Спазган (Spasgan)
💊 Состав препарата Спазган
✅ Применение препарата Спазган
Описание активных компонентов препарата
Спазган
(Spasgan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB52
(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Спазган |
Таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг: 20, 60 или 100 шт. рег. №: П N011958/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазган
Таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, круглые, плоские, со скошенным краем, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «
» с другой.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165 мг, повидон К30 — 6 мг, магния стеарат — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг.
6 шт. — блистеры (1) — упаковки пластиковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.
Показания активных веществ препарата
Спазган
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение средства внутрь у детей в возрасте до 5 лет.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.
Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность средства.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол — усиление эффектов этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
В 1 таблетке содержится:
активные вещества: метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165,0 мг, повидон К-30 — 6,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг.
Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой с другой.
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
АТХ N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Слабо или умеренно выраженный болевой, синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.
Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке, мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей — 8-11 лет — по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет — по 1-1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет.
При длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Таблетки, 500 мг+5 мг+0,1 мг.
По 6 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковой упаковке. По 10 пластиковых упаковок в картонной пачке.
По 10 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 блистеров с равным количеством инструкций в картонной пачке.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N011958/01
Дата регистрации
2011-08-11
Дата переоформления
2017-04-05
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Инструкция по применению
Немного фактов
Препарат комбинированного происхождения. Разрабатывался как мощный анальгетик и спазмолитик. Нейтрализует спазматические расстройства желудочно кишечного тракта, смягчает печеночные и почечные колики различной этиологии. Спазган не содержит наркотических и угнетающих ЦНС компонентов.
Фармакологические свойства
Лекарство относится к подвиду анальгетиков. Активные компоненты — метамизол натрия и питофенон гидрохлорида. В качестве катализатора обезболивающих процессов используется фенпивериний бромид.
Первый активный компонент считается производным пиразолоном. Активно используется, в качестве, жаропонижающего средство. Обнаружен кратковременный противовоспалительный эффект.
Теоретически, считается Спазган аналогом папаверина. Отмечено аналогичный миотропный эффект и расслабляющее влияние на гладкие мышцы, внутренние стенки органов, без дополнительных осложнений и последствий наркотического характера. Скорость и продолжительность расслабления усиливается, за счет фенпивериния, оказывающего холиноблокирующее действие, тип «М».
В результате, пациент ощущает явное облегчение, отсутствие болевого синдрома, полное отсутствие скованности и повышенной температуры.
Состав и форма выпуска
Спазган поставляется в форме таблеток. Содержит три активных компонента, включая питофенон, метамизол и фенпивериний, дозировкой, по 500 мг, 5 мг и 0,1 мг соответственно. Препарат реализуют в картонных коробках, защищенных от перепадов влажности.
Таблетки расфасованы в ячеистые пластины блистеры по 10 штук. В одной коробке помещается 2 и 10 упаковок лекарства. Инструкция прилагается.
Показания к применению
Спазган назначают для лечения и профилактики колик различного происхождения, включая осложнения желчного пузыря, почек, желудка и кишечников. Лекарство назначается для профилактики дисменореи внутренних органов, хронических, острых, продолжительных спастических состояний.
Активные компоненты быстро устраняют боль и дискомфорт в суставах. Используется, как часть комплексной терапии, при невралгии, миалгии, ишиалгии различной этиологии. При кратковременном использовании, уменьшается болевой шок после хирургической операции, инвазивного, болезненного вмешательства.
Реже, таблетки Спазгана используются, для уменьшения температуры, при запущенных инфекционных и воспалительных патологиях, с явными спазматическими осложнениями.
Побочные эффекты
Средство легко переносится взрослыми и детьми, при назначении терапевтической дозы. Возможные осложнения и отклонения связаны с бесконтрольным использованием лекарства, а также не правильным пониманием инструкции.
Часто, возникают аллергические реакции на активные компоненты. Это может быть зуд, покраснение <кожи, реже слизистых оболочек. В очень редких случаях, возникает симптоматика анафилактического шока, особенно, при комплексной терапии.
Допускает резкое снижение артериального давления. При длительном использовании, возникает нарушение кроветворных функций организма. Включая лейко и тромбоцитопению, агранулоцитоз. Симптоматика бронхоспазма — это первый сигнал к началу полноценного приступа.
Противопоказания
Спазган не назначают пациентам, чувствительным к пиразолону и его производным, бутадиону, трибузону. Возможна агрессивная реакция, как на основные, так и дополнительные компоненты лекарства.
Ограничение действует на следующие заболевания:
- полная или частичная непроходимость ЖКТ;
- глаукома — закрытоугольная форма;
- дисфункция предстательной железы, сопровождаемая гипертрофией тканей, с осложнениями в виде задержки мочеиспускания;
- тахиаритмия;
- системные патологии крови.
Лечение препаратом не рекомендуется при выраженных функциональных нарушениях почек и печени. Запрет актуален для людей с генетическими нарушениями, например, отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Других выраженных противопоказаний к применению не обнаружено.
Применение при беременности
Спазган негативно влияет на плод и материнский организм, особенно, на 1 триместре беременности и в течении последних шести недель. Подобные явления отмечены в период грудного кормления. Фактических данных о содержании активных компонентов в молоке, проходимости через гемато плацентарный и гемато эмбриональный барьер не зафиксировано.
Взаимодействие с другими лекарствами
Пациенты, чувствительные к анальгетикам не наркотического происхождения освобождаются от приема данного лекарства. Существует ряд компонентов усиливающих общую и узко направленную интоксикацию организма.
Контрацептивы,в прероральной форме, усиливает токсикогенный эффект лекарства. Таким же свойством обладают трициклические антидепрессанты. Данные лекарства, частично, влияют на концентрацию активного компонента и его накопительные характеристики.
Метамизол и его метаболиты подвергаются особому воздействию со стороны микросомальных ферментов. Это угнетает фармакокинетические и фармакологические характеристики вещества. Действие компонента замедляется, при использовании, барбитуратов и фенилбутазона.
Отмечен высокий уровень токсичности, по отношению к печени. Большинство метаболитов формируются в данном органе, что увеличивает риск функциональных нарушений, в том числе, касательно, обменных процессов.
Обезболивающая функция возрастает при совместном назначении седативной терапии, с использованием транквилизаторов. На активность обезболивающего компонента влияет циклоспорин.
Внимание! Во время комплексной терапии необходима дополнительная консультация узкого специалиста и лечащего врача.
Способ и особенности использования
При длительном использовании Спазгана, разрабатывается индивидуальная методика для каждой возрастной группы:
- взрослые, подростки от 15 лет: до 2 таблеток 2-3 раза в сутки. Максимальное количество — не более шести таблеток в день, в течение 5 суток;
- дети от годика до 6-8 лет: лекарство назначается, только, по согласованию с лечащим врачом;
- дети до 12 лет: три четверти одной таблетки 2-3 раза в сутки;
- от 13 до 15 лет: целая таблетка 2-3 раза в сутки.
Изменение продолжительности терапии и дозировки — это прерогатива лечащего врача. Смена лекарства и его назначение проводится под наблюдением специалиста.
При длительном и кратковременном использовании Спазгана соблюдаются особые меры предосторожности. Требуется обязательный контроль для больных, склонных с бронхо спазмической реакции на сильнодействующие компоненты, аллергической чувствительности к нестероидным, противовоспалительным средствам, обезболивающим не наркотического происхождения, включая анальгетики.
Производные и метаболиты активного компонента, частично окрашивают мочу в розовый или ярко красный оттенок. Данное явление не является причиной внутреннего кровотечения.
Пациенты, страдающие печеночной недостаточностью, проходят дополнительной обследования и контроль анализов крови (периферическое исследование), проводятся функциональное тестирование органа.
При обнаружении симптоматики агранулоцитоза, проводится полная отмена терапии, включая производные активного компонента.
Совместимость с алкоголем
Спазган запрещается использовать вместе с чистым, разведенным алкоголем, спиртосодержащими лекарственными средствами. Ограничение действует, как на комплексную, так и моно терапию.
Передозировка
Бесконтрольная терапия вызывает ряд осложнения, включая обильную рвоту, пересыхание десен, ротовой полости, выраженные нарушения потоотделения. Возможны расстройства аккомодации зрачка, спонтанные скачки артериального давления, в том числе резкое снижение.
Пациенты жаловались на неоднозначное психо-эмоциональное состояние, включая спутанность сознания. Возможные функциональные нарушения работы почек и печени, сопровождающиеся судорогами.
Вышеперечисленные патологии устраняются, только, симптоматической терапии. Назначается максимально допустимое количество активированного угля.
Условия хранения
Лекарство хранят в сухом, прохладном месте, согласно инструкции по применению. Особых условий для хранения и транспортировки не предусмотрено. Необходима дополнительная защита от детей.
Цены на Спазган в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Список товаров по алфавиту
Установите бесплатное мобильное приложение Megapteka.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на установку
© 2023 «Мегаптека.ру»
Общество с ограниченной ответственностью «Платфомни»
Юридический адрес: 614077, Пермский край, г.Пермь, ул. Аркадия Гайдара д.8Б, офис 801
ИНН 5903131846
ОГРН 1175958015837
Лицензии
ЛО-78-02-003859 от 05.08.2020
ЛО-77-02-010999 от 10.07.2020
ЛО-23-02-006320 от 26.12.2019
Карта сайтаПоиск по брендуДля аптек
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
На информационном ресурсе megapteka.ru применяются рекомендательные технологии (информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети «Интернет», находящихся на территории РФ).