Торговое название препарата СОНАНОРМАтм
Действующее вещество (МНН) Гидроксизин гидрохлорид
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит
Активное вещество
Гидроксизин гидрохлорид 25 мг или 12,5мг;
Вспомогательные вещества лактоза моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид,крахмал, тальк, натрия метил парабен, натрия пропил парабен, вода очищенная.
Описание
продолговатые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство.
Фармакологические свойства
Гидроксизин гидрохлорид- производное дифенилметана (пиперазина). Анксиолитическое, антигистаминное (блокатор гистаминовых H1-рецепторов), противозудное средство. Анксиолитическая активность препарата Сонанормаобусловлена, по-видимому, влиянием на субкортикальные структуры.
Сонанормазначительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.
ДляСонанормахарактерно также выраженное седативное, противорвотное, умеренное м-холиноблокирующее (спазмолитическое, бронхорасширяющее) и центральное миорелаксирующее действие. Седативный эффект проявляется через 5-10 мин после приема жидких форм и через 30-45 мин после приема таблеток.
Антигистаминный эффект появляется примерно через 1 ч после приема внутрь.
При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Не выялено мутагенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Гидроксизинбыстро всасывается из ЖКТ, пик концентрации в плазме достигается через 2 часа после перорального приема. Больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 13-19 л/кг у взрослых и 16-18 л/кг у детей.
Гидроксизин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%), цетиризин, является выраженным Н1-блокатором. Только 0,8% препарата выводится в неизмененном виде почками.
Период полувыведения зависит от возраста и составляет 7 часов у детей, 20 часов у взрослых и 29 часов – у пожилых.
У больных с заболеваниями печени Т1/2 может увеличиваться до 37 ч, а антигистаминный эффект — продолжаеться до 96 ч.
Показания
к применению
• неврозы и невротические состояния купирование тревоги (генерализованная тревога и нарушение адаптации), психомоторного возбуждения, внутреннего напряжения, раздражительности, беспокойства;
• органические поражения ЦНС, сопровождающиеся повышенной возбудимостью;
• хронический алкоголизм, абстинентный алкогольный синдром, сопровождающейся симптомами возбуждения;
• премедикация и послеоперационный период (в качестве седативного средства; для предупреждения и купирования рвоты; в составе комбинированной терапии);
• симптоматическая терапия зуда.
Способ применения и дозы
Взрослые Взрослым для симптоматического лечения тревоги — по 25-100 мг в несколько приемов в течение дня или на ночь (1-4 раза/сут). Стандартная доза — 50 мг/день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). В серьезных случаях (в психиатрии) доза может быть увеличена до 300 мг/сут. Обычная продолжительность курса лечения — 4 нед.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза 25 мг, при необходимости может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).
Максимальная разовая доза — 200 мг, суточная — 300 мг.
Дети Детям назначают в зависимости от возраста и массы тела.
Детям от 12 мес до 6 лет для симптоматического лечения зуда — от 1 до 2,5 мг/кг/день, в несколько приемов.
Детям от 6 лет и старше — 1-2 мг/кг/день, в несколько приемов.
Побочные действия
Побочные действия
связаны в основном с угнетением ЦНС или парадоксальной стимуляцией ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности. Слабо выражены, преходящие и, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.
Антихолинергические эффекты сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных.
Возможна сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом (если этот эффект не исчезает через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить).Также отмечались головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменение функциональных проб печени, бронхоспазм.
Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.
Противопоказания
• гиперчувствительность к гидроксизину и любому из компонентов препарата, цетиризину, аминофиллину или этилендиамину;
• порфирия;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• беременность, период родовой деятельности, кормление грудью.
Лекарственныевзаимодействия
Гидроксизин является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может взаимодействовать с субстратами CYP2D6. Ингибиторы печеночных ферментов потенциально способны увеличивать концентрацию гидроксизина в крови.
Гидроксизин усиливает эффект алкоголя, наркотических анальгетиков, транквилизаторов, анксиолитиков, барбитуратов, снотворных средств.
Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО.
Препятствует развитию прессорного эффекта эпинефрина (адреналина), противосудорожной активности фенитоина, действию бетагистина и антихолинэстеразных препаратов.Не изменяет эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, Н2-антигистаминных средств.
Ослабляет побочные эффекты (со стороны ЖКТ) теофиллина.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с затруднением мочеиспускания, запорами, миастенией гравис, деменцией, почечной и/или печеночной недостаточностью.
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аритмии или получающих противоаритмические препараты, а также у пациентов, предрасположенных к судорожным реакциям.
При одновременном лечении средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, необходима корректировка дозы.
Больным с дисфункцией печени или пациентам страдающим умеренно выраженной или тяжелой формой печеночной недостаточности, доза должна быть уменьшена.
Доза должна быть снижена у пожилых больных (лечение начинают с половины терапевтической дозы).
Если такие побочные эффекты как сонливость и слабость не исчезают через несколько дней лечения, необходимо уменьшить дозу.
Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО.
Следует избегать приема алкоголя во время лечения.
При необходимости проведения аллергологических тестов прием гидроксизина должен быть прекращен за 5 дней до исследования.
Инъекционные формы предназначены только для в/м введения. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в какой-нибудь сосуд; при попадании под кожу препарата возможно повреждение тканей, при в/в введении — гемолиз.
Влияние на способность водить машину и работать с техникой
Сонанорма вызывает седативный эффект. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сонанормапротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. При назначении гидроксизина в период родовой деятельности у новорожденных отмечалась артериальная гипотония, нарушение двигательной активности и клонические судороги, задержка мочеиспускания и признаки гипоксии, депрессия ЦНС.
Передозировка
При передозировкепрепаратаобычные пути метаболизма могут быть перегружены и биотрансформация идет иным путем.
Симптомы гиперседация, непроизвольная двигательная активность, тремор, судороги, галлюцинации, нарушение сознания, кардиоаритмия, артериальная гипотония, тошнота, рвота.
Лечение индукция рвоты (при отсутствии спонтанной), промывание желудка, общие поддерживающие меры, в т.ч. контроль за жизненно важными функциями организма. При артериальной гипотензии — введение норэпинефрина или метараминола (но не эпинефрина). Назначают кислород, налоксон, глюкозу, тиамин. При синусовой аритмии не следует назначать физостигмин.
Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа или гемоперфузии нецелесообразно.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, 25 таблеток в блистере, блистер в картонной коробке,вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности
2 года.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту.
Производитель
BANSONpharmaceuticalsPvtLTD (India)
для КАРАН ХЭЛТ КЭР (П) ЛТД. (Индия)
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Подробная информация о лекарстве
Фармакотерапевтическая группа:
Условия отпуска из аптек:
Фармакологические свойства:
Лекарственная форма:
Таблетки покрытые оболочкой
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Гидроксизин гидрохлорид 25 мг или 12,5мг;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид,крахмал, тальк, натрия метил парабен, натрия пропил парабен, вода очищенная.
Описание: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа:
Анксиолитическое средство.
Фармакокинетика
Гидроксизин быстро всасывается из ЖКТ, пик концентрации в плазме достигается через 2 часа после перорального приема. Больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 13-19 л/кг у взрослых и 16-18 л/кг у детей.
Гидроксизин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%), цетиризин, является выраженным Н1-блокатором. Только 0,8% препарата выводится в неизмененном виде почками.
Период полувыведения зависит от возраста и составляет 7 часов у детей, 20 часов у взрослых и 29 часов – у пожилых.
У больных с заболеваниями печени Т1/2 может увеличиваться до 37 ч, а антигистаминный эффект — продолжаеться до 96 ч.
Показания к применению
• неврозы и невротические состояния: купирование тревоги (генерализованная тревога и нарушение адаптации), психомоторного возбуждения, внутреннего напряжения, раздражительности, беспокойства;
• органические поражения ЦНС, сопровождающиеся повышенной возбудимостью;
• хронический алкоголизм, абстинентный алкогольный синдром, сопровождающейся симптомами возбуждения;
• премедикация и послеоперационный период (в качестве седативного средства; для предупреждения и купирования рвоты; в составе комбинированной терапии);
• симптоматическая терапия зуда.
Побочные действия:
Побочные действия связаны в основном с угнетением ЦНС или парадоксальной стимуляцией ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности. Слабо выражены, преходящие и, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных.
Возможна сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом (если этот эффект не исчезает через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить). Также отмечались головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменение функциональных проб печени, бронхоспазм.
Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.
Противопоказания:
• гиперчувствительность к гидроксизину и любому из компонентов препарата, цетиризину, аминофиллину или этилендиамину;
• порфирия;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• беременность, период родовой деятельности, кормление грудью.
Лекарственные взаимодействия:
Гидроксизин является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может взаимодействовать с субстратами CYP2D6. Ингибиторы печеночных ферментов потенциально способны увеличивать концентрацию гидроксизина в крови.
Гидроксизин усиливает эффект алкоголя, наркотических анальгетиков, транквилизаторов, анксиолитиков, барбитуратов, снотворных средств.
Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО.
Препятствует развитию прессорного эффекта эпинефрина (адреналина), противосудорожной активности фенитоина, действию бетагистина и антихолинэстеразных препаратов. Не изменяет эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, Н2-антигистаминных средств.
Ослабляет побочные эффекты (со стороны ЖКТ) теофиллина.
Особые указания:
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с затруднением мочеиспускания, запорами, миастенией гравис, деменцией, почечной и/или печеночной недостаточностью.
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аритмии или получающих противоаритмические препараты, а также у пациентов, предрасположенных к судорожным реакциям.
При одновременном лечении средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, необходима корректировка дозы.
Больным с дисфункцией печени или пациентам страдающим умеренно выраженной или тяжелой формой печеночной недостаточности, доза должна быть уменьшена.
Доза должна быть снижена у пожилых больных (лечение начинают с половины терапевтической дозы).
Если такие побочные эффекты как сонливость и слабость не исчезают через несколько дней лечения, необходимо уменьшить дозу.
Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО.
Следует избегать приема алкоголя во время лечения.
При необходимости проведения аллергологических тестов прием гидроксизина должен быть прекращен за 5 дней до исследования.
Инъекционные формы предназначены только для в/м введения. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в какой-нибудь сосуд; при попадании под кожу препарата возможно повреждение тканей, при в/в введении — гемолиз.
Влияние на способность водить машину и работать с техникой:
Сонанорма вызывает седативный эффект. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью :
Сонанорма противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. При назначении гидроксизина в период родовой деятельности у новорожденных отмечалась артериальная гипотония, нарушение двигательной активности и клонические судороги, задержка мочеиспускания и признаки гипоксии, депрессия ЦНС.
Передозировка:
При передозировке препарата обычные пути метаболизма могут быть перегружены и биотрансформация идет иным путем.
Симптомы: гиперседация, непроизвольная двигательная активность, тремор, судороги, галлюцинации, нарушение сознания, кардиоаритмия, артериальная гипотония, тошнота, рвота.
Лечение: индукция рвоты (при отсутствии спонтанной), промывание желудка, общие поддерживающие меры, в т.ч. контроль за жизненно важными функциями организма. При артериальной гипотензии — введение норэпинефрина или метараминола (но не эпинефрина). Назначают кислород, налоксон, глюкозу, тиамин. При синусовой аритмии не следует назначать физостигмин.
Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа или гемоперфузии нецелесообразно.
Форма выпуска:
Таблетки покрытые оболочкой, 25 таблеток в блистере, блистер в картонной коробке,вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Фармакологические свойства:
Гидроксизин гидрохлорид — производное дифенилметана (пиперазина). Анксиолитическое, антигистаминное (блокатор гистаминовых H1-рецепторов), противозудное средство. Анксиолитическая активность препарата Сонанорма обусловлена, по-видимому, влиянием на субкортикальные структуры.
Сонанорма значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.
Для Сонанорма характерно также выраженное седативное, противорвотное, умеренное м-холиноблокирующее (спазмолитическое, бронхорасширяющее) и центральное миорелаксирующее действие. Седативный эффект проявляется через 5-10 мин после приема жидких форм и через 30-45 мин после приема таблеток.
Антигистаминный эффект появляется примерно через 1 ч после приема внутрь.
При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Не выялено мутагенного и канцерогенного действия.
Способ применения и дозы
Взрослые: Взрослым для симптоматического лечения тревоги — по 25-100 мг в несколько приемов в течение дня или на ночь (1-4 раза/сут). Стандартная доза — 50 мг/день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). В серьезных случаях (в психиатрии) доза может быть увеличена до 300 мг/сут. Обычная продолжительность курса лечения — 4 нед.
Для симптоматического лечения зуда: начальная доза 25 мг, при необходимости может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).
Максимальная разовая доза — 200 мг, суточная — 300 мг.
Дети: Детям назначают в зависимости от возраста и массы тела.
Детям от 12 мес до 6 лет для симптоматического лечения зуда — от 1 до 2,5 мг/кг/день, в несколько приемов.
Детям от 6 лет и старше — 1-2 мг/кг/день, в несколько приемов.
• неврозы и невротические состояния: купирование тревоги (генерализованная тревога и нарушение адаптации), психомоторного возбуждения, внутреннего напряжения, раздражительности, беспокойства;
• органические поражения ЦНС, сопровождающиеся повышенной возбудимостью;
• хронический алкоголизм, абстинентный алкогольный синдром, сопровождающейся симптомами возбуждения;
• премедикация и послеоперационный период (в качестве седативного средства; для предупреждения и купирования рвоты; в составе комбинированной терапии);
• симптоматическая терапия зуда.
Лекарственная форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой, 25 таблеток в блистере, блистер в картонной коробке, вместе с инструкцией по применению.
СОСТАВ:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: гидроксизин гидрохлорид 25 мг или 12,5мг;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид,крахмал, тальк, натрия метил парабен, натрия пропил парабен, вода очищенная.
Описание: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета покрытые пленочной оболочкой.
Гидроксизин гидрохлорид — производное дифенилметана (пиперазина). Анксиолитическое, антигистаминное (блокатор гистаминовых H1-рецепторов), противозудное средство. Анксиолитическая активность препарата Сонанорма обусловлена, по-видимому, влиянием на субкортикальные структуры.
Сонанорма значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.
Для Сонанорма характерно также выраженное седативное, противорвотное, умеренное м-холиноблокирующее (спазмолитическое, бронхорасширяющее) и центральное миорелаксирующее действие. Седативный эффект проявляется через 5-10 мин после приема жидких форм и через 30-45 мин после приема таблеток.
Антигистаминный эффект появляется примерно через 1 ч после приема внутрь. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций.
Не выялено мутагенного и канцерогенного действия.
Гидроксизин быстро всасывается из ЖКТ, пик концентрации в плазме достигается через 2 часа после перорального приема. Больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 13-19 л/кг у взрослых и 16-18 л/кг у детей. Гидроксизин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%), цетиризин, является выраженным Н1-блокатором. Только 0,8% препарата выводится в неизмененном виде почками.
Период полувыведения зависит от возраста и составляет 7 часов у детей, 20 часов у взрослых и 29 часов – у пожилых.
У больных с заболеваниями печени Т1/2 может увеличиваться до 37 ч, а антигистаминный эффект — продолжаеться до 96 ч.
Взрослые:
Взрослым для симптоматического лечения тревоги — по 25-100 мг в несколько приемов в течение дня или на ночь (1-4 раза/сут). Стандартная доза — 50 мг/день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).
В серьезных случаях (в психиатрии) доза может быть увеличена до 300 мг/сут. Обычная продолжительность курса лечения — 4 нед.
Для симптоматического лечения зуда: начальная доза 25 мг, при необходимости может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день). Максимальная разовая доза — 200 мг, суточная — 300 мг.
Дети:
Детям назначают в зависимости от возраста и массы тела.
Детям от 12 мес до 6 лет для симптоматического лечения зуда — от 1 до 2,5 мг/кг/день, в несколько приемов.
Детям от 6 лет и старше — 1-2 мг/кг/день, в несколько приемов.
Побочные действия связаны в основном с угнетением ЦНС или парадоксальной стимуляцией ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности. Слабо выражены, преходящие и, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных.
Возможна сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом (если этот эффект не исчезает через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить).
Также отмечались головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменение функциональных проб печени, бронхоспазм.
Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.
• гиперчувствительность к гидроксизину и любому из компонентов препарата, цетиризину, аминофиллину или этилендиамину;
• порфирия;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• беременность, период родовой деятельности, кормление грудью.
Сонанорма противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
При назначении гидроксизина в период родовой деятельности у новорожденных отмечалась артериальная гипотония, нарушение двигательной активности и клонические судороги, задержка мочеиспускания и признаки гипоксии, депрессия ЦНС.
Больным с дисфункцией печени или пациентам страдающим умеренно выраженной или тяжелой формой печеночной недостаточности, доза должна быть уменьшена.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с затруднением мочеиспускания, запорами, миастенией гравис, деменцией, почечной и/или печеночной недостаточностью.
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аритмии или получающих противоаритмические препараты, а также у пациентов, предрасположенных к судорожным реакциям.
При одновременном лечении средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, необходима корректировка дозы.
Доза должна быть снижена у пожилых больных (лечение начинают с половины терапевтической дозы).
Если такие побочные эффекты как сонливость и слабость не исчезают через несколько дней лечения, необходимо уменьшить дозу.
Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО.
Следует избегать приема алкоголя во время лечения.
При необходимости проведения аллергологических тестов прием гидроксизина должен быть прекращен за 5 дней до исследования.
Инъекционные формы предназначены только для в/м введения. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в какой-нибудь сосуд; при попадании под кожу препарата возможно повреждение тканей, при в/в введении — гемолиз.
Сонанорма вызывает седативный эффект. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует применять после истечения срока годности.
При передозировке препарата обычные пути метаболизма могут быть перегружены и биотрансформация идет иным путем.
Симптомы: гиперседация, непроизвольная двигательная активность, тремор, судороги, галлюцинации, нарушение сознания, кардиоаритмия, артериальная гипотония, тошнота, рвота.
Лечение: индукция рвоты (при отсутствии спонтанной), промывание желудка, общие поддерживающие меры, в т.ч. контроль за жизненно важными функциями организма.
При артериальной гипотензии — введение норэпинефрина или метараминола (но не эпинефрина). Назначают кислород, налоксон, глюкозу, тиамин.
При синусовой аритмии не следует назначать физостигмин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа или гемоперфузии нецелесообразно.
Гидроксизин является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может взаимодействовать с субстратами CYP2D6.
Ингибиторы печеночных ферментов потенциально способны увеличивать концентрацию гидроксизина в крови.
Гидроксизин усиливает эффект алкоголя, наркотических анальгетиков, транквилизаторов, анксиолитиков, барбитуратов, снотворных средств.
Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО.
Препятствует развитию прессорного эффекта эпинефрина (адреналина), противосудорожной активности фенитоина, действию бетагистина и антихолинэстеразных препаратов.
Не изменяет эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, Н2-антигистаминных средств.
Ослабляет побочные эффекты (со стороны ЖКТ) теофиллина.
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
СонНорм Дуо (SonNorm Duo)
💊 Состав препарата СонНорм Дуо
✅ Применение препарата СонНорм Дуо
Описание активных компонентов препарата
СонНорм Дуо
(SonNorm Duo)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CM
(Снотворные и седативные препараты другие)
Активные вещества
-
масло мяты перечной
(Peppermint oil)
BP
Британская Фармакопея -
мелатонин
(melatonin)
BP
Британская Фармакопея -
трава пустырника
(Leonuri herba)
ГФ
Государственная Фармакопея
Лекарственная форма
| СонНорм Дуо |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг+1.16 мг+28 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-007872 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата СонНорм Дуо
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро светло-коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 42 мг, бетадекс — 41.84 мг, крахмал картофельный — 17 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 — 11.5 мг, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 2.5 мг, тальк — 1.5 мг, кальция стеарат — 1.5 мг.
Состав внутренней пленочной оболочки: поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 1.2 мг, титана диоксид — 0.75 мг, макрогол — 0.606 мг, тальк — 0.444 мг;
или пленочная оболочка Opadry II 85F18422 White — 3 мг [поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 1.2 мг, титана диоксид — 0.75 мг, макрогол — 0.606 мг, тальк — 0.444 мг].
Состав наружной пленочной оболочки: гипромеллоза — 4.868 мг, тальк — 1.687 мг, повидон — 1.548 мг, титана диоксид — 1.404 мг, полисорбат 80 — 0.44 мг, индигокармин — 0.039 мг, бриллиантовый голубой — 0.012 мг, краситель железа оксид желтый — 0.002 мг;
или пленочная оболочка Opadry II Blue 13А205000 — 10 мг [гипромеллоза — 4.868 мг, тальк — 1.687 мг, повидон — 1.548 мг, титана диоксид — 1.404 мг, полисорбат 80 — 0.440 мг, индигокармин — 0.039 мг, бриллиантовый голубой — 0.012 мг, краситель железа оксид желтый — 0.002 мг].
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
* активная фармацевтическая субстанция «Мелатонин» вводится в состав наружной пленочной оболочки данного препарата.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ.
Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга.
Пустырника травы экстракт оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.
Фармакокинетика
Мелатонин
Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50%. Кинетика мелатонина в диапазоне доз 2-8 мг линейная. После приема внутрь данной комбинации в дозе 6 мг Cmax в плазме крови достигает 19.670 нг/мл, AUCo-t равна 23.399 нг×ч/мл. Tmax в сыворотке крови равно 0.56 ч. После приема 3-6 мг мелатонина Cmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина. Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).
В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60%.В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и ЛПВП. Vd около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2.5 раза ниже, чем в плазме.
Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при «первичном прохождении» через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%, предположительно, в процессе метаболизма мелатонина задействованы изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.
Мелатонин выделяется из организма почками. После приема внутрь 6 мг данной комбинации средний T1/2 составляет 0.654 ч, константа скорости элиминации (Kel) равна 1.133 ч-1. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10% выводится в неизмененном виде.
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критических пациентов наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Пациенты пожилого возраста. Метаболизм мелатонина замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей AUC и Cmax получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек. При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким T1/2 мелатонина у человека.
Пациенты с нарушением функции печени. Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, потому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
Данные по фармакокинетике пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.
Показания активных веществ препарата
СонНорм Дуо
Расстройства сна, нарушение циркадного ритма сна и бодрствования, связанного с резкой сменой часовых поясов (десинхроноз).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 минут до сна. Курс лечения не более 28 дней.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — опоясывающий герпес.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Со стороны органа слуха и лабиринта: редко — вертиго, позиционное вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко — «приливы», стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — менопаузальные симптомы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.
Общие расстройства: нечасто — астения, боль в груди; редко — утомляемость, боль, жажда.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции почек и печени; аутоиммунные заболевания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Почечная недостаточность (КК <30 мл/мин); нарушения функции печени; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять в пожилом возрасте.
Особые указания
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у данного средства слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Во время курса терапии не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данное средство вызывает сонливость, в связи с этим, в период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении данной комбинации с препаратами, угнетающими деятельность ЦНС (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы), возможно взаимное усиление эффектов.
Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств.
Фармакокинетическое взаимодействие
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.
Следует избегать комбинации с флувоксамином, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1A2 и CYPC19.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих лекарственных средств:
- 5- и 8-метокси-псоралена, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма;
- циметидина (ингибитор изоферментов CYP2D), который повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего;
- эстрогенов, которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2;
- ингибиторов изоферментов CYPA2 (например, хинолонов), которые способны повышать экспозицию мелатонина;
- индукторов изофермента CYP1A2 (например, карбамазепина и рифампицина), которые способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.
Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1A2.
Опубликовано множество данных о влиянии агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Изучение взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводили.
Фармакодинамическое взаимодействие
Алкоголь снижает эффективность мелатонина и может усиливать токсичность данной комбинации.
Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации, в сравнении с монотерапией золпидемом.
Применение мелатонина совместно с тиоридазином и имипрамином, может привести к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий, в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
-
Категория:
Снотворные и седативные средства
-
Страна производитель:
Индия
-
Активное вещество:
—
-
Производитель:
Karan Healthcare (P) Ltd, Индия произведено: Banson Pharmaceuticals Pvt. Ltd
-
Количество в упаковке:
25
-
Код ATX:
N05BB01
Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их использованию. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов
Инструкция СОНАНОРМА таблетки 25мг N24
-
Таблетки 12,5 мг, 25 мг N25 (1х25) (блистеры)
-
Транквилизатор
-
25
Аналоги лекарств
Новые лекарства
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Зарегистрирован ли препарат СОНАНОРМА таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата СОНАНОРМА таблетки и какая страна происхождения?
Препарат СОНАНОРМА таблетки производится компанией Karan Healthcare (P) Ltd, Индия произведено: Banson Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Индия).
Для лечения чего используется данный препарат?
Снотворные и седативные средства
Сколько стоит препарат СОНАНОРМА таблетки в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата СОНАНОРМА таблетки — от 29 700 сум.
СОНАНОРМА таблетки продается по рецепту?
СОНАНОРМА таблетки не является рецептурным препаратом.
Еще нет отзывов о препарате СОНАНОРМА таблетки. Ваш отзыв будет первым.