Софрадекс капли в нос инструкция отзывы

Дата согласования: 23.09.2016

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Софрадекс^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T_1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T_1/2 составляет 190 мин.

• бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);
• инфицированная экзема кожи век;
• отит наружного уха.

• повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
• нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
• герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
• глаукома;
• перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
• беременность;
• период кормления грудью;
• дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

— повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС, следует регулярно измерять ВГД;

— развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

— истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

— присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД. Лечение препаратами, содержащими ГКС, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора с запахом спирта фенилэтилового.

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.

5 мл — флаконы из прозрачного стекла желтого цвета (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T_1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T_1/2 составляет 190 мин.

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.

• блефариты;
• конъюнктивиты;
• кератиты (без повреждения эпителия);
• иридоциклиты;
• склериты, эписклериты;
• инфицированная экзема кожи век;
• отит наружного уха.

• повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
• нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
• герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
• глаукома;
• перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
• беременность и период кормления грудью;
• дети грудного возраста.

С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения.

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих — способствовать развитию устойчивой флоры.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Препарат противопоказан детям грудного возраста.

С осторожностью применять у детей младшего возраста.

Сертификаты

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Содержание

• Форма выпуска
• Состав
• Принцип действия
• Показания
• С какого возраста назначают?
• Противопоказания
• Побочные действия
• Инструкция по применению
• Передозировка
• Взаимодействие с другими препаратами
• Условия продажи и хранения
• Отзывы
• Аналоги

«Софрадекс» выпускается в виде капель и мази.

• Капли – бесцветный раствор без вкуса с запахом спирта. Продаются во флаконах объемом 5 мл. На каждом из них есть пробка с капельницей.
• Мазь производится в тубах по 15 и 20 г.

Капли и мазь «Софрадекс» имеют аналогичный состав. В лекарство входит:

• сульфат фрамицетина;
• грамицидин;
• дексаметазон.

В состав препаратов также входят вспомогательные компоненты – лимонная кислота и вода, а в каплях – этанол.

Механизм действия капель основан на трех основных компонентах, которые дополняют и усиливают действие другу друга. Так, сульфат фрамицетина имеет бактерицидное действие, подавляя такие распространенные микроорганизмы как золотистый стафилококк и кишечная палочка. Грамицидин так же борется со стафилококком.

Дексаметазон действует как противовоспалительное и противоаллергическое средство.

В инструкции по применению сказано, что «Софрадекс» – капли для глаз и ушей. Если закапывать их в глаза, лекарство снижает боль, жжение, сокращает слезотечение. А при закапывании в уши средство уменьшает симптомы отита, боль, жжение, ощущение заложенности в ухе.

Однако «Софрадекс» назначается врачами и при лечении заложенности носа, а также аденоидах.

• Использование этого средства при аденоидах способствует прекращению проявлений ринита, снятию отечности слизистой носа, способствует восстановлению носового дыхания.
• Помогает «Софрадекс» при аллергическом насморке, а также при гайморите у школьников.

«Софрадекс» не применяют для лечения детей с непереносимостью одного из компонентов препарата. Также противопоказанием являются такие заболевания:

• туберкулез;
• вирусные или грибковые инфекции;
• повреждения роговицы (в том числе язвы, глаукома).

Во время лечения «Софродексом» могут возникать побочные действия двух типов.

• Первый вызван местным воздействием гормона. К симптомам относится повышение внутриглазного давления, потеря остроты зрения.
• Вторая группа симптомов связана с аллергическими реакциями на его компоненты. Это жжение, зуд, боль в местах введения. Данные признаки могут появляться не в первые дни лечения, а позже.

Поскольку инструкция по применению не указывает на возможность введения препарата интраназально (через нос), то не перечисляются и симптомы, связанные с лечением заложенности носа и аденоидов.

Однако можно предположить, что у детей могут возникать побочные действия как при лечении другими антибиотиками (независимо от формы введения):

• тошнота;
• рвота;
• снижение аппетита;
• диарея.

При рините у детей в течение первых пяти дней лечения закапывают по 4 капли в каждую ноздрю, а следующие 5 дней – по 2 капли (при необходимости).

Схема лечения при аденоидах несколько другая. Аденоиды – это разросшаяся ткань в полости носа. На самом деле она защищает организм от проникновения инфекций, но если ребенок часто болеет, может разрастаться, мешая нормальному дыханию. Лечат аденоиды медикаментозно или удаляют хирургическим путем. Первый путь, конечно, более предпочтителен.

Для лечения аденоидов в течение первых 10 дней нужно вводить в каждый носовой ход по 4 капли 2 раза в сутки. Затем еще 5 дней закапывать по 2 капли 2 раза в сутки, а затем 5 дней по 2 капли (один раз в день). Практика применения препарата показывает, что уже через 5 дней размер аденоидов уменьшается, восстанавливается носовое дыхание (в том чисел и во время сна).

При отите детям капают:

• по 2-3 капли в каждое ухо 3 или 4 раза в день;
• и по 1-2 капли в глаз 3-7 раз в сутки.

Важно проследить, чтобы лекарство не вытекло из носа или ушей. Поэтому перед процедурой их нужно прочистить, а ребенка уложить горизонтально. После закапывания нужно проследить, чтобы больной полежал на спине в течение нескольких минут.

Передозировка «Софрадекса» может произойти в двух случаях:

• при длительном лечении;
• при однократном приеме большой дозы.

Если лечение затянулось (независимо от метода введения), то у ребенка могут проявиться аллергические реакции, в том силе повыситься внутриглазное давление, появиться зуд и жжение в месте введения – глазах, носу или слуховом проходе.

Если ребенок случайно проглотил не более 10 мл лекарства, то обычно симптомы передозировки не проявляются. Тем не менее, родителям лучше предпринять определенные меры:

• во-первых, сообщить о случившемся врачу;
• во-вторых, дать ребенку «Смекту», «Энтеросгель» или активированный уголь, а также любой абсорбирующий препарат и последить за его состоянием.

«Софрадекс» как препарат, содержащий антибиотики, отпускается в аптеках только по рецепту врача. Дома его нужно хранить при комнатной температуре и в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности препарата составляет 2 года от даты производства. Нельзя давать детям просроченное лекарство – это может иметь непредсказуемые последствия.

Как пишет детский ЛОР Екатерина Иванова, врачи давно «открыли» возможности «Софродекса» при лечении аденоидов, хотя в инструкции производителя это не прописано. Однако некоторые родители, которым врач назначил это лекарство именно при аденоидах, прочитав инструкцию, отказываются лечить им детей. Иногда это приводит к необходимости операции. И, наоборот, доктор описывает случай, когда уже после назначения даты хирургического вмешательства начатый прием «Сфорадекса» позволил не только отказаться от болезненной манипуляции, но и полностью излечить аденоиды, а также сопровождавшие их зеленые сопли.

Эффективность лекарства подтверждают и многочисленные отзывы родителей. Например, затяжной насморк с зеленой слизью, который лечили другим средством, у ребенка 3 лет удалось победить только «Софрадексом». Мазок из носа подтвердил присутствие стафилокка и стрептокка. Однако известный доктор Комаровский считает, что часто использовать антибиотики местного применения детям не стоит. Если ребенок нередко болеет, то нужно начинать его закаливать – это укрепит иммунитет.

На российском рынке у «Софрадекса» нет аналогов по основным компонентам. В аптеках представлены лекарства, которые обладают схожим лечебным действием: капли глазные и ушные «Бетагенот», «Гаразон», «Дексона», «Тобрадекс», «Тобразон» и «ДексаТобропт».

Средняя цена «Софродекса» в столичных аптеках составляет порядка 300 рублей за флакон объемом 5 мл. Купить капли в различных аптеках и сетях можно от 270 до 340 рублей. В Санкт-Петербурге цена достигает 360-370 рублей за аналогичную упаковку. Причем стоимость не зависит от производителя.