Иберогаст® (Iberogast®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Иберогаст®
💊 Состав препарата Иберогаст®
✅ Применение препарата Иберогаст®
📅 Условия хранения Иберогаст®
⏳ Срок годности Иберогаст®
Описание лекарственного препарата
Иберогаст®
(Iberogast®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2017.12.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Лекарственная форма
| Иберогаст® |
Капли д/приема внутрь: фл. 50 мл или 100 мл с капельницей рег. №: ЛП-000094 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Иберогаст®
Капли для приема внутрь от прозрачной до немного мутной жидкости темно-коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
* Экстрагент: этанол 50%.
** Экстрагент: этанол 30%.
Вспомогательные вещества: этанол — около 31% (в объемном отношении).
50 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Показания препарата
Иберогаст®
- для лечения функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
- в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 20 капель 3 раза/сут, перед или во время еды, с небольшим количеством воды.
Длительность терапии составляет 4 недели.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожные проявления, одышка.
При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- калькулезный холецистит;
- детский и подростковый возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга — из-за содержания этанола в препарате.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: заболевания печени (из-за содержания этанола в препарате).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет из-за недостаточности клинических данных.
Особые указания
Если выраженность заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата, или отмечается усугубление симптомов, или возникают новые жалобы, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Содержание в составе препарата этанола составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта, что ниже содержания этанола в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно.
Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый характер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые дозы препарата Иберогаст®.
Условия хранения препарата Иберогаст®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Иберогаст®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Иберогаст® (капли для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 29.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
29.09.2017
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения экстракт жидкий (1:1,5–2,5; экстрагент этанол 50%) | 15 мл |
| дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (1:2–4; экстрагент этанол 30%) | 20 мл |
| тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| расторопши пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn., Compositae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 5 мл |
| чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveraceae) травы сухой экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| содержание этанола: около 31% (в объемном отношении) |
Описание лекарственной формы
От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, регулирующее тонус и моторику ЖКТ.
Фармакодинамика
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию ЛТ, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного ПГЕ2 в слизистой оболочке желудка.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
- функциональные расстройства ЖКТ (в т.ч. синдром раздраженного кишечника), проявляющиеся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
- гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- калькулезный холецистит;
- детский возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (из-за содержания этанола в препарате).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь.
Принимать перед или во время еды, с небольшим количеством воды, по 20 капель 3 раза в день.
Длительность терапии — 4 нед. Увеличение продолжительности курса и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Возможны аллергические кожные реакции, одышка, а также тошнота, рвота, диарея. При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС на настоящий момент неизвестно.
Следует учитывать возможность взаимодействия с ЛС, метаболизм которых осуществляется с участием CYP450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов CYP450). При этом, данные эффекты носили дозозависимый характер и отмечались при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые суточные дозы препарата Иберогаст®.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата или симптомы ухудшаются, или возникают новые жалобы, необходимо обратиться к врачу.
Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта, что ниже, чем содержание спирта в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Перед применением содержимое флакона следует взболтать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла с капельницами и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия по 20, 50 или 100 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ. Хафельштрассе, 5, 64295, Дармштадт, Германия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер-Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «БАЙЕР». 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Использовать в течение 4 нед после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, состав и упаковка
капли д/приема внутрь: фл. 20 мл, 50 мл или 100 мл
Рег. №: 1622/96/01/06/11/14/17 от 29.03.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| иберис горький (целого свежего растения экстракт жидкий) (1:1.5-2.5)* | 0.15 мл |
| экстракты жидкие: | |
| дягиля лекарственного корней сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| ромашки аптечной цветков сухих (1:2-4)** | 0.2 мл |
| тмина обыкновенного плодов сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| расторопши пятнистой плодов зрелых сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| мелиссы лекарственной листьев сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| мяты перечной листьев сухих (1:2.5-3.5)** | 0.05 мл |
| чистотела майского травы сухой (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| солодки голой корней сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
* Экстрагент: этанол 50% (о/о).
** Экстрагент для всего сухого лекарственного сырья: этанол 30% (о/о).
Содержание этанола 31% (о/о).
20 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
50 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
100 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ИБЕРОГАСТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 04.12.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат Иберогаст®, как в ходе исследований in vitro, так и в ходе экспериментальных исследований на животных демонстрирует двойной эффект в различных отделах желудка и кишечника. В частности, в нестимулированных или слабо стимулированных отделах иберис горький (Iberis аmаrа) вызывает повышение основного тонуса и противодействует таким симптомам, как чувство переполнения и метеоризм. В сильно стимулированных отделах ЖКТ другие растительные экстракты со спазмолитическими свойствами, входящие в состав препарата Иберогаст®, приводят к расслаблению.
Кроме того, in vivo Иберогаст® снижает афферентную чувствительность к раздражениям кишечника, вызванным его растяжением и влиянием серотонина. Это объясняется тем, что разные компоненты препарата Иберогаст® связываются со специфическими серотониновыми, мускариновыми и опиоидными рецепторами.
Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию повреждающих слизистую оболочку лейкотриенов, подавляет выработку желудочного сока обкладочными клетками и может противодействовать симптомам, связанным с повышенным содержанием кислоты, таким как изжога. Кроме того, Иберогаст® замедляет воспалительные процессы благодаря ингибированию 5-липооксигеназы, антиокислительному и антибактериальному действиям. Обладает ветрогонным действием.
Благодаря наличию многообразных и согласованных механизмов действия, Иберогаст® соответствует критериям препарата многоцелевого действия.
Фармакокинетика
Для ряда компонентов было доказано быстрое всасывание из ЖКТ. Токсикологические исследования, проведенные на фоне регулярного применения препарата в течение 6 мес, показали отсутствие кумуляции действующих веществ препарата Иберогаст®.
Показания к применению
- лечение функциональных и связанных с моторикой желудочно-кишечных расстройств, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, которые проявляются в основном следующими симптомами: боль в желудке, метеоризм, желудочно-кишечные спазмы, тошнота, изжога;
- в комплексной терапии для симптоматического лечения гастрита.
Реклама
Режим дозирования
Иберогаст® принимают 3 раза/сут, до или во время еды с небольшим количеством жидкости. Перед применением препарата флакон необходимо взболтать.
Взрослым и подросткам в возрасте 13 лет и старше назначают по 20 капель, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 15 капель, детям в возрасте от 3 до 5 лет — по 10 капель.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени.
Принципиальных ограничений по продолжительности применения препарата нет. Длительность терапии зависит от вида, тяжести и течения заболевания.
Побочные действия
Аллергические реакции: очень редко — реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, зуд или одышка.
При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные о токсическом воздействии на репродуктивную функцию (эмбриотоксичность, тератогенность, перинатальная и постнатальная токсичность) не содержат сведений, дающих основания с точки зрения токсикологии ограничивать прием препарата во время беременности и лактации.
При беременности и в период лактации Иберогаст® следует применять только после консультации с врачом.
Особые указания
При возникновении боли в животе у детей в возрасте до 6 лет необходимо обратиться к врачу.
Если при применении препарата в течение 1 недели симптомы сохраняются, либо ожидаемый эффект не достигнут, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы исключить органические причины. Если во время применения препарата Иберогаст® симптомы ухудшаются или появляются новые, пациенту следует обратиться к врачу.
Иберогаст® содержит 31% (по объему) этанола, т.е. 240 мг на разовую дозу для взрослых (20 капель), что равно 6.2 мл пива или 2.6 мл вина. Это необходимо учитывать при назначении препарата беременным и кормящим грудью женщинам, детям и пациентам из группы высокого риска (с заболеваниями печени и эпилепсией). Не рекомендуется для пациентов, страдающих алкоголизмом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат содержит этанол. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В ходе проверки на острую токсичность в экспериментальных исследованиях на различных видах животных, а также за время многолетнего практического применения препарата не отмечалось случаев интоксикации.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок годности — 8 недель.
Контакты для обращений
БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com
100 мл препарата содержат:
Иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения экстракт жидкий (экстрагент этанол 50%) 1:1,5-2,5 — 15,0 мл
Дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 — 10,0 мл
Ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,0-4,0 — 20,0 мл
Тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 — 10,0 мл
Расторопши пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn., Compositae) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 — 10,0 мл
Мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 — 10,0 мл
Мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5 — 5,0 мл
Чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveraceae) травы сухой экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 — 10,0 мл
Солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5 — 10,0 мл
Содержание этанола: около 31% (в объемном отношении).
От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
Растительного происхождения средство
ATX A03AX Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
Фармакодинамика
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Препарат применяется для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (в том числе синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием, а так же в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, калькулезный холецистит. Детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга — из-за содержания этанола в препарате.
Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза в день, перед или во время еды, с небольшим количеством воды.
Длительность терапии составляет 4 недели.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота не известна: были получены единичные сообщения о поражении печени, острой печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трансаминазы и билирубина.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, отмените препарат и сообщите об этом врачу.
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно. Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый характер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые суточные дозы препарата Иберогаст®.
При появлении признаков или симптомов нарушения со стороны печени (желтуха, потемнение мочи, обесцвечивание стула), пациентам следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу. Детям старше 12 лет при наличии боли в животе необходимо пройти консультацию у врача.
Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
Следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера и оператора).
По 20, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Использовать в течение 4 недель после первого вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-000094
Дата регистрации
2010-12-21
Дата переоформления
2018-11-22
Владелец регистрационного удостоверения
БАЙЕР КОНСЬЮМЕР КЭР АГ
Швейцария
Производитель
STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK GMBH
Германия
Представительство
БАЙЕР АО
Россия