместе с инструк­цией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 0,04 г; в контурной ячейковой упаковке 20 шт., в картонной пачке 1 упаковка, или в банках по 50 и 100 шт., в картонной пачке 1 банка..

Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, уменьшает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды.

Фармакодинамика

По сравнению с папаверином обладает более сильной и более продолжительной спазмолитической активностью. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.

Показания

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная колика, желчно- и мочекаменная болезнь, пилороспазм, спастический колит, хронический холецистит), спазм церебральных, коронарных и периферических сосудов; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперактивность миометрия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, глаукома, аденома предстательной железы, выраженный атеросклероз коронарных артерий, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, потливость, аллергические дерматиты.

Взаимодействие

Усиливает эффект др. спазмолитиков. Уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.

Передозировка

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

таблетки 40 мг упаковка контурная ячейковая — 4 года.

таблетки 40 мг банка (баночка) полимерная — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В 1 таблетке содержится 40 мг дротаверина. Лактоза, картофельный крахмал, повидон, кальция стеарат, стеариновая кислота — вспомогательные компоненты.

В 1 мл раствора содержится 20 мг дротаверина.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулах по 2 мл.

Таблетки 40 мг.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик, устраняющий спазм гладких мышц органов ЖКТ и урогенитального тракта. Отмечается преимущественное действие на желче- и мочевыводящие пути, органы ЖКТ, матку и менее выраженное влияние на ССС.

Механизм действия сводится к накоплению в клетке цАМФ, что в конечном итоге способствует уменьшению концентрации С2+ в клетке, который участвует в мышечном сокращении, поскольку стимулируется его транспорт во внеклеточное пространство. Снижает перистальтику кишечника и уменьшает двигательную активность внутренних органов. Умеренно расширяет сосуды. Если сравнивать с папаверином, то этот препарат имеет более сильное и продолжительное спазмолитическое действие. Рекомендуется использовать в тех случаях, когда имеются противопоказания к применению М-холиноблокаторов (глаукома, аденома простаты). Данный препарат используется кратковременно для купирования спазма и болевого синдрома.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется. Биодоступность высокая — 100%. Максимальная концентрация определяется в крови через 2 часа. Проникает в гладкомышечные клетки. На 98% связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 8-10 ч., а за 3 суток почти полностью выводится из организма, в большей степени почками, меньше — с желчью.

Показания к применению

Лечение состояний и болевого синдрома, которые связаны со спазмом гладкой мускулатуры:

• желчно-каменная болезнь;
• гастродуоденит;
• холецистит и спазмы желчного пузыря;
• язвенная болезнь;
• почечно-каменная болезнь;
• постхолецистэктомический синдром;
• кардио- и пилороспазм;
• проктит;
• спастический колит;
• послеоперационные колики;
• спазм сосудов (периферических и головного мозга);
• повышенный тонус матки;
• альгодисменорея;
• спазм зева матки в родах;
• затяжное раскрытие зева матки;
• угрожающий аборт;
• послеродовые схватки;
• проведение инструментальных исследований.

Противопоказания

• печеночная/почечная недостаточность;
• артериальная гипотензия;
• АV блокада II-III степени;
• сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• гиперчувствительность.

С осторожностью назначается при подозрении на атеросклероз коронарных артерий, гипотонии, гиперплазии предстательной железы, при беременности (I триместр) и лактации, глаукоме.

Побочные действия

• снижение АД;
• головная боль;
• сердцебиение;
• головокружение;
• бессонница;
• потливость;
• запор;
• тошнота;
• ощущение жара;
• аллергические реакции.

У больных с непереносимостью лактозы появляются жалобы со стороны ЖКТ.

Спазмол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, глотают целиком, запивая водой. Взрослым — по 40-80 мг до 3 раз в день. Максимальная доза 240 мг.

Доза у детей уменьшается в соответствии с возрастом: до 6 лет — 10-20 мг 1-2 раза в сутки, с 6 до 12 лет — 20 мг. Длительность приема определяется врачом, но не должна превышать 2 недель.

Раствор вводится внутримышечно или подкожно 40-80 мг до 3 раз в сутки. При печеночной и почечной колике используют внутривенное введение по 40-80 мг. При в/в введении больной должен лежать, поскольку имеется риск коллапса.

Передозировка

Передозировка проявляется снижением возбудимости сердечной мышцы, нарушением проводимости. Возможна остановка сердца и дыхания. Проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Дротаверин ослабляет эффект леводопы. При назначении совместно с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом и хинидином отмечается выраженное снижение АД. Усиливает действие бендазола, папаверина, но-шпы и прочих спазмолитиков. Уменьшает способность морфина вызывать спазм желчевыводящих путей. Фенобарбитал усиливает спазмолитический эффект дротаверина.

Условия продажи

Отпускается без рецепта врача.

Условия хранения

Температура до 25°C.

Срок годности

4 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Биошпа, Дроверин, Но-шпа, Спазоверин, Спазмонет, Веро-Дротаверин, Никоверин, Папаверин, Мебеверин.

Отзывы о Спазмоле

Миотропные спазмолитики давно и традиционно используются в гастроэнтерологии для снятия болевого синдрома. Анализируя отзывы пациентов, можно сделать вывод, что чаще всего таблетки Спазмол принимали при заболеваниях желчного пузыря, спастических колитах, гастритах и язвенной болезни, болезненных месячных, а некоторые пациенты — при головной боли. Действие препарата оценивалось по-разному, однако больше положительных отзывов.

• «… Всегда пользовалась нош-пой, попробовала спазмол и обнаружила, что точно так же действует»;
• «… Успешно заменяет нош-пу!»;
• «… Эффективный, не дорогой, быстро снимает боль»;
• «… Во время месячных всегда очень болит живот, случайно купила в аптеке и очень довольна»;
• «… Недорогой аналог Но-шпы. Мне помогает при головной боли и всегда есть в моей аптечке»;
• «… Обнаружил, что спазмол помогает и при зубной боли».

Некоторые отмечают, что мебеверин более эффективен и редко вызывает системные побочные реакции, не дает атропиноподобных эффектов. Кроме того, имеется форма выпуска, обеспечивающая пролонгированное действие.

Для получения наибольшего эффекта все препараты, расслабляющие гладкую мускулатуру органов ЖКТ (к которым относится и спазмол), рекомендуется принимать натощак. Следует отметить отсутствие селективности эффекта у этого препарата (в прочем, как и у всех миотропных спазмолитиков, которые действует на всю гладкую мускулатуру) и способность вызвать гипомоторную дискинезию и гипотонию сфинктеров пищеварительного тракта при длительном применении. Нужно помнить, что прием этого препарата в больших дозах может сопровождаться расширением мозговых сосудов, уменьшением общего периферического сопротивления, снижением системного АД. Поэтому необходимо применять его в терапевтических дозах, не влияющих на показатели центральной гемодинамики и кратковременно (ситуационно, или от 5 до 14 дней).

Цена на Спазмол, где купить

Купить этот препарат можно в любой аптеке. Его стоимость незначительно отличается в аптеках городов России. В Москве таблетки Спазмола 40 мг № 20 можно приобрести за 25-34 руб., Санкт-Петербурге за 30-32 руб., Туле за 27-30 руб.