Смекта® Экспресс
МНН: Смектит диоктаэдрический
Производитель: Фарматис
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diosmectite
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023644
Информация о регистрации в РК:
05.05.2018 — 05.05.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Смекта® Экспресс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Состав
Один пакетик содержит
активное вещество — смектит диоктаэдрический (диосмектит) 3 г,
вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао*, ксантановая камедь, лимонной кислоты моногидрат, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная
*Состав ароматизатора карамель-какао: смесь натуральных и синтетических ароматизаторов, краситель карамель (Е150D), карамелизированный сахарный сироп, пропиленгликоль, вода, этанол (8,6 %), кофеин
Описание
Однородная суспензия от светло-бежевого до желтовато-серого цвета с характерным запахом карамели
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит
Код АТХ А07ВС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диоктаэдрический смектит не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, выводится в неизменном виде.
Фармакодинамика
Диоктаэдрический смектит (диосмектит) – двойной силикат алюминия и магния. Диосмектит, благодаря своей листоватой структуре и повышенной пластичной вязкости, обладает значительным обволакивающим свойством слизистой пищеварительного тракта. Диосмектит стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, вирусов, микроорганизмов и их токсинов).
Диосмектит является рентгенопрозрачным веществом, не окрашивает кал, и при терапевтических дозах не изменяет время физиологического кишечного транзита.
Комбинированные результаты двух выборочных двойных слепых исследований, сравнивающих эффективность диосмектита в сравнении с плацебо и включающих 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев, страдающих острой диареей, показывают значительное сокращение массы стула в течение первых 72 часов в группе пациентов, получающих лечение диосмектитом, в дополнение к оральной регидратации.
Показания к применению
— острая диарея у детей и младенцев в комплексе с оральной регидратацией и у взрослых
— хроническая диарея
— симптоматическое лечение боли, ассоциированной с расстройствами желудочно- кишечного тракта
Способ применения и дозы
Лечение острой диареи
Дети
до 1 года: по 2 пакетика в день в течение 3дней, затем 1 пакетик в день;
старше 1 года: по 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 2 пакетика в день.
Взрослые
В среднем 3 пакетика в день.
На практике в начале курса лечения (в течение первых 3дней) суточная доза может быть удвоена.
Другие показания
Дети:
До 1 года: 1 пакетик в день
От 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день
Старше 2 лет: 2-3 пакетика в день
Взрослые:
В среднем 3 пакетика в день.
Способ применения
Внутрь. Пакетик суспензии рекомендуется размять между пальцами перед его открытием. Содержимое пакетика может быть проглочено в неразведенном виде, либо можно развести суспензию в неболшом количестве воды перед приемом.
Предпочтительное время приема: при эзофагите — после еды, при других показаниях — между приемами пищи.
Для младенцев и детей содержимое пакетика может быть смешано в детской бутылочке с небольшим количеством воды или с полужидкой пищей (бульон, компот, пюре, детское питание).
У взрослых: содержимое пакетика можно развести в ½ стакана воды.
Побочные действия
Следующие побочные явления были выявлены во время клинических исследований, проведенных у взрослых и детей. Эти побочные явления в целом были преходящими, незначительной интенсивности и касались главным образом пищеварительного тракта. Частота побочных явлений была классифицирована следующим образом: часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/1000, ≤ 1/100).
Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: запор, обычно прекращающийся со снижением дозировки, но могущий в редких случаях привести к прекращению лечения.
Редко: метеоризм, рвота.
В пострегистрационный период имелись сообщения о реакциях гиперчувствительности (частота не известна) – крапивница, сыпь, зуд и сосудистый отек (Квинке).
Также сообщалось о случаях усугубления запора.
Противопоказания
— гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из других компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими препаратами
Особые указания
С особой осторожностью применять у пациентов, склонных к хроническому тяжелому запору.
У детей лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации для того, чтобы избежать обезвоживания.
У взрослых пациентов лечение препаратом Смекта® не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой.
Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости:
• употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра),
• поддерживать питание во время диареи:
— исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки,
— отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в суточной дозе.
Беременность и период лактации
Учитывая, что препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, он может применяться в период беременности и лактации при необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
Суспензию для приема внутрь помещают в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена.
По 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фарматис
60190 Эстре-Сен-Дени, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
ИПСЕН Фарма, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК
050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф. 2
Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715
Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com
| Смекта_Экспресс_инстр_рус.doc | 0.06 кб |
| Смекта_Экспресс_инстр_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Суспензия для приема внутрь, 3 г
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит.
Код АТХ А07ВС05
— острая диарея у детей старше двух лет (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых
— симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых
— симптоматическое лечение боли, связанной c функциональными заболеваниями кишечника у взрослых
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелый хронический запор.
У взрослых пациентов лечение препаратом СМЕКТА® экспресс не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой.
Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.
Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат СМЕКТА® экспресс одновременно с другими препаратами. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата СМЕКТА® экспресс и другими лекарственными средствами, если возможно, не менее 2 часов.
Данный препарат содержит 22,4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.
Данный препарат содержит низкий уровень этанола, менее 100 мг в суточной дозе.
Применение в педиатрии
У младенцев и детей младше 2 лет следует избегать применения препарата СМЕКТА® экспресс. Эталонным лечением при острой диарее является оральная регидратация.
У детей старше 2 лет лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации во избежание обезвоживания. Следует воздержаться от длительного применения препарата СМЕКТА® экспресс у детей.
Беременность
Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® экспресс беременными женщинами. Применение препарата СМЕКТА® экспресс не рекомендуется во время беременности.
Кормление грудью
Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® экспресс во время грудного вскармливания. Применение препарата СМЕКТА® экспресс не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами.
Режим дозирования
Лечение острой диареи
У детей старше 2-летнего возраста: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней.
У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день в течение 7 дней. На практике, ежедневная дозировка может быть удвоена в начале лечения.
Другие показания
У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день.
Метод и путь введения
Перорально.
Пакетик c суспензией рекомендуется размять между пальцами перед его открытием. Содержимое пакетика может быть употреблено в неразведенном виде, либо можно развести суспензию в небольшом количестве воды перед приемом.
Предпочтительное время приема – между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетика может быть разведено в 50 мл воды в бутылочке для кормления, которую нужно давать с интервалами в течение дня, либо смешано c полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и т. п.
Дополнительные диетические рекомендации
Пациент должен быть проинформирован о необходимости:
• употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра),
• продолжать прием пищи во время диареи:
— исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки,
— отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису.
Длительность лечения
Рекомендуемый курс лечения при острой диарее – 7 дней.
Необходимо проконсультироваться с врачом:
— при острой диарее, если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней после начала лечения,
— если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой.
Не рекомендуется длительное применение препарата у детей.
Передозировка может привести к появлению тяжелого запора или безоара. Лечение: симптоматическое.
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику
Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Часто
— запор
Нечасто
— рвота
— сыпь
Редко
— крапивница
Частота неизвестна
— ангиоэдема
— зуд
— гиперчувствительность
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Один пакетик содержит
активное вещество – смектит диоктаэдрический (диосмектит), 3 г
вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао*, ксантановая камедь, лимонной кислоты моногидрат, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная
*Состав ароматизатора карамель-какао: смесь натуральных и синтетических ароматизаторов, краситель карамель, карамелизированный сахарный сироп, пропиленгликоль, вода, этанол (8,6 %), кофеин
Однородная суспензия от светло-бежевого до желтовато-серого цвета с характерным запахом карамели
Суспензию для приема внутрь помещают в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена.
По 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Фарматис
Zone d’Activités Est n°1, 60190 Estrées Saint Denis, France (Франция)
Т/Ф: +33237654612
www.pharmatis.fr
Держатель регистрационного удостоверения
IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt, France (Франция)
Тел: +33158335000; факс: +33158335003
www.ipsen.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН» (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)
050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. Тел./факс: 8 (727) 2646448
Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com
Как действует препарат СМЕКТА®?
В состав препарата СМЕКТА® входит диосмектит (вещество, получаемое из глины природного происхождения), который обволакивает и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. За счет этого СМЕКТА® устраняет проявления острой диареи, не влияя на моторику кишечника.
Препарат СМЕКТА® выпускается в двух формах
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
- 10 пакетиков
- Со вкусом апельсина или клубники
Содержимое пакетика используют для приготовления суспензии непосредственно перед употреблением, например, растворяя его 1/2 стакана воды.
Суспензия для приема внутрь СМЕКТА® экспресс (без разведения)
- 12 пакетиков с суспензией для приема внутрь (без разведения)
- Со вкусом карамели и какао
Не требуется разведение в воде
- Содержимое пакетиков можно проглатывать без разведения.
- Перед применением разомните пакетик между пальцами, чтобы в нем образовалась однородная суспензия.
Режим дозирования препаратов СМЕКТА® и СМЕКТА® экспресс при острой диарее
Дети, включая младенцев (1):
- До 1 года: 2 пакетика СМЕКТА® порошок в день в течение 3 дней, затем – 1 пакетик в сутки;
- 1 год и старше: 4 пакетика СМЕКТА® порошок или СМЕКТА® суспензия в день в течение 3 дней, затем – 2 пакетика в сутки
Взрослые:
При острой диарее – по 2 пакетик 3 раза в день
В прочих ситуациях – по 1 пакетик 3 раза в день
Меры предосторожности
В следующих случаях нельзя заниматься самолечением диареи, а следует сразу же обратиться к врачу:
- Диарея сопровождается высокой температурой, ознобом или повторяющейся рвотой.
- В кале есть капли жира и (или) кровь.
- Диарея сопровождается заметным снижением массы тела (более 2 кг).
- Диарея развилась во время или после лечения антибиотиками.
- У вас есть факторы риска: поражение клапанов сердца, лечение, угнетающее защитную функцию иммунной системы (иммунодепрессанты, химиотерапия в настоящее время).
- Вы недавно вернулись из поездки в тропическую страну.
- Вы старше 75 лет. Вы старше 65 лет и лечитесь от других заболеваний.
В следующих ситуациях также нельзя заниматься самолечением и необходимо обратиться к врачу:
- После двух дней приема препаратов ваше состояние не улучшилось или даже ухудшилось.
- У вас сильная жажда, слабость или ощущение сухости языка (признаки обезвоживания). В этом случае НЕМЕДЛЕННО ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВРАЧУ.
- Диарея возобновляется через короткие промежутки времени или чередуется с запорами.
СМЕКТА® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь (пакетики): что нужно знать
- Максимальная доза (для взрослых): по 2 пакетика 3 раза в день при острой диарее
- Противопоказания: гиперчувствительность к диосмектиту или какому-либо из вспомогательных веществ
- В период лечения диареи помимо приема СМЕКТЫ следует соблюдать щадящую диету
- Препарат СМЕКТА® следует принимать отдельно от пищи и других лекарств, соблюдая при этом достаточный интервал (1-2 часа)
- При приеме препарата СМЕКТА® могут развиться побочные эффекты, например запор.
- При наличии тяжелых хронических запоров в прошлом препарат следует применять с осторожностью.
Дополнительная информация: Инструкция по применению (PDF, 163 Кб)
СМЕКТА® экспресс в форме суспензии для приема внутрь (стик-пакеты для приема без разведения): что нужно знать
- Максимальная доза для взрослых: 2 пакетика 3 раза в день. Продолжительность приема максимальной дозы: не более 3 дней.
- Противопоказания: аллергия на диосмектит или какое-либо из вспомогательных веществ: ароматизатор карамель-какао, ксантановая камедь, лимонная кислота моногидрат, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная
- Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7 %), вкусоароматическиих веществ (1,0 %), натуральных вкусоароматических веществ (0,3 %), кофеина (0,04%), красителя «карамель» Е150d (0.06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8 %), пропиленгликоля Е1520 (22,4 %), этанола (8,6 %), воды (15,0 %).
- Этот препарат содержит небольшое количество этилового спирта (алкоголя) — менее 100 мг в суточной дозе.
- В период лечения диареи помимо приема СМЕКТЫ следует соблюдать щадящую диету, а также принимать другие препараты, рекомендованные врачом (например, для регидратации)
- Препарат СМЕКТА® следует принимать отдельно от пищи и других лекарств, соблюдая при этом достаточный интервал (1-2 часа). При приеме препарата СМЕКТА® могут развиться побочные эффекты, например запор.
- При наличии тяжелых хронических запоров в прошлом препарат следует применять с осторожностью.
Дополнительная информация: Инструкция по применению (PDF, 167 Кб)
1. Ввиду особенностей лек. формы Смекта суспензия рекомендована к приему у детей старше 2-х лет
Смекта® (Smecta®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Смекта®
💊 Состав препарата Смекта®
✅ Применение препарата Смекта®
📅 Условия хранения Смекта®
⏳ Срок годности Смекта®
Описание лекарственного препарата
Смекта®
(Smecta®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.15
Код ATX:
A07BC05
(Диосмектит)
Лекарственные формы
| Смекта® |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [апельсиновый] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
|
|
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [ванильный] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
||
|
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [клубничный] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Смекта®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый — 0.01 г, ароматизатор ванильный — 0.05 г, декстрозы моногидрат — 0.679 г, натрия сахаринат — 0.021 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Вспомогательные вещества: ванилин — 0.004 г, декстрозы моногидрат — 0.749 г, натрия сахаринат — 0.007 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, со слабым запахом клубники.
Вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный — 0.032 г, декстрозы моногидрат — 0.721 г, натрия сахаринат — 0.007 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.
В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки ЖКТ.
Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки ЖКТ против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса — через 1 ч после инкубации.
Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Фармакокинетика
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Показания препарата
Смекта®
- лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
- симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Лечение острой диареи
Взрослым назначают 3 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Детям старше 2 лет — 2 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
У взрослых — 3 пакетика/сут.
Способ применения
Перед применением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.
В таблице перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Если у пациента отмечаются описанные побочные эффекты или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей).
Экспериментальные исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
Применение смектита диоктаэдрического при беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
Применение смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 лет.
Особые указания
Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.
У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.
У взрослых комплекс мер по регидратации проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или в/в регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
- поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: исключить некоторые продукты (особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки); отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение смектита диоктаэдрического не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Лекарственное взаимодействие
Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Смекта®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Смекта®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Диоктаб® солюшн таблетс
(АТОЛЛ, Россия)
Диосмектит
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)
Неосмектин®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Смекта®
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
СМЕКТИКТИН
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ЮЖФАРМ, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(САЛЬВУС, Россия)
Смектит Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Смекта суспензия — Фарматис — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003401
Торговое наименование препарата
Смекта®
Международное непатентованное наименование
Смектит диоктаэдрический
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Состав
На 1 пакетик:
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 3,00 г
Вспомогательные вещества:ароматизатор карамель-какао1 — 0,10 г, ксантановая камедь — 0,03 г, лимонная кислота моногидрат — 0,02 г, аскорбиновая кислота- 0,01 г, калия сорбат — 0,01 г, сукралоза — 0,00375 г, вода очищенная до 10,00 г
1 Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7%), вкусоароматическиих веществ (1,0%), натуральных вкусоароматических веществ (0,3%), кофеина (0,04%), красителя «карамель» E150d (0,06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8%), пропиленгликоля Е1520 (22,4 %), этанола (8,6%), воды (15,0%).
Описание
Однородная суспензия желтовато-серого цвета, с характерным запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство
Код АТХ
A07BC
Фармакодинамика:
Смекта® является двойным алюмосиликатом природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным, не окрашивает стул.
Показания:
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи. Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость.
С осторожностью:
Тяжелые хронические запоры в анамнезе.
Беременность и лактация:
Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Способ применения и дозы:
Применение при острой диарее
Дети, включая младенцев:
— До 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем — 1 пакетик в сутки;
— 1 год и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем — 2 пакетика в сутки.
Взрослые:
В среднем — 3 пакетика в сутки.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
Дети, включая младенцев:
— до 1 года: 1 пакетик в сутки;
— 1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;
— 2 года и старше: 2-3 пакетика в сутки.
Взрослые:
В среднем — 3 пакетика в сутки.
Пакетик суспензии необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным, или смешано с небольшим количеством воды перед приемом.
Предпочтительное время приема:
— При эзофагите принимать после еды;
— Для других показаний между приемами пищи.
Для младенцев и детей содержимое пакета может быть смешано в детской бутылочке с небольшим количеством воды (50 мл) или с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и т.п.
У взрослых: содержимое пакетика может быть разведено в половине стакана воды.
Побочные эффекты:
Во время проведения клинических исследований препарата у детей и взрослых были отмечены нижеследующие нежелательные эффекты. Как правило, данные нежелательные эффекты были слабой степени, преходящими и обычно касались работы пищеварительной системы.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до 1/100, редко от > 1/10000 до 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Расстройства работы ЖКТ:
Часто: запор. Проявление запора обычно разрешается с помощью снижения дозы, но, в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Во время пострегистрационного периода были получены несколько сообщений о случаях реакции гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и отек Квинке.
Также были отмечены случаи усугубления запора.
Передозировка:
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Взаимодействие:
Абсорбирующие свойства препарата Смекта® могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать Смекту® одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Смекта® должна быть использована с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма.
У взрослых проведение мер по регидратации не проводится, только если они не признаны необходимыми.
Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
— Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
— Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
- исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
- отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг в дневной дозе.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь, 3 г.
Упаковка:
По 10,27 г в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена.
8 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 С°.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фарматис, Zone d`Activites № 1, 60190 ESTREES SAINT DENIS, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ипсен Фарма
Купить Смекта суспензия — Фарматис в Планета Здоровья
Купить Смекта суспензия — Фарматис в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)