Гель Софарген Гель для ран и ожогов, 25 г Показания: Гель Софарген® предназначен для местного лечения повреждений кожи, таких как: ссадины, царапины, порезы, раны, раздражения кожи и другие дерматологические проблемы. Его можно использовать в качестве смазки, чтобы сохранить влажность раны и предотвратить инфекцию. Его можно использовать в качестве очищающего средства для удаления некротических тканей и сгустков. сухие раны некротические изменения раны, ссадины, поверхностные раны, раздражения кожи небольшие ожоги разрывные раны послеоперационные раны раздражение кожи от подгузников укусы насекомых
Свойства: Sofargen® Gel — повязка на водной основе для наружного применения . Содержит 1% суфладиазина серебра, благодаря чему создает барьер, защищающий поврежденную кожу от внешних факторов. облегчает очистку раны от некротических изменений Благодаря высокому содержанию воды (более 95%) гель обеспечивает: правильное увлажнение раны и способствует восстановлению тканей Гель Софарген®: создает условия, способствующие естественным процессам оздоровления, обеспечивает эффективную защиту от бактерий, продукт остается в месте нанесения и не смещается при растяжении края раны, его можно легко удалить, промыв рану физиологическим раствором, можно использовать с другими повязками.
Состав: очищенная вода, глицерин, карбопол 974P, гидроксид натрия, микронизированный сульфадиазин серебра.
Применение: После тщательного очищения раны нанести ровным слоем 2-3 мм на пораженную поверхность кожи. Гель Софарген® можно наносить непосредственно на кожу или, для большего увлажнения раны, его можно намазать на стерильную марлю и затем нанести на кожу. Может использоваться на полиуретановых и полуокклюзионных повязках в качестве очищающего средства. Гель Sofargen® является отличной заменой другим гидрогелям. следует применять постоянно и непрерывно, один или два раза в день до полного заживления, особенно ран, которые легко инфицируются при спонтанном заживлении и после операции. Каждый раз перед повторным нанесением геля тщательно очищайте рану физиологическим раствором или водой.
Важная информация: Могут возникать временные ощущения жжения или раздражения, но без каких-либо последствий, и редкие местные аллергические реакции. Если возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
Упаковка: 25 г
Перед применением ознакомьтесь с содержанием инструкции по применению и этикеткой или проконсультируйтесь с врачом.
Режиссер: АВЭК ФАРМА ул. Бежова 2 54-046, Вроцлав
В продаже
Продажа!
%
от
20
Сохранить 3€
3€
3
€
TUTORE ALLUCE VALGO NOTTE DESTRO
3 июняль 2019
В продаже
Продажа!
%
от
20
Сохранить 5€
5€
5
€
IBIDI’ 20 COMPRESSE
3 июняль 2019
В продаже
Продажа!
%
от
15
Сохранить 1€
1€
1
€
8,42€ НДС включен
СОФАРГЕН
GEL
Tubo da 15 g
-
Описание
-
Детали
-
Отзывы (0)
СОФАРГЕН
GEL
Medicazione a base acquosa per uso topico contenente Argento Sulfadiazina. Il GEL ad alto contenuto acquoso (oltre 95%), mantiene idratata la lesione favorendo il processo di riparazione tissutale, crea una barriera agli agenti esterni proteggendo la cute lesa grazie alla presenza dell’argento. Inoltre favorisce lo sbrigliamento nelle lesioni necrotiche.
La presenza dell’Argento Sulfadiazina, un composto metallorganico ottenuto per reazione dell’argento nitrato con Sulfadiazina, previene la contaminazione microbica della medicazione e mantiene l’ambiente della ferita libero da altri batteri esogeni. La particolare formulazione crea un ambiente che facilita il processo naturale di guarigione e fornisce una effettiva barriera alla penetrazione microbica. Il prodotto rimane agevolmente “in situ” e non è influenzato dallo stiramento dei bordi della ferita. Può essere facilmente rimosso pulendo la lesione con soluzione fisiologica.
Способ использования
Dopo una opportuna detersione della lesione, applicare sulle superfici interessate uno strato uniforme di gel di 2 o 3 mm di spessore. Il gel può essere applicato sia direttamente sulle lesioni, sia previamente steso su una garza sterile per ottenere l’effetto idratante o su una medicazione di poliuretano o semiocclusiva come detergente. SOFARGEN GEL è inoltre un valido sostituto dei più comunemente utilizzati idrogel.
L’applicazione del gel deve continuare senza interruzione una o due volte al giorno, finché sussistano possibilità di infezione e sino alla completa cicatrizzazione, sia nelle riparazioni spontanee che in quelle chirurgiche. Ad ogni rinnovo dell’applicazione detergere accuratamente le lesioni con acqua o soluzione fisiologica.
формат
Tubo da 15 g
Cod. G015N0101
| Вес | 0,15 кг |
|---|---|
| Характеристики компонентов |
Argento Sulfadiazina Micronizzata, Acqua Depurata, Glicerolo, Carbopol 974P, Sodio Idrossido. |
Возможно Вас также заинтересует…
Описание препарата СУЛЬФАРГИН® (мазь для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 01.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата СУЛЬФАРГИН®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
01.09.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| сульфадиазин серебра | 10 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 230 мг; ПЭГ — 100 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; глицерил моностеарат 40–55 — 30 мг; полисорбат 80 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения: белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Фармакодинамика
Сульфадиазин — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.
Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Препарат характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10–20 мкг/мл.
Показания
Лечение инфицированных поверхностных ран и ожоговых поверхностей со слабой экссудацией, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; также для профилактики их инфицирования.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам;
- выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 1 года.
Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
В случае наличия указанных заболеваний перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Наружно. Нанесение на кожу мази является безболезненным, мазь не пачкает одежду и белье.
После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонким слоем (2–4 мм) мазь (под повязку или открытым способом) 1–2 раза в день.
Максимальная разовая доза — 300 г.
Период лечения индивидуален и зависит от характера болезни и эффективности применяемого лечения, в общих случаях длится до 3 нед.
Если пациент забыл применить препарат, следует использовать его как можно быстрее и продолжить применение как обычно. Не применять двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне приема препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, в т.ч. отдельные сообщения (<1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2–4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2–4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — жжение и зуд в месте нанесения.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — токсический нефроз.
Имеются отдельные сообщения о нарушениях функций ЦНС, нарушениях со стороны почек и мочевыделительной системы (интерстициальный нефрит), cо стороны кожи и подкожных тканей (некроз кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит).
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
При появлении побочных эффектов, не указанных в данном описании, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Действующее вещество мази сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.
Передозировка
При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентрации в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки.
Симптомы: тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.
Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла.
При применении препарата необходимо избегать его попадания в глаза.
Не следует утилизировать неиспользованный препарат и упаковку с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 1%. По 15, 30 и 50 г (для производителя АО «Таллиннский фармацевтический завод») или по 50 г (для производителя АО «Гриндекс») в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. На пачку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Для стационаров: по 800 г (для производителя АО «Таллиннский фармацевтический завод») в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. На банку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия. Банки с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.
Производитель
АО «Таллиннский фармацевтический завод». Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония.
Тел.: 372 6120-201.
E-mail: farma@tft.ee
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел: 371 67083-205; факс: 371 67083-505.
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс», Латвия.
Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, 5-й этаж.
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 6103963.
E-mail: office@grindeks.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
мазь для наружного применения 1% туба алюминиевая —
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
мазь для наружного применения 1% банка (баночка) пластиковая —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Терапевтические показания — местная антибактериальная профилактика и лечение инфекций при ожогах II и III степени; местное антибактериальное лечение варикозных язв и инфицированных пролежней и вообще дерматологических поражений, инфицированных или восприимчивых к суперинфекциям.
Дозировка и способ применения
При ожогах Софарген следует применять, как можно раньше. После быстрого очищения пораженных участков немедленно нанести на обожженные поверхности равномерный слой крема толщиной 2 или 3 мм. Крем можно наносить либо непосредственно на очаги поражения, возможно с помощью стерильной перчатки, либо предварительно намазав на стерильную марлю.
Применение продукта следует продолжать без перерыва один или два раза в день до тех пор, пока существует возможность инфицирования и до полного заживления, как при спонтанной, так и при хирургической коррекции. При каждой смене повязки тщательно промывайте раны водой или физиологическим раствором путем спринцевания или протирания губкой.
Позаботьтесь о своевременном повторном нанесении крема на поверхности, с которых он был случайно удален. В другом случае при варикозных язвах, пролежнях, ранах и дерматологических поражениях, подверженных инфекции, при необходимости очистить поврежденную часть и нанести слой крема толщиной 2–3 мм, следуя тем же критериям, которые описаны для лечения ожогов. Поражение всегда должно быть полностью покрыто лекарством.
Если требуется повязка до колена, размотайте порции по 20-30 см бинта соответствующей длины, намажьте обильным слоем крема, отмотайте пропитанную часть, размотайте еще 20-30 см и повторите операцию до полной длины бинта. Повязка была полностью пропитана. При необходимости очистите поврежденную часть и нанесите слой крема толщиной 2–3 мм, следуя тем же критериям, которые описаны для лечения ожогов. Поражение всегда должно быть полностью покрыто лекарством.
Противопоказания
Запрет — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Поскольку сульфаниламиды могут повышать риск развития желтухи новорожденных, Софарген не следует применять у женщин в конце беременности, у недоношенных детей и у детей первых месяцев жизни.
Побочные эффекты
Сообщалось о нескольких случаях транзиторной лейкопении (0,4%), редких местных нарушениях (боль и жжение) и редких местных аллергических реакциях (0,3%). Классические нежелательные эффекты системно вводимых сульфаниламидов нельзя исключать при воздействии на большие участки тела. Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях, возникающих после регистрации лекарственного средства, важны, поскольку это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства.
Специальные предупреждения
Софарген следует применять с осторожностью при наличии печеночной или почечной недостаточности. Использование может быть рискованным у пациентов с выраженным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку могут возникать гемолитические явления. Длительное нанесение продукта может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае необходимо прервать лечение и принять соответствующие терапевтические меры. То же самое верно и в случае суперинфекции резистентными микроорганизмами.
При лечении ожогов значительной части тела концентрации сульфаниламидов в сыворотке крови у взрослых могут достигать терапевтических уровней. Поэтому у этих пациентов было бы целесообразно проверить эти уровни в сыворотке, функцию почек, наличие любых кристаллов сульфаниламидов в моче и функцию печени. Кроме того, поскольку пропиленгликоль, присутствующий в композиции в качестве наполнителя, может вызывать гиперосмоляльность при нанесении продукта на обширные обожженные участки, необходимо периодически проверять осмоляльность сыворотки и при необходимости прерывать лечение.
Беременность и кормление грудью
Поскольку исчерпывающих экспериментальных данных о возможном влиянии препарата на плод нет, Софарген не следует применять при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда, по мнению врача, его применение необходимо.
Срок действия и хранение
Хранить при температуре ниже 30°С. Продукт необходимо использовать в течение 6 месяцев с момента первого открытия упаковки.
Взаимодействие с другими препаратами
Местные протеолитические ферменты, применяемые одновременно с Софаргеном, могут быть инактивированы присутствием ионов серебра.
Передозировка
Какие-либо симптомы передозировки в литературе не освещены.
Активные принципы
Крем SOFARGEN 1% содержит 1 г микронизированного сульфадиазина серебра. Вспомогательные вещества с известными эффектами: стеариловый спирт, пропиленгликоль, метил-п-оксибензоат.
Вспомогательные вещества
Стеариловый спирт; изопропилмиристат; пропиленгликоль; моностеарат полиэтиленгликоля; монолаурат полиоксиэтиленсорбитана; метил-п-оксибензоат; дистиллированная вода.
Мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.
1 г мази содержит: активное вещество — сульфадиазин серебра 10 мг;
вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, глицерил моностеарат 40-55, полисорбат-80, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Химиотерапевтические средства для наружного применения. Сульфаниламиды.
Код ATX: D06BA01
Фармакодинамика
Сульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность препарата основывается на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительное противомикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемое олигодинамическое бактериостатическое и бактерицидное действие.
Способствует уменьшению воспалительной реакции в зоне ожога и поддержанию функциональных способностей фагоцитирующих клеток на оптимальном уровне, появлению фибробластов и коллагена, что свидетельствует о развитии процессов регенерации. Однако сульфадиазин серебра in vitro обладает умеренной цитотоксичностью (в 5% концентрации подавляет рост фибробластов), что следует принимать во внимание при оценке соотношения риск/польза.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении может всасываться до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества мази, нанесенного на рану. Не всасывается в кровоток через здоровую кожу, всасывание повышается при применении на ожоговых поверхностях. Концентрация сульфадиазина в крови достигает 10-20 мкг/мл, более высокие концентрации могут быть достигнуты при применении препарата на обширных поверхностях тела.
Распределение и метаболизм
Сульфадиазин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер, достигая концентрации 32-65 % в спинномозговой жидкости и 14-30 % в сыворотке крови, также преодолевает плацентарный барьер и выделяется в грудном молоке. Метаболизируется в печени с образованием микробиологически неактивных, но токсичных метаболитов.
Серебро распространяется в основном в печень и селезенку, связывает мелатонин, альбумины и макроглобулины во всех органах и тканях.
Выделение
Сульфадиазин не накапливается в организме и быстро выделяется с мочой примерно наполовину в неизмененном виде; небольшое количество выводится с желчью. В течение 72 часов в моче выявляется 60-80 % от поглощенного сульфадиазина в виде метаболитов или в неизмененной форме. При щелочной реакции мочи выведение усиливается.
Большая часть всосавшегося серебра выделяется с желчью.
Сульфаргин-местное антибактериальное средство, применяется в качестве вспомогательного средства для профилактики и лечения раневой инфекции у пациентов с ожогами второй и третьей степени.
Мазь применяется наружно. После хирургического удаления некротических тканей мазь наносится тонким слоем (2-4 мм) на поврежденную поверхность 1-2 раза в сутки, под стерильную повязку или открытым способом.
Применение мази следует продолжать до удовлетворительной степени заживления или до готовности места ожога к трансплантации. Препарат не следует отзывать из схемы терапии до тех пор, пока остается возможность инфицирования, за исключением случаев возникновения существенных побочных реакций.
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и содержание форменных элементов крови. Пациенту следует давать обильное щелочное питье.
Если Вы пропустили очередное применение препарата, примените его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте применение согласно рекомендациям врача.
Побочные действия классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Местные реакции
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (чувство жжения, зуд, высыпания, покраснение).
Очень редко: местное раздражение (кратковременное жжение, боль), которое обычно проходит через 5-10 минут.
Системные реакции
Концентрация сульфаниламида в плазме крови может достичь такого же уровня, как и в случае системной терапии, если у раны большая поверхность или лечение продолжительно. В таких случаях могут проявляться характерные для сульфаниламидов побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, понос, глоссит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной системы
Неизвестно: боль в суставах.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: печеночная недостаточность.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: кристаллурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы
Редко: головные боли, спазмы.
Со стороны психики
Неизвестно: спутанность сознания.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
Редко: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аргирия (в результате накопления серебра в тканях, кожа может стать пепельно-серой). Обычно появляется при применении мази на обширных поверхностях или при длительном применении.
Могут возникнуть некроз кожи, чувство жжения, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит.
Со стороны иммунной системы
Редко: аллергический насморк или аллергическая астма.
При проявлении перечисленных побочных действий, а также при проявлении побочных действий. Не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
· Повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра или другим сульфаниламидам и/или к любому из вспомогательных веществ.
· Врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (применение на обширных поверхностях кожи может вызвать гемолиз).
· Из-за риска возникновения желтухи сульфадиазин серебра нельзя применять недоношенным и новорожденным детям в течение первых трех месяцев жизни. · Период беременности и кормления грудью.
Следует избегать применения препарата у пациентов, страдающих порфирией. Нецелесообразно применять пациентам с глубокими гноящимися ранами и ожогами с выраженной экссудацией.
При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей в плазме крови могут образовываться такие концентрации сульфаниламидов, которые сравнимы с концентрациями, образующимися при системном лечении, и поэтому возможно возникновение побочных действий, связанных с системным применением всех сульфаниламидов (см. раздел Побочное действие). Лечение симптоматическое.
Степень абсорбции сульфадиазина серебра варьирует в зависимости от площади поверхности нанесения мази и степени повреждения тканей. Выявлено небольшое количество случаев возникновения побочных реакций, обусловленных сульфаниламидным компонентом препарата:
· патологические изменения крови, включая агранулоцитоз, апластическую анемию, тромбоцитопению, лейкопению, гемолитическую анемию;
· дерматологические и аллергические реакции, в том числе опасные для жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона (ССД)), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и эксфолиативный дерматит);
· желудочно-кишечные нарушения;
· гепатит и гепатоцеллюлярный некроз;
· реакции со стороны центральной нервной системы;
· токсический нефроз.
Существует потенциальный риск перекрестной чувствительности между сульфадиазином серебра и другими сульфаниламидами. Если появляются аллергические реакции, обусловленные применением сульфадиазина серебра, следует взвесить необходимость продолжения терапии вопреки потенциальному вреду от конкретной аллергической реакции.
Возможно возникновение грибковой пролиферации в струпе и нижележащих тканях, однако частота клинических сообщений о грибковой суперинфекции низка.
В некоторых случаях применение сульфадиазина серебра у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может быть опасным, так как может приводить к развитию гемолиза.
Общие меры предосторожности
С осторожностью следует применять пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.
При нарушении функций печени и почек, и снижении элиминации препарата, может происходить его накопление, поэтому следует взвесить необходимость прекращения лечения сульфадиазином серебра.
При рассмотрении применения сульфадиазина серебра с протеолитическими ферментами местного применения, следует учесть возможность инактивации последних серебром.
Лабораторные тесты
При лечении ожоговых ран, покрывающих обширные участки тела, концентрации сульфаниламидов в сыворотке крови могут достигать терапевтических уровней для взрослых (8 мг %-12 мг %), поэтому у таких пациентов целесообразно контролировать концентрации сульфаниламидов в сыворотке крови. Следует тщательно контролировать функцию почек и проверять мочу на кристаллы сульфаниламида. Сообщалось о влиянии растворителя пропиленгликоля на осмоляльность сыворотки крови, что может повлиять на интерпретацию лабораторных тестов.
Применение в гериатрии
В клинических исследованиях общие различия в безопасности или эффективности препарата между субъектами в возрасте от 65 лет и старше, и субъектами младшего возраста обнаружены не были. Другие сообщения о клиническом опыте не выявили различия в реакции пожилых и молодых пациентов, однако, нельзя исключать повышенную чувствительность некоторых людей старшего возраста.
При длительном применении сульфадиазина серебра или при применении на ранах с обширными поверхностями следует периодически контролировать состав крови из-за риска лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии.
Пациентам, страдающим порфирией, следует избегать применения мази.
В состав мази входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в исключительных случаях — бронхоспазм.
Мазь содержит также цетостеариловый спирт, который может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не изучена, поэтому применение противопоказано.
Сульфадиазин серебра может инактивировать средства, ферментно очищающие рану, поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
50 г в тубе алюминиевой, помещенной в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Информация о производителе (заявителе)
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Closes wounds!
Small wounds that cause the skin to break down (cuts, abrasions, cuts, small wounds) are a potential gateway for germs. That is why they should not be neglected! Sofargen® in Spray and Gel takes care of that!
WHAT DOES IT DO GOOD?
Sofargen® spray is a medical device product in powder form, for the treatment of minor skin wounds, especially cuts, abrasions, cuts, superficial wounds and general skin continuity solutions. It contains two main components, kaolin (light kaolin) and silver sulfadiazine. Kaolin, a fine, white powder, covers the injured skin with a protective crust and at the same time, drains and absorbs the exudates. Sulfadiazine silver thanks to its broad antimicrobial activity (Gram +, Gram-, anaerobic) prevents wound infection.
Sofargen can be used from the moment the wound is created until it heals completely. Sofargen® can be used in all stages of wound healing.
Protects the wound
Prevents microbial infection
Facilitates natural healing safely
WHAT DOES IT DO GOOD?
Sofargen Gel is a new medical product, which together with Sofargen Spray offers a complete solution for treating any wound. Sofargen Gel is suitable for the treatment of:
Abrasives
Amychon
Cuts
Superficial wounds and burns
As a moisturizing agent to maintain wound moisture and prevent infections
As a cleaning agent to remove dead tissue
In cases of surgical rehabilitation
Sofargen Gel contains silver sulfadiazine and has a high water content (over 95%). Sulfadiazine silver is a broad-spectrum antimicrobial agent that protects the wound from infection and keeps the wound environment free of exogenous bacteria.
How to use Sofargen Spray®
Step 1
Thoroughly clean the wound with plenty of clean water or saline or antiseptics (oxygen, iodine solutions, etc.) if available. This removes all the small foreign bodies, if any, and a large number of germs.
Step 2
Shake the bottle vigorously for a few seconds.
Step 3
Spray the wound from a distance of 15 cm with the bottle in a vertical position.
At each renewal of the application, clean the wound with water or saline. Sofargen® can be used from the moment the wound is created until it is completely healed. You do not need to touch the wound after using Sofargen®.
Dosage
One or 2 times a day until healing is complete.
Step 1
Thoroughly clean the wound with plenty of clean water or saline or antiseptics (oxygen, iodine solutions, etc.) if available. This removes all the small foreign bodies, if any, and a large number of germs.
Step 2
Apply Sofargen Gel directly to the wound creating a uniform layer 2 or 3 mm thick
The product can also be used after first being placed on sterile gauze or a polyurethane or semi-permeable patch.
Dosage
1 or 2 times a day until healing is complete
Sources
- https://www.drugs.com/npp/kaolin.html
- Kaolin
- Managing Bacterial Colonization and Infection – AHCPR Supported Guide and Guidelines
- Castellano JJ et al, Comparative evaluation of silver-containing antimicrobial dressings and drugs, Int. Wound J, 2007;4:114-122
- Marone P et al, Comparative In vitro activity of Silver Sulfadiazine, alone and in combination with cerium nitrate, against staphylococci and gram-negative bacteria, J Chemotherapy, 1998;10(1):17-21
- Figura N et al, Comparison between in vitro activity of silver sulfadiazine alone and associated with hyaluronic acid against bacteria and fibroblasts, Acta Vulvol, 2014;12:1-10
- WHO Model List of Essential Medicines, 17th list, March 2011
Health professionals and patients can report serious cases from the use of medical devices by completing the special report (WHITE CARD), www.eof.gr, 2132040528 or 213-2040542