Синекод (Sinecod) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синекод
💊 Состав препарата Синекод
✅ Применение препарата Синекод
📅 Условия хранения Синекод
⏳ Срок годности Синекод
Описание лекарственного препарата
Синекод
(Sinecod)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.10.31
Лекарственная форма
| Синекод |
Р-р д/приема внутрь 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком рег. №: П N011631/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синекод
Раствор для приема внутрь прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40.5%*, глицерол — 29%*, натрия сахаринат — 0.06%*, бензойная кислота — 0.115%*, ванилин — 0.06%*, этанол 96% об./об. — 0.25%*, натрия гидроксид 30% м/м — 0.031%*, вода очищенная — до 100 мл.
* w/v — массо-объемный процент.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком и крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком и крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми — пачки картонные.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Бутамират в форме раствора для приема внутрь оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в параположении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания препарата
Синекод
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом 7 дней.
Препарат принимают перед едой, используя мерный колпачок (прилагается). Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.
Взрослые — по 15 мл (22.5 мг) 4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 60 мл (90 мг).
Дети старше 12 лет — по 15 мл (22.5 мг) 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 45 мл (67.5 мг).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 10 мл (15 мг) 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 30 мл (45 мг).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мл (22.5 мг).
При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница; возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью: у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости (т.к. препарат содержит этанол); с нарушением функции печени; алкоголизмом; эпилепсией; заболеваниями головного мозга.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
В исследованиях, проведенных у животных не было отмечено нежелательных воздействий на плод.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).
Особые указания
Препарат содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (248 мг в каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в ЖКТ и оказывать легкое слабительное действие.
Препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и у детей.Это следует учитывать при необходимости применения.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Условия хранения препарата Синекод
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Синекод
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия)
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бутамират-Фармстанда…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Коделак® НЕО
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Омнитус®
(HEMOFARM, Сербия)
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия)
Панатус®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Панатус® форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Синтус
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Все аналоги
Препарат Омнитус предназначен для купирования приступов сухого кашля, который раздражает горло при простуде и гриппе. Лекарственное средство облегчает состояние больного, восстанавливает дыхание, действует непосредственно в кашлевом центре мозга. Это уменьшает неприятные симптомы, ускоряет выздоровление. При отсутствии противопоказаний может применяться у детей с 2 лет.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Основные лекарственные формы
- Инструкция по применению
- При беременности
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Заключение
Показания к применению
Сухой кашель сопровождает многие болезни органов дыхания, возникает при раздражении слизистых оболочек воспалительным экссудатом. Это попытка организма освободить дыхательные пути, повысить уровень кислорода в крови. Интенсивные приступы сухого кашля дополнительно раздражают бронхи, легкие, повышают температуру тела. Это ухудшает общее самочувствие, провоцирует боль в груди, головокружения. В такой ситуации показано употребление лекарства Омнитус, который выпускается в форме сиропа, таблеток или капель.
Основные показания к применению лекарственного средства Омнитус – сухой раздражающий кашель при следующих патологиях верхних дыхательных путей:
- простудные заболевания, респираторные инфекции;
- опухоли органов дыхания;
- ларингит и ларинготрахеит;
- вирусная и бактериальная пневмония;
- различные виды острого и хронического бронхита;
- коклюш;
- внелегочные причины (воспаление горла, ринит, гайморит, трахеит).
Препарат Омнитус может снимать приступы сухого кашля при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов средостения. Он подавляет неприятное першение, жжение и желание откашляться при аллергической реакции, раздражении легких химическими реагентами. Лекарственное средство Омнитус, согласно инструкции по применению, назначают перед и после проведения операции на легких, бронхах. Он снимает раздражение при диагностических процедурах (бронхоскопии).
Действие на организм
Основное действующее вещество в составе – бутамират. Это синтетическое соединение, которое воздействует непосредственно на кашлевой центр головного мозга, не провоцирует привыкание и зависимость при длительном употреблении.
Препарат Омнитус относится к средствам центрального действия, хорошо снимает бронхиальные спазмы, которые провоцируют кашель и препятствуют отхождению слизистого секрета. Активное вещество расширяет просвет бронхов, облегчает дыхание. Это ускоряет насыщение крови кислородом, подавляет приступы сухого и мучительного кашля, снижает сопротивление дыхательных путей. Это помогает восстановить здоровый сон, возвращает человеку аппетит и работоспособность, избавляет от головных болей, связанных с гипоксией.
Основные лекарственные формы
Препарат выпускается в нескольких основных формах, выбор которых зависит от возраста. Врач назначает средство на основании симптомов, после сбора анамнеза и осмотра:
- сироп Омнитус для детей и взрослых – выпускается в бутылочках из темного стекла, содержит сорбитол и спирт;
- таблетки в картонных пачках с дозировкой 20 или 50 мг активного вещества;
- капли для приема внутрь – содержат 5 мг действующего компонента, выпускаются во флаконах по 20 мл.
В любой форме препарат легко дозировать, использовать для лечения в домашних условиях. Капли являются раствором на водной основе без цвета и запаха, чаще рекомендуются детям. При выборе таблеток важно ознакомиться с инструкцией и учитывать дозировку, которая подбирается согласно возрасту.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Как правильно принимать препарат Омнитус, зависит от формы выпуска, возрастных ограничений. Если пациент использует таблетки, их не следует раскусывать или разжевывать. Лекарство выпивают до еды за 15-20 минут. Дозировка зависит от возраста. Средство от кашля принимают следующим образом: таблетки с активным веществом 20мг рекомендуют взрослым пациентам по 2 штуке 2-3 раза в сутки. Детям дозировку уменьшают до 1 штуки утром и вечером.
Таблетки Омнитус с содержанием активного вещества 50 мг назначаются взрослым. При отсутствии других рекомендаций доза составляет по 1 штуке дважды в день. При осложнениях, сильных приступах кашля ее повышают до 3 приемов в сутки. Сироп от сухого кашля Омнитус имеет спиртовую основу, поэтому рекомендуется детям возрастом не менее 3 лет. Препарат полностью готов к употреблению, его не требуется разводить водой. Дозировка зависит от возраста ребенка:
- детям дошкольного возраста – по 10 мл 3 раза в день;
- ребенку до 9 лет – по 15 мл 3 раза в сутки;
- детям с 9−10 лет – по 15 мл 4 раза в день.
Взрослые также могут принимать сироп Омнитус от кашля. В этом случае дозировка повышается до 30 мг 3 раза в сутки. Для удобства к каждой бутылочке приложена специальная мерная ложка с нанесенными делениями. Капли Омнитус имеют приятный сладковатый привкус, поэтому их можно давать детям без дополнительного разведения водой. Рекомендуемая доза:
- малышам до 1 года – по 10 капель 4 раза в день;
- детям до 3 лет – по 15 капель 4 раза в сутки;
- ребенку от 3 лет можно давать по 25 капель 4 раза в день.
Средняя продолжительность курса лечения препаратом Омнитус для детей и взрослых составляет 7 дней. Если симптомы усилились, приступы кашля стали более частыми и интенсивными, необходимо обратиться к врачу, скорректировать лечение, подобрать новый препарат. Сколько можно пить Омнитус при заболеваниях, не связанных с простудой, решает лечащий врач. Он включается в состав комбинированной терапии, обязательно сочетается с другими лекарствами и методами.
При беременности
Производитель препарата не предоставляет данные о полной безопасности действующего вещества на организм беременной женщины. Активное соединение может проникать в системный кровоток, поэтому не рекомендуется лечение любыми формами средства Омнитус в первом триместре.
С большой осторожностью и только по назначению наблюдающего за беременной врача применение лекарства возможно во 2 и 3 триместре. При лактации специалисты не рекомендуют лечение препаратом Омнитус в любой форме. Не существует достоверной информации, проникают ли активные вещества в грудное молоко. Важно не забывать, что сироп также содержит этиловый спирт, который небезопасен для грудного ребенка.
Побочные действия
Препарат в редких случаях может вызывать сонливость, слабость, снижение активности и работоспособности. Иногда у пациентов возникают приступы тошноты, расстройство пищеварения, которое сопровождается диареей.
Одно из возможных побочных действий – аллергическая реакция на любой из компонентов в составе препарата. Она выражается в высыпаниях на коже (крапивнице), появлении красных пятен, сухости, шелушения и отечности. Побочные действия при лечении препаратом Омнитус прекращаются после отказа от терапии.
Передозировка
Важно строго соблюдать дозу, назначенную лечащим врачом. Не следует забывать о возрастных ограничениях. Среди характерных симптомов передозировки: сильная сонливость, рвотные позывы, расстройства стула. У некоторых пациентов наблюдается резкое падение артериального давления, приводящее к головокружениям. В случае передозировки в домашних условиях необходимо промыть желудок большим количеством чистой воды без газа, принять любое абсорбирующее средство, вызвать врача.
Взаимодействие с другими лекарствами
Препарат хорошо сочетается с различными лекарствами от простуды и гриппа, для терапии заболеваний верхних дыхательных путей. Его можно принимать с нестероидными противовоспалительными средствами на основе парацетамола или ибупрофена. Отдельно не изучалось взаимодействие активного вещества бутамирата с антибиотиками разных групп, гормональными средствами.
Во время лечения препаратом Омнитус врачи не рекомендуют употреблять алкогольные напитки любой крепости. Это повышает риск дополнительного токсического воздействия на печень, опасно при гепатите. Применение сиропа Омнитус запрещено одновременно с препаратами, которые воздействуют на центральную нервную систему человека. Его не следует пить одновременно со снотворными, седативными средствами, транквилизаторами и нейролептиками. Это повышает риск негативных реакций и побочных эффектов, опасных для здоровья.
Противопоказания
С большой осторожностью препарат Омнитус от кашля назначают пациентам, у которых ранее наблюдалась лекарственная зависимость. Также с ограничениями средство рекомендуют при патологиях и хронической дисфункции печени, гепатите, алкогольном или жировом гепатозе.
Высокое содержание этилового спирта в лечебном сиропе может вызвать негативные реакции при алкогольной зависимости, эпилептических припадках, опухолях мозга. Среди прямых противопоказаний, которые указаны в инструкции по применению:
- грудное вскармливание и беременность на первом триместре;
- врожденная или приобретенная непереносимость фруктозы.
С осторожностью лекарство назначают при сахарном диабете.
Особые указания и меры предосторожности
При лечении препаратом Омнитус у некоторых пациентов наблюдается легкая заторможенность и сонливость. Это может создавать повышенную опасность при управлении транспортным средством, выполнении работы, которая требует внимания и точности.
При лечении важно помнить, что активное вещество в формуле лекарства Омнитус блокирует кашлевой рефлекс. При одновременном употреблении с отхаркивающими средствами, которые имеют обратный эффект, воспалительная жидкость накапливается в легких. Это повышает риск опасного бронхоспазма. Гнойный экссудат не выходит наружу, что создает условия для развития острой инфекции, абсцесса, пневмонии.
Заключение
Лекарственный препарат Омнитус предназначен для лечения сухого кашля. Перед назначением врач должен провести комплексную диагностику, исключить заболевания с обильным образованием гнойного экссудата.
Если кашель во время курса терапии переходит во влажный, необходимо обратиться к специалисту, поменять метод дальнейшего лечения. Преимуществом препарата является форма выпуска в виде капель. Она удобна для дозировки, может применяться у детей от 2 месяцев. Но в любом случае необходимо помнить об опасности самолечения, обращаться к врачу за консультацией, своевременно сообщать о появлении побочных эффектов, дискомфорте, непереносимости.
Источники
- Омнитус // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Омнитус // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Омнитус® сироп
Омнитус® — это противокашлевое средство центрального действия. Препарат применяется для лечения сухого кашля любой этиологии
Омнитус® сироп содержит оптимальную концентрацию Бутамирата 0,8мг/ мл, поэтому обладает мягким вкусом и приятным запахом
| Действующее вещество | Бутамирата цитрат — 0,8 мг/мл |
| Вспомогательные вещества | Сорбитол 70 (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная |
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Омнитус® сироп
- Оказывает противокашлевое действие до 6 часов 1
- Предназначен для детей с 3 лет и взрослых
- Обладает мягким вкусом и приятным запахом 2
Способ применения
- Внутрь, перед едой
| Возраст | Рекомендуемая дозировка |
| Дети от 3 до 6 лет (15-22 кг) | 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день |
| Дети от 6 до 9 лет (22-30 кг) | 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день |
| Дети стaрше 9 лет (40 кг) | 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день |
| Взрослые | 6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день |
1 Благодаря особенному составу: ваниль, анисовое масло и оптимальной концентрации бутамирата 0,8 мг/мл
2 Инструкция по медицинскому применению препарата Омнитус®. Период полувыведения 6 часов — сироп.
Где купить
Поможем найти, в какой аптеке есть продукт, узнать о наличии online или по телефону, заказать бесплатную доставку до аптеки или забронировать лекарство в аптеке, чтобы его не купили до того, как вы придёте.
Купить
Другие продукты линейки Омнитус®
Омнитус® таблетки 20 мг
Омнитус® — это противокашлевое средство центрального действия. Препарат предназначен для лечения сухого кашля любой этиологии
Омнитус® таблетки оказывают длительное противокашлевое действие до 13 часов 1
Узнать больше
Омнитус® капли
Омнитус® — это противокашлевое средство центрального действия.
Препарат применяется для лечения сухого кашля любой этиологии.
Омнитус® капли предназначены для малышей с 2 месяцев.
Узнать больше
Омнитус® таблетки 50 мг
Омнитус® — это противокашлевое средство центрального действия. Препарат предназначен для лечения сухого кашля любой этиологии
Омнитус® таблетки оказывают длительное противокашлевое действие до 13 часов 1
Узнать больше
Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е210), ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.
Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.
Считается, что Синекод® — это противокашлевое средство центрального действия. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.
Фармакокинетика
Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.
Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Эти метаболиты бутамирата обладают противокашлевой активностью.
2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.
Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.
Для приема внутрь. Принимать перед едой.
Для взрослых и детей старше 3-х лет.
Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день; детям от 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день; взрослым — по 15 мл 4 раза в день.
Используйте мерный стаканчик (прилагается). Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Побочные эффекты
При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:
Со стороны нервной системы:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея
Со стороны кожи:
Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.
В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).
Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе сорбитола, препарат Синекод не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (11,73 мг/5мл). Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 200 мл во флаконе из темного стекла с крышкой, снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
При температуре ниже 30 °C, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
Новартис Консьюмер Хеле С А, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России / Адрес для предъявления претензий
123317, Москва, Пресненская наб. 10.
Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.
E-mail: .