Спазмалин раствор для инъекций инструкция по применению взрослым

Спазмалин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015008/01

Торговое наименование препарата

Спазмалин®

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав: 1 мл раствора содержит: действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) 500 мг, питофенона гидрохлорид 2 мг и фенпивериния бромид 0,02 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство комбинированное

(анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

Код АТХ

N02BB52

Фармакодинамика:

Спазмалин® — комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия, производное пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика:

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в организме, только после внутривенного введения незначительная концентрация неизмененного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Связь активного метаболита с белками — 50 — 60 %. Преимущественно выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Питофенон выводится с мочой; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 — 60 мин; период полувыведения составляет 1,8 часа.

Фенпивериния бромид выводится почками 32,4 — 40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5 — 5,3% вещества.

Показания:

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсирован- ная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период кормления грудью.

Для в/в введения — младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг. Для в/м введения — младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.

С осторожностью:

Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам, Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Беременность и лактация:

противопоказано

Способ применения и дозы:

Парентерально (внутривенно, внутримышечно).

Взрослым и подросткам старше 15 лет вводят внутривенно медленно по 2 мл; внутримышечно вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза в день; суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

Внутримышечно или внутривенно Спазмалин® назначают детям в зависимости от

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При совместном применении с блокаторами Н1 -гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Метамизол натрия усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию метамизола натрия).

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. По 5 мл в ампулу из прозрачного стекла янтарного цвета. Тип стекла — USP Тип 1. 5 ампул помещены в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Упаковка:

ампулы темного стекла(5)-упаковки ячейковые контурные

Условия хранения:

При температуре ниже 30°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд, , Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Торрент Фармасьютикалс Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Спазмоанальгетик

Действующие вещества

— метамизол натрия (metamizole sodium)
— питофенона гидрохлорид (pitofenone)
— фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Срок годности — 3 года.

Состав

В препарате содержатся активные компоненты: метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид.

Форма выпуска

Выпускается Спазмалин в форме таблеток по 100 штук в упаковке и растворе для инъекций, упаковано в ампулы по 5 мл, по 25 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Для Спазмалина характерен болеутоляющий, жаропонижающий и спазмолитический эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат является комбинированным спазмоанальгетиком, с действием, обусловленным входящими в него компонентами.

Метамизол натрия – это производное Пиразолона, известный анальгетик-антипиретик, имеющий значительный анальгезирующий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект, что связано с угнетением выработки простагландинов.

Фенпивериния бромид является м-холиноблокатором, оказывающим дополнительное спазмолитическое воздействие на гладкую мускулатуру.

Питофенон представляет собой миотропный спазмолитик, проявляющий прямое действие непосредственно на гладкую мускулатуру всех внутренних органов, способствуя её расслаблению.

Информация по фармакокинетике этого препарата не предоставлена.

Показания к применению Спазмалина

Основными показаниями к назначению являются:

• болевые синдромы при спазмах гладкой мускулатуры внутри организма, например, при почечной или желчной колике, альгодисменорее;
• проведение кратковременной симптоматической терапии при невралгиях, артралгии, миалгии и так далее.

Также уколы Спазмалина используются как вспомогательное средство, чтобы уменьшить боли после хирургических или диагностических манипуляций.

Таблетки часто принимают от головной боли или мигрени.

Противопоказания к применению

Рекомендуется не применять препарат при:

• гранулоцитопении;
• заболеваниях системы кроветворения;
• выраженных нарушениях функций печени и почек;
• закрытоугольной глаукоме;
• дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмиях;
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• лактации, беременности;
• детском возрасте менее 3 месяцев и весе до 5 кг и так далее.

Побочные эффекты

При лечении Спазмалином могут проявиться побочные эффекты, затрагивающие работу пищеварительной, сердечно-сосудистой, нервной, выделительной и системы кроветворения. Самыми распространёнными симптомами являются: сухость во рту, дискомфорт в ЖКТ, понижение АД, цианоз, тахикардия, тромбоцитопения, лейкопения, головокружение, нарушение функций почек и так далее.

Не исключены аллергические реакции в виде зуда, кожной сыпи, анафилактического шока.

Спазмалин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, желательно после еды. Для взрослых и детей от 15 лет назначают суточную дозировку по 1-2 таблетки к 2-3 разовому приёму. При этом не допустим приём более 6 таблеток в сутки. Принимать таблетки можно не больше 5 дней.

Если нужно увеличить дозу или продолжительность лечения, то при этом необходимо наблюдение врача. Лечение детей возможно только по назначению специалиста. Средняя доза для маленьких пациентов 6-8 лет составляет ½ таблетки, 9-12 лет – три четвёртых таблетки, а детям 13-15 лет можно принимать по одной таблетке 2-3 раза в сутки. Изменение дозирования может выполнять только лечащий врач.

Раствор препарата используется для внутривенного или внутримышечного введения. Введение в вену выполняют медленно, применяя не более 2 мл препарата. При введении в мышцу назначают 2-5 мл препарата к 2-3 разовому применению в сутки.

Следует отметить, что суточная доза не может быть больше, чем 2 ампулы. Длительность терапии, в среднем, составляет 5 дней.

Не допускается смешивание в одном шприце раствора Спазмалина и любого другого лекарства.

Передозировка

В случае передозировки могут возникать симптомы в виде рвоты, тошноты, понижения АД, сонливости, спутанности сознания, болей в животе, нарушений в работе печени и почек.

При этом выполняется лечение с промыванием желудка, приёмом Активированного угля и прочей симптоматической терапией.

Взаимодействие

Сочетание Спазмалина с некоторыми неопиоидными анальгетиками способно вызвать взаимное усиление эффектов.

Одновременный приём трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов, Аллопуринола – нарушает процесс метаболизма метамизола натрия, значительно повышая его токсичность.

Комбинации с барбитуратами, Фенилбутазоном и прочими индукторами микросомальных ферментов печени может ослабить эффективность метамизола натрия.

Также препарат снижает концентрацию Циклоспорина в составе плазмы крови.

Транквилизаторы и седативные средства нередко усиливают анальгезирующий эффект Спазмалина.

Одновременное использование с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, фенотиазинами, бутирофенонами, Хинидином и Амантадином – усиливает м-холинолитическое действие этих препаратов.

Условия продажи

Лекарство можно купить по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат любой формы следует в тёмном месте, не доступном детям, при комнатной температуре.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Баралгетас, Брал, Реналган, Спазган, Спазмалгон, Спазмил-М, Спазмоблок, Спазмогард и Тринальгин.

Алкоголь

Во время лечения употреблять алкоголь противопоказано. Одновременное применение с этанолом может привести к взаимному усилению эффектов.

Отзывы о Спазмалине

Следует отметить, что отзывы о Спазмалине в сети встречаются не часто. Некоторым пользователям этот препарат вообще не известен и обычно они пользуются его аналогом Спазмалгоном, который также обладает спазмолитическим эффектом.

Также на медицинских форумах можно встретить сообщения пользователей, которые интересуются, от чего помогает Спазмалин, хотя многим становится понятно его действие исходя из названия.

Тем не менее, все кто применял этот препарат, отмечают, что особенно хорошо он помогает снимать менструальные боли, а также болевые ощущения при заболеваниях мочеполовой системы, например, при цистите. Обычно облегчить состояние и устранить боль помогает приём всего 2-х таблеток. При этом женщины рассказывают о его хорошей переносимости, то есть никаких побочных эффектов не проявилось.

Что касается специалистов, то они рекомендуют не злоупотреблять любыми средствами, обладающими спазмолитическим эффектом. Дело в том, что, несмотря на их высокую эффективность, при регулярном использовании для снятия боли, это лекарство может оказывать негативное влияние на организм. Более того, в результате купирования болевых синдромов можно своевременно не выявить развитие тяжёлого заболевания. Поэтому препараты с подобным действием следует применять только по назначению врача.

Цена Спазмалина, где купить

Препарат в ампулах по 5 мл за 5 штук можно купить по цене от 105 рублей.

Лекарство в таблетках за 20 штук стоит от 127 рублей.