Сорбистерит — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛП-001334
Торговое наименование препарата
Сорбистерит
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения.
Состав
Состав на 10 г порошка:
Активные ингредиенты:
кальция полистиролсульфонат 7,59-9,49 г, что соответствует 18 ммоль кальция.
Вспомогательные ингредиенты:
сахароза 507,4 — 2407,4 мг, лимонная кислота 2,6 мг.
Описание
Тонкодисперсный порошок светло-коричневого цвета со слабым специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии
Фармакодинамика:
Сорбистерит представляет собой катионообменную смолу, которая высвобождает кальций в кишечнике и связывает калий. Это уменьшает абсорбцию и метаболическую доступность калия.
Фармакокинетика:
Абсорбция / распределение / экскреция: Кальций, связанный в смоле, обменивается на калий, находящийся в кишечнике. Полистирольные смолы являются нерастворимыми и невсасывающимися. Они проходят через кишечник и почти полностью экскретируются с фекалиями. Связанный впоследствии экскретируется из организма вместе с обменной смолой в фекалиях, высвобожденный из смолы, частично абсорбируется. Фармакокинетика электролитов протекает в соответствии с физиологическими путями абсорбции, распределения и экскреции.
Емкость Сорбистерита для калиевого обмена зависит в значительной степени от рН, потому что другие катионы, такие как аммоний и магний, наряду с липидами и белками, также обладают высокой аффинностью к обменной смоле, поскольку они проходят через кишечник.
Показания:
Лечение гиперкалиемии у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на лечении диализом.
Противопоказания:
— Уровень калия плазмы ниже 5 ммоль/л;
— Состояния, связанные с гиперкальциемией (например, гипертиреоз, миеломная болезнь,
саркоидоз и метастатический рак);
— Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов;
— Обструктивные заболевания кишечника;
— Гипомоторика ЖКТ;
— Сопутствующая терапия сорбитом;
— Риск некроза толстой кишки;
— Синдром недостаточности сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Новорожденные:
Сорбистерит нельзя назначать перорально у новорожденных, а также препарат противопоказан для любого пути введения у новорожденных с пониженной подвижностью кишки (например, послеоперационной или лекарственной).
С осторожностью:
— Лечение Сорбистеритом должно быть прекращено, если возникают клинически значимые запоры.
— Сорбит не следует использовать в качестве слабительного средства (ни перорально, ни ректально) во время терапии Сорбистеритом, из-за риска развития некроза толстой кишки.
Принимать Сорбистерит перорально следует с осторожностью, чтобы избежать попадания в дыхательные пути. Пациенту следует принимать Сорбистерит в положении «сидя», если это возможно.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как, непереносимость фруктозы, малабсорбция глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы, не должны принимать это лекарство.
В 20 г Сорбистерита содержится 4.81 г сахарозы, что соответствует приблизительно 0.41 хлебных единиц (ХЕ). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом!
У новорожденных сульфонат полистирола кальция нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, так как избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов.
(Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки, у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, следует соблюдать особую осторожность.
Беременность и лактация:
Не имеется никаких данных относительно использования сульфоната полистирола кальция в течение беременности и в период лактации. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Способ применения и дозы:
Назначается перорально или в виде удерживающей клизмы.
Рекомендации по дозированию должны рассматриваться как руководящие принципы Точная потребность должна быть рассчитана в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля, j Необходимая продолжительность лечения Сорбистеритом зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия. Если сывороточный калий достигает значений ниже 5 ммоль/л, терапия должна быть приостановлена. Если калий сыворотки повышается более 5 ммоль/л, терапию следует возобновить.
Перорально:
Взрослым, включая пожилых:
20 граммов порошка от I до 3 раз ежедневно (1 мерная ложка), размешанные приблизительно в 150мл жидкости.
Детям:
От 0.5 до 1.0 г/кг массы тела в день в несколько приемов, размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать, по крайней мере, в три разделенных лриема в течение 24 часов.
Сорбистерит следует принимать с пищей.
Сорбистерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция.
Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Сорбистерит не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия (например, ананасовым, грейпфрутовым, апельсиновым, томатным или виноградным).
Ректально (удерживающая клизма):
Взрослым, включая пожилых:
После очистительной клизмы, 40 г (2 мерные ложки) растворяют в 150 мл раствора 5 % глюкозы, вводят от I до 3 раз ежедневно. В начальной стадии лечения с использованием ректального введения, также возможен пероральный прием, что может помочь в быстром снижении сывороточного уровня калия.
Продолжительность удержания: 6 часов
Дети:
Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней меpe, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы.
Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, так как избыточная доза или неадекватное разведение могут привходить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.
Побочные эффекты:
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией:
Очень часто: (> 1/10)
Часто: (> 1/100 < 1/10)
Иногда: (> 1/1000 < 1/100)
Редко: (> 1/10000 < 1/1000)
Очень редко: (< 1/10000)
Неизвестные (невозможно оценить из доступных данных)
Нарушения метаболизма и питания:
Часто: гиперкальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия
Coстороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения:
Очень редко: Острый бронхит и/или бронхопневмония, связанная с случайным вдыханием сульфоната полистирола кальция.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота, рвота
Иногда: запор, диарея, кишечная непроходимость, желудочные язвы, некроз толстой кишки, ведущий к перфорациям, анорексия.
Редко: в тяжелых случаях — кишечная непроходимость из-за склеивания катионообменной смолы и образования сгустков в кишечнике, уплотнение фекалий после ректального введения у детей, желудочно-кишечные конкременты после перорального приема у новорожденных. У недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, наблюдалась гематохезия после назначения клизм, содержащих смолу сульфоната полистирола.
В случае перорального применения, у пациентов могут возникать трудности при глотании достаточно большого количества растворенного порошка. Степень этой проблемы зависит от индивидуальной установки, заболевания, назначения и продолжительности лечения.
Передозировка:
Биохимические расстройства в результате передозировки могут вызывать клинические признаки гипокалиемии, включая изменения ЭКГ, нарушение функции сердца, раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечную слабость, гипорефлексию и вялый паралич. Электрокардиографические изменения могут быть связаны с гипокалиемией или гиперкалиемией; может возникать аритмия.
Дополнительными признаками передозировки могут быть запоры и непроходимость кишечника, а также задержка натрия и воды. Должны быть приняты надлежащие меры для коррекции электролитов сыворотки крови, а смолу следует удалить из пищеварительного тракта с помощью соответствующего использования слабительных средств или клизм.
Взаимодействие:
Сопутствующее использование противопоказано:
— Сорбит (перорально или ректально): Сопутствующее назначение сорбита с сульфонатом полистирола кальция может вызывать некроз толстой кишки. Поэтому их совместное применение противопоказано.
Следует использовать с осторожностью:
— Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция.
— Нерастворимые катионообменные антациды и слабительные средства: имелись сообщения о системном алкалозе после совместного применения катионообменных смол и нерастворимых катионообменных амидов и слабительна среден таких как гидроксид магния и алюминия, карбоната кальция. Некоторый интервал времени следует соблюдать в отношении этих препаратов при приеме Сорбистерита.
— Гидроксид алюминия: Сообщалось о кишечной непроходимости в результате осаждения гидроокиси алюминия (образования конкрементов), когда гидроксид алюминия соединялась со смолой (соединение натрия).
-Лекарственные препараты дигиталиса и другие сердечные гликозиды: токсические эффекты дигиталиса на сердце, особенно различные желудочковые аритмии и атриовентрикулярная узловая диссоциация, тяжесть которых, вероятно, будет нарастать при возникновении гипокалиемии и/или гиперкальциемии.
— Литий: Возможное снижение абсорбции лития.
— Левотироксин: Возможное снижение абсорбции левотироксина.
— Тетрациклины: Возможное уменьшение всасывания тетрациклинов в результате высвобождения ионов кальция из смолы в желудочно-кишечный тракт.
— Тиазидные и «петлевые» диуретики: сопутствующее использование тиазидных и петлевых диуретиков может увеличивать риск гипокалиемии.
— Антихолинергические средства: Повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов от Сорбистерита в результате угнетения перистальтики.
Особые указания:
Сорбистерит недостаточно эффективен в случаях гиперкалиемии с уровнем калия, превышающим 6.5 ммоль/л и/или при наличии изменений на ЭКГ. В этой ситуации следует проводить неотложную терапию (назначение бикарбоната натрия, глюкозо-инсулиновая смесь капельно) или рассмотреть возможность лечения диализом.
Необходимо принять во внимание вероятность развития тяжелого истощения калия, поэтому адекватный клинический и биохимический контроль являются первостепенными в течение всего лечения, особенно у пациентов, получающих препараты дигиталиса. Назначение катионообменной смолы должно быть прекращено, если калий сыворотки достигает значений ниже 5 ммоль/л.
В результате приема кальция, существует шанс чрезмерного увеличения концентрации сывороточного кальция, особенно в тех случаях, когда пациент получает диету богатую кальцием или использует другие препараты, содержащие кальций, например фосфатсвязывающие препараты или аналоги витамина D. Следовательно, рекомендуется постоянно мониторировать сывороточные концентрации кальция
Одновременно с приемом Сорбистерита терапия должна включать и другие меры, такие как ограничение потребления калия, контроль ацидоза и использование высококалорийных пищевых продуктов.
Сорбистерит следует принимать, по крайней мере, спустя 3 часа после приема антацидов и слабительных средств, таких как, гидроксид магния, гидроксид алюминия или карбонат кальция, так как их совместное назначение может вызывать метаболический алкалоз.
Поскольку Сорбистерит — подобно другим смолам сульфоната полистирола — не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагниемия. Следовательно, рекомендуется мониторировать уровень магния сыворотки в течение лечения Сорбистеритом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Сорбистерит не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения.
Упаковка:
По 500 г в пластиковую банку из ПЭНП или ПЭВП, с обжимкой и крышечкой из ПЭНП или ПЭВП, с мерной ложкой и прикрепленной инструкцией по применению.
Условия хранения:
B сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности после вскрытия упаковки: 25 дней.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Фрезениус Медикал Кеа Нефролоджика Дойчланд ГмбХ
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Сорбистерит (Sorbisterit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сорбистерит
💊 Состав препарата Сорбистерит
✅ Применение препарата Сорбистерит
📅 Условия хранения Сорбистерит
⏳ Срок годности Сорбистерит
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Сорбистерит
(Sorbisterit)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V03AE01
(Полистирен сульфонат)
Лекарственная форма
| Сорбистерит |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь и рект. введения: 500 г банки рег. №: ЛП-001334 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сорбистерит
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения тонкодисперсный, светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: сахароза 507.4 — 2407.4 мг, лимонная кислота 2.6 мг.
500 г — банки пластиковые в комплекте с мерной ложкой.
Фармакологическое действие
Сорбистерит представляет собой катионообменную смолу, которая высвобождает кальций в кишечнике и связывает калий. Это уменьшает абсорбцию и метаболическую доступность калия.
Фармакокинетика
Кальций, связанный в смоле, обменивается на калий, находящийся в кишечнике. Полистирольные смолы являются нерастворимыми и невсасывающимися. Они проходят через кишечник и почти полностью экскретируются с фекалиями. Связанный калий впоследствии экскретируется из организма вместе с обменной смолой в фекалиях. Кальций, высвобожденный из смолы, частично абсорбируется, Фармакокинетика электролитов протекает в соответствии с физиологическими путями абсорбции, распределения и экскреции.
Емкость Сорбистерита для калиевого обмена зависит в значительной степени от рН, потому что другие катионы, такие как аммоний и магний, наряду с липидами и белками, также обладают высокой аффинностью к обменной смоле, поскольку они проходят через кишечник.
Показания препарата
Сорбистерит
- лечение гиперкалиемии у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на лечении диализом.
Режим дозирования
Назначается перорально или в виде удерживающей клизмы. Рекомендации по дозированию должны рассматриваться как руководящие принципы Точная потребность должна быть рассчитана в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля.
Необходимая продолжительность лечения Сорбистеритом зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия. Если сывороточный калий достигает значений ниже 5 ммоль/л, терапия должна быть приостановлена. Если калий сыворотки повышается более 5 ммоль/л, терапию следует возобновить.
Перорально
Взрослым, включая пожилых: 20 г порошка от 1 до 3 раз ежедневно (1 мерная ложка), размешанные приблизительно в 150 мл жидкости.
Детям: от 0.5 до 1 г/кг массы тела/сут в несколько приемов, размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать, по крайней мере, в 3 разделенных приема в течение 24 ч.
Сорбистерит следует принимать с пищей. Сорбистерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция.
Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Сорбистерит не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия (например, ананасовым, грейпфрутовым, апельсиновым, томатным или виноградным).
Ректально (удерживающая клизма)
Взрослым, включая пожилых: после очистительной клизмы, 40 г (2 мерные ложки) растворяют в 150 мл раствора 5% глюкозы, вводят от 1 до 3 раз ежедневно. В начальной стадии лечения с использованием ректального введения, также возможен пероральный прием, что может помочь в быстром снижении сывороточного уровня калия.
Продолжительность удержания — 6 ч.
Дети
Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы.
Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание (должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.
Побочное действие
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестные (невозможно оценить из доступных данных)
Нарушения метаболизма и питания: часто — гиперкальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко -острый бронхит и/или бронхопневмония, связанная с случайным в, сульфоната полистирола кальция.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; иногда — запор, диарея, кишечная непроходимость, желудочные язвы, некроз толстой кишки, ведущий к перфорациям, анорексия; редко — в тяжелых случаях — кишечная непроходимость из-за склеивания катионообменной смолы и образования сгустков в кишечнике, уплотнение фекалий после ректального введения у детей, желудочно-кишечные конкременты после перорального приема у новорожденных. У недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, наблюдалась гематохезия после назначения клизм, содержащих смолу сульфоната полистирола.
В случае перорального применения, у пациентов могут возникать трудности при глотании достаточно большого количества растворенного порошка. Степень этой проблемы зависит от индивидуальной установки, заболевания, назначения и продолжительности лечения.
Противопоказания к применению
- уровень калия плазмы ниже 5 ммоль/л;
- состояния, связанные с гиперкальциемией (например, гипертиреоз, миеломная болезнь, саркоидоз и метастатический рак);
- обструктивные заболевания кишечника;
- гипомоторика ЖКТ;
- сопутствующая терапия сорбитом;
- риск некроза толстой кишки;
- синдром недостаточности сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов.
Сорбистерит нельзя назначать перорально у новорожденных, а также препарат противопоказан для любого пути введения у новорожденных с пониженной подвижностью кишки (например, послеоперационной или лекарственной).
С осторожностью
Лечение Сорбистеритом должно быть прекращено, если возникают клинически значимые запоры.
Сорбит не следует использовать в качестве слабительного средства (ни перорально, ни ректально) во время терапии Сорбистеритом, из-за риска развития некроза толстой кишки. Принимать Сорбистерит перорально следует с осторожностью, чтобы избежать попадания в дыхательные пути. Пациенту следует принимать Сорбистерит в положении «сидя», если это возможно.
В 20 г Сорбистерита содержится 4.81 г сахарозы, что соответствует приблизительно 0.41 хлебных единиц (ХЕ). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
У новорожденных сульфонат полистирола кальция нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов. Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки, у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, следует соблюдать особую осторожность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется никаких данных относительно использования сульфоната полистирола кальция в течение беременности и в период лактации. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Применение у детей
Детям: от 0.5 до 1 г/кг массы тела/сут в несколько приемов, размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать, по крайней мере, в 3 разделенных приема в течение 24 ч.
Сорбистерит следует принимать с пищей. Сорбистерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция.
Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Сорбистерит не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия (например, ананасовым, грейпфрутовым, апельсиновым, томатным или виноградным).
Ректально (удерживающая клизма)
Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы.
Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание (должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.
У новорожденных сульфонат полистирола кальция нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов. Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки, у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, следует соблюдать особую осторожность.
Особые указания
Сорбистерит недостаточно эффективен в случаях гиперкалиемии с уровнем калия, превышающим 6.5 ммоль/л и/или при наличии изменений на ЭКГ. В этой ситуации следует проводить неотложную терапию (назначение бикарбоната натрия, глюкозо-инсулиновая смесь капельно) или рассмотреть возможность лечения диализом.
Необходимо принять во внимание вероятность развития тяжелого истощения калия, поэтому адекватный клинический и биохимический контроль являются первостепенными в течение всего лечения, особенно у пациентов, получающих препараты дигиталиса. Назначение катионообменной смолы должно быть прекращено, если калий сыворотки достигает значений ниже 5 ммоль/л.
В результате приема кальция, существует шанс чрезмерного увеличения концентрации сывороточного кальция, особенно в тех случаях, когда пациент получает диету богатую кальцием или использует другие препараты, содержащие кальций, например, фосфатсвязывающие препараты или аналоги витамина D. Следовательно, рекомендуется постоянно мониторировать сывороточные концентрации кальция.
Одновременно с приемом Сорбистерита терапия должна включать и другие меры, такие как ограничение потребления калия, контроль ацидоза и использование высококалорийных пищевых продуктов.
Сорбистерит следует принимать, по крайней мере, спустя 3 ч после приема антацидов и слабительных средств, таких как, гидроксид магния, гидроксид алюминия или карбонат кальция, так как их совместное назначение может вызывать метаболический алкалоз.
Поскольку Сорбистерит — подобно другим смолам сульфоната полистирола — не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагниемия. Следовательно, рекомендуется мониторировать уровень магния сыворотки в течение лечения Сорбистеритом.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и управлению механизмами
Сорбистерит не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Передозировка
Биохимические расстройства в результате передозировки могут вызывать клинические признаки гипокалиемии, включая изменения ЭКГ, нарушение функции сердца, раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечную слабость, гипорефлексию и вялый паралич. Электрокардиографические изменения могут быть связаны с гипокалиемией или гиперкалиемией; может возникать аритмия.
Дополнительными признаками передозировки могут быть запоры и непроходимость кишечника, а также задержка натрия и воды. Должны быть приняты надлежащие меры для коррекции электролитов сыворотки крови, а смолу следует удалить из пищеварительного тракта с помощью соответствующего использования слабительных средств или клизм.
Лекарственное взаимодействие
Сопутствующее использование противопоказано:
Сорбит (перорально или ректально): сопутствующее назначение сорбита с сульфонатом полистирола кальция может вызывать некроз толстой кишки. Поэтому их совместное применение противопоказано.
Следует использовать с осторожностью:
Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция.
Нерастворимые катионообменные антациды и слабительные средства: имелись сообщения о системном алкалозе после совместного применения катионообменных смол и нерастворимых катионообменных антацидов и слабительных средств, таких как гидроксид магния и алюминия, карбоната кальция. Некоторый интервал времени следует соблюдать в отношении этих препаратов при приеме Сорбистерита.
Гидроксид алюминия: сообщалось о кишечной непроходимости в результате осаждения гидроокиси алюминия (образования конкрементов), когда гидроксид алюминия соединялась со смолой (соединение натрия).
Лекарственные препараты дигиталиса и другие сердечные гликозиды: токсические эффекты дигиталиса на сердце, особенно различные желудочковые аритмии и атриовентрикулярная узловая диссоциация, тяжесть которых, вероятно, будет нарастать при возникновении гипокалиемии и/или гиперкальциемии.
Литий: возможное снижение абсорбции лития.
Левотироксин: возможное снижение абсорбции левотироксина.
Тетрациклины: возможное уменьшение всасывания тетрациклинов в результате высвобождения ионов кальция из смолы в ЖКТ.
Тиазидные и «петлевые» диуретики: сопутствующее использование тиазидных и петлевых диуретиков может увеличивать риск гипокалиемии.
Антихолинергические средства: повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов от Сорбистерита в результате угнетения перистальтики.
Условия хранения препарата Сорбистерит
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Сорбистерит
Срок годности — 3 года.
Срок годности после вскрытия упаковки: 25 дней.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Сорбистерит является катионитом (нематериальное вещество, которое дается только в обмен на другой ион), и в кишечнике он обменивает калий на кальций и, таким образом, снижает абсорбцию калия в организме человека.
Показания. Сорбистерит используется для лечения гиперкалиемии (повышенного содержания калия в крови) у пациентов, у которых есть проблемы с почками, и у пациентов, находящихся на диализе (удаление продуктов жизнедеятельности из крови).
Применение. Взрослые и пожилые пациенты принимают по 20 г порошка 1-3 раза в день (1 мерная ложка), состав предварительно необходимо смешать примерно с 150 мл жидкости.
Это лекарство необходимо принимать как минимум в 3 приема, разделенных на 24 часа.
Ректальный путь (удерживающая клизма): после очистительной клизмы 40 г (2 мерные ложки) растворяют в 150 мг 5% раствора глюкозы и вводят взрослым 1-3 раза в день.
Педиатрическая популяция: когда порошок нельзя вводить перорально, дозу можно вводить ректально — от 0,5 до 1,0 г/кг массы тела в день, разведенной в 150 мл 5% раствора глюкозы, вводимой не менее чем в 3 приема в течение 24 часов.
Противопоказания. Препарат нельзя использовать у пациентов с проблемами кишечника; при воспалении печени; у пациентов с раздраженным заболеванием кишечника и некрозом; при аллергии на любой ингредиент продукта.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Сорбистерит?
Гиперкалиемия, повышенная концентрация калия в крови
ВАЖНО: Перед приемом препарата — необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Примерная дата доставки 01.12.2023.
Стоимость доставки курьером —
БЕСПЛАТНО
Инструкция по применению Сорбистерит порошок для сусп. внутр. и рект. 500г
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Сорбистерит
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Срок годности
Условия реализации
Форма выпуска и состав
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения. 500 г в упаковке.
10 г порошка содержат кальция полистиролсульфонат 7.59-9.49 г, что соответствует кальцию 18 ммоль.
Вспомогательные вещества: сахароза 507.4 — 2407.4 мг, лимонная кислота 2.6 мг.
Фармакологическое действие
Сорбистерит представляет собой катионообменную смолу, которая высвобождает кальций в кишечнике и связывает калий. Это уменьшает абсорбцию и метаболическую доступность калия.
Фармакокинетика
Кальций, связанный в смоле, обменивается на калий, находящийся в кишечнике. Полистирольные смолы являются нерастворимыми и невсасывающимися. Они проходят через кишечник и почти полностью экскретируются с фекалиями. Связанный калий впоследствии экскретируется из организма вместе с обменной смолой в фекалиях. Кальций, высвобожденный из смолы, частично абсорбируется, Фармакокинетика электролитов протекает в соответствии с физиологическими путями абсорбции, распределения и экскреции.
Емкость Сорбистерита для калиевого обмена зависит в значительной степени от рН, потому что другие катионы, такие как аммоний и магний, наряду с липидами и белками, также обладают высокой аффинностью к обменной смоле, поскольку они проходят через кишечник.
Показания препарата Сорбистерит
- лечение гиперкалиемии у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на лечении диализом.
Режим дозирования
Назначается перорально или в виде удерживающей клизмы. Рекомендации по дозированию должны рассматриваться как руководящие принципы Точная потребность должна быть рассчитана в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля.
Необходимая продолжительность лечения Сорбистеритом зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия. Если сывороточный калий достигает значений ниже 5 ммоль/л, терапия должна быть приостановлена. Если калий сыворотки повышается более 5 ммоль/л, терапию следует возобновить.
Перорально
Взрослым, включая пожилых: 20 г порошка от 1 до 3 раз ежедневно (1 мерная ложка), размешанные приблизительно в 150 мл жидкости.
Детям: от 0.5 до 1 г/кг массы тела/сут в несколько приемов, размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать, по крайней мере, в 3 разделенных приема в течение 24 ч.
Сорбистерит следует принимать с пищей. Сорбистерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция.
Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Сорбистерит не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия (например, ананасовым, грейпфруговым, апельсиновым, томатным или виноградным).
Ректально (удерживающая клизма)
Взрослым, включая пожилых: после очистительной клизмы, 40 г (2 мерные ложки) растворяют в 150 мл раствора 5% глюкозы, вводят от 1 до 3 раз ежедневно. В начальной стадии лечения с использованием ректального введения, также возможен пероральный прием, что может помочь в быстром снижении сывороточного уровня калия.
Продолжительность удержания — 6 ч.
Дети
Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы.
Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание (должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.
Побочное действие
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестные (невозможно оценить из доступных данных)
Нарушения метаболизма и питания: часто — гиперкальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко -острый бронхит и/или бронхопневмония, связанная с случайным в, сульфоната полистирола кальция.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; иногда — запор, диарея, кишечная непроходимость, желудочные язвы, некроз толстой кишки, ведущий к перфорациям, анорексия; редко — в тяжелых случаях — кишечная непроходимость из-за склеивания катионообменной смолы и образования сгустков в кишечнике, уплотнение фекалий после ректального введения у детей, желудочно-кишечные конкременты после перорального приема у новорожденных. У недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, наблюдалась гематохезия после назначения клизм, содержащих смолу сульфоната полистирола.
В случае перорального применения, у пациентов могут возникать трудности при глотании достаточно большого количества растворенного порошка. Степень этой проблемы зависит от индивидуальной установки, заболевания, назначения и продолжительности лечения.
Противопоказания к применению
- уровень калия плазмы ниже 5 ммоль/л;
- состояния, связанные с гиперкальциемией (например, гипертиреоз, миеломная болезнь, саркоидоз и метастатический рак);
- обструктивные заболевания кишечника;
- гипомоторика ЖКТ;
- сопутствующая терапия сорбитом;
- риск некроза толстой кишки;
- синдром недостаточности сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов.
Сорбистерит нельзя назначать перорально у новорожденных, а также препарат противопоказан для любого пути введения у новорожденных с пониженной подвижностью кишки (например, послеоперационной или лекарственной).
С осторожностью
Лечение Сорбистеритом должно быть прекращено, если возникают клинически значимые запоры.
Сорбит не следует использовать в качестве слабительного средства (ни перорально, ни ректально) во время терапии Сорбистеритом, из-за риска развития некроза толстой кишки. Принимать Сорбистерит перорально следует с осторожностью, чтобы избежать попадания в дыхательные пути. Пациенту следует принимать Сорбистерит в положении \»сидя\», если это возможно.
В 20 г Сорбистерита содержится 4.81 г сахарозы, что соответствует приблизительно 0.41 хлебных единиц (ХЕ). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
У новорожденных сульфонат полистирола кальция нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов. Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки, у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, следует соблюдать особую осторожность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется никаких данных относительно использования сульфоната полистирола кальция в течение беременности и в период лактации. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Применение у детей
Детям: от 0.5 до 1 г/кг массы тела/сут в несколько приемов, размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать, по крайней мере, в 3 разделенных приема в течение 24 ч.
Сорбистерит следует принимать с пищей. Сорбистерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция.
Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Сорбистерит не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия (например, ананасовым, грейпфруговым, апельсиновым, томатным или виноградным).
Ректально (удерживающая клизма)
Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы.
Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание (должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.
У новорожденных сульфонат полистирола кальция нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов. Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки, у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, следует соблюдать особую осторожность.
Особые указания
Сорбистерит недостаточно эффективен в случаях гиперкалиемии с уровнем калия, превышающим 6.5 ммоль/л и/или при наличии изменений на ЭКГ. В этой ситуации следует проводить неотложную терапию (назначение бикарбоната натрия, глюкозо-инсулиновая смесь капельно) или рассмотреть возможность лечения диализом.
Необходимо принять во внимание вероятность развития тяжелого истощения калия, поэтому адекватный клинический и биохимический контроль являются первостепенными в течение всего лечения, особенно у пациентов, получающих препараты дигиталиса. Назначение катионообменной смолы должно быть прекращено, если калий сыворотки достигает значений ниже 5 ммоль/л.
В результате приема кальция, существует шанс чрезмерного увеличения концентрации сывороточного кальция, особенно в тех случаях, когда пациент получает диету богатую кальцием или использует другие препараты, содержащие кальций, например, фосфатсвязывающие препараты или аналоги витамина D. Следовательно, рекомендуется постоянно мониторировать сывороточные концентрации кальция.
Одновременно с приемом Сорбистерита терапия должна включать и другие меры, такие как ограничение потребления калия, контроль ацидоза и использование высококалорийных пищевых продуктов.
Сорбистерит следует принимать, по крайней мере, спустя 3 ч после приема антацидов и слабительных средств, таких как, гидроксид магния, гидроксид алюминия или карбонат кальция, так как их совместное назначение может вызывать метаболический алкалоз.
Поскольку Сорбистерит — подобно другим смолам сульфоната полистиропа — не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагни Следовательно, рекомендуется мониторировать уровень магния сыворотки в течение лечения Сорбистеритом.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и управлению механизмами
Сорбистерит не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Передозировка
Биохимические расстройства в результате передозировки могут вызывать клинические признаки гипокалиемии, включая изменения ЭКГ, нарушение функции сердца, раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечную слабость, гипорефлексию и вялый паралич. Электрокардиографические изменения могут быть связаны с гипокалиемией или гиперкалиемией; может возникать аритмия.
Дополнительными признаками передозировки могут быть запоры и непроходимость кишечника, а также задержка натрия и воды. Должны быть приняты надлежащие меры для коррекции электролитов сыворотки крови, а смолу следует удалить из пищеварительного тракта с помощью соответствующего использования слабительных средств или клизм.
Лекарственное взаимодействие
Сопутствующее использование противопоказано:
Сорбит (перорально или ректально): сопутствующее назначение сорбита с сульфонатом полистирола кальция может вызывать некроз толстой кишки. Поэтому их coвместное применение противопоказано.
Следует использовать с осторожностью:
Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция.
Нерастворимые катионообменные антациды и слабительные средства: имелись сообщения о системном алкалозе после совместного применения катионообменных смол и нерастворимых катионообменных антацидов и слабительных средств, таких как гидроксид магния и алюминия, карбоната кальция. Некоторый интервал времени следует соблюдать в отношении этих препаратов при приеме Сорбистерита.
Гидроксид алюминия: сообщалось о кишечной непроходимости в результате осаждения гидроокиси алюминия (образования конкрементов), когда гидроксид алюминия соединялась со смолой (соединение натрия).
Лекарственные препараты дигиталиса и другие сердечные гликозиды: токсические эффекты дигиталиса на сердце, особенно различные желудочковые аритмии и атриовентрикулярная узловая диссоциация, тяжесть которых, вероятно, будет нарастать при возникновении гипокалиемии и/или гиперкальциемии.
Литий: возможное снижение абсорбции лития.
Левотироксин: возможное снижение абсорбции левотироксина.
Тетрациклины: возможное уменьшение всасывания тетрациклинов в результате высвобождения ионов кальция из смолы в ЖКТ.
Тиазидные и \»петлевые\» диуретики: сопутствующее использование тиазидных и петлевых диуретиков может увеличивать риск гипокалиемии.
Антихолинергические средства: повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов от Сорбистерита в результате угнетения перистальтики.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия упаковки: 25 дней.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
28.07.2022 18:57
Несколько раз заказывал маме Сорбистерит (Кальция полистиролсульфонат) для снижения абсорбции калия в организме. Ее врач говорит, что есть улучшения. Мама тоже так считает. Действенное лекарство, будем заказывать обязательно еще.
Мария Ивановна
11.06.2022 17:29
Препарат Сорбистерит помогает при лечении различных почечных заболеваний. Мне его назначил врач и я довольна эффективностью таблеток. Буду и дальше обращаться в вашу аптеку.
Нина Дегтярева
03.04.2022 15:03
У моего сына давно проблемы с почками. Сорбистерит он принимает несколько месяцев, и я могу говорить, что есть улучшения. Врач тоже так считает и продлил нам курс лечения. Покупаю у вас, т.к. считаю такой сервис удобным.
Добавьте отзыв об этом препарате:
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для лечения гиперкалиемии
Действующее вещество
— кальция полистиролсульфонат (calcium polystyrene sulphonate)
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения тонкодисперсный, светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.
| 10 г | |
| кальция полистиролсульфонат | 7.59-9.49 г, |
| что соответствует кальцию | 18 ммоль |
Вспомогательные вещества: сахароза 507.4 — 2407.4 мг, лимонная кислота 2.6 мг.
500 г — банки пластиковые в комплекте с мерной ложкой.
Фармакологическое действие
Сорбистерит представляет собой катионообменную смолу, которая высвобождает кальций в кишечнике и связывает калий. Это уменьшает абсорбцию и метаболическую доступность калия.
Фармакокинетика
Кальций, связанный в смоле, обменивается на калий, находящийся в кишечнике. Полистирольные смолы являются нерастворимыми и невсасывающимися. Они проходят через кишечник и почти полностью экскретируются с фекалиями. Связанный калий впоследствии экскретируется из организма вместе с обменной смолой в фекалиях. Кальций, высвобожденный из смолы, частично абсорбируется, Фармакокинетика электролитов протекает в соответствии с физиологическими путями абсорбции, распределения и экскреции.
Емкость Сорбистерита для калиевого обмена зависит в значительной степени от рН, потому что другие катионы, такие как аммоний и магний, наряду с липидами и белками, также обладают высокой аффинностью к обменной смоле, поскольку они проходят через кишечник.
Показания
- лечение гиперкалиемии у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на лечении диализом.
Противопоказания
- уровень калия плазмы ниже 5 ммоль/л;
- состояния, связанные с гиперкальциемией (например, гипертиреоз, миеломная болезнь, саркоидоз и метастатический рак);
- обструктивные заболевания кишечника;
- гипомоторика ЖКТ;
- сопутствующая терапия сорбитом;
- риск некроза толстой кишки;
- синдром недостаточности сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов.
Сорбистерит нельзя назначать перорально у новорожденных, а также препарат противопоказан для любого пути введения у новорожденных с пониженной подвижностью кишки (например, послеоперационной или лекарственной).
С осторожностью
Лечение Сорбистеритом должно быть прекращено, если возникают клинически значимые запоры.
Сорбит не следует использовать в качестве слабительного средства (ни перорально, ни ректально) во время терапии Сорбистеритом, из-за риска развития некроза толстой кишки. Принимать Сорбистерит перорально следует с осторожностью, чтобы избежать попадания в дыхательные пути. Пациенту следует принимать Сорбистерит в положении «сидя», если это возможно.
В 20 г Сорбистерита содержится 4.81 г сахарозы, что соответствует приблизительно 0.41 хлебных единиц (ХЕ). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
У новорожденных сульфонат полистирола кальция нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов. Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки, у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, следует соблюдать особую осторожность.
Дозировка
Назначается перорально или в виде удерживающей клизмы. Рекомендации по дозированию должны рассматриваться как руководящие принципы Точная потребность должна быть рассчитана в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля.
Необходимая продолжительность лечения Сорбистеритом зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия. Если сывороточный калий достигает значений ниже 5 ммоль/л, терапия должна быть приостановлена. Если калий сыворотки повышается более 5 ммоль/л, терапию следует возобновить.
Перорально
Взрослым, включая пожилых: 20 г порошка от 1 до 3 раз ежедневно (1 мерная ложка), размешанные приблизительно в 150 мл жидкости.
Детям: от 0.5 до 1 г/кг массы тела/сут в несколько приемов, размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать, по крайней мере, в 3 разделенных приема в течение 24 ч.
Сорбистерит следует принимать с пищей. Сорбистерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция.
Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Сорбистерит не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия (например, ананасовым, грейпфрутовым, апельсиновым, томатным или виноградным).
Ректально (удерживающая клизма)
Взрослым, включая пожилых: после очистительной клизмы, 40 г (2 мерные ложки) растворяют в 150 мл раствора 5% глюкозы, вводят от 1 до 3 раз ежедневно. В начальной стадии лечения с использованием ректального введения, также возможен пероральный прием, что может помочь в быстром снижении сывороточного уровня калия.
Продолжительность удержания — 6 ч.
Дети
Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы.
Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание (должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.
Побочные действия
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестные (невозможно оценить из доступных данных)
Нарушения метаболизма и питания: часто — гиперкальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко -острый бронхит и/или бронхопневмония, связанная с случайным в, сульфоната полистирола кальция.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; иногда — запор, диарея, кишечная непроходимость, желудочные язвы, некроз толстой кишки, ведущий к перфорациям, анорексия; редко — в тяжелых случаях — кишечная непроходимость из-за склеивания катионообменной смолы и образования сгустков в кишечнике, уплотнение фекалий после ректального введения у детей, желудочно-кишечные конкременты после перорального приема у новорожденных. У недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, наблюдалась гематохезия после назначения клизм, содержащих смолу сульфоната полистирола.
В случае перорального применения, у пациентов могут возникать трудности при глотании достаточно большого количества растворенного порошка. Степень этой проблемы зависит от индивидуальной установки, заболевания, назначения и продолжительности лечения.
Передозировка
Биохимические расстройства в результате передозировки могут вызывать клинические признаки гипокалиемии, включая изменения ЭКГ, нарушение функции сердца, раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечную слабость, гипорефлексию и вялый паралич. Электрокардиографические изменения могут быть связаны с гипокалиемией или гиперкалиемией; может возникать аритмия.
Дополнительными признаками передозировки могут быть запоры и непроходимость кишечника, а также задержка натрия и воды. Должны быть приняты надлежащие меры для коррекции электролитов сыворотки крови, а смолу следует удалить из пищеварительного тракта с помощью соответствующего использования слабительных средств или клизм.
Лекарственное взаимодействие
Сопутствующее использование противопоказано:
Сорбит (перорально или ректально): сопутствующее назначение сорбита с сульфонатом полистирола кальция может вызывать некроз толстой кишки. Поэтому их совместное применение противопоказано.
Следует использовать с осторожностью:
Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция.
Нерастворимые катионообменные антациды и слабительные средства: имелись сообщения о системном алкалозе после совместного применения катионообменных смол и нерастворимых катионообменных антацидов и слабительных средств, таких как гидроксид магния и алюминия, карбоната кальция. Некоторый интервал времени следует соблюдать в отношении этих препаратов при приеме Сорбистерита.
Гидроксид алюминия: сообщалось о кишечной непроходимости в результате осаждения гидроокиси алюминия (образования конкрементов), когда гидроксид алюминия соединялась со смолой (соединение натрия).
Лекарственные препараты дигиталиса и другие сердечные гликозиды: токсические эффекты дигиталиса на сердце, особенно различные желудочковые аритмии и атриовентрикулярная узловая диссоциация, тяжесть которых, вероятно, будет нарастать при возникновении гипокалиемии и/или гиперкальциемии.
Литий: возможное снижение абсорбции лития.
Левотироксин: возможное снижение абсорбции левотироксина.
Тетрациклины: возможное уменьшение всасывания тетрациклинов в результате высвобождения ионов кальция из смолы в ЖКТ.
Тиазидные и «петлевые» диуретики: сопутствующее использование тиазидных и петлевых диуретиков может увеличивать риск гипокалиемии.
Антихолинергические средства: повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов от Сорбистерита в результате угнетения перистальтики.
Особые указания
Сорбистерит недостаточно эффективен в случаях гиперкалиемии с уровнем калия, превышающим 6.5 ммоль/л и/или при наличии изменений на ЭКГ. В этой ситуации следует проводить неотложную терапию (назначение бикарбоната натрия, глюкозо-инсулиновая смесь капельно) или рассмотреть возможность лечения диализом.
Необходимо принять во внимание вероятность развития тяжелого истощения калия, поэтому адекватный клинический и биохимический контроль являются первостепенными в течение всего лечения, особенно у пациентов, получающих препараты дигиталиса. Назначение катионообменной смолы должно быть прекращено, если калий сыворотки достигает значений ниже 5 ммоль/л.
В результате приема кальция, существует шанс чрезмерного увеличения концентрации сывороточного кальция, особенно в тех случаях, когда пациент получает диету богатую кальцием или использует другие препараты, содержащие кальций, например, фосфатсвязывающие препараты или аналоги витамина D. Следовательно, рекомендуется постоянно мониторировать сывороточные концентрации кальция.
Одновременно с приемом Сорбистерита терапия должна включать и другие меры, такие как ограничение потребления калия, контроль ацидоза и использование высококалорийных пищевых продуктов.
Сорбистерит следует принимать, по крайней мере, спустя 3 ч после приема антацидов и слабительных средств, таких как, гидроксид магния, гидроксид алюминия или карбонат кальция, так как их совместное назначение может вызывать метаболический алкалоз.
Поскольку Сорбистерит — подобно другим смолам сульфоната полистирола — не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагниемия. Следовательно, рекомендуется мониторировать уровень магния сыворотки в течение лечения Сорбистеритом.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и управлению механизмами
Сорбистерит не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Беременность и лактация
Не имеется никаких данных относительно использования сульфоната полистирола кальция в течение беременности и в период лактации. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Применение в детском возрасте
Детям: от 0.5 до 1 г/кг массы тела/сут в несколько приемов, размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать, по крайней мере, в 3 разделенных приема в течение 24 ч.
Сорбистерит следует принимать с пищей. Сорбистерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция.
Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Сорбистерит не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия (например, ананасовым, грейпфрутовым, апельсиновым, томатным или виноградным).
Ректально (удерживающая клизма)
Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы.
Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание (должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.
У новорожденных сульфонат полистирола кальция нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов. Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки, у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, следует соблюдать особую осторожность.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Срок годности после вскрытия упаковки: 25 дней.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Описание препарата СОРБИСТЕРИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
Основной активный элемент – полистиролсульфонат кальция.
Другими ингредиентами являются сахароза и лимонная кислота.
Форма выпуска
Производится медсредство в виде порошка для приготовления суспензии для внутреннего и ректального применения.
Функциональная характеристика препарата
Сорбистерит является катионнообменной смолой, высвобождающей кальций из кишечника и связывает калий. Это уменьшает абсорбцию калия и его обменную доступность.
Фармакокинетика
Кальций, соединенный со смолой, переходит в калий, который присутствует в кишечнике. Полистирольная смола не растворима и не поглощается. Она проходит через кишечник и почти полностью выводится с калом. Впоследствии связанный калий выходит из организма совместно со смолой с фекалиями. Кальций, выделяющийся из смолы, частично обнаруживается. Электролит проходит физиологические пути всасывания, распределения и выведения.
Показания к применению
Сорбистерит используется для лечения гиперкалиемии (повышенное содержание калия в крови), у пациентов с проблемами почек и у пациентов, находящихся на диализе (удаление продуктов жизнедеятельности из крови).
Противопоказания
Нельзя использовать продукт если у больного:
- слишком мало калия в крови;
- слишком много кальция в крови;
- аллергия на составляющие компоненты;
- запор или полная непроходимость кишечника.
Не применяется препарат у новорожденных пероральным путем, и малышам с запорами.
Побочные действия
Прием лекарственного средства может сопровождаться уменьшением или увеличением кальция в крови, тошнотой, рвотой, диареей, потерей аппетита, кишечной непроходимостью.
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендуется сообщить врачу о приеме:
- сорбитов;
- лекарств, содержащих калий;
- лекарств от изжоги или слабительных;
- лекарств, повышающих работу сердца;
- лития;
- L-тироксина;
- препаратов, взаимодействующих с кальцием.
Применение и дозы
Необходимая продолжительность лечения зависит от ежедневных измерений уровня калия в крови.
Оральное использование
Взрослые и пожилые пациенты: 1 мерная ложка (20 г порошка) 1-3 раза в день, смешать примерно с 150 мл жидкости.
Дети: 0,5 — 1 г порошка на килограмм массы тела в день, смешать примерно со 150 мл жидкости.
Это лекарство принимается по крайней мере в трех дозах, распределенных в течение 24 часов.
Ректальное использование
Взрослые и пожилые пациенты: после применения клизмы 2 мерные ложки Сорбистерита (40 г) растворяют в 150 мл 5-процентного раствора глюкозы и вводят через задний проход 1-3 раза в сутки.
Время удержания: 6 часов.
Дети: Сорбистерит вводят ректально, если его нельзя проглотить. От 0,5 до 1,0 г/порошок на килограмм массы тела в сутки, разведенных в 150 мг 5% раствора глюкозы, вводят не менее чем в три приема в течение 24 часов. Через шесть часов после ректального введения следует промыть толстую кишку, чтобы удалить смолу.
Передозировка
Как правило, интоксикация может привести к снижению уровня калия в крови. Кроме того, передозировка может привести к запорам, полной непроходимости кишечника и задержке жидкости. Терапия симптоматическая.
Особые указания
Количество электролитов в крови необходимо проверять ежедневно. Средство нельзя принимать с фруктовыми соками, богатыми калием, так как это может отрицательно сказаться на действии препарата.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Не влияет.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Рекомендации по применению
Препарат необходимо хранить в месте, закрытом от маленьких детей. Температура – не более 25С.
Прочее
Сорбистерит (Sorbisterit) пор. для сусп. внутр. и рект. 500г
В упаковке: флакон с порошком для приготовления суспензии- 500 грамм
Срок годности: июль 2024 года
Способы оплаты: наличная оплата или по карте
Цена от 2 и более
— 5.3%
Вы экономите: 1 000 руб на 2 упак.
Итого: 17 800 руб за 2 упак.
Примерная дата доставки: 01.12.2023
Бронирование НЕ обязывает Вас покупать у нас лекарство. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, оформить заказ или отказаться.
Нужна помощь?
Не стесняйтесь,
пишите нам в чат или мессенджер:
Нажмите на кнопку ➜
Сорбистерит (Sorbisterit) пор. для сусп. внутр. и рект. 500г:
инструкция по применению и
отзывы
-
Аналоги и заменители (1)
-
Другие препараты из раздела
(8)
- Описание
-
Инструкция
-
Отзывы (1)
-
Задать вопрос
- Доставка
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С
Для беременных:
Запрещено
Кормящим матерям:
Запрещено
Употребление алкоголя:
Не рекомендуется
Вождение транспорта:
Разрешено
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Гиперкалиемия у больных с острой и хронической почечной недостаточностью, избыток калия
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Махачкала
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Смоленск
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34