Применение у детей
Детский сироп Лазолван® может использоваться для терапии кашля с выделением вязкой мокроты у детей. Он имеет приятный аромат лесных ягод, поэтому дети обычно не противятся приему препарата.
Инструкцией препарата Лазолван® сироп 15 мг/5 мл рекомендованы следующие дозировки для детей:
- В возрасте до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.
- Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.
- Детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: 10 мл 3 раза в сутки.
Можно принимать сироп от кашля вне зависимости от приема пищи.3
При лактации
Период лактации и кормления грудью — противопоказание для использования сиропа Лазолван®, а также таблеток, раствора и других форм этого препарата.3
Одна из основных причин этого — способность амброксола гидрохлорида, действующего вещества Лазолван®, проникать в грудное молоко. При этом не было отмечено нежелательных явлений у детей, которые находились на грудном вскармливании у матерей, принимающих препараты с амброксолом. Несмотря на это использовать для лечения Лазолван® сироп у матерей в период вскармливания ребенка грудью не рекомендуется.3
Применение при беременности
Сироп Лазолван® не применяется в I триместре беременности.3
Действующее вещество препарата — Амброксол может проникать через плацентарный барьер. Проведенные исследования не показали, что он может повлиять на течение беременности, на плод и его развитие, на родовую деятельность. Опыт применения Лазолван® с 28 недели беременности также не показал отрицательных воздействий на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности: прием препарата в I триместре не рекомендуется, а во II и III триместре лечение Лазолван® сироп по показаниям возможно только по назначению специалиста здравоохранения, под его контролем и в случае, если его применение оправдано пользой для матери, а риск воздействия на плод ниже, чем потенциальная польза. 3
При нарушениях функции почек
При нарушении функции почек Лазолван® сироп можно применять только по назначению специалиста здравоохранения. Самолечение в данном случае недопустимо по следующим причинам:
- Из-за почечной недостаточности в организме человека могут скапливаться токсины. «Добавление» еще одного ксенобиотика, чужеродного вещества, может спровоцировать ухудшение функциональности мочевыделительной системы.
- На фоне почечной недостаточности меняются многие процессы, за которые прямо или косвенно отвечают: фильтрация в клубочковой системе; распределение лекарств и их метаболитов по органам и системам с кровью; выведение остаточных количества вещества и его производных.
- Почечная недостаточность часто сопровождается системными изменениями работы сердца, сосудов, лимфатической системы. Она может привести к снижению клиренса — то есть скорости очищения крови (плазмы) от лекарственного или другого биологического вещества.
Специалист здравоохранения после оценки анализов и рисков влияния любой формы Лазолван® на работу почек конкретного пациента примет решение о возможности терапии, подберет оптимальную и безопасную дозу, количество приемов в сутки.2, 3
При нарушениях функции печени
При болезнях печени и печеночной недостаточности любая форма Лазолван® назначают с осторожностью.3
Значение печени в процессах всасывания, распределения, обезвреживания и выведения различных веществ огромно. Болезни этого органа существенно ухудшают его функциональные возможности, что сказывается и на процессах биотрансформации лекарств.
При печеночной недостаточности и при других патологиях органа, нарушается работа ферментной системы печени, желчного пузыря. Это может стать причиной неравномерного всасывания действующих веществ, изменения процессов их усвоения, что несет риск передозировки или наоборот, недостаточности дозы.1, 2
Только специалист здравоохранения может подобрать дозу для пациента с почечной недостаточностью по показателям анализов, по оценке динамики состояния пациента и данным анамнеза.
Действующее вещество
Лечебный эффект в сиропе Лазолван® оказывает амброксола гидрохлорид: в 5 мл сиропа содержится 15 мг этого вещества. Это препарат из группы муколитических и отхаркивающих средств.3
Он влияет на выработку сурфактанта — вещества, которое покрывает изнутри стенки альвеол, и не дает им спадаться.4
Амброксол улучшает мукоцилиарный клиренс, продукцию, разжижение слизи и ее выведение. Благодаря этому усиливается и облегчается отхождение мокроты, облегчается кашель.3
Способ применения и дозировка
Внутрь.
- Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки;
- Детям от 6 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в сутки;
- Детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки;
- Детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки.
Описание
Отхаркивающее, муколитическое средство
Состав
5 мл раствора содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг;
Вспомогательные вещества: сукралоза, бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор лесная ягода PHL-132195, ароматизатор ванильный PHL-114481, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит
- пневмония
- хроническая обструктивная болезнь легких
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата
- беременность (I триместр)
- период грудного вскармливания
- наследственная непереносимость фруктозы
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушения вкуса).
Со стороны дыхательной системы: часто — фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта); нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту; редко — сухость в горле.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек, зуд.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Брянске
Надежда-Фарм
Брянск, ул. Комарова, 63
Аптека Апрель
Брянск, ул. Ульянова, 124
Аптека Апрель
Брянск, 1-й проезд Станке Димитрова, 7
АптекаПлюс
Брянск, ул. Почтовая, 120Б
Магнит
Брянск, ул. Вокзальная, 120
Ригла
Брянск, ул. Дуки, 63
АптекаПлюс
Брянск, ул. Авиационная, 8
Магнит
Брянск, пер. Новозыбковский, 5
Аптека Апрель
Брянск, ул. Тельмана, 68/2
Максавит
Брянск, ул. Авиационная, 8, пом. Х1
Аптеки в вашем городе 213 аптек
ООО «Сердце Брянска»
— 50 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Лазолван® (Lasolvan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лазолван®
💊 Состав препарата Лазолван®
✅ Применение препарата Лазолван®
📅 Условия хранения Лазолван®
⏳ Срок годности Лазолван®
Описание лекарственного препарата
Лазолван®
(Lasolvan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.12.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| Лазолван® |
Р-р д/приема внутрь 15 мг/5 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: П N014992/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лазолван®
Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с запахом лесных ягод.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерол 85%, ароматизатор лесная ягода PHL-132195, ароматизатор ванильный 201629, вода очищенная.
100 мл — флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
200 мл — флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
В исследованиях показано, что амброксол – активное вещество препарата Лазолван® – увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван® (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.
Фармакокинетика
Всасывание
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.
Распределение
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Vd составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10% от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.
Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.
Выведение
В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6% от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26% от дозы в форме конъюгата.
Конечный T1/2 амброксола составляет приблизительно 10 ч. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса.
Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).
Особые группы пациентов
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1.3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.
Показания препарата
Лазолван®
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Режим дозирования
Внутрь.
Лазолван® в форме сиропа можно применять независимо от приема пищи.
Общие рекомендации по применению муколитиков
Необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами.
Последний прием препарата должен быть не позднее 18 ч.
Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхо-легочных путей.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушения вкуса).
Со стороны дыхательной системы: часто — фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта); нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту; редко — сухость в горле.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек, зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- редкая наследственная непереносимость фруктозы.
С осторожностью следует применять препарат Лазолван® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата по время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® сироп.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.
Особые указания
Не следует применять Лазолван® сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван®. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, т.к. препарат может вызывать скопление мокроты.
У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Вспомогательные вещества
Сорбитол. Сироп Лазолван® (15 мг/5 мл) содержит 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Лазолван® в форме сиропа, т.к. сорбитол, входящий в состав препарата, является источником фруктозы. Дополнительно сорбитол может вызывать дискомфорт в ЖКТ и небольшой слабительный эффект.
Бензойная кислота. Билирубин вытесняется из альбумина бензойной кислотой, что влечет за собой повышение концентрации билирубина в лазме крови. Как следствие, может усилиться желтуха новорожденных, которая далее может развиться в ядерную желтуху (отложения неконъюгированного билирубина в тканях мозга).
Пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах). Совместное применение пропиленгликоля с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может привести к развитию серьезных побочных эффектов у новорожденных.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Передозировка
Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.
При совместном применении амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), т.к. за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.
Условия хранения препарата Лазолван®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Лазолван®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2103172-1.0-06/2021
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Форма выпуска
Сироп. Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий с запахом малины или апельсина, абрикоса и ментола.
Состав
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (15 мг/5мл или 30 мг/5мл).
Вспомогательные вещества: бензойная кислота; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза); раствор сорбитола; глицерол 85%; ароматизатор малиновый Д9599; винная кислота; вода очищенная.
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания и ограничения
- Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- наследственная непереносимость фруктозы.
С осторожностью
- Почечная недостаточность и печеночная недостаточность;
- II и III триместры беременности.
Лазолван сироп: применение и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи.
15 мг/5 мл
- Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки.
- Детям от 6 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в сутки.
- Детям от 2-х до 6 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки.
- Детям до 2-х лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки.
30 мг/5 мл
- Взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мл 3 раза в сутки.
- Детям от 6 до 12 лет — по 2,5 мл 2–3 раза в сутки.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Лазолван может привести к передозировке при превышении рекомендуемой дозы, что может вызвать нежелательные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, головокружение и другие. В случае передозировки рекомендуется немедленно обратиться к врачу или в ближайший медицинский центр.
Побочное действие
Лазолван может вызвать некоторые побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, запоры, головная боль, нарушения вкуса и нарушения чувствительности. Если у вас возникают серьезные побочные эффекты, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Некоторые особые указания для применения Лазолван включают осторожность при применении у пациентов с нарушением функции почек или печени, а также у пациентов с бронхиальной астмой. Также рекомендуется прекратить применение сиропа и обратиться к врачу, если симптомы заболевания не улучшаются или ухудшаются после использованияя.
Особое указание
Входящий в состав сиропа сорбитол может дать легкий слабительный эффект.
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 25 °C. Срок годности — 3 года.
Производство
АО «Санофи Россия»
Упаковка
Флакон темного стекла 100 или 200 мл с мерным стаканом (стаканчиком), 1 флакон в картонной пачке.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Сироп
Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, слегка вязкая, с запахом ягод.
Состав
Действующее вещество
Амброксола гидрохлорид (15 мг/5мл или 30 мг/5мл).
Вспомогательные вещества
- Бензойная кислота;
- гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза);
- калия ацесульфам;
- сорбитол жидкий некристаллизующийся;
- глицерол 85%;
- ароматизатор (земляника или лесная ягода);
- ароматизатор ванильный;
- вода очищенная.
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей. Отхаркивающие, муколитические средства
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Амброксол — метаболит бромгексина.
Фармакодинамика
Исследования показывают, что амброксол – активный ингредиент Лазолвана – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Всасывание. Для сиропа, как и для других лекарственных форм амброксола, характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа.
Распределение. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.
Выведение. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1.3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Лазолван сироп: показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Лазолван сироп: противопоказания
- Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
- Беременность (I триместр);
- Период лактации;
- Детский возраст до 6 лет (для сиропа 30 мг/5 мл);
- Наследственная непереносимость фруктозы, так как сироп Лазолван содержит сорбитол.
С осторожностью
- Почечная недостаточность и печеночная недостаточность;
- II и III триместры беременности.
Лазолван при беременности
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на фертильность, беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лазолван при грудном вскармливании
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется принимать сироп Лазолван.
Лазолван сироп: как принимать
Лазолван сироп принимается внутрь, независимо от приема пищи.
15 мг/5 мл
- Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки.
- Детям от 6 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в сутки.
- Детям от 2-х до 6 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки.
- Детям до 2-х лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки.
30 мг/5 мл
- Взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мл 3 раза в сутки.
- Детям от 6 до 12 лет — по 2,5 мл 2–3 раза в сутки.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные эффекты
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Пищеварительная система
Часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко – сухость в горле.
Иммунная система
Редко – сыпь, зуд, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, гиперчувствительность.
Нервная система
Часто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Дыхательная система
Часто – фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке).
Передозировка
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии/
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Особые указания
Входящий в состав Лазолвана сорбитол может дать легкий слабительный эффект.
Не следует комбинировать препараты амброксола с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияния сиропа Лазолван на способность управлять транспортными средствами и механизмами не было выявлено.
Хранение
Лазолван сироп следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года.
Производство
- Лицензия: АО «Санофи Россия» (Россия)
- Берингер Ингельхайм Эспана С.А. (Испания); Дельфарм Реймс (Франция)
Упаковка
Флакон темного стекла 100 или 200 мл с мерным стаканом (стаканчиком), 1 флакон в картонной пачке.
Рецепт
Лазолван сироп отпускается без рецепта.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Сироп Лазолван от кашля для детей
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Особые указания
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
Представляет собой раствор, предназначенный для приема внутрь, а также для ингаляций. Международным непатентованным названием препарата является название амброксол. Это обусловлено тем, что основным действующим веществом является гидрохлорид амброксола. Также есть вспомогательные вещества, однако они не оказывают существенного влияния на терапевтический процесс. В качестве вспомогательных веществ рассматривают лимонную кислоту, гидрофосфат натрия, хлорид натрия, хлорид бензалкония, очищенная вода. Представляет собой прозрачный раствор, который либо бесцветный, либо имеет слегка коричневатый оттенок.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Отхаркивающие средства
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
Фармакологическое действие
Отхаркивающие препараты
Муколитические препараты
Показания к применению сиропа Лазолван
Показаниями к применению служат различные острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей, а также кашель различной этиологии. Назначается при остром и хроническом бронхите, бронхиальной астме, бронхоэктатической болезни, пневмониях, обструктивных болезнях легких, бронхоэктатических поражениях дыхательных путей.
Подробную информацию о сиропах, применяемых от кашля для детей читайте в этой статье.
[1]
Код по МКБ-10
Фармакодинамика
Относится к группе отхаркивающих, муколитических средств. При исследовании фармакологических свойств рассматривают амброксол в качестве основного действующего вещества. Механизм его действия заключается в том, что он увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, а также стимулирует продукцию сурфактанта в альвеолах.
Продукция сурфактанта стимулирует цилиарную активность. Все это усиливает ток и транспорт слизи, в результате чего происходит мукоцилиарный клиренс. Усиление мукоцилиарного клиренса способствует отхождению мокроты, а также существенно облегчается состояние, в частности, облегчается кашель. У пациентов, страдающих обструктивной болезнью легких, кашель также существенно облегчается. Терапия лазолваном зачастую длительная, продолжительность ее составляет не менее 2 месяцев. Количество обострений при этом существенно снижается. Также стоит отметить, что на фоне приема лазолвана существенно снижается количество дней приема антибиотиков.
Фармакокинетика
Исследование фармакокинетики показывают, что лекарственные формы быстро высвобождаются, а также наблюдается почти полная их абсорбция в дыхательных путях. При этом наблюдается линейная зависимость между дозой лекарственного препарата и терапевтическим эффектом. Максимальная концентрация в крови достигается уже через 1,5-2 часа после приема. Объем распределения составляет примерно 550 л. Препарат связывается с плазмой крови на 90%.
Амброксол довольно быстро переходит из крови в ткани, особенно, если принимать его перорально. При этом наиболее высокие концентрации препарата обнаруживаются в легочной ткани, что указывает на высокую эффективность лечения и тропность препарата к легочной ткани. Выздоровление наступает намного быстрее, поскольку препарат оказывает прецельное воздействие на организм, действует целенаправленно против возбудителей заболеваний верхних дыхательных путей.
Также необходимо учитывать, что препарат примерно на 30% подвергается первичной переработке в печени. Поэтому с осторожностью следует назначать его пациентам с печеночной недостаточностью. Наибольший процент переработки лекарственного средства наблюдается в микросомах печени. При этом метаболизм амброксола осуществляется до димбромантраниловой кислоты. Также образуются и другие компоненты, которые накапливаются преимущественно в печени, что необходимо учитывать при лечении пациентов, страдающих заболеваниями печени, в особенности, печеночной недостаточностью.
Период полувыведения препарата из организма составляет 10 часов. При этом показатели общего клиренса находятся в пределах 600-660 мл/мин. При этом на почечный клиренс приходится не менее 8% общего клиренса. Известно, что оборот препарата происходит в среднем 5 дней, с мочой при этом выделяется примерно 83% дозы. В ходе проведения исследований не было выявлено зависимости от пола, возраста, особенностей конституции и других параметров пациента.
[2]
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать внутрь. Детям от 2 до 6 лет назначают по 25 капель трижды в день. В некоторых случаях, под контролем врача, препарат все же назначают и детям младше 2 лет: по 25 капель 2 раза в сутки. Детям старше 6 лет рекомендуется назначать препарат по 50 капель трижды в сутки. Можно разводить капли в воде, чае, различных отварах. Детям грудного возраста можно разводить капли в молоке. Принимают вне зависимости от приема пищи.
[4]
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к отдельным компонентам препарата, а также при ярко выраженных аллергических реакциях. Препарат не рекомендуется принимать пациентам в возрасте младше 2 лет, поскольку он обладает способностью воздействовать на нервную систему.
[3]
Побочные действия сиропа Лазолван
Может провоцировать сильный кашель, поскольку способствует выведению из организма мокроты, которая разжижается. Стоит отметить, что препарат нельзя совмещать с противокашлевыми препаратами, поскольку их действие направлено на то, чтобы наоборот усилить кашель. Соответственно, мокрота с кашлем быстрее выводится из организма и быстрее устраняется воспалительный процесс.
Побочные эффекты наблюдаются редко. Но стоит отметить, что в случае возникновения почти все они связаны с нарушениями пищеварительной системы. Примерно в 10% случаев отмечается тошнота, рвота. Часто наблюдается снижение чувствительности глотки, ротовой полости. Примерно в 1% случаев наблюдается сильная рвота и диарея, диспепсия, боль в области желудка, вздутие кишечника. Очень редко, примерно в 0,01% случаев отмечается сухость в горле.
Расстройства со стороны иммунной системы также могут наблюдаться. Также стоит отметить, что у людей со склонностью к аллергическим реакциям, может наблюдаться анафилактический шок (при склонности к аллергическим реакциям немедленного типа). Если же у человека преобладают реакции гиперчувствительности замедленного типа, наблюдается кожная сыпь, крапивница, раздражение, зуд.
У людей, которые имеют в анамнезе различные заболевания нервной системы, отмечается нарушение вкусовых, слуховых, обонятельных рецепторов. Также может развиваться ангионевротический отек.
Передозировка
В случаях передозировки возникает тошнота, рвота, диспепсия. Часто бывает боль в области желудка. Во-первых, стоит немедленно отменить прием препарата. Также необходимо вызвать скорую помощь. При необходимости проводится промывание желудка, до состояния «чистых вод».
Затем проводится симптоматическое лечение, суть которого состоит в устранении последствий воздействия чрезмерного количества лекарственного средства на организм. До прибытия врача следует немедленно вызвать искусственную рвоту. Промывание желудка эффективно примерно 1-2 часа после приема большого количества лекарства, поскольку препарат медленно всасывается.
[5]
Взаимодействия с другими препаратами
Ярких и клинически значимых случаев взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не отмечается. Известно только, что препарат способен усиливать степень проникновения препаратов в бронхолитический секрет. В частности, увеличивается активность таких препаратов, как аммоксициллин, эритромицин, цефуроксим, и другие антибактериальные препараты.
Из числа особых указаний представляет определенный интерес тот факт, что препарат не рекомендуется совмещать с другими лекарственными средствами, в особенности с противокашлевыми, и теми, которые обладают способностью задерживать выделение мокроты. Также не рекомендуется принимать с противокашлевыми препаратами. Наоборот, следует принимать с теми препаратами, которые усиливают кашель и способствуют ускоренному выведению из организма мокроты. Также довольно хорошо препарат совмещается с противовоспалительными средствами. Если человек обладает повышенной реактивностью бронхов, нужно пить большое количество воды после приема лекарственного препарата. В растворе содержится довольно большое количество бензалконина хлорида, поэтому у людей с повышенной реактивностью при недостаточном питье может возникнуть спазм бронхов.
[6], [7], [8]
Условия хранения
Сироп от кашля у детей необходимо хранить при температуре не выше 25 градусов, в недоступном для детей месте.
[9]
Особые указания
Также нужно учитывать, что препарат обязательно нужно взбалтывать перед приемом, поскольку основное действующее вещество обладает способностью выпадать в осадок. Соответственно, препарат не окажет должного терапевтического эффекта. Прежде чем назначать препарат детям в возрасте до 12 лет, необходимо проконсультироваться с врачом.
Есть сообщения о том, что в некоторых случаях могут развиваться тяжелые нарушения состояния кожи, вплоть до развития гнойно-септических и воспалительных заболеваний кожи, а также развития такого заболевания, как Синдром Стивена-Джонса. С осторожностью следует назначать пациентам с различными генетическими аномалиями и нарушениями обменных процессов. Также стоит отметить, что у людей с генетическими отклонениями, нарушения состояния кожи встречаются достоверно чаще. У людей с генетическими заболеваниями может развиваться даже эпидермальный некролиз, степень тяжести которого развивается в прямой зависимости от тяжести заболевания.
Если у человека нарушена функция почек и печени, препарат также стоит отмечать с осторожностью. Нужно предварительно проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат существенно снижает концентрацию внимания, а также снимает быстроту психомоторных реакций.
[10], [11], [12], [13]
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Сироп Лазолван от кашля для детей» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.