Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Синекод таблетки 50мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Синекод таблетки 50мг
Синекод (Sinecod) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синекод
💊 Состав препарата Синекод
✅ Применение препарата Синекод
📅 Условия хранения Синекод
⏳ Срок годности Синекод
Описание лекарственного препарата
Синекод
(Sinecod)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.10.31
Лекарственная форма
| Синекод |
Р-р д/приема внутрь 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком рег. №: П N011631/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синекод
Раствор для приема внутрь прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40.5%*, глицерол — 29%*, натрия сахаринат — 0.06%*, бензойная кислота — 0.115%*, ванилин — 0.06%*, этанол 96% об./об. — 0.25%*, натрия гидроксид 30% м/м — 0.031%*, вода очищенная — до 100 мл.
* w/v — массо-объемный процент.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком и крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком и крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми — пачки картонные.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Бутамират в форме раствора для приема внутрь оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в параположении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания препарата
Синекод
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом 7 дней.
Препарат принимают перед едой, используя мерный колпачок (прилагается). Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.
Взрослые — по 15 мл (22.5 мг) 4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 60 мл (90 мг).
Дети старше 12 лет — по 15 мл (22.5 мг) 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 45 мл (67.5 мг).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 10 мл (15 мг) 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 30 мл (45 мг).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мл (22.5 мг).
При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница; возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью: у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости (т.к. препарат содержит этанол); с нарушением функции печени; алкоголизмом; эпилепсией; заболеваниями головного мозга.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
В исследованиях, проведенных у животных не было отмечено нежелательных воздействий на плод.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).
Особые указания
Препарат содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (248 мг в каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в ЖКТ и оказывать легкое слабительное действие.
Препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и у детей.Это следует учитывать при необходимости применения.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Условия хранения препарата Синекод
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Синекод
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия)
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бутамират-Фармстанда…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Коделак® НЕО
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Омнитус®
(HEMOFARM, Сербия)
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия)
Панатус®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Панатус® форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Синтус
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Сухой кашельСухой кашель у детей
Содержание статьи
- Синекод МНН
- Синекод: состав
- Синекод: действующее вещество
- Синекод: ГРЛС
- Синекод: дозировка
- Синекод: совместимость с алкоголем
- Синекод при беременности
- Синекод: через сколько действует
- Синекод и Беродуал: совместимость
- Синекод: побочное действие
- Синекод: передозировка
- Омнитус или Синекод: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Кашель – распространенный симптом, сопровождающий большое количество заболеваний: начиная от незначительной простуды и заканчивая серьезными патологиями систем и органов. Отхождение мокроты при влажном кашле приносит облегчение, но сухой кашель – длительный и болезненный, воспринимается человеком гораздо мучительнее.
Провизор Анна Суменкова ознакомит с противокашлевым средством – Синекод: расскажет о его составе, действующем веществе, дозировках, времени действия и сравнит с аналогом – препаратом Омнитус.
Синекод МНН
МНН (международное непатентованное наименование) препарата Синекод — бутамират.
Синекод: состав
Синекод производится в России в форме капель для приема внутрь и сиропа. Активное вещество препарата – бутамирата цитрат в дозировке 5 мг/мл и 1,5 мг/мл соответственно. Вспомогательные вещества идентичны для обеих форм – это раствор сорбитола, натрия сахаринат, глицерол, этанол, ванилин и вода. За счет наличия ванилина в составе лекарства имеют приятный ванильный вкус.
Синекод: действующее вещество
Бутамирата цитрат – это противокашлевое средство центрального действия. Вещество влияет на кашлевой центр головного мозга, благодаря чему способствует облегчению дыхания, снижает сопротивление дыхательных путей и насыщает кровь кислородом. В отличие от других противокашлевых средств с центральным действием, не формирует зависимости и привыкания.
Синекод: ГРЛС
Синекод зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств в форме капель и раствора для приема внутрь. Распространенный запрос в аптеке – это Синекод таблетки, но такого препарата в России нет.
Согласно ГРЛС, показанием к применению Синекода является лечение сухого кашля различного происхождения. Отпускается препарат без рецепта. Перед применением лекарства важно проконсультироваться с врачом, поскольку существует риск развития побочных явлений. К ним относятся:
- аллергические реакции
- тошнота
- диарея
- сонливость
Синекод: дозировка
Способ применения Синекода: внутрь перед едой. Применяемые дозировки у лекарственных форм отличаются.
Синекод капли применяются для лечения взрослых и детей от 2 месяцев. Применение у детей до 2 лет возможно только после консультации врача. Дозировка зависит от возраста. Так, взрослым и детям от 3 лет рекомендуется принимать по 25 капель 4 раза в день, а детям от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату.
Синекод сироп от кашля показан для взрослых и детей старше 3 лет. Для отмеривания дозировки используют мерный колпачок, находящийся в комплекте с лекарством. Следует промывать и высушивать колпачок после каждого применения. Дозировка и кратность приема также зависят от возраста. Например, детям от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 3 раза в день, а для взрослых по 15 мл 4 раза в сутки.
Максимально возможная длительность приема Синекода – 7 дней. При отсутствии улучшения или усугублении симптомов следует обратиться к врачу для проведения обследования.
Синекод: совместимость с алкоголем
В период лечения препаратом Синекод не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также препараты, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, анксиолитики, седативные и другие средства).
Синекод при беременности
Синекод сироп противопоказан при беременности. Капли нельзя принимать в первый триместр беременности, но можно с осторожностью использовать во второй и третий.
Другие противопоказания Синекода:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами
- наследственная непереносимость фруктозы, поскольку препарат содержит сорбитол
Синекод: через сколько действует
Обе лекарственные формы Синекода начинают действовать спустя 30 минут после применения. Стойкое подавление кашля происходит в течение 90 минут. Длительность действия лекарства – 6 часов.
Синекод и Беродуал: совместимость
Согласно инструкции, ограничений на совместный прием лекарств – нет. С точки зрения фармакологического действия, применение такой комбинации может привести к скоплению мокроты при отсутствии кашля.
Тем не менее сочетание Беродуала с Синекодом в некоторых ситуациях целесообразно, но подобные рекомендации может дать только врач. Чтобы избежать негативных последствий, следует применять препараты в разное время. К примеру, Беродуал днем, а Синекод непосредственно перед сном. При появлении мокроты, даже в малом количестве, Синекод необходимо отменить. Сочетать его с приемом отхаркивающих средств, таких как Амбробене, АЦЦ и других, запрещено.
Синекод: побочное действие
На фоне приема противокашлевого средства Синекод могут развиваться следующие побочные действия: аллергические реакции, тошнота, диарея и сонливость.
Синекод: передозировка
При превышении допустимой дозы препарата Синекод может развиваться передозировка, которая сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, сонливостью, головокружением и снижением артериального давления. Рекомендуется строго придерживаться назначенных дозировок и продолжительности лечения.
Омнитус или Синекод: что лучше
Омнитус – оригинальный сербский препарат в форме сиропа, капель для приема внутрь и таблеток с модифицированным высвобождением. Таблетки имеют специальную оболочку, которая обеспечивает постепенное высвобождение и поступление в кровь действующего вещества. Это означает, что в сравнении с жидкими формами, длительность действия таблеток увеличивается и достигает 13 часов.
Синекод – воспроизведенный препарат с идентичным действующим веществом. Следовательно, обладает аналогичным механизмом действия, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными эффектами.
Сироп Синекода, в отличие от сиропа Омнитуса, содержит практически в два раза больше действующего вещества. В первом случае его содержание 1,5 мг/мг, во втором 0,8 мг/мл. Соответственно, на один прием Синекода потребуется меньшее количество лекарства.
Таким образом, для взрослых удобным средством будет Омнитус в форме таблеток. Предпочтение в сиропе следует отдать Синекоду. При выборе капель можно руководствоваться предписанием врача или экономической выгодой.
Краткое содержание
- Кашель – распространенный симптом, сопровождающий большое количество заболеваний
- Синекод производится в России в форме капель для приема внутрь и сиропа.
- Бутамирата цитрат – это противокашлевое средство центрального действия.
- Синекод зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств в форме капель и раствора для приема внутрь.
- Способ применения Синекода: внутрь перед едой.
- Синекод сироп противопоказан при беременности.
- Капли нельзя принимать в первый триместр беременности, но можно с осторожностью использовать во второй и третий.
- Обе лекарственные формы Синекода начинают действовать спустя 30 минут
- Сочетание Беродуала с Синекодом в некоторых ситуациях целесообразно, но подобные рекомендации может вынести только врач.
- Для взрослых удобным средством будет Омнитус в форме таблеток.
- Предпочтение в сиропе следует отдать Синекоду.
- При выборе капель можно руководствоваться предписанием врача или экономической выгодой.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Капли Синекод
для детей*
от 2 месяцев1
Препарат Синекод капли, изготовленный в Швейцарии, удобно дозировать и можно давать даже малышам*, когда их мучает сухой кашель.
* Перед применением препарата у детей до 2 лет необходимо проконсультироваться с врачом.
Раствор Синекод для взрослых и детей от 3 лет2
Препарат Синекод раствор с приятным ванильным вкусом. Помогает справляться с сухим кашлем и уменьшать интенсивность кашля с 1 применения.1,2
Ввоз в Россию лекарственного препарата Синекод в лекарственной форме «раствор для приёма внутрь», 100 мл и 200 мл в обновленной упаковке и с обновленной Инструкцией по медицинскому применению препарата планируется со второго квартала 2023 года.
Каждая мама знает, как нелегко уложить ребенка, если он простудился и кашляет. Чтобы облегчить эту задачу, мы написали шесть сказок, которые помогут убаюкать малыша.
CHRUS/CHSNCOD/0019/18a PM-RU-SNCOD-22-00027
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Синекод раствор, РУ П N011631/01 от 01.04.2011; Синекод капли, РУ П N011631/02 от 22.04.2011
2. Materazzi F., Capano R., D`Urso B., Visco A. Note terapeutiche sul butamirato citrato.// Gazz.med. rial.1984; 143, 4:229-232.