Слабикап капли инструкция по применению цена отзывы аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. По 5, 10 или 15 табл. помещены в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клинико-фармакологическая группа

Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Возможны: диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Для детей старше 4 лет начальная доза — 5-8 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности — 2 года.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-№(001066)-(РГ-RU)

Торговое наименование:

Слабикап

Международное непатентованное наименование:

натрия пикосульфат

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: натрия пикосульфат (в пересчете на безводное вещество) — 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит), пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание: слегка вязкая, прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство

Код ATX: А06АВ08

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

Биотрансформация

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2- метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

Выведение

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч.

При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период грудного вскармливания);
• запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

• Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
• тяжелая дегидратация;
• непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Способ применения и дозы

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Побочное действие

При кратковременном приеме препарата побочные реакции наблюдаются редко.

Возможные побочные реакции классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

При длительном применении препарата Слабикап в значительно повышенных дозах возможны следующие реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм; нечасто — рвота, тошнота; частота неизвестна — болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; частота неизвестна — головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.

Вероятность возникновения головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).

Передозировка

Симптомы

При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Слабикап, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Особые указания

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.

Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Слабикап. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.

Вспомогательные вещества

В 1 мл капель содержится 0,36 г сорбитола.

В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,5 г и 0,2 г сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.

По 15 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками полиэтиленовыми или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками (флакон- капельница полимерный).

По 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой- капельницей и крышкой навинчиваемой, или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой- капельницей и крышкой навинчиваемой.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Производитель/Организация, принимающая претензии:

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Телефон: +7 (495) 646-28-68

e-mail: info@binnopharmgroup.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 мл капель Слабикап содержится 7,5 мг активного компонента натрия пикосульфата и перечень вспомогательных составляющих: сорбитол, пропиленгликоль, вода инъекционная для доведения до 1 мл.

Форма выпуска

Капли Слабикап предназначены для приема перорально внутрь и представляют собой прозрачную, слегка вязкую, бесцветную или слабо окрашенную жидкость.

Препарат выпускается во флаконах-капельницах полиэтиленовых объемом 10 мл, запечатанных в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Слабительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Слабительное средство Слабикап благодаря своему активному компоненту натрия пикосульфату способен уменьшать всасывание электролитов, воды и усиливать перистальтику кишечника.

Для образования активной формы необходимо, чтобы натрия пикосульфат подвергся гидролизу и влиянию кишечных микроорганизмов, что ведет к непосредственному возбуждению нервных структур кишечной стенки и ускоряет продвижение содержимого кишечника. Эффект наблюдается спустя 10-12 часов после приема.

Сведения о фармакокинетике

После приема препарата натрия пикосульфат не подвергается всасыванию из ЖКТ или печеночно-кишечной циркуляции.

Показания к применению

• атонические запоры;
• регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса;
• при подготовке к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим или инструментальным исследованиям.

Противопоказания

• ущемленная грыжа;
• кишечная непроходимость;
• перитонит;
• обострение воспалительных заболеваний органов, расположенных в брюшной полости;
• абдоминальные боли невыясненного генеза;
• цистит;
• кровотечения ЖКТ;
• метроррагия;
• тяжелая форма дегидратации;
• спастический запор;
• дети младше 4 лет;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к составляющим компонентам.

Предписания применения с осторожностью:

• II и III триместр беременности;
• период лактации.

Побочные действия

• обезвоживание;
• диарея и абдоминальные боли;
• снижение АД;
• отклонения водно-электролитного баланса;
• ощущение слабости;
• судороги.

Слабикап, инструкция по применению (cпособ и дозировка)

Капли нужно принимать внутрь, вечером, перед сном.

Способ приема в зависимости от возраста

Взрослым начинать прием препарата нужно с дозы не более 10 капель, в дальнейшем при наблюдении стойкого запора дозу можно повысить до 30 кап.

Инструкция по применению Слабикапа для детей достигших 4 лет рекомендует назначать начальную дозу в пределах 5-8 капель. На основе полученного эффекта суточную дозу можно в дальнейшем увеличить или уменьшить.

Слабикап не обладает характерными вкусовыми качествами, поэтому детям можно давать капли, добавляя их в еду.

Длительность лечения

Принимать не более 10 дней в подряд, в противном случае необходим врачебный контроль за состоянием больного.

Передозировка

Предположительная симптоматика:

• усиление побочных эффектов;
• ишемии слизистых толстого кишечника;
• вторичный гиперальдостеронизм;
• мочекаменная болезнь;
• различные поражения почечных канальцев.

Необходимо для лечения:

• промывание желудка;
• проведение мероприятий по коррекции водного и электролитного баланса;
• назначение спазмолитических средств.

Взаимодействие

• Слабикап может увеличить чувствительность к сердечными гликозидам.
• При одновременном приеме с ГКС и диуретиками повышается риск возникновения электролитных нарушений.
• С антибиотиками широкого спектра действия снижается слабительный эффект Слабикапа.

Условия продажи

Нет необходимости брать рецепт у врача.

Условия хранения

Пространство, защищенное от света, недоступное для детей.

Температура, не превышающая +20°С.

Срок годности

Может храниться не более 2 лет, при условии сохранения целостности расфасовки.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Слабикапа – препараты, которые выпускают в форме капель:

• Слабилен 0,75% (Лэнс-Фарм, Россия), 15 мл – цена от 130 руб.
• Лаксигал-Тева 0,75% (Тева, Израиль) 10 мл – приблизительная цена – 230 руб.
• Регулакс Пикосульфат 0,75% (ГМБХ, Германия), 20 мл – приблизительная цена – 245 руб.

Отзывы о Cлабикапе

Отзывы о Cлабикапе разнообразны: многие хвалят это слабительное средство за его мягкое и безболезненное действие, но есть пациенты, которым не хватает стандартной дозы для достижения необходимого эффекта и есть подозрения на риск привыкания. Поэтому перед началом лечения обратитесь к врачу:

• за подбором слабительного средства и схемы приема;
• узнайте противопоказания и группы риска;
• ознакомьтесь с возможными побочными реакциями.

Цена Cлабикапа, где купить

Средняя цена Слабикапа флакон 10 мл – 46 руб., в Украине он стоит примерно 27 грн.