УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
«_____» ________________20 г.
№_________
Инструкция по медицинскому применению изделия
медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
Синомарин® Нео, для грудных детей, капли назальные, 6 или 18 одноразовых стерильных флаконов-капельниц по 5 мл.
Состав и описание изделия
Состав: Гипертонический раствор натуральной стерилизованной морской воды. Содержание NaCl – 23г/л. — 2,3 % раствор морской воды. Не содержит сосудосуживающих компонентов и консервантов.
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха со слегка солоноватым вкусом.
Синомарин® является 100% натуральным, клинически проверенным противоотечным средством.
За счет того, что Синомарин® содержит гипертонический раствор морской воды (2,3% NaCl), он эффективно снимает заложенность носа и давление в пазухах, благодаря естественному механизму осмоса. Кроме того, он промывает и очищает носовую полость, разжижает и удаляет избыточное количество слизи вместе с вирусами, бактериями, пыльцой растений и другими загрязнениями, блокирующей носовые ходы, облегчает носовое дыхание.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую носоглотки благодаря содержанию всего спектра микроэлементов, имеющихся в морской воде.
Действие гипертонического раствора морской воды:
— являясь натуральным деконгестантом, уменьшает отечность и заложенность
носа
— снимает воспаление слизистой оболочки полости носа
— разжижает и выводит слизь
— удаляет вирусы, бактерии и пыльцевые аллергены из носовой полости
— помогает восстановить естественную функцию слизистой оболочки носа
— помогает устранить симптоматику, связанную с заложенностью носа (зуд, чихание, кашель, чувство давления в ушах, нарушение сна)
Синомарин® Нео
Капли назальные, применяются у детей c первых дней жизни и старше.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Синомарин® является зарегистрированной торговой маркой Gerolymatos Intermational S.A. EU.
Область применения
— В составе комплексного лечения острых и хронических заболеваний полости носа и придаточных пазух, сопровождающихся заложенностью носа у детей с первых дней жизни и старше:
риниты (инфекционные или аллергический)
ОРВИ и грипп
синуситы
— Для профилактики вторичных ЛОР-инфекций и осложнений, например отит.
— После эндоназальных операций, для ускорения выздоровления.
Способ применения
По несколько капель в каждый носовой ход, 2-3 раза в день (или согласно врачебным рекомендациям). При необходимости возможно увеличение кратности промывания. Длительность применения не ограничена.
Инструкция по применению
1. Возьмите один флакон.
2. Открутите крышечку-наконечник, чтобы открыть флакон.
3. Положите ребенка на спину и поверните голову направо.
4. Осторожно вставьте наконечник в левую ноздрю и введите необходимое количество препарата, мягко нажимая на стенки флакона.
5. Поверните голову ребенка на другую сторону и повторите действия.
6. При необходимости повторите процедуру.
7. Удалите носовой аппликатор из ноздри, посадите ребенка и, удерживая его затылок, подождите несколько секунд, чтобы препарат начал действовать, затем очистите нос или используйте специальный отсос для удаления слизи.
Комплектность
Одноразовые стерильные флаконы-капельницы по 5 мл с каплями назальными. 6 или 18 флаконов вместе с инструкцией помещаются в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от солнечного света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Побочные действия
Нет.
Противопоказания
Нет
Меры предосторожности
Только для интраназального применения.
Каждый флакон должен использоваться только один раз.
Организация-производитель:
Gerolymatos Intermational S.A., Греция
13, Askilipiou str., 145 68 Kryoneri, Attiki, Greece. Тел +30 2103500800
www.sinomarin.com
Владелец регистрационного удостоверения:
Gerolymatos Intermational S.A., Греция
13, Askilipiou str., 145 68 Kryoneri, Attiki, Greece.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей:
Представительство «Seltfar S.A.». г. Алматы, ул Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301. Телфакс +7 (727) 311 16 28
Синомарин® является изделием медицинского назначения, имеет маркировку СЕ и соответствует требованиям Директивы 93/42 Европейского Союза.
For children over 6 years and adults
- 30 ml: for children 6y+ and adults
- 100 ml: for adults and children 12y+
Hypertonic sea water solution (2.3% NaCl), rich with the sea’s beneficial ingredients (mineral salts and trace elements), purified water, eucalyptus & spearmint essential oils, thyme extract, glycerin, propanediol
1 to 2 sprays in each nostril, 2 to 3 times daily. May be used without interruption for up to 30 days.
- 30 ml: For children over 6 years & adults.
- 100 ml: For children over 12 years & adults. For use in children between 6 and 12 years, consult your physician.
Снимает заложенность носа; очищает носовые полости; увлажняет нос и снимает сухость в носу.
Цена:
250 E
Торговое название:
Синомарин спрей назальный для взрослых 125 мл
Sinomarin nasal spray for adults 125 ml
Состав:
Гипертонический раствор морской воды (2,3% NaCl), богатый морскими полезными ингредиентами (минеральными солями и микроэлементами), очищенная вода.
Свойства:
Sinomarin Adults — это 100% натуральный, клинически подтвержденный назальный спрей, который естественным образом снимает заложенность носа, разжижает слизь и эффективно очищает носовые полости, помогая защитить от инфекций. Он идеально подходит как для регулярной гигиены носа, так и для снятия заложенности.
Синомарин:
- Снимает заложенность носа и разжижает слизь, облегчая ее удаление, естественным образом восстанавливая носовое дыхание.
- Эффективно очищает носовые полости (спрей непрерывного действия), удаляя слизь и содержащиеся в ней загрязнения (инфекционные агенты, аллергены, раздражители, загрязняющие вещества), помогая защитить от носовых и вторичных инфекций, например, синусит.
- Увлажняет нос и снимает сухость в носу.
- Помогает восстановить естественную функцию носа.
- Помогает улучшить качество жизни, облегчая симптомы, связанные с заложенностью носа.
Дополнительные преимущества:
Обычный аэрозоль для эффективного очищения (раствор течет, пока сопла нажаты).
Односторонний клапан предотвращает загрязнение раствора.
100% натуральный. Не содержит лекарственных веществ, добавок и консервантов.
Отсутствие сонливости, формирования привычки или эффекта отменены.
Безопасный и эффективный.
Sinomarin Adults работает безопасно и эффективно самостоятельно или в сочетании с медикаментозным лечением, помогая повысить общую эффективность лечения и помочь снизить общее потребление лекарств.
Показания:
- Инфекционный ринит (простуда и грипп)
- Аллергический ринит (сезонная сенная лихорадка или продолжающийся год)
- Другие причины ринита (например, беременность)
- Синусит
- Регулярная гигиена носа
- Гидратация носа
Способ применения и дозы:
- Перед использованием Синомарин спрей необходимо высморкаться.
- Сломайте защитную пломбу на бутылке, снимите защитный колпачок и плотно наденьте насадку на бутылку.
- Осторожно наклоните шею вперед над умывальником и наклоните голову набок.
- Осторожно введите насадку в противоположную ноздрю, параллельно носовой перегородке, и плотно прижмите.
- Поверните голову в противоположную сторону и повторите нанесение в другую ноздрю.
- Снимите сопло, вернитесь в вертикальное положение, позволяя раствору подействовать в течение нескольких секунд или более, а затем высморкайтесь.
- При необходимости повторить процедуру.
- Снимите насадку с бутылки, хорошо промойте теплой водой и вытрите насухо после каждого использования перед тем, как положить на бутылку.
- Количество применений в течение дня и длительность использования не ограничены.
Противопоказания:
Беременность и кормление грудью, сердечные заболевания, высокое кровяное давление, детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности:
Только для назального использования. Храните в недоступном для детей месте.
Побочные эффекты:
Не выявлено.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка с флаконом 125 мл.
Возможно, вас заинтересует:
17 E
120 E
76 E
15.50 E
36 E
Возврат к списку
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения: Синомарин® мини 30 мл; Синомарин® детский 100 мл; Синомарин® для взрослых 125 мл
Состав и описание изделия
Гипертонический раствор натуральной стерилизованной морской воды.
Содержание NaCl – 23г/л. — 2,3 % раствор морской воды.
Содержит все активные минералы и ингредиенты натуральной морской воды. Не содержит консервантов.
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха со слегка солоноватым вкусом.
За счет того, что Синомарин® содержит гипертонический раствор морской воды, он эффективно промывает и очищает носовую полость, разжижая и удаляя избыточное количество слизи, блокирующей носовые ходы.
Уменьшает отечность слизистой полости носа и носоглотки, оказывает противовоспалительное действие, облегчая носовое дыхание.
Тщательно увлажняет и промывает все отделы носоглотки, активно очищая их от слизи, вирусов, бактерий, пыльцы растений и других загрязнений, благодаря уникальной системе впрыскивания. Повышает местный иммунитет и сопротивляемость слизистой полости носа к болезнетворным вирусам и бактериям.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую носоглотки благодаря содержанию всего спектра микроэлементов, имеющихся в морской воде. Не вызывает дискомфорта при применении благодаря оптимальной концентрации соли.
Действие гипертонического раствора морской соли:
— уменьшение заложенности носа, уменьшение воспаления слизистой
— разжижение и выведение слизи
— удаление вирусов, бактерий, аллергенов и др. чужеродных агентов
— увлажнение слизистой носа
— повышение местного иммунитета
— антисептическое действие
— устранение зуда, чихания, боли в полости носа
Натуральный деконгестант.
Форма выпуска и упаковка
Синомарин® Мини
Флакон с 30 мл назального спрея, снабженный помпой-дозатором с антибактериальной системой. 180 спрей-доз. 1 флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
Состав: морская вода 21 мл, очищенная вода до 30 мл. Без консервантов. Не является аэрозолем.
Синомарин® Детский
Флакон, 100 мл назального спрея-аэрозоля с мягкой струей и наконечником, учитывающим анатомическое строение носа. 1 флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
Состав: морская вода 70 мл, очищенная вода до 100 мл. Без консервантов. Инертный газ- азот, не соприкасается с жидкостью.
Синомарин® для Взрослых
Флакон, 125 мл назального спрея-аэрозоля с наконечником, учитывающим анатомическое строение носа. 1 флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
Состав: морская вода 87,5 мл мл, очищенная вода до 125 мл. Без консервантов. Инертный газ- азот, не соприкасается с жидкостью.
Область применения
для профилактики и в составе комплексного лечения при следующих острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки:
— острые риниты, обострение хронического ринита
— ОРВИ и грипп
— аллергический и вазомоторный риниты
— гайморит и другие синуситы
— при подготовке слизистой полости носа перед применением лекарственных
средств
— при сухости слизистой оболочки полости носа
— при раздражении слизистой при курении, вдыхании загрязненного воздуха
— ежедневная гигиена полости носа с целью профилактики инфекций в осенне-зимний период.
Способ применения
1-2 промывания каждого носового хода, 2-3 раза в день (или по мере необходимости). Длительность применения не ограничена.
Промывание проводится над резервуаром для смывания жидкости (например, над раковиной).
Осторожно наклоните шею вперед и поверните голову набок (рис.2 и 3).
Осторожно введите наконечник в носовой ход, который находится сверху.
Промывайте носовую полость в течение нескольких секунд.
Проведите процедуру с другим носовым ходом.
Высморкайтесь.
Применение у детей до 2-х лет
Положите ребенка на спину.
Поверните голову набок (рис.1)
Осторожно введите наконечник в носовой ход, который находится сверху.
Промывайте носовую полость в течение нескольких секунд.
Поверните головку ребенка на другую сторону и повторите движения.
Посадите ребенка и, удерживая его затылок, помогите высморкаться.
Не использовать Синомарин для Взрослых детям до 6 лет.
Применение Синомарин® Мини, для Взрослых и Детей
Снимите защитную крышечку.
Держите флакон вертикально для активации помпы и, после введения его в ноздрю, нажмите на помпу.
Произведите 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход.
Высморкайтесь.
Промывать назальный наконечник чистой водой после каждого применения.
После использования закройте крышечку.
Рис. 1 Рис.2 Рис.3
Синомарин Детский применяется у детей старше 6 месяцев.
Синомарин Мини применяется у детей старше 1 года и у взрослых.
Синомарин для Взрослых применяется у детей старше 6 лет и у взрослых.
Содержимое баллончика сохраняется стерильным в течение всего срока использования, благодаря герметичной упаковке со специальным односторонним клапаном.
Примечания
1. Побочные действия
— чувство жжения и преходящее раздражение иногда наблюдаются в начале лечения
2. Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось.
3. Особые указания
Не использовать при гиперчувствительности к морской воде.
Беременность и лактация
Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению препарата.
4. Противопоказания
Нет
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
- Главная
- Лекарства
- Синомарин
Синомарин — натуральный назальный спрей. Состоит только из раствора чистых морских вод северной Франции
Синомарин — гипертонический раствор морской воды для промывания, очищения и устранения заложенности носа.
Взрослый применяется у детей старше 6 лет и у взрослых, Синомарин Детский применяется у детей старше 6 месяцев и Синомарин Мини применяется у детей старше 1 года и у взрослых
Имеет усовершенствованную систему доставки с учетом анатомических особенностей носовой полости взрослых и детей, а также легкоснимаемый наконечник для очищения после применения.
Показания к применению:
Спрей Синомарин показан при затрудненном носовом дыхании — ОРВИ, острые и хронические риносинуситы различной этиологии.
Побочные действия:
Спрей Синомарин не оказывает побочных действий.
Противопоказания:
Спрей Синомарин не имеет противопоказаний к применению.
Не содержит консервантов, безопасен при применении.
Форма выпуска:
Синомарин выпускается в виде спрея, оснащен помпой-дозатором с антибактериальной системой.
Состав:
Синомарин — гипертонический раствор морской воды.
Sinomarin® is a clinically proven all natural nasal decongestant product line composed of a hypertonic sea water solution that is rich with the sea’s naturally occurring mineral salts and trace elements, and an effective nasal wash.
Due to its hypertonic nature, Sinomarin® relieves nasal congestion effectively (via the natural mechanism of osmosis), and restores nasal breathing and nasal function, naturally.
Sinomarin® cleanses the nasal cavities, washing-out excess mucus, infectious agents like viruses & bacteria, allergens, pollutants and other impurities, helping to protect from further ear-nose-throat infections and complications.
Its formula contains the optimum concentration of sea salt (2.3% NaCl) making the products both highly effective and comfortable to use. The 100% natural solution, free from drug substances, additives or preservatives, is ideal for the whole family, even for newborns, and those for whom medicated decongestants are contraindicated e.g. people with heart conditions, pregnant & breastfeeding women.
Sinomarin® products are trusted & recommended by healthcare professionals such as Paediatricians, ENT specialists, GPs, Allergists and pharmacists, and their efficacy, safety and tolerance have been proven clinically.
The sea water used in all Sinomarin® products is collected from the Bay of Cancale at the coast of Brittany in France. The area is renowned for its exceptional tidal range of over 15 meters and strong currents, thus, the sea water is continuously renewed and enriched, is free of any contaminants and is, as a result, of the finest quality. The quality of the sea water is continuously monitored by local official authorities.
SINOMARIN® REGULAR NOSE CARE LINE
Sinomarin® has recently expanded its product offering with an innovative line of nasal sprays enriched with a novel ingredient complex –Algomer™ Complex-, a unique combination of sea algae extracts well-known for their biological properties.
Formulated for nasal use for the first time and covered by an global patent application, Sinomarin® Plus Algae line combines the natural decongestant action of hypertonic sea water (2.3% NaCl) with the well-documented properties of sea algae extracts present in Algomer™ Complex, that provide additional strength and protection to the nasal mucosa. The sum of its properties are valuable for the management of symptoms of nasal conditions such as allergic rhinitis, the common cold & the flu, amongst others.
SINOMARIN® SPECIFIC NOSE CARE LINE
Sinomarin® products are manufactured at Gerolymatos International’s facilities located in Northern Athens, Greece. The facility is compliant with the latest Good Manufacturing Practice (GMP) standards, including those of the U.S. FDA, and ISO certifications 9001:2015 & 13485:2016. Gerolymatos International ensures the best quality of the Sinomarin® product line in accordance with international guidelines & regulations.
Sinomarin® products are CE-marked Medical Devices that conform to the requirements of Directive 93/42 of the European Union and are protected by patents in a number of key territories.