-
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 14 лет
Применяют внутрь (лучше после еды). Обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Максимальная суточная доза: 8 таблеток.
Продолжительность приема не более 5 дней.
Дозировки для детей
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Дозировка для детей 8-11 лет по одной таблетке не больше 4 раз в день.
Дозировка для детей 12-14 лет по 1–1,5 таблетки не больше 4 раз в день.
Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
-
Показания к применению
При:
- Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики.
- Боли спастического характера по ходу кишечника.
- Альгодисменорея.
Может применяться для кратковременного симптоматического лечения:
- При болях в суставах.
- Невралгии.
- Ишиалгии.
- Миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях. -
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.
Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.
-
Общая информация
Регистрационный номер:
ПN011958/01.Торговое наименование препарата:
Спазган®.Международное непатентованное или группировочное наименование:
Метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.Лекарственная форма:
Таблетки.Состав
В 1 таблетке содержится:Активные вещества: метамизол натрия моногидрат – 500,0 мг, питофенонагидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат – 165,0 мг, повидон К-30 – 6,0 мг; магния стеарат – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,0 мг.Описание:
Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой с другой.Фармакотерапевтическая группа:
Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.Код АТХ:
N02BB52. -
Фармакологические
свойстваМетамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенони м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
-
Побочное действие
- Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке).
- Многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
- Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
- Чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
- Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет.
При длительном приеме:
- Тромбоцитопения.
- Лейкопения.
- Агранулоцитоз.
-
Меры предосторожности при применении
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
-
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы:
- рвота;
- ощущение сухости во рту;
- изменение потовыделения;
- нарушение аккомодации;
- снижение артериального давления;
- сонливость;
- спутанность сознания;
- нарушение функции печени и почек;
- судороги.
Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
-
Дополнительная информация
Форма выпуска
- По 6 таблеток в Алюм/ПВХ блистере.
- По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковой упаковке.
- По 10 пластиковых упаковок в картонной пачке.
- По 10 таблеток в Алюм/ПВХ блистере.
- По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
- По 10 блистеров с равным количеством инструкцией в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
3 года.Не следует применять препарат после истечения срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта.Производитель
Вокхард Лимитед, Индия Вокхард Тауэрс, Бандра-Курла Комплекс, Бандра (Восток), Мумбай-400051, Индия.
Адрес производства
Н-14/2, МИДС, Валудж, Аурангабад–431136, Махараштра, Индия.Претензии потребителей направлять по адресу:
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, дом 43, строение 1.
Тел./факс +7 (495) 792‑76‑52
E-mail: info@wockhardt.ru -
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
- Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
- Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
- Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
- Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
-
Особые указания
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Спазган (Spasgan)
💊 Состав препарата Спазган
✅ Применение препарата Спазган
Описание активных компонентов препарата
Спазган
(Spasgan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB52
(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Спазган |
Таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг: 20, 60 или 100 шт. рег. №: П N011958/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазган
Таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, круглые, плоские, со скошенным краем, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165 мг, повидон К30 — 6 мг, магния стеарат — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг.
6 шт. — блистеры (1) — упаковки пластиковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.
Показания активных веществ препарата
Спазган
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение средства внутрь у детей в возрасте до 5 лет.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.
Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность средства.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол — усиление эффектов этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Обезболивающие таблеткиОбезболивающие уколыСпазмы
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Спазган МНН
- Спазган: состав
- Спазган: действующее вещество
- Спазган: от чего помогает
- Спазган: до еды или после
- Спазган: противопоказания
- Спазган: совместимость с алкоголем
- Спазган: передозировка
- Спазган или Спазмалгон: что лучше
- Что лучше: Но-Шпа или Спазган
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боли во время менструации знакомы многим женщинам. Болевые ощущения начинаются за 1-3 дня перед началом цикла, а пик отмечается через 24 часа от прихода выделений. Стихает же боль лишь к 2-3 дню. С медицинской точки зрения такое состояние называется дисменорея. По статистике, от 5 до 15% женщин с первичной дисменореей испытывают сильную боль, которая нарушает ежедневную активность и служит причиной пропуска школы или работы. Для снятия боли женщинам приходится прибегать к помощи спазмолитических препаратов.
Провизор расскажет о препарате Спазган: ознакомит с его составом, показаниями к применению и противопоказаниями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Спазмалгон и Но-Шпа.
Спазган МНН
Спазган — комбинированный препарат, содержащий три вещества с международным непатентованным наименованием (МНН): метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид.
Спазган: состав
Спазган – это обезболивающее и спазмолитическое средство в виде таблеток и раствора для инъекций. Состав препарата Спазган представлен тремя действующими веществами: метамизолом натрия (Анальгином), питофенона гидрохлоридом и фенпивериния хлоридом.
Вспомогательные компоненты, добавленные для придания необходимых физико-химических свойств, отличаются в зависимости от лекарственной формы. Так, Спазган-таблетки состоят из лактозы, магния стеарата и кремния диоксида. Ампулы Спазган с раствором для внутримышечного и внутривенного введения произведены на основе воды очищенной.
Спазган: действующее вещество
Сочетание трех компонентов приводит к снижению боли, расслаблению гладких мышц внутренних органов и снижению повышенной температуры тела. Разберем подробнее:
- Метамизол натрия или по-другому Анальгин – лекарство с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием;
- Питофенон – компонент, схожий с папаверином по эффекту: расслабляет мускулатуру внутренних органов, снимая спастическую боль (колику);
- Фенпивериний – вещество, добавленное в состав препарата для оказания дополнительного спазмолитического действия.
В ассортименте аптеки можно найти разновидность препарата – Спазган Нео. Состав таблетки Спазган Нео отличается от классической формы: Анальгин заменен на Ибупрофен – одно из самых безопасных противовоспалительных и обезболивающих средств. По эффективности устранения боли превышает Анальгин.
Спазган: от чего помогает
- Болевой синдром при спазмах мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, желудочная, кишечная и желчная колика, а также боль при дискинезии желчевыводящих путей;
- Боль незадолго до менструации и во время нее;
- Кратковременное лечение болей при артрите, невралгии, ишиалгии и миалгии;
- Уменьшение боли после операций и диагностических вмешательств.
Частый вопрос, получаемый специалистами аптеки относительно препарата Спазган: помогает от головной боли или нет. Спазган при головной боли эффективен. Однако не стоит забывать, что головная боль – симптом, который может сигнализировать о болезни. По этой причине рекомендуется обратиться к врачу.
Пациентов также интересует применение таблеток Спазган от зубной боли. Препарат снимет боль за счет Анальгина или Ибупрофена в составе. Тем не менее при зубной боли целесообразно подобрать однокомпонентный препарат или более безопасное лекарственное средство.
Спазган: до еды или после
Таблетки Спазган рекомендуется принимать после еды. Это уменьшит риск появления побочных реакций, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта.
Дозировка Спазган подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от необходимой лекарственной формы, возраста и массы тела. Продолжительность приема Спазгана не должна превышать 5 дней.
Спазган: противопоказания
Противопоказания для применения таблеток и раствора для инъекций отличаются. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату. Противопоказания таблеток Спазган:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Нарушения спинномозгового кроветворения;
- Стенокардия;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Нарушения функции печени и почек;
- Дефицит фермента – глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Повышенная частота сердечных сокращений;
- Закрытоугольная глаукома;
- Гиперплазия предстательной железы;
- Кишечная непроходимость;
- Увеличение толстой кишки;
- Низкий уровень клеток крови – гранулоцитов;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Детский возраст до 8 лет.
Спазган: совместимость с алкоголем
На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спазган усиливает действие этанола, а значит, провоцирует негативные реакции организма в ответ на прием спиртных напитков.
Спазган: передозировка
Известны случаи передозировки Спазганом. Симптомы превышения дозы: рвота, сухость во рту, снижение ближнего зрения, падение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, судороги и другие. При появлении признаков передозировки необходимо вызвать скорую помощь для промывания желудка и устранения симптомов.
Спазган или Спазмалгон: что лучше
Спазмалгон – комбинированный препарат с идентичным составом действующих веществ. Это делает Спазган и Спазмалгон прямыми аналогами и взаимозаменяемыми лекарствами. Тем не менее есть несколько различий:
- Спазган принадлежит индийской фармацевтической компании, Спазмалгон – болгарской;
- Таблетки Спазмалгон содержат в качестве вспомогательного компонента пшеничный крахмал. Соответственно, людям с аллергией на пшеницу следует остановить выбор на Спазгане;
- Спазмалгон выпускается в форме внутримышечных уколов, в то время как раствор Спазган предназначен как для внутримышечного, так и для внутривенного введения.
Невозможно назвать один из препаратов лучшим. При выборе между Спазганом и Спазмалгоном рекомендуется следовать указаниям врача, личными предпочтениями или ценовой доступности.
Что лучше: Но-Шпа или Спазган
Но-шпа – это однокомпонентное спазмолитическое средство. В составе содержится Дротаверин, расслабляющий мускулатуру внутренних органов. Спектр применения Но-шпы не такой широкий. В него входит снятие спазмов с мускулатуры различных систем и органов: желчевыводящих путей, мочевого и желудочно-кишечного тракта, а также при головных болях напряжения и во время менструации. Тем не менее препарат можно назвать более безопасным, за счет меньшего количества противопоказаний и побочных действий.
Таким образом, при спастических болях лучше выбрать Но-шпу, а в остальных случаях – Спазган.
Краткое содержание
- Спазган – это обезболивающее и спазмолитическое средство в виде таблеток и раствора для инъекций.
- Сочетание трех компонентов приводит к снижению боли, расслаблению гладких мышц внутренних органов и снижению повышенной температуры тела.
- Таблетки Спазган рекомендуется принимать после еды.
- Дозировка Спазган подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от необходимой лекарственной формы, возраста и массы тела.
- Спазган имеет противопоказания и побочные действия.
- Спазган и Спазмалгон – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарства.
- При спастических болях лучше выбрать Но-шпу, а во всех остальных случаях – Спазган.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
В 1 таблетке содержится:
активные вещества: метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165,0 мг, повидон К-30 — 6,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг.
Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой с другой.
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
АТХ N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Слабо или умеренно выраженный болевой, синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.
Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке, мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей — 8-11 лет — по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет — по 1-1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет.
При длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Таблетки, 500 мг+5 мг+0,1 мг.
По 6 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковой упаковке. По 10 пластиковых упаковок в картонной пачке.
По 10 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 блистеров с равным количеством инструкций в картонной пачке.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N011958/01
Дата регистрации
2011-08-11
Дата переоформления
2017-04-05
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство


