Solket 80 mg инструкция по применению - Инструкции, руководства, мануалы

Active substance

Ketoprofen lysine salt

Strenght and pharmaceutical forms

80 mg powder for oral solution — 30 bipartite sachets

ATC

M01AE03 — Anti-inflammatory, anti-rheumatic, non-steroidal drugs. Propionic acid derivatives.

Therapeutic Indications

Adults: symptomatic treatment of inflammatory states associated to pain such as: rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, painful arthrosis, extra-articular rheumatism, Post-traumatic flogosis, painful inflammatory diseases in dentistry, otorhinolaryngology, urology and pneumology.
Children: symptomatic and short-term treatment of inflammatory states associated to pain, even accompanied by pyrexia, such as those affecting osteoarticular system, post-surgery pain and otitis.

Marketing Authorization Holder

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

Download area

Summary of Product Characteristics — Solket

Источник

SOLKET 80 mg pulbere pentru soluție orală

Sarea de lizină de ketoprofen

1. CE ESTE SOLKET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Substanța activă a medicamentului SOLKET este sarea de lizină de ketoprofen, care aparține grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), utilizate pentru ameliorarea durerii și reducerea inflamației.

SOLKET este indicat în:

Adulţi:

tratamentul simptomatic al afecțiunilor inflamatorii însoţite de durere, inclusiv:

— artrita reumatoidă (o boală autoimună care cauzează dureri şi măreşte rigiditatea articulaţiilor);

— spondilita anchilozantă (o boala inflamatoare cronica sistemică, care afectează în principal coloana vertebrală şi articulaţiile);

— durere asociată artozei;

— reumatism extra-articular (afecțiuni reumatice care afectează structurile non-articulare);

— flogoză post-traumatică (stări inflamatorii care persistă în timp după o traumă);

— maladii inflamatorii dureroase în stomatologie, otorinolaringologie, urologie şi pneumatologie.

Copii şi adolescenţi:

tratamentul simptomatic şi de scurtă durată al stărilor inflamatorii însoţite de durere, chiar și în prezența febrei, aşa ca: afecțiuni inflamatorii ale sistemului osteoarticular, dureri post-operatorii şi în otite.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SOLKET

Nu utilizați SOLKET dacă:

— sunteți alergic/ă la ketoprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumeraţi în pct 6);

— aţi avut anterior reacţii alergice cum ar fi bronhospasm, crize de astm, rinită acută, urticarie, polipoză nazală, edem angioneurotic (erupţie edematoasă subcutanată care poate afecta şi membranele mucoase) sau alte reacţii de tip alergic la ketoprofen sau substanţe medicamentoase cu mecanism de acţiune similar (acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidine (AINS)); Au fost raportate reacţii anafilactice severe, rareori fatale (vezi pct 4 “Reacţii adverse posibile”).

— dacă ați suferit de o maladie ce cauzează dificultăți de respirație precum astmul bronșic;

— dacă suferiți de maladii severe ale cordului (insuficiență cardiacă);

— dacă suferiți de maladii ale stomacului sau intestinului (ulcer peptic activ sau recurent) sau dereglări de digestie;

— dacă suferiți sau ați suferit de hemoragii sau perforații ale stomacului și intestinelor, sau aţi avut dispepsie cronică;

— dacă aţi avut hemoragie gastrointestinală sau perforare ca consecinţă a tratamentului cu AINS sau alte afecțiuni hemoragice active;

— dacă aveţi leucopenie (scădere a numărului de celule albe în sânge) şi trombocitopenie (scădere a numărului de trombocite în sânge);

— dacă aveți o maladie intestinală inflamatorie, precum boala Crohn sau colita ulcerativă;

— dacă suferiţi de gastrită;

— dacă suferiți de maladii severe ale ficatului (ciroză hepatică, hepatită severă, insuficienţă hepatică);

— dacă aveți insuficienţă renală

— dacă sunteți predispus/ă la sângerări (diateză hemoragică) sau aveți un deficit de coagulare sangvină sau dacă administrați preparate anticoagulante;

— dacă faceti la moment tratament intensiv cu diuretice;

— dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină sau alăptați (vezi pct. Sarcină, alăptare și fertilitate);

— dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de 6 ani.

Atenționări și precauții

Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să inițiați tratamentul cu SOLKET:

— dacă funcţia renală este scăzută, e necesar de administrat Solket cu atenţie;

— dacă suferiți de insuficiență cardiacă (o afecţiune care se caracterizează prin incapacitatea inimii de a-şi îndeplini funcţia), dacă suferiți de dereglări hepatice, cum ar fi ciroza (funcția hepatică este sever afectată), dacă suferiți de dereglări renale, cum ar fi nefroza (afecţiune degenerativă a tubulilor renali) sau insuficiență renală cronică, dacă administraţi diuretice (medicamente care favorizează producerea de urină) sau dacă aveți un volum scăzut al sângelui (hipovolemie), în special dacă sunteți persoană vârstnică, întrucât funcția renală trebuie monitorizată cu atenție;

— ca şi toţi AINS, acest medicament poate creşte valoarea unor indici de laborator, cum ar fi nivelul de uree sau creatinina în sânge;

— dacă aveţi dereglări hepatice sau testele de laborator indică prezenţa afecţiunilor hepatice, e necesară evaluarea periodică a nivelului de transaminaze, mai ales în tratament pe termen lung.

— ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), acest medicament poate provoca creșteri tranzitorii mici ale unor parametri hepatici și, de asemenea, creșteri semnificative ale valorilor GPT/ALT și GOT/AST (enzime hepatice) (vezi pct. 4, «Reacții adverse posibile»). În cazul unei creșteri semnificative a acestor parametri, terapia trebuie întreruptă. La utilizarea ketoprofenului s-au observat cazuri rare de icter (pigmentarea galbenă a pielii și a albului ochilor) și hepatită (boală hepatică). În cazul unui tratament pe termen lung se recomandă monitorizarea funcţiei hepatice şi renale, cât şi a celulelor sanguine;

— dacă suferiți de hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială ridicată), insuficiență cardiacă congestivă (acumularea de lichide în plămâni, cavitatea abdominală sau țesuturile periferice din cauza capacităţii scăzute de pompare a inimii), boala cardiacă ischemică (boală

cardiovasculară care apare după reducerea fluxului sanguin, cauzată de îngustarea arterelor coronare), boala arterială periferică și/sau boala cerebrovasculară (patologie a vaselor cerebrale);

— dacă aveți probleme cardiace sau aţi suferit anterior un accident vascular cerebral sau credeți că aveţi riscul pentru aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială, diabet sau colesterol ridicat sau dacă fumați);

— dacă aveţi un istoric (chiar şi membrii familiei) de hipertensiune arterială şi/sau de insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, sunt necesare monitorizări şi consultări înainte de iniţierea tratamentului;

— medicamentele cum ar fi SOLKET pot fi cauza creşterea riscului unui atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Riscul creşte în cazul unei doze mai înalte şi tratamentului de lungă durată;

— s-a raportat un risc crescut de fibrilație atrială (bătăi neregulate ale inimii) asociate utilizării AINS;

— poate să apară hiperkaliemia, în special dacă suferiți de diabet zaharat, insuficiență renală și/sau sunteți tratați cu promotori de hiperkaliemie (vezi «Interacțiunea cu alte medicamente»). Având în vedere aceste circumstanțe, nivelurile de potasiu trebuie monitorizate;

— ca şi celelalte AINS, ketoprofenul poate masca simptomele unei infecţii în progresie, cum ar fi febra;

— dacă suferiți de alergii sau ați avut manifestări alergice în trecut;

— ca toate medicamentele non-steroidiene, utilizarea ketoprofenului la pacienții care suferă de astm bronșic sau diateză alergică (predispoziția de a dezvolta o alergie) poate duce la apariția unei crize astmatice. Dacă aveți astm combinat cu rinită cronică, sinusită cronică și/sau polipoză nazală, atunci aveți un risc mai mare de alergie la acid acetilsalicilic și/sau AINS decât restul populației. Administrarea acestui medicament poate provoca crize de astm sau bronhospasm, șocuri și alte reacții alergice, în special la subiecții alergici la acidul acetilsalicilic și/sau AINS (vezi «Nu utilizaţi SOLKET»).

— dacă aveţi tulburări de vedere cum ar fi vedere înceţoşată, consultaţi medicul, deoarece tratamentul trebuie întrerupt;

— dacă suferiți de tulburări hematopoietice (care modifică formarea și maturarea celulelor sanguine), lupus eritematos sistemic (boală autoimună) sau boli mixte de țesut conjunctiv, SOLKET trebuie utilizat cu prudență.

SOLKET împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă administrați, ați administrat recent sau s-ar putea să administrați orice alte medicamente sau produse farmaceutice.

Nu administrați acest medicament dacă luați:

— Alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) și doze mari de salicilați (mai mari decât 3 g pe zi), deoarece poate creşte riscul de ulcer şi sângerări gastrointestinale.

— Medicamente folosite pentru a preveni formarea trombilor sanguini (anticoagulante precum heparina și warfarina, antiagreganţi plachetari precum ticlopidina și clopidogrelul); AINS potenţează efectul acestor medicamente, fapt ce duce la creşterea riscului de sângerare. Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, e necesară o monitorizare strictă.

— Litiu, folosit pentru tratamentul psihozei maniacal-depresive periodice. AINS pot creşte concentraţiile plasmatice de litiu până la niveluri toxice.

— Metotrexat (utilizat pentru tratamentul unor afecțiuni autoimune și a unor tumori), dacă este utilizat în doze mai mari de 15 mg pe săptămână, comitent cu ketoprofen, poate atinge niveluri toxice în sânge. Administrați metotrexatul cel puțin 12 ore după întreruperea/începerea tratamentului cu ketoprofen.

— Hidantoine (cum ar fi fenitoina) și sulfonamide (cum ar fi unele antibiotice și alte medicamente): efectele toxice ale acestor substanțe pot creşte.

Combinaţii cu alte medicamente ce necesită precauţie:

— Medicamente care pot favoriza hiperkaliemia, cum ar fi sărurile de potasiu, diuretice, antagoniștii angiotensinei II, AINS, heparină (heparină cu greutate moleculară mică sau heparină nefracționată), ciclosporină, tacrolimus și trimetoprim.

— Tenofovir (utilizat în tratarea anumitor infecţii provocate de viruşi). Poate creşte riscul de apariţie a insuficienţei renale;

— Medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocante, diuretice, inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.

Este esențial să vă asigurați că sunteți hidratat adecvat înainte de inițierea terapiei cu administrare concomitentă, iar funcția renală trebuie monitorizată cu atenție la începerea tratamentului (vezi «Atenționări și precauții»). AINS pot diminua efectul diuretic al acestor medicamente.

— Doze mici de metotrexat (mai puțin de 15 mg pe săptămână): creșterea toxicității hematologice a metotrexatului în general. Monitorizați analizele de sânge în primele câteva săptămâni de administrare a acestei combinații. Intensificaţi supravegherea chiar și în cazul unei ușoare dereglări a funcției renale și la vârstnici.

— Corticosteroizi (medicamente utilizate în tratamentul inflamației): risc crescut de ulcerații gastro-intestinale sau sângerare (vezi «Atenționări și precauții»).

— Pentoxifilină (un medicament pentru îmbunătățirea circulației sanguine): risc crescut de sângerare. Este necesară o monitorizare clinică mai frecventă.

— Zidovudină (medicament antiretroviral utilizat pentru tratamentul HIV): creșterea riscului de toxicitate hematologică cu anemie severă. Faceţi analiza generală a sângelui și verificaţi numărul de reticulocite după începerea tratamentului cu AINS.

— Sulfonilureice (medicamente antidiabetice, cum ar fi glicazida): AINS pot mări efectul hipoglicemic al acestora.

— Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, reduce capacitatea de filtrare glomerulară, asfel crește concentraţia glicozidelor cardiace; totuși, interacțiunea medicamentoasă între ketoprofen și glicozidele cardiace nu a fost dovedită.

Medicul vă va monitoriza cu vigilență și eventual va diminua doza de SOLKET, dacă administrați oricare dintre următoarele medicamente:

— Agenți antihipertensivi (beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, diuretice): AINS poate diminua efectul antihipertensiv al acestor medicamente.

— Mifepriston (antigestaţional): în teorie, eficacitatea acestei metode contraceptive poate fi redusă datorită proprietăților AINS.

— Dispozitive contraceptive intrauterine: eficacitatea acestui dispozitiv poate fi diminuată având ca rezultat sarcina.

— Ciclosporină și tacrolimus, utilizate după transplanturi sau pentru tratamentul afecțiunilor sistemului imunitar: riscul unui efect toxic asupra rinichilor, în special la pacienţii vârstnici.

— Trombolitice, folosite în afecțiuni de coagulare ale sângelui: creşte riscul de sângerări.

— Antiagregante plachetare (ticlopidină și clopidogrel) și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei — SSRI (cum ar fi unele antidepresive): risc crescut de sângerare gastro-intestinală.

— Probenecid (medicamente utilizate pentru tratarea gutei): administrarea concomitentă de probenecid poate crește concentrația de ketoprofen în sânge.

— Antibiotice chinolonice: risc crescut de apariție a convulsiilor.

— Difenilhidantoină și sulfonamide: poate fi necesară reducerea dozei.

— Gemeprost (medicament utilizat în intervențiile chirurgicale la sistemul reproducător feminin): eficacitate redusă.

— Evitați consumul de alcool.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, considerați că ați putea fi însărcinată sau planificați să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați acest medicament.

Sarcina

Evitaţi administarea de ketoprofen în I şi II trimestru de sarcină.

NU luați SOLKET în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină.

Alăptarea

Nu există date disponibile privind trecerea ketoprofenului în laptele matern. Ketoprofenul nu este recomandat la mamele care alăptează.

Fertilitatea

SOLKET poate cauza probleme de fertilitate la femei. Prin urmare, dacă planificați o sarcină, ar trebui să vă informați medicul, deoarece acest medicament poate reduce fertilitatea.

Întrerupeți tratamentul dacă aveți probleme de fertilitate sau planificați o sarcină sau dacă trebuie să faceți investigații pentru determinarea fertilității.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Acest medicament poate cauza somnolenţă, amețeli sau convulsii. Dacă acestea se manifestă, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

SOLKET conține sorbitol

Acest medicament conține sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI SOLKET

Luaţi întotdeauna SOLKET exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate sunt:

Adulți: 1 plic de 80 mg (doza întreagă) de 3 ori pe zi în timpul meselor.

Doza zilnică maximă este 320 mg sare de lizină de ketoprofen. O doză mai mare nu este recomandată.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani: jumătate de plic, adică 40 mg (jumătate de doză) de 3 ori pe zi, în timpul meselor.

SOLKET este contraindicat copiilor mai mici de 6 ani (vezi «Nu utilizaţi SOLKET»).

Vârstnici: medicul va stabili doza de care aveți nevoie (vezi “Atenţionări și precauții”).

Pacienții cu dereglări hepatice: se recomandă doza zilnică minimă (vezi “Atenţionări și precauții”).

Pacienți cu disfuncție renală ușoară sau moderată: doza inițială va fi redusă, urmată de o terapie de întreținere cu doza minimă eficientă. Ajustările specifice pot fi luate în considerare numai după stabilirea tolerabilității bune a medicamentului. Monitorizați volumul diurezei și funcția renală (vezi «Atenționări și precauții»).

Nu luați SOLKET dacă suferiți de afecțiuni hepatice şi renale severe (vezi pct. 2 Ce trebuie să știți înainte de a lua SOLKET – Nu utilizaţi SOLKET).

Mod de administrare

Deschideți plicul de-a lungul liniei ce indică “jumătate de doză” pentru a obține o doză de 40 mg. Dacă vreți să administrați doza de 80 mg, deschideți plicul de-a lungul liniei “doza întreagă”.

Conținutul plicului se dizolvă în jumătate de pahar de apă.

Dacă ați luat mai mult SOLKET decât trebuie

Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat o supradoză de SOLKET, sau dacă considerați că un copil a luat o supradoză de SOLKET, contactați imediat un medic.

Cele mai frecvente simptome ale supradozării sunt letargia, somnolenţa, greața, voma, dureri epigastrice (în partea superioară a abdomenului) și dureri abdominale, dureri de cap, amețeli și diaree.

În cazuri de intoxicații semnificative s-au observat hipotensiune arterială, deprimare respiratorie și hemoragie gastrointestinală.

În cazul ingerării/administrării accidentale a unei supradoze de acest medicament, contactați imediat un medic sau adresați-vă la cel mai apropiat centru de acordare a primului ajutor medical.

Nu există un antidot specific pentru ketopofen. În caz de supradozare se recomandă tratament simptomatic, lavaj gastric.

Dacă a apare insuficienţă renală, poate fi recomandată hemodializă pentru a elimina mai rapid medicamentul.

Dacă ați uitat să luați SOLKET

Dacă ați uitat să luați o doză, administrați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este timpul să luați următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest produs poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente efecte adverse sunt legate de sistemul gastrointestinal.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ketoprofenului:

Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienți):

— dispepsie (indigestie), greaţă, dureri abdominale, vomă.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane):

— dureri de cap, amețeală, vertij, somnolenţă;

— constipație, diaree, flatulență, gastrită, discomfort abdominal;

— erupţie cutanată tranzitorie, prurit;

— edem datorat retenției de lichide, fatigabilitate, edem periferic (umflare vizibilă a pielii), tremor.

Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane):

— anemie hemoragică (anemie cauzată de pierderi de sânge);

— parestezie (furnicături și amorțeli ale membrelor);

— vedere încețoșată;

— tinitus (zgomote în ureche);

— astm;

— stomatită (inflamații bucale), ulcer peptic (ulcer gastric sau duodenal), inflamația intestinului (colită);

— hepatite, nivele ridicate ale transaminazelor serice (enzime hepatice) şi ale bilirubine, icter;

— creştere în greutate.

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1din 10 000 persoane):

— dischinezie, sincopă;

— tensiune arterială joasă;

— edem a laringelui;

— hematurie (prezenţa celulelor sanguine roşii în urină);

— astenie (slăbiciuni), edem a feței.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi stabilită în baza datelor disponibile):

— trombocitopenie (număr anormal de scăzut al plachetelor sanguine în sânge), agranulocitoză (o afecțiune acută care implică scăderea numărului de celule albe în sânge), aplazia măduvei osoase (scăderea producției de celule sanguine), anemie hemolitică (afecţiune ce presupune o distrugere a celulelor roşii ale sângelui), neutropenie (nivel scăzut de neutrofile în sânge), anemie aplasică (reducerea numerică a tuturor celulelor sanguine din cauza insuficienţei medulare), leucocitoză (număr de leucocite deasupra limitei normale în sânge), purpură trombocitopenică, leucopenie (scăderea concentrației plasmatice a celulelor albe din sânge);

— reacţii anafilactice (inclusiv şoc); hipersensibilitate;

— depresie, halucinaţii, dezorientare, modificări de de dispoziție, iritabilitate, insomnie.

— convulsii;

— dereglarea simţului gustului;

— tremor, hiperkinezie;

— insuficiență cardiacă (inima slabă), fibrilație atrială (ritm cardiac anormal), palpitații, tahicardie (o frecvență cardiacă accelerată);

— hipertensiune (tensiune arterială mărită), vasodilatație, vasculită (inflamația vaselor sanguine);

— bronchospasm, rinită, dispnee (jenă respiratorie), laringospasm, insuficiență respiratorie acută (un singur caz — cu rezultat fatal — a fost raportat la un pacient astmatic sensibil la aspirină);

— gastralgie (dureri de stomac), agravarea colitei și a bolii Crohn, sângerări gastrointestinale, perforări gastrointestinale (uneori letale, în special la vârstnici), senzaţie de arsuri la stomac, ulcer gastric, ulcer duodenal, umflarea gurii, pancreatită, gastrită erozivă, hematemeză (vărsături cu sânge) sau melena (fecale de culoare negru închis, din cauza sângerărilor gastrointestinale), hiperclorhidria (conţinut mărit de acid clorhidric în secreţia gastrică), dureri gastrice (dureri de stomac), umflarea limbii;

— fotosensibilitate (reacție la expunerea la lumină solară sau lumină UV), alopecie (pierderea părului), urticarie, angioedem, erupții cutanate inclusiv sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell și necroliza epidermică toxică (reacții cutanate severe), eritem (înroşirea pielii), exantem (erupție cutanată), exantem maculopapular, purpură, pustuloză exantematoasă generalizată acută (erupție pe piele cu pustule), dermatite;

— insuficiență renală acută, nefrită tubulointerstițială, nefrită sau sindrom nefritic, sindrom nefrotic, nefrită glomerulară, retenție de apă/sodiu cu posibil edem, necroză tubulară acută (distrugerea celulelor tubulare care formează tubulii renali ai rinichilor), necroza renală papilară, oliguria (excreția diminuată a urinei), teste anormale al funcției renale;

— edem periorbital (umflături în jurul ochilor);

— meningita aseptică (inflamația membranelor care acoperă creierul, care nu este cauzată de bacterii);

— limfangită (inflamația vaselor limfatice);

— hiperkaliemie (un nivel ridicat de potasiu în serul sânguin), hiponatremie (nivel scăzut de sodiu în sânge).

Medicamentele cum ar fi SOLKET pot fi asociate (în special la doze mari și pentru tratamente pe termen lung) cu risc crescut de evenimente trombotice arteriale (formarea cheagurilor de sânge în vasele de sânge), de exemplu, infarct miocardic și accident vascular cerebral. (vezi pct. 2 «Ce trebuie să știți înainte de a lua SOLKET»).

Urmați recomandările din acest prospect pentru a minimiza riscul de efecte nedorite.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează SOLKET

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30oC.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare

Ce conține SOLKET

Substanța activă este sarea de lizină de ketoprofen.

Fiecare plic conține 80 mg de sare de lizină de ketoprofen, echivalentul a 50 mg de ketoprofen.

Celelalte ingrediente sunt: sorbitol, povidonă, siliciu coloidal anhidu, clorură de sodiu, zaharoză sodică, glicirizinat de amoniac, aromă de mentă.

Cum arată SOLKET și conținutul ambalajului

Pulbere pentru soluție orală. Pulbere omogenă de culoare albă până la galben deschis

Plicuri din hârtie/aluminiu/polietilenă sigilate termic. Ambalaj cu 30 de plicuri bifracționate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Aesculapius Farmaceutici S.r.l., Italia

Via Cefalonia, 70 — 25124 Brescia

Fabricantul

Special Product’s Line S.p.A., Italia

Via Fratta Rotonda Vado Largo,

1- 03012 Anagni

Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.

Источник

Active ingredient:

30 Sachets

Available from:

UNIQUE LIFE MEDICINES TRADING L.L.C Italy

INN (International Name):

30 Sachets

Dosage:

80 mg/Sachet

Pharmaceutical form:

Solution

Units in package:

30 Sachets

Class:

Conventional Medicines

Prescription type:

Prescription Only Medicine (POM)

Manufactured by:

SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A, Italy, Anagni

Therapeutic area:

MUSCULOSKELETAL ,JOINT DISEASES-RHEUMATIC DISEASES , GOUT

Product summary:

Price: 80 mg/Sachet; Country of origin: Italy

Authorization status:

Registered

Источник

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Название медикамента

Предоставленная в разделе Название медикамента Solu-Ketинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Solu-Ket. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Solu-Ket непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Solu-Ket

Состав

Предоставленная в разделе Состав Solu-Ketинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Solu-Ket. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Solu-Ket непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Ketoprofen

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Solu-Ketинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Solu-Ket. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Solu-Ket непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капсулы; Крем для наружного применения; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Гель для наружного применения; Суппозитории ректальные; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения; Таблетки пролонгированного действия

Таблетка; Капсула; Планшет с удлиненным выпуском; Суппозитории

Таблетки, покрытые оболочкой; Раствор для инъекций; Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Аэрозоль для наружного применения

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; Суппозитории ректальные для детей; Раствор для местного применения

Капсула жесткая; Гель; Решение Spot-on

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Капсулы с модифицированным высвобождением

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

Хронические воспалительные артриты (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, артрозы); внесуставный ревматизм, артриты, острый радикулит, боли в пояснице (купирование болевого приступа); послеоперационные боли (в/м форма).

Гель — неосложненные травмы, в частности спортивные, растяжения или разрывы связок и сухожилий, мышц, тендиниты, ушибы мышц и связок, посттравматические боли и отеки.

Капсулы, суппозитории

купирование болей слабой и умеренной интенсивности (в т.ч. боли воспалительного характера, послеоперационные и посттравматические).

Капсулы, суппозитории

ревматические заболевания:

ревматоидный артрит;

спондилоартриты;

остеоартроз;

подагрический артрит;

воспалительное поражение околосуставных тканей.

Раствор для в/в и в/м введения

кратковременное лечение острого болевого синдрома при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза, боли послеоперационные, посттравматические, связанные с воспалением.

Гель, аэрозоль:

заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

травматические повреждения мягких тканей.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные

Взрослым

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

ревматоидный артрит;

спондилоартриты;

остеоартроз;

подагрический артрит;

воспалительное поражение околосуставных тканей.

Детям (старше 6 лет)

Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:

заболевания опорно-двигательного аппарата;

отит;

купирование послеоперационных болей.

Раствор для местного применения

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:

ангина;

ларингит;

фарингит;

тонзиллит;

стоматит;

гингивит;

глоссит;

афты;

парадонтопатия;

хронический парадонтоз;

стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, дегенеративные изменения в суставах, ишиас, воспаление сухожилий, периартрит, бурсит.

Воспалительные заболевания костно-мышечной системы: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра, ревматоидный артрит, бурсит, тендосиновит, ишиас, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, сухожилий и связок, отеки (симптоматическая терапия); болевой синдром (послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости), почечная колика, альгодисменорея.

Раствор для инъекций — острый болевой синдром.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; серонегативные артриты — анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз;

болевой синдром: головная боль; тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Solu-Ketинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Solu-Ket. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Solu-Ket непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетка; Капсула; Планшет с удлиненным выпуском; Суппозитории

Аэрозоль для наружного применения

Капсула жесткая; Гель; Решение Spot-on

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Капсулы с модифицированным высвобождением

Наружно.

Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал^® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал^® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал^® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Наружно.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Solu-Ket^® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Solu-Ket^® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Solu-Ket^® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Внутрь, во время еды, в начале лечения суточная доза — 300 мг в 2–3 приема, поддерживающая — 150–200 мг/сутки.

Ректально — по 1 свече утром и вечером.

В/м — 1 флакон (100 мг) в сутки (в острых случаях 2 флакона в сутки) в течение 5–10 дней, затем переходят на прием внутрь и/или ректально.

Гель необходимо наносить дважды в день с последующим длительным и осторожным втиранием его в воспаленные или болезненные участки тела, затем можно наложить сухую повязку.

Внутрь, парентерально, ректально, наружно.

Внутрь препарат назначают по 1 капс. в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3–4 мес.

В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза — по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки.

Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии); при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.

При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин.

Ректально по 1 супп. 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки.

Наружно. Разовая доза геля составляет 3–5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1–2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2–3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Ректально, внутрь, местно.

Внутрь. Взрослым — содержимое 1 двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».

Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза).

Детям 6–14 лет: содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы»; для детей 14–18 лет дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых

Ректально. Детям 6–12 лет (масса тела больше 30 кг) — по 1 суппозиторию Solu-Ket 60 мг 1–2 раза в день; старше 12 лет — до 3 раз в день. Суточная доза — не более 5 мг/кг. Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.

Дозировки, применяемые для лечения детей, обладают недостаточной эффективностью в лечении взрослых.

Взрослым — по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки..

Местно. По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора Solu-Ket (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание — 2 мл раствора Solu-Ket. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик.

Внутрь, во время еды, 100–200 мг (2–4 капс.) в сутки, разделив суточную дозу на 2–3 приема. Капсулы глотать целиком.

Капсулы: внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, по 50–100 мг 2–3 раза в сутки.

Суппозитории: ректально, по 1 супп. (100 мг) 1–2 раза в сутки.

Гель: местно, наносят небольшое количество геля тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2–3 раза в сутки. Длительность лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Инъекции: глубоко в мышцу по 100 мг 1–2 раза в сутки в течение обычно нескольких дней. После снятия острого болевого синдрома переходят на применение капсул или суппозиториев.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Внутрь.

Стандартная доза Кетонал^® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут (1 капс. с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Solu-Ketинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Solu-Ket. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Solu-Ket непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капсулы; Таблетки, покрытые оболочкой; Гель для наружного применения; Раствор для инъекций; Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций; Суппозитории ректальные; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Аэрозоль для наружного применения; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Капсула жесткая; Гель; Решение Spot-on

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Капсулы с модифицированным высвобождением

Гиперчувствительность, почечная и печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Свечи — проктит и прокторрагия (в анамнезе). Гель — дерматозы, экземы, инфицированные ссадины и раны (мокнущие).

Все формы:

гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС;

аспириновая астма;

период лактации;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва;

язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона;

дивертикулит;

гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

хроническая почечная недостаточность.

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

детский возраст до 18 лет.

Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль

беременность (III триместр).

Раствор для в/в и в/м введения

беременность.

Для наружного применения дополнительно:

мокнущие дерматозы;

экзема;

нарушение целостности кожных покровов;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Все формы

бронхиальная астма;

хроническая сердечная недостаточность;

пожилой возраст.

Капсулы, суппозитории гель, аэрозоль

беременность (I, II триместр).

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

анемия;

алкоголизм;

табакокурение;

алкогольный цирроз печени;

гипербилирубинемия;

печеночная недостаточность;

сахарный диабет;

дегидратация;

сепсис;

отеки;

артериальная гипертензия;

заболевания крови (в т.ч. лейкопения);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

стоматит.

Гель, аэрозоль

печеночная порфирия;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

тяжелые нарушения функции печени и почек;

детский возраст до 12 лет.

Общие для всех форм

гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);

аспириновая астма.

Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)

язвенный колит (обострение);

болезнь Крона;

дивертикулит;

пептическая язва;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

хроническая почечная недостаточность;

детский возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), для суппозиториев ректальных — до 18 лет;

беременность (III триместр);

период лактации.

С осторожностью:

анемия;

бронхиальная астма;

гипербилирубинемия;

печеночная недостаточность;

сахарный диабет;

дегидратация;

сепсис;

хроническая сердечная недостаточность;

отеки;

артериальная гипертензия;

заболевания крови (в т.ч. лейкопения);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

стоматит.

Для гранул и суппозиториев ректальных дополнительно

С осторожностью:

алкоголизм;

табакокурение;

алкогольный цирроз печени;

пожилой возраст;

беременность (I, II триместры).

Для раствора для местного применения

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение);

язвенный колит (обострение);

болезнь Крона;

дивертикулит;

пептическая язва;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

хроническая почечная недостаточность;

детский возраст (до 6 лет);

беременность (III триместр);

период лактации.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелая недостаточность печени и почек, беременность, лактация (необходимо отказаться от грудного вскармливания).

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), заболевания ЖКТ в фазе обострения, выраженные нарушения функций почек и печени, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертываемости крови, геморрой и проктит (суппозитории), беременность, кормление грудью, детский возраст до 15 лет.

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

детский возраст (до 15 лет);

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;

некомпенсированная сердечная недостаточность;

послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

хроническая диспепсия;

III триместр беременности, период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; прогрессирующие заболевания печени; гипербилирубинемия; алкоголизм; почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; курение; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Solu-Ketинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Solu-Ket. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Solu-Ket непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Аэрозоль для наружного применения; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Капсула жесткая; Гель; Решение Spot-on

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Капсулы с модифицированным высвобождением

Диспептические явления (тошнота, рвота, запор или понос, боли в животе); язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения (в т.ч. скрытые), перфорация кишечника; головная боль, головокружение, сонливость, аллергические реакции.

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена.

Со стороны органов печени: повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени

Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.

Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

Суппозитории дополнительно

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Гель, аэрозоль

Аллергические реакции, фотосенсибилизация.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных

С стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.

Со стороны печени: повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальное состояние, периферические отеки, бледность.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат в форме гранул следует применять во время еды или с молоком.

Для суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных дополнительно

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Для раствора для местного применения. Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.

Тошнота, рвота, понос, реже — ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, бронхоспазм; головные боли, головокружение, сонливость, экзема.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения.

Со стороны органов ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, понос, метеоризм, желудочно-кишечные геморрагии.

Прочие: транзиторная дизурия, кожные аллергические реакции (зуд, крапивница), при применении суппозиториев — чувство жжения, тенезмы, жидкий стул.

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, <10%), нераспространенные (>0,1%, <1%), редкие (>0,01%, <0,1%) и очень редкие (<0,01%).

Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Пищеварительная система: распространенные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.

ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

ССС: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Мочевыделительная система: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия.

Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Solu-Ketинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Solu-Ket. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Solu-Ket непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетка; Капсула; Планшет с удлиненным выпуском; Суппозитории

Аэрозоль для наружного применения

Капсулы с модифицированным высвобождением

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Кетонал^® и обратиться к лечащему врачу.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Solu-Ket^® и обратиться к лечащему врачу.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Артрозилен не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфического антидота не существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Solu-Ket не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС.

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н₂-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и ПГ.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Solu-Ketинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Solu-Ket. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Solu-Ket непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Аэрозоль для наружного применения; Капсулы; Гель для наружного применения; Суппозитории ректальные; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Капсула жесткая; Гель; Решение Spot-on

Капсулы с модифицированным высвобождением

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.

При местном применении оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде спрея или геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитSolu-Ketнов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Тормозит экссудативную и пролиферативную фазы воспаления, уменьшает концентрацию ПГ в гипоталамической области, увеличивает теплоотдачу и снижает температуру тела, предупреждает развитие гиперальгезии, подавляет болевую реакцию на брадикинин, серотонин, гистамин и др. «медиаторы» воспаления. Обладает антиагрегационной активностью (блокирует синтез тромбоксана).

Кетопрофен является НПВП, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез ПГ и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Solu-Ketинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Solu-Ket. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Solu-Ket непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Аэрозоль для наружного применения; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Капсулы с модифицированным высвобождением

Хорошо всасывается (капс., свечи), T_1/2 — 6 ч; проникает в ткани, создает высокую концентрацию в синовиальной жидкости, связывается с белками плазмы на 99%; проникает через плацентарный барьер; выделяется почками. При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не аккумулируется в организме. Биодоступность геля составляет около 5%, что позволяет достичь местного эффекта без воздействия на др. органы.

Капсулы

Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен достаточно полно всасывается из ЖКТ, причем его биодоступность превышает 80%. C_max в плазме при приеме капсул Артрозилена отмечается через 4–10 ч после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы и составляет 3–9 мкг/мл. T_1/2 составляет 6,5 ч. Максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч. Пища способствует снижению значений C_max и увеличению T_max без изменения AUC.

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V_d — 0,1–0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1%. Препарат не кумулирует.

Раствор для в/в и в/м введения

T_max при парентеральном введении — 20–30 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18–20 ч.

Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60–80% — в виде глюкуронида за 24 ч.

Суппозитории

Всасывание. Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается: T_max после ректального применения — 45–60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 ч). Препарат не кумулирует.

Гель, аэрозоль

При накожной аппликации всасывается медленно; доза 50–150 мг через 5–8 ч создает уровень концентрации в плазме 0,08–0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность — около 5%.

Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. C_max в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения T_max составляет 45–60 мин. C_SS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V_d — 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл — и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.

Кетонал^® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы с модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет, белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно — из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова и составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.

После перорального приема кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг плазменная С_max 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.

Распределение. Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. V_d в тканях составляет 0,1–0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% плазменной. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, Т_1/2 кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80% кетопрофена выводится почками, остальное — через ЖКТ.

У больных с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии и вследствие этого — высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Solu-Ketинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Solu-Ket. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Solu-Ket непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Аэрозоль для наружного применения; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Капсула жесткая; Гель; Решение Spot-on

Капсулы с модифицированным высвобождением

Одновременное (и предшествующее) назначение антикоагулянтов повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; гипотензивных и мочегонных средств.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных. Индукторы микросомального Solu-Ketсления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, ГКС, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Для раствора для местного применения. Взаимодействий не выявлено.

Усиливает эффект антикоагулянтов, гепарина, тиклопидина, кортикостероидных гормонов, пероральных антидиабетических средств, производных гидантоина и алкоголя. Повышает уровень лития в крови. Ослабляет действие спиронолактона и периферических вазодилататоров.

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Solu-Ketинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Solu-Ket. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Solu-Ket непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

Solu-Ket цена

У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу

Средняя стоимость Ketoprofen 200 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.84$ до 1.85$, за упаковку от 52$ до 184$.

Средняя стоимость Ketoprofen 2.5 % за единицу в онлайн аптеках от 0.3$ до 0.3$, за упаковку от 30$ до 30$.

Средняя стоимость Ketoprofen 50 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.59$ до 0.83$, за упаковку от 59$ до 83$.

Средняя стоимость Ketoprofen 100 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.05$ до 1.4$, за упаковку от 105$ до 140$.

Источники:

https://www.drugs.com/search.php?searchterm=solu-ket
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=solu-ket

Доступно в странах

Найти в стране:

Источник

Search

Skin Care
- - Whitening
    
    Acne
    
    Moisturizers
    
    Sun Care (SPF)
    
    Anti Aging
    
    Lip Care
    
    Masks
    
    Deodorants
    
    Skin hair Vitamins
    
    Others
Hair Care
- - Dandruff
    
    Coloring
    
    Hair Loss
    
    Shampoo
    
    Hair Growth Vitamins
Vitamins
- - Skin Hair
    
    Sleeping Support
    
    Weight Loss
    
    Sports Nutrition
    
    Men’s Health Supplements
    
    Immunity
    
    Prenatal Vitamins
    
    Baby Vitamins
    
    Tea
Medicines
- - Digestive Care
    
    Cough & Cold
    
    Pain Killer
    
    Heart Burn
Health
- - Condoms
    
    Lubricants
    
    Delay Sprays
Mom & Baby
Equipments
Brands
Offers
Prescription

Cart (0)

Your cart is currently empty

Skin Care
- - Whitening
    
    Acne
    
    Moisturizers
    
    Sun Care (SPF)
    
    Anti Aging
    
    Lip Care
    
    Masks
    
    Deodorants
    
    Skin hair Vitamins
    
    Others
Hair Care
- - Dandruff
    
    Coloring
    
    Hair Loss
    
    Shampoo
    
    Hair Growth Vitamins
Vitamins
- - Skin Hair
    
    Sleeping Support
    
    Weight Loss
    
    Sports Nutrition
    
    Men’s Health Supplements
    
    Immunity
    
    Prenatal Vitamins
    
    Baby Vitamins
    
    Tea
Medicines
- - Digestive Care
    
    Cough & Cold
    
    Pain Killer
    
    Heart Burn
Health
- - Condoms
    
    Lubricants
    
    Delay Sprays
Mom & Baby
Equipments
Brands
Offers
Prescription

Availability:
In stock

AED 53.00

Delivery: 24hrs all over the UAE.

SKU:11196538

Description

Solket 80 Mg Sachet 30S

Related products

Источник

Active substance

Strenght and pharmaceutical forms

ATC

Therapeutic Indications

Marketing Authorization Holder

Download area

Active ingredient:

Available from:

INN (International Name):

Dosage:

Pharmaceutical form:

Units in package:

Class:

Prescription type:

Manufactured by:

Therapeutic area:

Product summary:

Authorization status:

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Источники:

Доступно в странах

Найти в стране:

Search

Solket 80 Mg Sachet 30S

Related products

Это тоже интересно: