Сиофор лонг 750 инструкция по применению

Действующее вещество

— метформин (metformin)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых — в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше — в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Противопоказания

Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК<60 мл/мин); обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек; клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность); применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; повышенная чувствительность к метформину.

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 60 лет, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.

1. Что из себя представляет препарат Сиофор^® Лонг, и для чего его применяют

Препарат Сиофор^® Лонг содержит метформин, лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Он относится к группе лекарственных средств, называемых бигуанидами.

Показания к применению

Препарат Сиофор^® Лонг показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

⁃ при сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диеты и физических нагрузок:

• в качестве монотерапии (приём только препарата Сиофор^® Лонг);
• в сочетании с другими гипогликемическими (сахароснижающими) принимаемыми внутрь средствами или с инсулином;

⁃ при предиабете в качестве монотерапии (приём только препарата Сиофор^® Лонг) в случае, если изменение образа жизни не позволило достичь адекватного уровня сахара крови.

Способ действия препарата Сиофор^® Лонг

Инсулин — это гормон, который позволяет тканям организма захватывать глюкозу из крови и использовать её для получения энергии или сохранять её для использования в дальнейшем. У людей с сахарным диабетом 2 типа может не вырабатываться достаточного количества инсулина в поджелудочной железе, или реакция их организма на вырабатываемый инсулин может быть нарушена. Это вызывает накопление глюкозы в крови, что может вызвать ряд серьёзных хронических проблем, поэтому важно, чтобы Вы продолжали принимать препарат даже если у Вас нет никаких явных симптомов заболевания. Препарат Сиофор^® Лонг повышает чувствительность организма к инсулину и помогает восстановить нормальное использование глюкозы в организме.

Применение препарата Сиофор^® Лонг ассоциируется со стабильной массой тела или умеренным её снижением.

Препарат Сиофор^® Лонг специально разработан для медленного высвобождения лекарственного средства в организме, чем отличается от многих других типов таблеток, содержащих метформин.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Сиофор^® Лонг

Противопоказания

Не принимайте препарат Сиофор^® Лонг:

• если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе б листка-вкладыша). Аллергическая реакция может привести к развитию сыпи, кожного зуда или одышки;
• если у Вас кетоацидоз — состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической прекоме и далее коме. Симптомы кетоацидоза включают боль в животе, учащённое и глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха изо рта;
• если у Вас тяжёлая почечная недостаточность;
• если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: большие потери жидкости (обезвоживание) (например, при хроническом или тяжёлом поносе (диарея), многократных приступах рвоты); тяжёлые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных или мочевыводящих путей), шок.
• если Вы лечились от острых проблем с сердцем, недавно перенесли сердечный приступ, у Вас серьёзные проблемы с кровообращением или затруднённое дыхание. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что повышает риск развития лактоацидоза (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• если Вам предстоят обширные хирургические операции или у Вас имеются травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
• если у Вас есть проблемы с печенью;
• если у Вас хронический алкоголизм и/или острая алкогольная интоксикация;
• если у Вас повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) в настоящее время или в прошлом (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография). Необходимо прекратить приём препарата за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Сиофор^® Лонг»);
• если Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут.);
• если Ваш возраст менее 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Сиофор^® Лонг проконсультируйтесь с лечащим врачом.

С осторожностью

Сообщите врачу:

• если Вам более 60 лет, и Вы выполняете тяжёлую физическую работу на фоне приёма препарата (может повышаться риск развития лактоацидоза);
• если у Вас проблемы с почками;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Риск развития лактоацидоза

Лактоацидоз является редким, но серьёзным осложнением (высокая смертность у пациентов, не получавших неотложное лечение), которое может возникать из-за накопления метформина в организме. Случаи лактоацидоза при приёме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Однако необходимо учитывать и другие факторы риска развития лактоацидоза:

• неконтролируемый сахарный диабет;
• кетоз;
• продолжительное голодание;
• алкоголизм;
• тяжёлое инфекционное заболевание;
• печёночная недостаточность;
• любое состояние, связанное с выраженным снижением содержания кислорода в тканях;
• одновременный приём с некоторыми лекарственными препаратами (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Сиофор^® Лонг»).

Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обратитесь к Вашему врачу для получения дальнейших указаний.

Прекратите принимать препарат Сиофор^® Лонг на некоторое время, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительной потерей жидкости организмом), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла, или если Вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь к Вашему врачу для получения дальнейших инструкций.

Прекратите принимать препарат Сиофор^® Лонг и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у Вас появились какие-либо симптомы лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

• общее плохое самочувствие и сильную усталость;
• затруднённое дыхание;
• рвоту;
• боль в животе;
• мышечные судороги;
• снижение температуры тела.

Лактоацидоз является неотложным состоянием, которое нуждается в стационарном лечении.

Хирургические операции

Если Вам предстоит серьёзная операция, Вы должны прекратить приём препарата Сиофор^® Лонг на время её проведения, а также в течение некоторого времени после неё. Вопрос о том, когда Вам следует прекратить и когда возобновить лечение препаратом Сиофор^® Лонг, должен решать Ваш врач.

Функция почек

Если Вы человек пожилого возраста и/или если у Вас наблюдается ухудшение функции почек, то во время лечения препаратом Сиофор^® Лонг Ваш врач должен проверять Вашу функцию почек не реже одного раза в год или чаще.

Если Вы пожилой человек, Вам следует проявлять особую осторожность в связи с возможным нарушением функции почек. Сообщите врачу если у Вас длительный или тяжёлый понос (диарея) или многократная рвота, и/или Вы одновременно принимаете препараты для снижения давления, мочегонные препараты или нестероидные противовоспалительные препараты.

Сердечная недостаточность

Если у Вас хроническая сердечная недостаточность, Ваш врач будет регулярно проводить мониторинг сердечной функции во время приёма препарата.

Другие меры предосторожности

• Вам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения. Проконсультируйтесь с Вашим врачом.
• Информируйте Вашего врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных или мочевыводящих путей.
• Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета если Вы принимаете метформин.
• Если Вы длительно принимаете метформин и его доза увеличивается, риск снижения уровня витамина B₁₂ может повышаться (см. раздел 4). Вам необходимо будет ежегодно контролировать уровень витамина B₁₂ в сыворотке крови. Проконсультируйтесь с Вашим врачом.
• Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими сахароснижающимим средствами для приёма внутрь (такими как глибенкламид или репаглинид и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащённое сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.
• Вы можете заметить остатки таблеток в стуле. Не волнуйтесь, это нормальное явление для таблеток такого типа и не влияет на действие препарата.

Дети и подростки

Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе.

Другие препараты и препарат Сиофор^® Лонг

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Сиофор^® Лонг если Вам необходимо внутривенное введение контрастного вещества, содержащего йод, например, для выполнения рентгена или томографии, поскольку это может привести к снижению функции почек и развитию лактоацидоза. Вам следует прекратить приём препарата Сиофор^® Лонг за 48 часов перед процедурой. Ваш врач примет решение, когда Вам следует прекратить и когда возобновить приём препарата Сиофор^® Лонг.

Вам могут потребоваться более частые измерения уровня глюкозы крови и функции почек, а Вашему врачу может потребоваться скорректировать Вам дозу препарата Сиофор^®‘ Лонг при одновременном применении следующих препаратов:

• Диуретики (мочегонные препараты, такие как фуросемид, торасемид и др.): одновременный приём с препаратом Сиофор^® Лонг может привести к развитию лактоацидоза из-за возможного развития нарушения функции почек;
• Глюкокортикостериоиды (противоспалительные гормональные средства, например, преднизолон, мометазон, беклометазон);
• Тетракозактид (препарат, стимулирующий синтез стероидных гормонов);
• Даназол (препарат для лечения эндометриоза, мастопатии и других заболеваний);
• Хлорпромазин (препарат для лечения острых и хронических нарушений мышления и поведения, эмоциональных расстройств) в больших дозах (100 мг в день);
• Симпатомиметики (препараты для лечения сердечных приступов и низкого артериального давления, такие как адреналин, дофамин и др.). Адреналин также входит в состав некоторых стоматологических анестетиков;
• Сахароснижающие средства (такие как препараты сулъфонилмочевины (например, глибенкламид), инсулин, акарбоза);
• Салицилаты (противовоспалительные средства, например, ацетилсалициловая кислота и др.);
• Нифедипин (препарат для лечения повышенного артериального давления и стенокардии);
• Катионные лекарственные средства (например, амилорид и триамтерен (для лечения гипертонической болезни и хронической сердечной недостаточности), дигоксин (для лечения хронической сердечной недостаточности), морфин (для лечения острой и хронической боли, когда другие лекарственные средства не эффективны), прокаинамид и хинидин (для лечения некоторых видов нарушений сердечного ритма), хинин (для лечения малярии), ранитидин (для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), триметоприм и ванкомицин (для лечения бактериальной инфекции);
• Колесевелам (препарат для снижения уровня холестерина в крови);
• Верапамил (препарат для лечения нарушений ритма сердца, стенокардии, повышенного артериального давления);
• Рифампицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта);
• Долутегравир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• Ранолазин (препарат для лечения стабильной стенокардии);
• Триметоприм (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• Кризотиниб (для лечения некоторых видов рака);
• Олапариб (для лечения некоторых видов рака);
• Даклатасвир (препарат для лечения вирусного гепатита С);
• Вандетаниб (препарат для лечения некоторых видов рака).

Препарат Сиофор^® Лонг с алкоголем

При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

• недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
• печёночной недостаточности.

В период лечения препаратом Сиофор^® Лонг следует избегать приёма алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Неконтролируемое повышение содержания глюкозы в крови в период перед зачатием и во время беременности связано с повышенным риском врождённых пороков развития, выкидышей, повышением артериального давления, тяжёлым состоянием, угрожающим жизни матери и плода (преэклампсия) и смертностью плода или новорождённого (перинатальная смертность). Вам необходимо поддерживать содержание глюкозы в крови как можно ближе к норме для снижения риска возникновения неблагоприятных исходов для матери и плода, связанных с повышенным уровнем глюкозы в крови.

В случае необходимости Ваш врач может назначить Вам метформин в период беременности или перед зачатием в качестве дополнения или альтернативы инсулину.

Грудное вскармливание

Приём препарата Сиофор^® Лонг в период грудного вскармливания не рекомендуется. Вопрос о том, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Сиофор^® Лонг, должен решать Ваш лечащий врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Монотерапия препаратом Сиофор^® Лонг не вызывает чрезмерного снижения содержания глюкозы в крови, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тем не менее, имеется риск развития гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими противодиабетическими средствами (производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид и др.), инсулин, репаглинид и др.). При появлении симптомов гипогликемии (таких как слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащённое сердцебиение, нарушение зрения или концентрации внимания) Вам не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Сиофор^® Лонг содержит натрии

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

3. Приём препарата Сиофор^® Лонг

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Доза препарата Сиофор^® Лонг подбирается врачом индивидуально для пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы (уровня сахара) в крови.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа

• Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуется начать с приёма препарата Сиофор^® Лонг в дозе 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина.

Через каждые 10–15 дней рекомендована коррекция дозы препарата на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.

• Для пациентов, уже получающих лечение метформином, суточная доза препарата Сиофор^® Лонг должна быть равна суточной дозе таблеток метформина с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат Сиофор^® Лонг.
• В случае перехода с другого сахароснижающего средства необходимо прекратить приём этого средства и начать приём препарата Сиофор^® Лонг.

Подбор дозы осуществляется как описано выше, начиная с приёма препарата Сиофор^® Лонг в дозе 500 мг или 750 мг с возможным последующим переходом на препарат Сиофор^® Лонг в дозировке 1000 мг.

• Препарат Сиофор^® Лонг в дозировке 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг.

Для перехода на препарат Сиофор^® Лонг, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, суточная доза препарата должна быть равна суточной дозе метформина с обычным высвобождением.

• Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор^® Лонг, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — 4 таблетки в сутки (2000 мг).
• Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор^® Лонг, 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — 3 таблетки в сутки (2250 мг).
• Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор^® Лонг, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — 2 таблетки в сутки (2000 мг).
• Если при приёме максимальной рекомендованной суточной дозы 1 раз в сутки не удаётся достичь адекватного контроля содержания глюкозы в крови, врач может рекомендовать разделить максимальную суточную дозу на два приёма: 1 таблетка препарата Сиофор^® Лонг в дозировке 1000 мг во время завтрака, и 1 таблетка препарата Сиофор^® Лонг в дозировке 1000 мг во время ужина.
• Если адекватный контроль уровня сахара в крови не достигается, в этом случае возможен переход на таблетки метформина с обычным высвобождением в максимальной суточной дозе 3000 мг.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего гликемического контроля метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Обычно начинают приём с препарата Сиофор^® Лонг в дозах 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.

Далее возможен переход на препарат Сиофор^® Лонг в дозировке 1000 мг.

Монотерапия при предиабете

Обычная доза препарата Сиофор^® Лонг составляет 1000–1500* мг 1 раз в сутки во время или после приёма пищи.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

*При необходимости применения данной дозы необходимо использовать препарат Сиофор^® Лонг в соответствующей дозировке.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас снижена функция почек, врач может назначить более низкую дозу.

Пациенты пожилого возраста

Во время лечения препаратом Сиофор^® Лонг Ваш врач будет проверять функцию почек раз в год или чаще, если Вы пожилой человек и/или если функция почек ухудшилась.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам до 18 лет приём препарата Сиофор^® Лонг противопоказан (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).

Путь и способ введения

Обычно таблетки следует принимать 1 раз в сутки во время ужина. В некоторых случаях Ваш врач может порекомендовать принимать таблетки два раза в день во время еды.

Таблетки проглатывайте целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Препарат Сиофор^® Лонг следует принимать ежедневно без перерывов. Если Вы приняли решение прекратить приём препарата, проинформируйте об этом лечащего врача.

Если Вы приняли препарата Сиофор^® Лонг больше, чем следовало

Если Вы по ошибке приняли лишнее количество таблеток, Вам не следует беспокоиться, однако если у Вас появились необычные симптомы, обратитесь к врачу. Если передозировка большая, повышен риск развития лактоацидоза. Признаками лактоацидоза могут быть такие неспецифичные симптомы, как рвота, боль в желудке (боль в животе), мышечные судороги, общее плохое самочувствие с сильной усталостью и затруднённое дыхание. В дальнейшем может снижаться температура тела и сердцебиение. Если Вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём препарата Сиофор^® Лонг и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как лактоацидоз может привести к коме.

Если Вы забыли принять препарат Сиофор^® Лонг

Примите препарат сразу же, как только вспомните об этом, с какой-либо едой.

Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Сиофор^® Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Сиофор^® Лонг и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

⁃ в случае возникновения одного из следующих признаков лактоацидоза, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• сильное недомогание с общей слабостью;
• одышка;
• рвота, боль в животе;
• мышечные судороги;
• снижение температуры тела ниже нормы (гипотермия).

⁃ в случае возникновения одного из следующих признаков гепатита, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• жёлтое окрашивание склер глаз, кожи;
• нарушение показателей функции печени (после отмены препарата эта нежелательная реакция полностью исчезает).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Сиофор^® Лонг.

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10):

• тошнота;
• рвота;
• понос (диарея);
• боль в животе;
• отсутствие аппетита.

Наиболее часто эти нежелательные реакции возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать препарат Сиофор^® Лонг во время или после приёма пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• недостаточность витамина B₁₂ (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• кожные реакции такие как эритема (покраснение кожи), зуд и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика

Э. Габриеляна» АОЗТ

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: +(374 10) 20-05-05, +(374 96) 22-05-05

Эл. почта: vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: +(375 17) 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 78-99-02

Эл. почта: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: +(996 312)21-92-78, +(996 312) 21-92-86

Эл. почта: dlsmi@pharm.kg

www.pharm.kg

5. Хранение препарата Сиофор^® Лонг

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на каждой блистерной упаковке, а также на картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Сиофор^® Лонг содержит

Действующим веществом является метформин (в виде гидрохлорида).

Сиофор^® Лонг, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 500 мг метформина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кармеллоза натрия, гипромеллоза (вязкость 100000 мПа × с, степень замещения 2208), вода очищенная.

Сиофор^® Лонг, 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 750 мг метформина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кармеллоза натрия, гипромеллоза (вязкость 100000 мПа × с, степень замещения 2208), вода очищенная.

Сиофор^® Лонг, 1000 мт, таблетки с пролонгированным высвобождением

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 1000 мг метформина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кармеллоза натрия, гипромеллоза (вязкость 100000 мПа × с, степень замещения 2208), вода очищенная.

Препарат Сиофор^® Лонг содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Сиофор^® Лонг и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением.

Сиофор^® Лонг, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Таблетки капсуловидной формы от белого до почти белого цвета с тиснением «SR 500» на одной стороне.

Сиофор^® Лонг, 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Таблетки капсуловидной формы от белого до почти белого цвета с тиснением «SR 750» на одной стороне.

Сиофор^® Лонг, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Овальные таблетки от белого до почти белого цвета с тиснением «SR 1000» на одной стороне.

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из прозрачной ПВХ/фольги алюминиевой.

По 4 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Германия

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег, 125

12489, Берлин

Телефон: +(4930) 6707-0

Факс: +(4930) 6707-2229

Эл. почта: info@berlin-chemie.de

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения по адресу:

Российская Федерация

ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини»

123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

Телефон: +7 (495)785-01-00

Факс: +7 (495)785-01-01

Эл. почта: office-mssia@iberlin-chemie.com

Республика Армения

Представительство Берлин-Хеми АГ

0070, г. Ереван, ул. Каджазнуни, д. 4/1

Телефон: +(374 10) 500 771, +(374 10) 500 773

Факс: +(374 10) 500 772

Эл. почта: office-armenia@berlin-chemie.com

Республика Беларусь

Представительство Берлин-Хеми АГ

220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2

Телефон: +(375 17) 270 26 80, +(375 17) 270 26 81

Факс: +(375 17) 270 26 84

Эл. почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com

Республика Казахстан

Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан

050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2

Телефон: +7 (727) 244 6183, +7 (727) 244 6184, +7 (727) 244 6185

Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Кыргызская Республика

Представительство Берлин-Хеми АГ

720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417

Телефон: +(996 312) 30-60-81, +(996 312) 30-61-42, +(996 312) 30-60-38

Факс: + (996 312)30-61-85

Эл. почта: bckyrbis@berlin-chemie.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Прочие сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org