Состав:
Применение:
Противоаллергическое,Антиэкссудативное,Противовоспалительное,Противошоковое,Кортикостероиды Для Системного Применения,Кортикостероиды, Дерматологические Препараты,Десенсибилизирующее,Глюкокортикоидное,Иммунодепрессивное,Заболевания Глаз
Применяется при лечении:
Абсцесс,Абсцесс мозга,Агранулоцитоз,Адреногенитальный синдром,Аллергические реакции,Аллергический конъюнктивит,Артрит и Артроз,Астма,Астматический статус,Аутоиммунное заболевание,Бактериальный менингит,Бернс,Блефарит,Блефароконъюнктивит,Бронхит,Бронхоспазм,Бурсит,Волчанка,Воспалительное состояние,Вторичная Надпочечниковая Недостаточность,Герпес,Гиперкальциемия,Дискоидная Красная Волчанка,Инфекция,Иридоциклит,Ирит,Келоиды,Кератит,Кератоконъюнктивит,Колит,Лейкоз,Лихорадка,Менингит,Нейрохирургия,Нефротический синдром,Опоясывающий лишай,Остеоартрит,Острая бронхиальная астма,Отек,Отек мозга,Пемфигус Вулгарис,Пузырчатка,Пурпура,Ревматическая лихорадка,Ревматоидный артрит,Розовый Глаз,Синовит,Системная красная волчанка,Склерит,Стероид Отзывчивые Воспалительные Условия,Тендовагинит,Тифозный,Травмы,Туберкулез,Циклит,Шок,Экзема,Энцефалит,Эпикондилит,Эписклерит
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 2022-03-26
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Soldesanilинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Soldesanil. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу в инструкции к лекарству Soldesanil непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Soldesanil
Состав
Предоставленная в разделе Состав Soldesanilинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Soldesanil. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Soldesanil непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Dexamethasone
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Soldesanilинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Soldesanil. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Soldesanil непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Раствор для инъекций; Раствор; Таблетки
Капли глазные и ушные; Драже
Капли глазные; Мазь глазная
Острая недостаточность коры надпочечников, первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность, адреногенитальный синдром, подострый тиреоидит, гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях, бронхиальная астма, ревматоидный артрит в фазе обострения, заболевания соединительной ткани и кожи, шок, резистентный к стандартной терапии, анафилактический шок; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус, тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита); тяжелые аллергические реакции; ревматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, острые тяжелые дерматозы; злокачественные заболевания (паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых, острая лейкемия у детей, гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями); проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии и опухолей коры надпочечников; острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивная терапия после трансплантации роговицы (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение); артриты различной этиологии, остеоартрит, острый и подострый бурсит, острый тендовагинит, эпикондилит, синовит (внутрисуставное и внутрисиновиальное введение); келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема (локальное применение).
Таблетки: ревматоидный артрит, аллергические реакции, бронхиальная астма, дерматологические заболевания, острый язвенный колит, ревматическая лихорадка, диссеминированная красная волчанка, нефротический синдром, злокачественные заболевания.
Раствор для инъекций: анафилактический шок, отек мозга, бронхоспазм, пузырчатка.
Капли глазные/ушные: аллергические и воспалительные заболевания (в т.ч. микробные) глаз и ушей: конъюнктивиты, опоясывающий герпес, отит, иридоциклит, симпатическая офтальмия, склерит, аллергический блефарит.
аллергический блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит;
острый и хронический ирит, иридоциклит;
профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде;
термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Soldesanilинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Soldesanil. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Soldesanil непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
В конъюнктивальный мешок.
Глазные капли: по 1–2 капли раствора закапывать каждые 3–6 ч или по рекомендации врача. Перед употреблением флакон с каплями следует встряхнуть.
Глазная мазь: полоску мази длиной 1–1,5 см закладывать за нижнее веко 2–3 раза в день.
Можно сочетать применение мази и глазных капель: мазь — вечером перед сном, а глазные капли в течение дня.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Soldesanilинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Soldesanil. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Soldesanil непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Раствор для инъекций; Раствор; Таблетки
Капли глазные и ушные; Драже
Капли глазные; Мазь глазная
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, системные микозы, тяжелый остеопороз, тяжелые миопатии (за исключением миастении), вирусные инфекции, полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалической формы), лимфаденит после вакцинации БЦЖ, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при в/м введении препарата), инфекционные поражения суставов и околосуставных тканей.
Таблетки, раствор для инъекций: системные грибковые и вирусные инфекции.
Капли глазные/ушные: гиперчувствительность, туберкулезные поражения глаз и ушей, перфорация барабанной перепонки.
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
кератит, вызванный herpes simplex (древовидный кератит);
ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
микобактериальные инфекции глаз;
грибковые заболевания глаз;
острые гнойные заболевания глаз.
На настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Soldesanilинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Soldesanil. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Soldesanil непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Раствор для инъекций; Раствор; Таблетки
Капли глазные и ушные; Драже
Капли глазные; Мазь глазная
Риск появления побочного действия возрастает вместе с продолжительностью курса лечения.
Со стороны обмена веществ: задержка натрия и воды, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, вызванный повышенным катаболизмом белков.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): более высокий риск тромбообразования (особенно у иммобилизованных больных), артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность у больных с заболеваниями сердца.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей.
Со стороны органов ЖКТ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (которые могут быть причиной перфораций и кровотечений), панкреатит, язвенный эзофагит.
Со стороны кожных покровов: истончение и ранимость кожи, петехии и подкожные кровоизлияния, экхимозы, стрии, стероидные угри, замедление заживления ран, усиленное потоотделение.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головные боли, психические расстройства, судороги и ложные симптомы опухоли мозга (повышение внутричерепного давления с застойным диском зрительного нерва).
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей, уменьшение толерантности к глюкозе, гипергликемия вплоть до развития стероидного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических средствах у больных сахарным диабетом, надпочечниковая недостаточность (особенно во время стресса — при травме, хирургических операциях, сопутствующих заболеваниях).
Со стороны органа зрения: задняя подкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.
Связанные с иммунодепрессивным действием: более частое возникновение инфекций и усугубление тяжести их течения.
Прочие: аллергические реакции.
Местные реакции (в месте введения): гиперпигментация и лейкодерма, атрофия подкожной клетчатки и кожи, асептический абсцесс, гиперемия в месте инъекции, артропатия.
Головокружение, головная боль, нарушения менструального цикла, мышечная слабость, задержка натрия, гипертензия; капли: катаракта, глаукома, вторичные инфекции глаз.
При длительном применении стероидных препаратов может наблюдаться: повышение ВГД с возможным последующим развитием глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва и изменения поля зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих кортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять ВГД); образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих утончение роговицы или склеры возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов).
Вторичная инфекция
После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Soldesanilинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Soldesanil. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Soldesanil непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: возможно усиление побочных действий (необходимо уменьшить дозу или отменить препарат).
Лечение: симптоматическое.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Soldesanilинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Soldesanil. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Soldesanil непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Дексаметазон — ГКС, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Soldesanilинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Soldesanil. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Soldesanil непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Soldesanilинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Soldesanil. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Soldesanil непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Глюкокортикостероиды
- Офтальмологические средства
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Soldesanilинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Soldesanil. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Soldesanil непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Одновременное применение с фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином или эфедрином может ускорять биотрансформацию и ослаблять эффект препарата. Гормональные контрацептивы усиливают действие Soldesanilа. Одновременное применение с диуретиками (особенно петлевыми) может привести к усилению выведения калия. При одновременном применении с сердечными гликозидами увеличивается возможность нарушений сердечного ритма. Ослабляет (реже усиливает) действие производных кумарина, что требует коррекции их дозы. Усиливает побочное действие НПВС, особенно влияние на ЖКТ (усиление риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ). Кроме того, уменьшает концентрацию НПВС в сыворотке крови и их эффективность.
Soldesanil цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Dexamethasone 4 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.65$ до 1.53$, за упаковку от 39$ до 153$.
Средняя стоимость Dexamethasone 0.5 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.26$ до 0.76$, за упаковку от 21$ до 59$.
Средняя стоимость Dexamethasone 0.5 mg/5ml за единицу в онлайн аптеках от 0.66$ до 0.88$, за упаковку от 88$ до 199$.
Средняя стоимость Dexamethasone 0.5/5 mg/ml за единицу в онлайн аптеках от 0.53$ до 1.01$, за упаковку от 53$ до 101$.
Средняя стоимость Dexamethasone 0.50 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.49$ до 0.8$, за упаковку от 49$ до 80$.
Средняя стоимость Dexamethasone 0.75 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.68$ до 1.6$, за упаковку от 48$ до 124$.
Средняя стоимость Dexamethasone 2 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.55$ до 1.08$, за упаковку от 42$ до 108$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=soldesanil
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=soldesanil
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
| Trade Name | Soldesanil |
| Availability | Prescription only |
| Generic | Dexamethasone |
| Dexamethasone Other Names | Dexametasona, Dexamethasone, Dexaméthasone, Dexamethasonum |
| Related Drugs | Entyvio, Humira, Otezla, Cosentyx, Dupixent, Gilenya, Promacta, Tysabri, Zeposia, Colazal |
| Type | |
| Formula | C22H29FO5 |
| Weight | Average: 392.4611 Monoisotopic: 392.199902243 |
| Protein binding |
Dexamethasone is approximately 77% protein bound in plasma. The majority of protein binding is with serum albumin.[A188559] Dexamethasone does not significantly bind to corticosteroid binding protein.[A188559] |
| Groups | Approved, Investigational, Vet approved |
| Therapeutic Class | Glucocorticoids |
| Manufacturer | |
| Available Country | Greece |
| Last Updated: | September 19, 2023 at 7:00 am |
Soldesanil
Soldesanil is a synthetic glucocorticoid which decreases inflammation by inhibiting the migration of leukocytes and reversal of increased capillary permeability. It suppresses normal immune response.
Corticosteroids bind to the glucocorticoid receptor, inhibiting pro-inflammatory signals, and promoting anti-inflammatory signals. Soldesanil’s duration of action varies depending on the route. Corticosteroids have a wide therapeutic window as patients may require doses that are multiples of what the body naturally produces. Patients taking corticosteroids should be counselled regarding the risk of hypothalamic-pituitary-adrenal axis suppression and increased susceptibility to infections.
Uses
Endocrine disorders: Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the drug of choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy, mineralocorticoid supplementation is of particular importance). Acute adrenocortical insufficiency, pre operatively and in the event of serious trauma or illness, in patients with known adrenal insufficiency or when adrenocortical reserve is doubtful. Shock unresponsive to conventional therapy if adrenocortical insufficiency exists or is suspected congenital adrenal hyperplasia, nonsuppurative thyroiditis, hypercalcemia associated with cancer
Rheumatic disorders: As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: post-traumatic osteoarthritis, synovitis of osteoarthritis, rheumatoid arthritis including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy), acute and sub-acute bursitis, epicondylitis, acute nonspecific tenosynovitis, acute gouty arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis.
Collagen diseases: During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of Systemic lupus erythematosus and acute rheumatic carditis
Dermatologic diseases: Pemphigus,Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome), Exfoliative dermatitis, Bullous dermatitis herpetiformis, Severe seborrheic dermatitis,Severe psoriasis, Mycosis fungoides
Allergic states: Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment in bronchial asthma, contact dermatitis, atopic dermatitis, serum sickness, seasonal or perennial allergic rhinitis, drug hypersensitivity reactions, urticarial transfusion reactions, acute non-infectious laryngeal edema (epinephrine is the drug of first choice)
Ophthalmic diseases: Severe acute and chronic allergic and inflammatory processes involving the eye, such as: herpes zoster ophthalmicus, iritis, iridocyclitis, chorioretinitis, diffuse posterior uveitis and choroiditis, optic neuritis, sympathetic ophthalmia, anterior segment inflammation, allergic conjunctivitis, keratitis, allergic corneal marginal ulcers.
Gastrointestinal diseases: To tide the patient over a critical period of the disease in ulcerative colitis (systemic therapy), regional enteritis (systemic therapy) Respiratory diseases Symptomatic sarcoidosis, berylliosis, fulminating or disseminated pulmonary tuberculosis when used concurrently with appropriate anti-tuberculous chemotherapy, Loeffler’s syndrome not manageable by other means, aspiration pneumonitis.
Hematologic disorders: Acquired (autoimmune) hemolytic anemia, idiopathic thrombocytopenic purpura in adults (I.V. only: I.M administration is contraused), secondary thrombocytopenia in adults, erythroblastopenia (RBC anemia), congenital (erythroid) hypoplasticanemia
Neoplastic diseases: For palliative management of leukemias and lymphomas in adults, acute leukemia of childhood.
Edematous states: To induce diuresis or remission of proteinuria in the nephrotic syndrome, without uremia, of the idiopathic type or that due to lupus erythematosus.
Miscellaneous: Tuberculous meningitis with subarachnoid block or impending block when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy,Trichinosis with neurologic or myocardial involvement
Cerebral Edema: Cerebral Edema associated with primary or metastatic brain tumor, craniotomy, or head injury. Use in cerebral edema is not a substitute for careful neurosurgical evaluation and definitive management such as neurosurgery or other specific therapy.May also be useful in cystic tumors of an aponeurosis or tendon (ganglia).
Soldesanil is also used to associated treatment for these conditions:
Acne Rosacea, Acute Gouty Arthritis, Acute Otitis Externa, Acute Otitis Media, Adrenal cortical hypofunctions, Adrenocortical Hyperfunction, Alopecia Areata (AA), Ankylosing Spondylitis (AS), Anterior Segment Inflammation, Aspiration Pneumonitis, Asthma, Atopic Dermatitis (AD), Berylliosis, Bullous dermatitis herpetiformis, Bursitis, Chorioretinitis, Choroiditis, Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH), Congenital Hypoplastic Anemia, Conjunctivitis, Conjunctivitis allergic, Corneal Inflammation, Cushing’s Syndrome, Dermatitis, Dermatitis exfoliative generalised, Dermatitis, Contact, Diabetic Macular Edema (DME), Discoid Lupus Erythematosus (DLE), Drug hypersensitivity reaction, Edema of the cerebrum, Epicondylitis, Episcleritis, Erythroblastopenia, Eye Infections, Eye allergy, Eye swelling, Glaucoma, Hypercalcemia, Idiopathic Thrombocytopenic Purpura, Infection, Inflammation, Inflammation of the External Auditory Canal, Intraocular Inflammation, Iridocyclitis, Iritis, Keloid Scars, Leukemia, Acute, Lichen Planus (LP), Lichen simplex chronicus, Loeffler’s syndrome, Macular Edema, Malignant Lymphomas, Middle ear inflammation, Mucosal Inflammation of the eye, Multiple Myeloma (MM), Muscle Inflammation caused by Cataract Surgery of the eye, Mycosis Fungoides (MF), Necrobiosis lipoidica diabeticorum, Noninfectious Posterior Uveitis, Ocular Infections, Irritations and Inflammations, Ocular Inflammation, Ocular Inflammation and Pain, Ocular Irritation, Ophthalmia, Sympathetic, Optic Neuritis, Otitis Externa, Pemphigus, Perennial Allergic Rhinitis (PAR), Phlyctenular keratoconjunctivitis, Post-traumatic Osteoarthritis, Postoperative Infections of the eyes caused by susceptible bacteria, Regional Enteritis, Rheumatoid Arthritis, Rheumatoid Arthritis, Juvenile, Sarcoidosis, Scleritis, Seasonal Allergic Conjunctivitis, Seasonal Allergic Rhinitis, Secondary thrombocytopenia, Serum Sickness, Severe Seborrheic Dermatitis, Stevens-Johnson Syndrome, Synovitis, Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Trichinosis, Tuberculosis (TB), Tuberculosis Meningitis, Ulcerative Colitis, Uveitis, Vernal Keratoconjunctivitis, Acquired immune hemolytic anemia, Acute nonspecific tenosynovitis, Acute rheumatic carditis, Corticosteroid-responsive dermatoses, Ear infection-not otherwise specified caused by susceptible bacteria, Granuloma annulare lesions, Non-suppurative Thyroiditis, Ocular bacterial infections, Severe Psoriasis, Steroid-responsive inflammation of the eye, Varicella-zoster virus acute retinal necrosis, Watery itchy eyes
How Soldesanil works
The short term effects of corticosteroids are decreased vasodilation and permeability of capillaries, as well as decreased leukocyte migration to sites of inflammation. Corticosteroids binding to the glucocorticoid receptor mediates changes in gene expression that lead to multiple downstream effects over hours to days.
Glucocorticoids inhibit neutrophil apoptosis and demargination; they inhibit phospholipase A2, which decreases the formation of arachidonic acid derivatives; they inhibit NF-Kappa B and other inflammatory transcription factors; they promote anti-inflammatory genes like interleukin-10.
Lower doses of corticosteroids provide an anti-inflammatory effect, while higher doses are immunosuppressive. High doses of glucocorticoids for an extended period bind to the mineralocorticoid receptor, raising sodium levels and decreasing potassium levels.
Soldesanil
Table Of contents
- Soldesanil
- Uses
- Dosage
- Side Effect
- Precautions
- Interactions
- Uses during Pregnancy
- Uses during Breastfeeding
- Accute Overdose
- Food Interaction
- Half Life
- Volume of Distribution
- Clearance
- Interaction With other Medicine
- Contradiction
- Storage
Dosage
Soldesanil dosage
Intraarticular-
Inflammatory joint diseases:
- Adult: 0.8-4 mg depending on the size of the affected joint. For soft-tissue inj, 2-6 mg may be used. May repeat inj every 3-5 days to every 2-3 wk.
Intravenous-
Prophylaxis of nausea and vomiting associated with cytotoxic therapy:
- Adult: Prevention: 10-20 mg 15-30 minutes before admin of chemotherapy on each treatment day. For continuous infusion regimen: 10 mg every 12 hr on each treatment day. For midly emetogenic regimen: 4 mg every 4-6 hr.
Unresponsive shock:
- Adult: As phosphate: Initially, 40 mg or 1-6 mg/kg as a single IV inj, may repeat every 2-6 hr. Continue high-dose treatment only until patient’s condition has stabilised and not to be continued beyond 48-72 hr.
Bacterial meningitis:
- Adult: 0.15 mg/kg 4 times daily, to be given 10-20 min before or with the 1st dose of anti-infective treatment. Treatment should be given for the first 2-4 days of the anti-infective treatment.
- Child: As phosphate: 2 mth-18 yr: 150 mcg/kg every 6 hr for 4 days, starting before or with 1st dose of antibacterial treatment.
Cerebral oedema caused by malignancy:
- Adult: As phosphate: 10 mg IV followed by 4 mg IM every 6 hr until response is achieved, usually after 12-24 hr. May reduce dosage after 2-4 days then gradually discontinued over 5-7 days. In severe cases, an initial dose of 50 mg IV may be given on day 1, with 8 mg every 2 hr, reduced gradually over 7-13 days. Maintenance dose: 2 mg 2-3 times daily.
- Child: As phosphate: 35 kg: Initially 25 mg, then 4 mg every 2 hr for 3 days, then 4 mg every 4 hr for 1 day, then 4 mg every 6 hr for 4 days, then decrease by 2 mg daily. Doses are given via IV inj.
Oral-
Anti-inflammatory:
- Adult: 0.75-9 mg daily in 2-4 divided doses; may also be given via IM/IV admin.
- Child: 1 mth-18 yr: 10-100 mcg/kg daily in 1-2 divided doses via oral admin, adjusted according to response; up to 300 micrograms/kg daily may be used in emergency situations.
Screening test for Cushing’s syndrome:
- Adult: 0.5 mg every 6 hr for 48 hr after determining baseline 24-hr urinary 17-hydroxycorticosteroid (17-OHCS) concentrations. During the second 24 hr of dexamethasone admin, urine is collected and analysed for 17-OHCS. Alternatively, after a baseline plasma cortisol determination, 1 mg may be given at 11 pm and plasma cortisol determined at 8 am the next morning. Plasma cortisol and urinary output of 17-OHCS are depressed after dexamethasone admin in normal individuals but remain at basal levels in patients with Cushing’s syndrome.
Acute exacerbations in multiple sclerosis:
- Adult: 30 mg daily for 1 wk followed by 4-12 mg daily for 1 mth.
- Child: 1 mth-12 yr: 100-400 mcg/kg daily in 1-2 divided doses; 12-18 yr: Initially 0.5-24 mg daily. Max. 24 mg daily.
Side Effects
Soldesanil is generally well tolerated in standard low doses, Nausea, vomiting, increased appetite, and obesity may occur. Higher doses may result behavioral personality changes. Following adverse reactions have been associate with prolonged systemic glucocorticoid therapy, endocrine & metabolic disturbances, fluid & electrolyte disturbances, musculo-skeletal effects like osteoporosis etc; GI effects like ulcer, bleeding, perforation; Opthelmic effects like Glaucoma, increased intraocular pressure etc; immunosuppressive effects like increased susceptibility to infection etc.
Toxicity
The oral LD50 in female mice was 6.5g/kg and 794mg/kg via the intravenous route.
Overdoses are not expected with otic formulations. Chronic high doses of glucocorticoids can lead to the development of cataract, glaucoma, hypertension, water retention, hyperlipidemia, peptic ulcer, pancreatitis, myopathy, osteoporosis, mood changes, psychosis, dermal atrophy, allergy, acne, hypertrichosis, immune suppression, decreased resistance to infection, moon face, hyperglycemia, hypocalcemia, hypophosphatemia, metabolic acidosis, growth suppression, and secondary adrenal insufficiency. Overdose may be treated by adjusting the dose or stopping the corticosteroid as well as initiating symptomatic and supportive treatment.
Precaution
The lowest possible dose of corticosteroids should be used to control the conditions under treatment. Soldesanil should be used with caution in patient with cardiomyopathy, heart failure, hypertension, or renal insufficiency, drug induced secondary adrenocortical insufficiency, peptic ulcer, diverticulitis, intestinal anastomosis, ulcerative colitis, osteoporosis, & latent tuberculosis etc.
Interaction
Drug interaction can be occurred with following drugs:Diuretics, cardiac glycosides, antidiabetics, NSAIDs, anticoagulants, antacids etc. Besides, if patients undergo long-term therapy of glucororticoids with concomitant salicylates, any reduction in glucocorticoid dosage should be made with caution, since salicylate intoxication has been reported in such cases.
Food Interaction
- Avoid alcohol.
- Take with food. Food reduces irritation.
Soldesanil Cholesterol interaction
[Moderate] Corticosteroids may elevate serum triglyceride and LDL cholesterol levels if used for longer than brief periods.
Patients with preexisting hyperlipidemia may require closer monitoring during prolonged corticosteroid therapy, and adjustments made accordingly in their lipid-lowering regimen.
Soldesanil Hypertension interaction
[Moderate] Corticosteroids may cause hypernatremia, hypokalemia, fluid retention, and elevation in blood pressure.
These mineralocorticoid effects are most significant with fludrocortisone, followed by hydrocortisone and cortisone, then by prednisone and prednisolone.
The remaining corticosteroids, betamethasone, dexamethasone, methylprednisolone, and triamcinolone, have little mineralocorticoid activities.
However, large doses of any corticosteroid can demonstrate these effects, particularly if given for longer than brief periods.
Therapy with corticosteroids should be administered cautiously in patients with preexisting fluid retention, hypertension, congestive heart failure, and
Dietary sodium restriction and potassium supplementation may be advisable.
Soldesanil Drug Interaction
Minor: alprazolam, alprazolamUnknown: lorazepam, lorazepam, diphenhydramine, diphenhydramine, acetaminophen, acetaminophen, acetaminophen, acetaminophen, cyanocobalamin, cyanocobalamin, ascorbic acid, ascorbic acid, cholecalciferol, cholecalciferol, ondansetron, ondansetron, cetirizine, cetirizine
Soldesanil Disease Interaction
Major: GI perforation, infections, prematurity, PUD, vaccinationModerate: (+) tuberculin test, cirrhosis, depression/psychoses, diabetes, electrolyte imbalance, fluid retention, hyperadrenocorticalism, hyperlipidemia, hypothyroidism, liver disease, MI, myasthenia gravis, myopathy, ocular herpes simplex, ocular toxicities, osteoporosis, scleroderma, strongyloidiasis, thromboembolism
Volume of Distribution
A 1.5mg oral dose of dexamethasone has a volume of distribution of 51.0L, while a 3mg intramuscular dose has a volume of distribution of 96.0L.
Elimination Route
Absorption via the intramuscular route is slower than via the intravenous route. A 3mg intramuscular dose reaches a Cmax of 34.6±6.0ng/mL with a Tmax of 2.0±1.2h and an AUC of 113±38ng*h/mL. A 1.5mg oral dose reaches a Cmax of 13.9±6.8ng/mL with a Tmax of 2.0±0.5h and an AUC of 331±50ng*h/mL. Oral dexamethasone is approximately 70-78% bioavailable in healthy subjects.
Half Life
The mean terminal half life of a 20mg oral tablet is 4 hours. A 1.5mg oral dose of dexamethasone has a half life of 6.6±4.3h, while a 3mg intramuscular dose has a half life of 4.2±1.2h.
Clearance
A 20mg oral tablet has a clearance of 15.7L/h. A 1.5mg oral dose of dexamethasone has a clearance of 15.6±4.9L/h while a 3.0mg intramuscular dose has a clearance of 9.9±1.4L/h.
Elimination Route
Corticosteroids are generally eliminated predominantly in the urine. However, dexamethasone is 15
Pregnancy & Breastfeeding use
Pregnancy Category C. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies. Glucocorticoids appear in breast milk, Mothers taking high dosages of corticosteroids should be advised not to breast-feed.
Contraindication
In case of adrenal insufficiency, no absolute contraindications are applicable. In the treatment of non endocrine diseases where pharmacological doses are more likely to be used, the contraindications have to be considered carefully.
Relative contraindications include the followings: patient with Cushing’s syndrome, Osteoporosis, Diabetes mellitus, renal insufficiency, gastrointestinal ulcers, systemic fungal infection & acute infection.
Acute Overdose
Overdose is unlikely; however, treatment of overdose is by supportive and symptomatic therapy.
Storage Condition
Store at 15-30° C.
Innovators Monograph
You find simplified version here Soldesanil
15 мл раствора содержат:
Действующих веществ: пихтового масла — 1,0178 г; мяты перечной масла — 0,2544 г; касторового масла нерафинированного — 1,3995 г; моркови дикой плодов экстракта жидкого (1:1) (экстрагент спирт этиловый 96 %) — 2,9262 г; хмеля шишек экстракта жидкого (1:1) (экстрагент спирт этиловый 96 %) — 4,1978 г; душицы травы экстракта жидкого (1:1) (экстрагент спирт этиловый 96 %)- 2,9262 г;
Вспомогательного вещества: динатрия эдетата — 0,0006 г.
Прозрачный раствор, от зеленовато-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. При хранении допускается выпадение незначительного осадка.
Оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.
В комплексной терапии острого и хронического пиелонефрита, мочекаменной болезни, дискинезии желчевыводящих путей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желудочно- кишечные расстройства (изжога, тошнота, диарея), гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронические и острые воспалительные заболевания кишечника (в том числе аппендицит), механическая кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
Лекарственное средство противопоказано для приема во время беременности и кормления грудью.
Внутрь, до еды.
Взрослым по 8-10 капель на сахаре 3 раза в день. При почечных или печеночных коликах разовую дозу можно увеличить до 15-20 капель.
Продолжительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания и составляет от 5 дней до 1 месяца.
Увеличение разовой дозы, длительности терапии и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.
Аллергические реакции: редко крапивница
Со стороны пищеварительной системы: диспептйчёские расстройства (тошнота, диарея).
Со стороны ЦНС: легкое головокружение, сонливость.
При появлении вышеуказанных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Симптомы: тошнота, диспептические расстройства, головокружение, сонливость, головная боль, брадикардия, тремор; при тяжелой передозировке возможно развитие атаксии, диареи с потерей воды и электролитов, дизурических явлений, гематурии, альбуминурии.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, обильное теплое питье, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.
Не применять если диаметр камней в почках превышает 3 мм.
Спирт этиловый, использованный для приготовления экстрактов, обнаруживается в препарате. Концентрация спирта этилового составляет 60-80 % об/об.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Препарат содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применять с осторожностью пациентами с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими.
При холелитиазе препарат назначается только лечащим врачом после обследования печени и желчного пузыря. В зависимости от размеров камней врач устанавливает метод лечения.
При появлении пусть даже небольших неприятных ощущений в области поясницы немедленно обращаться к урологу.
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. При случайном попадании их следует промыть большим количеством теплой воды.
по 15 мл в стеклянных флаконах коричневого цвета. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку из картона. Дополнительно в индивидуальную пачку помещают пробку-капельницу.
В защищенном от влаги и света месте, при температуре 15 °С — 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Солонэкс (Solonex) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Солонэкс
💊 Состав препарата Солонэкс
✅ Применение препарата Солонэкс
📅 Условия хранения Солонэкс
⏳ Срок годности Солонэкс
Описание лекарственного препарата
Солонэкс
(Solonex)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| Солонэкс |
Капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-(001477)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005417 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Солонэкс
Капли для приема внутрь в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости с запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 350 мг, глицерол безводный — 250 мг, натрия сахаринат — 10 мг, натрия ацетата тригидрат — 10 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4.0-6.0, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы стеклянные× (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы стеклянные× (1) — пачки картонные.
× с пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия и механизмом защиты от детей или без.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Цетиризин – активное вещество препарата – является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует гистаминовые Н1-рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Цетиризин оказывает влияние на гистамин-зависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных Н1-рецепторов.
Фармакодинамика
В исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг начиналось через 1 ч, достигало максимума со 2-го по 12-й ч и все еще наблюдалось на статистически значимых уровнях через 24 ч. В дополнении к антигистаминному эффекту цетиризин также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:
- при дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже;
- при дозе 30 мг/сут ингибирует выведение эозинофилов в бронхиальную альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального сужения;
- ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию;
- подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или VCAM-1;
- ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как РAF или субстанция Р.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно. Css достигается через 3 дня.
Фармакокинетический профиль цетиризина аналогичен у взрослых и детей.
У детей после приема цетиризина в дозе 5 мг концентрация активной субстанции в организме, такая же, как и у взрослых после приема 10 мг. У взрослых после приема цетиризина в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 350 нг/мл. У детей после приема цетиризина в дозе 5 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч и составляет 275 нг/мл.
При приеме цетиризина в форме капель Cmax в плазме крови достигаются с более высокой скоростью.
Распределение
Vd у взрослых после приема 10 мг составляет 35 л, а связывание с белками плазмы крови — 93%.
У детей Vd после приема 5 мг составляет примерно 17 л.
Незначительное количество цетиризина выделяется в грудное молоко.
Метаболизм
У взрослых 60% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками.
Выведение
После приема 10 мг у взрослых общий клиренс цетиризина составляет 0.60 мл/мин/кг. Т1/2 составляет примерно 10 ч.
Прием нескольких доз не изменяет фармакокинетические параметры. При приеме препарата в дозе 10 мг/сут в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
После окончания лечения уровень цетиризина в плазме крови быстро падает ниже определяемых пределов. Повторные аллергологические тесты можно возобновить через 3 дня.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У 16 пациентов пожилого возраста при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 был выше на 50%, а клиренс — ниже на 40% по сравнению с контрольной группой. Снижение клиренса цетиризина у пациентов пожилого возраста, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.
Дети. У детей от 6 до 12 лет 70% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками. После приема 5 мг у детей общий клиренс цетиризина составляет 0,93 мл/мин/кг.
T1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 месяцев до 2 лет — снижено до 3.1 ч.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >50 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-49 мл/мин) T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.
У пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг общий клиренс снижается приблизительно на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек, а Т1/2 удлиняется в 3 раза.
Менее 10% цетиризина удаляется в ходе стандартной процедуры гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Показания препарата
Солонэкс
Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения:
- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
- симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Режим дозирования
Внутрь.
Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером.
При необходимости препарат Солонэкс можно запить стаканом воды.
Препарат Солонэкс можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослым: 10 мг (20 капель) 1 раз/сут. Альтернативно, доза может быть разделена на 2 приема (по 10 капель утром и вечером).
Пациентам пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует корректировать (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью» раздела «Режим дозирования»).
Дети
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!
Дети от 6 до 12 месяцев: 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
Дети от 1 года до 6 лет: 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Дети от 6 до 12 лет: 10 мг (20 капель) 1 раз/сут. Альтернативно, доза может быть разделена на 2 приема (по 10 капель утром и вечером). Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Дети старше 12 лет: 10 мг (20 капель) 1 раз/сут. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку препарат Солонэкс выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — повышение аппетита.
Нарушение психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны сердца: редко — тахикардия.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — артралгия.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко — повышение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в т.ч. интенсивного зуда и/или крапивницы.
Если у пациента отмечаются указанные выше побочные эффекты или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата;
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК<10 мл/мин);
- детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата).
С осторожностью:
- хроническая почечная недостаточность (при КК > 10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
- пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ);
- эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
- пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);
- детский возраст до 1 года;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- при одновременном применении с алкоголем.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные по применению цетиризина во время беременности ограничены (300-1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.
При беременности назначение цетиризина возможно после консультации с врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, т.к. цетиризин экскретируется с грудным молоком.
Цетиризин выделяется в грудное молоко в количестве 25-90% от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после приема препарата. Нежелательные реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудных детей.
В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.
В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Режим дозирования следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).
Противопоказание: терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).
Применение у детей
Детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата). Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует корректировать.
Особые указания
Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям в возрасте от 6 мес до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком):
- синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
- злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
- молодой возраст матери (19 лет и моложе);
- злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
- дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
- недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
- при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.
Препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 мл, т.е. практически не содержит натрия.
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
У пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать (см. раздел «Режим дозирования»).
Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, т.к. цетиризин может привести к повышенной сонливости.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован 3-дневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Цетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Солонэкс может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Симптомы, наблюдаемые после явной передозировки препарата, влияли на ЦНС или были связаны с возможным антихолинергическим эффектом. Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере 5-кратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: рекомендуется проведение симптоматической или поддерживающей терапии. Промывание желудка и/или прием активированного угля может быть эффективным, если передозировка произошла недавно. Специфического антидота нет. Цетиризин частично выводится при диализе.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось.
Согласно исследованиям in vitro, цетиризин не влияет на эффект связывания варфарина с белками плазмы.
Одновременный прием азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не выявил существенных изменений в клинических лабораторных показателях, жизненно важных функциях и ЭКГ.
В исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг/сут) и цетиризина (20 мг/сут) было обнаружено незначительное, но статистически достоверное увеличение 24-часовой AUC на 19% для цетиризина и на 11% для теофиллина. Кроме того, Cmax в плазме крови увеличились на 7.7% и 6.4% соответственно для цетиризина и теофиллина. Одновременно клиренс цетиризина уменьшился на 16%, а также на 10% в случае теофиллина, когда цетиризин принимали пациенты, которые ранее получали лечение теофиллином. Тем не менее, предварительное лечение цетиризином не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0.8 о%) значительно не усиливался; статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрических тестов.
Одновременный прием цетиризина 10 мг/сут с глипизидом привел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием — глипизид утром и цетиризин вечером.
Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя всасывание замедляется на 1 час.
В исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг 2 раза/сут) и цетиризина (10 мг/сут) степень экспозиции цетиризина была увеличена примерно на 40%, в то время как экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11%) вследствие сопутствующего приема цетиризина.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Солонэкс следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Солонэкс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Солонэкс
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона срок годности — 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерза®
(IPCA LABORATORIES, Индия)
Зинцет®
(UNICHEM LABORATORIES, Индия)
Зиртек®
(UCB FARCHIM, Швейцария)
Зодак®
(ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия)
Сенсинор
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Цетиризин
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Цетиризин
(АТОЛЛ, Россия)
Цетиризин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Цетиризин
(REPLEKPHARM, Македония)
Цетиризин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
Дышесол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007106
Торговое наименование:
Дышесол
Международное непатентованное или группировочное наименование:
не присвоено
Лекарственная форма:
капли назальные
Состав
препарата (флакон) содержат:
| Активные компоненты | |
| Сосны обыкновенной хвои масло (Сосны обыкновенной масло) |
-0,3752 г |
| Витамин Е (dl-альфа-Токоферола ацетат; Витамин Е-ацетат) |
-0,1700 г |
| Мяты перечной листьев масло (Мяты перечной масло) |
-0,1000 г |
| Эвкалипта листьев масло (Эвкалиптовое масло) |
-0,0500 г |
| Тимол | -0,0032 г |
| Гвайазулен | -0,0020 г |
| Вспомогательные вещества | |
| Олеоилмакроголглицериды / Олеоилполиоксил-глицериды (Лабрафил M-1944-CS) |
-1,0000 г |
| Бутилгидроксианизол | -0,0012 г |
| Подсолнечное масло (масло подсолнечное) | -8,2984 г |
Описание
Прозрачная жидкость от синего до синего с зеленоватым оттенком цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство растительного происхождения.
Код АТХ
R01AX30.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное и антисептическое действие.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Острый ринит, хронический атрофический ринит; острые и хронические воспалительные заболевания слизистых оболочек носа и носоглотки, сопровождающиеся сухостью слизистых оболочек носа; состояния после оперативного вмешательства в полости носа — по назначению врача (в условиях стационара и амбулаторно).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергический ринит, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Предшествующие операции на полости носа.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым препарат закапывают в первый день по 1-2 капли в каждый носовой ход с интервалами в 1-2 часа. В последующие дни по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Детям закапывают по 1-2 капли 3-4 раза в день или используют ватный тампон.
Возможно применение препарата для ингаляций, для этого 2 мл (50 капель) закапывают в ингалятор.
Ингаляции рекомендуется проводить 2-3 раза в день. Длительность лечения 5-7 дней. Увеличение продолжительности или проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с лечащим врачом.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов приведена на основании системно-органных классов MedDRA (Медицинский терминологический словарь для регуляторной деятельности):
Очень часто (≥ 1/10);
Часто (≥1/100, но <1/10);
Нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);
Редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);
Очень редко (< 1/10000);
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна — зуд, жжение, сухость, гиперемия или отек слизистой оболочки носа.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна — дискомфорт в носу.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна — гиперчувствительность к лекарственному препарату.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В настоящее время данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
Необходимо избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Частое и/или длительное применение лекарственного препарата может привести к сухости слизистой оболочки носа. При состояниях послеоперационного вмешательства в полости носа препарат применяют только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли назальные.
По 10 мл во флаконы темного стекла, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия с дозирующей пипеткой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной) пи температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
142279, Московская обл., Серпуховский район, рабочий пос. Оболенск, ГНЦ ПМ.
Купить Дышесол в Планета Здоровья
Купить Дышесол в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
В 10 мл сиропа содержится:
Активные вещества:
| Витамин Е (D-?-Токоферол) | 6,0 мг |
| в форме (ОL)-?-Токоферила ацетата | 8,9 мг |
| Витамин А (Ретинол) | 500 мкг |
| в форме ретинола пальмитата концентрата синтетического (масляная форма) | 0,98 мг |
| Витамин D3 (Колекальциферол) | 7,5 мкг |
| в форме колекальциферола концентрата (масляная форма) | 0,3 мг |
| Никотинамид | 12,0 мг |
| Витамин B1 (Тиамин) | 0,9 мг |
| в форме тиамина мононитрата | 1,11 мг |
| Витамин В2 (Рибофлавин) | 1,0 мг |
| Витамин В6 (Пиридоксин) | 1,2 мг |
| в форме пиридоксина гидрохлорида | 1,45 мг |
| Фолиевая кислота | 75 мкг |
| Витамин С (Аскорбиновая кислота) | 45 мг |
| Пантотеновая кислота | 4,0 мг |
| в форме декспантенола | 3,7 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат, сорбитол 70 % (некристаллизующийся),агар, смесь галактоманнанов (камедь гуаровая (Е412) и камедь плодов рожкового дерева (Е410)), сорбитол, лецитин, триглицериды средней цепи, лимонной кислоты моногидрат, апельсиновое масло, вода очищенная.
От желтого до оранжевого цвета однородный сироп со слабо-кислым цитрусовым запахом. Не допускается образование сгустков и колец масла сверху. Сироп должен свободно выливаться из упаковки.
Поливитамины.
Код АТХ
[А11ВА]
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Профилактика дефицита витаминов при несбалансированном и неполноценном питании, в случаях повышенной потребности в витаминах, в том числе при соблюдении различных диет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение препарата САНА-СОЛ® — ПОЛИВИТАМИННЫЙ КОМПЛЕКС безопасно во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозировка
Детям от 1 года до 3 лет — по 5 мл в день (1 чайная ложка). Детям старше 4 лет и взрослым — по 10 мл в день (2 чайные ложки).
Перед употреблением содержимое флакона необходимо взбалтывать.
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Симптомы передозировки: понос, раздражение кожи, повышенная утомляемость, головокружение. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин С замедляет выведение и усиливает действие и побочные эффекты сульфаниламидов, замедляет выведение барбитуратов, салицилатов. Слабительные лекарственные средства, в состав которых входит минеральное масло, и колестирамин снижают усвоение витаминов A, D и Е. Фторурацил, винбластин, блеомицин, цисплатин нарушают усвоение витаминов А, B1, В6; пеницилламин, изониазид снижают эффективность витамина В1, увеличивая его выведение. Изониазид снижает эффективность пиридоксина. САНА-СОЛ® — ПОЛИВИТАМИННЫЙ КОМПЛЕКС не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими витамин А или Д, во избежание передозировки.
В состав препарата САНА-СОЛ® — ПОЛИВИТАМИННЫЙ КОМПЛЕКС входит сорбитол (в 10 мл сиропа содержится 5 г сорбитола). У лиц с повышенной чувствительностью к сорбитолу в редких случаях возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. САНА-СОЛ® — ПОЛИВИТАМИННЫЙ КОМПЛЕКС не рекомендуется применять в случае наследственной непереносимости фруктозы.
У лиц с повышенной склонностью к кожным аллергическим реакциям входящий в состав препарата калия сорбат (Е202) может вызвать кожные аллергические реакции.
Сироп.
По 250 мл во флаконах из полиэтилентерефталата темного цвета с завинчивающейся крышкой. На одной стороне флакона прикрепляют инструкцию по применению в виде складывающегося листка.
При температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
18 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
Никомед Фарма АС, Норвегия.
Адрес производителя
Солбэрвейен 5 П.О.Бокс 1540 Н-2401 Эльверум Норвегия NYCOMED PHARMA AS
SOLBAERVEIEN 5 P.O.BOX 1540 N-2401 ELVERUM NORWAY
Адрес представительства в России/СНГ
119021, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.2.





