Сиофор® 850 (Siofor® 850)
💊 Состав препарата Сиофор® 850
✅ Применение препарата Сиофор® 850
Описание активных компонентов препарата
Сиофор® 850
(Siofor® 850)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Сиофор® 850 |
Таб., покр. оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: П N013674/01 |
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 30 мг, повидон — 45 мг, магния стеарат — 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 10 мг, макрогол 6000 — 2 мг, титана диоксид (Е171) — 8 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:
- снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
- повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
- угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.
Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.
Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vd составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.
Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T1/2 составляет около 6.5 ч.
При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.
Показания активных веществ препарата
Сиофор® 850
- сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.
Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь во время или после еды. Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Взрослые
Монотерапия
Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг 1-2 раза/сут или 850 мг 1 раз/сут. Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор® 500, 2-3 таб. препарата Сиофор® 850 или 2 таб. препарата Сиофор® 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.
При переводе пациента на лечение препаратом с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор® в указанных выше дозах.
Комбинированное применение с инсулином
Препарат Сиофор® и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг 1-2 раза/сут или 850 мг 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор® 500, 2 таб. препарата Сиофор® 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор® 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.
Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.
Дети в возрасте от 10 до 18 лет
Монотерапия и комбинированное применение с инсулином
Стандартная начальная доза составляет 500 мг 1 раз/сут или 850 мг 1 раз/сут. Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут в 2-3 приема.
Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Аллергические реакции: очень редко — кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).
Со стороны обмена веществ: очень редко: — лактоацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения — обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.
Противопоказания к применению
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
- почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);
- острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);
- внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
- острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
- печеночная недостаточность;
- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
- соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
- детский возраст до 10 лет.
- повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.
Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата с учетом необходимости применения препарата у матери.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении почечной функции (КК <60 мл/мин);.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Особые указания
Лактоацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.
Лечение препаратом необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.
Применение препарата необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.
Препарат не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.
Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.
Монотерапия препаратом не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.
Использование в педиатрии
Перед применением препарата у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.
В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
При одновременном применении метформина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактоацидоза. Применение препарата следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.
Нерекомендуемые комбинации
Риск развития лактоацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие осторожности
Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.
Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина в плазме крови.
Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Метформин уменьшает Cmax и Т1/2 фуросемида.
Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.
Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глюкофаж®
(MERCK SANTE, Франция)
Глюкофаж® Лонг
(MERCK SANTE, Франция)
Диаформин® ОД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Мерифатин
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Мерифатин МВ
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Метадиен
(WOCKHARDT, Индия)
Метфорвел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метформин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Метформин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Метформин
(РАФАРМА, Россия)
Все аналоги
Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь с нашими специалистами.
8112
14-16 минут
16.08.2023
Содержание
Сиофор — это лекарственный препарат, который применяется для лечения сахарного диабета 2 типа. Он помогает снижать уровень глюкозы в крови и улучшать обмен веществ. Но кроме того, Сиофор имеет еще одно свойство, которое привлекает внимание многих людей, желающих похудеть. Сиофор способствует снижению аппетита, уменьшению тяги к сладкому и ускорению расхода жировых запасов. Поэтому некоторые люди используют Сиофор как средство для похудения. Но насколько это безопасно и эффективно? В этой статье мы расскажем вам все, что нужно знать о Сиофоре для похудения: как его принимать, какая дозировка лучше, сколько стоит курс, какие побочные эффекты могут быть, что говорят врачи и пациенты об этом препарате, какие есть аналоги и как усилить эффект снижения веса. Но сразу вам сообщаем — ни в коем случае не пейте этот препарат без назначения врача.
Длительность и правила приема Сиофора для похудения
Сиофор не является специальным препаратом для похудения, поэтому его прием должен быть согласован с врачом. Врач может назначить Сиофор для похудения только тем людям, у которых есть повышенный уровень инсулина в крови или сопутствующий диабет. В таких случаях Сиофор поможет не только нормализовать глюкозу, но и избавиться от лишнего веса. Однако эндокринологи не торопятся назначать этот препарат всем пациентам. Во первых он не всем помогает, во вторых возникают побочные эффекты. Ни в коем случае не занимайтесь самолечением и не назначайте сами себе этот препарат.
Длительность приема Сиофора для похудения зависит от индивидуальных особенностей организма и целей похудения. Обычно курс длится от 1 до 3 месяцев. После этого нужно сделать перерыв на 2-4 недели и повторить курс при необходимости.
Правила приема Сиофора для похудения такие:
- Принимать таблетки нужно до или во время еды, запивая большим количеством воды.
- Начинать нужно с минимальной дозы (500 мг) и постепенно увеличивать ее до максимальной (3000 мг) в зависимости от реакции организма и результата похудения.
- Не превышать рекомендованную дозу и не пропускать прием таблеток.
- Соблюдать низкокалорийную диету, исключая из рациона сладкое, жирное, мучное и алкоголь.
- Увеличивать физическую активность, делая регулярные занятия спортом или физическими упражнениями.
- Контролировать уровень глюкозы в крови и общее состояние здоровья, регулярно посещая врача.
Цены и сколько стоит курс лечения
Цены на Сиофор для похудения могут варьироваться в зависимости от производителя, аптеки и региона продажи. В среднем цены на Сиофор для похудения такие:
- Сиофор 500 мг — от 200 до 300 рублей за упаковку из 60 таблеток.
- Сиофор 850 мг — от 300 до 400 рублей за упаковку из 60 таблеток.
- Сиофор 1000 мг — от 400 до 500 рублей за упаковку из 60 таблеток.
Сколько стоит курс Сиофора для похудения зависит от длительности приема и выбранной дозировки. Например, если принимать Сиофор 500 мг по одной таблетке в день на протяжении одного месяца, то потребуется одна упаковка препарата, которая обойдется в среднем в 250 рублей. Если же принимать Сиофор 1000 мг по две таблетки в день на протяжении трех месяцев, то потребуется шесть упаковок препарата, которые обойдутся в среднем в 3000 рублей.
Кроме стоимости самого препарата, нужно учитывать и другие расходы, связанные с приемом Сиофора для похудения. Это могут быть:
- Консультации врача, анализы крови и другие медицинские услуги, которые необходимы для контроля состояния здоровья и безопасности приема препарата.
- Питательные добавки, витамины и минералы, которые нужны для компенсации возможного дефицита питательных веществ из-за снижения аппетита и уменьшения количества усваиваемых калорий.
- Спортивный инвентарь, абонементы в спортзал или другие расходы на физическую активность, которая помогает ускорить обмен веществ и сжигать жир.
Таким образом, стоимость курса Сиофора для похудения может быть довольно высокой, особенно если сравнивать ее с другими методами похудения, такими как диета или физическая активность. Поэтому перед тем, как начать принимать Сиофор для похудения, нужно хорошо подумать, стоит ли он того.
Какая дозировка лучше для похудения: 500, 850 или 1000 мг
Сиофор выпускается в таблетках с разной дозировкой действующего вещества — метформина: 500, 850 или 1000 мг. Какая дозировка лучше для похудения зависит от индивидуальной чувствительности к препарату, наличия сопутствующих заболеваний и целей похудения.
В целом, чем выше дозировка, тем сильнее эффект снижения веса, но и тем выше риск побочных эффектов. Поэтому не стоит сразу начинать с высокой дозы, а лучше увеличивать ее постепенно, наблюдая за реакцией организма.
Начальная доза Сиофора для похудения обычно составляет 500 мг в день. Это минимальная доза, которая помогает адаптироваться к препарату и оценить его переносимость. Если препарат хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов, то дозу можно увеличить до 850 мг в день через 1-2 недели. Это средняя доза, которая обеспечивает более выраженный эффект снижения веса и улучшения обмена веществ. Если же эта доза недостаточна для достижения желаемого результата, то можно перейти к максимальной дозе — 1000 мг в день через еще 1-2 недели. Это самая высокая доза, которая может дать наибольший эффект похудения, но и наибольший риск побочных эффектов. Поэтому ее нужно принимать только под строгим контролем врача и при условии хорошей переносимости препарата.
В любом случае, не стоит самостоятельно менять дозировку Сиофора для похудения без консультации с врачом. Также не стоит превышать максимальную суточную дозу — 3000 мг, так как это может привести к серьезным осложнениям.
Побочные эффекты
Как и любое лекарственное средство, Сиофор для похудения может вызывать побочные эффекты. Они могут быть разными по степени тяжести и частоте возникновения. Вот некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов Сиофора для похудения:
- Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, анорексия. Эти побочные эффекты обычно возникают в начале приема препарата и проходят со временем. Чтобы уменьшить их, нужно принимать Сиофор во время или после еды, разделять дозу на несколько приемов в день и соблюдать диету.
- Гипогликемия: снижение уровня глюкозы в крови ниже нормы. Этот побочный эффект может быть опасным, так как может привести к потере сознания, судорогам, коме и даже смерти. Чтобы избежать гипогликемии, нужно регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, не пропускать прием таблеток и еды, не увеличивать дозу без консультации с врачом и не сочетать Сиофор с другими препаратами, которые снижают глюкозу.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек лица или гортани, бронхоспазм, анафилактический шок. Эти побочные эффекты могут быть жизнеугрожающими, поэтому при их появлении нужно немедленно прекратить прием Сиофора и обратиться к врачу.
- Лактат-ацидоз: редкое, но очень серьезное осложнение, которое может развиться при длительном приеме Сиофора в высоких дозах или при нарушении работы почек или печени. Лактат-ацидоз — это накопление молочной кислоты в крови, которое может привести к нарушению кислотно-щелочного баланса, дыхательной и сердечной недостаточности, коме и смерти. Чтобы предотвратить лактат-ацидоз, нужно не превышать рекомендованную дозу Сиофора, не принимать его при наличии противопоказаний (почечная или печеночная недостаточность, сердечная недостаточность, алкоголизм и др.), регулярно делать анализы крови на содержание лактата и обращаться к врачу при появлении симптомов лактат-ацидоза (слабость, одышка, мышечные боли, тошнота, рвота).
Это не полный список побочных эффектов Сиофора для похудения. Для более подробной информации обратитесь к инструкции по применению препарата или к врачу. Если вы заметили какие-либо нежелательные реакции от приема Сиофора, не игнорируйте их и сообщите об этом врачу. Возможно, вам потребуется корректировка дозы или отмена препарата.
Сиофор не панацея от ожирения
Конечно же в нашем мире нету волшебных таблеток от ожирения. И Сиофор тоже к ним не относится. Мы дали лишь описание препарата и то, как он мог бы использоваться. Но мы по прежнему рекомендуем снижение веса коррекцией питания и образа жизни. Если всё это вам не помогло, то наш хирургический центр готов выполнить вам бариатрическую операцию, которая снизит ваш вес и уберёт сахарный диабет. Результат сохранится на всегда и вам не придётся мучиться свою силу воли. Все пациенты прошедшие бариатрию остались довольны.
Отзывы врачей о Сиофоре
Отзывы врачей о Сиофоре для похудения могут быть разными. Некоторые врачи считают, что Сиофор — это эффективное и безопасное средство для снижения веса у людей с повышенным инсулином или диабетом. Они утверждают, что Сиофор помогает не только уменьшить аппетит и жировые отложения, но и улучшить общее состояние здоровья, снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии и других осложнений диабета. Они рекомендуют принимать Сиофор под контролем врача, соблюдая диету и режим физической активности.
Другие врачи, наоборот, не одобряют использование Сиофора для похудения. Они считают, что Сиофор — это препарат для лечения диабета, а не для похудения. Они говорят, что Сиофор может быть опасным для здоровья, если принимать его без показаний и контроля. Они указывают на возможные побочные эффекты и осложнения от приема Сиофора, такие как гипогликемия, лактат-ацидоз, нарушение работы почек и печени. Они убеждают, что для похудения нужно использовать другие методы, такие как диета, физическая активность и психологическая поддержка. Врачи нашего центра относятся ко второй категории, не одобряющих.
Вот несколько примеров отзывов врачей о Сиофоре для похудения:
- “Сиофор — это хороший препарат для лечения диабета 2 типа. Он помогает снизить уровень глюкозы в крови и улучшить обмен веществ. Но он не является средством для похудения. Принимать его для похудения можно только тем людям, у которых есть повышенный инсулин или диабет. И то под строгим контролем врача. Иначе можно навредить своему здоровью.” — эндокринолог Александр Петрович.
- “Сиофор — это эффективное и безопасное средство для снижения веса у людей с повышенным инсулином или диабетом. Он помогает не только уменьшить аппетит и жировые отложения, но и улучшить общее состояние здоровья, снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии и других осложнений диабета. Я часто назначаю Сиофор своим пациентам, которые хотят похудеть. Но я всегда контролирую их состояние и дозировку препарата.” — терапевт Елена Викторовна.
Отзывы пациентов о Сиофоре
Отзывы пациентов о Сиофоре для похудения также могут быть разными. Некоторые пациенты довольны результатами приема препарата и отмечают, что Сиофор помог им сбросить лишние килограммы, улучшить самочувствие и контролировать аппетит. Они говорят, что Сиофор не вызывал у них серьезных побочных эффектов и был хорошо переносим. Они рекомендуют Сиофор всем, кто хочет похудеть без вреда для здоровья.
Другие пациенты, наоборот, несчастны от приема Сиофора и жалеют, что начали его принимать. Они говорят, что Сиофор не помог им похудеть или дал очень незначительный эффект. Они также рассказывают о том, что Сиофор вызывал у них неприятные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, головокружение, слабость и др. Они советуют не принимать Сиофор без надобности и искать другие способы похудения.
Вот несколько примеров отзывов пациентов о Сиофоре для похудения:
- “Я принимала Сиофор 850 мг по одной таблетке в день на протяжении двух месяцев. За это время я похудела на 4 кг. Я рада это небольшому результату. У меня улучшилось самочувствие, снизился аппетит, особенно к сладкому. Я не чувствовала голода и не испытывала стресса от диеты. Возможно всё это было самовнушение. Ещё у меня были небольшие побочные эффекты от Сиофора.” — Мария, 35 лет.
- “Я принимал Сиофор 1000 мг по две таблетки в день на протяжении трех месяцев. За это время я похудел на 2 кг. Я очень разочарован результатом. Я ожидал большего эффекта от такого препарата. К тому же у меня были побочные эффекты от Сиофора. Меня тошнило, рвало, бывало болел живот. Я чувствовал себя неважно. Я считаю, что это бесполезный и опасный препарат для похудения.” — Андрей, 40 лет.
Аналоги Сиофора для похудения
Сиофор — это не единственный препарат, который содержит метформин — действующее вещество, которое помогает снижать уровень глюкозы в крови и ускорять обмен веществ. Есть и другие препараты с метформином или его производными, которые также могут быть использованы для похудения. Вот некоторые из них:
- Глюкофаж — это один из самых популярных аналогов Сиофора. Он также содержит метформин и имеет аналогичный механизм действия. Он выпускается в таблетках с дозировкой 500, 850 или 1000 мг. Он стоит примерно так же, как и Сиофор, или немного дороже. Он имеет те же показания, противопоказания и побочные эффекты, что и Сиофор.
- Глюкофаж Лонг — это модифицированная форма Глюкофажа, которая имеет более продолжительное действие. Он содержит метформин в виде гидрохлорида, который медленно высвобождается из таблетки и поддерживает постоянный уровень глюкозы в крови. Он выпускается в таблетках с дозировкой 500 или 750 мг. Он стоит немного дороже, чем Глюкофаж. Он имеет те же показания, противопоказания и побочные эффекты, что и Глюкофаж.
- Багомет — это еще один аналог Сиофора. Он также содержит метформин и имеет аналогичный механизм действия. Он выпускается в таблетках с дозировкой 500 или 850 мг. Он стоит немного дешевле, чем Сиофор. Он имеет те же показания, противопоказания и побочные эффекты, что и Сиофор.
- Метформин — это общее название для всех препаратов с метформином. Это самый дешевый и доступный аналог Сиофора. Он выпускается в таблетках с дозировкой 500 или 850 мг. Он стоит от 100 до 200 рублей за упаковку из 60 таблеток. Он имеет те же показания, противопоказания и побочные эффекты, что и Сиофор.
Кроме препаратов с метформином, есть и другие аналоги Сиофора для похудения, которые имеют другое действующее вещество. Вот некоторые из них:
- Редуксин — это препарат для похудения, который содержит сибутрамин — вещество, которое блокирует обратный захват серотонина и норадреналина в головном мозге. Это приводит к уменьшению аппетита, повышению настроения и ускорению обмена веществ. Редуксин выпускается в капсулах с дозировкой 10 или 15 мг. Он стоит от 1000 до 1500 рублей за упаковку из 30 капсул. Он имеет ряд показаний (избыточный вес с индексом массы тела больше 30 или больше 27 при наличии сопутствующих заболеваний) и противопоказаний (беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, психические расстройства и др.). Он может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как повышение артериального давления, сердцебиение, бессонница, головная боль, сухость во рту и др.
- Ксеникал — это еще один препарат для похудения, который имеет другое действующее вещество — орлистат. Орлистат — это вещество, которое блокирует действие липазы — фермента, который расщепляет жиры в кишечнике. Это приводит к тому, что часть жиров не усваивается организмом и выводится с калом. Таким образом, Ксеникал снижает количество усваиваемых калорий и способствует снижению веса. Ксеникал выпускается в капсулах с дозировкой 120 мг. Он стоит от 900 до 1500 рублей за упаковку из 21 или 42 капсул. Он имеет ряд показаний (избыточный вес с индексом массы тела больше 30 или больше 27 при наличии сопутствующих заболеваний) и противопоказаний (беременность, кормление грудью, нарушение всасывания пищи, хроническая почечная недостаточность и др.). Он может вызывать побочные эффекты, такие как расстройства желудочно-кишечного тракта, головная боль, аллергические реакции и др.
Мы не рекомендуем никаких аналогов Сиофора, как и самого препарата. Если вы хотите похудеть, то обратитесь к врачу, который будет вас лечить. Самостоятельное снижение веса допускается только естественными путями.
Как усилить эффект снижения веса
Принимать Сиофор для похудения — это не значит, что можно забыть о других способах борьбы с лишними килограммами. Напротив, чтобы усилить эффект снижения веса, нужно сочетать Сиофор с правильным питанием и физической активностью. Вот несколько советов, которые помогут вам добиться лучших результатов:
- Соблюдайте низкокалорийную диету, которая будет содержать достаточное количество белков, жиров и углеводов, а также витаминов, минералов и клетчатки. Избегайте переедания, фаст-фуда, сладостей, жирного и мучного. Делайте 4-5 небольших приемов пищи в день, не пропускайте завтрак и не ешьте за 3-4 часа до сна.
- Увеличивайте физическую активность, делая регулярные занятия спортом или физическими упражнениями. Выбирайте те виды активности, которые вам нравятся и подходят по состоянию здоровья. Это может быть ходьба, бег, плавание, велосипед, танцы, йога и др. Стремитесь к тому, чтобы заниматься не менее 30 минут в день 3-5 раз в неделю.
- Пейте достаточное количество воды — не менее 1,5-2 литров в день. Вода помогает очищать организм от токсинов, поддерживать оптимальный уровень гидратации и улучшать обмен веществ. Пейте чистую воду или некалорийные напитки, такие как зеленый чай, травяные отвары или соки без сахара. Избегайте алкоголя, газированных напитков и слишком сладких или молочных напитков.
- Спите достаточно — не менее 7-8 часов в сутки. Сон — это важный фактор для поддержания нормального обмена веществ и гормонального баланса. Недостаток сна может привести к нарушению аппетита, увеличению уровня стресса и снижению энергии. Старайтесь ложиться и вставать в одно и то же время каждый день, создавайте комфортные условия для сна и избегайте раздражителей перед сном, таких как свет, шум или гаджеты.
- Будьте позитивны и мотивированы. Похудение — это не легкий процесс, который требует терпения, усилий и самодисциплины. Не ожидайте мгновенных результатов и не сравнивайте себя с другими. Цените свои достижения, даже если они небольшие. Отмечайте свой прогресс на весах, ленте мерной или фотографиях. Награждайте себя за успехи не едой, а чем-то приятным и полезным для здоровья, например, массажем, косметической процедурой или новой вещью. Ищите поддержку у друзей, родственников или единомышленников. Помните, что вы делаете это для себя и вашего здоровья.
Подведём итоги
Сиофор — это лекарственный препарат, который применяется для лечения сахарного диабета 2 типа. Он помогает снижать уровень глюкозы в крови и улучшать обмен веществ. Но кроме того, Сиофор имеет еще одно свойство, которое привлекает внимание многих людей, желающих похудеть. Сиофор способствует снижению аппетита, уменьшению тяги к сладкому и ускорению расхода жировых запасов. Поэтому некоторые люди используют Сиофор как средство для похудения.
Но насколько это безопасно и эффективно? В этой статье мы рассказали вам все, что нужно знать о Сиофоре для похудения: как его принимать, какая дозировка лучше, сколько стоит курс, какие побочные эффекты могут быть, что говорят врачи и пациенты об этом препарате, какие есть аналоги и как усилить эффект снижения веса.
Мы пришли к выводу, что Сиофор может быть действительно полезным для похудения у тех людей, у которых есть повышенный уровень инсулина в крови или сопутствующий диабет. В таких случаях Сиофор поможет не только нормализовать глюкозу, но и избавиться от лишнего веса. Однако это не значит, что можно принимать Сиофор без консультации врача, и без контроля и без изменения образа жизни. Сиофор — это не чудо-пилюля, а серьезное лекарство, которое может иметь побочные эффекты и осложнения. Поэтому его прием должен быть согласован с врачом и сопровождаться правильным питанием и физической активностью.
Если вы хотите похудеть безопасно и эффективно, не полагайтесь на Сиофор или другие препараты. Используйте их как дополнение к здоровому образу жизни, а не как замену ему, и только по назначению лечащего врача. Только так вы сможете достичь своей цели и сохранить свое здоровье.
Вы прочитали эту статью на портале профессора Хитарьяна.
Другие статьи о лечении ожирения:
Бариатрические хирурги
Хитарьян Александр Георгиевич
Профессор. Опыт 32 года
Врач высшей категории
Записаться
Межунц Арут Ваграмович
Кандидат наук
Стаж 8 лет
Записаться
Велиев Камиль Савинович
Высшая категория
Стаж 19 лет
Записаться
Мельников Денис Андреевич
Кандидат наук
Стаж 5 лет
Записаться
8112
16.08.2023
Лечение ожирения;
Популярные статьи
Предоставляя свои персональные данные Пользователь даёт согласие на обработку, хранение и использование своих персональных данных на основании ФЗ № 152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 г. в следующих целях:
- Осуществление клиентской поддержки, а именно выполнение заказа обратного звонка на сайте Дорожной клинической больницы https:// phag-rostov.ru, далее просто «Клиника».
- Осуществление удалённой консультации Пользователя путём переписки по электронной почте.
- Получения Пользователем информации о новостях Клиники.
- Осуществление обратной связи по вопросам претензий клиентов путём переписки по электронной почте, либо телефонной связи.
- Проведения аудита и прочих внутренних исследований с целью повышения качества предоставляемых Клиникой услуг.
Под персональными данными подразумевается любая информация личного характера, позволяющая установить личность Пользователя/Покупателя такая как:
- Фамилия, Имя, Отчество
- Адрес электронной почты
Персональные данные Пользователей хранятся исключительно на электронных носителях и обрабатываются с использованием автоматизированных систем, за исключением случаев, когда неавтоматизированная обработка персональных данных необходима в связи с исполнением требований законодательства.
Клиника обязуется не передавать полученные персональные данные третьим лицам, за исключением следующих случаев:
- По запросам уполномоченных органов государственной власти РФ только по основаниям и в порядке, установленным законодательством РФ
- Стратегическим партнерам, которые работают с Клиникой для предоставления продуктов и услуг, или тем из них, которые помогают Клинике реализовывать продукты и услуги потребителям. Мы предоставляем третьим лицам минимальный объем персональных данных, необходимый только для оказания требуемой услуги или проведения необходимой транзакции.
Клиника оставляет за собой право вносить изменения в одностороннем порядке в настоящие правила, при условии, что изменения не противоречат действующему законодательству РФ. Изменения условий настоящих правил вступают в силу после их публикации на Сайте.
Сиофор® 500
МНН: Метформин
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metformin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005158
Информация о регистрации в РК:
08.02.2017 — 08.02.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
7.81 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сиофор® 500
Международное непатентованное название
Метформин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — метформина гидрохлорид 500 мг,
вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат,
состав оболочки: гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой двояковыпуклой формы
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин. Код АТХ A10BA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема метформина гидрохлорида внутрь Тmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида в виде таблеток 500 мг или 850 мг у здоровых лиц составляет приблизительно 50-60 %. После приема внутрь доля не абсорбированного вещества, обнаруженного в кале, составила 20-30 %.
После приема внутрь метформин всасывается не полностью и имеет характер насыщения. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.
При рекомендуемых дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях даже на фоне применения метформина в максимальных дозах его максимальная концентрация в плазме (Cmax) не превышала 4 мкг/мл.
Прием пищи уменьшает степень всасывания метформина и несколько замедляет ее. После приема внутрь таблетки метформина гидрохлорида 850 мг пиковая концентрация в плазме снижалась на 40 %, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) снижалась на 25 %, а время достижения пиковой концентрации в плазме увеличивалось на 35 минут. Клиническое значение подобных эффектов не установлено.
Распределение
С белками плазмы метформин связывается в незначительной степени. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация метформина в крови ниже его максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения. Средний объем распределения (Vd) варьирует от 63 до 276 л.
Биотрансформация
Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.
Выведение
Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет около 6,5 ч.
При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению уровня метформина в плазме.
Дети и подростки
Испытание с разовыми дозами: у детей и подростков, однократно получивших метформина гидрохлорид в дозе 500 мг, фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у здоровых взрослых.
Испытание с многократным применением: Данные ограничены только одним испытанием. После введения метформина гидрохлорида детям и подросткам повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали препарат повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных ограничена.
Фармакодинамика
Механизм действия
Действие метформина обусловлено тремя механизмами:
(1) снижение выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;
(2) повышение чувствительности к инсулину в мышцах и улучшение захвата и утилизации глюкозы в периферических тканях;
(3) замедление всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу.
Метформин улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).
Фармакодинамическое действие
Метформин принадлежит к группе бигуанидов с антигипергликемическим действием и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.
У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и долгосрочных клинических испытаний: в терапевтических дозах метформин способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.
В ходе проспективного рандомизированного исследования (UKPDS) была установлена длительная польза регулярного контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Анализ данных, полученных у пациентов с избыточным весом, которым метформина гидрохлорид был назначен после того, как диетотерапия для них оказалась неэффективной, показал:
— статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития диабетических осложнений у больных, принимавших метформина гидрохлорид (29,8 случаев / 1 000 пациенто-лет) по сравнению с отдельно взятой диетотерапией (43,3 случаев / 1 000 пациенто-лет), p=0,0023, и по сравнению с суммарными показателями больных, получавших монотерапию производными сульфанилмочевины и инсулином, (40,1 случаев / 1 000 пациенто-лет), p=0,0034;
— статистически значимое уменьшение абсолютного риска смертности, связанной с диабетом: метформина гидрохлорид — 7,5 случаев/1000 пациенто-лет; только диетотерапия — 12,7 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,017);
— статистически значимое уменьшение абсолютного риска смертности от всех причин: у больных, принимавших метформина гидрохлорид — 13,5 случаев/1000 пациенто-лет по сравнению с отдельно взятой диетотерапией — 20,6 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,011), и по сравнению с суммарными показателями больных, получавших монотерапию производными сульфанилмочевины и инсулином — 18,9 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,021);
— статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития инфаркта миокарда: метформина гидрохлорид — 11 случаев/1000 пациенто-лет; только диетотерапия — 18 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,01).
10 лет, прошедших после исследования UKPDS, показали, что пациенты, получавшие терапию метформином ранее, имели существенное преимущество по сравнению с теми, кто получал метформин после завершения начального исследования. Значительное снижение риска имело место в отношении любой связанной с диабетом конечной точки (21%, Р = 0,01), в отношении смертности, связанной с диабетом (30%, P = 0,01), смертности от любых других причин (27%, P = 0,002) и от инфаркта миокарда (33%, P = 0,005).
Преимущество метформина гидрохлорида, применяемого в качестве препарата второго выбора в комбинации с производным сульфанилмочевины, с точки зрения клинического исхода не подтверждено.
У некоторых больных сахарным диабетом 1 типа метформина гидрохлорид применяли в комбинации с инсулином, однако клиническое преимущество такой комбинированной терапии официально не установлено.
Дети и подростки
По данным контролируемых клинических испытаний, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у небольшого числа детей и подростков в возрасте 10-16 лет, эффективность препарата в отношении контроля уровня сахара крови была примерно такой же, как у взрослых.
Доклинические данные по безопасности
В стандартных доклинических исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности при повторном применении, генотоксичности, канцерогенного действия и репродуктивной токсичности каких-либо особых рисков для человека не обнаружено.
Показания к применению
— для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, у которых только диетотерапия и физическая нагрузка не позволяют добиться адекватного контроля гликемии:
● у взрослых Сиофор® 500 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими средствами, принимаемым внутрь, а также с инсулином.
● у детей старше 10 лет и подростков Сиофор ®500 можно применять в качестве средства монотерапии или в комбинации с инсулином.
Показано, что осложнения сахарного диабета уменьшаются у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, принимающих метформина гидрохлорид в качестве препарата первого выбора после того, как диетотерапия оказалась неэффективной.
Способ применения и дозы
Взрослые
Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с другими противодиабетическими средствами для приема внутрь.
В начале лечения обычно принимают по 1 таблетке Сиофор®500 2 или 3 раза в сутки во время или после еды.
Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 3 г в сутки, поделенная на 3 приема.
При переходе с другого противодиабетического средства для приема внутрь следует прекратить прием последнего и начать принимать метформина гидрохлорид в указанной выше дозе.
Комбинация с инсулином
Для улучшения контроля гликемии метформина гидрохлорид и инсулин можно применять в комбинации друг с другом. Метформина гидрохлорид назначают в стандартной начальной дозировке 500 мг 2 или 3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании измерения содержания глюкозы в крови.
Пожилые пациенты
Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.
Дети от 10 лет и подростки
Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с инсулином
● Сиофор 500 можно применять у детей старше 10 лет и у подростков.
● Обычная начальная доза составляет 500 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после еды.
Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в сутки, поделенная на 2–3 приема.
Побочные действия
Следующие побочные действия могут иметь место при лечении метформином. Частота побочных действий определяется следующим образом:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (> 1/100, < 1/10)
Иногда (≥ 1/1000, < 1/100)
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Очень редко (< 1/10 000)
Неизвестно (по имеющимся данным оценка невозможна)
Нарушения питания и обмена веществ
Очень редко:
-
лактацидоз
-
уменьшение всасывания витамина B12 и снижение его уровня в сыворотке при длительном применении метформина. Это обстоятельство следует учитывать при наличии у больного мегалобластной анемии
Нарушения со стороны нервной системы
Часто:
—расстройства вкусового восприятия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто:
-желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти побочные действия наиболее часто возникают в начале лечения и в большинстве случаев проходят спонтанно. Для их предотвращения рекомендуется принимать суточную дозу метформина 2 или 3 раза в день во время или после еды. Медленное увеличение дозы может также улучшить переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:
-отдельные сообщения о нарушении биохимических показателей функции печени или о гепатите, проходящих после отмены метформина
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани
Очень редко:
—кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница
Дети и подростки
Согласно опубликованным данным, опыту пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у ограниченного числа детей и подростков в возрасте 10–16 лет, побочные действия в этой группе по характеру и степени тяжести были сходны с теми побочными действиями, которые наблюдаются у взрослых.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
— диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, прекома
— почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин)
— острые состояния, потенциально способные нарушить функцию почек, например: обезвоживание, острая инфекция, шок
— острое или хроническое заболевание, способное вызвать тканевую гипоксию, например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок
-печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм
-детский возраст до 10 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение не рекомендуется
— с алкоголем: в случае острой алкогольной интоксикации повышается риск лактоацидоза, особенно в случае: голодания или недостаточного питания, печеночной недостаточности.
Употребления алкоголя и применения спиртосодержащих лекарственных препаратов следует избегать.
-с йодсодержащими контрастными веществами
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, в результате чего в организме накапливается метформин и повышается риск развития лактацидоза. Перед исследованием или во время его прием метформина необходимо прекратить и не возобновлять до прошествия 48 часов, принимая препарат лишь после того, как будет проведена повторная оценка почечной функции с результатом в пределах нормы.
Комбинированное применение, требующее мер предосторожности- Лекарственные средства, способные вызывать гипергликемию (например, глюкокортикоиды [для системного или местного применения] и симпатомиметики): может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости на период применения и после отмены этих лекарственных средств дозу метформина корректируют.- Диуретики, особенно петлевые диуретики, могут повышать риск развития лактацидоза ввиду своей потенциальной способности снижать функцию почек.
— Субстраты транспортера органических катионов 2 (OCT2), например ранолазин или циметидин:
При совместном назначении ранолазина в дозе 500 мг и 1000 мг два раза в сутки и метформина 1000 мг два раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа концентрация в плазме крови повышалась в 1,4 и в 1,8 раз соответственно.
На семи здоровых добровольцах провели исследование, которое показало, что при приеме 400 мг циметидина два раза в сутки, системная экспозиция метформина (AUC) увеличилась на 50% и Cmax на 81%.
Поэтому необходим тщательный контроль гликемии, коррекция дозы в пределах рекомендованной дозировки, а также следует учесть возможное изменение лечения диабета при одновременном применении других катионных лекарственных препаратов, которые выводятся путем канальцевой секреции.
Особые указания
Лактацидоз
Лактацидоз — редкое, но серьезное (с высокой смертностью при отсутствии своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Сообщения о случаях лактацидоза у пациентов, получавших метформин, касались в первую очередь пациентов, страдающих сахарным диабетом, с выраженной почечной недостаточностью. Частоту развития лактацидоза можно и нужно уменьшать путем определения других сопутствующих факторов риска, таких, как плохо компенсированный диабет, кетоз, голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.
Диагноз
Следует учитывать возможность развития лактацидоза при наличии неспецифических симптомов, например, мышечных спазмов в сочетании с нарушениями со стороны пищеварительного тракта, таких как боль в животе и тяжелая астения.
Лактацидоз характеризуется одышкой, болями в животе и гипотермией, переходящей в кому. Диагноз подтверждается такими изменениями лабораторных показателей, как уменьшение рН крови, повышение содержания лактата в плазме до уровня выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактата и пирувата. При подозрении на метаболический ацидоз прием метформина следует прекратить, а больного немедленно госпитализировать.
Врачи должны предупредить пациентов о риске развития и симптомах лактацидоза.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, клиренс креатинина (его можно рассчитать исходя из уровня креатинина в сыворотке по формуле Кокрофта-Голта) следует определить до начала лечения, а затем проверять через регулярные промежутки времени:
не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек,
не менее 2–4 раз в год у больных с клиренсом креатинина вблизи нижней границы нормы, а также у пациентов пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста функция почек часто снижена и протекает бессимптомно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале приема гипотензивных или мочегонных средств или в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Введение йодсодержащих контрастных веществ
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ при проведении рентгенологических исследований может привести к почечной недостаточности. Это может вызывать накопление метформина, что увеличивает риск развития лактацидоза. Перед исследованием или во время его прием метформина необходимо прекратить и не возобновлять до прошествия 48 часов, принимая препарат лишь после того, как будет проведена повторная оценка почечной функции с результатом в пределах нормы.
Хирургическое вмешательство
Применение метформина необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под общей, спинномозговой или перидуральной анестезией. Продолжать терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.
Другие меры предосторожности
Всем пациентам следует, как и прежде, соблюдать диету с равномерным распределением потребления углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны, как и прежде, соблюдать низкокалорийную диету.
Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.
Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако в случае применения препарата в комбинации с инсулином или другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь (например, препаратами сульфонилмочевины или меглитинида) рекомендуется соблюдать осторожность.
Дети и подростки
Перед началом применения метформина гидрохлорида у детей и подростков следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.
При контролируемых клинических исследованиях продолжительностью в 1 год какое-либо воздействие метформина на рост и половое созревание обнаружено не было, но долгосрочные данные по этим параметрам отсутствуют. Следовательно, рекомендуется внимательно следить за воздействием метформина на рост и половое созревание детей, в особенности — детей препубертатного возраста.
Дети в возрасте 10–12 лет
В контролируемых клинических исследованиях у детей и подростков участвовали всего 15 испытуемых в возрасте 10–12 лет. Несмотря на то, что эффективность и безопасность метформина у этих детей не отличались от его эффективности и безопасности у детей более старшего возраста и подростков, при назначении препарата детям 10–12 лет рекомендуется соблюдать особую осторожность.
Беременность и период лактации
Неконтролируемый сахарный диабет во время беременности (гестационный или постоянный) может приводить к увеличению риска врожденных аномалий и перинатальной смертности.
Ограниченный опыт применения метформина у беременных женщин не показал увеличения риска врожденных аномалий. В исследованиях на животных вредного воздействия препарата на протекание беременности, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие не обнаружено.
У диабетических пациентов, планирующих беременность и у беременных пациентов, не рекомендуется проводить терапию метформином. Необходимо использовать инсулин для поддержания нормального или приближенного к нормальному уровня глюкозы в крови для уменьшения риска развития пороков у плода.
Период кормления грудью
Метформин проникает в женское грудное молоко. У новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых получали препарат, никаких эффектов метформина выявлено не было. Однако поскольку данных по применению препарата в подобных случаях имеется мало, женщинам, принимающим метформин, не рекомендуется кормить грудью. Решение о целесообразности отказа от грудного вскармливания следует определять, принимая во внимание как пользу грудного вскармливания, так и потенциальный риск нежелательного воздействия препарата на ребенка.
Фертильность
Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при введении в столь высоких дозах как 600 мг/кг/сут, что примерно втрое превышает максимальную рекомендованную суточную дозу для человека при сравнении на основе площади поверхности тела.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Монотерапия метформином не вызывает гипогликемию и, следовательно, не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Тем не менее, пациентов следует предупреждать об опасности развития гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными препаратами (производными сульфонилмочевины, инсулином или меглитинидом).
Передозировка
При применении метформина гидрохлорида в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось, но развивался лактацидоз. Лактацидоз может быть вызван сильной передозировкой метформина или сопутствующими факторами риска. Лактацидоз требует неотложной медицинской помощи в стационаре. Самое эффективное средство выведения лактата и метформина — гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не следует применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
|
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия Владелец регистрационного удостоверения |
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 435041151477977112_ru.doc | 90 кб |
| 715972881477978284_kz.doc | 97.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Что представляет собой препарат Сиофор 850
В препарате Сиофор 850 содержится метформин, лекарственное средство для лечения при сахарном диабете. Он относится к группе лекарственных средств, называемых бигуанидами. Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который обеспечивает снабжение клеток Вашего организма глюкозой (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для выработки энергии или накапливает ее для будущих потребностей.
Если Вы страдаете сахарным диабетом, это означает, что либо поджелудочная железа у Вас производит инсулин в недостаточном количестве, либо Ваш организм не способен надлежащим образом использовать тот инсулин, который она производит. Это приводит к повышению уровня глюкозы у Вас в крови. Сиофор 850 помогает снижать содержание глюкозы в крови до уровня, максимально приближенного к норме.
Если Вы взрослый человек с избыточной массой тела, то применение препарата Сиофор 850 в течение длительного времени также снижает риск развития осложнений, связанных с сахарным диабетом 2 типа. Применение препарата Сиофор 850 поддерживает массу тела на одном уровне или приводит к умеренному снижению массы тела.
Для чего применяется препарат Сиофор 850
Сиофор 850 применяется для лечения при сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, для надлежащего контроля уровня глюкозы в крови.
Взрослые, страдающие сахарным диабетом 2 типа, могут применять Сиофор 850 как сам по себе, так и в комбинации с другими препаратами для лечения при сахарном диабете (для приема внутрь или с инсулином).
Дети в возрасте 10 лет и старше, а также подростки, страдающие сахарным диабетом 2 типа, могут применять Сиофор 850 как сам по себе, так и в комбинации с инсулином.
Лечение препаратом Сиофор 850 должно всегда сопровождаться коррекцией диеты и физической нагрузкой.
— если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе «Состав»)
— если у Вас значительное ослабление функции почек
— если у Вас имеют место нарушения со стороны печени
— если у Вас декомпенсированный сахарный диабет: например, с тяжелой гипергликемией (повышенный уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, поносом, быстрой потерей веса, молочнокислым ацидозом (см. ниже «Риск развития молочнокислого ацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», которые могут привести к диабетической прекоме. К симптомам кетоацидоза относятся боль в желудке, учащенное и глубокое дыхание, сонливость и необычный фруктовый запах изо рта.
— если Вы потеряли слишком много жидкости (обезвоживание) — например, вследствие продолжительного или выраженного поноса, либо если у Вас несколько раз подряд имела место рвота. Обезвоживание может вызывать нарушение функции почек, при котором повышается риск развития молочнокислого ацидоза (см. ниже «Предупреждения и меры предосторожности»).
— если у Вас имеет место тяжелая инфекция, например инфекция легких, дыхательных путей или почек. Тяжелые инфекции могут вызывать нарушение функции почек, при котором повышается риск развития молочнокислого ацидоза (см. ниже «Предупреждения и меры предосторожности»).
— если Вы принимаете препараты для лечения при острой сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, а также, если имеются тяжелые нарушения кровообращения (например, шок) или затруднение дыхания. Это может приводить к недостаточному поступлению кислорода в ткани, при котором повышается риск развития молочнокислого ацидоза (см. ниже «Предупреждения и меры предосторожности»).
— если Вы злоупотребляете алкоголем.
Перед приемом препарата Сиофор 850 обратитесь за консультацией к лечащему врачу. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
— Вам необходимо проведение обследования — например, рентгенологическое или томографическое — при котором в кровь вводится контрастное вещество с содержанием йода
— Вам предстоит крупное хирургическое вмешательство
Во время такого исследования или операции, а также некоторое время после них, Вы не должны принимать Сиофор 850. Вопрос о том, когда Вы должны прекратить принимать Сиофор 850, а когда его прием необходимо возобновить, должен решать лечащий врач. Важно, чтобы Вы в точности следовали указаниям лечащего врача.
Риск развития молочнокислого ацидоза
Сиофор 850 может вызывать очень редкое, но очень серьезное побочное действие, называемое молочнокислым ацидозом, в особенности у лиц с нарушением функции почек. Риск развития молочнокислого ацидоза также повышен у лиц с декомпенсированным диабетом, при серьезных инфекционных заболеваниях, длительном голодании или приеме алкоголя, обезвоживании (см. дополнительную информацию ниже), заболеваниях печени, а также при любых состояниях, при которых часть организма недостаточно снабжается кислородом (например при остром тяжелом заболевании сердца).
Если у Вас имеет место любой из вышеперечисленных факторов, перед началом процедуры следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Прекратите принимать Сиофор 850 на непродолжительное время при наличии состояний, которые могут быть связаны с обезвоживанием (потеря организмом значительного количества жидкости), такими как тяжелая рвота, понос, лихорадка, воздействие тепла или в случае, если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь за консультацией к врачу.
Прекратите принимать препарат Сиофор 850 и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу при появлении некоторых симптомов молочнокислого ацидоза, так как это состояние может привести к коме.
К симптомам молочнокислого ацидоза относятся:
■ рвота
■ боль в желудке (боль в животе)
■ мышечные судороги
■ нарушение общего самочувствия, сопровождающееся сильно выраженным ощущением усталости
■ затрудненное дыхание
■ снижение температуры тела и снижение частоты сердечных сокращений
При молочнокислом ацидозе требуется неотложная медицинская помощь в условиях стационара.
Во время лечения препаратом Сиофор 850 ваш лечащий врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год или чаще в случае пожилого возраста и/или при ухудшении функции почек.
Сам по себе Сиофор 850 не вызывает гипогликемию (чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови). Однако если Вы принимаете Сиофор 850 вместе с другими препаратами для лечения при сахарном диабете, которые могут вызывать гипогликемию (например, с производными сульфонилмочевины, инсулином или меглитинидами), существует риск ее возникновения. Если у Вас возникнут такие симптомы гипогликемии, как слабость, головокружение, повышенная потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или проблемы с концентрацией внимания, съешьте или выпейте что-нибудь, содержащее сахар — как правило, это помогает.
Если Вам требуется введение в кровь контрастных веществ, в которых содержится йод — например, для рентгенологического или томографического обследования — следует прекратить прием препарата Сиофор 850 в течение некоторого времени до обследования и не принимать его в ходе обследования. Ваш лечащий врач решит, когда Вы должны прекратить принимать Сиофор 850 и когда нужно продолжить лечение препаратом (см. выше «Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом»).
Если в настоящее время одновременно с препаратом Сиофор 850 Вы принимаете/применяете, принимали/применяли в недавнем прошлом или возможно планируете принимать/применять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу. Возможно, Вам требуется чаще контролировать уровень глюкозы в крови и проверять функцию почек, или коррекция дозы препарата Сиофор 850 лечащим врачом. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:
► препараты, усиливающие образование мочи (диуретики)
► препараты для лечения при боли и воспалении (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
► некоторые лекарственные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II)
► бета-2-адреномиметики, например, сальбутамол или тербуталин (применяются для лечения при бронхиальной астме)
► кортикостероиды (применяются для лечения при различных заболеваниях — в частности, при тяжелом воспалении кожи или при астме)
► другие лекарственные препараты для лечения при диабете
► лекарственные средства, под влиянием которых может изменяться концентрация препарата Сиофор 850 в крови — особенно, если у Вас снижена функция почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин. триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб)
Прием препарата Сиофор 850 совместно с алкоголем
Во время приема препарата Сиофор 850 избегайте чрезмерного употребления алкоголя, поскольку алкоголь может увеличивать риск молочнокислого ацидоза (см. «Предупреждения и меры предосторожности»), в особенности у пациентов с нарушениями функции печени или у истощенных пациентов. То же относится и к лекарственным препаратам, в которых содержится алкоголь.
В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обратитесь за советом к лечащему врачу.
Беременность
Во время беременности для лечения при сахарном диабете Вам необходим инсулин.
Кормление грудью
Принимать данный препарат в период кормления грудью не рекомендуется
Сам по себе Сиофор 850 не вызывает гипогликемию (чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови). Это означает, что он не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Однако следует соблюдать особую осторожность, если Вы принимаете Сиофор 850 вместе с другими препаратами для лечения при сахарном диабете, которые могут вызывать гипогликемию (например, с производными сульфонилмочевины, с инсулином или меглитинидами). К симптомам гипогликемии относятся слабость, головокружение, повышенная потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или нарушение концентрации внимания. Если у Вас возникают подобные симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и от обслуживания механизмов.
При использовании данного лекарственного препарата строго соблюдайте указания лечащего врача или работника аптеки. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Сиофор 850 не может заменить пользы от ведения здорового образа жизни. Продолжайте следовать всем указаниям лечащего врача относительно диеты и регулярно выполняйте физические упражнения.
Рекомендуемая доза:
Обычно начальная доза для взрослых составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, препарата Сиофор 850 2-3 раза в сутки (что соответствует 1 700-2 550 мг метформина гидрохлорида в сутки) или по 500 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки (такое дозирование невозможно с помощью препарата Сиофор 850).
Максимальная суточная доза составляет одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, препарата Сиофор 850 три раза в сутки (соответствует 2 550 мг метформина гидрохлорида в сутки).
Если у Вас имеет место снижение функции почек, лечащий врач, возможно снизит дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Обычно начальная доза для детей от 10 лет и подростков составляет 1 таблетку покрытую пленочной оболочкой, препарата Сиофор 850 один раз в сутки (что соответствует 850 мг метформина гидрохлорида в сутки) или по 500 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки (такое дозирование невозможно с помощью препарата Сиофор 850).
Максимальная суточная доза составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, препарата Сиофор 850 два раза в сутки (что соответствует 1 700 мг метформина гидрохлорида в сутки).
У детей в возрасте от 10 до 12 лет препарат рекомендуется применять только по особому предписанию врача, так как данных о применении препарата в данной возрастной группе недостаточно.
Если Вы также применяете инсулин, лечащий врач даст Вам рекомендации о том, как начать лечение препаратом Сиофор 850.
Мониторинг
► Лечащий врач будет проводить регулярные анализы на содержание глюкозы в крови и подбирать дозу препарата Сиофор 850 в соответствии с уровнем глюкозы в крови. Вам следует регулярно консультироваться с лечащим врачом. Это особенно важно для детей и подростков, а также если Вы человек пожилого возраста.
► Если Вы человек пожилого возраста и/или у Вас имеют место нарушения функции почек, Ваш лечащий врач во время лечения препаратом Сиофор 850 должен не реже одного раза в год или чаще проверять у Вас функцию почек.
Как принимать препарат Сиофор 850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки принимают во время или после еды. Это позволит избежать побочных действий, связанных с пищеварением.
Не измельчайте и не разжевывайте таблетки. Каждую таблетку следует проглатывать, запивая стаканом воды.
• Если Вы принимаете препарат один раз в сутки, принимайте его утром (во время завтрака).
• Если Вы принимаете препарат в два приема, принимайте его утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
• Если Вы принимаете препарат в три приема, принимайте его утром (во время завтрака), в полдень (во время обеда) и вечером (во время ужина)
Насечка предназначена исключительно для облегчения разламывания таблетки в случае, если возникли трудности с проглатыванием таблетки целиком.
Если по прошествии некоторого времени Вам покажется, что эффективность препарата Сиофор 850 слишком выражена или, напротив, слишком слаба, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы забыли принять Сиофор 850
Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема. Примите препарат в положенное время следующего приема.
Если у Вас появятся дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы приняли большее количество препарата Сиофор 850, чем следовало
Если Вы приняли препарат Сиофор 850 в большем количестве, чем следовало, у Вас может развиться молочнокислый ацидоз. К симптомам молочнокислого ацидоза относятся рвота, кишечная колика (боль в животе), сопровождающаяся мышечными судорогами, общее недомогание, сопровождающееся сильно выраженным ощущением усталости, а также затрудненное дыхание. Если у Вас имеют место данные симптомы, то Вам может потребоваться немедленное лечение в стационаре, так как молочнокислый ацидоз может привести к коме. Вам следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех. Возможны следующие побочные действия:
Важные побочные действия или симптомы, о которых необходимо знать и меры предосторожности при их появлении:
Препарат Сиофор 850 может вызывать очень редкое (наблюдаемое у ≤ 1 из 10 000 пациентов), но очень серьезное побочное действие — молочнокислый ацидоз (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), В таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата Сиофор 850 и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, так как молочнокислый ацидоз может приводить к коме.
Другие возможные побочные действия:
Побочные действия, возникающие очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)
► нарушения пищеварения, такие, как чувство тошноты (тошнота), плохое самочувствие (рвота), понос, кишечная колика (боль в животе) и потеря аппетита. Чаще всего эти побочные действия возникают в начале лечения препаратом Сиофор 850. Чтобы эти побочные действия ослабить, можно начать принимать препарат в несколько приемов, а также принимать его во время или сразу после еды. Если симптомы не исчезают, следует прекратить прием препарата Сиофор 850 и обратиться к лечащему врачу.
Побочные действия, возникающие часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)
► расстройство вкусового восприятия
Побочные действия, возникающие очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
► кожные реакции, такие, как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница)
► пониженный уровень в крови витамина В12
► нарушение биохимических показателей функции печени или гепатит (воспаление печени, которое может сопровождаться ощущением усталости, потерей аппетита, потерей массы тела, пожелтением кожи и белков глаз, или же без него). Если Вы отмечаете у себя указанные симптомы, прекратите прием препарата Сиофор 850 и обратитесь к лечащему врачу.
Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Ограниченные данные, полученные у детей и подростков, свидетельствуют о том, что возникающие у них нежелательные явления по характеру и тяжести сходны с теми, которые наблюдаются у взрослых.
Сообщение о побочных действиях
При появлении у Вас каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это относится также к любым возможным побочным действиям, не описанным в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Данный лекарственный препарат храните в недоступном для детей месте. Если Сиофор 850 назначен ребенку, то родители и лица, осуществляющие уход, должны следить за применением данного лекарственного препарата
Срок годности: 3 года
Данный препарат нельзя применять после истечения срока годности, который указывается на наружной картонной упаковке и блистере после слов «годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Для хранения данного лекарственного средства особых условий не требуется.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Состав препарата Сиофор 850
— Действующим веществом препарата является метформина гидрохлорид.
— В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 850 мг метформина гидрохлорида, что соответствует 662,9 мг основания метформина.
— Прочие компоненты препарата: гипромеллоза, повидон К 25, магния стеарат (Ph. Eur.) [растительного происхождения], макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).
Продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой и снабженные риской для деления на обеих сторонах.
Блистерная упаковка, изготовленная из жесткой ПВХ-пленки и твердой алюминиевой фольги.
В оригинальной упаковке содержится 30, 60 или 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, т.е. 2, 4 или 8 блистеров по 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также листок-вкладыш.
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия