Spasfon 30 tablets is an antispasmodic. It fights against abnormal and painful contractions of the intestine, bile ducts, urinary tract and uterus.
It is used in the treatment of painful spasms of digestive origin (spastic colitis), biliary (hepatic colic), urological (renal colic) and gynecological (painful menstrual periods and uterine contractions during pregnancy).
The active ingredients are listed below:
- Phloroglucinol dihydrate
- Trimethyl Phloroglucinol
Please inform your doctor if you are using any medicine (even if this medicine is herbal) before using this medicine.
Tablets should not be used in wheat allergy (other than celiac disease).
You should contact your doctor if you do not feel any improvement or if you feel less well.
Do not use this medicine if you are allergic to phloroglucinol, trimethyl phloroglucinol or any of its other ingredients.
Pregnancy And Breastfeeding
The currently available scientific data has not revealed any special problems when using this drug at the recommended dose during pregnancy.
However, do not use it without the advice of a doctor.
Available data are unknown if this drug passes into breast milk.
Not recommended during breastfeeding without medical advice.
How To Use Spasfon 30 Tablets?
Please take this medicine according to your doctor’s instructions.
The usual dose given below may be different for you.
If the following usual dose is not the same as prescribed by your doctor, please skip the dose in this article and continue at the dose prescribed by your doctor.
The method of administration varies according to the case and the intensity of the disorders.
The injectable solution works within a few minutes, but the effect is short-lived. Tablets are designed to take over from solution for injection.
Its effects last longer.
Suppositories can be used in case of vomiting.
The tablets should be swallowed with a glass of water, with a break of at least 2 hours between each intake.
The solution for injection is administered intramuscularly or intravenously.
Usual dose
- Adult: 2 tablets, 3 times a day.
- Children over 6 years: 1 tablet, 2 times a day.
Side Effects Of Spasfon 30 Tablets
The side effects listed below are not a complete list.
If you experience any side effects while using this medicine, contact your doctor immediately.
- Skin rash
- Rarely hives
- Itching
- Angioedema
- Anaphylactic shock
Our article called Dorixina Flex may also attract your attention.
Спазматон (Spazmaton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Спазматон
💊 Состав препарата Спазматон
✅ Применение препарата Спазматон
📅 Условия хранения Спазматон
⏳ Срок годности Спазматон
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Спазматоник®
Описание лекарственного препарата
Спазматон
(Spazmaton)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2022.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB52
(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Спазматон |
Таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-002044 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазматон
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Метамизол — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенон обладает прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата оказывает комбинированное болеутоляющее действие, способствует уменьшению соматических и психологических симптомов, связанных с метеорологической чувствительностью.
Показания препарата
Спазматон
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- почечная колика;
- спазм мочеточника и мочевого пузыря;
- желчная колика;
- кишечная колика;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- постхолецистэктомический синдром;
- хронический колит;
- альгодисменорея;
- заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения:
- артралгия;
- миалгия;
- невралгия;
- ишиалгия.
В качестве вспомогательного средства:
- болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Режим дозирования
Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых и детей старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Для детей:
От 13 до 15 лет — по 1 таблетке 2-3- раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).
От 9 до 12 лет — по 1/2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
От 6 до 8 лет — по 1/2 таблетки 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 1/2 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость слизистой оболочки полости рта, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- тахиаритмии;
- тяжелая стенокардия;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- тяжелая артериальная гипотензия;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ненаркотическим анальгетикам; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано детям до 6 лет.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Обусловлено каждым из компонентов лекарственного средства.
Метамизол. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола).
Вишневый и смородиновый соки усиливают всасывание метамизола в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и способствуют повышению концентрации его активных метаболитов в плазме.
Питофенон. Усиливает эффект миотропных спазмолитиков (дротаверина, папаверина, мебеверина, отилония бромида), антисекреторных средств (ранитидина, фамотидина).
Фенпивериний. При совместном применении усиливает гипотензивный эффект блокаторов каналов кальция (нифедипина, амлодипина), клонидина и дибазола.
Условия хранения препарата Спазматон
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Спазматон
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Баралгетас®
(JUGOREMEDIJA FABRIKA LEKOVA A.D., Сербия)
Брал®
(MICRO LABS, Индия)
Бралангин®
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Ревалгин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Реналган®
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Спазган
(WOCKHARDT, Индия)
Спазмалгон®
(BALKANPHARMA-DUPNITSA, Болгария)
Спазмастоп®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Спазматоник®
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Спазмоблок
(ADIPHARM, Болгария)
Все аналоги
spasfon tablet Drug >>> Generic drug of the Therapeutic class: Analgesics
active ingredients: Phloroglucinol
Table of Contents
What is Spasfon used for and indication?
- · Symptomatic treatment of pain related to functional disorders of the digestive tract and bile ducts.
- · Treatment of acute spasmodic and painful urinary tract manifestations: renal colic.
- · Symptomatic treatment of painful spasmodic manifestations in gynecology.
- · Adjuvant treatment of contractions during pregnancy in combination with rest.
spasfon dosage per day
6 tablets coated in 24 hours.
Contraindications
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
How it works SPASFON
ANTISPASMODIC MUSCULOTROPE
(A: digestive tract and metabolism)
(G: genitourinary system)
Phloroglucinol relieves spasm of smooth muscle fibers and calms pain.
HOW TO STORE SP ASFON, coated tablet?
- Keep this medication out of the sight and reach of children.
- Do not use this medicine after the expiry date stated on the box. The expiration date refers to the last day of that month.
- Store at a temperature not exceeding 30 ° C.
- Do not throw away any medicines via a wastewater treatment plant or with household waste. Ask your pharmacist how to throw away the medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.
spasfon tablet side effects
Cutaneous and mucous manifestations: rash, rarely urticaria, exceptionally angioedema, hypotension, anaphylactic shock.
Interactions
Not applicable.
Warnings and Precautions
The combination of phloroglucinol with major analgesics such as morphine or its derivatives should be avoided because of their spasmogenic effect.
spasfon tablet uses in pregnancy / BREAST FEEDING / FERTILITY
What is the use of Spasfon tablet in pregnancy?
- Studies in animals have not shown any teratogenic effect of phloroglucinol. In the absence of teratogenic effect in animals, a malformative effect in the human species is not expected. Indeed, to date, the substances responsible for malformations in the human species have proved teratogenic in animals in well conducted studies on two species.
- In clinical practice, the relatively widespread use of phloroglucinol has apparently not revealed any malformation risk to date. However, epidemiological studies are needed to verify the absence of risk.
- Therefore, the use of phloroglucinol should be considered during pregnancy only if necessary.
spasfon tablet uses in Breastfeeding
- In the absence of data, it is advisable to avoid the use of this drug during breastfeeding.
spasfon tablet uses in feeding
- In the absence of data, it is advisable to avoid the use of this drug during breastfeeding.
If you forget to take SPASFON, coated tablet
- Do not take a double dose to make up for the dose you forgot to take.
What happens if I overdose from SPASFON ?
Immediately consult your doctor or pharmacist.
If you stop taking SPASFON, coated tablet
- Not applicable.
If you have further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist for more information.
What is Forms and Composition?
| By lyophilisate at 80 mg: | |
| Phloroglucinol hydrate | 80 mg |
| (in anhydrous phloroglucinol: 62.25 mg / lyoph) |
| By lyophilisate at 160 mg: | |
| Phloroglucinol dihydrate | 160mg |
| (in anhydrous phloroglucinol: 124.466 mg / lyoph) |
- Excipients (common): dextran 70, mannitol; lyophilisate 160 mg: sucralose, macrogol 15-hydroxystearate.
NOT’s
Edrug-online contains comprehensive and detailed information about drugs available in the medical field, and is divided into four sections:
general information:
- Includes a general description of the drug, its use, brand names, FAQs, and relevant news and articles
Additional information:
- General explanation about dealing with the medicine: how to take the medicine, the doses and times of it, the start and duration of its effectiveness, the recommended diet during the period of taking the medicine, the method of storage and storage, recommendations in cases for forgetting the dose and instructions to stop taking the drug and take additional doses.
Special warnings:
- For pregnant and breastfeeding women, the elderly, boys and drivers, and use before surgery.
Side effects:
- It treats possible side effects and drug interactions that require attention and its effect on continuous use.
- The information contained in this medicine is based on medical literature, but it is not a substitute for consulting a doctor.
- ABCD
-
- Citanew
- Calamox
- Ascard
- Brexin
- Breeky
- Azomax
- Arinac
- Betnesol
- Concor
-
- ALP
- Dicloran
- Caricef
- Azitma
- Airtal
- Beflam
- Coldrex
- Dulan
- Desora
-
- Brotin
- Actifed-P
- Antial
- Becefol
- Carveda
- Cebosh
- Cefspan
- Cipesta
-
- Diagesic P
- Distalgesic
- Domel
- Adoxa
- Baclin
- Cardnit
- Digestine
- Diane 35
-
- EFGH
-
- Gabica
- Ganaton
- Entox-P
- Froben
- Glucophage
- Gravinate
-
- Entamizole
- Freehale
- Gynaecosid
- Eskem
-
- Getryl
-
- Famopsin
- Gonadil F
- Gouric
- Epival
- Extor
-
- IJKL
-
- Leflox
- Librax
- Loprin
- Laxoberon
- Levopraid
- Lowplat
-
- Jardin
- Imodium
-
- Kempro
- Locyst
-
- Inderal
- Lipirex
- Lochol
-
- MNOP
-
- Novidat
- Nims
- Movax
- Motilium
- Methycobal
- Provas N
- Piriton
- Myteka
- Nexum
-
- Osnate D
- No-spa
- Nise
- Neuromet
- Neurobion
- Montiget
- Metrozine
- Myfol
- Onset
-
- Mecobal
- Motival
- Prothiaden
- Myolax
- Moxiget
- Mabil
- Maxflow
- Myonal
-
- Mixel
- Morcet
- Nebil
- Nezkil
- Orglu
- Pelton V
- Pentoxol M
- Progyluton
-
- QRST
-
- Softin
- Rigix
- Primolut N
- Spasfon
- Serc
- Risek
- Tonoflex P
- Spiromide
- Sulvorid
-
- Spasrid
- Relispa
- Sambro
- Sinaxamol
- Spadix
- Rotec
- Rivotril
- Surbex Z
- Synalgo
-
- Rithmo
- Ruling
- Sensival
- Sofvasc
- Solifen
- Qusel
-
- Remethan
- Tegral
- Riam
-
- U to Z
-
- Vibramycin
- Viagra
- Zyrtec
-
- Zetro
- Zeegap
- Wilgesic
-
- Zyloric
- Ufrim
- Xavor
-
- Vermox
- Vitrum
- Zyto
-
Spasfon Tablet Uses
Spasfon tablet is used to treat abdominal and biliary colic, as well as spastic pain. It is an antispasmodic drug that helps to reduce spasms in the gastrointestinal tract, bladder, and uterus. Following are some common and off-label uses of the Spasfon tablet:
Common Uses of Spasfon Tablet
- Irritable Bowel Syndrome: Spasfon tablet is used to reduce symptoms of irritable bowel syndrome (IBS), such as abdominal pain, bloating, and diarrhea.
- Abdominal Pain: Spasfon tablet is used to relieve abdominal pain and discomfort caused by gastrointestinal disorders characterized by spasms of the digestive tract.
- Genitourinary Spasms: Spasfon tablets may also be used to relieve spasms in the genitourinary tract, which can occur in conditions like urinary tract infections or kidney stones.
- Menstrual Cramps: Spasfon tablets may be used to help alleviate the pain and discomfort associated with menstrual cramps (dysmenorrhea) by relaxing the uterine muscles.
- Biliary Disorders: In some cases, Spasfon tablets may be used to alleviate spasms and pain associated with disorders of the biliary tract.
- Urological Disorders: Spasfon tablets may be used to relieve spasms and pain in the urinary tract due to conditions like ureteral stones or urinary tract infections.
- Gastrointestinal Diagnostic Procedures: Spasfon tablets may be used to relax the digestive tract muscles during certain diagnostic procedures, such as endoscopy or colonoscopy.
Off-label Uses of Spasfon Tablet
- Migraine: In some cases, Spasfon tablets may be used off-label to help manage migraines, especially those with a significant smooth muscle component.
- Dysfunctional Uterine Bleeding: Spasfon tablets may be considered as part of the treatment plan for dysfunctional uterine bleeding, particularly when uterine muscle spasms contribute to excessive bleeding.
- Gallbladder Disorders: In certain situations, Spasfon tablets may be used off-label to help manage spasms and pain associated with disorders of the gallbladder.
- Labor Induction and Augmentation: Spasfon tablets may be considered in some cases to help relax uterine muscles during labor induction or augmentation.
In addition, Spasfon tablets also have some anti-cancer properties. It provides powerful antioxidant effects to protect cells from the harmful effects of free radicals, which are unstable molecules and can damage cells and contribute to various diseases including cancer. Spasfon tablets may help inhibit tumor growth and even act as a chemoprotective agent against certain types of cancer cells.
What is Spasfon?
Spasfon is one of the leading brands of Phloroglucinol Trimethylphloroglucinol, manufactured and marketed by Himont Pharmaceuticals (Pvt), Pakistan.
Spasfon Alternatives : Other Similar Brands
The following are some alternative brands of Spasfon and their manufacturers.
- Spasrid : Barrett Hodgson (Pvt) Ltd, Pakistan.
- Anafortan Plus : AGP (Pvt) Ltd, Pakistan.
- Spadix : Tabros Pharmaceuticals, Pakistan.
- Orglu : Sami Pharmaceuticals, Pakistan.
- Helispa Plus : Helix Pharmaceuticals, Pakistan.
- Gluthyl : Mass Pharma (Pvt) Ltd, Pakistan.
- Furosinol : Century Pharmaceuticals, Pakistan.
- Spastrim : Medera Pharmaceuticals, Pakistan.
- Spasmex : Angelini Pharmaceuticals (Pvt) Ltd, Pakistan.
Spasfon : Available Formulations and Strengths
Presently, Spasfon is available in Tablet and Injection forms
Spasfon Tablet : 80mg strength
Spasfon Injection : 40mg/4ml strength
Who Should Not Use Spasfon?
As with any medication, there are certain risks and contraindications associated with the use of Spasfon tablets. It is important for patients to understand the risks and contraindications of this medication before it is prescribed or taken.
- The use of Spasfon may also not be suitable for some individuals due to certain underlying conditions or other medications they are taking concurrently.
- Those who have an allergy to any components in Spasfon should avoid using it completely, as this could potentially cause anaphylaxis, which can be fatal if left untreated.
- Patients with chronic liver disease should also avoid using Spasfon, as its active ingredients can cause further damage to their already weakened livers due to its hepatotoxic nature when taken in large amounts over long periods of time.
- Pregnant and breastfeeding women should speak to their doctor prior to using Spasfon, as it has not been extensively studied in either group yet and could potentially cause harm if used without proper consultation beforehand.
What is the Recommended Daily Dosage of Spasfon Tablet?
Spasfon Tablet Dose for Irritable Bowel Syndrome (IBS):
- One tablet of 80mg, Three times a day.
Spasfon Tablet Dose for Functional Gastrointestinal Disorders:
- One tablet of 80mg, Three times a day.
Spasfon Tablet Dose for Ureteral Colic:
- One tablet of 80mg, Three times a day.
Spasfon Tablet Dose for Menstrual Cramps:
- One tablet of 80mg, Three times a day
- (During the menstrual period to alleviate cramping)
Spasfon Injection:
- 1 to 3 ampules in 24 hours.
- Injection can be administered intramuscularly (IM) or intravenously (IV).
How Spasfon Works?
Spasfon works directly on the smooth muscle and creates muscle relaxation by inhibiting voltage-gated calcium channels without having anticholinergic side effects associated with the other classes of antispasmodics.
In addition, Spasfon inhibits the action of Catechol-O-Methyl Transferase (COMT) Resultantly, it decreases the intensity of the spasms.
Related Links:
Spasfon Side Effects
Editorial Staff
Page load link
Go to Top
- Инструкция по применению Спазматон
- Состав препарата Спазматон
- Показания препарата Спазматон
- Условия хранения препарата Спазматон
- Срок годности препарата Спазматон
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 19/02/1590 от 11.02.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
| 1 таб. | |
| метамизол натрия | 500 мг |
| питофенона гидрохлорид | 5 мг |
| фенпивериния бромид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СПАЗМАТОН таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 23.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный анальгезирующий и спазмолитический препарат. Сочетание компонентов Спазматона приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Всасывание
Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ.
Распределение и метаболизм
В стенке кишечника метамизол полностью подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 4-метиламиноантипирина (4-МАА), который с током крови поступает в печень, где деметилируется до второго активного метаболита — 4-аминоантипирина (4-АА). Неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует.
Связывание активных метаболитов с белками плазмы крови — 50-60%. Общий системный клиренс 4-МАА и 4-АА составляет 182.9±15.1 мл/мин и 55.2±6.4 мл/мин соответственно.
В терапевтических дозах активные метаболиты 4-МАА и 4-АА проникают через плаценту и в материнское молоко.
Выведение
T1/2 активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет 2.5-3 ч и 6-8 ч соответственно. Метаболизируются до неактивных продуктов в печени, выводятся почками.
Фармакокинетика питофенона и фенпивериния бромида исследована недостаточно.
Показания к применению
- болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит, альгодисменорея, синдром хронических тазовых болей);
- артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия (для кратковременного лечения);
- болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур (в качестве вспомогательного лекарственного средства).
Реклама
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослые и подростки старше 15 лет — по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема — не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Детям препарат назначают после консультации с врачом. Детям 6-8 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут; 9-12 лет — по 1/2 таб. 2-3 раза/сут; 13-15 лет — по 1 таб. 2-3 раза/сут. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. с поражением конъюнктивы и слизистых оболочек носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях — многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, развитие вагинита или проктита).
Со стороны ЦНС: головокружение.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области.
Противопоказания к применению
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- стенокардия (III и IV функциональные классы);
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость;
- токсический мегаколон;
- коллапс;
- беременность (I и III триместры);
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным пиразолона).
С осторожностью следует назначать препарат при почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, «аспириновой» триаде, склонности к артериальной гипотонии, повышенной чувствительности к другим НПВП.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать алкоголь.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается редко. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Использование в педиатрии
Вопрос о применении Спазматона у детей до 15 лет решается индивидуально.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната ускоряют выведение Спазматона.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует эффекты этанола.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и бета-лактамные антибиотики усиливают нефротоксическое действие метамизола натрия.
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВП возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие Спазматона усиливается при совместном применении с барбитуратами, кодеином, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, анаприлином.
Повышает риск развития лейкопении при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.
Увеличивает эффект пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками крови.
При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, комбинированные пероральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и повышают его токсичность.
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
СПАЗМАЛГОН
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БРАЛ
(MICRO LABS LIMITED, Индия)
РЕНАЛГАН
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
СПАЗМАТОН®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
НОВИГАН ЛЕДИ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КОМБИСПАЗМ
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)
СПАЗМАЛГОН
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
СПАЗМАТОН®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НО-ШПАЛГИН
(CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
Другие препараты этого производителя
РАМИПРИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМИФРОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИМЕТИКОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
В 1 таблетке содержится:
активные вещества: метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165,0 мг, повидон К-30 — 6,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг.
Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой с другой.
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
АТХ N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Слабо или умеренно выраженный болевой, синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.
Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке, мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей — 8-11 лет — по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет — по 1-1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет.
При длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Таблетки, 500 мг+5 мг+0,1 мг.
По 6 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковой упаковке. По 10 пластиковых упаковок в картонной пачке.
По 10 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 блистеров с равным количеством инструкций в картонной пачке.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N011958/01
Дата регистрации
2011-08-11
Дата переоформления
2017-04-05
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство