Сиресп (Syresp) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сиресп
💊 Состав препарата Сиресп
✅ Применение препарата Сиресп
📅 Условия хранения Сиресп
⏳ Срок годности Сиресп
Внимание! Оригинальный препарат — Эреспал — изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Сиресп
(Syresp)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2021.03.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Сиресп |
Сироп 2 мг/1 мл: фл. 150 мл или 250 мл в компл. с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором рег. №: ЛП-002683 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сиресп
Сироп в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета; допускается наличие опалесценции.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.35 мг, калия сорбат — 1.9 мг, глицерол — 22.5 мг, натрия сахаринат — 0.45 мг, сахароза — 600 мг, ароматизатор ванильный — 4 мг, ароматизатор медовый — 2.5 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
150 мл — флаконы пластиковые темные (1) в комплекте с ложкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
Выведение
Т1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% через кишечник.
Показания препарата
Сиресп
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг/сут. Детям с массой тела до 10 кг — от 2 до 4 дозировочных ложек сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием; детям с массой тела более 10 кг — от 6 до 12 дозировочных ложек сиропа (от 2 до 4 столовых ложек или 30-60 мл)/сут.
Взрослым назначают от 9 до 18 дозировочных ложек сиропа (от 3 до 6 столовых ложек или 45-90 мл)/сут.
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как «частота неизвестна».
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд.
Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная усталость.
Противопоказания к применению
- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития в случае применения при беременности отсутствуют.
Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
В состав сиропа Сиресп входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего применение препарата может спровоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что сироп Сиресп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) — 3 г сахарозы = 0.25 ХЕ).
В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.
Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время применения препарата возможно развитие сонливости.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Условия хранения препарата Сиресп
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Сиресп
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Сиресп — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ЛП-002683
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
Сиресп
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Фенспирид
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
сироп
СОСТАВ
1 мл сиропа содержит:
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 2,00 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат • 0,90 мг;
пропилпарагидроксибензоат — 0,35 мг; калия сорбат 1,90 мг; глицерол — 22,50 мг; натрия сахаринат — 0,45 мг; сахароза 600,00 мг; ароматизатор ванильный — 4,00 мг; ароматизатор медовый — 2,50 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,10 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,20 мг; вода очищенная — до 1,00 мл.
ОПИСАНИЕ
Прозрачная жидкость оранжевого цвета. Допускается наличие опалесценции.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.
КОД ATX: R03DX03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а- адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения (Т 1/2) в среднем составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% через кишечник.
Показания к применению
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
• при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
• непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют. Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Лети от 2-х лет
Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сутки.
• масса тела до 10 кг: от 2 до 4 ложек-дозаторов сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием;
• масса тела больше 10 кг: от 6 до 12 ложек-дозаторов (от 2 до 4 столовых ложек) сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой.
Взрослые
От 9 до 18 ложек-дозаторов (от 3 до 6 столовых ложек) сиропа (или 45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как «частота неизвестна».
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд. Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная усталость.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Hi-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор 5 мл сиропа — 3 г сахарозы = 0,25 ХЕ). В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.
Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как во время приема препарата возможно развитие сонливости.
ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 2 мг/мл.
По 150 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом «первого вскрытия». Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и ложкой-дозатором помещают в картонную пачку.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
После первого вскрытия флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Производитель
Медана Фарма АО
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша
ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29 Телефон/факс: (495) 702-95-03
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Сиресп
МНН: Фенспирид
Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fenspiride
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020107
Информация о регистрации в РК:
02.09.2013 — 02.09.2018
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сиресп
Международное непатентованное название
Фенспирид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — фенспирида гидрохлорид 80.00 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,
оболочка Advantia Prime 190100BA01: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.
Koд ATХ R03DX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 6 часов после приема, а затем постепенно уменьшается.
Период полувыведения составляет приблизительно 12 часов.
Выведение фенспирида происходит в основном почками.
Не кумулируется в тканях.
Фармакодинамика
Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием за счет антагонистической активности на уровне Н1-гистаминовых рецепторов и папавериноподобного спазмолитического эффекта. Противовоспалительное действие является результатом снижения продукции провоспалительных факторов (цитокинов, туморнекротирующий фактор альфа — TNFα, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхоконстрикторное действие.
Показания к применению
Кашель при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей (в качестве симптоматической терапии):
— ринофарингиты и ларингиты
— отиты и синуситы
— ринотрахеобронхиты
— бронхиты
— корь
— грипп
Способ применения и дозы
По 1 таблетке 2-3 раза в день.
Таблетки следует принимать до еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды.
Обычная рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
Часто ≥1/100 до <1/10
— тошнота, боли в эпигастрии
Редко ≥1/10 000 дo <1/1000
— умеренная тахикардия, прекращающаяся при снижении дозы
— снижение артериального давления крови
— головная боль
— сонливость
— эритема, высыпания, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
Частота не установлена
— диарея, рвота
— астения, усталость, головокружение
— зуд
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фенспирида гидрохлориду или какому-либо из компонентов препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 14 лет
— пожилой возраст старше 65 лет (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности лекарственного средства)
Лекарственные взаимодействия
Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибиотикотерапии.
Отсутствует клинический опыт применения Сиреспа у детей и пациентов старше 65 лет.
Сиресп в форме таблеток не предназначен для лечения детей. Для применения препарата детям рекомендуется Сиресп в форме сиропа.
Беременность и период лактации
В настоящее время отсутствуют клинические данные касающиеся токсического влияния фенспирида на плод и выделение лекарственного средства с грудным молоком. Поэтому применять Сиресп во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможностью развития побочных эффектов (сонливость) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не употреблять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Химфарм» АО, г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 147942771477976827_ru.doc | 76.5 кб |
| 810763871477977989_kz.doc | 83.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты для лечения уха, горла, носа
-
Лекарства от воспалений уха, горла, носа
Товары из категории — Лекарства от воспалений уха, горла, носа
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 216
Форм выпуска, состав и упаковка
Сиресп – противовоспалительный лекарственный препарат, который выпускается в форме сиропа оранжевого цвета. Продается во флаконах по 150 мл. В комплекте с препаратом в картонной коробке прилагается специальная мерная ложка. В инструкции по применению Сиреспа указано, что лекарство подходит для лечения маленьких детей. Оно мягко устраняет отечность, спазмирование, облегчает дыхание, обладает бронхолитическими свойствами. Отзывы о Сиреспе подтверждают его высокую степень эффективности.
Механизм действия медикаментозного средства обусловлен активным веществом – гидрохлоридом фенспирида, 1 мл суспензии содержит 2 мг основного компонента. Эффективность и переносимость препарата повышается с помощью дополнительных веществ в его составе. В их перечень вошли: очищенная вода, Е216, Е218, Е 422, сорбат калия, моногидрат лимонной кислоты, сахароза, сахаринат натрия, краситель. Сироп есть в наличии в нашей аптеке. Цена Сиреспа составляет 186 рублей. Мы предлагаем покупателям воспользоваться услугой доставки.
Фармакологическое действие
Под воздействием фенспирида снижается выработка биологически активных веществ, которые принимают активное участие в прогрессировании воспалительных процессов и блокируются альфа-адренорецеторы. Таким образом, Сиресп проявляет бронхолитический эффект. После приема внутрь происходит блокирование воспаления в верхних и нижних дыхательных путях. Способствует повышению тонусов бронхов.
Процесс адсорбции осуществляется в органах желудочно-кишечного тракта. Пиковый уровень вещества в плазме фиксируется через 2-2,5 часа. Выводится из организма на протяжении 12 часов. Около 10% фенспирида выходит с каловыми массами, а 90% — с мочой.
Показания
Сироп принимается при наличии показаний после обследования. Врачи назначают его при диагностировании:
1. Бронхиальной астмы.
2. Хронического бронхита.
3. Снусита.
4. Ларингита.
5. Гриппа, коклюша, кори, которые вызываю отклонения респираторного характера.
6. Ринотрахеобронхита.
7. Ринофарингита.
8. Инфекционные патологии дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем.
Противопоказания
В описании к Сиреспу содержится перечень противопоказаний. В него входит:
• повышенная восприимчивость к составляющим;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• непереносимость фруктозы;
• лактация;
• период беременности.
Педиатры назначают препарат детям старше 2 лет. При наличии сахарного диабета сироп принимают с максимальной осторожностью.
Способ применения и дозы
В инструкции от производителя указано, что лекарственное средство принимается пероральным способом во время приема пищи. Доза составляет с учетом массы тела (на 1 кг 4 мг). Подростка и взрослым пациентам рекомендуется принимать от 9 до 18 мерных ложечек в 24 часа.
Ребенку с весом более 10 кг назначают от шести до двенадцати ложечек. Если вес малыша не достигает 10 кг – 2-4 ложки.
Побочное действие
Неправильное применение медикамента – причина проявления негативных реакций. Наиболее распространенные побочные эффекты:
• аллергические высыпания на кожных покровах;
• болевые ощущения в области желудка;
• приступы тошноты;
• рвотные позывы;
• диспепсия;
• тахикардия;
• повышенная сонливость;
• раздражительность;
• перевозбуждение нервной системы;
• головокружение.
При диагностировании гиперчувствительности к фенспириду врач назначает аналог Сиреспа.
Передозировка
При передозировке побочные реакции проявляются более выражено. У пациента наблюдается сонливость, учащение частоты сердечных сокращений, тошнота и рвота. К методам первой помощи относится промывание желудка и прием сорбентов. Дальнейшие меры применяются в медицинском учреждении под контролем врача. Он проводит обследование, определяет степень интоксикации и подбирает оптимальные симптоматические методы терапии.
Лекарственное взаимодействие
Информация касаемо способности Сиреспа взаимодействовать с различными медикаментозными средствами отсутствует. Поскольку сироп проявляет антигистаминную активность, его можно назначать одновременно с препаратами, обладающими анальгезирующими и антигистаминными свойствами.
Особые указания
В составе лекарства присутствуют красители, поэтому они могут спровоцировать проявление аллергии.
Суточная доза корректируется для пациентов с сахарным диабетом.
В список побочных реакций входит сонливость, поэтому врачи не рекомендуют управлять различными механизмами после приема медикаментозного средства.
В Москве Сиресп отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Для хранения сиропа подойдет затемненное труднодоступное для малолетних детей место. Максимально допустимая температура составляет +25°С.
Срок годности – 36 месяцев с дня выпуска.
Купить Сиресп можно в нашей аптеке.
Цены на Сиресп в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 216 руб.
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
1 мл сиропа содержит:
Активное вещество:
фенспирида гидрохлорид — 2,00 мг.
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат • 0,90 мг;
пропилпарагидроксибензоат — 0,35 мг; калия сорбат 1,90 мг; глицерол — 22,50 мг; натрия сахаринат — 0,45 мг; сахароза 600,00 мг; ароматизатор ванильный — 4,00 мг; ароматизатор медовый — 2,50 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,10 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,20 мг; вода очищенная — до 1,00 мл.
Прозрачная жидкость оранжевого цвета. Допускается наличие опалесценции.
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.
КОД ATX
R03DX03
Фармакодинамика
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а- адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения (Т 1/2) в среднем составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% через кишечник.
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
• при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
• Повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
• непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют. Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Лети от 2-х лет
Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сутки.
• масса тела до 10 кг: от 2 до 4 ложек-дозаторов сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием;
• масса тела больше 10 кг: от 6 до 12 ложек-дозаторов (от 2 до 4 столовых ложек) сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой.
Взрослые
От 9 до 18 ложек-дозаторов (от 3 до 6 столовых ложек) сиропа (или 45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как «частота неизвестна».
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы:
часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд.
Прочие:
частота неизвестна — астения, повышенная усталость.
Симптомы:
сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение:
промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Hi-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор 5 мл сиропа — 3 г сахарозы = 0,25 ХЕ). В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.
Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как во время приема препарата возможно развитие сонливости.
Сироп 2 мг/мл.
По 150 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом «первого вскрытия». Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и ложкой-дозатором помещают в картонную пачку.
3 года.
После первого вскрытия флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Производитель
Медана Фарма АО
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша
ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29 Телефон/факс: (495) 702-95-03
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если выше указанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Прием фенспирида не заменяет лечения с назначением антибактериальных средств.
Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного использования лекарственного средства
Лекарственное средство Сиресп содержит консерванты (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Лекарственное средство Сиресп содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, редким нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
5 мл сиропа содержат 3 г сахарозы. Это следует принимать во внимание при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.
Лекарственное средство Сиресп содержит краситель оранжевый желтый, который может вызывать аллергические реакции.
Лекарственное средство Сиресп содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.
Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить прием данного препарата и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.
Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.
Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Специальных исследований о влиянии фенспирида на вождение автотранспорта и управление механизмами не проводилось.
Этот препарат может вызвать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения или при приеме алкоголя, что может повлиять на способность вождения автотранспорта и использования механизмов.
Если у вас появились эти побочные эффекты, не водите автотранспорт и не управляйте машинным оборудованием.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами
И другие виды взаимодействия
Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Исследований по изучению взаимодействия не проводилось.
Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Hi-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.
Способ применения и дозировка
Это лекарственное средство следует принимать строго в соответствии
с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений или вопросов следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети в возрасте старше 2 лет:
Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг массы тела в день:
с массой тела до 10 кг: 2-4 мерные ложки (или 10-20 мл) сиропа Сиресп (20-40 мг фенспирида гидрохлорида) в день;
с массой тела более 10 кг: 6-12 мерных ложек (или 30-60 мл) сиропа Сиресп (60-120 мг фенспирида гидрохлорида) в день, дозу необходимо разделить на несколько приемов.
Взрослые
9-18 мерных ложек (или 45-90 мл) сиропа Сиресп (90-180 мг фенспирида гидрохлорида) в день, дозу необходимо разделить на несколько приемов.
5 мл сиропа содержат 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы (что соответствует 0,25 хлебной единицы).
Способ применения
Для приема внутрь.
Сироп необходимо принимать непосредственно перед приемом пищи.
Упаковка поставляется с мерной ложкой для приема препарата внутрь объемом 5 мл.
Ложка имеет следующие отметки: 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.
Мерная ложка должна храниться вместе с флаконом, содержащим сироп, в оригинальной упаковке.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
Продолжительность лечения
Согласно предписанию врача.