Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике
Действующие вещества
— фрамицетина сульфат (framycetin)
— дексаметазон (в форме метасульфобензоата натрия) (dexamethasone)
— грамицидин (gramicidin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора с запахом спирта фенилэтилового.
| 1 мл | |
| фрамицетина сульфат | 5 мг |
| грамицидин | 0.05 мг |
| дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.
5 мл — флаконы из прозрачного стекла желтого цвета (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
- блефариты;
- конъюнктивиты;
- кератиты (без повреждения эпителия);
- иридоциклиты;
- склериты, эписклериты;
- инфицированная экзема кожи век;
- отит наружного уха.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
- беременность и период кормления грудью;
- дети грудного возраста.
С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Дозировка
При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочные действия
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Передозировка
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения.
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих — способствовать развитию устойчивой флоры.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям грудного возраста.
С осторожностью применять у детей младшего возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Сертификаты



Описание препарата СОФРАДЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для глаз
Содержание статьи
- Софрадекс РЛС
- Софрадекс МНН
- Софрадекс: состав
- Показания к применению
- Софрадекс: дозировка
- Софрадекс: противопоказания
- Софрадекс: совместимость с алкоголем
- Софрадекс: побочное действие
- Софрадекс: передозировка
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Принципы лечения инфекционно-воспалительных заболеваний любого органа едины. Если у человека отит или конъюнктивит, то врач в любом случае назначит препараты, направленные на устранение возбудителя болезни, уменьшение симптомов и функциональных нарушений, а в некоторых случаях для повышения устойчивости организма и формированию иммунного ответа.
В арсенале врачей есть уникальное средство Софрадекс, не имеющее аналогов по составу. Другая его особенность состоит в том, что препарат используют для лечения инфекций как глаз, так и ушей. Рассказываем подробнее о составе препарата, действии его активных веществ и применении для лечения.
Софрадекс РЛС
Софрадекс – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Официальная лекарственная форма медикамента – капли глазные и ушные. Из аптеки лекарство отпускается по рецепту.
Софрадекс МНН
Международное непатентованное или группировочное наименование капель Софрадекс – фрамицетина сульфат + грамицидин + дексаметазон.
Софрадекс: состав
Софрадекс — это глазные и ушные капли с многокомпонентным составом. Действующими веществами в препарате являются:
- фрамицетина сульфат — бактерицидный антибиотик-аминогликозид, к которому чувствительны большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий; не действует на анаэробные штаммы и грибы; резистентность к нему развивается медленно;
- грамицидин с — антибиотик-полипептид, он дополняет и усиливает антимикробный спектр действия фрамицетина, особенно в отношении стрептококков и анаэробов; его химическая формула сильно отличается от других антибиотиков, что обеспечивает отсутствие устойчивости микроорганизмов к грамицидину; используется только местно, так как при попадании в кровь слишком токсичен;
- дексаметазон — синтетический гормон-глюкокортикоид, оказывает выраженное противоаллергическое и противовоспалительное действие; уменьшает боль, жжение, светобоязнь при использовании Софрадекса как глазные капли, и уменьшает заложенность, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе при применении Софрадекса для ушей.
Показания к применению
1. Софрадекс применяют для лечения бактериальных болезней глаз только после того, как врач исключит инфекцию грибкового или вирусного происхождения. Инструкция содержит следующие показания:
- конъюнктивит;
- блефарит;
- кератит без повреждения эпителия;
- иридоциклит;
- склерит и эписклерит.
2. Как капли в ухо, Софрадекс назначают при наружном отите (исключив перфорацию барабанной перепонки, а также вирусную и грибковую природу воспаления).
Препарат отпускается из аптек по рецепту. Иногда в рецепте встречается назначение Софрадекса в нос ребенку или при аденоидах. Обращаем внимание, что таких показаний инструкция по медицинскому применению не содержит. Ответственность за последствия и побочные действия препарата в этом случае лежит на враче, который назначил Софрадекс как капли в нос. Для лечения бактериальных ринитов и синуситов у детей и взрослых подходит назальный спрей Изофра. Он тоже содержит антибиотик фрамицетин.
Софрадекс: дозировка
Софрадекс – рецептурный препарат. Дозировку и продолжительность приема устанавливает врач, в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.
Софрадекс: противопоказания
Софрадекс противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, глаукомой, герпетическим кератитом и другими заболеваниями. Препарат также не назначается грудным детям, беременным и кормящим женщинам. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.
Софрадекс: совместимость с алкоголем
В инструкции по применению препарата Софрадекс нет информации о совместимости с алкоголем. Для эффективного лечения и снижения риска побочных реакций врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время терапии.
Софрадекс: побочное действие
На фоне использования капель Софрадекс могут развиваться следующие побочные действия: нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, аллергия, дерматит и другие нежелательные реакции.
Софрадекс: передозировка
При длительном применении Софрадекса возможно появление системных побочных эффектов. В этом случае необходимо симптоматическое лечение. Если проглотить содержимое одного флакона препарата. При проглатывании содержимого 1-2 флаконов маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Краткое содержание
- В состав Софрадекса входят три действующих вещества: антибиотики фрамицетин, грамицидин и гормон дексаметазон.
- Софрадекс — это ушные и глазные капли. Их применяют для лечения бактериальных болезней глаз и наружного отита без перфорации барабанной перепонки. До назначения необходимо исключить инфекцию грибкового или вирусного происхождения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Софрадекс®
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора с запахом спирта фенилэтилового.
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.
5 мл — флаконы из прозрачного стекла желтого цвета (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания препарата
Софрадекс®
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
- блефариты;
- конъюнктивиты;
- кератиты (без повреждения эпителия);
- иридоциклиты;
- склериты, эписклериты;
- инфицированная экзема кожи век;
- отит наружного уха.
Режим дозирования
При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочное действие
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
- беременность и период кормления грудью;
- дети грудного возраста.
С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям грудного возраста.
С осторожностью применять у детей младшего возраста.
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения.
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих — способствовать развитию устойчивой флоры.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Передозировка
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Условия хранения препарата Софрадекс®
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Софрадекс®
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Общая характеристика
Почти прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным запахом фенилэтилового спирта.
В одном мл содержится:
Действующие вещества:
фрамицетина сульфат — 5,00 мг,
грамицидин — 0,05 мг,
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) — 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99,5%, полисорбат 80 (Е433), вода для инъекций
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний в офтальмологии и отологии. Комбинации кортикостероидов и противоинфекционных средств.
Код АТС: S03CA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (стафилококки, пневмококки и др.) и грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.
Грамицидин — антибактериальный циклический полипептид. Оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, активен в отношении стрептококков, стафилококков, возбудителей анаэробной инфекции и др. микроорганизмов.
Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид. Имеет общие свойства с другими кортикостероидами.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза бактериального происхождения, для которых показано применение глюкокортикостероидов:
блефариты;
конъюнктивиты;
кератиты (без повреждения эпителия);
склериты, эписклериты.
Инфицированная экзема кожи век.
Наружный отит.
При заболеваниях глаз: при лёгком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции:
раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты.
При длительном применении препарата возможно:
Со стороны органа зрения:
повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
развитие заднекапсулярной катаракты;
истончение и перфорация роговицы;
хориоретинопатия — частота неизвестна;
-размытость зрения-частота неизвестна.
Со стороны места применения:
присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
глаукома перфорация барабанной перепонки (риск ототоксичности);
беременность и период грудного вскармливания.
Длительное местное лечение может оказать общее системное действие. Лечение симптоматическое.
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро — и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Антибиотики из класса аминогликозидов могут вызвать частичную или полную необратимую глухоту при наружном нанесении на открытые раны или поврежденную поверхность кожи. Этот эффект усугубляется почечной или печёночной недостаточностью, а также длительной продолжительностью терапии. Не следует применять препарат после исчезновения симптомов.
Нарушение зрения может быть связано с системным наружным применением кортикостероидов. Если у пациента есть такие симптомы, как размытое зрение или другие зрительные расстройства, то ему необходимо обратиться к офтальмологу с целью уточнения возможного диагноза, которым может быть катаракта, глаукома или редкие расстройства, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
Длительность приёма не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикостероида, входящего в состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Системное лечение глюкокортикоидами может привести к хориоретинопатии, что может привести к нарушению зрения, включая потерю зрения. Длительное применение системных глюкокортикоидов, даже при низких дозах, может вызвать хориоретинопатию.
Не применять Софрадекс (капли глазные и ушные) при синдроме «красных глаз».
Лечение кортикостероидными препаратами не должно продлеваться или назначаться повторно без регулярного офтальмологического осмотра, необходимого для исключения повышения внутриглазного давления, развития катаракты, язвы роговицы или присоединения инфекции.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям. Длительное использование препарата может привести к риску подавления функции надпочечников у детей раннего возраста. Хотя ототоксический эффект аминогликозидов не был зарегистрирован после использования в виде глазных капель, его возможность следует учитывать при использовании высоких доз препарата у младенцев и детей раннего возраста.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не была установлена. Нет достаточных доказательств безопасности использования при беременности. Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызвать аномалии развития плода, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Поэтому существует очень небольшой риск таких последствий для человеческого плода. Существует риск ототоксичности плода при применении аминогликозидных антибиотиков во время беременности.
Поэтому, Софрадекс® не следует применять во время беременности.
Лактация
Поскольку нет достаточного опыта в применении препарата кормящими женщинами, Софрадекс® не следует применять в период лактации.
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Может вызвать кратковременную нечеткость зрения после закапывания. Не следует водить машину или работать с движущимися механизмами, если зрение нечетко.
2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого или коричневого цвета. По 1 флакону вместе с капельницей из полиэтилена и инструкцией по применению в картонной пачке.
Произведено
Санофи Индия Лимитед,
Sanofi House, СТ Survey No. 117-В, L&T Business Park, Saki Vihar Road, Powai, Mumbai- 400072, Индия,
на производственных площадях Гланд Фарма Лимитед D. Р. Pally, Dundigal Post, R. R. District, Хайдарабад-500043, Индия.
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять
Представительство АО «Sanofi-A vends Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11;
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс: (998 71) 281 44 81, ;
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36;
в Республике Казахстан (Кыргызстан) : 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» Зй эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата: e-mail: q; по вопросам фармаконадзора: e-mail: .
Содержание
- Форма выпуска
- Состав
- Принцип действия
- Показания
- С какого возраста назначают?
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция по применению
- Передозировка
- Взаимодействие с другими препаратами
- Условия продажи и хранения
- Отзывы
- Аналоги
Капли «Софрадекс» на практике применяют не только для лечения инфекционных заболеваний глаз и ушей, но и при гайморитах и аденоидах у детей. Действие этого лекарства основано на комбинации антибиотиков и гормона. «Софрадекс» позволяет избежать удаления аденоидов хирургическим путем.
Форма выпуска
«Софрадекс» выпускается в виде капель и мази.
- Капли – бесцветный раствор без вкуса с запахом спирта. Продаются во флаконах объемом 5 мл. На каждом из них есть пробка с капельницей.
- Мазь производится в тубах по 15 и 20 г.
Состав
Капли и мазь «Софрадекс» имеют аналогичный состав. В лекарство входит:
- сульфат фрамицетина;
- грамицидин;
- дексаметазон.
В состав препаратов также входят вспомогательные компоненты – лимонная кислота и вода, а в каплях – этанол.
Принцип действия
Механизм действия капель основан на трех основных компонентах, которые дополняют и усиливают действие другу друга. Так, сульфат фрамицетина имеет бактерицидное действие, подавляя такие распространенные микроорганизмы как золотистый стафилококк и кишечная палочка. Грамицидин так же борется со стафилококком.
Дексаметазон действует как противовоспалительное и противоаллергическое средство.
Показания
В инструкции по применению сказано, что «Софрадекс» – капли для глаз и ушей. Если закапывать их в глаза, лекарство снижает боль, жжение, сокращает слезотечение. А при закапывании в уши средство уменьшает симптомы отита, боль, жжение, ощущение заложенности в ухе.
Однако «Софрадекс» назначается врачами и при лечении заложенности носа, а также аденоидах.
- Использование этого средства при аденоидах способствует прекращению проявлений ринита, снятию отечности слизистой носа, способствует восстановлению носового дыхания.
- Помогает «Софрадекс» при аллергическом насморке, а также при гайморите у школьников.


С какого возраста назначают?
«Софрадекс» не назначают для лечения детей грудного возраста. Исключениями могут быть только индивидуальные показания.
Противопоказания
«Софрадекс» не применяют для лечения детей с непереносимостью одного из компонентов препарата. Также противопоказанием являются такие заболевания:
- туберкулез;
- вирусные или грибковые инфекции;
- повреждения роговицы (в том числе язвы, глаукома).
Нельзя закапывать «Софрадекс» при перфорации, то есть при разрыве барабанной перепонки, которая часто является последствием запущенного отита.
Побочные действия
Во время лечения «Софродексом» могут возникать побочные действия двух типов.
- Первый вызван местным воздействием гормона. К симптомам относится повышение внутриглазного давления, потеря остроты зрения.
- Вторая группа симптомов связана с аллергическими реакциями на его компоненты. Это жжение, зуд, боль в местах введения. Данные признаки могут появляться не в первые дни лечения, а позже.
Поскольку инструкция по применению не указывает на возможность введения препарата интраназально (через нос), то не перечисляются и симптомы, связанные с лечением заложенности носа и аденоидов.
Однако можно предположить, что у детей могут возникать побочные действия как при лечении другими антибиотиками (независимо от формы введения):
- тошнота;
- рвота;
- снижение аппетита;
- диарея.


Инструкция по применению
При рините у детей в течение первых пяти дней лечения закапывают по 4 капли в каждую ноздрю, а следующие 5 дней – по 2 капли (при необходимости).
Схема лечения при аденоидах несколько другая. Аденоиды – это разросшаяся ткань в полости носа. На самом деле она защищает организм от проникновения инфекций, но если ребенок часто болеет, может разрастаться, мешая нормальному дыханию. Лечат аденоиды медикаментозно или удаляют хирургическим путем. Первый путь, конечно, более предпочтителен.
Для лечения аденоидов в течение первых 10 дней нужно вводить в каждый носовой ход по 4 капли 2 раза в сутки. Затем еще 5 дней закапывать по 2 капли 2 раза в сутки, а затем 5 дней по 2 капли (один раз в день). Практика применения препарата показывает, что уже через 5 дней размер аденоидов уменьшается, восстанавливается носовое дыхание (в том чисел и во время сна).
Применение «Софрадекса» в виде капель позволяет избежать хирургической операции по удалению аденоидов, что всегда сопряжено со стрессом, переживаниями, болью у детей.
При отите детям капают:
- по 2-3 капли в каждое ухо 3 или 4 раза в день;
- и по 1-2 капли в глаз 3-7 раз в сутки.
Важно проследить, чтобы лекарство не вытекло из носа или ушей. Поэтому перед процедурой их нужно прочистить, а ребенка уложить горизонтально. После закапывания нужно проследить, чтобы больной полежал на спине в течение нескольких минут.
Флакон следует плотно закрывать после каждого использования.
Обычная длительность лечения не превышает 7 дней, но если заметны существенные улучшения, то по назначению врача можно продлить его еще на несколько дней.
Передозировка
Передозировка «Софрадекса» может произойти в двух случаях:
- при длительном лечении;
- при однократном приеме большой дозы.
Если лечение затянулось (независимо от метода введения), то у ребенка могут проявиться аллергические реакции, в том силе повыситься внутриглазное давление, появиться зуд и жжение в месте введения – глазах, носу или слуховом проходе.
Если ребенок случайно проглотил не более 10 мл лекарства, то обычно симптомы передозировки не проявляются. Тем не менее, родителям лучше предпринять определенные меры:
- во-первых, сообщить о случившемся врачу;
- во-вторых, дать ребенку «Смекту», «Энтеросгель» или активированный уголь, а также любой абсорбирующий препарат и последить за его состоянием.
При признаках ухудшения необходимо обратиться за экстренной медицинской помощью.
Взаимодействие с другими препаратами
Поскольку в «Софродексе» содержится два антибиотика, не нужно совмещать его прием с другими аналогичными медицинскими препаратами. Особенно осторожно нужно отнестись к параллельному лечению средствами, обладающими ототоксическим и нефротоксическим эффектом, например, стрептомицином.
Условия продажи и хранения
«Софрадекс» как препарат, содержащий антибиотики, отпускается в аптеках только по рецепту врача. Дома его нужно хранить при комнатной температуре и в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей.
Срок годности препарата составляет 2 года от даты производства. Нельзя давать детям просроченное лекарство – это может иметь непредсказуемые последствия.
Важно, что после вскрытия флакона срок хранения препарата составляет не более 1 месяца.
Отзывы
Как пишет детский ЛОР Екатерина Иванова, врачи давно «открыли» возможности «Софродекса» при лечении аденоидов, хотя в инструкции производителя это не прописано. Однако некоторые родители, которым врач назначил это лекарство именно при аденоидах, прочитав инструкцию, отказываются лечить им детей. Иногда это приводит к необходимости операции. И, наоборот, доктор описывает случай, когда уже после назначения даты хирургического вмешательства начатый прием «Сфорадекса» позволил не только отказаться от болезненной манипуляции, но и полностью излечить аденоиды, а также сопровождавшие их зеленые сопли.
Эффективность лекарства подтверждают и многочисленные отзывы родителей. Например, затяжной насморк с зеленой слизью, который лечили другим средством, у ребенка 3 лет удалось победить только «Софрадексом». Мазок из носа подтвердил присутствие стафилокка и стрептокка. Однако известный доктор Комаровский считает, что часто использовать антибиотики местного применения детям не стоит. Если ребенок нередко болеет, то нужно начинать его закаливать – это укрепит иммунитет.
Аналоги
На российском рынке у «Софрадекса» нет аналогов по основным компонентам. В аптеках представлены лекарства, которые обладают схожим лечебным действием: капли глазные и ушные «Бетагенот», «Гаразон», «Дексона», «Тобрадекс», «Тобразон» и «ДексаТобропт».
Средняя цена «Софродекса» в столичных аптеках составляет порядка 300 рублей за флакон объемом 5 мл. Купить капли в различных аптеках и сетях можно от 270 до 340 рублей. В Санкт-Петербурге цена достигает 360-370 рублей за аналогичную упаковку. Причем стоимость не зависит от производителя.


Полезную информацию о местном применении антибиотиков смотрите в следующем видео.



